2025年第四季度及全年业绩概览 - 公司2025年第四季度调整后每股收益为0.57美元，超出市场预期的0.52美元，上年同期为0.54美元 [1] - 第四季度总收入为37亿美元，同比增长5%（按业务运营基础计算增长1%），超出市场预期的35亿美元 [1] - 2025年全年收入为143亿美元，较2024年下降3%，但超出市场预期的141亿美元 [12] - 2025年全年调整后每股收益为2.35美元，低于2024年的2.65美元，但超出市场预期的2.32美元 [12] 第四季度分区域及业务板块销售表现 - 第四季度总销售额为37亿美元，同比增长5%（经剥离调整后的运营基础增长1%）[5] - 发达市场销售额为22.5亿美元，经剥离调整后的运营基础与上年持平，超出市场预期的21亿美元 [5] - 新兴市场销售额为5.647亿美元，经剥离调整后的运营基础增长8%，超出市场预期的5.52亿美元 [6] - 日本、澳大利亚和新西兰（JANZ）市场销售额为3.06亿美元，经剥离调整后的运营基础下降8%，超出市场预期的2.99亿美元 [6] - 大中华区销售额为5.729亿美元，经剥离调整后的运营基础增长8%，超出市场预期的5.54亿美元 [6] - 品牌药收入增长8%至23亿美元，经剥离调整后的运营基础增长4%，主要得益于大中华区和新兴市场的强劲表现以及发达市场部分关键品牌的增长 [7][8] - 仿制药收入为13.4亿美元，与上年持平，按运营变化基础计算下降3% [9] - 第四季度调整后毛利率为56.8%，高于上年同期的56.3% [10] 关键产品及资本回报 - 品牌药中，立普妥（Lipitor）销售额为3.773亿美元，较上年同期的3559万美元大幅增长；络活喜（Norvasc）销售额从上年同期的1.662亿美元增至1.752亿美元；乐瑞卡（Lyrica）销售额从上年同期的1.27亿美元降至1.198亿美元 [8] - 公司2025年通过股息和股票回购向股东回报了超过10亿美元的资本 [11] - 仿制药业务收入下降反映了北美部分产品的预期竞争以及日本政府价格管制的负面影响，部分被新产品上市的贡献和关键欧洲市场的强劲表现所抵消 [10] - 公司从新仿制药产品中获得7800万美元的收入 [10] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年总收入将在144亿美元至149亿美元之间 [13] - 预计2026年调整后每股收益将在2.33美元至2.47美元之间 [13] 监管进展与产品管线 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的奥曲肽醋酸酯注射用混悬液，这是Sandostatin LAR Depot的仿制药等效产品 [14] - FDA已接受公司关于一种研究性低剂量雌激素每周避孕贴剂的新药申请（NDA）进行审查，该申请按505(b)(2)监管途径提交，目标审评日期为2026年7月30日 [15] - 监管机构已批准研究性新药（IND）申请MR-146，这是一种用于治疗神经营养性角膜病变（NK）的Enriched Tear Film™（ETF）腺相关病毒（AAV）基因疗法候选药物 [15] 市场表现与行业比较 - 公司股价在盘前交易中上涨，过去一年股价上涨了43.1%，而同期行业涨幅为5.2% [2] - 文中提及的生物科技行业其他公司包括：Castle Biosciences（CSTL，Zacks排名第一“强力买入”），其2026年每股亏损预期在过去60天内从1.06美元收窄至0.96美元，过去六个月股价上涨38.3% [17][18] - ANI Pharmaceuticals（ANIP，Zacks排名第二“买入”），其2026年每股收益预期在过去60天内从8.08美元上调至8.22美元，过去一年股价上涨近39.8% [17][18] - Allogene Therapeutics（ALLO，Zacks排名第二“买入”），其2026年每股亏损预期在过去60天内维持在0.86美元不变，过去一年股价上涨近29.8% [17][19]

文章核心观点 公司完成了全面的战略评估，旨在通过成本节约和再投资，打造一个更专注、高效和面向未来的组织，为从2026年开始的持续收入和盈利增长奠定基础[1][3] 公司2025年业绩稳健，达到或超过了所有关键财务指标指引，并向股东返还了超过10亿美元，同时为2026年提供了财务指引，预计将实现可持续增长[1] 2025年第四季度及全年财务业绩 - **第四季度收入**：总营收为37.04亿美元，较2024年第四季度增长5%（按报告基准），或增长2%（经剥离调整后的运营基准）[1][2] - **全年收入**：2025年总营收为142.999亿美元，较2024年下降3%（按报告基准），或下降1%（经剥离调整后的运营基准）[1][2] - **调整后盈利**：第四季度调整后EBITDA为10.03亿美元，同比增长2%（按报告基准）或1%（经剥离调整后的运营基准）；调整后每股收益为0.57美元，同比增长6%（按报告基准）或2%（经剥离调整后的运营基准），主要受品牌业务强劲表现推动[1][2] - **现金流**：第四季度美国通用会计准则下经营活动产生的净现金为8.158亿美元，全年为23.159亿美元；第四季度自由现金流（不包括交易成本影响）为7.3亿美元，全年为22亿美元[1][2] - **区域与产品表现**：大中华区和新兴市场的品牌净销售额持续走强，仿制药净销售额受到北美部分产品预期竞争以及日本政府价格法规的负面影响[2] 全年新产品收入约为3.24亿美元，公司预计2026年新产品收入将达到4.5亿至5.5亿美元[2] 企业全面战略评估与重组计划 - **战略目标**：评估旨在优化公司的商业能力、支持职能、研发、医学事务与监管活动以及采购、制造和供应链活动，包括库存优化，以构建更专注、高效和面向未来的组织[3] - **成本节约与再投资**：公司预计在未来三年内实现总计6.5亿美元的总成本节约，并计划将其中最多2.5亿美元进行再投资，以增强增长潜力和长期竞争力[1][3] - **重组费用与裁员**：与已承诺的重组活动相关的总税前费用预计在7亿至8.5亿美元之间，其中包括5千万至1亿美元的非现金费用；预计全球员工人数将减少约10%[3] - **潜在效益**：管理层认为，这些重组活动完全实施后，可能带来6亿至7亿美元的节约，其中大部分预计将改善经营现金流[3] 2026年财务指引 - **收入指引**：预计2026年总营收在144.5亿美元至149.5亿美元之间，中点约为147亿美元[3] - **盈利与现金流指引**：预计调整后EBITDA在41.5亿美元至44.5亿美元之间，中点约为43亿美元；预计调整后每股收益在2.33美元至2.47美元之间，中点约为2.40美元；预计不包括交易相关和重组相关成本的自由现金流在19.5亿美元至23.5亿美元之间，中点约为21.5亿美元[3] - **经营现金流**：预计2026年美国通用会计准则下经营活动产生的净现金在17亿美元至20亿美元之间，中点约为18.5亿美元[3] 研发与监管管线进展 - **2026年预期**：公司预计在2026年将获得六个产品候选物的监管决定，并实现多个重要的管线里程碑[1] - **近期关键进展**： - **Pitolisant**：用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的日本新药申请正在接受审查，发作性睡病的J-NDA也已提交审查[2] - **MR-146**：用于治疗神经营养性角膜炎的基因疗法候选药物IND申请已获FDA批准[2] - **低剂量雌激素周贴片**：用于避孕的NDA已获FDA受理，PDUFA目标日期为2026年7月30日[2] - **奥曲肽醋酸酯**：仿制Sandostatin® LAR Depot的注射用混悬液已获FDA批准[2] - **Inpefa (sotagliflozin)**：已在阿拉伯联合酋长国上市，未来几年计划在多个国家推出[2] - **MR-141**：用于治疗老花眼的sNDA已获FDA受理，PDUFA目标日期为2026年10月17日[2] 资本配置与股东回报 - **2025年股东回报**：2025年通过股息和股票回购向股东返还了超过10亿美元[1] - **2026年策略**：公司预计在2026年将采取平衡的资本配置方法，并拥有大量现金可用于部署[1] 其他重要业务更新 - **资产剥离**：2025年12月，公司与Biocon Limited达成最终协议，以8.15亿美元的总对价出售其在Biocon Biologics Limited的全部可转换优先股，该交易已于2026年第一季度完成[2] - **生产中断**：2026年2月中旬，公司位于印度纳西克的口服固体制剂生产厂发生火灾，生产已暂时停止，目前预计将于2026年4月开始恢复运营，公司已在制定2026年财务指引时考虑了此事件的影响[2]

公司近期监管里程碑与管线进展 - 美国FDA批准了公司的奥曲肽醋酸酯注射用混悬液 该药物是Sandostatin® LAR Depot的仿制药 用于治疗对皮下注射用Sandostatin注射剂有反应且耐受的肢端肥大症患者 与血管活性肠肽分泌肿瘤相关的严重水样腹泻 以及与转移性类癌肿瘤相关的严重腹泻/潮红发作 [1] - 美国FDA受理了公司研究性低剂量雌激素每周贴剂的新药申请 该贴剂含150微克诺孕曲明和17.5微克炔雌醇 用于避孕 [2] - 美国FDA批准了公司MR-146的研究性新药申请 MR-146是一种用于治疗神经营养性角膜病变的Enriched Tear Film™腺相关病毒基因疗法候选药物 公司计划在2026年上半年启动针对神经营养性角膜病变患者的MR-146 1/2期临床试验CORVITA [2] - 日本药品和医疗器械管理局受理了公司pitolisant用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的日本新药申请 公司计划在年底前提交pitolisant用于发作性睡病的日本新药申请 [3] 公司业务概况 - 公司是一家全球医疗保健公司 提供医疗保健和医药产品 [4] - 公司的药物和治疗涵盖多个治疗领域 包括肿瘤学 心血管 皮肤病学 免疫学 眼科 胃肠病学和女性健康 [4] - 公司业务运营分为以下部门：发达市场 大中华区 JANZ（日本 澳大利亚 新西兰）和新兴市场 [4] 市场观点与定位 - 公司被列为当前值得买入的20美元以下廉价股之一 [1] - 巴克莱银行给予公司“增持”评级 原因是制药行业情绪改善 [2]