Varipulse导管
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J&J(JNJ) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-04 01:15
财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统 [9] - 自暂停后,Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术,势头强劲 [20] - VERIPURE真实世界研究纳入791名患者,显示急性成功率高达99.7%,且零卒中事件 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场,房颤治疗领域约70%已转向脉冲场消融技术 [29] - 美国以外的国际市场,脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [31][33] - CARTO系统在全球分布均匀,不集中于特定地区 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司医疗科技业务聚焦三大核心领域:心血管、外科手术和视力保健 [6] - 电生理业务是心血管领域的投资基石,以高科技创新为特点 [6] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等举措,在心血管领域进行大胆布局 [5][6] - 公司计划每年发布两次主要的CARTO系统软件更新,并正在开发下一代集成人工智能的新系统 [12][57][76] - 在治疗导管方面,计划每年推出一款新产品,形成完整产品组合 [57][58] - 神经血管业务正在推出新的抽吸导管系列Cereglide,并探索TruFill液体栓塞剂的新适应症 [66][67] - 行业竞争格局正从双头垄断转向更多参与者,包括雅培、美敦力和波士顿科学等 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性,驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态,既关注短期现金流和资本约束,也注重通过技术提升患者疗效和运营效率 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段,相比已有20多年经验的射频消融,其在深度和精度上仍有挑战 [39][41][42] - 公司对Varipulse的势头感到满意,并正通过证据生成和平台化建设来加强其地位 [22][36] - 收购整合的关键在于保留人才和“秘方”,Abiomed和Shockwave的整合过程顺利,关键人才留存 [71][72] 其他重要信息 - CARTO系统迎来30周年,因其全面性(可治疗从最简单到最复杂的心律失常)和医生培训基础而具有高度用户粘性 [12][13][15] - Varipulse平台正在优化,新的脉冲序列可将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒,有望进一步缩短手术时间 [23][28] - 公司拥有庞大的临床标测师团队,他们是与电生理医生合作的关键信任顾问 [63] - 公司正在开发新的材料科学,旨在未来彻底改变消融手术的物理原理 [78][79][82] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评价强生电生理业务的优势与劣势 - 公司是全球电生理领域的明确领导者,优势在于以CARTO系统为核心的全生态系统,包括标测技术、软件、消融导管和成像的整合 [7] 问题: 在国际市场,其他成像模式出现时,CARTO的粘性如何 - CARTO系统具有高度粘性,因其是医生培训和学习的基础,且公司持续更新,能治疗所有心律失常类型 [12][13][15] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间,还是将其他PFA导管用于CARTO系统 - 历史上是双头垄断,现在竞争加剧 公司通过软件更新允许竞争性PFA导管与CARTO配合使用,但随着自有产品Varipulse推出,观察到医生转向完全集成的解决方案 [16] 问题: 在美国市场是否观察到与国际市场相同的动态 - 是的,甚至更甚,标测在美国是手术的基石,超过99%的电生理医生使用标测 [18] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测 - 标测量取决于临床情况,简单手术标测少,复杂手术(如PVI+)需要高密度标测导管进行复杂指导 [19] 问题: Varipulse产品的上市情况和动量 - 自暂停后已完成超3万例手术,动量逐周快速增强 VERIPURE研究数据良好,支持其安全性和有效性 [20][21][22][36] 问题: 新的脉冲序列对手术时间的影响 - 目前大多数医生手术时间已少于45分钟,新脉冲序列有望使时间接近30分钟 [25][26][28] 问题: 国际市场PFA渗透率是否会赶上美国 - 有可能,但需要更长时间,取决于各国审批、报销和成本考虑 [34] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他EP领域 - 需要区分RF和PF的当前和未来应用 PF在房颤中因安全性和效率有优势,但在需要深度和精度的区域(如flutter、VT)仍面临挑战,RF仍有价值 [37][41][44] 问题: Dual Energy SmartTouch SF导管的特点和美国上市时间 - 该导管可在RF和PF间无缝切换,计划明年提交美国审批申请 [46][48] 问题: Omnipulse产品的描述和上市时间表 - Omnipulse是一款12毫米大尺寸、全功能(标测+消融)导管,目前正在美国进行IDE研究,并准备欧洲CE标志申请 [50][53][54][55] 问题: 未来产品组合规划 - 公司将拥有完整组合,包括Varipulse(将升级新脉冲序列)、Dual Energy SmartTouch SF、Omnipulse,以及未来易用的单次射击篮状导管 [57][58] 问题: 医生对众多产品选择的接受度 - 医生偏好因病例而异,有的喜欢点对点工作流(小焦点导管),有的可能适合区域性消融或单次射击方法,灵活性很重要 [60][61] 问题: 如何将新技术推广到其他区域市场 - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队,正快速在中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场推出Varipulse,并在欧洲和香港推出Dual Energy SmartTouch SF [65] 问题: 神经血管业务的产品开发重点 - 重点包括推出急性缺血性卒中用的Cereglide抽吸导管系列,以及探索TruFill液体栓塞剂用于治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 问题: 从Abiomed和Shockwave收购中学到的经验 - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者,以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者可能对业务存在的误解 - 需要澄清公司是当前和未来电生理市场的明确领导者,并处于创新的超级周期 [74][76] 问题: 一年后可能讨论的新创新 - 将讨论尚未披露的下一阶段创新,涉及改变消融物理原理的新型材料科学 [77][78][79][82]