PresentationGood day, everyone, and welcome to today's Ventyx business update call. [Operator Instructions] Today's call is being recorded. I will stand by should you need any assistance. It is now my pleasure to turn the conference over to Mr. Alex Schwartz. Please go ahead, sir.Alex Schwartz Thank you, Sherry. Hello, everyone. Thank you for joining us today. Before we discuss the Phase II study results in greater detail, we have some preliminary items to cover. First, I'd like to know the VTX3232 results ...

文章核心观点 - 多个公司在动态交易日中成为涨幅领先者，股价出现显著波动 [1] - 各公司的独特增长由战略举措和市场发展所驱动 [1] - 这些股价变动反映了围绕这些公司的显著投资者兴趣和市场活动 [6] SMX (Security Matters) Public Limited Company - 公司股价出现显著上涨，涨幅达779.91%，股价达到7.62美元 [2][7] - 股价上涨受到公司扩展其"Proof as Currency"平台的支持，该平台增强了其价值主张 [2][7] - 精简的股本结构进一步加速了公司增长，吸引了投资者兴趣，交易量为310,803股 [2] Abrdn Australia Equity Fund Inc - 公司股价经历194.31%的增长，攀升至13.45美元 [3][7] - 股价变动与公司宣布将于2025年10月23日进行1拆3的反向股票分割有关 [3][7] - 此项由基金董事会批准的战略性财务重组旨在提振投资者信心，交易量为13,154股，略低于平均水平 [3] Scienture Holdings, Inc. (SCNX) - 公司股价上涨130.97%，达到1.32美元 [4][7] - 股价上涨与公司开始Arbli™（氯沙坦钾）口服混悬液的商业销售相关，这是一个重要的里程碑 [4][7] - 该产品已获FDA批准，面对美国年价值2.56亿美元的氯沙坦市场，带来巨大机遇，交易量高达579,369,821股 [4] Ventyx Biosciences, Inc. - 公司股价展示90.28%的增长，达到7.34美元 [5] - 市场乐观情绪源于其针对肥胖和心血管风险因素患者的VTX3232二期研究取得的积极顶线结果 [5] - 该研究在心血管风险因素方面显示出显著降低，凸显了公司的潜在市场影响力，交易量为103,871,432股 [5]

美股市场表现 - 道琼斯指数上涨0.12%至46,644.20点，涨幅超过50点 [1] - 纳斯达克指数上涨0.14%至22,772.87点 [1] - 标普500指数上涨0.21%至6,712.54点 [1] 行业板块表现 - 能源股大幅上涨1.6% [1] - 非必需消费品股下跌0.6% [1] 重点公司动态 - 特斯拉第三季度营收280.95亿美元，同比增长12%，超出市场预期的262.39亿美元 [2] - 特斯拉第三季度每股收益0.50美元，低于市场预期的0.54美元，股价下跌约4% [2] 商品市场 - 原油价格上涨4.8%至每桶61.30美元 [4] - 黄金价格上涨2.2%至每盎司4,156.40美元 [4] - 白银价格上涨2.7%至每盎司48.985美元 [4] - 铜价上涨2%至每磅5.0960美元 [4] 欧洲及亚太市场 - 欧洲斯托克600指数上涨0.4%，西班牙IBEX 35指数上涨0.5% [5] - 英国富时100指数上涨0.8%，法国CAC 40指数上涨0.6%，德国DAX指数下跌0.1% [5] - 日本日经225指数下跌1.35%，香港恒生指数上涨0.72% [6] - 中国上证综指上涨0.22%，印度Sensex指数上涨0.15% [6] 个股异动 - Ventyx Biosciences股价飙升87%至7.22美元，因其公布肥胖症药物VTX3232的二期研究结果 [8] - Scienture Holdings股价大涨66%至0.95美元，因公司宣布开始商业销售并完成首批订单 [8] - American Rebel Holdings股价上涨45%至3.11美元 [8] - AiRWA Inc股价下跌45%至0.10美元，因公司宣布1比50的反向拆股 [8] - Everbright Digital Holding股价下跌45%至0.59美元 [8] - Beneficient股价下跌33%至1.00美元，此前一个交易日该股曾大涨206% [8]

Biotech stocks surged in after-hours trading on Wednesday, October 22, led by Ventyx Biosciences, which soared over 88% on positive Phase 2 data. A mix of earnings updates, clinical news, and investor interest lifted several names across the sector, including Medpace, Inhibrx, and Acumen Pharmaceuticals. Here's a look at the biggest movers.Shares of Ventyx Biosciences Inc. (VTYX) are up over 88% after hours after the company reported the positive results from its Phase 2 study of oral, once-daily VTX3232 i ...

Ventyx Biosciences (NasdaqGS:VTYX) Update / Briefing October 22, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsYasmeen Rahimi - Managing Director of Biotech Equity ResearchPeter Libby - Mallinckrodt Professor of MedicineAntonio Abbate - Professor of CardiologyAndrew Tsai - SVP of Biotech Equity ResearchRaju Mohan - CEO and PresidentMark Forman - CMOAlex Schwartz - VP of Investor RelationsAlexander Thompson - Managing Director of Biotech Equity ResearchJeff Jones - Managing Director of Biotech Equity ResearchConferen ...

Phase 2 Trial of VTX3232 in Participants with Obesity and Cardiovascular Risk Factors Topline Results October 22, 2025 Forward Looking Statements Ventyx Biosciences, Inc. ("Ventyx" or the "Company") cautions you that statements contained in this presentation regarding matters that are not historical facts are forward-looking statements. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations. Such forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding: the pote ...

VTX3232 demonstrated significant reductions in cardiovascular risk factors, with additional benefits when combined with semaglutide VTX3232 monotherapy achieved ~80% reduction in hsCRP within the first weekVTX3232 monotherapy reduced IL-6 levels at Week 12 below the threshold for cardiovascular risk of ≤1.65ng/L1Statistically significant reductions in Lp(a) and liver inflammationNo effect on weight either as a monotherapy or as add-on to semaglutide VTX3232 was safe and well tolerated both as a monotherapy ...

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - VTX2735外周分子针对复发性心包炎(RP)已完成CAPS患者试验 7名患者中有5名完成试验 所有患者关键症状评分 HSCRP和IL-6均降至基础水平[13][14] - VTX2735在CAPS试验中采用BID给药方案 现已开发出QD给药方案 在剂量等效性研究中显示相同效果[10] - VTX3232中枢渗透化合物在帕金森研究中采用40毫克剂量 在心脏代谢研究中采用30毫克剂量 均实现24小时靶点完全阻断[46] - VTX3232在10毫克剂量下即可实现CSF中IL-1的IC90完全阻断 证明靶点覆盖充分[46] 各个市场数据和关键指标变化 - 复发性心包炎市场存在巨大机会 Arcalyst年治疗费用约30万美元 为口服药物留下市场空间[32] - 美国以外市场特别是欧洲存在重大机遇 当地专家急需除秋水仙碱和阿那白滞素外的治疗选择[35] - 心肌炎可作为VTX2735的低 hanging fruit扩展适应症 欧洲新指南将心肌炎和心包炎归为同一类别[38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为炎症小体领域领导者 专注于NLRP3靶点 拥有两个临床阶段化合物[4] - 采用360度全方位开发策略 通过两个化合物探索NLRP3在整个生理病理过程中的作用[5][6] - VTX2735在化学设计上规避了早期化合物的肝脏毒性问题 被认为是目前最好的外周化合物[7][8] - 复发性心包炎开发遵循Arcalyst的蓝图 二期研究设计与Arcalyst二期研究非常相似[19] - 中枢渗透化合物VTX3232被认为是该领域最佳化合物 在超过二十年的研究中表现最为出色[40] - 公司与赛诺菲存在ROFIN关系 赛诺菲对该项目一直保持兴趣但无义务遵循其指导[47] - 公司认为NLRP3抑制剂最终应归属于能够进行联合疗法开发的大型合作伙伴[48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - NLRP3靶点经历早期化合物失败后正在重新兴起 每天都有新的NLRP3综述发表[7] - 复发性心包炎试验主要终点为HSCRP下降和NRS疼痛评分下降 基准要求疼痛评分≥4(0-10分) CRP>10mg/L[26] - 帕金森研究主要目的是验证靶点覆盖 28天研究未期望改变神经退行性变下游标志物或运动功能[42] - 心脏代谢试验设计为160多名受试者的安慰剂对照研究 包含索马鲁肽联合治疗组[50] - 体重损失并非最初目标 但在小鼠模型中一致观察到8-9%的体重减轻[50] - 公司认为NLRP3故事非常复杂 需要耐心等待数据说话[53][55] 其他重要信息 - CAPS试验中两名患者退出是由于家庭问题而非药物原因[16] - 公司拥有QD药物选项 可在进行中的试验中研究第二剂量或采用适应性设计[31] - VTX3232在多种动物模型(小鼠 大鼠 狗 猴子)中均显示良好的CSF暴露[45] - 公司通过KPUU分区因子评估药物分布 确保足够的脑部暴露[45] 问答环节所有提问和回答 问题: VTX2735与当前系统性NLRP3抑制剂的比较和差异化点 - VTX2735在化学设计上规避了早期化合物的肝脏毒性问题 被认为是目前最好的外周化合物 该领域竞争激烈说明领域正在升温[7][8] 问题: VTX2735的PKPD数据和安全性事件 - VTX2735已完成一期研究和CAPS患者研究 在所有情况下均显示HSCRP的剂量依赖性下降 效应在给药期间维持甚至停药后仍持续[10][11] 问题: CAPS试验的关键学习和对RP项目的去风险化 - CAPS试验证明药物按预期工作 所有患者HSCRP IL-6和自身免疫疼痛评分均降至基础水平 洗脱期间效应维持未见再次发作[13][14] 问题: 两名患者退出的原因 - 退出是由于家庭问题而非药物原因 试验需要患者住院六周并随访 对患者负担较大[16] 问题: RP概念验证研究设计与Arcalyst的对标 - 研究设计类似Arcalyst的二期研究 针对尽管接受最佳口服治疗仍发作的患者 主要终点为六周内疼痛和CRP恢复正常水平[19] 问题: 与Arcalyst相比的起效时间差异 - 生物制剂起效总会更快 但差异仅为一天左右 不必担心[21][22] 问题: IL-1α与IL-1β的生物学差异和优胜者确定 - 公司认为任何NLRP3激活产生的α都会被抑制剂阻断 相信会看到与其他药物相当的疗效 α故事存在但并不总是成立 β是主要参与者[23] 问题: 临床前对IL-1α/β的验证 - 未特别研究心包膜 但已知NLRP3激活会产生α 可完全阻断 但不需要选择性不阻断[24] 问题: RP试验的主要终点和成功标准 - 主要终点为HSCRP下降和NRS疼痛评分下降 需要显示与Arcalyst竞争力 疼痛评分下降约1分[26][28] 问题: 成功后的后续开发计划 - 典型二期到三期需要6-9个月 拥有QD药物选项 可与监管机构讨论 无明显障碍[30][31] 问题: 口服药物在市场中的定位和份额获取 - 口服药物在该适应症有巨大机会 可在Arcalyst之前患者群体 Arcalyst治疗后转换以及美国以外市场多个领域发挥作用[32][35] 问题: RP成功后的扩展适应症 - 可能扩展至骨关节炎 类风湿关节炎 以及心肌炎等适应症[36][38] 问题: VTX3232在帕金森中的数据和开发路径 - VTX3232是优秀的中枢渗透化合物 在10-15毫克剂量下完全阻断CSF中IL-1 帕金森研究主要验证靶点覆盖[40][43] 问题: CSF与血浆暴露比和靶点覆盖信心 - 在多种动物模型中显示良好CSF暴露 人类CSF暴露证明与其他物种相当分区 CSF药物水平是脑部游离分数的有效替代指标[45] 问题: 帕金森二期试验设计和数据时间线 - 需要开始长期安慰剂对照剂量范围试验 以MDR和UPDRS为终点 最终应归属于大型合作伙伴[47][49] 问题: 心脏代谢试验的输出解读和未来机会 - 试验有两个结果:体重损失结果和全身扫描结果 旨在确定NLRP3抑制剂单独或联合其他药物的定位[50][51] 问题: NLRP3靶点在投资者中的认知差距 - NLRP3所有包袱都在靶点上 但偏见已消失 故事复杂需要耐心 数据将自我证明[53][55]

核心观点 - Ventyx Biosciences是一家专注于开发自身免疫、炎症和神经退行性疾病口服疗法的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司公布了2025年第二季度财务业绩并重点介绍了近期研发管线进展 [1] - 主要候选药物VTX3232在帕金森病2a期试验中取得积极数据，显示安全性和生物标志物改善 [3] - VTX2735在复发性心包炎的2期试验和VTX3232在肥胖及心脏代谢风险人群的2期试验均按计划推进 [4][6] - 公司现金储备2.09亿美元，预计可支持运营至2026年下半年 [5] 研发管线进展 NLRP3抑制剂组合 - VTX2735：外周限制性NLRP3抑制剂，正在进行复发性心包炎2期试验，预计2025年第四季度公布顶线结果 [3][4] - VTX3232：中枢神经系统渗透性NLRP3抑制剂，在帕金森病2a期试验中达到主要终点，显示安全性和生物标志物改善 [3] - 药物浓度在脑脊液和血浆中超过NLRP3抑制IC90值3倍以上 [3] - 显著降低IL-1β、IL-6和hsCRP等下游生物标志物 [3] - 改善帕金森病运动和非运动症状 [3] - VTX3232在肥胖及心脏代谢风险人群的2期试验已完成入组，预计2025年第四季度初公布数据 [2][6] 炎症性肠病组合 - Tamuzimod（S1P1R调节剂）：溃疡性结肠炎2期诱导数据发表在《柳叶刀》，显示临床和内镜缓解率优于安慰剂 [11] - VTX958（TYK2抑制剂）：克罗恩病2期数据显示剂量依赖性内镜反应和炎症标志物改善 [11] - 公司正在探索这两种药物的合作开发机会 [8][11] 财务表现 - 截至2025年6月30日，现金及等价物为2.09亿美元，预计可支持运营至2026年下半年 [5][11][19] - 2025年第二季度研发支出2230万美元，同比减少550万美元 [11][17] - 2025年第二季度净亏损2700万美元，同比减少500万美元 [11][17] - 2025年上半年净亏损5440万美元，同比减少1600万美元 [17] 学术交流计划 - VTX3232帕金森病2a期数据将在2025年10月两个重要会议上展示 [4] - 10月5-9日国际帕金森病和运动障碍大会口头报告 - 10月16日Michael J Fox基金会帕金森病治疗会议

核心观点 - VTX3232在早期帕金森病患者中表现出良好的安全性和耐受性 达到主要研究目标 [1][2] - VTX3232通过显著降低CSF和血浆中NLRP3相关生物标志物 显示出持续靶点参与 [1][3] - 药物在CSF和血浆中的暴露水平支持其作为每日一次口服神经退行性疾病疗法的潜力 [1][7] - 公司已启动针对帕金森病及阿尔茨海默病等神经退行性疾病的安慰剂对照II期试验规划 [3][6] 临床研究数据 - 40mg每日口服剂量在10名早期特发性帕金森病患者28天治疗期内安全耐受 无药物相关治疗突发不良事件(TEAEs) [2][3] - CSF和血浆药物浓度超过IL-1b IC90水平达24小时 稳态浓度超过NLRP3抑制所需IC90值3倍以上 [3][9] - 显著降低Tier 1生物标志物(IL-18/IL-6/hsCRP) 部分指标接近定量限(LOQ) [3][9] - MDS-UPDRS量表I/II/III部分评分显著改善(p<0.05-0.01) 患者报告主观症状改善 [3][9] 药物特性 - VTX3232是CNS渗透性NLRP3炎症小体抑制剂 已完成健康志愿者I期试验 [7] - 在6-9个月慢性毒理学研究中显示出良好的非临床安全性 [7] - 与I期健康受试者数据相比 帕金森病患者血浆/CSF暴露量呈现高度相关性 [9] 研发进展 - 正在开展针对肥胖和心脏代谢风险因素的12周II期试验 顶线数据预计2025年下半年公布 [1][8] - 完整数据集将在医学会议展示并发表于同行评审期刊 [5] - 研发管线还包括外周限制性NLRP3抑制剂VTX2735(心包炎适应症)及S1P1R/TYK2调节剂等 [11] 公司背景 - 临床阶段生物制药公司 专注于自身免疫/炎症/神经退行性疾病口服疗法开发 [9][11] - 通过结构生物学/免疫学/临床开发经验快速推进候选药物 [10] - 纳斯达克上市代码VTYX 官网https://ventyxbio.com [11]