Novavax (NasdaqGS:NVAX) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:30 AM ET Speaker0Morning and welcome to Novavax Third Quarter 2025 Financial Results and Operational Highlights Conference Call. All participants will be in a listen-only mode. Should you need assistance, please signal a conference specialist by pressing the star key followed by zero. After today's presentation, there will be an opportunity to ask questions. To ask a question, you may press star and then the digit one on your touch-tone phon ...

Third Quarter 2025 Financial Results and Operational Highlights November 6, 2025 © 2025 NOVAVAX. All rights reserv ed. 1 Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements This presentation includes forward-looking statements. These forward-looking statements generally can be identified by the use of words such as "anticipate," "expect," "plan," "could," "may," "will," "believe," "estimate," "forecast," "goal," "project," and other words of similar meaning. These forward-looking statements address various ...

Accessibility StatementSkip Navigation GAITHERSBURG, Md., Nov. 6, 2025 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) today announced its financial results and operational highlights for the third quarter ended September 30, 2025. "We have continued the steady transformation of Novavax and are proud of our progress this quarter," said John C. Jacobs, President and Chief Executive Officer, Novavax. "This year we have relaunched the Company with a focus on R&D and partnerships intended to position us well for ...

公司战略与业务转型 - Cantor Fitzgerald于10月24日首次覆盖公司 给予增持评级和18美元目标价 [1] - 公司战略从直接商业化转向授权模式 旨在通过其Matrix-M佐剂和疫苗组合的合作产生收入 [2] - 公司将COVID-19疫苗Nuvaxovid视为其不断发展的战略中的核心资产 [2] 与赛诺菲的合作协议 - 公司于10月7日完成向赛诺菲转让其COVID-19疫苗Nuvaxoid [2] - 转让后 赛诺菲将全权负责在欧盟的商业和监管活动 [2] - 公司有权获得2500万美元的里程碑付款 [2] - 此次转让促成了两家公司之间的合作和许可协议 [2] 财务前景与潜在收益 - 在赛诺菲完成疫苗生产工艺的技术转移后 公司有权获得7500万美元的里程碑付款 [3] - 公司未来可能获得高达3.5亿美元的额外里程碑付款 [3] - 公司还有权获得未来的特许权使用费 [3] 产品与技术平台 - 公司致力于开发商业化创新疫苗以预防严重传染病 [3] - 其产品为基于蛋白质的疫苗 利用重组纳米颗粒技术和其专有的Matrix-M佐剂来增强免疫反应 [3] - 公司的COVID-19疫苗为非mRNA疫苗 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额达124亿欧元，同比增长7%，主要受新产品上市和Dupixent驱动 [4] - 业务每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长0.19欧元，增幅达13% [15] - 集团毛利率提升2.3个百分点，得益于产品组合改善和生产效率提升 [13] - 按固定汇率计算，制药业务销售额增长7%，其中新产品增长41%，Dupixent增长26% [13] - 疫苗业务销售额下降，主要由于流感疫苗面临竞争性价格压力和接种率降低 [13] - 前三季度销售额增长8.8%，业务每股收益增长9.9%（不包括股票回购影响） [86] - 重申全年业绩指引：销售额高个位数增长，业务每股收益低双位数增长 [15][86] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dupixent季度销售额首次超过40亿欧元，其中美国市场销售额超过30亿欧元，美国以外市场增长21%，销售额超过10亿欧元 [4][7] - 新产品组合本季度贡献18亿欧元销售额，占总销售额15%，同比增长超过40% [6] - 疫苗业务第三季度销售额为34亿欧元 [8] - Beyfortus（呼吸道合胞病毒单抗）本季度增长20%，目前已进入40个国家 [9] - Altuvio（血友病A疗法）有望在今年成为重磅产品，Ayvakit（系统性肥大细胞增多症疗法）可能在2026年成为下一个重磅产品 [7] - 公司决定终止RSV幼儿项目，因为预定的疗效标准未达到 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国是公司最大的销售市场，公司继续与美国政府合作改善治疗可及性并降低患者价格 [4] - 在德国等市场，疫苗业务面临竞争性价格压力 [13][96] - 美国流感疫苗接种率（VCR）表现疲软 [96] - Beyfortus在美国的婴儿总体保护覆盖率预计从2024年的55%提升至2025年的约70% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置政策保持纪律性，平衡四个优先事项：投资有机增长驱动因素、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策、执行机会性股票回购 [17] - 在并购方面，公司寻求符合三大标准的标的：战略契合度、科学差异化和相关性、财务回报 [93] - 公司致力于通过创新加强在流感疫苗领域的领导地位，并推进流感大流行防范项目 [10] - 全球健康部门自2021年以来已在40多个中低收入国家治疗了100万非传染性疾病患者，目标是到203年达到200万患者 [11] - 在美国扩展胰岛素价值储蓄计划，确保患者能以每月35美元的价格获得胰岛素 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，公司对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申全年指引 [4] - 对于2026年，研发费用预计适度增加，将继续投资销售和市场以支持产品发布，同时严格控制行政费用，目标保持其大体稳定 [16] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，与2025年预期相似 [16] - 基于对2026年及以后的预测轨迹，公司对未来几年维持盈利增长势头的能力保持信心 [17] - 2027年将面临约8亿欧元的再生元研发报销减少，预计Amvuttra特许权使用费可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元的缺口，但预计营业利润（BOI）绝对值仍将增长 [50][51] 其他重要信息 - 新产品组合中新增三款药物：Ayvakit、Nuvaxovid（COVID-19蛋白疫苗）和Wayrilz（BTK抑制剂） [6] - FLUNITY-HD研究发表在《柳叶刀》，显示高剂量流感疫苗Efluelda（在北美称为Fluzone HD）相较于标准剂量疫苗，可将肺炎或流感住院率降低8.8%，实验室确诊的流感住院率降低32% [10] - 研发管线取得进展，包括amlitelimab在特应性皮炎的III期研究达到主要终点，Fluzone HD在50岁及以上人群的III期研究取得阳性结果 [18] - 放射性配体疗法Pb212-DOTAMTATE在GEP-NETs患者中显示出有前景的总体缓解率 [22] - 口服TNF抑制剂balinatunfib在类风湿关节炎的II期研究中未达到ACR20主要终点，但在ACR50和ACR70等更深层次疾病控制终点显示出临床意义疗效 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SPMS（继发进展型多发性硬化）的监管进展以及2026年"盈利增长"的定义 [31] - SPMS的PDUFA日期为12月28日，公司已提交数据集并与FDA持续对话 [32] - "盈利增长"指毛利率增速高于销售额增速，营业利润（BOI）增速高于毛利率增速，每股收益（EPS）增速高于BOI增速，公司预计在2026年及后续年份实现这一目标 [33] 问题: 与美国政府的政策对话更新，特别是对于像Dupixent这样的共享资产 [37] - 自7月底收到信函以来，公司与美国政府持续进行对话，重点在于让人们理解公司所能带来的价值 [38] 问题: Beyfortus在第四季度的订单趋势、竞争影响以及2026年展望 [40] - 确认第四季度Beyfortus业绩规模与第三季度大致相当的指引 [42] - 关注提升美国婴儿的RSV总体防护覆盖率，Beyfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为美国处方者的首选产品 [44][45] 问题: 2027年再生元研发报销大幅减少的影响，以及amlitelimab与竞争对手产品的差异化 [47] - 2027年再生元研发报销将减少约8亿欧元，Amvuttra特许权使用费预计可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元缺口；公司预计营业利润（BOI）绝对值在2027年仍将增长，可能甚至提高盈利能力 [50][51] - 免疫学市场生物制剂渗透率仍低（略高于14%），新资产进入有助于市场增长；IL-13疗法是不完全疗法，市场份额较低；amlitelimab作为一种具有持久性的新机制药物，具有多重差异化因素 [55][58] 问题: riliprubart（CIDP疗法）的时间动态，以及对未达预期项目的决策时间表 [61] - riliprubart的两项III期研究结果时间因患者招募问题略微推迟至明年 [62] - 数据将在相关科学会议上公布，对于itepekimab（COPD）将根据监管讨论结果与合作伙伴再生元共同决定是否推进；对于balinatunfib（口服TNF）等资产，将评估其作为单药或联合疗法的角色 [62][63] 问题: Dupixent生产改进对毛利率的贡献幅度，rosibutinib在格雷夫斯病（Graves' disease）的潜力，以及CMV疫苗的投入 [65] - Dupixent的C3生产工艺改进在第三季度的贡献非常有限，该技术已全面实施；第三季度毛利率提升2.5个百分点，主要驱动因素包括销量增长（年初至今增长12%）、积极的产品组合（Ayvakit贡献显著）和工业重组；剔除一次性项目，潜在毛利率提升约为1个百分点 [67][68] - rosibutinib在格雷夫斯病（特别是眼病）是一个有前景的机会，因为B细胞抑制已被证明是成功的疗法 [73] - CMV是一个困难靶点，公司多年前因认为保护水平可能不足而中止了相关项目 [75] 问题: Dupixent在COPD方面的进展、毛利率净额（gross-to-net）发展，以及inhibrics（AATD疗法）的长期安全性数据要求 [78] - Dupixent增长强劲（本季度26%），来源多元化，COPD是增长最快的呼吸道适应症之一；毛利率净额变化已纳入长期指引 [80] - inhibrics的长期扩展研究正在收集安全性数据，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [83] 问题: 毛利率的季节性评论以及为何未提高今年业绩指引 [85] - 第三季度毛利率提升2.5个百分点可能不是2026年的良好参照，未来毛利率提升可能更接近1个百分点的潜在水平；确认全年指引，预计第四季度将是今年销售、BOI和EPS增长最好的季度 [86] - 提醒市场注意与再生元的利润分成（包括Dupixent和Kevzara）并不完全与Dupixent销售额同步增长，其增速通常比Dupixent销售额增速高约10-11个百分点 [88] 问题: 并购策略以及流感疫苗的趋势，特别是疫苗疲劳现象 [92] - 并购策略并非追求激进，而是寻找符合战略、科学和财务回报标准的合适标的，公司有约140-150亿欧元的并购空间同时保持AA评级 [93] - 流感疫苗接种率早期表现疲软，特别是在美国；公司在流感疫苗市场份额保持强劲，研发方面取得进展（如Fluzone HD扩展至50岁以上人群） [96][97] 问题: inhibrics（AATD疗法）达到的AAT水平范围，以及2026年Dupixent在美国的净价格前景 [100] - inhibrics在第三和第四季度给药提供的AAT水平非常可观，优于标准护理 [101] - 公司通常不提供净价格年度指引，但长期的净价格发展已纳入公司的长期指引 [103] 问题: amlitelimab后续研究（COAST-2）的设计和期望，以及Esteri研究对长期疗效的理解 [107] - COAST-2是COAST-1的精确重复研究，期望获得类似结果；Esteri研究将提供关于耐久性以及剂量与耐久性关系的关键信息 [109] 问题: Altuvio被罗氏抢回患者的影响，以及tolibrutinib在SPMS的批准是否限于亚组及其市场范围 [112] - Altuvio表现强劲，是血友病A市场转换的首选资产，约10%的转换来自罗氏的Hemlibra；公司在血友病A业务增长显著 [115] - SPMS患者群体约为17万，公司未考虑仅针对亚组进行批准，监管讨论仍在进行中 [113] 问题: Dupixent的营业利润率计算和未来运营杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场的渗透率和份额前景 [118] - 公司不披露单个产品（包括Dupixent）的利润率信息 [121] - Altuvio主要从因子市场夺取份额，也从非因子疗法（如Hemlibra）获取部分份额，是转换首选资产，进展将持续更新 [123] 问题: itepekimab（COPD）的后续策略、inhibrics（AATD）的监管路径是否需要肺功能终点，以及tolibrutinib（SPMS）标签中肝监测要求的影响 [125] - itepekimab预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计将取决于与合作伙伴再生元及监管机构的讨论 [127] - inhibrics（AATD）的AAT水平显著优于标准护理，将与监管机构讨论这些水平以及其他可能需要的终点 [127] - tolibrutinib（SPMS）的监管讨论仍在进行，PDUFA日期为12月28日，预计需要一些风险缓解措施（RAMs），但关于抽血强度的细节尚未进一步披露 [128]

Sanofi (NasdaqGS:SNY) Q3 2025 Earnings Call October 24, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsThomas Triomphe - Head of VaccinesThomas Kudsk Larsen - Head of Investor RelationsHouman Ashrafian - Head of R&DBrian Foard - Head of General MedicinesPaul Hudson - CEOFrançois-Xavier Roger - CFOConference Call ParticipantsSarita Kapila - AnalystSachin Jain - AnalystRichard Vosser - AnalystFlorent Cespedes - AnalystSteve Scala - AnalystDavid Risinger - AnalystPeter Verdult - AnalystMichael Leuchten - AnalystSeamus F ...

Sanofi (NasdaqGS:SNY) Q3 2025 Earnings Call October 24, 2025 08:30 AM ET Speaker1Hello everyone, this is Thomas Kudsk Larsen from the Sanofi IR team. Welcome to the Q3 2025 conference call for investors and analysts. As usual, you can find the slides on Sanofi.com. Please turn to slide number three. Here we have the usual forward-looking statements. We would like to remind you that information presented in this call contains forward-looking statements that are subject to substantial risk and uncertainty tha ...

事件核心观点 - Shah Capital作为持有7.2%股份的第二大股东 正在敦促Novavax公司考虑出售 理由是其在COVID-19疫苗推广中持续面临困难 [1][2] - 该基金认为Novavax的资产在大型制药实体手中能实现更大潜力 并点名了包括赛诺菲、默克、GSK和阿斯利康在内的潜在买家 [2] - Shah Capital创始人估计公司基于其疫苗的商业潜力 估值至少应达50亿美元 而公司当前市值约为14亿美元 [3] 股东行动与公司治理 - Shah Capital此前曾反对三名Novavax董事会成员连任 但在公司与赛诺菲达成授权协议后撤回了该活动 [4] 公司经营与财务表现 - Novavax的蛋白基COVID-19疫苗Nuvaxovid因一系列营销失误导致销售不佳 上一季仅占据2%的市场份额 [5] - 截至10月2日 Novavax分发约7000剂疫苗 而竞争对手辉瑞和Moderna各分发了近600万剂 [6] - 公司2025年第二季度销售额为2.3924亿美元 低于去年同期的4.15亿美元 但超过了1.5629亿美元的普遍预期 [6] 研发与技术进展 - 公司于7月公布了H5N1禽流感大流行候选疫苗的临床前数据 [6] - 该候选疫苗利用公司的重组蛋白纳米颗粒技术和Matrix-M佐剂 在非人灵长类动物中通过单次或两次鼻内或肌肉注射诱导了强大的免疫反应 [7] 市场反应 - Novavax股价在消息发布当日上涨3.07% 报8.89美元 [7]

公司授权交易 - 诺瓦瓦克斯医药公司将其新冠疫苗Nuvaxovid在欧盟的上市许可正式转让给赛诺菲 [3] - 作为交易的一部分 诺瓦瓦克斯医药公司获得了2500万美元的里程碑付款 [3] - 此举使赛诺菲能够将Nuvaxovid与其自身的流感疫苗联合使用 并负责该疫苗从2025年秋季开始的所有商业化活动 [3]

核心观点 - Moderna股价因Spikevax新冠疫苗第四阶段研究积极数据上涨4% [1][6] - 2025-2026版Spikevax对LP8.1变体中和抗体增长超8倍且安全性良好 [2][6] - FDA已批准Moderna、辉瑞/BioNTech和Novavax三家公司更新版新冠疫苗 [4] 疫苗免疫原性数据 - 在12-64岁高风险人群及65岁以上年龄组中均观察到超8倍中和抗体增长 [2] - 疫苗安全性与既往研究一致 未发现新的安全性问题 [2] - 数据强化了临床前研究结果 支持FDA上月对疫苗的批准决定 [2] 公司股价表现 - Moderna年内股价下跌40.3% 同期行业指数上涨2.8% [3] - 昨日股价因积极临床数据上涨4% [1][6] 监管批准情况 - FDA批准Moderna两款疫苗：Spikevax(6个月-64岁高风险人群)和mNexspike(12-64岁人群) [7] - 辉瑞/BioNTech的Comirnaty获准用于5岁以上高风险人群 [7] - Novavax的Nuvaxovid是当前唯一非mRNA技术路径疫苗 获批用于12-64岁高风险人群 [9] 竞争对手进展 - 辉瑞/BioNTech更新版Comirnaty对LP8.1变体中和抗体增长4倍 [8] - Novavax蛋白疫苗获批为市场提供差异化技术选择 [9]