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复旦张江(01349)
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复旦张江(01349) - 2023 - 年度业绩
2024-03-28 22:18
公司财务状况 - 2023年公司总资产为2,829,863,953人民币,较2022年下降了170,747,022人民币[7] - 公司2023年总负债为518,124,139人民币,较2022年减少了204,861,778人民币[5] - 公司2023年净利润为108,450人民币,较2022年下降了28,822人民币[2] - 2023年度公司營業收入为711,195,143人民币元,较2022年度有所下降[13] - 公司2023年度净利润为59,558,662人民币元,较去年同期有所增长[13] - 公司2023年度研发费用为235,062,631人民币元,较2022年度有所增加[13] - 公司2023年度管理费用为30,358,096人民币元,较去年同期略有下降[13] - 公司2023年度财务收入净额为3,040,559人民币元,较2022年度有所减少[13] - 公司2023年度其他收益为21,497,449人民币元,较去年同期有所增加[13] - 公司2023年度投资损失为3,447,349人民币元,较2022年度有所增加[13] - 公司2023年度资产减值损失为33,700,569人民币元,较去年同期有所增加[13] - 公司2023年度營业利润为45,580,116人民币元,较2022年度有所下降[13] - 公司2023年度營业外收入为1,241,580人民币元,较去年同期有所增加[13] - 上海复旦张江生物医药股份有限公司2023年度合并经营活动现金流入小计为935,034,373元,较2022年度的1,077,602,653元有所下降[15] - 公司2023年度经营活动现金流出小计为776,833,852元,较2022年度的882,404,676元有所下降[17] - 合并投资活动现金流入小计为3,962,591,163元,较2022年度的4,019,556,745元略有下降[15] - 公司2023年度投资活动使用的现金流量净额为-12,371,833元,较2022年度的-30,778,678元有所增加[17] - 吸收投资收到的现金为66,861,643元,较2022年度的101,000,000元有所下降[17] - 公司2023年度现金净减少额为-120,474,705元,较2022年度的104,509,766元有所下降[17] - 2023年度归属于本公司股东权益为1,009,517元,较2022年度的4,080,862元有所下降[21] - 公司2023年度未分配利润为918,311,622元,较2022年度的882,244,301元有所增加[21] 会计政策与处理 - 子公司与本公司在会计政策或会计期间上的不一致,需要对子公司财务报表进行必要调整[46] - 外币交易按交易发生日的即期汇率折算为记账本位币入账[51] - 外币财务报表的折算应根据资产负债表日的即期汇率折算,产生的差额计入其他综合收益[54] - 金融资产在初始确认时以公允价值计量,交易费用直接计入当期损益[57] - 债务工具分为以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的两种方式进行计量[58] - 權益工具投资按照公允价值计量且其变动计入当期损益,列示为交易性金融资产[61] - 部分非交易性权益工具投资于初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产[62] - 金融资产的预期信用损失为基础确认损失准备[63] - 根据合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失[64] - 对于日常经营活动形成的应收票据、应收账款,无论是否存在重大融资成分,按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备[65] - 金融工具根据信用风险分为第一、第二、第三阶段,分别计量预期信用损失[66] - 对于具有较低信用风险的金融工具,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备[67] - 第一、第二阶段的金融工具按照未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入,第三阶段的金融工具按照已计提减值准备后的攤余成本和实际利率计算利息收入[68] - 按照单项计算预期信用损失的各类金融资产,根据信用风险特征划分为若干组合,计算预期信用损失[69] - 金融资产满足特定条件时予以终止确认[70] - 其他权益工具投资终止确认时,差额计入留存收益;其余金融资产终止确认时,差额计入当期损益[71] 资产管理与处理 - 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司2023年度财务报表附注中列示了固定资产的预计使用寿命、净残值率和年折旧率[97] - 当固定资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额[98][110] - 对固定资产的處置方式包括出售、转让、报废或毁损,处置收入扣除帐面价值和相关税费后计入当期损益[99] - 在建工程按实际发生的成本计量,包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他必要支出[100] - 无形资产包括土地使用权、专有技术、研发技术和软件等,按成本计量[101] - 土地使用权按实际支付的价格入账,采用直线法按使用年限平均摊销[102] - 专有技
复旦张江(01349) - 2023 Q3 - 季度业绩
2023-10-30 17:10
营业收入情况 - [2023年7 - 9月营业收入1.85亿元,同比减少58.40%;1 - 9月营业收入7.08亿元,同比减少1.16%][2] - [2023年前三季度营业总收入7.08亿元,较2022年同期的7.16亿元略有下降][10] 净利润情况 - [2023年7 - 9月归属上市公司股东净利润2145.41万元,同比减少70.53%;1 - 9月为8989.16万元,同比增加144.11%][2] - [2023年7 - 9月扣除非经常性损益的净利润1658.22万元,同比减少75.58%;1 - 9月为7148.76万元,同比增加220.74%,主要因去年同期额外确认股份支付费用][2][4] - [2023年前三季度净利润8981.13万元,较2022年同期的3674.00万元大幅增长][10] 研发投入情况 - [2023年7 - 9月研发投入5073.07万元,同比减少28.58%;1 - 9月为1.69亿元,同比减少4.81%][2] 经营活动现金流量情况 - [2023年1 - 9月经营活动产生的现金流量净额171.22万元,同比减少99.13%,主要因购买商品、接受劳务支付现金增长明显][2][4] - [2023年前三季度经营活动现金流入小计7.28亿元,流出小计7.26亿元,现金流量净额171.22万元][12] 基本每股收益情况 - [2023年7 - 9月基本每股收益0.02元/股,同比减少71.43%;1 - 9月为0.09元/股,同比增加125.00%][2] - [2023年前三季度基本及稀释每股收益为0.09元/股,2022年同期为0.04元/股][10] 资产与所有者权益情况 - [报告期末总资产29.46亿元,较上年度末减少1.01%;归属上市公司股东的所有者权益23.36亿元,较上年度末增加3.48%][2] - [2023年9月30日,公司流动资产合计1,950,086,202元,较2022年12月31日的2,069,188,785元有所减少][8] - [2023年9月30日,公司非流动资产合计995,930,060元,较2022年12月31日的906,818,487元有所增加][8] - [2023年9月30日,公司资产总计2,946,016,262元,较2022年12月31日的2,976,007,272元略有减少][8] - [2023年9月30日,公司流动负债合计569,714,908元,较2022年12月31日的673,344,204元有所减少][9] - [2023年9月30日,公司非流动负债合计39,525,490元,较2022年12月31日的49,641,713元有所减少][9] - [2023年9月30日,公司负债合计609,240,398元,较2022年12月31日的722,985,917元有所减少][9] - [2023年9月30日,公司所有者权益合计2,336,775,864元,较2022年12月31日的2,253,021,355元有所增加][9] - [2023年9月30日,公司负债和所有者权益总计2,946,016,262元,与资产总计相等,较2022年12月31日的2,976,007,272元略有减少][9] 股东情况 - [报告期末普通股股东总数22420户,HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.35亿股,占比22.70%为第一大股东][5] - [截止2023年报告期末,公司普通股股东总户数为22,420户,其中A股22,284户,H股136户][6] - [上海医药集团股份有限公司为公司第一大股东,合计持有公司股份210,142,560股,其中A股139,578,560股,H股70,564,000股][6] 非经常性损益情况 - [2023年7 - 9月非经常性损益合计487.19万元,1 - 9月为1840.40万元][3] 加权平均净资产收益率情况 - [加权平均净资产收益率7 - 9月为0.92%,较上年减少2.43个百分点;1 - 9月为3.91%,较上年增加2.24个百分点][2] 营业成本情况 - [2023年前三季度营业总成本6.00亿元,较2022年同期的6.68亿元有所降低][10] 投资活动现金流量情况 - [2023年前三季度投资活动现金流入小计30.56亿元,流出小计30.92亿元,现金流量净额 -3549.04万元][12] 筹资活动现金流量情况 - [2023年前三季度筹资活动现金流入小计6686.16万元,流出小计8003.09万元,现金流量净额 -1316.92万元][12] 汇率变动对现金及现金等价物影响情况 - [2023年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为10.71万元,2022年同期为35.99万元][12] 现金及现金等价物净增加额与余额情况 - [2023年前三季度现金及现金等价物净增加额 -4684.04万元,2022年同期为2826.30万元][12] - [2023年前三季度期末现金及现金等价物余额12.42亿元,2022年同期为12.37亿元][12]
复旦张江:复旦张江关于参加2023年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会的公告
2023-08-30 16:56
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 公告编号:临 2023-045 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于参加 2023 年半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 会议线上交流时间:2023 年 09 月 07 日(周四)下午 13:00-15:00 会议召开方式:线上文字互动 线上文字互动平台:上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/) 投资者可于 2023 年 09 月 06 日(周三)16:00 前通过邮件、电话、传真等形 式将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在说明会上对投资者普遍 关注的问题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 11 日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《上海复旦张江生物医 药股份有限公司 2023 年半年度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况及发 ...
复旦张江(01349) - 2023 - 中期财报
2023-08-25 17:16
公司业绩 - 公司截至2023年6月30日止六个月的收入为522,828千元,较去年同期增长92.74%[2] - 公司截至2023年6月30日止六个月的本期利润为68,605千元,较去年同期增长90.47%[2] - 公司截至2023年6月30日的总资产为3,031,013千元,较去年同期增长1.85%[2] - 公司报告期内实现营业收入5.23亿元,较去年同比增长92.74%[6] - 公司报告期内经营活动产生的现金流量净额为-108,754,157元,较去年同期下降283.19%[4] - 公司报告期末归属于上市公司股东的净资产为2,318,889,032元,较去年同期增长2.74%[4] - 公司基本每股收益为0.07元,较去年同期增长不适用[5] - 公司加权平均净资产收益率为2.98%,较去年同期增加4.60个百分点[5] - 公司研发投入占营业收入的比例为22.68%,较去年同期减少16.71个百分点[5] 公司业务 - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[9] - 公司主要业务收入来源于医药产品销售,主要产品包括皮肤科产品和抗肿瘤产品[17] 医药市场前景 - 中国醫藥市場預計到二零二七年全球醫藥市場將以3-6%的年複合增長率增長,市場總規模可達到約1.9萬億美元[10] - 二零二一年我國醫院接待皮膚病總診療人次為925.59萬人次左右,相比二零一三年,皮膚病診療人數增加了266.69萬人[11] - 全球腫瘤支出預計到二零二七年將達到3,700億美元[14] 公司技术及产品 - 公司核心技术包括基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[23] - 公司的光动力技术平台是国际光动力藥物开发的领先者,已开发和正在研发的藥物适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、光化性角化病、宫颈癌前病变、脑胶质瘤、膀胱癌等[29] - 公司的复美達®是全球首个针对鲜红斑痣的光动力藥物,已在市场上取得良好反响,正进行上市后IV期临床研究[31] 公司研发 - 公司在报告期内开展了多个抗体偶联药物的临床试验,包括治疗腫瘤的抗CD30抗體偶聯DM1、抗Trop2抗體偶聯SN38藥物、抗Her2抗體偶聯BB05藥物等[27] - 公司在研发方面投入了103,500万元,其中包括鹽酸氨酮戊酸相关研究、鹽酸多柔比星脂质体相关研究和JAK1抑制剂等项目[48] 公司治理及股权激励 - 公司股东大会审议通过了未来三年股东分红回报规划[115] - 公司通过限制性股票激励计划吸引和留住管理人员、核心技术人员及其他人员[124] - 公司激励计划共计授予激励对象3800万股限制性股票[125] 财务状况 - 公司2023年6月30日的合并利润表显示營業收入为522,827,706人民币,较2022年同期有显著增长[192] - 公司2023年6月30日的合并利润表显示净利润为68,604,771人民币,较2022年同期有显著增长[192] - 公司2023年6月30日的合并利润表显示每股基本收益为0.07人民币,较2022年同期有显著增长[192]
复旦张江:复旦张江关于注销部分募集资金专户的公告
2023-08-25 17:08
关于注销部分募集资金专户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-044 上海复旦张江生物医药股份有限公司 根据中国证监会于 2020 年 5 月 14 日出具的《关于同意上海复旦张江生物医 药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]912 号),同意 公司首次公开发行股票的注册申请。公司本次公开发行人民币普通股 12,000 万 股,本次发行价格为人民币 8.95 元/股,募集资金总额为人民币 107,400.00 万元, 扣除本次发行费用人民币9,967.61万元,募集资金净额为人民币97,432.39万元。 上述募集资金已于 2020 年 6 月 12 日全部到位,并由普华永道中天会计师事务所 (特殊普通合伙)对本次发行募集资金的到账情况进行了审验,并出具了《上海 复旦张江生物医药股份有限公司首次公开发行人民币普通股 A 股验资报告》(普 根据公司披露的《上海复旦张江生物医药股份有限公司首次公开发行 A 股 股票并在科 ...
复旦张江:海通证券股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股份有限公司2023年度持续督导半年度跟踪报告
2023-08-17 17:26
海通证券股份有限公司 关于上海复旦张江生物医药股份有限公司 2023 年度持续督导半年度跟踪报告 | 保荐机构名称:海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称:复旦张江 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名:郑乾国、刘勃延 | 被保荐公司代码:688505.SH | 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海复旦张江生物医药股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]912 号)批复,上海复旦张江 生物医药股份有限公司(以下简称"上市公司"、"公司"或"发行人")首次公开发 行股票 12,000 万股,每股面值人民币 0.1 元,每股发行价格人民币 8.95 元,募 集资金总额为人民币 107,400.00 万元,扣除发行费用后,实际募集资金净额为人 民币 97,432.39 万元。本次发行证券已于 2020 年 6 月 19 日在上海证券交易所上 市。海通证券股份有限公司(以下简称"保荐机构"或"海通证券")担任其持续 督导保荐机构,持续督导期间为 2020 年 6 月 19 日至 2023 年 12 月 31 日。 在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 ...
复旦张江(01349) - 2023 - 中期业绩
2023-08-10 19:20
公司财务业绩 - 2023年1-6月公司实现营业收入5.23亿元,较上年同期增长92.74%[5][7] - 2023年1-6月归属上市公司股东净利润6843.75万元,上年同期亏损3597.45万元[5] - 2023年6月30日公司总资产30.31亿元,较上年度末增长1.85%[5] - 2023年6月30日归属上市公司股东净资产23.19亿元,较上年度末增长2.74%[5] - 2023年1-6月基本每股收益0.07元,上年同期为-0.03元[6] - 2023年1-6月加权平均净资产收益率2.98%,较上年同期增加4.60个百分点[6] - 2023年1-6月研发投入占营业收入比例22.68%,较上年同期减少16.71个百分点[6] - 2023年非经常性损益合计1353.21万元[8] - 2023年1-6月经营活动产生的现金流量净额为-1.09亿元,较上年同期减少283.19%[5] - 2023年除所得税前利润6343.3万元,上年同期亏损6118.9万元[3] - 报告期内公司实现营业收入5.23亿元,较上年同比增长92.74%[41] - 营业收入为5.23亿元,较上年同期增长92.74%,主要因医药产品出货量和终端使用量恢复[51] - 营业成本为4157.71万元,较上年同期增长47.73%,随销售增长而增加[51] - 销售费用为2.49亿元,较上年同期增长86.58%,因销售情况好转而增加[51] - 管理费用为2745.47万元,较上年同期下降21.45%,系两年计入股份支付费用差异所致[51] - 截至2023年6月30日,集团现金及现金等价物为12.31亿元,负债比率不适用[54] - 2023年6月30日,集团银行短期贷款余额为10亿元,年利率均为2.7%[55] - 应收票据为1.00亿元,较上年期末下降42.05%,因票据到期托收到账[53] - 在建工程为1.69亿元,较上年期末增长38.17%,因泰州复旦张江II期医药生产基地工程推进[53] - 境外资产为396.87万元,占总资产的比例为0.13%[59] - 截至2023年6月30日,集团长期股权投资账面净值为299,338千元,持有汉都医药权益约234,785千元,占集团总资产的8%[60] - 以公允价值计量的金融资产中,股票期初数604,241元,本期公允价值变动损益-237,562元,期末数366,679元[62] - 截至报告期末,集团持有的Kintara普通股股数为12,592股,权益工具公允价值约为366,679元[62] - 泰州复旦张江药业有限公司营业收入72,756,845元,净利润14,787,447元[64] - 上海溯源生物技术有限公司营业收入4,777,679元,净利润1,091,605元[64] - 汉都医药净亏损16,229,908元[64] - 百富(常州)健康医疗投资中心(有限合伙)净亏损3,365,652元[64] - 2023年公司多次认购结构性存款产品,合计金额达12.9亿元[65] - 报告期内,公司购买结构性存款及理财产品合计收益为1,028万元[66] - 2023年上半年公司合并营业收入为5.23亿元,2022年同期为2.71亿元[127] - 2023年上半年公司合并净利润为6860.48万元,2022年同期亏损3602.09万元[127] - 2023年上半年公司营业收入为4.66亿元,2022年同期为2.30亿元[131] - 2023年上半年公司净利润为5134.21万元,2022年同期亏损5156.24万元[131] - 2023年上半年公司合并研发费用为1.18亿元,2022年同期为1.03亿元[127] - 2023年上半年公司研发费用为1.19亿元,2022年同期为1.04亿元[131] - 2023年上半年公司合并销售费用为2.49亿元,2022年同期为1.34亿元[127] - 2023年上半年公司销售费用为2.30亿元,2022年同期为1.18亿元[131] - 2023年上半年公司合并财务费用净额为42.86万元,2022年同期为184.97万元[127] - 2023年上半年公司财务费用净额为18.69万元,2022年同期为133.13万元[131] - 截至2023年6月30日止6个月,公司经营活动现金流量净额为-108,754,157元,而2022年同期为59,366,826元[133] - 2023年上半年投资活动现金流量净额为-8,708,195元,2022年同期为-48,710,288元[133] - 2023年上半年筹资活动现金流量净额为59,158,213元,2022年同期为-13,068,930元[133] - 2023年上半年现金净减少额为58,174,165元,2022年同期为2,245,495元[133] - 截至2023年6月30日,公司期末现金余额为1,231,128,499元,2022年同期为1,206,635,416元[133] - 2022年上半年归属于本公司股东的净亏损为35,974,546元,少数股东净亏损为46,336元[136] - 2022年上半年其他综合损益为-705,627元[136] - 2022年上半年股份支付计入股东权益的金额为50,502,749元[136] - 2022年上半年股份回购使股东权益减少8,699,542元[136] - 2022年上半年对股东的分配使未分配利润减少72,030,000元[136] - 2023年上半年净利润为6.86亿元,其他综合收益为-10.76万元[138] - 2023年上半年股东投入资本75.72万元,资本公积增加6610.44万元[138] - 2023年上半年对股东分配7256.00万元,资本公积减少184.28万元[138] - 截至2023年6月30日,公司股本为1.04亿元,资本公积为12.90亿元,股东权益合计为23.15亿元[138] - 2022年上半年净亏损5156.24万元,股东投入资本使资本公积增加5050.27万元[140] - 2022年上半年股份回购使股东权益减少869.95万元,对股东分配7203.00万元[140] - 2023年6月30日合并资产总计30.31亿元,较2022年12月31日的29.76亿元增长1.85%[121] - 2023年6月30日合并负债合计7.16亿元,较2022年12月31日的7.23亿元下降1.09%[122] - 2023年6月30日公司资产总计30.18亿元,较2022年12月31日的30.01亿元增长0.59%[124] - 2023年6月30日公司负债合计6.52亿元,较2022年12月31日的6.79亿元下降4%[125] - 2023年6月30日合并流动资产合计20.43亿元,较2022年12月31日的20.69亿元下降1.26%[121] - 2023年6月30日合并非流动资产合计9.88亿元,较2022年12月31日的9.07亿元增长8.99%[121] - 2023年6月30日公司流动资产合计19.68亿元,较2022年12月31日的19.46亿元增长1.11%[124] - 2023年6月30日公司非流动资产合计10.5亿元,较2022年12月31日的10.55亿元下降0.45%[124] - 2023年6月30日合并股东权益合计23.15亿元,较2022年12月31日的22.53亿元增长2.79%[122] - 2023年6月30日公司股东权益合计23.67亿元,较2022年12月31日的23.22亿元增长1.93%[125] 市场规模与疾病情况 - 预计2023 - 2027年全球医药市场将以3 - 6%的年复合增长率增长,规模可达约1.9万亿美元[10] - 2016 - 2020年中国医药市场整体复合年增长率达3.70%,2020年规模2214亿美元,预计2025年达3498亿美元,2030年或达4574亿美元[10] - 全世界约4.2亿人患皮肤病,中国约1.5亿患者,2021年中国医院接待皮肤病总诊疗人次925.59万左右,较2013年增加266.69万人[11] - 2017 - 2021年中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从3004亿元增长至4718亿元,年均复合增长率11.95%[11] - 中国发病率最高的恶性肿瘤为肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌,占全部新发病例的57.27%,全国恶性肿瘤新发约406.40万[14] - 预计到2027年,全球肿瘤支出预计将达3700亿美元[14] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四,65%以上患者病灶会逐渐扩张[13] 公司在售产品 - 公司主要在售产品包括皮肤科产品艾拉®、复美达®和抗肿瘤产品里葆多®[16][17][18] - 艾拉®是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,降低了尖锐湿疣治疗后复发率[16] - 复美达®是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,有化合物结构稳定等优势[17] - 里葆多®是蒽环类药物的更新换代产品,2018 - 2022年销售额从约26亿元增至超44亿元,累计增长69.23%[18] - 艾拉®、里葆多®及复美达®对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达99.83%[41] - 艾拉®、里葆多®、复美达®对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达99.83%[48] 公司技术平台与研发项目 - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台,聚焦光动力药物和抗体偶联药物领域[19] - 公司将加强已进入临床的基因工程技术平台项目研究及注册,争取实现基因药物产业化[20] - 抗体偶联药物是公司基因工程技术平台重要研发方向,已构建BB05平台[20] - 公司具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联研发能力及临床前到临床实验经验[20] - 泰州抗体偶联药物车间建设完成后,ADC药物将成重要产品群[20] - 多个ADC项目处于不同临床阶段,如抗CD30抗体偶联DM1项目进行I期临床试验等[21] - 公司光动力技术处于世界领先水平,光动力药物主要为艾拉®和复美达®,在研项目有美国II期临床试验等[22] - 复美达®针对的鲜红斑痣在新生儿中发病率达千分之三至四,65%以上患者病灶会逐渐扩张[22] - 艾拉®结合光动力治疗方案被收入多本教科书和指南,海姆泊芬也被收录用于鲜红斑痣治疗[23] - 公司将拓展ALA - 荧光引导技术应用于临床外科手术,膀胱癌手术可视化引导项目进行临床前研究[23][24] - 光动力技术平台下多个盐酸氨酮戊酸项目处于不同临床阶段,如治疗宫颈癌前病变处于IIc期临床研究等[24] - 纳米技术平台研发存在技术壁垒,公司建立了纳米技术平台[25] - 公司治疗肿瘤的里葆多®于2009年上市,报告期内其一致性评价申请获受理[25] - 公司建立口服固体制剂技术平台,开发新药和仿制药以缩短产业化项目周期,卡左双多巴控释片项目已完成II期临床研究,奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究并开展确证性临床研究[26] - 公司在抗体偶联、光动力、纳米技术等多个技术平台有多个项目处于临床研究阶段,部分项目达国际领先或先进水平[37] - 公司研发聚焦光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域[41] - 公司创新性研发领域集中在光动力药物、抗体偶联药物、缓控释药物等[41] - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫等疾病领域,2021年起涉足治疗神经疾病的缓释药物领域[48][49] - 泰州抗体偶联药物车间建设完成,ADC药物将成重要产品群[50] - 泰州复旦张江已建成多条生产线,首条与复美达®共线的仿制药昂内达®获批上市[50] - 泰州复旦张江II期医药生产基地项目规划占地约44亩,预计总面积约42000平方米[50] - 抗体偶联药物车间完成建设开始试运行,2023年6月30日举行ADC项目试生产启动仪式[50] - 2023年1月,治疗晚期实体瘤的抗Her2抗体偶联BB05药物I期临床研究完成首例受试者入组,抗Trop2抗体偶联BB05药物I期临床试验申请获受理,4月获批准,近日完成首例受试者入组[28] - 本期新增申请知识产权25个,获得3个,累计申请204个,获得105个,其中发明专利新增申请16个,获得3个[29] - 本期费用化研发投入1.17953593亿元,上期1.0255978亿元,变化幅度15.01%;本期资本化研发投入63.726万元,上期428.5057万元,变化幅度 - 85.13%;研发投入合计1.18590853亿元,上期1.06844837
复旦张江:复旦张江第八届监事会第二次会议决议公告
2023-08-10 17:50
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临2023-042 上海复旦张江生物医药股份有限公司 第八届监事会第二次会议决议公告 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")第八届监事会第二 次会议于 2023 年 7 月 27 日以书面方式发出会议通知及会议资料,于 2023 年 8 月 10 日以现场表决方式召开,由公司监事会主席黄建先生召集,会议应参加表 决的监事 3 人,实际参加表决的监事 3 人,本次会议的通知和召开符合《中华人 民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海复旦张江生 物医药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议,做出如下决议: (一)审议通过《关于公司<2023 年半年度报告><2023 年半年度报告摘要> 及<截至二零二三年六月三十日止六个月期间中期业绩公告>的议案》 公司监事会认为:《公司 2023 年半年度报告》《公司 2023 年半年度报告摘要》 及《截至二零二三年六月三十日止六个月期间中期业绩公告》的编制及审议程序 均符合法律、法规、规范性文件和《公司章程》的要求,格式和内容符合中国证 ...
复旦张江:复旦张江独立董事关于第八届董事会第三次会议相关议案的独立意见
2023-08-10 17:50
上海复旦张江生物医药股份有限公司独立董事 关于第八届董事会第三次会议相关议案的独立意见 我们认为:公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司监管 指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及公司《募集资金使用管理办法》 等法律法规、规范性文件和公司制度的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使 用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露情况一 致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资 金的情况。 综上,我们同意《关于 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报 告的议案》。 独立董事:王宏广、林兆荣、徐培龙 2023 年 8 月 10 日 我们作为上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公 司")的独立董事,根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》及《上海复旦张江生物医药股份有限公司章程》等规范性文件的要求, 对公司第八届董事会第三次会议审议的相关事项,基于独立、客观、公正的判断立 场,发表如下意见: 《关 ...
复旦张江:复旦张江2023年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的公告
2023-08-10 17:50
2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")根据中国证券监督管理委员会 《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运 作》等相关规定要求,现将2023年半年度(以下简称"本报告期")募集资金存放与实际使 用情况报告如下: 一、募集资金基本情况 股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临2023-043 上海复旦张江生物医药股份有限公司 (一)实际募集资金的金额及到账情况 根据中国证券监督管理委员会于2020年5月14日出具的《关于同意上海复旦张江生物医 药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]912号),同意上海复旦 张江生物医药股份有限公司首次公开发行股票的注册申请。公司本次公开发行人民币普通 股 120,000,000 股 , 本 次 发 行 价 格 为 ...