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tamuzimod (VTX002)
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Ventyx Provides Clinical and Corporate Updates
Globenewswire· 2025-12-02 20:02
文章核心观点 Ventyx Biosciences宣布其顾问委员会新增两位关键专家,并更新了其核心产品VTX2735针对复发性心包炎的二期临床试验计划,包括研究范围扩展至加拿大、欧盟和英国,以及将每日一次新制剂纳入剂量探索研究,同时将关键数据发布时间调整至2026年第一季度[1][2] 公司动态与战略更新 - 公司任命Mark McKenna为战略顾问,其曾担任Prometheus Biosciences的董事长、总裁兼首席执行官,该公司于2023年6月被默克以108亿美元收购[3] - 公司任命Peter Libby博士为临床顾问,其是心血管专家、国际动脉粥样硬化学会前任主席,并曾主导验证炎症在动脉粥样硬化中作用的CANTOS临床试验[4] - 公司计划在2026年第一季度举办研发日,届时将公布VTX2735二期研究的期中分析数据、新制剂的药代动力学和药效学特征,并更新其发现阶段的产品管线[2] 核心产品管线进展 - **VTX2735 (外周限制性NLRP3抑制剂)**:正在进行针对复发性心包炎患者的多中心、开放标签二期研究 (NCT06836232),目前评估150毫克每日两次的给药方案,主要终点在第6周评估,符合条件者可进入长达13周的延长期[5][6] - **VTX3232 (中枢神经系统渗透性NLRP3抑制剂)**:今年早些时候已在两项二期研究中获得积极数据集[2] - **炎症性肠病管线**:包括处于二期阶段的S1P1R调节剂tamuzimod (VTX002)和TYK2抑制剂VTX958[10] 临床试验计划更新 - 将VTX2735二期复发性心包炎研究的期中分析数据发布时间从先前指引推迟,修订为2026年第一季度[2] - 将正在进行的二期研究范围扩展至加拿大、欧盟和英国,以评估每日一次制剂的剂量范围,为全球三期开发计划做准备[2][7] - 公司已获得加拿大卫生部的监管批准,预计在12月底前激活临床站点,并已在欧盟和英国启动临床试验申请提交流程[8] - 研究将从12月开始转为使用每日一次给药方案,其主要终点仍在第6周评估,但延长期将延长至24周[8]
Ventyx Biosciences to Participate in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-12-01 20:02
公司近期动态 - 公司高管将参加Piper Sandler第37届年度医疗健康会议并参与炉边谈话 会议时间为2025年12月3日东部时间下午4:00至4:25 [1][2] - 活动将提供网络直播 直播回放将在公司官网提供30天 [2] 公司业务与战略定位 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于为炎症介导的心血管和神经退行性疾病患者开发创新口服疗法 [1][3] - 公司在药物化学、结构生物学和免疫学方面的专业知识使其能够针对医疗需求高度未满足的疾病发现差异化的口服小分子疗法 [3] - 公司在临床开发方面拥有丰富经验 能够快速推动候选药物通过临床试验 [3] 研发管线与产品组合 - NLRP3抑制剂组合包括VTX2735 这是一种外周限制性NLRP3抑制剂 正处于针对复发性心包炎的2期开发阶段 [4] - NLRP3抑制剂组合还包括VTX3232 这是一种中枢神经系统渗透性NLRP3抑制剂 近期已完成针对肥胖及心血管风险因素参与者的2期研究 以及针对帕金森病的2a期研究 [4] - 炎症性肠病产品组合包括两种2期化合物:他莫齐莫德(VTX002,一种S1P1R调节剂)和VTX958(一种TYK2抑制剂) [4]
VTYX Stock Skyrockets 156% in a Month: Here's What You Need to Know
ZACKS· 2025-11-19 01:46
股价表现 - 公司股价在过去一个月内飙升156% [1] - 公司股价年初至今上涨333.8%,远超行业14.9%的增幅 [6] VTX3232二期临床试验核心结果 - 研究达到主要终点,VTX3232作为单药或与诺和诺德Wegovy联合治疗均表现出良好的安全性和耐受性 [3] - 研究达到次要终点,显示炎症标志物高敏C反应蛋白显著降低,单药治疗组在修正分析集中hsCRP降低78%,在全分析集中降低64%,而安慰剂组则增加3% [4] - 69%的修正分析集患者达到hsCRP低于2 mg/L的目标水平,白细胞介素-6也显著降低至心血管风险阈值以下 [4] - 联合治疗相较于Wegovy单药,在hsCRP、IL-6、纤维蛋白原、血沉、脂蛋白(a)和肝脏炎症方面显示出显著额外降低 [8] - 对于基线肝脏脂肪含量至少5%的患者,联合治疗通过cT1测量显示出肝脏炎症的统计学显著降低 [8] - VTX3232单药治疗未驱动体重减轻,其与Wegovy联合也未产生超越Wegovy单药的额外减重效果 [8] 产品管线与其他项目 - VTX3232在治疗早期帕金森病的独立中期研究中也报告了积极的顶线结果 [11] - 公司产品组合包括用于治疗复发性心包炎、正处于中期开发阶段的VTX2735,预计2025年底获得中期顶线结果 [13] - 公司炎症性肠病产品组合包括分别针对溃疡性结肠炎和克罗恩病、处于中期研究阶段的tamuzimod和cenacitinib [14] 市场背景与前景 - VTX3232是一种口服每日一次的药物,有望成为心血管护理领域的变革性机会 [9] - 诺和诺德的司美格鲁肽药物(Ozempic, Wegovy)是其主要增长动力,在2025年前九个月产生1525亿丹麦克朗收入,第三季度销售额同比分别增长9%和23% [10]
Ventyx Biosciences to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference in London
Globenewswire· 2025-11-17 20:02
公司近期活动 - 公司管理层将参加在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议并进行炉边谈话 [1] - 活动时间为2025年11月19日星期三格林尼治标准时间上午11:00至11:25 [2] - 活动提供网络直播,直播回放将在公司网站保留30天 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对炎症介导的心血管和神经退行性疾病的口服疗法 [3] - 公司在药物化学、结构生物学和免疫学方面拥有专业知识,致力于针对高未满足医疗需求的疾病发现差异化口服小分子疗法 [3] - 公司在临床开发方面拥有丰富经验,旨在快速推进候选药物通过临床试验 [3] 产品管线 - NLRP3抑制剂产品组合包括用于复发性心包炎、处于2期开发阶段的VTX2735,以及近期完成针对肥胖和心血管风险因素患者的2期研究、针对帕金森病的2a期研究的VTX3232 [4] - 炎症性肠病产品组合包括两个2期化合物:S1P1R调节剂tamuzimod (VTX002) 和TYK2抑制剂VTX958 [4]
Ventyx Biosciences to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference in London
Globenewswire· 2025-11-17 20:02
公司近期活动 - 公司高管将参加在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 活动时间为2025年11月19日星期三上午11:00至11:25(格林尼治标准时间)[1][2] - 活动将通过公司网站的投资人与新闻板块进行网络直播 直播结束后还将提供30天的回放[2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于为炎症介导的心血管和神经退行性疾病患者开发创新口服疗法[3] - 公司在药物化学、结构生物学和免疫学方面的专业知识使其能够针对医疗需求高度未满足的病症发现差异化的口服小分子疗法[3] 产品管线进展 - NLRP3抑制剂产品组合包括VTX2735 这是一种外周限制性NLRP3抑制剂 正处于针对复发性心包炎的2期开发阶段[4] - NLRP3抑制剂产品组合还包括VTX3232 这是一种中枢神经系统渗透性NLRP3抑制剂 近期已完成针对肥胖和心血管风险因素参与者的2期研究 以及针对帕金森病的2a期研究[4] - 炎症性肠病产品组合包括两个2期化合物:他莫齐莫德(VTX002) 一种S1P1R调节剂 以及VTX958 一种TYK2抑制剂[4]
Ventyx Biosciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Corporate Progress
Globenewswire· 2025-11-07 05:02
公司业绩与财务亮点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩,并重点介绍了近期研发管线与业务进展 [1] - 截至2025年9月30日,现金、现金等价物及有价证券余额为1.926亿美元,预计足以支持计划运营至少至2026年下半年 [4][13] - 2025年第三季度研发费用为1770万美元,较2024年同期的3060万美元有所下降 [13] - 2025年第三季度一般及行政费用为720万美元,较2024年同期的790万美元有所下降 [13] - 2025年第三季度净亏损为2280万美元,较2024年同期的3520万美元有所收窄 [13] NLRP3抑制剂管线进展 - VTX3232在肥胖及心血管风险因素受试者中的二期研究取得积极顶线数据,达到主要安全性终点,不良事件发生率与安慰剂相当 [2][3] - VTX3232单药治疗在一周内实现超敏C反应蛋白水平降低近80%,并持续至第12周 [2][3] - 约70%接受VTX3232单药治疗的患者达到超敏C反应蛋白目标水平(≤2 mg/L) [3] - VTX3232单药治疗显示白细胞介素-6显著降低至与心血管风险降低相关的水平(≤1.65ng/L),脂蛋白(a)、纤维蛋白原和血沉也出现统计学显著降低 [3] - VTX3232与司美格鲁肽联合使用相较于司美格鲁肽单药,在超敏C反应蛋白、白细胞介素-6、纤维蛋白原、血沉、脂蛋白(a)及肝脏炎症方面显示出更显著的降低 [3] - VTX3232在早期帕金森病患者中的二期a研究达到安全性和耐受性目标,并在血浆和脑脊液中显示出对NLRP3抑制下游生物标志物的显著降低 [2][5] - VTX2735用于复发性心包炎的二期研究顶线数据预计在2025年第四季度公布 [2][4][5] 炎症性肠病管线进展 - S1P1R调节剂他莫齐莫德在溃疡性结肠炎中的二期诱导数据发表于《柳叶刀》,显示相较于安慰剂,患者达到强劲的临床和内镜缓解率 [13] - TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病中的二期数据显示出疾病修饰潜力,在第12周显示出相较于安慰剂的强劲剂量依赖性内镜反应,以及C反应蛋白和粪便钙卫蛋白两种关键炎症生物标志物的更大程度降低 [13] 公司战略与定位 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于为自身免疫、炎症和神经退行性疾病患者开发创新口服疗法 [1][9] - NLRP3抑制剂产品组合包括用于复发性心包炎的VTX2735和用于肥胖、心血管风险因素及帕金森病的VTX3232,定位为潜在同类最佳口服疗法 [3][10] - 公司正在探索他莫齐莫德在溃疡性结肠炎和VTX958在克罗恩病方面的合作机会,以推动后续开发 [13]
Ventyx Biosciences to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-28 20:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Ventyx Biosciences宣布公司高管将参加即将举行的杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话[1] 会议信息 - 会议名称为杰富瑞全球医疗保健会议 地点在纽约 活动为炉边谈话 [2] - 时间为2025年6月5日周四下午12:50 - 1:20(美国东部时间) [2] - 活动将在Ventyx官网投资者与新闻板块进行网络直播 活动结束后90天内可观看回放 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注为自身免疫、炎症和神经退行性疾病患者开发创新口服疗法 [1][3] - 公司在药物化学、结构生物学和免疫学方面的专业知识使其能发现差异化口服小分子疗法 丰富的临床开发经验可推动候选药物快速进入临床试验 [3] 公司产品管线 - NLRP3抑制剂组合包括用于复发性心包炎2期开发的外周受限NLRP3抑制剂VTX2735 以及用于神经退行性和心脏代谢疾病2期开发的中枢神经系统穿透性NLRP3抑制剂VTX3232 [4] - 炎症性肠病组合包括两款处于2期的化合物:S1P1R调节剂tamuzimod(VTX002)和TYK2抑制剂VTX958 [4] 投资者关系联系方式 - 投资者关系联系人是Joyce Allaire 为LifeSci Advisors董事总经理 邮箱为IR@ventyxbio.com [5]
Ventyx Biosciences Expands SAB with Renowned NLRP3 Experts and Prominent Neurodegenerative and Cardiometabolic Disease Specialists
Newsfilter· 2025-04-01 19:00
文章核心观点 - 公司宣布任命七位国际知名科学家和临床医生加入科学顾问委员会,这验证了公司在NLRP3炎症小体化学和生物学方面的领导地位,且公司正在参加AD/PD™ 2025会议,有望获得VTX3232治疗帕金森病2期研究的 topline 数据 [1][3][4] 公司动态 - 公司宣布任命七位国际知名科学家和临床医生加入科学顾问委员会,新成员在理解NLRP3炎症小体在神经和全身炎症中的作用方面有重要发现,且在神经退行性疾病和心脏代谢疾病的临床开发方面处于前沿 [1][2] - 公司总裁兼首席执行官表示,科学顾问委员会的扩大验证了公司在NLRP3炎症小体化学和生物学方面的领导地位,其集体专业知识将在转化和临床开发方面提供重要指导 [3] - 公司正在参加AD/PD™ 2025维也纳会议,与全球专家交流有助于为VTX3232在帕金森病和其他神经退行性疾病的开发提供思路,预计2025年第二季度获得VTX3232治疗帕金森病2期研究的 topline 数据 [4] 科学顾问委员会新成员信息 NLRP3和炎症小体 - Mo Lamkanfi博士是根特大学医学免疫学全职教授和实验室主任,是炎症小体生物学领域的领先专家,实验室研究重点是NLRP3通路及其在慢性炎症性疾病中的作用 [8] - Luke O'Neill博士是都柏林三一学院生物化学系主任,是最早鉴定NLRP3炎症小体小分子抑制剂的人之一,研究重点是炎症的分子基础 [8] 神经退行性疾病 - Ted Dawson博士是约翰霍普金斯大学医学院神经退行性疾病教授和细胞工程研究所所长,在帕金森病模型中神经元死亡机制方面有重要发现,有助于开发神经退行性疾病的疾病修饰疗法 [8] - Martin Pomper博士是德克萨斯大学西南医学中心放射学教授,主要兴趣是开发用于癌症、中枢神经系统疾病和其他疾病的新成像和治疗剂 [8] 心脏代谢疾病 - Antonio Abbate博士是弗吉尼亚大学罗伯特·M·伯恩心血管研究中心心脏病学教授,研究重点是白细胞介素 - 1在心脏代谢疾病中的作用,在急性心肌梗死、心力衰竭、心包炎和心肌炎的炎症小体靶向治疗方面有开创性工作 [7][9] - Paul Cremer博士是西北大学范伯格医学院医学和放射学系副教授,临床和研究兴趣包括多模态心血管成像和自身炎症性心血管疾病,是复发性心包炎方面的公认专家 [9] 其他 - Don Frail博士在多家制药公司有丰富的临床前和早期临床药物开发经验,目前是Alceptor Therapeutics首席执行官、Frazier Healthcare Partners高级顾问,并担任Iolyx Therapeutics董事会成员 [15] 公司业务 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于为自身免疫性、炎症性和神经退行性疾病患者开发创新口服疗法,在药物化学、结构生物学和免疫学方面的专业知识有助于发现差异化口服小分子疗法 [11] - 公司的NLRP3抑制剂产品线包括用于复发性心包炎2期开发的外周受限NLRP3抑制剂VTX2735,以及用于神经退行性和心脏代谢疾病2期开发的中枢神经系统穿透性NLRP3抑制剂VTX3232;炎症性肠病产品线包括两个2期化合物tamuzimod(VTX002)和VTX958 [12] 前瞻性声明 - 公司提醒新闻稿中关于非历史事实的陈述为前瞻性陈述,包括科学顾问委员会的潜力、产品候选药物的潜力、试验结果的预期时间以及管理层的开发计划等 [13]