公司股价表现 - Cidara Therapeutics股票周一上涨超过90% 收盘价为40.08美元 [1][6] - 当日交易量达320万股 远超18.17万股的日均交易量 [1] 临床试验结果 - CD388在预防季节性流感的2b期NAVIGATE试验中达到主要终点 三组剂量均显示统计学显著预防效果 [2] - 最高剂量组(450mg)24周预防效率达76.1% 300mg和150mg组分别为61.3%和57.7% [3] - 所有剂量组在37.8°C和37.2°C温度阈值下均达到次要终点 且效果持续28周 [2] 药物安全性 - CD388在所有剂量组均表现出良好耐受性 未出现剂量限制性治疗相关不良事件 [3] - 各组注射部位反应率相似 未观察到剂量依赖性安全信号 [4] - 未报告药物相关的严重不良事件 [4] 后续计划 - 公司计划在2025年科学会议上公布NAVIGATE试验更多数据 [4] - 已向FDA提交2期结束会议申请 讨论3期试验设计和启动时间 [5] 行业动态 - Novavax在6月公布了COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价流感疫苗(tNIV)的3期试验初步结果 [5] - CIC和tNIV疫苗对疫苗株的免疫应答较基线提高2.4-5.7倍 [6]

疫苗研发进展 - 公司宣布其COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价季节性流感疫苗(tNIV)在3期试验中诱导的免疫应答与已上市的Nuvaxovid®和Fluzone HD相当 [1] - 两种候选疫苗对疫苗株的免疫应答强度达到基线的2.4-5.7倍 [2] - 试验在约2000名65岁及以上成年人中进行，主要评估安全性和免疫原性 [3] 疫苗安全性数据 - 近98%的不良事件为轻度或中度 [2] - 未观察到新的安全性信号，反应原性与已授权疫苗相当 [6] - 疫苗耐受性良好，与既往试验结果一致 [6] 公司战略与规划 - 公司计划基于这些数据与潜在合作伙伴讨论推进注册性3期项目 [2] - 持续寻求合作伙伴以推进这些项目的进一步开发 [6] - 公司战略包括优化现有合作关系、扩大技术平台应用范围，并通过研发创新拓展产品组合 [4] 技术平台优势 - 公司拥有蛋白质纳米颗粒和Matrix-M®佐剂等已验证的技术平台 [4] - 科学专长集中在解决全球重大健康挑战的疫苗研发领域 [4] - 计划通过传染病领域及其他方向的有机产品组合扩展实现增长 [4]