PURCHASE, N.Y., Jan. 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), today announced that a manuscript entitled, “Phase 2 Study of Zervimesine (CT1812) in Participants with Mild-to-Moderate Dementia with Lewy Bodies (DLB)” (doi: 10.1002/alz.71004) has been published in the journal, Alzheimer's & Dementia, the journal of the Alzheimer’s Association. Results from this study were first presented in January 2025 at the International Lewy Body Dementia Conference in Amsterdam. “The Phas ...

公司核心药物研发进展 - 公司计划在2026年2月与欧洲药品管理局（EMA）举行科学建议会议，旨在使其阿尔茨海默病的全球注册计划与2025年7月与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论的内容保持一致[1][4] - 公司正在积极评估其在路易体痴呆症（DLB）和阿尔茨海默病领域的资源分配策略[1][4] 泽维美新（Zervimesine/CT1812）临床项目规划 - 针对轻中度阿尔茨海默病的泽维美新注册性3期项目计划招募筛查时血浆p-tau217水平较低的患者，FDA在2025年7月的2期结束会议上同意了这一富集研究人群的方法[2] - 根据FDA会议纪要，3期项目可能包括两项为期六个月的研究，患者按1:1随机分组，每日口服100毫克泽维美新或安慰剂，主要疗效终点可能使用综合认知与功能量表iADRS[3] - 完成任一项3期研究的参与者将有资格参加开放标签扩展研究[3] 泽维美新（Zervimesine/CT1812）2期临床数据 - 2期“SHINE”研究结果显示，在血浆p-tau217水平较低的患者中，与安慰剂相比，泽维美新治疗使认知衰退速度减缓了95%（基于ADAS-Cog11量表）[3] - “SHINE”研究是一项双盲、安慰剂对照的2期研究，共招募了153名轻中度阿尔茨海默病成人患者，达到了安全性和耐受性的主要终点[7] - 该研究将患者平均随机分配至安慰剂组或两个剂量（100毫克或300毫克）的CT1812组，每日口服一次，持续六个月[8] - “SHINE”研究获得了美国国立卫生研究院国家老龄化研究所总计约3000万美元的资助支持[8] 药物作用机制与公司概况 - 泽维美新是一种研究性、每日一次的口服药物，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病，通过干扰Aβ和α-突触核蛋白的毒性作用来减缓疾病进展[5] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关性退行性疾病的小分子疗法[9] - 公司近期完成了泽维美新在路易体痴呆、轻中度阿尔茨海默病以及干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的2期研究，针对早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中，并获得了美国国立卫生研究院国家老龄化研究所8100万美元的资助[9] - 泽维美新通过与sigma-2受体相互作用来调节在这些疾病中受损的通路，其作用机制有别于其他治疗退行性疾病的方法[9]

行业背景 - 生物技术和医疗保健股对临床试验进展、监管动态和宏观经济指标反应敏感 [1] - 美联储在2025年启动首次降息并发出更宽松政策信号 资本密集型行业如生物技术可能从改善的融资环境和市场兴趣中受益 [1] Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc (SONN) - 股价在盘后交易中飙升11.19%至7.85美元 此前常规交易时段上涨8.95%收于7.06美元 当日交易区间为6.55-7.70美元 52周区间为1.08-19.30美元 [2] - 公司宣布扩大其主要候选药物SON-1010与atezolizumab联合治疗卵巢癌的临床评估 报告了良好的安全性特征和最高剂量水平的部分缓解 [3] - 关键 upcoming events包括定于2025年9月26日召开的年度股东大会 SON-1010和SON-1210的试验更新仍是重要里程碑 [4] Akari Therapeutics Plc (AKTX) - 股价在盘后交易中大涨11.58%至0.8855美元 此前常规交易时段上涨5.11%收于0.7936美元 当日交易区间为0.68-0.83美元 52周区间为0.5710-3.8500美元 [4] - 近期上涨源于公司宣布向美国专利商标局提交临时专利申请 专利涵盖其利用剪接体有效载荷PH1的抗体药物偶联物(ADC)平台用于癌症治疗 [5] - 该有效载荷旨在破坏癌细胞内的选择性剪接 这一机制与肿瘤生长、转移和治疗耐药性相关 专利扩大了公司的知识产权组合并支持开发具有差异化临床潜力的首创ADC [5] Safety Shot Inc (SHOT) - 股价在盘后交易中上涨9.75%至0.3333美元 此前常规交易时段上涨3.40%收于0.3037美元 当日交易区间为0.3033-0.3300美元 52周区间为0.2300-1.6900美元 [6] - 公司宣布董事会战略更新 任命三位新成员：New Form Capital投资合伙人Connor Klein、财务尽职调查和交易咨询专家Stacey Duffy、比特币矿商Cormint Inc联合创始人兼首席执行官Jamie McAvity [7] - 新任命旨在加强公司在数字资产、资本和快速增长运营方面的能力 公司正推进以其子公司BONK Holdings LLC为中心的战略 [7] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 股价在盘后交易中攀升10.09%至0.4451美元 此前常规交易时段上涨2.02%收于0.4043美元 当日交易区间为0.3900-0.4357美元 52周区间为0.3000-4.2800美元 [8] - 近期价格变动源于Benchmark修订分析师评级 维持"投机性买入"评级但将目标价从14.00美元下调至7.00美元 重申评级反映对公司长期潜力的持续信心 [9] - 公司主要候选药物brilaroxazine (RP5063)正在开发用于多种神经精神和呼吸系统适应症 包括精神分裂症、双相情感障碍和肺动脉高压 此前报告了来自3期RECOVER开放标签扩展研究的积极结果 [9][10] - 公司计划在2025年第四季度与FDA会面讨论brilaroxazine治疗精神分裂症的批准途径 目标在2026年第二季度提交新药申请 正在评估是否进行3期RECOVER-2试验 预计在2026年中期提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂治疗银屑病的研究性新药申请 积极寻求合作伙伴关系以支持管线开发 [11] Cognition Therapeutics Inc (CGTX) - 股价在盘后交易中上涨7.48%至1.58美元 此前常规交易时段下跌8.70%收于1.47美元 当日交易区间为1.44-1.65美元 52周区间为0.2220-3.8300美元 [12] - 公司近期发展围绕其主要候选药物Zervimesine (CT1812) 正在评估用于治疗阿尔茨海默病 最近完成了3000万美元的注册直接发行以支持Zervimesine的3期开发 [13] - 公司报告其早期阿尔茨海默病2期研究已达到75%入组率 标志着向完成研究的稳步进展 [13]

融资活动 - 公司完成注册直接发行1470万股普通股 每股价格为205美元 总融资额约3000万美元 扣除承销费用前[1] - Titan Partners Group担任此次发行的独家配售代理[2] - 此次发行依据S-3表格货架注册声明进行 该注册声明于2023年1月3日被美国证券交易委员会宣布生效[2] 资金用途与战略意义 - 融资资金将用于推进zervimesine治疗严重神经退行性疾病的研发[2] - 公司认为此次获得领先机构投资者的支持验证了其研发成果和在三大年龄相关退行性疾病领域取得的积极数据[2] 核心产品管线 - Zervimesine（CT1812）是一种研究性口服每日一次药物 用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病[4] - 该药物通过中断Aβ和α-突触核蛋白的毒性作用 可能减缓疾病进展并改善患者生活[4] - 在临床研究中zervimesine总体耐受性良好[4] - 公司已完成zervimesine在路易体痴呆和轻中度阿尔茨海默病的2期研究[6] - 针对早期阿尔茨海默病的2期START研究（NCT05531656）正在进行中 获得美国国家老龄化研究所8100万美元资助[6] - 药物作用机制是通过与sigma-2受体相互作用来调节疾病中受损的通路 这与治疗退行性疾病的其他方法功能上不同[6] 公司背景 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于发现和开发治疗中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法[6] - 美国AN委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称[5]

文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布2期“START”研究入组超50%，该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所提供8100万美元资助，旨在评估zervimesine（CT1812）治疗早期阿尔茨海默病的疗效和耐受性 [1] 公司信息 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统与年龄相关退行性疾病的小分子疗法，近期完成了先导候选药物zervimesine在路易体痴呆、轻至中度阿尔茨海默病和干性AMD继发的地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [9][10] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的试验性药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆，能中断某些蛋白质的毒性作用，减缓疾病进展，改善患者生活，且在临床研究中总体耐受性良好，已被美国采用名称委员会采用为美国采用名称 [5][6] 研究信息 START研究 - START研究已超50%入组，旨在招募多达540名轻度阿尔茨海默病患者，将其随机分为两组，分别接受zervimesine或安慰剂治疗18个月，在美国约50个地点进行，包括阿尔茨海默病临床试验联盟网络中的顶级机构，研究将使用验证工具评估认知和执行功能以及生物标志物和安全性结果 [1][3][7] - 该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所资助，与阿尔茨海默病临床试验联盟合作开展 [8] SHINE研究 - 在2期SHINE研究中，每日口服一次zervimesine治疗与安慰剂相比，认知衰退减缓38%，血浆中p - tau217蛋白水平较低的参与者治疗反应更明显，认知衰退减缓95% [4]

文章核心观点 公司宣布将与FDA进行2期结束会议并讨论3期计划，同时提交痴呆症的IND和突破性疗法认定申请，DLB的扩大使用计划进展顺利 [1][2][3] 公司动态 - 公司将于2025年7月9日与FDA进行2期结束会议，回顾zervimesine治疗轻中度阿尔茨海默病的2期'SHINE'研究结果，并讨论3期计划 [1] - 基于DLB的2期'SHIMMER'研究积极结果，公司提交了研究性新药（IND）申请和突破性疗法认定申请 [2] - DLB的zervimesine扩大使用计划（EAP）进展顺利，受到前'SHIMMER'参与者的高度关注，公司正与其他站点合作以尽快开放更多站点 [3] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的试验性药物，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆（DLB），可中断相关蛋白的毒性作用，延缓疾病进展，临床研究中耐受性良好 [4] - USAN委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称（USAN） [5] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，近期完成了zervimesine在DLB、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [6]

公司动态 - Cognition Therapeutics将于2025年7月9日与美国FDA举行第二阶段结束会议，讨论zervimesine(CT1812)治疗轻中度阿尔茨海默病的第二阶段"SHINE"研究结果及第三阶段计划 [1] - 公司已提交zervimesine治疗路易体痴呆(DLB)的研究性新药申请(IND)和突破性疗法认定申请，基于第二阶段"SHIMMER"研究的积极结果 [2] - zervimesine在DLB治疗中的扩大获取计划(EAP)进展顺利，正与多个研究中心合作扩大患者招募 [3] 产品研发 - zervimesine(CT1812)是一种每日一次的口服试验药物，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病 [4] - 该药物通过调节σ-2受体通路发挥作用，这一机制与现有神经退行性疾病治疗方法不同 [6] - 美国药名委员会(USAN)已正式采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称 [5] 临床试验 - 除阿尔茨海默病外，公司还在进行zervimesine治疗早期阿尔茨海默病的第二阶段"START"研究(NCT05531656) [6] - 在已完成的临床研究中，zervimesine表现出良好的耐受性 [4] - 公司计划推进zervimesine在DLB治疗中的注册性临床项目 [2]