XTX501

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Xilio Therapeutics (XLO) Earnings Call Presentation
2025-07-03 14:50
业绩总结 - Xilio预计在2025年第一季度现金及现金等价物为8910万美元[120] - 净亏损为1330万美元[120] - 研发费用为830万美元[120] - 一般及行政费用为850万美元[120] - 合作与许可收入为290万美元[120] 用户数据 - Xilio的Vilastobart在MSS CRC患者中,初步客观反应率(ORR)为26%[35] - 在没有肝转移的MSS CRC患者中,初步报告的客观缓解率(ORR)为26%[41] - 在有肝转移的患者中,未观察到客观缓解[42] - 参与者的中位年龄为55岁,80%的患者接受过3次或更多的抗癌治疗[40] - 在MSS CRC的关键2期研究中,共招募44名患者,所有患者均接受过至少1次化疗[40] 未来展望 - Xilio预计在2026年第一季度结束前,现金流将足够支持其运营[21] - 预计现金流可持续至2026年第三季度末[120] - 预计在2025年第三季度提名PSMA的开发候选人[24] - XTX301预计将在2026年中提交IND申请[24] - 预计到2026年下半年可获得最多1亿美元的额外股权融资[120] 新产品和新技术研发 - Xilio的Vilastobart在临床试验中显示出高达10倍于ipilimumab的效力[28] - Xilio的临床项目中,已招募超过250名患者以验证其平台技术[20] - Vilastobart单药治疗的推荐剂量(RP2D)为150 mg,每6周一次[37] - 在与Atezolizumab联合治疗的研究中,Vilastobart的剂量水平已提升至150 mg,每6周一次[37] - XTX501在不同肿瘤模型中表现出与PD1和PD1+IL-2组合相比的差异化药理作用,预示着增强的抗肿瘤免疫[84] 市场扩张和并购 - 公司与AbbVie达成合作协议,已收到5200万美元的总款项,包括4200万美元的现金预付款和1000万美元的股权投资[113] - Xilio与Gilead的合作中,预计将获得1750万美元的开发里程碑付款[20] 负面信息 - 44名患者中,30名因疾病进展而停止治疗,14名患者仍在继续治疗[40] - 主要不良反应(TRAEs)中,疲劳发生率为30%,输注相关反应为23%[58] 其他新策略和有价值的信息 - XTX501在小鼠模型中显示出优于非掩蔽T细胞激活剂的抗肿瘤活性,肿瘤体积变化显著[111] - XTX501在小鼠模型中显示出对肿瘤浸润T细胞的显著增强,表明其在抗肿瘤治疗中的潜力[112] - XTX501在非肿瘤小鼠中,药物浓度随时间变化呈线性消除,显示出良好的药代动力学特性[90]
Xilio Therapeutics Appoints Akintunde Bello, Ph.D., to its Board of Directors
Globenewswire· 2025-06-11 04:30
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员,其丰富经验将助力公司肿瘤免疫疗法项目推进 [1][2] 公司动态 - Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员 [1] 人物介绍 - Akintunde Bello博士拥有超25年肿瘤药物开发和领导经验,在早期转化医学和临床药理学方面有深厚专业知识,最近任职于百时美施贵宝,此前在辉瑞工作超十年,拥有相关学位 [3] 各方表态 - 公司董事会主席Paul Clancy欢迎Bello博士加入,期待其专业知识助力公司项目推进 [2] - Bello博士认为公司创新方法有机会推进新分子,期待为改善患者预后做贡献 [2] 公司概况 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司,致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法,以改善癌症患者预后并减少全身副作用,利用专有平台推进管线 [4]
Xilio Therapeutics Announces Pipeline and Business Updates and First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-08 19:30
核心观点 - 公司将在2025年ASCO年会上公布vilastobart联合atezolizumab治疗转移性微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)的更新2期临床数据 初始数据显示无肝转移患者客观缓解率达27%且安全性良好 [1][2][5] - 公司正在推进多个掩蔽T细胞衔接器项目 包括ATACR和SEECR格式 首个候选药物预计2025年下半年确定 [1][8][9] - 公司与艾伯维达成合作 获得5200万美元首付款 潜在里程碑付款最高达21亿美元 用于开发新型肿瘤激活免疫疗法 [10] 产品管线进展 Vilastobart (XTX101) - 肿瘤激活型Fc增强抗CTLA-4单抗 设计用于在肿瘤微环境中阻断CTLA-4并清除调节性T细胞 [3] - 1C期联合剂量递增研究在晚期实体瘤患者中进行 2期研究针对MSS CRC患者 [3][14] - 2025年1月数据显示 100mg Q6W剂量联合1200mg Q3W atezolizumab在无肝转移患者中展现27%ORR 结肠炎等免疫相关不良事件发生率低 [5] XTX301 - 肿瘤激活IL-12 旨在重编程"冷"肿瘤微环境 与吉利德达成独家许可协议 [6][15] - 1A期单药剂量递增和1B期剂量扩展研究仍在进行 尚未确定最大耐受剂量 [6] XTX501 - 掩蔽PD-1/IL-2双特异性抗体 临床前研究显示单药活性显著 计划2026年中提交IND申请 [7] 财务表现 - 2025年一季度现金及等价物8910万美元 较2024年底5530万美元显著增加 主要得益于艾伯维合作首付款 [11][20] - 当季合作与许可收入290万美元 研发支出830万美元 同比下降21% 主要因XTX202项目终止 [17][22] - 净亏损1330万美元 同比收窄23% 现金预计可支撑运营至2026年一季度 [17][13][22] 研发里程碑计划 - PSMA项目ATACR格式候选药物预计2025年三季度确定 2027年一季度提交IND [12] - CLDN18.2项目ATACR格式候选药物预计2025年四季度确定 2027年二季度提交IND [12] - STEAP1项目SEECR格式候选药物预计2026年上半年确定 2027年下半年提交IND [12]