iRhythm (IRTC) Q2 2025 Earnings Call July 31, 2025 04:30 PM ET Speaker0Good afternoon. Thank you for attending today's iRhythm Technologies Inc. Q2 twenty twenty five Earnings Conference Call. My name is Bethany, and I will be the moderator for today's call. I would now like to pass the conference over to our host, Stephanie Dzabczyk, Senior Director of Investor Relations.Please go ahead.Speaker1Thank you all for participating in today's call. Earlier today, iRhythm released financial results for the second ...

iRhythm Technologies Second Quarter 2025 Results July 31, 2025 Cautionary statement re forward-looking statements, non-GAAP measures and other matters Certain data in this presentation was obtained from various external sources, and neither "iRhythm Technologies, Inc. ("iRhythm" or the "Company") nor its affiliates, advisers or representatives has verified such data with independent sources. Accordingly, neither the Company nor any of its affiliates, advisers or representatives makes any representations as ...

纪要涉及的行业或者公司 - 公司：iRhythm (IRTC) - 行业：医疗设备行业，具体涉及心脏监测设备领域 纪要提到的核心观点和论据 市场机会与份额 - 核心观点：公司业务发展势头良好，核心市场仍有增长机会，且存在核心市场之外的增长机遇 [5][7] - 论据：2024 年业务增长逐季提升，进入 2025 年 Q1 增长超 20%；核心市场为 650 万次测试，公司占 30%份额，长时连续监测（LTCM）细分市场占超 70%份额，移动心脏监测（MCT）细分市场占低至中双位数份额 [5][6][7] - 核心观点：LTCM 市场增长面临传统 Holter 监测惯性和医护人员行为改变的障碍，但公司有机会扩大份额 [9][10] - 论据：每年仍有 150 万次短期 Holter 监测；公司通过临床证据教育医护人员，且有心脏病学和电生理学客户协助向初级护理医生推广 [9][10][12] - 核心观点：公司在 LTCM 市场份额有望维持或增长 [13] - 论据：过去几年份额提升了一两个百分点；Camelot 和 Avalon 临床数据以及新的 ZioMonitor 产品对市场成功和份额增长起到基础作用 [13] 临床研究的作用 - 核心观点：Camelot 和 Avalon 研究对公司意义重大，有助于区分 Zio 与其他 LTCM 技术，在市场和支付方方面发挥重要作用 [14][15] - 论据：两项研究涵盖超 70 万患者，显示 Zio 具有最高诊断率、最低重测率、最低医疗资源利用率和最佳患者结果；公司凭借这些数据在市场和支付方方面取得了一些胜利 [15] 产品情况 - 核心观点：Zio MCT 产品具有优势，有望提升公司在 MCT 市场的份额 [20][21][27] - 论据：相比现有 AT 产品，Zio MCT 佩戴时间从 14 天延长至 21 天，更接近临床医生认为的 30 天标准；将采用与 ZioMonitor 相同的新外形；公司目前在 MCT 市场份额为低至中双位数，有很大增长空间 [20][21][27] - 核心观点：21 天佩戴时间足以覆盖大部分市场需求 [22] - 论据：对于认为需要 30 天监测的患者，可提供连续佩戴两个设备（21 天 + 9 天）的方案；竞争对手 30 天监测设备需要患者进行多次操作，存在使用不便的问题 [22][23] 初级护理市场 - 核心观点：初级护理市场是公司重要的增长驱动力，具有较大市场机会 [28][31][33] - 论据：最近一个季度，初级护理处方量占公司业务量的三分之一，2023 年全年为 21%；每年有 1550 万出现心悸症状的患者在初级护理就诊，而所有监测方式的测试量仅为 650 万次 [29][31] - 核心观点：公司通过双管齐下的策略推动初级护理市场增长 [34] - 论据：一方面采用“落地并拓展”模式，通过心脏病学或电生理学打开账户，再向初级护理等部门拓展；另一方面与创新渠道合作伙伴合作，如价值医疗实体，这些合作伙伴管理大量患者，采用自上而下的销售模式 [34][37] 其他市场机会 - 核心观点：进入初级护理市场将为公司带来其他相邻市场机会，如睡眠监测和多生命体征监测 [44][45] - 论据：初级护理医生接触各类患者，随着公司在初级护理市场的成功，将有更多市场机会；睡眠监测将于今年晚些时候开展试点，多生命体征监测是 Zio MCT 之后的下一代产品 [44][45] 业务增长因素 - 核心观点：竞争对手问题和 PFA 产品对公司业务增长有一定推动作用，但 PFA 不是主要驱动因素 [50][53] - 论据：去年 Q4 竞争对手出现问题，公司赢得大量业务并保留了约 85%；PFA 产品带来的手术量增长对监测业务有一定促进作用，但在公司 650 万次测试的总市场规模中占比较低 [50][51][53] 质量与监管 - 核心观点：公司将质量和监管整改作为首要任务，有望完成整改工作 [56][57] - 论据：公司引入新的质量和监管负责人，提交了 12 个月的整改计划并按计划执行，目前已完成超 80%的活动，预计 Q3 完成；公司还自愿与外部独立公司合作，全面改造质量管理体系 [57][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与约 12 个账户正在开展项目或签订合同，为今年的增长做出贡献；约 40 个账户是近期潜在客户；已确定约 100 个目标账户 [41][42] - 公司去年与 BioIntellisense 进行了技术许可交易，内部团队也在积极开展多生命体征监测相关研发工作 [47]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：心脏监测市场，包括长期心脏监测（LTCM）、短期Holters监测、事件监测等细分领域 [3][4] - 公司：iRhythm（IRTC），是长期心脏监测贴片市场的主要参与者，拥有约70%的市场份额 [3] 纪要提到的核心观点和论据 市场规模与增长潜力 - 核心观点：长期心脏监测市场将持续增长，整体市场有巨大的增长潜力，未诊断、未察觉的心律失常患者群体庞大 [3][5] - 论据：ACM市场约有650万次测试，其中约300万次来自长期心脏监测贴片，iRhythm占据约70%的市场份额；有150万次短期Holters监测和60万次事件监测应转向长期心脏监测；研究表明超过64%的心律失常在监测48小时后被发现；市场潜在患者达2700万以上 [3][4][5] 市场增长驱动因素 - 核心观点：可穿戴设备和年轻人群健康意识的提高推动患者流入心脏病诊所的数量增加，同时也带来心脏病专家不足的挑战，通过ZeoSuite工具可解决初级保健医生诊断能力的问题 [7][8][9][10] - 论据：苹果手表等可穿戴设备成为患者就诊的重要诱因；年轻人群对健康更加关注，且心律失常在年轻人群中的患病率较高；初级保健医生因缺乏诊断经验而不愿开具监测设备，ZeoSuite可让初级保健医生开具设备，由心脏病专家进行诊断 [7][8][9][10] 竞争格局 - 核心观点：进入心脏监测市场的壁垒较高，大型企业将继续取得成功，小型企业面临资本和监管要求的挑战 [13][15][18] - 论据：iRhythm在营收超过5亿美元后才开始接近盈利，预计2026年实现正自由现金流；小型竞争对手营收较低且未盈利，仍在筹集资金；FDA对行业监管要求提高，小型企业难以满足要求 [13][14][15] 业务表现与展望 - 核心观点：公司在长期心脏监测市场份额有所增加，虽MCT产品延迟，但仍有机会实现2027年10亿美元营收目标，关键在于AT产品的持续成功、新MCT产品的推出以及未诊断市场的开拓 [19][20][22] - 论据：2024年在贴片细分市场中获得约2个百分点的市场份额；Q4和Q1连续两个季度实现20%以上的增长；新MCT产品将于今年第三季度提交申请；已达成12份创新渠道合作伙伴协议，另有约40份正在积极洽谈，美国最终目标是达成约100份协议 [3][21][23] 产品优势 - 核心观点：Zio AT产品具有优势，可获得更多可分析时间和更高的诊断率，新MCT产品将满足不同市场需求 [34][38][39] - 论据：Zio AT产品14天的可分析时间为13.8天，优于竞争产品30天的12.8天可分析时间；Zio AT产品的诊断率比最接近的竞争对手高约23%；新MCT产品将申请21天佩戴时间，可满足部分需要30天监测的需求 [34][38][39] 创新渠道合作伙伴 - 核心观点：创新渠道合作伙伴是开拓未诊断市场的重要途径，公司通过AI算法在识别心律失常方面取得了较高的成功率 [43][44][45] - 论据：已与12个创新渠道合作伙伴达成协议，覆盖约300万可能患有心律失常的患者；在1000名患者的试点中，结合2型糖尿病共病状态，发现80% - 90%的患者患有心律失常；最新90名患者的试点中，所有患者均患有心律失常 [43][44][45] 财务表现与展望 - 核心观点：公司预计今年EBITDA利润率在7.5% - 8.5%之间，未来盈利能力有望提升，关键在于控制成本和提高效率 [67][68] - 论据：今年产品成本方面通过自动化可提高200个基点的毛利率，但被关税和产品组合因素部分抵消；OpEx方面，R&D、Sales and Marketing、G&A将产生一定的杠杆效应，预计G&A可降低约300个基点 [65][67][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与FDA的关系得到改善，预计年中完成整改活动，并将进行全面审计，与FDA的沟通和合作更加密切 [54][55][57] - 公司与DOJ之间近一年没有沟通，上周关于律师 - 客户特权文件事项的裁决公司可能会上诉，但认为不影响案件本身 [58][59][60] - 公司在M&A方面将保持谨慎，关注能从战略和财务角度提升公司竞争力、开拓新市场的交易，BioIntellisense合作与多参数传感器相关，对公司发展具有重要意义 [77][78][79]

纪要涉及的公司 iRhythm (IRTC) 是一家数字医疗保健公司，于十多年前商业推出产品，改变了心脏监测的护理标准 [7][8]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **核心观点：iRhythm 是具有增长潜力的公司，能受益于医疗保健的下一次演变，实现持久、盈利和规模化增长** - **论据**：2025 年第一季度营收 1.587 亿美元，同比增长超 20%，连续两个季度年增长率超 20%；每年服务超 200 万患者，核心市场为 650 万次测试，占比约 30%，长期市场可达 2700 万患者 [13][14]。 2. **核心观点：公司在心脏监测市场有优势，且有多个增长机会** - **论据**：在长期连续监测领域市场份额超 70%，移动心脏遥测 (MCT) 领域份额超 10%且呈增长趋势；国际市场有 500 万次测试机会，已进入英国、瑞士、西班牙等国家；美国市场有 2700 万潜在患者，目前仅 650 万次测试 [18][19][20][22]。 3. **核心观点：公司具备竞争优势，能抓住增长机会** - **论据**：拥有 AI 技术，结合可穿戴生物传感器、复杂 AI 工具和数字平台；有超 25 篇临床论文证明技术优势，25 亿小时 ECG 数据用于训练 AI；品牌声誉好，医生对临床报告认可度超 99%；超 40% 业务量通过 EHR 集成完成，与 Epicora 合作效果良好 [15][16][36][37][38]。 4. **核心观点：公司未来发展方向明确，将继续投入和创新** - **论据**：与 BioIntellisense 达成技术许可协议，开发更多生命体征监测功能；继续投资 AI 业务，研发第三代算法；专注 Zio MCT 下一代设备，后续融入多生命体征监测 [43][46][45]。 5. **核心观点：公司财务表现良好，盈利能力提升** - **论据**：2025 年第一季度营收增长，毛利率达 68.8%，同比提高 250 个基点，调整后 EBITDA 利润率为 -1.7%，同比改善 750 个基点；更新全年营收指引为 6.9 - 7 亿美元，调整后 EBITDA 为 7.5% - 8.5% [52][53][55]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 公司正在努力获得英国 NHS 全面报销，已在英国私营部门开展业务 [23]。 2. 公司在日本市场已获监管批准和报销决定，目前按当地 Holter 费率运营，未来将努力获取更高报销 [25][26]。 3. 公司采用“落地并拓展”和“自上而下关注创新渠道”的双管齐下策略，推动业务向初级保健领域转移 [29][30][31]。 4. 公司正在处理 FDA 警告信和 DOJ 传票相关事宜，FDA 警告信相关活动完成 80%，预计年中完成；DOJ 传票方面，法官要求公司交出部分文件 [48][49][50][51]。

纪要涉及的行业或公司 - 行业：医疗设备行业 - 公司：iRhythm (IRTC) 纪要提到的核心观点和论据 财务表现与业绩指引 - **Q1业绩与指引上调**：Q1营收超预期500万美元，上调全年指引1500万美元，连续两个季度同比增长超20%，主要驱动因素是Zio AT产品的强劲增长[3][4][5] - **季节性因素**：2025年营收季节性与历史情况相似，四个季度营收占比预计分别为22.5%、25%、25%、27.5%，但由于2024年下半年尤其是Q4基数较高，2025年下半年同比增长压力较大[6] - **毛利率与关税影响**：全年毛利率指引持平，预计关税带来50 - 75个基点的负面影响，目前关税影响主要来自中国、台湾和墨西哥的进口，公司正在考虑采取措施减轻影响，有望在2025年或2026年实现毛利率扩张[13][14][15] 产品业务情况 - **Zio AT产品**：在2024年Q3 - Q4竞争对手出现问题时获得了大量新客户，尽管竞争对手在Q4和Q1恢复市场竞争，但公司仍保留了大部分业务，并持续赢得新客户；目前市场份额超10%，预计将超过年初设定的1 - 2个百分点的市场份额增长目标；计划在Q3向FDA提交下一代产品Zio MCT的申请，有望加快市场推广速度[5][8][9][19][20] - **Zio监测业务**：Zio Monitor业务占总收入近90%，市场份额达70%，不仅维持了市场份额，还在过去几年有所提升；新一代硬件设备Zio Monitor于18个月前推出，比旧款Zio XT轻72%，且临床数据显示其优于竞争对手的技术[11][12] 市场机会与合作 - **初级保健市场**：通过Epic合作，早期试点账户的订单量平均提升20%，部分账户提升40%以上，随着合作账户的增加，有望为业务增长做出贡献；在IDNs的初级保健采用方面，“落地并拓展”策略取得成效，Q1超过三分之一的业务量来自初级保健处方医生，预计这一比例将继续增长[27][28][33][35] - **创新渠道合作伙伴**：创新渠道业务占总体业务量的低个位数，较18 - 24个月前有显著增长，Q1新增一个合作伙伴，还有多个潜在合作项目在推进中[36][37] 运营与成本管理 - **运营效率提升**：Q1毛利率超预期，得益于制造和临床运营团队的高效运作，以及制造自动化第一阶段的推出和现有基础设施的有效利用[38][39][40] - **运营支出与杠杆**：公司注重盈利性增长，通过运营卓越计划实现每年400 - 500个基点的盈利扩张；FDA整改活动预计今年花费1500万美元，若今年完成，将为2026年带来杠杆效应[42][43][45] 研发与长期目标 - **研发投入**：研发支出占收入的比例保持稳定，公司正在投资多传感平台、Zio MCT产品、AI工具和临床工作流工具等项目[51] - **长期利润率目标**：公司有望实现长期目标，即在10亿美元营收时达到15%的EBITDA利润率，营收超过该水平时达到20%以上的利润率[49] 现金流与海外市场 - **自由现金流**：预计2025年自由现金流略为负，2026年转正，主要是因为今年对临床工作流工具、软件工具和库存储备的投资，这些投资将在2026年带来杠杆效应[53][54] - **日本市场**：日本市场战略重要，但由于报销政策更新，全年收入预期从200万美元下调；公司正在推进商业化，专注于在当地生成临床证据，以争取未来报销周期的改善[55][56][57] 定价策略 - 今年面临低个位数的定价逆风，过去几年这一情况较为一致，公司会在提高价格和增加销量之间进行权衡[59] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在2022年分析师日设定的2027年长目标中，曾预计Zio监测业务市场份额会下降，但实际情况相反，市场份额有所提升[11] - 公司正在对质量管理体系进行全面改革，将在今年下半年引入外部机构进行审计[48] - 多传感平台不仅有望加强公司在核心市场的竞争力，还将开拓睡眠等相邻市场，但目前尚未确定对收入的贡献时间[52]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为1.587亿美元，同比增长20.3%[8] - 2025年第一季度净亏损为30,700千美元，相较于2024年同期的45,667千美元有所改善[56] - 2025年第一季度调整后EBITDA为-2,635千美元，较2024年同期的-12,121千美元显著改善[56] - 2025年第一季度的调整后净亏损为30,299千美元，相较于2024年同期的38,078千美元有所改善[59] - 2025年第一季度调整后的EBITDA利润率为-1.7%，而2024年第一季度为-9.2%[58] - 2025年第一季度调整后的EBITDA利润率为68.8%[42] 用户数据 - 美国潜在受益于可穿戴心脏监测的患者超过2700万[10] - 截至2025年3月31日，美国核心可穿戴心脏监测市场渗透率超过30%[13] - 在美国，超过1500万名初级保健患者有心悸和心脏病的怀疑[22] - 预计在优先国家每年可进行超过210万次可穿戴心脏监测测试[36] - 自公司成立以来，已发布超过1000万份患者报告[13] - 自公司成立以来，已积累超过25亿小时的心电图数据[15] 市场展望 - 预计2025年净收入在6.9亿至7亿之间，调整后的EBITDA利润率为7.5%至8.5%[46] - 预计未来将从全球范围内的大型未开发市场中实现显著的收入增长[52] - 公司将在扩展现有市场的同时进入相邻市场，推动长期股东价值创造[48] - 美国心脏病监测市场尚未充分开发，许多县缺乏心脏病专家[61] - 心脏病和心力衰竭的市场规模正在增长，需关注相关治疗和监测技术[61] 新技术与策略 - 公司致力于提高运营效率，包括供应链韧性和数字化转型[50] - 心脏病患者的就医等待时间较长，影响医疗服务的可及性[61] - 心脏病和相关疾病的公共健康负担需要通过人工智能等技术进行管理[61] 负面信息 - 2025年第一季度的股权激励费用为23,344千美元，较2024年同期的20,991千美元增加11.4%[56] - 2025年第一季度的利息支出为3,273千美元，较2024年同期的2,860千美元有所上升[56] - 心力衰竭的死亡率在过去50年中呈上升趋势，需关注其公共健康负担[61] - 糖尿病和慢性阻塞性肺病患者的心律失常经济负担显著[61] - 心脏病相关的转诊遵循当地指南的情况不佳，导致不必要的转诊[61]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长超20%，主要得益于核心美国业务市场渗透、Zio价值认可提升、未诊断心律失常市场扩张及国际业务需求强劲 [10] - 第一季度毛利率68.8%，略超预期，调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8%，调整后净亏损3030万美元，调整后EBITDA为负260万美元，利润率从负9.2%提升至负1.7% [25][26] - 上调2025年全年营收指引至6.9 - 7亿美元，预计第二季度营收占全年约25%，全年毛利率持平，调整后EBITDA利润率指引上调至7.5 - 8.5% [28][29] - 第一季度末无限制现金5.206亿美元，预计2025年自由现金流略为负，2026年转正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 长期连续监测服务线势头强劲，战略扩张至上游护理途径，初级护理处方量占比超三分之一 [11][14] - Zio AT业务本季度表现创历史最佳，收入占比达历史最高，同比收入增长率远超公司整体平均，预计2025年第三季度提交新Zio MCT至FDA [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：估计有2700万患者可能存在心律失常但未被诊断，公司通过ZEAL监测可改善诊断和治疗效果 [11] - 欧洲市场：英国商业团队实现创纪录销量，瑞士、奥地利、荷兰和西班牙商业团队取得进展 [15] - 日本市场：今日商业推出Zio服务，初始报销按传统Holter监测费率，公司将开展研究以争取更高报销 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略方向：向一流组织转型，专注质量、诚信和运营卓越，推进上游护理途径扩张，加强国际市场拓展 [19][11] - 行业竞争：多项研究证明Zio长期连续监测临床优越性，获得第三方奖项提升竞争力 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在经济不确定环境下具有强大价值主张，可通过早期检测改变心脏护理，降低医疗成本，支持基于价值的人口健康管理 [32][33] - 公司运营模式高效，毛利率和调整后EBITDA表现改善，有望实现可持续自由现金流，为股东创造长期价值 [34] 其他重要信息 - 公司将继续推进剩余整改和合规活动，确保达到FDA期望，预计2月完成额外合规工作 [20] - 公司有能力应对关税不确定性，实施供应链策略确保产品供应 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司上调全年展望的原因及不同情况下的增长预期 - 上调展望是因业务势头良好，Zio AT连续两季度增长，未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务有潜力但能见度低，暂未充分纳入指引 [38][39] - 修订后的指引使后三个季度较前两季度增长约15% - 17%，公司对业务发展有信心，但需观察部分业务发展情况 [42] 问题: 日本市场报销情况及对今年贡献的影响和改善预期 - 原预计日本市场今年贡献200万美元增长，现报销情况低于预期，公司将开展临床研究争取更高报销 [44][45] 问题: Zio AT业务成功原因及对新Zio MCT推出的影响 - Zio AT成功是因客户试用后认可其优势，如14天连续佩戴，公司在多数账户已有产品基础，便于客户尝试 [51][53] - 新Zio MCT产品有新特性，公司对其市场表现有信心，但暂不提高预期 [51] 问题: Epic集成对账户的量化影响 - 早期反馈积极，实现工作流程和IT效率提升，部分账户集成后处方量平均增长超20%，部分接近40%，但暂未纳入指引 [57][58] 问题: 基于价值的账户业务量占比 - 目前占比为低个位数，但增长良好，长期来看创新渠道业务有较大增长机会 [62][63] 问题: 多参数传感器机会及潜在并购考虑 - 公司通过BioIntellisense交易推进多参数传感平台建设，若有合适技术且估值合理，会考虑并购 [66][67] 问题: Zio MCT提交FDA的情况及FDA设施检查预期 - 有信心在第三季度提交Zio MCT，与FDA沟通未显示提交时间会受影响，无法预测FDA设施检查时间，但不影响公司业务推进 [70][71][73] 问题: 上调指引中各业务的贡献占比 - 第一季度业绩超预期主要源于Zio AT，更新指引也主要反映其表现，未诊断监测业务虽有贡献但尚不稳定 [78][79] 问题: Zio AT业务增长是否依赖竞争对手退出市场 - 增长主要源于新账户增加和客户口碑，产品优势使客户试用后选择继续使用 [82] 问题: 不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT过去两季度增长远超公司整体，占营收约14%；初级护理处方量占比超三分之一；未诊断监测业务占比低个位数但增长良好 [89][90] 问题: MCT市场增长情况及PFA对业务的影响 - 预计MCT市场整体略趋平稳，价格受CMS压力，但公司有机会通过提高市场份额实现增长 [95][96] - 难以确定PFA对业务的具体影响，业务增长主要源于竞争转化和新客户获取 [94][95] 问题: 关税应对策略及向客户转嫁价格的可能性 - 公司实施供应链策略应对关税影响，会评估向客户转嫁价格的机会，但优先考虑业务增长 [100][101] 问题: 与FDA沟通人员是否有变动及初级护理业务的长期目标 - 与公司直接合作的FDA高级领导未变动，关系良好 [104][105] - 公司认为市场规模远超当前，初级护理业务有巨大增长潜力，但未设定具体目标 [107][111]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长20.3%，连续两个季度实现超20%的同比营收增长 [8][23][24] - 第一季度毛利率68.8%，略高于预期，较2024年第一季度有所提升，主要得益于销量杠杆和运营效率提升，但部分被Zio AT产品组合增加带来的单位成本上升所抵消 [25] - 第一季度调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8%，主要由于持续的整改活动以及对创新和商业增长计划的资金投入 [25] - 2025年第一季度调整后净亏损3030万美元，即每股调整后净亏损0.095美元，而2024年第一季度调整后净亏损为3810万美元，即每股调整后净亏损1.23美元 [26] - 2025年第一季度调整后EBITDA为负260万美元，占营收的负1.7%，而2024年第一季度调整后EBITDA利润率为负9.2%，利润率提升了750个基点 [26] - 提高2025年全年营收指引至6.9 - 7亿美元，第二季度营收预计占全年的25%左右 [27][28] - 预计2025年全年毛利率持平，关税对毛利率的负面影响预计在50 - 75个基点，公司正积极探索供应链策略以抵消部分影响 [28] - 提高2025年全年调整后EBITDA利润率指引至7.5% - 8.5%，预计第二季度调整后EBITDA利润率在6% - 7% [29] - 第一季度末公司拥有5.206亿美元的无限制现金，预计2025年全年自由现金流略为负值，2026年全年实现自由现金流为正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生，有新的大型创新健康渠道合作伙伴开始为其人群实施该产品 [9] - Zio AT需求在去年第四季度强劲的基础上，在第一季度持续增长，新账户数量可观，其营收占比达到历史最高水平，同比营收增长率显著超过公司整体平均水平 [10][13] - 长期连续监测服务线势头强劲，近三分之一的长期连续监测业务量来自初级保健医生渠道 [13] - 移动心脏遥测服务在本季度创下历史最佳业绩 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：核心业务持续渗透，新账户增长约占同比业务量增长的65%，美国Zio服务的家庭注册量约占第一季度业务量的23% [24] - 欧洲市场：英国商业团队实现了创纪录的业务量，同时继续与国家医疗服务体系协商报销事宜；瑞士、奥地利、荷兰和西班牙的商业团队在账户激活方面取得进展，临床医生对Zio的认可度不断提高 [14][15][16] - 日本市场：公司今日宣布在日本商业推出Zio，成为首个利用14天经PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案，预计全年贡献低于最初预期的200万美元 [16][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上向初级保健领域拓展，通过“落地并拓展”策略，与大型综合医疗网络和创新渠道合作伙伴合作，推动早期监测，提高诊断效率，降低下游医疗成本 [11][12][13] - 推进与Epic Aura的合作，已在部分医疗系统实现预期的IT和运营效率提升，更多医疗系统正在进行或计划开展Aura集成 [12] - 持续扩大临床证据库，通过多项研究证明Zio长期连续监测的临床优势，为产品的市场推广和报销申请提供支持 [17][18] - 致力于成为一流的组织，注重质量、诚信和运营卓越，持续推进监管和质量整改活动，确保达到FDA的期望 [19] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品申请 [14] - 行业竞争方面，公司凭借在长期连续监测领域的领导地位、可扩展性、领先的AI技术和丰富的临床证据，在市场中具有竞争优势，但也面临着来自其他动态心脏监测产品的竞争 [13][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局表现强劲，尽管面临宏观经济不确定性和季节性因素，但营收和业务量仍实现了显著增长 [8] - 公司的独特价值主张与医疗行业当前对上游干预的关注相契合，能够为医疗利益相关者带来价值，有助于降低下游成本和改善患者预后 [22] - 动态心脏监测市场仍有很大的增长潜力，公司有信心通过执行增长战略，应对外部挑战，为更多患者提供服务 [22][32] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份，彰显了对提供优质患者护理的承诺 [10] - ZioMonitor获得了2025年2月的红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [18] - 公司在最新的企业可持续发展报告中重申了对卓越的承诺，涵盖了企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、员工和包容性以及环境事务四个关键支柱 [19] - 公司实施了稳健的缓解策略，以应对关税带来的供应链担忧和成本影响，确保产品和服务的不间断供应 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司提高全年营收指引的信心来源以及如何看待指引范围的上下限 - 公司提高指引是基于业务的强劲势头，特别是Zio AT连续两个季度的良好增长，公司对其全年持续增长有高度信心 [38][39] - 未将未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务的潜在贡献充分纳入指引，因为这是新兴业务，销售周期和处方模式尚不确定，需更高的可见性 [40] 问题2：如何看待日本市场的贡献和提高报销的可能性及时间线 - 最初预计日本市场全年贡献200万美元，由于报销率的原因，实际贡献将低于该预期，已反映在指引中 [44] - 公司对此感到失望，但将通过开展临床研究来生成当地市场的头对头比较数据，以争取更高的报销率，预计需要时间来完成这一过程 [45][46] 问题3：Zio AT保持市场份额的原因以及对新Zio MCT产品推出的影响 - Zio AT成功的原因是公司在大多数账户中已有Zio Monitor产品，客户容易尝试Zio AT，且该产品具有一些优于市场上其他产品的特性，如14天连续佩戴 [50][51] - 公司对新Zio MCT产品感到兴奋，但暂不提高预期，认为在现有账户中Zio AT的成功为新Zio MCT产品带来了市场机会 [50][52] 问题4：Epic集成对业务的量化影响 - 早期Epic集成实现了工作流程和IT效率的提升，新客户账户的管道强劲，大部分新账户是Aura账户 [56][57] - 在少数已集成数月的账户中，平均每日处方量较集成前增长了20%以上，部分账户接近40%，但目前还处于早期阶段，指引中未考虑其增量效益 [57][58] 问题5：基于量的账户目前的业务量占比 - 目前基于量的账户业务量占比为低个位数，但增长良好 [61] - 大部分初级保健业务的增长来自现有综合医疗网络（IDNs），心脏病专家和电生理学家建议在初级保健医生办公室更早进行监测，长期来看，创新渠道的机会更大 [61][62] 问题6：如何看待多参数传感器机会以及潜在的并购可能性 - 公司通过收购BioIntellisense获得了多参数传感平台的增量能力，正在朝着这一目标取得进展 [66] - 如果有合适的技术和估值，公司会考虑并购机会，但会非常谨慎，更看好内部创新能力 [67] 问题7：与FDA就Zio MCT提交的沟通情况以及FDA设施重新检查的可能性 - 公司有高度信心在第三季度提交Zio MCT申请，与FDA的沟通未显示出会影响该时间安排的因素 [69][70] - 关于FDA设施重新检查，无法提供具体信息，但公司的整改工作按计划进行，预计年中完成与警告信相关的整改活动，并在下半年进一步完善质量管理体系 [71][72][73] 问题8：第二季度至第四季度的营收增长驱动因素是否与第一季度类似 - 第一季度的超预期表现主要来自Zio AT，更新的指引也主要反映了Zio AT的持续增长 [77][78] - 未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务也有贡献，但由于处于早期阶段，不确定性较大，在指引中未充分体现 [78][79] 问题9：Zio AT的增长在多大程度上受竞争对手退出市场的影响 - Zio AT的增长主要是由于产品本身的价值得到认可，新账户数量接近历史新高，口碑传播使得客户尝试并认可该产品 [81][82] - 与竞争对手的产品相比，Zio AT的佩戴时间更长，客户体验更好，公司对新Zio MCT产品的市场表现有信心 [83][84] 问题10：请量化不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT在过去两个季度的增长显著超过公司整体，目前占总营收的约14% [89] - 初级保健业务目前占处方量的三分之一以上，而一年半前约为20%，增长良好 [89][90] - 未确诊监测（创新渠道）业务在第一季度占业务量的低个位数，而18个月前几乎为零，预计将继续增长 [90][91] 问题11：MCT市场的增长情况以及是否受益于导管消融术后监测 - 难以确定是否从脉冲场消融（PFA）中获得业务量增长，因为数据不明确，且PFA并非由初级保健医生进行，而公司MCT业务在初级保健渠道的增长并非特定于PFA [95][96] - 预计MCT市场总体将略有持平，价格面临CMS的压力，但公司在该市场份额较低（10% - 12%），有机会通过夺取市场份额实现增长，每增加10个百分点的市场份额可带来约8000万 - 1亿美元的增量收入 [96][97] 问题12：是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司主要考虑通过供应链策略来抵消关税影响，如调整供应安排等 [101] - 会评估将价格转嫁给客户的机会，但这不是首要考虑的方式，公司更希望通过推动销量和扩大市场份额来实现增长 [102] 问题13：与FDA打交道的人员是否保持一致以及初级保健业务的长期目标 - 与公司直接打交道的FDA高级领导人员保持不变，这被视为积极因素 [105][106] - 公司未设定初级保健业务占比的具体目标，但认为市场规模远大于目前的650万次动态心脏监测测试，预计2700万潜在患者市场的大部分监测将通过初级保健渠道进行，公司对该渠道的增长前景非常乐观 [108][110][111]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长超20% [10] - 毛利率68.8%，略超预期 [25] - 调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8% [25] - 调整后净亏损3030万美元，去年同期为3810万美元 [26] - 调整后EBITDA为负260万美元，利润率从去年同期的负9.2%提升至负1.7% [26] - 全年营收指引上调至6.9 - 7亿美元，第二季度预计占全年营收约25% [28] - 全年调整后EBITDA利润率指引上调至7.5 - 8.5%，第二季度预计在6 - 7% [29] - 第一季度末无限制现金5.206亿美元，预计2025年自由现金流略为负，2026年转正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生，新的大型创新健康渠道合作伙伴开始实施该产品 [11] - Zio AT需求持续强劲，第一季度新增大量新账户，收入占比达历史最高，同比收入增长率远超公司整体平均水平 [11][14] - 长期连续监测服务线势头强劲，战略扩展至上游护理途径，推动ACM模式组合从短期和事件监测转向长期监测 [11] - 移动心脏遥测服务实现历史最强季度，商业团队推动Zio AT持续增长 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场核心业务持续渗透，估计有2700万患者可能存在心律失常但未被诊断 [11] - 欧洲市场，英国商业团队实现创纪录的季度销量，瑞士、奥地利、荷兰和西班牙商业团队取得进展 [15] - 日本市场商业推出Zio，作为首个使用14天PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略扩展至上游护理途径，深化在现有心脏病学和电生理学账户的存在，推动ACM模式组合转变 [11] - 推进Epic Aura合作，多个健康系统实现预期的IT和运营效率提升 [13] - 与大型基于价值的创新渠道合作伙伴合作，专注于早期检测，降低下游护理成本 [13] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品 [15] - 持续扩展临床证据库，支持指南更新和改善市场准入 [17][18] - 致力于成为一流组织，注重质量、诚信和运营卓越，推进监管和质量事项的整改和合规活动 [20] - 实施稳健的缓解策略应对关税不确定性，确保产品和服务的不间断供应 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局强劲，尽管有季节性环比下降，但营收和单位销量接近纪录水平 [10] - 对业务增长势头充满信心，预计Zio AT增长将持续，未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务有增长潜力 [40][41] - 日本市场虽初始报销决定不理想，但有机会通过临床证据争取更高报销率 [46][48] - 公司技术有潜力改变心脏护理，减少医疗成本，支持基于价值的人口健康管理 [32][33] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份，彰显对患者护理的承诺 [11] - ZioMonitor获得多项第三方奖项，包括2025年2月红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [19] - 公司最新企业可持续发展报告详细介绍了在企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、劳动力和包容性以及环境事项四个关键支柱方面的进展 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 提高全年展望的原因及上下限驱动因素 - 提高展望是因为业务势头良好，Zio AT连续两个季度增长，公司对其持续增长有信心 [40] - 上限驱动因素包括未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务，但因该业务较新，能见度低，暂不纳入过多预期 [41] 问题: 日本市场贡献及提高报销率的信心和时间线 - 原预计日本市场全年贡献200万美元增长，因报销率问题将略低于该预期 [46] - 公司将通过临床证据争取更高报销率，虽目前无当地市场的头对头可比数据，但有信心展示产品优势 [48][49] 问题: Zio AT保持份额的原因及对MCT推出的影响 - Zio AT成功是因为客户试用后发现其优于预期，且有独特优势，如14天连续佩戴 [54][55] - 公司在大部分账户已有Zio监测器和Zio AT产品，新MCT产品推出时有机会获得市场份额 [56] 问题: Epic集成的量化影响 - 早期迹象积极，少数集成数月的账户处方模式平均增长超20%，部分接近40%，但指南未考虑其增量效益 [60][61] 问题: 基于价值的账户的销量占比 - 目前占总销量的低个位数，但增长良好，大部分初级护理业务增长来自现有IDN，创新渠道长期机会更大 [65] 问题: 多参数传感器机会及潜在并购 - 公司通过BioIntellisense交易向多参数传感平台迈进，若有合适技术会考虑并购，但更看好内部创新能力 [69][70] 问题: Zio MCT提交FDA的情况及FDA设施检查 - 有信心在第三季度提交Zio MCT，与FDA沟通未显示会改变该时间框架 [73][74] - 无法提供FDA设施检查的信息，但公司整改活动进展良好，预计年中完成特定整改活动 [75][76] 问题: 第二季度至第四季度指导中创新渠道合作伙伴和MCT份额增长的贡献 - 第一季度业绩超预期主要来自Zio AT，更新的指导也主要反映了Zio AT的表现，未诊断监测有贡献但较难预测 [81][82] 问题: Zio AT增长受竞争对手退出市场的影响程度 - Zio AT增长主要是因为产品口碑好，新账户增加，客户试用后认可其优势并持续使用 [86][87] 问题: 不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT过去两个季度增长远超公司整体，占营收约14%；初级护理占处方量超三分之一；未诊断监测占销量低个位数，但增长良好 [93][94] 问题: MCT市场增长情况及PFA对MCT使用的影响 - MCT市场预计略有持平，价格面临压力，但公司有机会在现有账户中获取份额，每增加10个百分点的市场份额可带来8000 - 1亿美元的增量收入 [99][100] - 难以确定PFA对MCT使用的影响，公司MCT增长主要来自竞争转化和现有账户的机会 [98][99] 问题: 是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司会考虑在合同续约时调整价格，但首先会通过供应链策略抵消关税影响 [104][105] 问题: 与FDA打交道的人员是否一致 - 与公司直接合作的FDA高级领导人员未变动，关系良好 [108][109] 问题: 初级护理业务占比的长期目标 - 公司未设定具体目标，但认为市场规模远大于当前，若能开拓2700万患者市场，大部分处方将来自初级护理 [111][114]