上市申请与公司概况 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2026年2月13日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [4] - 公司拥有两款核心产品及六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [4] 核心产品管线 - 核心产品VVN461(高剂量)是一款全新的JAK1及TYK2选择性双靶点抑制剂，效价达亚纳摩尔级别，用于治疗非感染性前葡萄膜炎，已在中国进入III期临床试验 [4][5] - VVN461(高剂量)在针对NIAU患者的头对头II期临床试验中，展现出与皮质类固醇相当的抗炎疗效，同时有望避免皮质类固醇的典型不良反应 [6] - VVN461(高剂量)于2025年11月在中国启动针对NIAU患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成，并已获得国家药监局授予的突破性疗法认定 [7] - 公司正在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症、春季角结膜炎、巩膜炎、眼部移植物抗宿主病及儿童葡萄膜炎等其他适应症 [7] - 核心产品VVN001为第二代LFA-1拮抗剂，用于治疗中重度干眼症，已在中国进入III期临床试验 [4][9] - VVN001在临床前及美国II期临床试验中展现出较环孢素A更高的疗效及安全性，且眼表刺激程度显著低于第一代LFA-1拮抗剂利非司特 [9][10] - VVN001于2024年6月在中国启动针对中重度干眼症患者的III期临床试验，预期于2026年底完成 [10] 研发合作与进展 - 公司于2021年2月与启元订立资产转让及许可协议，向启元转让VVN461相关知识产权，并获得在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可 [8] - 公司在协议后完成了VVN461的临床前研究及I期和II期临床试验 [8] - VVN001于2020年10月获FDA的IND批准，直接在美国启动了II期临床试验 [10] 财务表现 - 截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入及收益为344.4万元人民币，较2024年同期的857.2万元人民币下降 [11][12] - 截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支为6517.8万元人民币，较2024年同期的1.28亿元人民币大幅下降 [11][12] - 截至2025年9月30日止九个月，公司期间亏损为1.31亿元人民币，较2024年同期的2.02亿元人民币亏损有所收窄 [11][12] 行业市场 - 2024年全球眼科药物市场估计为416亿美元，预计2029年将达到477亿美元，2024年至2029年复合年增长率为2.8% [13] - 预计全球眼科药物市场规模将从2029年的477亿美元进一步增长至2034年的625亿美元，期间复合年增长率为5.5% [13] - 中国眼科药品市场规模从2020年的27亿美元快速增长至2024年的41亿美元，复合年增长率为10.8% [16] - 预计中国眼科药品市场规模将于2029年达到66亿美元（2024-2029年复合年增长率10.0%），并于2034年达到115亿美元（2029-2034年复合年增长率11.7%） [16] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [17] - 执行董事、首席执行官兼董事会主席为沈旺博士，负责集团战略规划、业务方向及日常运营管理 [18] - 执行董事兼首席技术官为夏尔宁博士，负责监督集团的产品研发 [18] - 紧接上市前，创始人沈旺博士持股比例为15.92% [22][23] - 主要股东包括“龙磐实体”（合计持股约48.00%）、“湖州修睐”（持股9.22%，由吴烽女士控制）及“HSG Venture”（持股7.15%，最终由沈南鹏先生控制） [19][20][22][23] - 厦门建发新兴产业股权投资有限责任公司作为“龙磐实体”相关有限合伙人，持股11.56% [19][23]

上市申请与基本信息 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2026年2月13日向港交所主板递交上市申请书，中金公司为独家保荐人 [1] - 公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [5] 核心产品与管线 - 公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001，并另有六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [5] - **VVN461(高剂量)**：一款全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂滴眼液，效价达亚纳摩尔级别，有望成为全球首款JAK抑制剂滴眼液 [5][6] - VVN461(高剂量)已在中国启动针对非感染性前葡萄膜炎(NIAU)患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成，并已获得国家药监局授予的突破性疗法认定(BTD) [5][8] - 公司亦在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症、春季角结膜炎、巩膜炎等其他眼表炎症疾病 [8] - **VVN001**：一种第二代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂滴眼液，用于治疗中重度干眼病(DED) [5][10] - VVN001已在中国启动针对中至重度DED患者的III期临床试验，预期于2026年底完成 [11] - VVN001在临床前及II期临床试验中展现出较当前标准治疗方案环孢素A更高的疗效及安全性，且眼表刺激程度显著低于第一代LFA-1拮抗剂 [10] 研发与合作 - 公司于2021年2月与启元订立协议，向启元转让VVN461相关知识产权，同时获得启元授予的在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可 [9] - 公司于2020年10月获美国FDA对VVN001的IND批准，并直接在美国启动了II期临床试验 [11] 财务数据 - **收入**：截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入及收益为344.4万元人民币，较2024年同期的857.2万元人民币下降 [12] - **研发开支**：截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支为6517.8万元人民币，较2024年同期的1.28亿元人民币大幅下降 [13] - **亏损**：截至2025年9月30日止九个月，公司期间亏损为1.31亿元人民币，较2024年同期的2.02亿元人民币收窄 [13] - 根据更详细的财务数据，截至2025年9月30日止九个月，公司所得税前亏损为1.31亿元人民币 [14] 行业概览 - **全球市场**：2024年全球眼科药物市场估计为416亿美元，预计2029年达477亿美元，2024年至2029年复合年增长率为2.8%；预计2034年将进一步增长至625亿美元，2029年至2034年复合年增长率为5.5% [15] - **中国市场**：中国眼科药品市场规模由2020年的27亿美元快速增长至2024年的41亿美元，复合年增长率为10.8%；预计2029年达66亿美元（2024至2029年复合年增长率10.0%），2034年达115亿美元（2029至2034年复合年增长率11.7%） [18] - 市场增长主要由人口老龄化、疾病患病率上升、保险覆盖扩大、技术进步及行业并购活动推动 [15][18] 公司治理与股权 - 董事会由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - **执行董事**：沈旺博士（61岁，董事会主席兼首席执行官）负责集团战略规划、业务方向及日常运营；夏尔宁博士（66岁，首席技术官）负责监督产品研发 [20] - **主要股东（截至最后实际可行日期）**： - 沈旺博士持股45,900,000股，占比约15.92% [25] - 由余治华先生（余先生）最终控制的龙磐实体（包括龙磐健康、龙磐怡景、北京龙磐、西藏龙磐）合计持股约38.07% [21][25] - 湖州修睐（由吴烽女士管理）持股26,561,870股，占比约9.22% [21][25] - HSG Venture（最终由沈南鹏先生控制）持股20,597,430股，占比约7.15% [22][25]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，公司股价上涨5.83%，报4.36港元，成交额525.76万港元，盘中一度涨近9% [1] 核心产品与研发进展 - 公司将参展2026年亚太眼科学会年会，重点展示两款核心产品：EB12-20145P（贝伐珠单抗）和单剂量贝复舒滴眼液 [1] - EB12-20145P项目已入选大会海报展示环节，将持续向国际眼科界呈现临床进展及研发洞见 [1] 业务合作与市场拓展 - 公司全资附属公司Majeton与全球3D打印仿生可生物吸收植入物领军企业Osteopore订立了独家分销协议 [1] - 此次合作是公司在口腔市场的里程碑，扩展了其在牙科、正畸及颌面解决方案的产品线 [1] - 合作旨在共同助力公司在中国市场追求可持续增长 [1]

2025年度业绩预告核心数据 - 预计2025年归母净利润为6.62亿元至7.49亿元，同比增长95.82%至121.56% [4] - 预计2025年扣非净利润为6.62亿元至7.49亿元，同比增长90.48%至115.51% [4] 业绩增长驱动因素 - 公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，并加大市场拓展力度 [13] - 公司持续优化产品结构，深化成本费用管控，推动整体盈利能力提升 [13] - 公司营业收入及净利润均保持稳定增长，经营业绩延续良好增长态势 [13] 公司业务定位 - 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业 [13] 当前估值水平 - 以1月22日收盘价计算，公司市盈率（TTM）约为25.78倍至29.17倍 [4] - 以1月22日收盘价计算，公司市净率（LF）约10.29倍 [4] - 以1月22日收盘价计算，公司市销率（TTM）约8.02倍 [4] 历史净利润表现 - 2020年至2024年，公司归母净利润从0.88亿元增长至3.38亿元 [14] - 2020年至2024年，公司扣非净利润从0.88亿元增长至3.38亿元 [14] - 2025年预计净利润中值（7.055亿元）较2024年（3.38亿元）实现大幅跃升 [14] 历史净利润增长率 - 2021年归母净利润同比增长率高达145.11% [14] - 2022年归母净利润同比增长率为124.31% [14] - 2023年归母净利润同比增长率回落至40.84% [14] - 2024年归母净利润同比增长率进一步回落至8.72% [14] - 2025年预计归母净利润同比增长率将大幅反弹至95.82%至121.56%区间 [4] 历史估值与行业对比 - 公司市盈率（TTM）在2021年6月30日达到历史高位128.42倍，随后波动下行 [6] - 公司市盈率（TTM）在2022年12月31日降至44.99倍，在2023年12月31日降至27.93倍 [6] - 行业平均市盈率（TTM）在同期普遍低于公司水平，例如在2023年12月31日为20.75倍 [6] - 公司市净率（LF）历史分位数在2021年6月30日达到高位96.84%，随后有所回落 [9] - 行业平均市净率（LF）在多数时间点低于公司水平 [9]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，拨康视云-B股价上涨9.75%，报8.78港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑，将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]

公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成，结果表明该药物在受试者中安全且耐受性良好，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验会议意义与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑，将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告，以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]

公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成，结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 研发里程碑与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告，以确保公司股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成，结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验与监管沟通 - 第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的一个重要里程碑 [1] - 会议将用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]

公司核心产品CBT-009专利进展 - 公司全资附属公司ADS USA成功获得CBT-009相关两项重要专利，一项由日本专利局于2025年9月25日颁发（专利编号：7749020），涉及含特定量阿托品、中链三酸甘油酯及半氟化烷烃的非水性眼科外用组合物及其用途（如延缓近视加深）[1] - 另一项专利由欧洲专利局于2025年11月26日授予（欧洲专利编号：4225284），涉及以阿托品及半氟化烷烃为液体载体的眼科外用组合物，用于治疗近视等眼部疾病[1] CBT-009产品特性与研发进展 - CBT-009是一种用于治疗5至19岁儿童及青少年近视的新型阿托品眼用制剂，其非水性制剂设计相比现有水性制剂可改善稳定性、安全性及患者耐受性[2] - 该产品临床前研究于2021年及2022年分别在中国及美国启动，合并第1期及第2期临床试验已于2023年1月在澳洲完成，显示出良好安全性及疗效[2] - 美国FDA于2024年9月经六个月眼部毒性研究后批准进行第3期临床试验，公司已于2025年2月在中国开展幼年动物毒性研究，并正积极筹备第3期临床试验启动事宜[2] - 公司预期CBT-009在药物稳定性、安全性、患者耐受性及保质期等多方面优于以阿托品为基础的竞争对手，一旦获批将成为同类最佳产品[2] 专利授权对商业化的影响 - 专利成功授予是CBT-009研发进程中的重要里程碑，将提升产品全球覆盖范围并促进商业化进程[3] - 公司预计能够与大型制药公司就日本及欧洲（CBT-009的关键高端市场）的生产、开发及分销建立许可安排合作[3] - 相关合作及许可安排预期将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力[3]

核心产品CBT-009专利进展 - 公司全资附属公司ADS USA成功获授CBT-009在日本和欧洲的专利，日本专利编号7749020于2025年10月3日刊载，欧洲专利编号4225284于2025年11月26日刊载 [1] - 日本专利涉及含特定量阿托品、中链三酸甘油酯及半氟化烷烃的非水性眼科外用组合物，用于延缓近视加深 [1] - 欧洲专利涉及以阿托品及半氟化烷烃为液体载体的眼科外用组合物，用于治疗近视等眼部疾病 [1] 核心产品CBT-009研发与特性 - CBT-009是一种用于治疗5至19岁儿童及青少年近视的新型非水性阿托品眼用制剂，旨在改善稳定性、安全性及患者耐受性 [2] - 该产品临床前研究于2021年及2022年分别在中国及美国启动，合并第1期及第2期临床试验已于2023年1月在澳洲完成，显示良好安全性及疗效 [2] - 美国FDA于2024年9月批准进行第3期临床试验，公司已于2025年2月在中国开展幼年动物毒性研究并筹备第3期临床试验 [2] - 公司预期CBT-009在药物稳定性、安全性、患者耐受性及保质期方面优于竞争对手，一旦获批将成为同类最佳产品 [2] 专利授权对商业化的影响 - 公司认为专利成功授权是CBT-009研发进程的重要里程碑，将提升产品全球覆盖范围并促进商业化进程 [3] - 预计公司将能与大型制药公司就日本及欧洲等关键高端市场开展合作，建立CBT-009的生产、开发及分销许可安排 [3] - 相关合作及许可安排预期将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力 [3]