公司临床进展 - 美国FDA已批准TNX-102 SL用于治疗成人重度抑郁症的临床试验申请[1] - 公司计划在2026年中期启动可能成为关键性研究的2期HORIZON研究[1][2] - 该研究为期6周 计划招募约360名患者 在美国约30个中心进行[2] 产品管线与特性 - TNX-102 SL是一种已获专利的环苯扎林盐酸盐舌下片制剂 其独特配方旨在绕过肝脏首过效应 实现快速黏膜吸收[5] - 该药物是一种三级胺三环类多功能药剂 对5-HT2A血清素 α1-肾上腺素 H1-组胺和M1-毒蕈碱受体具有强效结合和拮抗活性[5] - TNX-102 SL已获得美国FDA批准用于治疗成人纤维肌痛 品牌名为TONMYA[5][7] - 公司拥有多项美国专利 预计可为TNX-102 SL提供美国市场独占权至2034年 pending的用途专利可能将独占期延长至2044年[5][6] 市场机会与需求 - 美国每年有超过2100万成年人经历重度抑郁发作 凸显了巨大的未满足医疗需求[1][4] - 现有抗抑郁药物常因体重增加 睡眠中断和性功能障碍等副作用 导致许多患者无法获得充分缓解或中止治疗[4] - TNX-102 SL针对与抑郁相关的睡眠障碍 这是一种新颖的作用机制[2][3] 公司业务概览 - 公司是一家完全整合的生物技术公司 拥有已上市产品和在研产品管线[7] - 已上市产品包括用于治疗纤维肌痛的TONMYA 以及两种用于治疗成人急性偏头痛的药物Zembrace SymTouch和Tosymra[7] - 研发管线专注于中枢神经系统 disorders 免疫学 免疫肿瘤学 罕见病和传染病领域[7]