ADC Therapeutics (ADCT) 2026财年电话会议纪要分析 一、 涉及的公司与行业 * **公司**：ADC Therapeutics (ADCT)，一家专注于抗体偶联药物(ADC)的生物制药公司[2] * **核心产品**：Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl)，一种靶向CD19、采用PBD弹头的ADC药物[3] * **适应症**：目前获批用于三线及以上治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)[3] * **行业/疾病领域**：淋巴瘤治疗领域，特别是DLBCL、边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)[2][5][22][24] * **关键合作/竞品提及**：与罗氏的Glofitamab (CD20/CD3双特异性抗体)联合用药研究(LOTIS-7)[8][16]；与Rituximab联合用药研究(LOTIS-5)[11]；竞品包括CAR-T疗法、双特异性抗体、BTK抑制剂等[5][9][22] 二、 Zynlonta产品核心优势与当前市场表现 * **快速起效**：中位应答时间在首次疾病评估时(约1.5个月)，患者通常在此时间窗内达到最佳应答，甚至完全缓解(CR)[3][12] * **持久缓解**：达到完全缓解(CR)的患者，中位缓解持续时间(DOR)在两年后仍未达到，表明缓解非常持久[4][13] * **安全性及便利性**：安全性可控，无免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、细胞因子释放综合征(CRS)或累积性不可逆毒性[4][13] 采用固定疗程、每三周一次(Q3W)、30分钟输注的简单给药方案，无需风险评估与缓解策略(REMS)或住院[4][13] * **当前疗效数据**：作为单药在三线及以上DLBCL患者中，总缓解率(ORR)为48%，完全缓解率(CRR)接近25%[4] * **当前市场表现**：在竞争加剧的市场中，公司2025年销售额约为7300万美元[14] 在三线治疗领域，尽管双特异性抗体在约两年半前获批并占据了约35%的市场份额，但Zynlonta仍保持了约10%的总市场份额[6][33] 三、 市场格局与公司扩张战略 * **DLBCL治疗市场分层**：在二线及以上治疗中，市场分为两大板块：1) **复杂疗法**：包括CAR-T、移植和双特异性抗体疗法，需要特殊的患者管理和医疗基础设施，目前在三线市场约占60%份额，在二线市场约占35%份额[6][7] 2) **广泛可及疗法**：包括ADC、单抗或化疗，目前在三线市场约占40%份额，在二线市场约占65%份额[6][7] * **公司双轨战略**：旨在同时在两个市场板块中获胜[7] * **复杂疗法板块**：通过LOTIS-7研究，将Zynlonta与已获批的双特异性抗体Glofitamab联合，目标是在疗效上取得领先[8][9] * **广泛可及疗法板块**：通过LOTIS-5 III期研究，将Zynlonta与Rituximab联合，与标准化疗方案R-GemOx竞争[11] * **向更前线治疗扩展**：当前单药适应症局限于三线及以上，患者基数较小且社区医生接触较少[13] 战略是向二线DLBCL以及惰性淋巴瘤(如MZL和FL)扩展，以触及更广泛的患者群体和更频繁接触患者的社区医生[5][13] 四、 关键临床项目进展与数据 * **LOTIS-5 (Zynlonta + Rituximab vs R-GemOx in DLBCL)**： * **设计**：随机III期研究，共420名患者，1:1随机分组，主要终点为无进展生存期(PFS)[11] * **安全导入期数据**：在20名患者中显示出80%的ORR和50%的CRR，中位PFS超过8个月[12] * **时间线**：研究已于2024年底完成入组，预计在达到约262个PFS事件后，于**2026年第二季度**公布顶线结果，年底在医学大会上公布完整数据，预计**2027年中**可能获得批准[12][27] * **LOTIS-7 (Zynlonta + Glofitamab in DLBCL)**： * **设计**：联合两种已获批药物，利用互补机制(抗CD19 ADC + 抗CD20/CD3双特异性抗体)[16] * **安全性创新**：通过在Glofitamab阶梯递增给药前先给予Zynlonta，旨在降低CRS发生率和严重程度[17] 在获批剂量下，联合疗法的CRS发生率从Glofitamab单药的70%降至25%，且均为1-2级[19] * **疗效数据 (49名患者)**：ORR约90%，CRR约78%[9][20] 在38名达到CR的患者中，33名在数据截止时仍维持CR[20] 对既往接受过CAR-T治疗的患者也显示出疗效(8名患者中6名达到CR)[20] * **时间线**：预计**2026年上半年**完成100名患者入组，**2026年底**公布最终数据，随后寻求指南收录和监管策略，指南收录可能在**2027年上半年**[27][42] * **惰性淋巴瘤拓展**： * **边缘区淋巴瘤(MZL)**：研究者发起的试验(IIT)显示，在26名可评估患者中，Zynlonta单药ORR为85%，CRR为69%[23] 计划入组50名患者，后续评估监管策略[23] * **滤泡性淋巴瘤(FL)**：Zynlonta联合Rituximab在55名可评估的高危患者中，ORR达98%，CRR达84%[25] 计划入组100名患者[25] 五、 市场机会与财务预测 * **当前机会**：三线及以上DLBCL单药治疗，约6000名患者，公司占据约10%份额，平均治疗3个周期，对应约7000万美元销售额[14][15] * **近期增长 (LOTIS-5)**：扩展到二线DLBCL将增加约12000名患者[15] 即使仅获得5%-10%的市场份额，且治疗周期增加(联合疗法平均5-6个周期)，也能将市场机会提升至**2亿至3亿美元**[14][15] 在二线市场中，每增加5个百分点的份额，意味着约1亿美元的额外机会[15] * **中期增长 (LOTIS-7及惰性淋巴瘤)**： * LOTIS-7若获得监管批准和指南收录，可在LOTIS-5基础上再增加**3亿至5亿美元**机会[26][43] * 边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤若获得批准，可带来额外的**1亿至2亿美元**机会[26] * **峰值销售潜力**：综合以上，公司认为Zynlonta仅在美国的峰值销售潜力即可从目前的水平增长到**6亿至10亿美元**[26] 六、 其他重要信息 * **患者分布与治疗模式**：在DLBCL治疗中，约65%的一线患者在社区医院治疗，35%在学术中心[30] 随着治疗线数后移，患者更多从社区转向学术中心，三线治疗时比例约为50/50[31] * **竞争产品疗效基准**：在复杂疗法板块，双特异性抗体单药CRR约40%，双特异性联合疗法CRR在51%-61%之间，CAR-T疗法CRR约65%[9] 在广泛可及疗法板块，化疗CRR约25%，其他ADC或单抗联合疗法CRR约40%[10] * **资本状况**：公司在2025年通过重组和股权融资显著加强了资本状况[2] * **增长拐点预期**：虽然部分指南收录可能在2027年初带来增长，但真正的收入拐点预计在**2027年中**随着LOTIS-5的批准而到来，增长将持续至2028年及以后[35]

美股盘前市场动态 - 道指期货小幅上涨约0.1% [1] - 多只股票在盘前交易中下跌 [2] Snowflake Inc (NYSE:SNOW) 第三季度业绩 - 第三季度营收为12.1亿美元 超出分析师预期的11.8亿美元 [1] - 调整后每股收益为0.35美元 超出分析师预期的0.31美元 [1] - 尽管业绩超预期 但盘前股价大幅下跌8.6%至241.85美元 [2] 其他盘前下跌的股票 - Net Lease Office Properties (NYSE:NLOP) 股价下跌14.7%至25.19美元 [4] - Symbotic Inc (NASDAQ:SYM) 股价下跌10.5%至65.50美元 公司宣布进行1000万股增发 其中公司发行650万股 售股股东出售350万股 [4] - Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ:CAPR) 股价下跌8.4%至27.45美元 此前一个交易日曾暴涨371% 公司宣布其针对杜氏肌营养不良症的deramiocel细胞疗法3期HOPE-3试验达到主要终点和次要心脏终点 [4] - ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) 股价下跌8.1%至3.63美元 此前一个交易日下跌14% 公司报告了评估Zynlonta联合Glofitamab治疗复发/难治性DLBCL患者的LOTIS-7试验更新数据 [4] - Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE:LCTX) 股价下跌7.1%至1.56美元 [4] - Koninklijke Philips NV (NYSE:PHG) 股价下跌6.8%至26.11美元 [4] - Omeros Corp (NASDAQ:OMER) 股价下跌4.2%至10.18美元 [4] - Methanex Corp (NASDAQ:MEOH) 股价下跌3.8%至35.95美元 [4]

美股盘前市场动态 - 道指期货小幅上涨约0.1% [1] - 多只股票在盘前交易中下跌 [2] Snowflake Inc (NYSE:SNOW) 第三季度业绩 - 第三季度营收为12.1亿美元 超出分析师预期的11.8亿美元 [1] - 调整后每股收益为0.35美元 超出分析师预期的0.31美元 [1] - 尽管业绩超预期 盘前股价仍大幅下跌8.6%至241.85美元 [2] 其他盘前下跌的股票 - Net Lease Office Properties (NYSE:NLOP) 股价下跌14.7%至25.19美元 [4] - Symbotic Inc (NASDAQ:SYM) 股价下跌10.5%至65.50美元 公司宣布进行1000万股增发 其中公司发行650万股 股东出售350万股 [4] - Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ:CAPR) 股价下跌8.4%至27.45美元 此前一个交易日曾暴涨371% 公司宣布其评估deramiocel细胞疗法治疗杜氏肌营养不良的3期HOPE-3试验达到主要终点和次要心脏终点 [4] - ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) 股价下跌8.1%至3.63美元 此前一个交易日下跌14% 公司报告了评估Zynlonta联合Glofitamab治疗复发/难治性DLBCL患者的LOTIS-7试验的更新数据 [4] - Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE:LCTX) 股价下跌7.1%至1.56美元 [4] - Koninklijke Philips NV (NYSE:PHG) 股价下跌6.8%至26.11美元 [4] - Omeros Corp (NASDAQ:OMER) 股价下跌4.2%至10.18美元 [4] - Methanex Corp (NASDAQ:MEOH) 股价下跌3.8%至35.95美元 [4]

美股市场表现 - 道琼斯工业指数上涨0.61%至47,765.87点，涨幅超过250点 [1] - 纳斯达克指数上涨0.07%至23,430.56点 [1] - 标普500指数上涨0.22%至6,844.57点 [1] 行业板块表现 - 能源股表现领先，上涨1.2% [1] - 信息技术股表现落后，下跌0.6% [1] 个股重大消息 - Macy's Inc第三季度销售额为47.13亿美元（同比下降0.6%），超出市场预期的46.21亿美元，调整后每股收益为0.09美元 [2] - Capricor Therapeutics股价飙升291%至24.87美元，因其治疗杜氏肌营养不良的细胞疗法在3期临床试验中达到主要终点和次要心脏终点 [8] - Virax Biolabs Group股价上涨71%至0.6709美元，公司宣布临床进展并计划于2026年报告英国PAIS试验的临床数据 [8] - Aeva Technologies股价上涨16%至12.58美元，公司被一家欧洲顶级乘用车原始设备制造商选为全球量产汽车平台的独家激光雷达供应商 [8] - CIMG Inc股价下跌35%至0.1200美元，公司宣布进行20合1的反向拆股 [8] - ADC Therapeutics SA股价下跌29%至3.2499美元，公司公布了Zynlonta联合Glofitamab治疗复发/难治性DLBCL患者的更新数据 [8] - Pure Storage股价下跌26%至69.99美元，此前公布了第三季度业绩 [8] 商品市场 - 原油价格上涨1%至每桶59.21美元 [5] - 黄金价格上涨0.6%至每盎司4,246.90美元 [5] - 白银价格上涨0.4%至每盎司58.935美元 [5] - 铜价上涨3%至每磅5.4000美元 [5] 全球其他市场 - 欧洲斯托克600指数上涨0.16%，西班牙IBEX 35指数上涨1.55%，德国DAX指数上涨0.08%，法国CAC 40指数上涨0.09%，英国富时100指数下跌0.02% [6] - 日本日经225指数上涨1.14%，香港恒生指数下跌1.28%，中国上证综指下跌0.51%，印度孟买Sensex指数下跌0.04% [7] 宏观经济数据 - 美国11月标普全球服务业PMI从10月的54.8降至54.1，且低于初值55 [11] - 美国11月标普全球综合PMI从10月的54.6降至54.2，且低于初值54.8 [11] - 美国9月工业产出环比增长0.1%，8月修正后为下降0.3% [11] - 美国11月私营企业就业人数减少3.2万人，10月修正后为增加4.7万人 [11] - 美国截至11月28日当周原油库存增加57.4万桶，前一周为增加277.4万桶 [11]

美股市场表现 - 美股主要指数普遍上涨 道琼斯指数上涨0.61%至47,765.87点 纳斯达克指数上涨0.07%至23,430.56点 标普500指数上涨0.22%至6,844.57点 [1] - 能源板块领涨 涨幅达1.2% 信息技术板块表现落后 下跌0.6% [1] 个股表现 - Macy's Inc第三季度业绩超预期 销售额达47.13亿美元（同比下降0.6%） 调整后每股收益为0.09美元 [2] - Capricor Therapeutics股价飙升291%至24.87美元 其针对杜氏肌营养不良症的细胞疗法在3期临床试验中达到主要终点和次要心脏终点 [8] - Virax Biolabs Group股价上涨71%至0.6709美元 公司宣布其英国PAIS试验取得临床进展 计划于2026年报告临床数据 [8] - Aeva Technologies股价上涨16%至12.58美元 公司被一家欧洲顶级乘用车原始设备制造商选为全球量产汽车平台的独家LiDAR供应商 [8] - CIMG Inc股价下跌35%至0.1200美元 公司宣布进行20合1的反向股票分割 [8] - ADC Therapeutics SA股价下跌29%至3.2499美元 公司公布了其Zynlonta与Glofitamab联合疗法的最新试验数据 [8] - Pure Storage股价下跌26%至69.99美元 此前公司公布了第三季度业绩 [8] 大宗商品市场 - 原油价格上涨1%至每桶59.21美元 黄金价格上涨0.6%至每盎司4,246.90美元 [5] - 白银价格上涨0.4%至每盎司58.935美元 铜价上涨3%至每磅5.4000美元 [5] 全球其他市场 - 欧洲股市多数上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.16% 西班牙IBEX 35指数上涨1.55% 德国DAX指数上涨0.08% 法国CAC 40指数上涨0.09% 英国富时100指数下跌0.02% [6] - 亚洲市场涨跌互现 日本日经指数上涨1.14% 香港恒生指数下跌1.28% 中国上证综指下跌0.51% 印度孟买Sensex指数下跌0.04% [7] 宏观经济数据 - 美国11月服务业PMI从10月的54.8下降至54.1 且低于初值55.0 [11] - 美国11月综合PMI从10月的54.6下降至54.2 且低于初值54.8 [11] - 美国9月工业生产环比增长0.1% 而8月修正后为下降0.3% [11] - 美国11月私营企业就业人数减少3.2万人 而10月修正后为增加4.7万人 [11] - 美国截至11月28日当周原油库存增加57.4万桶 而前一周为增加277.4万桶 [11]

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