公司近期活动 - 公司举行电话会议和网络直播讨论在癌症免疫治疗学会SITC会议上公布的关键数据更新 [1][2] - 公司总裁兼首席执行官Rene Russo博士、首席医疗官Katarina Luptakova博士以及首席财务兼运营官Chris Frankenfield参与会议 [3] - 来自Vilastobart研究的两名临床研究者哈佛医学院医学副教授Aparna Parikh博士和UPMC Hillman癌症中心医学副教授Diwakar Davar博士也参与会议 [3]

业绩总结 - Vilastobart与atezolizumab联合治疗MSS mCRC患者的客观缓解率(ORR)为26%[21] - 在没有肝转移的MSS mCRC患者中，Vilastobart与atezolizumab的组合治疗显示出40%的ORR[30] - 目前，MSS mCRC患者中，免疫检查点抑制剂的有效率为0-3%[23] - 在MSS mCRC患者中，标准治疗的ORR仅为1-6%[23] 用户数据 - 63%的可评估血浆TMB患者（15人）具有高血浆TMB（≥10突变/Mb），所有TMB可评估的应答者均为此类患者[33] - 研究显示，约55%的非MSI-H CRC患者在血浆TMB评估中为高TMB（>10突变/Mb）[28] - 在Phase 2试验中，63%的可评估血浆TMB患者显示高血浆TMB[42] - 25名MSS mCRC患者中，有23名患者的ctDNA数据用于相关性分析[47] 新产品和新技术研发 - Vilastobart在Phase 1/2试验中表现出低发生率的结肠炎和其他免疫介导的不良事件[18] - 预计2026年上半年将报告Vilastobart与Atezolizumab联合治疗的更新Phase 2数据[53] - 预计2027年将提交至少两个掩蔽T细胞激活剂项目的IND申请[53] 未来展望 - 预计到2028年，结直肠癌将成为美国50岁以下癌症相关死亡的主要原因[23] - 预计现金流将持续到2027年第一季度，包括在2025年第四季度收到的1750万美元开发里程碑款项[53] 负面信息 - 治疗相关不良事件(TRAEs)中，疲劳发生率为30%，而Grade 3/4 TRAEs中无患者出现Grade 3[35] - 仅有2%的患者因TRAEs减少Vilastobart剂量，5%的患者因TRAEs停止治疗[35] - 11名患者(25%)因免疫相关不良事件(imAEs)需要使用类固醇或其他免疫抑制剂[36] - 7%的患者经历了任何级别的结肠炎[36] 资金状况 - 目前，Xilio的现金资源足以支持其运营，且正在寻求额外资金以推进其肿瘤激活免疫治疗分子管线[2]

业绩总结 - Xilio预计在2025年第一季度现金及现金等价物为8910万美元[120] - 净亏损为1330万美元[120] - 研发费用为830万美元[120] - 一般及行政费用为850万美元[120] - 合作与许可收入为290万美元[120] 用户数据 - Xilio的Vilastobart在MSS CRC患者中，初步客观反应率（ORR）为26%[35] - 在没有肝转移的MSS CRC患者中，初步报告的客观缓解率（ORR）为26%[41] - 在有肝转移的患者中，未观察到客观缓解[42] - 参与者的中位年龄为55岁，80%的患者接受过3次或更多的抗癌治疗[40] - 在MSS CRC的关键2期研究中，共招募44名患者，所有患者均接受过至少1次化疗[40] 未来展望 - Xilio预计在2026年第一季度结束前，现金流将足够支持其运营[21] - 预计现金流可持续至2026年第三季度末[120] - 预计在2025年第三季度提名PSMA的开发候选人[24] - XTX301预计将在2026年中提交IND申请[24] - 预计到2026年下半年可获得最多1亿美元的额外股权融资[120] 新产品和新技术研发 - Xilio的Vilastobart在临床试验中显示出高达10倍于ipilimumab的效力[28] - Xilio的临床项目中，已招募超过250名患者以验证其平台技术[20] - Vilastobart单药治疗的推荐剂量（RP2D）为150 mg，每6周一次[37] - 在与Atezolizumab联合治疗的研究中，Vilastobart的剂量水平已提升至150 mg，每6周一次[37] - XTX501在不同肿瘤模型中表现出与PD1和PD1+IL-2组合相比的差异化药理作用，预示着增强的抗肿瘤免疫[84] 市场扩张和并购 - 公司与AbbVie达成合作协议，已收到5200万美元的总款项，包括4200万美元的现金预付款和1000万美元的股权投资[113] - Xilio与Gilead的合作中，预计将获得1750万美元的开发里程碑付款[20] 负面信息 - 44名患者中，30名因疾病进展而停止治疗，14名患者仍在继续治疗[40] - 主要不良反应（TRAEs）中，疲劳发生率为30%，输注相关反应为23%[58] 其他新策略和有价值的信息 - XTX501在小鼠模型中显示出优于非掩蔽T细胞激活剂的抗肿瘤活性，肿瘤体积变化显著[111] - XTX501在小鼠模型中显示出对肿瘤浸润T细胞的显著增强，表明其在抗肿瘤治疗中的潜力[112] - XTX501在非肿瘤小鼠中，药物浓度随时间变化呈线性消除，显示出良好的药代动力学特性[90]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布计划在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性微卫星稳定结直肠癌的2期临床试验更新数据 [1] 公司信息 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并避免现有免疫肿瘤治疗的全身副作用 [3] - 公司利用专有平台推进新型肿瘤激活免疫肿瘤分子管线，旨在优化治疗指数 [3] 会议信息 - 会议为2025年美国临床肿瘤学会年会，于5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行 [1] - 报告标题为“Vilastobart (XTX101)，一种肿瘤激活、Fc增强的抗CTLA - 4单克隆抗体，与atezolizumab联用治疗MSS CRC患者”，摘要编号3553 [2] - 报告属于胃肠道癌症 - 结直肠癌和肛门癌海报会议，海报展板编号222 [2] - 报告时间为5月31日星期六上午9点至下午12点（中部夏令时） [2] 药物及试验信息 - vilastobart是一种研究性肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体，旨在阻断CTLA - 4并在肿瘤微环境中激活时耗竭调节性T细胞 [2] - 2023年公司与罗氏达成共同资助的临床试验合作，在多中心、开放标签的1/2期临床试验中评估vilastobart与atezolizumab联用 [2] - 公司目前正在1C期剂量递增试验中评估该联用方案在晚期实体瘤患者中的安全性，以及在2期试验中评估其在有或无肝转移的转移性微卫星稳定结直肠癌患者中的安全性和有效性 [2] 投资者和媒体联系方式 - 投资者关系和企业传播副总裁为Scott Young，邮箱为investors@xiliotx.com [6]