上市申请与公司概况 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2026年2月13日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [4] - 公司拥有两款核心产品及六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [4] 核心产品管线 - 核心产品VVN461(高剂量)是一款全新的JAK1及TYK2选择性双靶点抑制剂，效价达亚纳摩尔级别，用于治疗非感染性前葡萄膜炎，已在中国进入III期临床试验 [4][5] - VVN461(高剂量)在针对NIAU患者的头对头II期临床试验中，展现出与皮质类固醇相当的抗炎疗效，同时有望避免皮质类固醇的典型不良反应 [6] - VVN461(高剂量)于2025年11月在中国启动针对NIAU患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成，并已获得国家药监局授予的突破性疗法认定 [7] - 公司正在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症、春季角结膜炎、巩膜炎、眼部移植物抗宿主病及儿童葡萄膜炎等其他适应症 [7] - 核心产品VVN001为第二代LFA-1拮抗剂，用于治疗中重度干眼症，已在中国进入III期临床试验 [4][9] - VVN001在临床前及美国II期临床试验中展现出较环孢素A更高的疗效及安全性，且眼表刺激程度显著低于第一代LFA-1拮抗剂利非司特 [9][10] - VVN001于2024年6月在中国启动针对中重度干眼症患者的III期临床试验，预期于2026年底完成 [10] 研发合作与进展 - 公司于2021年2月与启元订立资产转让及许可协议，向启元转让VVN461相关知识产权，并获得在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可 [8] - 公司在协议后完成了VVN461的临床前研究及I期和II期临床试验 [8] - VVN001于2020年10月获FDA的IND批准，直接在美国启动了II期临床试验 [10] 财务表现 - 截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入及收益为344.4万元人民币，较2024年同期的857.2万元人民币下降 [11][12] - 截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支为6517.8万元人民币，较2024年同期的1.28亿元人民币大幅下降 [11][12] - 截至2025年9月30日止九个月，公司期间亏损为1.31亿元人民币，较2024年同期的2.02亿元人民币亏损有所收窄 [11][12] 行业市场 - 2024年全球眼科药物市场估计为416亿美元，预计2029年将达到477亿美元，2024年至2029年复合年增长率为2.8% [13] - 预计全球眼科药物市场规模将从2029年的477亿美元进一步增长至2034年的625亿美元，期间复合年增长率为5.5% [13] - 中国眼科药品市场规模从2020年的27亿美元快速增长至2024年的41亿美元，复合年增长率为10.8% [16] - 预计中国眼科药品市场规模将于2029年达到66亿美元（2024-2029年复合年增长率10.0%），并于2034年达到115亿美元（2029-2034年复合年增长率11.7%） [16] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [17] - 执行董事、首席执行官兼董事会主席为沈旺博士，负责集团战略规划、业务方向及日常运营管理 [18] - 执行董事兼首席技术官为夏尔宁博士，负责监督集团的产品研发 [18] - 紧接上市前，创始人沈旺博士持股比例为15.92% [22][23] - 主要股东包括“龙磐实体”（合计持股约48.00%）、“湖州修睐”（持股9.22%，由吴烽女士控制）及“HSG Venture”（持股7.15%，最终由沈南鹏先生控制） [19][20][22][23] - 厦门建发新兴产业股权投资有限责任公司作为“龙磐实体”相关有限合伙人，持股11.56% [19][23]

上市申请与基本信息 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2026年2月13日向港交所主板递交上市申请书，中金公司为独家保荐人 [1] - 公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [5] 核心产品与管线 - 公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001，并另有六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [5] - **VVN461(高剂量)**：一款全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂滴眼液，效价达亚纳摩尔级别，有望成为全球首款JAK抑制剂滴眼液 [5][6] - VVN461(高剂量)已在中国启动针对非感染性前葡萄膜炎(NIAU)患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成，并已获得国家药监局授予的突破性疗法认定(BTD) [5][8] - 公司亦在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症、春季角结膜炎、巩膜炎等其他眼表炎症疾病 [8] - **VVN001**：一种第二代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂滴眼液，用于治疗中重度干眼病(DED) [5][10] - VVN001已在中国启动针对中至重度DED患者的III期临床试验，预期于2026年底完成 [11] - VVN001在临床前及II期临床试验中展现出较当前标准治疗方案环孢素A更高的疗效及安全性，且眼表刺激程度显著低于第一代LFA-1拮抗剂 [10] 研发与合作 - 公司于2021年2月与启元订立协议，向启元转让VVN461相关知识产权，同时获得启元授予的在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可 [9] - 公司于2020年10月获美国FDA对VVN001的IND批准，并直接在美国启动了II期临床试验 [11] 财务数据 - **收入**：截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入及收益为344.4万元人民币，较2024年同期的857.2万元人民币下降 [12] - **研发开支**：截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支为6517.8万元人民币，较2024年同期的1.28亿元人民币大幅下降 [13] - **亏损**：截至2025年9月30日止九个月，公司期间亏损为1.31亿元人民币，较2024年同期的2.02亿元人民币收窄 [13] - 根据更详细的财务数据，截至2025年9月30日止九个月，公司所得税前亏损为1.31亿元人民币 [14] 行业概览 - **全球市场**：2024年全球眼科药物市场估计为416亿美元，预计2029年达477亿美元，2024年至2029年复合年增长率为2.8%；预计2034年将进一步增长至625亿美元，2029年至2034年复合年增长率为5.5% [15] - **中国市场**：中国眼科药品市场规模由2020年的27亿美元快速增长至2024年的41亿美元，复合年增长率为10.8%；预计2029年达66亿美元（2024至2029年复合年增长率10.0%），2034年达115亿美元（2029至2034年复合年增长率11.7%） [18] - 市场增长主要由人口老龄化、疾病患病率上升、保险覆盖扩大、技术进步及行业并购活动推动 [15][18] 公司治理与股权 - 董事会由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - **执行董事**：沈旺博士（61岁，董事会主席兼首席执行官）负责集团战略规划、业务方向及日常运营；夏尔宁博士（66岁，首席技术官）负责监督产品研发 [20] - **主要股东（截至最后实际可行日期）**： - 沈旺博士持股45,900,000股，占比约15.92% [25] - 由余治华先生（余先生）最终控制的龙磐实体（包括龙磐健康、龙磐怡景、北京龙磐、西藏龙磐）合计持股约38.07% [21][25] - 湖州修睐（由吴烽女士管理）持股26,561,870股，占比约9.22% [21][25] - HSG Venture（最终由沈南鹏先生控制）持股20,597,430股，占比约7.15% [22][25]

公司上市与产品管线 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2月13日向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人 [1] - 公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001 [1] - VVN461(高剂量)是VVN461滴眼液的高剂量制剂，为全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂，效价达亚纳摩尔级别 [1] - 除两款核心产品外，公司另有六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [1] 公司背景与战略定位 - 公司成立于2016年 [4] - 公司是一家聚焦眼科领域的生物科技企业 [4] - 公司致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [4]