tivoxavir marboxil (TXM)

搜索文档
Traws Pharma Reports First Quarter 2025 Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-15 19:00
文章核心观点 Traws Pharma作为临床阶段生物制药公司,在2025年一季度取得进展,正推进两款抗病毒药物研发,同时公司财务状况能支持运营至2026年一季度 [2][3][6] 产品研发 替沃昔韦马博西尔(TXM) - 单剂量研究性CAP依赖性核酸内切酶抑制剂,用于治疗或预防H5N1禽流感和季节性流感,美国市场机会达数十亿美元 [4] - 2025年4月24日向FDA提交简报包,讨论根据FDA动物规则加速批准的可能性 [1][4] - 非人类灵长类动物攻毒研究显示单剂量TXM显著降低肺部病毒载量和病理,无体重减轻;雪貂攻毒研究显示增加存活动物比例,降低肺部和鼻组织病毒载量和病理 [4] - 1期数据显示单剂量口服后血浆血药浓度在约三周内维持在EC90以上,耐受性良好 [4] 拉图瑞韦 - 独立于利托那韦的研究性口服主蛋白酶(Mpro)抑制剂,可单剂量给药,也可每日一次、10天疗程给药,用于治疗急性COVID - 19感染,降低反弹和长新冠风险,美国市场机会达数十亿美元 [5][10] - 临床前研究显示对耐药病毒有强效抑制作用;药代动力学结果支持其独立于利托那韦,10天600mg/天治疗未诱导药物代谢,血药谷浓度维持在EC90的四倍 [10] - 1期数据显示所有测试剂量耐受性良好,药代动力学特征有吸引力 [10] 公司动态 管理层变动 - 2025年3月31日Werner Cautreels博士退休后,Iain D. Dukes博士被任命为临时首席执行官 [5] - 2025年4月15日,独立董事Jack Stover被任命为公司董事会主席 [5] 遗留项目 - 公司正在为其遗留肿瘤资产(纳拉扎西布和利戈塞替布)寻求合作机会 [5] 财务结果 现金及投资 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约为1590万美元,低于2024年12月31日的约2130万美元 [6] 收入 - 2025年第一季度收入为5.7万美元,2024年同期为5.6万美元 [6] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用总计250万美元,高于2024年同期的190万美元,主要因病毒学项目费用增加,部分被肿瘤学项目费用减少抵消 [7] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用总计280万美元,低于2024年同期的340万美元,主要因咨询费用减少,部分被遣散费用增加抵消 [8] 净收入(亏损) - 2025年第一季度净收入为2150万美元,受2024年12月融资相关认股权证负债公允价值变动2650万美元驱动,每股基本普通股净收入为2.17美元,每股摊薄普通股净收入为2.09美元;2024年同期净亏损500万美元,每股基本和摊薄普通股净亏损为5.92美元 [9] 下一步计划 禽流感 - 2025年第二季度提供关于FDA动物规则讨论的最新情况 [10] - 敲定开发计划,推进审批进程;敲定配方和CMC扩大生产 [10] 拉图瑞韦 - 2025年第二季度向监管机构提交简报包,用于急性治疗/反弹预防和长新冠 [10] 流通股情况 - 截至2025年5月13日,公司有5564315股普通股流通在外 [11]
Traws Pharma's Bird Flu Drug Candidate, Tivoxavir Marboxil, Presented at ICAR
Newsfilter· 2025-03-21 19:00
文章核心观点 公司宣布在ICAR 2025会议上展示的积极数据支持TXM作为禽流感治疗药物的潜力,认为其有成为有效安全治疗药物的可能,且后续计划与FDA沟通下一步,还将在3月31日向投资者更新抗病毒项目进展 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新型疗法 [1] - 公司有两个抗病毒项目,TXM用于治疗禽流感和季节性流感,Ratutrelvir用于治疗COVID - 19 [9] 会议信息 - ICAR是致力于汇聚多学科科学家和临床医生讨论抗病毒研究最新进展和突破的国际组织 [4] 药物信息 - TXM是口服小分子CAP依赖性核酸内切酶抑制剂,设计为单剂量治疗禽流感和季节性流感 [5] - 实验室研究显示TXM能有效抑制甲型、乙型和丙型流感病毒以及巴洛沙韦耐药流感病毒,对H5N1/甲型流感病毒有亚纳摩尔级效力 [6] - 啮齿动物挑战模型结果显示,接受TXM治疗的小鼠100%存活,无病毒引起的体重减轻,肺部病毒血症显著降低,而未治疗动物在第6天全部死亡,数据与先前雪貂数据一致 [6] - 健康志愿者研究表明,单剂量TXM可使血浆血药浓度在EC90维持约3周,总体耐受性良好,研究纳入了较宽剂量范围 [6] 市场信息 - 季节性流感代表着估计达数十亿美元的抗病毒市场机会,主要受全球卫生组织、实践指南和政府招标驱动,潜在大流行流感爆发包括H5N1禽流感带来上行潜力 [7] 后续计划 - 公司计划与FDA沟通下一步,包括可能的加速审批途径 [2] - 公司将于3月31日上午10点(美国东部时间)举行虚拟活动向投资者更新抗病毒项目进展 [2]