股价表现与催化剂 - Kura Oncology(KURA)股价过去一周上涨15.5%，同期行业指数下跌0.1% [1] - 股价上涨主要受FDA接受ziftomenib新药申请(NDA)驱动，该申请寻求完全批准用于治疗NPM1突变型复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML) [1][4] - FDA授予优先审评资格，预计最终决定日期为2025年11月30日 [1] 核心产品ziftomenib进展 - 若获批将成为首个治疗R/R NPM1突变型AML的menin抑制剂 [2] - NDA基于II期KOMET-001研究数据：达到完全缓解(CR)及CR伴部分血液学恢复的主要终点，结果具有统计学显著性 [7] - 已获得FDA突破性疗法、快速通道和孤儿药资格认定 [9] - 2024年11月与日本协和麒麟达成合作协议，共同开发ziftomenib用于AML及其他血液恶性肿瘤 [6] - NDA提交触发4500万美元里程碑付款 [8][9] 其他适应症与联合疗法 - 正在早期研究中开发ziftomenib联合伊马替尼治疗伊马替尼失败的晚期胃肠道间质瘤 [10] - 新一代法尼基转移酶抑制剂(FTI)KO-2806正在早期研究中开发，包括单药及联合疗法用于多种实体瘤 [11] - 另一FTI药物tipifarnib联合alpelisib的I/II期研究针对PIK3CA依赖性头颈鳞癌患者 [11] 研发管线时间节点 - ziftomenib相关临床里程碑数据预计2025年下半年公布 [12] - KO-2806和tipifarnib组合疗法的研究数据也计划在2025年公布 [11] 行业比较数据 - Amarin(AMRN)2025年每股亏损预估从5美元收窄至2.78美元，2026年从3.87美元收窄至2.04美元，年内股价上涨22.2% [14] - Lexicon(LXRX)2025年每股亏损预估从0.37美元收窄至0.32美元，2026年从0.35美元收窄至0.31美元，年内股价下跌2.9% [15] - Chemomab(CMMB)2025年每股亏损预估从0.70美元收窄至0.60美元，2026年从0.80美元收窄至0.70美元，年内股价下跌27.9% [16]

Relay Therapeutics (RLAY) 2025 Conference June 04, 2025 08:45 AM ET Speaker0 Okay. Well, let's get started. Hey everyone, thanks so much for attending the Jefferies Healthcare Conference. Really appreciate you guys being here so bright and early. I'm Amy Lee, I'm a biotech analyst and I have the pleasure of welcoming the Relay Therapeutics management team. We have Sanjeev Patel, the Chief Executive Officer Don Bergstrom, the President of R and D and Pete Raymer, the Chief Corporate Development Officer. So R ...