公司研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验，适应症为真菌性角膜炎，目前国内尚无该产品获批上市 [1] - 伏立康唑滴眼液Ⅱ期临床试验为随机、阳性对照、多中心探索性试验，旨在初步探索其有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验做准备 [1] - 盐酸利多卡因眼用凝胶完成首例受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验，用于眼表麻醉，可延长药物与眼表面接触时间 [2] - SQ-22031滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验，用于治疗神经营养性角膜炎 [2] 公司产品管线 - 公司专注于眼科药物领域，产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别 [2] - 公司共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录 [3] - 公司已建立"系列全、品种多"的眼科药物产品体系 [2] 研发投入 - 公司近三年研发投入分别为1.90亿元(2022年)、1.81亿元(2023年)、2.35亿元(2024年) [3] - 研发投入占营业收入比例分别为15.22%(2022年)、12.38%(2023年)、12.11%(2024年) [3] - 公司未来将继续加大研发投入力度，丰富眼科细分领域产品线，加强眼底疾病治疗领域的生物药布局 [3]

公司动态 - 远大医药全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品OC-01在中国大陆首批商业化处方落地 [1] - OC-01是中国目前唯一获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品 [1] - OC-01采用创新的经鼻给药方式，显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性 [1] - OC-01一天仅需两次鼻喷给药，使用方便，有望提高患者依从性 [1] - 公司钇[90Y]微球注射液DOORwaY90新增适应症获FDA批准，用于治疗不可切除肝细胞癌 [2] - 公司用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001完成国际多中心III期临床试验全球中心全部患者入组 [2] 市场表现 - 7月17日远大医药股价收涨5 13%，报9 83港元/股 [3] - 5月1日至7月17日收盘，远大医药累计上涨超过64% [3] 行业数据 - 中国干眼症发病率约21%-30%，患者人群保守估计约3 6亿人 [1] - 医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上 [1] - 预计未来5-10年，干眼症患者占眼科就诊人数比例可能上升到40% [1] 产品管线 - 公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一 [2] - 已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [2] - 储备了治疗近视、干眼症、翼状胬肉等多款全球创新产品 [2] - 未来三年将有多款创新产品有望获批上市 [2] 公司概况 - 远大医药是一家科技创新型国际化医药企业 [2] - 核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域 [2]

公司概况 - 拨康视云制药有限公司是一家专注于眼科疾病治疗的生物科技公司 致力于通过自主研发为全球眼科疾病患者提供创新且高效的治疗方案 [1] - 公司在IPO前已完成四轮融资 融资总额超11亿港元 吸引了华医资本 远大医药等超20家知名投资机构 [1] - 建银国际及华泰国际担任本次IPO的联席保荐人 [1] 产品管线 - 公司已建立由自主研发候选药物组成的创新管线 涵盖眼睛前部及后部的主要疾病 [2] - 两款核心产品CBT-001与CBT-009展现出巨大的市场潜力 [2] - 拥有两款临床阶段候选药物和四款临床前阶段候选药物 覆盖干眼症 青光眼 老花眼等多种主流眼部疾病 [6] 核心产品详情 CBT-001 - 适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血 预计能治疗各种中度至重度翼状胬肉 [5] - 全球尚无获批的翼状胬肉治疗药物 主要依赖手术切除 CBT-001有望成为全球首款治疗药物 [5] - 翼状胬肉药物的全球市场规模预期将于2028年及2033年分别达到1783百万美元及17868百万美元 复合年增长率为586% [5] - 已与远大医药和参天制药达成商业化合作 [5] CBT-009 - 专注于青少年近视治疗 采用非水性制剂 在患者耐受性 安全性和产品稳定性方面均有显著提升 [5] - 因电子产品普及和青少年学业压力增大 青少年近视治疗需求日益紧迫 [5] 研发能力 - 2022年至2024年 公司年度研发开支从153百万美元增长至379百万美元 [7] - 已开发多激酶抑制剂（MKI）及抗体药物协同作用（ADS）两个专有技术平台 [7] - 采用505(b)(2)监管途径加速产品开发 部分产品可跳过早期临床试验阶段 [3] 市场前景 - 眼科医疗是生物科技行业的热门赛道 投资机会愈发凸显 [7] - 此次IPO将为公司拓展研发实力 加速产品管线推进以及推动国际化战略布局注入强劲动力 [7]

公司动态 - 远大医药股价上涨3.02%至8.89港元 成交额达1.24亿港元 [1] - 公司全球创新眼科药物CBT-001完成国际多中心III期临床试验全部患者入组 共660例12岁及以上患者 [1] - CBT-001为随机双盲安慰剂对照试验 旨在评估减少结膜充血和预防翼状胬肉进展的安全有效性 [1] - 该进展是公司在五官科领域眼科方向的重大里程碑 [1] 产品研发 - CBT-001由Cloudbreak Pharma开发 是肺纤维化药物OFEV成分尼达尼布的改良产品 [1] - 药物具有抑制新生血管生成和组织纤维化作用 [1] - 已完成美国II期临床试验 显示安全性高且能抑制翼状胬肉生长及病情进展 [1] - 药物适用于翼状胬肉各阶段及术后复发预防 [1] 中国市场进展 - 中国于2024年3月实现CBT-001 III期临床首例患者入组 [2] - 公司拥有CBT-001在中国内地及港澳台地区的独家生产及商业化权利 [2] - 授权范围涵盖预防翼状胬肉生长和减少结膜充血的在研适应症 [2]

融资计划 - 公司拟向特定对象发行股票募资不超过8.5亿元，用于研发中心建设项目和补充流动资金 [1][2] - 发行股票数量不超过总股本的30%（7360.47万股），发行对象不超过35名，发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票均价的80% [2] - 发行完成后控股股东刘继东持股比例将从28.63%降至22.02%，仍保持控股地位 [2] 研发投入 - 研发中心建设项目总投资增至9.84亿元，存在资金缺口，本次拟投入6.5亿元（占募资总额76.47%），前次已投入2.08亿元 [3] - 2022-2024年研发投入分别为1.90亿元、1.81亿元、2.35亿元，2025年一季度研发费用4707万元（同比增长23.65%） [4] - 公司拥有271名研发人员（占比11.17%），其中硕士及以上121人，本科118人 [5] 财务表现 - 2019-2024年营业收入和净利润连续六年双增长，2024年营收19.43亿元（同比增长32.42%），净利润3.38亿元（同比增长40.84%） [1][6] - 2025年一季度营收5.36亿元（同比增长53.24%），净利润1.46亿元（同比增长319.86%），扣非净利润1.36亿元（同比增长285.96%） [6] - 2025年一季度毛利率达80.16%（同比提升4.06个百分点），净利率27.21%（同比提升17.28个百分点） [7] 业务发展 - 公司拥有72项发明专利和60个眼科药物批准文号，其中38个进入医保目录，6个进入国家基本药物目录 [4] - 产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别，建立"系列全、品种多"的产品体系 [6] - 自2016年上市以来连续9年分红，累计派现13次总额达9.95亿元 [7]

纪要涉及的公司 Oculus公司，拥有多元化且独特的眼科产品线 [1] 纪要提到的核心观点和论据 公司核心资产情况 - **OCS o one**：基于OptiReach技术的眼药水，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），目标是针对早期干预组和当前治疗无反应者；目前180万确诊患者中仅50万得到良好控制治疗，未来可解决130万未治疗或反应不足患者的问题 [3][4] - **OCS o two（Lincominumab）**：首个用于干眼症的精准医学产品，是基于基因型开发的生物眼药水；约1000万中重度干眼症患者中20%有TNF R1基因，该基因型患者在体征和症状上分别有5倍和7倍更好的反应 [5] - **OCS o five（Privel Sector）**：具有神经保护特性的新型肽模拟物，年初公布积极数据，最初聚焦急性视神经炎（AON）孤儿适应症，后增加非动脉粥样硬化性前部缺血性视神经病变（NAION）和多发性硬化症（MS）复发适应症 [6] Privel Sector相关情况 - **研发背景**：2022年引入Oculus，作为开发策略一部分聚焦神经保护，用于目前无神经保护治疗的急性视神经炎孤儿适应症 [8][9] - **试验结果**：ACUITY 2期试验设活性组（Privel Sector + 类固醇）和安慰剂组（载体 + 类固醇），结果显示生物学、解剖学和功能益处；3个月时，治疗组GCIPL层厚度减少改善43%、RNFL层厚度减少约30%、LCVA字母改善18个，且持续到6个月；各亚组及不同时间点均有获益；神经丝释放减少，表明神经元和轴突损伤减少 [11][14][15] - **适应症拓展**：AON、NAION和MS复发有相似病理生理特征，可从AON拓展；AON美国和欧洲约6.5万患者，无获批产品；NAION美国约2 - 3万患者，主要影响50岁以上人群，无获批疗法；MS复发目前用类固醇IV治疗，恢复不完全且会导致神经退行性变和永久残疾；长期还有更多适用适应症待开发 [19][20][23] - **后续计划**：今年下半年与FDA就三个适应症的临床和监管途径进行沟通；AON基于2期结果进入注册研究；今年下半年至明年对MS复发和NAION进行IND启用活动，有望明年提交IND申请 [27][28][29] OCS o one相关情况 - **市场情况**：DME市场大，目前仅批准侵入性疗法（抗VEGF和类固醇植入），治疗负担高、依从性低；60%患者被诊断，其中44%接受治疗，接受治疗患者中60%对抗VEGF反应不足；存在早期无可用治疗和已诊断治疗段缺乏新选择两个市场空白 [33][34] - **产品优势**：可到达眼后部视网膜，能覆盖整个护理连续体，可单独或联合使用；能解决180万确诊患者中的130万患者问题；定位为早期无治疗阶段的一线治疗和已诊断治疗段的多功能治疗选择 [4][34][36] - **试验进展**：3期2阶段正在进行，为期52周，超800名患者，设计与1阶段相同；1阶段12周数据积极；预计明年Q2读出结果；此前研究显示依从率超90% [38][40][41] 干眼症项目相关情况 - **市场现状**：目前干眼症治疗是试错法，患者和医生满意度低，仅13%患者12个月后有持久缓解 [43][44] - **试验设计**：FDA同意推进，3期设计针对TNFR阳性患者，4项研究（2项针对体征、2项针对症状）；本次研究约60名患者，TNF r one基因型患者约占三分之二；主要终点是第29天的全球眼部不适评分，次要终点针对所有患者 [42][45] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司目前核心资产均围绕眼科和神经眼科疾病，以满足未满足的医疗需求为目标构建多元化产品线 [2] - 各产品在不同阶段的试验中均展现出良好的安全性和有效性，为后续开发和市场推广奠定基础 [12][13][38] - 公司未来有多个催化剂，包括与FDA的监管互动、不同产品的试验结果读出等，将推动公司业务发展 [47][48]

募集资金使用计划 - 本次拟募集资金总额不超过85,000万元，全部用于研发中心建设项目和补充流动资金 [1] - 项目总投资额118,423.20万元，拟使用募集资金85,000万元，占比100% [1] - 若募集资金不足，公司将根据项目重要性、时效性调整投资金额 [2] 研发中心建设项目 - 项目总投资98,423.20万元，前次募集资金投入20,797.36万元，本次拟投入65,000万元 [3] - 建设地点为沈阳市新运河路25号，计划2027年底前完成 [3] - 项目旨在构建眼科领域标杆案例，打造智能化、数字化、国际化的综合型研发总部 [2][3] - 项目将配备高标准数据中心、国际一流仪器装备及智慧化管理系统 [3] - 公司已取得项目备案证明和环评批复，并完成土地购置 [10] 研发投入与成果 - 公司近三年研发投入分别为1.90亿元、2.53亿元、3.21亿元，占营收比例逐年提升 [5] - 公司拥有72项发明专利，研发人员271人，占比11.17%，其中硕士及以上121人 [10] - 公司已获批环孢素滴眼液（II）和硫酸阿托品滴眼液，2024年收入达19.43亿元，为2020年的近3倍 [5] - 公司正在开发神经性角膜炎和干眼症的生物制品1类新药，眼底疾病治疗产品处于临床前研究阶段 [6] 行业发展趋势 - 眼科药物技术正向精准化、长效化、智能化方向发展，基因治疗成为关键突破方向 [7] - 创新型眼科药物将填补空白适应症领域，为患者提供更多选择 [6] - 公司未来研发方向包括近视防控、干眼治疗、青光眼等，重点布局眼底疾病治疗领域 [7] 补充流动资金项目 - 拟使用募集资金20,000万元补充流动资金，优化资本结构，增强抗风险能力 [11] - 公司2022-2025年1-3月收入复合增长率24.70%，2025年1-3月收入同比增长53.24% [11] - 充足的流动资金有助于降低短期融资依赖，减少财务费用支出 [12] 公司治理与合规 - 公司已建立规范的法人治理结构和《募集资金管理制度》，确保资金规范使用 [12] - 本次发行符合《上市公司证券发行注册管理办法》等法律法规要求 [12] 项目影响 - 研发中心建成后将显著提升公司技术水平和研发能力，但不直接产生经济效益 [10] - 本次发行将优化公司资产负债结构，增强偿债能力和资金实力 [13]

文章核心观点 - 公司宣布日本独家合作伙伴兴和获得NCX 470在日本开展3期临床试验的批准，公司预计2025年从兴和获得总计300万欧元里程碑付款，这将使公司资金维持到2025年底 [1][2][5] 公司合作进展 - 公司于2024年2月将NCX 470在日本的开发和商业化权利授予兴和，兴和负责日本地区所有开发、监管和商业化成本 [7] - 兴和已获得在日本对NCX 470开展3期临床试验的监管批准，试验预计2025年下半年启动 [1][5][6] 里程碑付款 - 兴和获得批准触发向公司支付100万欧元里程碑付款，试验预计2025年下半年启动将触发第二笔200万欧元付款，公司预计2025年从兴和获得总计300万欧元开发里程碑付款 [1][2][5] - 公司未来可能从兴和获得最高700万欧元开发和监管里程碑付款、最高1750万欧元销售里程碑付款以及7% - 12%的净销售额分层特许权使用费 [7] 现金状况 - 基于当前现金状况、估计收入和预期里程碑付款，公司预计资金可维持到2025年底 [3] 关键未来里程碑 - 评估NCX 470用于开角型青光眼或高眼压症患者的Denali 3期临床试验，预计2025年第三季度公布顶线结果 [6] - NCX 470在日本的3期临床试验预计2025年下半年启动 [6] 产品介绍 - NCX 470是公司领先临床候选产品，是一种新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液，目前处于3期临床开发阶段，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 [8] - 两项3期临床试验中的第一项Mont Blanc结果已广泛发表，第二项Denali试验正在进行中，预计2025年第三季度公布结果 [8] 公司概况 - 公司是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以帮助维持视力和改善眼部健康 [9] - 公司领先临床开发项目是NCX 470，还有与Glaukos合作的NCX 1728临床前研究项目 [9] - 公司首款产品VYZULTA®已在美国和其他15多个地区商业化，公司还从ZERVIATE®在多个地区的授权中获得收入 [9] - 公司总部位于法国索菲亚安蒂波利斯，在泛欧证券交易所成长板上市，是CAC医疗保健指数成分股 [10]

核心观点 - 联康生物科技集团的眼科新产品金因康®(地夸磷索钠滴眼液)获中国国家药品监督管理局批准上市，批准文号为"国药准字H20254149" [1] - 金因康®是公司继金因舒®后布局的第二款眼科药物，通过激活P2Y2受体改善干眼症患者的泪液层稳定性并修复角膜上皮损伤 [1] - 公司预计金因康®将成为首批获批上市的BFS地夸磷索钠产品之一，并已建立原料药战略伙伴关系以降低成本 [1] - 公司扩充销售团队并整合线上线下渠道，覆盖医院、药房及电商平台，以提升金因康®的市场渗透率和竞争力 [1] - 金因康®与金因舒®未来将形成协同效应，驱动公司业绩增长，金因舒®目标于2025年底前纳入医保 [2] 产品与技术 - 金因康®采用吹灌封(BFS)一体化技术及无菌生产线，具备无防腐剂、单剂量包装设计，确保药品质量与便利性 [1] - 地夸磷索钠滴眼液适用于诊断为干眼并伴有异常泪液相关性角膜上皮缺陷的患者，是干眼症治疗的新一代药物 [1] 供应链与成本 - 公司已与原料药供货商建立战略伙伴关系，以低于行业平均水平的成本获取高质量原材料 [1] 销售与市场策略 - 公司战略性扩充销售团队，整合线上线下渠道资源，覆盖医院、药房及主流电商平台 [1] - 金因舒®目标于2025年底前纳入医疗保险覆盖，与金因康®形成协同效应 [2] - 多元化销售渠道和产品管线将提升公司眼科药物的可及性及市场渗透率，加强公司在眼科市场的地位 [2]

纪要涉及的公司 兴齐眼药 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现** - 2024 年营收 19.43 亿元，同比增长 32.42%；净利润 3.38 亿元，同比增长 40.84%；利润总额 3.95 亿元，同比增长 49.07% [2][4] - 2025 年一季度营收 5.36 亿元，同比增长 53.24%；净利润 1.46 亿元，同比增长 319.86%；利润总额 1.78 亿元，同比增长 277.02% [2][5] 2. **分红情况** - 董事会提议 2024 年度以总股本 1.75 亿股为基数，每 10 股派发现金红利 10 元并转增 4 股，需股东大会批准 [2][4] 3. **研发进展** - 2024 年研发投入 2.35 亿元，占营收 12.11%，同比增长 29.55% [2][6] - 拥有 60 个眼科药物批准文号，38 个列入医保，6 个列入国家基本药物目录；截至 2024 年底有发明专利 66 项 [6][7] - 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，伏立康唑滴眼液完成一期临床，环孢素滴眼液 2 完成四期临床，0.02%和 0.04%硫酸阿托品滴眼液完成三期临床总结报告，SQ22,031 滴眼液获临床试验批准通知书 [2][7] 4. **生产与质量管理** - 2024 年优化生产线资源配置，引进先进设备，提高智能化管理程度和生产效率，夯实智能化工厂建设基础 [8] - 提升质量管理水平，开展全面质量管理，加强药品全生命周期质量管理，建立精益 6S 管理考核机制，开展 CCS 污染控制策略项目 [8] - 在第 45 届全国医药行业质量管理 QC 小组成果发表交流会上，8 个课题全部获奖，3 个班组获全国医药行业质量信得过班组称号 [8] 5. **市场营销** - 以患者为中心，通过全渠道营销模式推动市场覆盖，提升品牌影响力 [2][9] - 低浓度硫酸阿托品滴眼液被列入多项指南，推荐为儿童青少年近视长期管理基础用药 [2][10] - 推进近视防控三级网络建设，参与科普平台项目，整合推广策略助力诊疗中心管理，加强与电商平台合作 [10] 6. **子公司情况** - 新希眼科医院 2024 年互联网医院上线，11 月加入世界眼科医院协会 [11] 7. **硫酸阿托品滴眼液情况** - 2024 年销售额占公司同期主营业务 10%以上 [2][13] - 拥有四条具备生产 0.01%硫酸阿托品滴眼液 GMP 资质的生产线，现阶段能满足市场需求，后续按需扩产 [2][13] - 构建线上线下全渠道销售网络，与多家民营连锁机构、公立医院、电商及互联网医疗平台合作，2024 年四季度推出新包装，与超 200 家连锁药店合作，铺货超 12,000 家 [2][14] - 使用率快速上升，2025 年目标超 2000 万人知晓治疗方案，超百万儿童接受规范用药 [17][25] - 0.02%和 0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液三期临床试验结果良好，正在审评中，可实现差异化布局 [19][20] 8. **未来展望** - 继续围绕战略目标深化管理，管控成本，优化费用结构，提升运营效率和盈利水平，预计 2025 年保持两位数以上增长 [3][26] - 预计销售规模增长时毛利率保持相对稳定，费用总金额增加但费用率改善 [21] - 争取 2025 年净利率达 25% - 30% [28] - 2025 年环孢素期待提升市场份额 [29] - 聚焦眼科药品开发，布局创新药管线，为产品出海做准备 [30] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 近视防控是长期慢病管理，新患脱落率受多种因素影响，公司将加强健康科普教育降低新患脱落率和提升复购率 [16] 2. 2024 年销售人员约 1100 人，较 2023 年增加 200 人用于阿托品团队推广，公司建立完善激励机制激发员工潜能 [27] 3. 阿托品滴眼液暂不考虑做成 OTC 药品 [27] 4. 2024 年销售费用率稳定且控费效果显著，未来将维持稳定销售费用率并推动销售增长 [32] 5. 费用率与产品发展阶段相关，新产品上市初期费率高，进入成熟期市场渗透率逐年下降 [33]