文章核心观点 DBV Technologies宣布COMFORT Toddlers补充安全性研究已筛选首位受试者，该研究旨在为Viaskin® Peanut贴片补充安全性和有效性数据，有望推动其上市，公司预计2026年下半年提交生物制品许可申请 [1][3][4] 研究进展 - COMFORT Toddlers研究将在美国、加拿大、澳大利亚、英国和欧洲约80 - 90个研究中心招募约480名受试者 [2] - 密歇根呼吸医学研究所的Jeffrey Leflein医生筛选了首位受试者，明尼苏达州过敏与哮喘中心和加拿大安大略省汉密尔顿过敏与免疫诊所已启动招募 [2][6] 研究意义 - 研究启动体现公司对花生过敏儿童及其家庭的承诺，是推动Viaskin Peanut贴片上市的重要一步 [3] - 研究数据将支持2026年下半年按加速批准途径提交生物制品许可申请 [4] 公司信息 - DBV Technologies是临床阶段生物制药公司，专注开发食物过敏和其他免疫疾病治疗方案，利用VIASKIN®贴片技术开展食物过敏研究 [9] - 公司总部位于法国沙蒂永，北美业务在新泽西州沃伦，普通股在泛欧巴黎证券交易所交易，美国存托股票在纳斯达克资本市场交易 [10] 投资者活动 - 公司管理层将于6月25日下午5点举办投资者电话会议和网络直播，可通过指定号码接入，网络直播可在公司网站观看 [5][8]

公司进展 - DBV Technologies宣布在COMFORT Toddlers补充安全性研究中完成首例1-3岁花生过敏幼儿的受试者筛查 [1] - 研究将在美国、加拿大、澳大利亚、英国和欧洲约80-90个研究中心招募480名受试者 [2] - 密歇根呼吸医学研究所的Jeffrey Leflein博士团队完成首例筛查，明尼苏达过敏哮喘中心和加拿大汉密尔顿过敏免疫诊所已启动招募 [2][6] 研究设计 - COMFORT Toddlers为三期双盲安慰剂对照安全性研究，旨在补充已完成的三期EPITOPE研究数据 [3] - 研究包括6个月核心阶段和可选18个月开放标签治疗阶段，受试者最长可接受24个月(活性组)或18个月(安慰剂组)治疗 [3] - 数据将支持2026年下半年通过加速审批途径向FDA提交生物制品许可申请 [4] 技术平台 - VIASKIN®贴片技术通过完整皮肤递送微克级生物活性成分，利用皮肤免疫耐受特性实现过敏原脱敏 [9] - 表皮免疫疗法(EPIT™)作为非侵入性治疗新类别，旨在改变患者基础过敏状态 [9] - 公司专注于1-3岁幼儿和4-7岁儿童的花生过敏临床项目 [9] 市场潜力 - 花生过敏影响数百万人，幼儿群体存在显著未满足医疗需求 [4][9] - 成功开发将填补食物过敏治疗领域空白，提供非侵入性治疗方案 [9] - 全球多中心研究设计反映公司国际化开发战略 [2] 投资者沟通 - 管理层将于美国东部时间6月25日下午5点召开投资者电话会议讨论进展 [5] - 会议可通过指定电话号码接入或官网投资者关系栏目观看网络直播 [7][8]

公司股东大会信息 - DBV Technologies将于2025年6月11日14:00 CEST（08:00 EST）在法国总部举行联合股东大会 [1] - 初步通知包含详细议程、决议草案及参与投票说明，已于2025年5月7日发布在法国BALO公告 [2] - 会议通知将于2025年5月21日发布于BALO及Affiches parisiennes法律报纸 [2] 股东文件获取方式 - 股东大会相关文件可通过公司官网获取，符合法国商法典Article R22-10-23规定 [3] - 股东可通过邮件申请纸质或电子版文件，截止时间为2025年6月6日巴黎时间午夜 [4] - 无记名股东需附带证券账户注册证明文件 [4] 股东大会直播安排 - 会议将通过公司官网进行实时网络直播 [5] - 录播视频将于股东大会后7个工作日内发布，并保留法定最低期限 [5] 公司业务与技术 - DBV Technologies为临床阶段生物制药公司，专注食物过敏及免疫疾病治疗 [6] - 核心技术平台Viaskin通过表皮免疫疗法（EPIT™）递送微克级生物活性成分，利用皮肤免疫耐受特性实现脱敏治疗 [6] - 当前临床试验针对1-7岁儿童花生过敏，包括Viaskin Peanut项目 [6] 公司基本信息 - 总部位于法国Châtillon，北美业务位于美国新泽西州Warren [7] - 普通股在泛欧巴黎交易所B段上市（代码DBV），ADS在纳斯达克上市（代码DBVT，1ADS=5普通股） [7]

公司股东大会信息 - 公司将于2025年6月11日下午2点（欧洲中部夏令时，即美国东部时间上午8点）在法国沙蒂永的公司总部举行联合股东大会 [1] - 包含详细议程、决议草案以及参会和投票说明的初步通知于2025年5月7日在法国《法定公告公报》发布，会议通知将于2025年5月21日在该公报和《巴黎公告报》发布 [2] - 股东大会的信息和筹备文件可根据适用法律法规规定的程序和时限，供公司股东获取，法国《商法典》R.22 - 10 - 23条提及的文件可在公司网站查看 [3] - 希望通过邮寄或电子方式接收文件的股东，可在2025年6月6日午夜（巴黎时间，即股东大会前第五天）前联系公司索取，无记名股东的请求需附上证券账户注册证明 [4] - 股东大会将进行直播，直播地址为公司网站相关页面，录制的直播将在会议日期后不超过7个工作日披露，并在公司网站至少保留法定最短期限 [5] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫疾病的治疗方案 [6] - 公司专注于利用其专有技术平台Viaskin解决食物过敏问题，通过经皮免疫疗法（EPIT™），该平台旨在通过完整皮肤向免疫系统引入微量生物活性化合物，重新教育免疫系统对过敏原脱敏 [6] - 公司的食物过敏项目包括Viaskin花生产品在花生过敏幼儿（1 - 3岁）和儿童（4 - 7岁）中的正在进行的临床试验 [6] - 公司总部位于法国沙蒂永，北美业务位于美国新泽西州沃伦，普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易，美国存托股票在纳斯达克资本市场交易 [7] 联系方式 - 投资者联系人为Katie Matthews，邮箱为katie.matthews@dbv - technologies.com [8] - 媒体联系人为Angela Marcucci，邮箱为angela.marcucci@dbv - technologies.com [8]