股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临 2023-041 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤 I 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）研发的注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂（即抗 Trop2 抗体偶联 BB05，以下简称"该药物"）用于 治疗晚期实体瘤的药物 I 期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。 一、 药物的相关情况 近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的 Linker-Drug 平 台（以下简称"BB05 平台"）。该药物是 BB05 平台第二个新一代抗体偶联药物 （antibody-drug conjugate，ADC），由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（以下 简称"TROP-2"）靶点的单克隆抗体与 BB05 偶联组成。TROP-2 在人体正常组 织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2023-040 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 重要内容提示： 1 / 2 投资者可于 2023 年 08 月 04 日（周五）至 08 月 10 日（周四）16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@fd-zj.com 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 8 月 11 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2023 年半年度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况及发展理念，公司计划于 2023 年 08 月 11 日下午 14:00-15:00 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资 ...

营收与利润情况 - 本报告期营业收入1.89亿元，同比增长34.33%，主要因外部环境稳定，终端治疗回升，主要产品销售恢复[2][4] - 归属上市公司股东净利润878.72万元，同比增长78.39%[2] - 归属上市公司股东扣非净利润234.97万元，同比增长252.85%，因主要产品销售情况好转[2][4] - 2023年第一季度营业总收入1.89147552亿元，较2022年第一季度的1.40805956亿元增长约34.33%[11] - 2023年第一季度净利润879.4123万元，较2022年第一季度的481.002万元增长约82.83%[11] - 2023年第一季度基本及稀释每股收益为0.01元/股，2022年第一季度为0.00元/股[11] 现金流情况 - 经营活动现金流量净额为 -1.60亿元，因本期支付去年末应付供应商款项[2][4] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到现金159,320,010，2022年同期为189,937,704[13] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计162,901,241，2022年同期为200,904,381[13] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计323,161,455，2022年同期为218,111,761[13] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -160,260,214，2022年同期为 -17,207,380[13] - 2023年第一季度投资活动现金流入小计1,055,510,659，2022年同期为1,054,566,056[13] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计1,291,246,012，2022年同期为1,094,314,314[13] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -235,735,353，2022年同期为 -39,748,258[13] - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计5,251,044，2022年同期为2,161,665[13] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 -5,251,044，2022年同期为 -2,161,665[13] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 -401,292,835，2022年同期为 -59,130,975[13] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产28.50亿元，较上年度末减少4.22%；归属上市公司股东所有者权益22.66亿元，较上年度末增长0.40%[2] - 2023年3月31日资产总计28.50342292亿元，较2022年12月31日的29.76007272亿元有所下降[9] - 2023年3月31日货币资金8.88009829亿元，较2022年12月31日的12.89302664亿元减少[9] - 2023年3月31日交易性金融资产1.9亿元，2022年12月31日为0[9] - 2023年3月31日应付账款991.3417万元，较2022年12月31日的743.142万元增加[10] - 2023年3月31日流动负债合计5.42673006亿元，较2022年12月31日的6.73344204亿元减少[10] - 2023年3月31日所有者权益合计22.61969428亿元，较2022年12月31日的22.53021355亿元略有增长[10] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数21,986户，其中A股21,849户，H股137户[6] - 前十大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.29亿股，占比22.24%；上海医药集团股份有限公司持股2.10亿股，占比20.42%[5] 研发投入情况 - 研发投入5451.14万元，同比增长9.65%，研发投入占比28.82%，减少6.49个百分点[2] - 2023年第一季度研发费用5412.3028万元，较2022年第一季度的4843.9435万元增长约11.73%[11] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计643.75万元，包括非流动资产处置损益、政府补助、金融资产公允价值变动损益等[3] 净资产收益率情况 - 加权平均净资产收益率为0.39%，增加0.17个百分点[2]

公司财务状况 - 2022年公司收入为10.3116亿元，除所得税前利润为1.32294亿元，年度利润为1.37272亿元[5] - 2022年公司总资为29.76007亿元，总负债为7.22986亿元[6] - 2022年本公司股东应占年度利润的每股基本及摊薄收益为0.1340元[5] - 报告期内公司营业收入比上一年下降9.57%，艾拉®、里葆多®、复美达®对主营业务收入贡献达99.69%[41] - 报告期内艾拉®销售收入与去年同期相比下降11.37%[42] - 报告期内里葆多®销售收入与去年同期相比下降7.36%[44] - 报告期内复美达®销售收入与上一年相比下降9.85%，已获批在美国开始II期临床研究，未来预期在美国市场上市销售[45] - 2022年度公司营业收入约103.12亿元，同比下降10%；主营业务收入约103.12亿元，同比下降10%[62] - 2022年度销售医疗及诊断产品收入10.31亿元，占主营业务收入99.95%，同比下降9%；主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®销售额分别下降11%、7%和10%[64] - 2022年度主营业务成本8406.2万元，占营业成本100%；主营业务成本占主营业务收入比例为8%，2021年为7%[66][67] - 2022年度销售费用5.55亿元，同比下降8%，占营业收入比例从去年同期53%上升至54%[68] - 2022年度管理费用4486.9万元，同比下降26%，主要因股权激励确认的股份支付费用减少[69] - 2022年度研究开发费用2.27亿元，同比增加1%；研究开发投入总额2.34亿元，同比下降6%[70] - 公司主要产品艾拉®和里葆多®分别占2022年度主营业务收入的39%和49%[62] - 2022年受多重超预期因素冲击，公司生产经营及研发项目开展遇困难，全年营业收入下降[63] - 营业成本上升主要因原料供应延期等致产量下降[66] - 公司一贯执行严格成本控制，将努力提升毛利水平[67] - 2022年研发投入金额为2.33659132亿元，费用化金额为2.26850903亿元，资本化金额为680.8229万元，占营业收入比例为22.66%，较上年同期变动-5.84%[72] - 2022年财务收入约为878.9万元，2021年约为408.8万元，因利息收入增加而增长[72] - 2022年其他收益为1046.5万元，较2021年同期下降52%，因政府补助金额减少[73] - 2022年净利润约为1.37272亿元，较2021年同期下降约35%，净利率为13%，2021年为19%[77] - 2022年公司股东应占年度利润约为1.37997亿元，较2021年同期下降35%[79] - 截至2022年12月31日，长期股权投资账面价值为3.05767亿元，持有上海汉都权益约为2.40189亿元，占总资产8%，报告期投资损失约为198万元[80] - 2021年公司合计出资2.65959483亿元收购及增资上海汉都，完成后持有其39.5663%股权[81] - 截至报告期末，公司持有的Kintara普通股股数为12592股，权益工具公允价值约为60.4241万元[85] - 2022年12月31日，公司获得银行短期贷款余额为1亿元，另有银行质押借款100万元，2021年无未偿还银行融资[88] - 2022年公司无新增对外重大投资、附属公司及联营公司重大收购或出售事项[82][84] - 2022年底公司现金及现金等价物约12.89亿元，较2021年底的12.09亿元有所增加[91] - 2022年底公司雇员910人，较2021年底的776人增加；2022年员工成本2.11亿元，较2021年的1.86亿元增加[96] - 2022年公司实现营业收入10.31亿元，较上年同比下降9.57%[137] - 艾拉®、里葆多®、复美达®对集团销售医药及诊断产品收入贡献达99.74%[137] 公司业务范围与定位 - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[9] - 公司以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位[9] - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销，主营业务收入主要源于医药及诊断产品销售收入[134][144] 会计政策与报表编制 - 公司自2019财政年度起开始按照中国企业会计准则编制其境外财务报表[6] - 公司根据2021年11月2日颁布的《企业会计准则实施问答》更新相关会计政策，对财务报表无重大影响[6] 研发项目进展 - 公司创新研发领域集中在光动力药物、抗体偶联药物、精神类缓控释药物及小分子靶向药物等[13] - 盐酸氨酮戊酸散结合光动力治疗尖锐湿疣成临床首选药，其多新适应症拓展是重点研究方向[14] - 艾拉®结合光动力治疗方案被多本教科书和指南收录[15] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗宫颈癌前病变开展IIc期临床，争取早日获新适应症注册[17] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗中重度痤疮进行II期临床试验，还研究无痛和局部用药优效方案[18] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗脑胶质瘤正进行相关研究，将尽快申报临床[19] - 盐酸氨酮戊酸光动力治疗光角化病进行II期临床试验，其治疗方案被相关指南收录[20] - 复美达®上市后开展IV期临床研究，启动海姆泊芬境外注册，在美国开展II期临床[20] - 公司持续进行新光敏剂探索与筛选，为光动力药物储备提前布局[21] - 公司将继续发掘和优化光动力治疗方案，拓展ALA－荧光引导技术用于临床外科手术，膀胱癌手术可视化引导项目正进行临床前研究[22] - 中国针对Her2靶点的ADC国内注册临床项目约30个，公司有针对Trodelvy®的Me - too ADC项目处于I期临床进展中[23] - 公司第一个ADC药物“抗CD30抗体偶联DM1”已完成I期临床研究，正进行另一个I期拓展性临床试验[25] - 公司第二个ADC药物“抗Trop2抗体偶联SN38”正在进行I期临床研究[27] - 基于BB05平台，“抗Her2抗体偶联BB05”于2023年1月完成首例受试者入组，“抗Trop2抗体偶联BB05”于2023年1月获药物I期临床试验受理，“抗DLL3抗体偶联BB05”将尽快申请临床[28] - 针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目(WD - 1603)于报告期内完成II期临床研究，将尽快推进III期临床研究[30] - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目正在进行I期临床研究[31] - 口服JAK1选择性抑制剂治疗特应性皮炎及溃疡性结肠炎项目正在进行II期临床研究[31] - 外用JAK1选择性抑制用于治疗特应性皮炎的药物获I期临床试验批准，将尽快开展试验[32] - 里葆多®仿制药质量和疗效一致性评价申请获受理[34] - 奥贝胆酸项目完成生物等效性临床研究，正开展确证性临床研究，且在中国大陆获专利授权[35] - 治疗IH的马来酸噻吗洛尔乳膏项目I期临床试验申请获受理[37] - 纳米技术平台的盐酸多柔比星脂质体处于国内一致性评价和注册进行中[40] - 口服固体制剂技术平台的卡左双多巴控释片处于II期临床研究[40] - 小分子靶向技术的FZJ - 003多个适应症分别处于I期或II期临床研究[40] - 2022年公司多个项目有进展，如抗Her2抗體偶聯BB05项目I期临床申请获受理等[53] - 抗CD30抗体偶联DM1（F0002）处于肿瘤I期临床研究，达国际领先水平[39] - 海姆泊芬(Hemoporfin)（T0004/F0026）处于鲜红斑痣IV期临床研究，达国际领先水平[39] - 盐酸氨酮戊酸 - CIN（F0005）处于HPV感染的宫颈疾病II期临床研究，达国际领先水平[39] - 盐酸氨酮戊酸－痤疮（F0014）处于痤疮II期临床研究，达国际领先水平[39] 市场与行业情况 - 预计2024年全球药品支出超1.1万亿美元，2026年全球医药市场将以3 - 6%的复合年增长率增长[58] - 预计2025年中国医药市场规模达2.1万亿人民币，2030年增至2.7万亿人民币，生物药市场规模预计占比48%[58] - 预计2023 - 2027年，全球医药市场将以3 - 6%的年复合增长率增长，市场总规模可达约1.9万亿美元；2016 - 2020年中国医药市场整体复合年增长率达3.70%，2020年总规模2214亿美元，预计2025年达3498亿美元，2030年或达4574亿美元[151] - 全世界约有4.2亿皮肤病患者，中国约有1.5亿；2020年中国医院接待皮肤病总诊疗人次约883.9万，相比2013年增加225万；2017 - 2021年中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从3004亿元增长至4718亿元，年均复合增长率达11.95%[152] - 尖锐湿疣由HPV感染引起，引起该病的病毒类别达30余种，主要是HPV - 6、11、16、18型，治疗方案主要有药物、物理和光动力疗法三种[154] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四，75% - 80%发生于面颈部，65%以上患者病灶会逐渐扩张[155] - 中国每年约有220万新发癌症病例，死亡160万人，近二十年癌症发病率和死亡率以20%的速度连年攀升；2020年全球新发癌症病例1929万例，中国新发癌症457万人，占全球23.7%；预计到2027年，全球肿瘤支出将达3700亿美元[156] - 蒽环类药物是很多实体肿瘤和血液淋巴系统恶性肿瘤的基础性治疗药物[158] - 2018 - 2022年我国65岁及以上人口数量从1.7亿增加至2.1亿，占人口比重从11.90%上升至14.86%，人口老龄化加速使药品需求大幅提升[167] - 2021年全国卫生总费用达人民币76,845亿元，占国内生产总值6.69%；人均卫生费用为人民币5,440元，比上年增加人民币328元，居民医疗支付能力上升有望提高药品消费能力[168] 公司技术平台 - 公司形成基因工程、光动力、纳米、口服固体制剂四大技术平台，核心技术均自主研发[173] - 基因工程技术平台将加强临床项目研究及注册，争取早日实现基因药物产业化[174] - 光动力技术平台处于世界领先水平，光动力药物是重要产品群之一[176] - 纳米技术平台在国内脂质体药物无产业化应用背景下建立[177] - 口服固体制剂技术平台可缩短产业化项目周期，是长期发展基础技术平台之一[178] 公司运营策略 - 公司未来考虑从提高生物利用度、改良剂型等方面研发有专利或工艺壁垒药物[38] - 国内市场加强巩固核心技术优势、丰富产品目录等方面建设[38] - 全球市场利用竞争优势落实外延扩张[38] - 公司营运策略包括做好已上市产品国内学术推广，适时开展国际注册，开发项目同步国内外注册，关注对外投资项目[40] - 公司采购分为生产用采购、研发性采购和日常办公采购，制定相关制度保证采购有序进行[145] - 公司执行“以销定产”的生产策略，根据市场需求、订货合同、预计销售和库存情况编制生产计划[146] - 公司光动力技术药物艾拉®、复美达®采用自有团队进行市场营销，抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[147] - 公司以学术推广为主要营销手段，形成成熟网络服务体系并探索新销售模式[179] 公司生产基地建设 - 泰州复旦张江已建成多条生产线，首個能與复美达®共線的術後鎮痛類仿製藥昂內達®已獲批上市，II期医药生产基地项目规划占地约44亩，预计总面积约42000平方米，已完成整体建筑结构建设等工作[50] - 公司获批建设泰州复旦张江II期医药生产基地项目，占地约44亩，建筑面积约42,000平方米，投资6亿元，资金为自有，已完成部分建设[89] 公司产品情况 - 集团已产业化的主要产品有艾拉®、复美达®、里葆多®、昂內達®，成功完成从纯粹研发向研产销一体化转型[51] - 复美达®于2017年上市销售，报告期内正在进行美国药品注册[136] - 2022年7月19日公司收到里葆多®国内仿制药一致性评价《受理通知书》[136] - 中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018 - 2021年四年销售额累计增长76.92%，2018年销售额约26亿元，2021年超46亿元[143] 公司股权与激励计划 - 2020年公司完成A股发行，发行1.2亿股，发行价8.95元，募集资金净额9.74亿元[97][99] - A股发行前公司总股本9.23亿股，发行后增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[98] - 2021年公司通过2021年限制性股票激励计划，拟授予激励对象的限制性股票数量为3800万股，其中首次授予3277万股，预留授予523万股[115][116] - 2022年5月26日，公司授予预留部分限制性股票523万股，激励对象共125人，截至2022年12月31日，激励计划项下的所有限制性股票均已授予[116] - 激励计划可授予的限制性股票总数为3800万股（A股），约占2022年12月31日公司已发行股份总数的3.69%[119] - 2021年7月22日首次授予限制性股票3277万股，激励对象共258人[119] - 公司股票激励计划有效期内，授予激励对象的股份总数不得超过公司总股本的1.00%[121] - 首次授予的限制性股票分三批归属，归属比例分别为3

股票代码：688505 股票简称：复旦张江 公告编号：临 2023-015 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于参加 2022 年度集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 4 月 25 日（周二）前通过邮件（ir@fd-zj.com）将需要了 解和关注的问题提前提供给公司，公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问 题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 3 月 28 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2022 年年度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2022 年 度经营成果、财务状况、发展理念，公司参与了由上海证券交易所主办的 2022 年度集体业绩说明会，此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行，投资者 可登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互 动交流。 一、说明会类型 ...

收入和利润（同比环比） - 2022年收入为10.31亿元人民币，较2021年的11.40亿元下降9.6%[2] - 2022年除税前利润为1.32亿元人民币，较2021年的2.16亿元下降38.7%[2] - 2022年归属于母公司股东的净利润为1.38亿元人民币，较2021年的2.13亿元下降35.3%[2] - 2022年每股基本及摊薄收益为人民币0.1340元，较2021年的0.2049元下降34.6%[2] - 2022年息税折旧摊销前利润为2.16亿元人民币，较2021年的2.79亿元下降22.5%[2] - 营业收入从2021年11.40亿元下降至2022年10.31亿元，同比减少9.6%[13] - 净利润从2021年2.12亿元下降至2022年1.37亿元，同比减少35.4%[13] - 基本每股收益从2021年0.21元下降至2022年0.13元，同比减少38.1%[15] - 归母净利润从2021年2.13亿元下降至2022年1.38亿元，同比减少35.3%[13] - 公司营业收入同比下降9.0%至9.29亿元（2021年：10.21亿元）[18] - 净利润同比下降41.1%至1.02亿元（2021年：1.73亿元）[18] - 公司2022年净利润为1.37亿元人民币，较2021年的2.13亿元人民币下降35.6%[34][31] 成本和费用（同比环比） - 研发费用从2021年2.24亿元微增至2022年2.27亿元，同比增长1.1%[13] - 研发费用同比增长2.6%至2.23亿元（2021年：2.18亿元）[18] - 销售费用同比下降7.4%至5.17亿元（2021年：5.58亿元）[18] - 研发总支出同比下降5.8%，从2021年的248,153,842元降至2022年的233,659,132元[178] - 2022年计提固定资产折旧4644.74万元，其中营业成本1602.18万元，研发费用1321.65万元[171] - 无形资产摊销额大幅增加212.2%，从2021年的8,467,461元增至2022年的26,436,369元[176] - 社会保险费本年增加12,341,556元，其中医疗保险费增加12,000,350元[199] 资产和负债变化 - 2022年末货币资金为12.89亿元人民币，较2021年的12.09亿元增长6.6%[6] - 2022年末应收账款为5.06亿元人民币，较2021年的5.54亿元下降8.7%[6] - 2022年末在建工程为1.22亿元人民币，较2021年的0.49亿元增长149.2%[6] - 货币资金从2021年10.83亿元增加至2022年11.88亿元，同比增长9.7%[10] - 应收账款从2021年5.11亿元下降至2022年4.54亿元，同比减少11.1%[10] - 短期借款从2021年0元新增至2022年1.01亿元[11] - 流动负债从2021年4.82亿元增加至2022年6.33亿元，同比增长31.3%[11] - 年末现金余额增至12.89亿元（2021年：12.09亿元）[23] - 货币资金2022年12月31日为1,289,302,664元，较2021年12月31日1,208,880,911元增长6.65%[126] - 应收票据2022年12月31日为172,740,246元，较2021年12月31日118,128,532元增长46.24%[127] - 应收账款2022年12月31日净额为506,383,690元，较2021年12月31日554,358,745元下降8.65%[129] - 应收账款坏账准备2022年12月31日为12,365,732元，较2021年12月31日14,777,342元减少16.31%[133] - 其他应收款总额4,870,442元，较上年增长22.96%[143][144] - 存货账面余额43,774,075元，跌价准备3,247,315元[154] - 原材料跌价准备403,448元，较上年减少1,490,990元[154][155] - 库存商品跌价准备2,620,317元，本年计提2,321,388元[155] - 存货跌价准备本年转回826,058元，转销3,751,196元[155] - 权益工具投资中Kintara Therapeutics公允价值从2021年的204.72万元下降至2022年的60.42万元，降幅70.5%[161][162] - 长期股权投资总额从2021年的3.26亿元下降至2022年的3.06亿元，减少6.2%[163] - 联营企业投资价值从2021年的2.6亿元下降至2022年的2.41亿元，减少7.4%[166] - 固定资产原价从2021年的5.23亿元增加至2022年的5.42亿元，增长3.6%[169] - 在建工程中泰州药业二期医药生产基地建设投入从2021年的4889.9万元增加至2022年的1.22亿元，增长150.3%[172] - 使用权资产账面价值同比下降24.1%，从2021年末的30,135,883元降至2022年末的22,876,981元[174] - 长待摊费用总额增长2.0%，从2021年末的8,098,158元增至2022年末的8,261,211元[181] - 递延所得税资产总额增长8.4%，从2021年末的79,224,372元增至2022年末的85,903,680元[184] - 可抵扣亏损项新增19,677,413元，对应递延所得税资产为2,951,612元[184] - 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损为53,290,866元，较2021年的67,083,444元下降20.6%[187] - 预提费用相关的可抵扣暂时性差异增长19.6%，从379,039,301元增至453,383,320元[184] - 资产减值准备总额从2021年12月31日的17,178,928元下降至2022年12月31日的16,229,937元，减少5.5%[190] - 应收账款坏账准备从2021年12月31日的14,777,342元减少至2022年12月31日的12,365,732元，下降16.3%[191] - 短期借款从2021年的0元大幅增加至2022年12月31日的101,000,000元，其中信用借款100,000,000元利率2.70%[193] - 应付账款从2021年12月31日的8,166,235元下降至2022年12月31日的7,431,420元，减少9.0%[194] - 账龄超过一年的应付账款从2021年的56,597元增加至2022年的234,425元，增长314%[194] - 合同负债（预收货款）从2021年12月31日的1,116,833元下降至2022年12月31日的308,923元，减少72.3%[197] - 应付职工薪酬总额从2021年12月31日的36,493,188元减少至2022年12月31日的27,761,585元，下降23.9%[197] - 短期薪酬中的工资、奖金、津贴和补贴从2021年末的35,235,256元下降至2022年末的24,685,466元，减少29.9%[199] 现金流表现 - 经营活动现金流量净额同比下降38.5%至1.65亿元（2021年：2.69亿元）[21] - 投资活动现金流出净额收窄至-0.97亿元（2021年：-3.56亿元）[21] - 筹资活动现金流转正为0.12亿元（2021年：-1.01亿元）[23] 其他财务数据 - 2022年末总资产为29.76亿元人民币，较2021年的27.81亿元增长7.0%[4][6] - 公司总资产从2021年283.17亿元增长至2022年300.06亿元，同比增长6.0%[10] - 公司2022年股份支付计入权益的金额为768.88万元人民币，较2021年的6497.37万元人民币下降88.2%[34][31] - 公司2022年对股东分配利润7203万元人民币，较2021年的5215万元人民币增长38.1%[34][31] - 公司股本从2021年的1.043亿股减少至2022年的1.029亿股，减少140万股[34][31] - 公司资本公积从2021年的12.65亿元人民币减少至2022年的12.25亿元人民币，减少3.2%[34][31] - 公司未分配利润从2021年的8.16亿元人民币增长至2022年的8.82亿元人民币，增长8.1%[34][31] - 公司2022年股份回购金额为869.95万元人民币，较2021年的4082.41万元人民币下降78.7%[34][31] - 公司股东权益合计从2021年的21.90亿元人民币增长至2022年的22.53亿元人民币，增长2.9%[34][31] - 公司2022年其他综合损失为1150.20万元人民币，较2021年的3280.10万元人民币减少64.9%[34][31] - 公司2022年少数股东权益为408.09万元人民币，较2021年的335.60万元人民币增长21.6%[34][31] - 利息收入同比增长92.8%至1012万元（2021年：525万元）[18] - 投资损失882万元（2021年：收益2693万元）[18] - 一年内到期的定期存款本金为3000万元，应收利息为332.06万元，合计3332.06万元[158] - 其他流动资产中预交所得税为292.56万元，待抵扣进项税额为113.16万元，合计405.72万元[160] - 商誉全额计提减值准备8,937,000元，账面价值为零[180] 业务和运营信息 - 公司主要从事生物医药知识研发及医药产品制造销售[40] - 泰州药业二期项目预算5.87亿元，2022年工程投入占预算比例20.83%[173] - 内部研发形成的无形资产占比从2021年末的40%大幅下降至2022年末的21%[178] - 应收账款余额前五名总额为322,270,046元，占应收账款余额总额比例62.12%[132] - 应收账款逾期121天至一年部分坏账准备计提比例为22.31%[135] - 应收账款逾期一到二年及三年以上部分坏账准备计提比例为100%[135] - 应收账款总额为569,136,087元，坏账准备为14,777,342元[138] - 逾期120天以内应收账款余额141,410,122元，坏账率1.77%[138] - 逾期121天至一年应收账款余额48,708,983元，坏账率22.59%[138] - 预付款项总额17,987,140元，其中一年内账龄占比98.43%[140] - 前五名预付款项总额13,994,712元，占比77.80%[141] 会计政策和税务 - 财务报表编制遵循企业会计准则和香港公司条例[43] - 境外经营资产和负债项目采用资产负债表日即期汇率折算[51] - 外币报表折算差额计入其他综合收益[51] - 金融资产分为以摊余成本计量、以公允价值计量且变动计入其他综合收益、以公允价值计量且变动计入当期损益三类[54] - 以摊余成本计量的金融资产包括货币资金、应收票据、应收账款和其他应收款[54] - 以公允价值计量且变动计入其他综合收益的债务工具减值损失和汇兑损益计入当期损益[55] - 非交易性权益工具投资可指定为以公允价值计量且变动计入其他综合收益[56] - 金融资产减值采用预期信用损失模型计量[58] - 应收票据和应收账款按整个存续期预期信用损失计量准备[58] - 信用风险未显著增加的金融工具按未来12个月预期信用损失计量[58] - 已发生信用减值的金融工具按摊余成本和实际利率计算利息收入[58] - 应收票据组合预期信用损失计算基于违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率[60] - 应收账款组合预期信用损失计算基于账期天数与整个存续期预期信用损失率对照表[60] - 其他应收款组合预期信用损失计算基于未来12个月内或整个存续期预期信用损失率[60] - 金融资产终止确认时账面价值与对价差额计入当期损益[62] - 金融负债按摊余成本计量包括应付账款和其他应付款等[63] - 金融负债终止确认时账面价值与支付对价差额计入当期损益[63] - 金融工具公允价值优先采用活跃市场报价或估值技术确定[64] - 存货按成本与可变现净值孰低计量发出成本按加权平均法核算[65] - 存货跌价准备按成本高于可变现净值的差额计提[66] - 长期股权投资对子公司采用成本法对合营联营企业采用权益法核算[69] - 长期股权投资采用成本法核算时，被投资单位宣告分派的现金股利或利润确认为当期投资收益[71] - 长期股权投资采用权益法核算时，初始投资成本与应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额计入当期损益[71] - 固定资产折旧年限：房屋8-20年，机器设备3-10年，电子及办公设备3-8年，运输工具5-8年[78] - 固定资产年折旧率：房屋4.50%-12.50%，机器设备9.00%-33.33%，电子及办公设备11.25%-33.33%，运输工具11.25%-20.00%[78] - 固定资产预计净残值率为0%-10%[78] - 土地使用权按使用年限47-50年采用直线法平均摊销[82] - 专有技术按预计使用年限5-10年平均摊销[83] - 研发技术自达到预定可使用状态起按预计受益年限5-10年平均摊销[84] - 软件按预计使用年限3-10年平均摊销[84] - 长期股权投资可收回金额低于账面价值时，减记至可收回金额[74] - 公司对使用寿命有限的无形资产每年复核预计使用寿命和摊销方法并进行适当调整[85] - 开发阶段支出需同时满足5项条件方可资本化否则计入当期损益[87] - 无形资产可收回金额低于账面价值时计提减值准备[88] - 长期资产减值测试以可收回金额（公允价值减处置费用净额与未来现金流量现值较高者）为准[89] - 商誉无论是否存在减值迹象至少每年进行减值测试[89] - 短期薪酬包括工资奖金津贴等在实际发生时确认为负债并计入损益或资产成本[92] - 离职后福利计划主要为设定提存计划包括基本养老保险和失业保险[93] - 收入确认时点为客户取得商品或服务控制权时按预期有权收取对价金额确认[96] - 医药产品销售在交付指定承运人或客户验收控制权转移时确认收入[97] - 技术转让收入含可变对价部分按期望值或最可能金额估计并在满足条件时确认[98] - 政府补助确认为货币性资产时按收到或应收金额计量，非货币性资产按公允价值或名义金额计量[101] - 与资产相关的政府补助冲减资产账面价值或确认为递延收益[101] - 与收益相关的政府补助用于补偿以后期间成本的确认为递延收益[101] - 递延收益包括政府补助和长期协议款项，在受益期间系统摊销计入损益[102] - 递延所得税资产以很可能取得应纳税所得额为限确认[103] - 租赁负债按未付租赁付款额现值确认，一年内到期部分列为非流动负债[105] - 使用权资产成本包含租赁负债初始金额、已付付款额及初始直接费用[105] - 短期租赁（不超过12个月）和低价值资产租赁不确认使用权资产和负债[105] - 租赁变更导致范围缩小时调减使用权资产账面价值并计入当期损益[105] - 经营分部需满足独立产生收入、管理层定期评价和可获取财务信息条件[106] - 股份支付分为以权益结算和以现金结算两种类型，公司限制性股票计划均作为以权益结算的股份支付核算[107] - 以权益结算的股份支付按授予职工权益工具的公允价值计量，授予日按公允价值计入当期损益并增加资本公积[107] - 未能达到可行权条件的股份支付不确认成本费用，除非涉及市场条件或非可行权条件[107] - 修改股份支付计划条款时，若增加权益工具公允价值则确认服务增加，若取消权益工具则加速行权处理[109] - 开发支出资本化判断基于未来商业经济利益和技术可行性，涉及市场规模、市场份额及毛利率等关键假设[110] - 政府补助根据补助性质及补偿目的区分与过去费用、未来成本或资产相关，并采用匹配原则递延入账[112] - 固定资产可使用年限估计基于类似资产实际使用经验，可能因技术创新或行业周期变动而调整[113] - 应收款项减值准备基于客户信用记录及市场情况计提，并于各资产负债表日重新评估[114] - 无形资产（专利及研发技术）可使用年限估计为5至10年，实际年限取决于药品经济利益流入情况

收入和利润表现 - 营业收入年初至报告期末为7.16亿元，同比增长2.60%[6] - 营业总收入716,265,980元，同比增长2.6%[33] - 归属于上市公司股东的净利润年初至报告期末为3682.38万元，同比下降68.95%[6] - 净利润36,739,951元，同比下降68.8%[36] - 归属于母公司股东的净利润36,823,845元，同比下降69.0%[36] - 基本每股收益年初至报告期末为0.04元/股，同比下降63.64%[9] - 基本每股收益0.04元，同比下降63.6%[39] - 加权平均净资产收益率为1.67%，同比下降4.16个百分点[9] 成本和费用表现 - 营业总成本667,789,596元，同比增长12.6%[33] - 销售费用383,823,070元，同比增长10.7%[33] - 研发费用171,893,365元，同比增长8.0%[33] - 研发投入合计年初至报告期末为1.78亿元，同比下降0.22%[9] - 研发投入占营业收入的比例为24.83%，同比下降0.71个百分点[9] - 股份支付费用年初至报告期末为6844.17万元，去年同期为2379.92万元[12] - 支付给职工及为职工支付的现金177,486,918元，同比增长58.3%[42] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为1.96亿元，同比增长33.40%[6] - 经营活动产生的现金流量净额196,182,795元，同比增长33.4%[42] - 销售商品、提供劳务收到的现金688,710,016元，同比下降9.7%[42] - 投资活动现金流入小计为28.6亿元，对比上期的24.63亿元增长16.2%[45] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为9524.74万元，对比上期的8246.51万元增长15.5%[45] - 支付其他与投资活动有关的现金为28.45亿元，对比上期的26.5亿元增长7.4%[45] - 投资活动现金流出小计为29.4亿元，对比上期的29.98亿元下降1.9%[45] - 投资活动产生的现金流量净额为-7997.71万元，对比上期的-5.36亿元改善85.1%[45] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为7203万元，对比上期的5215万元增长38.1%[45] - 支付其他与筹资活动有关的现金为1627.27万元，对比上期的3673.94万元下降55.7%[45] - 筹资活动产生的现金流量净额为-8830.27万元，与上期的-8888.94万元基本持平[45] - 现金及现金等价物净增加额为2826.3万元，对比上期的-4.77亿元显著改善[45] - 期末现金及现金等价物余额为12.37亿元，对比上期的9.19亿元增长34.6%[45] 资产和负债变动 - 货币资金为12.37亿元人民币，较年初12.09亿元增长2.3%[25] - 应收账款为5.86亿元人民币，较年初5.54亿元增长5.8%[25] - 长期股权投资为3.17亿元人民币，较年初3.26亿元下降2.7%[25] - 开发支出为0.34亿元人民币，较年初0.28亿元增长21.3%[25] - 应付职工薪酬为0.24亿元人民币，较年初0.36亿元下降35.2%[28] - 其他应付款为5.77亿元人民币，较年初4.44亿元增长30.0%[28] - 归属于母公司所有者权益为22.16亿元人民币，较年初21.93亿元增长1.1%[30] - 未分配利润为7.81亿元人民币，较年初8.16亿元下降4.3%[30] - 总资产本报告期末为29.08亿元，较上年度末增长4.58%[9] 非经常性损益和股东信息 - 非经常性损益中结构性存款利息收入为1402.60万元[9] - 股东总数21,351户，其中A股股东21,211户，H股股东140户[20] - 前两大股东合计持有境外上市外资股1.01亿股（上海医药集团7056.4万股+Invesco Hong Kong Limited 3056.3万股）[20]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为4.45亿元人民币，同比增长48.79%[3] - 年初至报告期末营业收入为7.16亿元人民币，同比增长2.60%[3] - 公司营业总收入为7.163亿元，同比增长2.6%[10] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为7279.84万元人民币，同比增长37.02%[3] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为3682.38万元人民币，同比下降68.95%[3] - 公司净利润为3674万元，同比下降68.8%[10] - 本报告期基本每股收益0.07元人民币，同比增长40.00%[3] - 年初至报告期末基本每股收益0.04元人民币，同比下降63.64%[3] - 基本每股收益0.04元/股，同比下降63.6%[10] 成本和费用（同比环比） - 本报告期研发投入为7102.93万元人民币，占营业收入比例15.96%[3] - 年初至报告期末研发投入为1.78亿元人民币，占营业收入比例24.83%[3] - 销售费用达3.838亿元，同比增长10.7%[10] - 研发费用为1.719亿元，同比增长8.0%[10] - 股份支付费用年初至报告期末为6844.17万元人民币[5] - 购买商品接受劳务支付现金2.514亿元，同比下降39.3%[12] - 支付职工现金1.775亿元，同比增长58.3%[12] 现金流表现 - 经营现金流量净额年初至报告期末为1.96亿元人民币，同比增长33.40%[3][5] - 经营活动现金流量净额1.962亿元，同比增长33.4%[12] - 投资活动现金流量净额-7998万元，同比改善85.1%[12] - 期末现金及现金等价物余额12.371亿元[12] 资产负债及权益 - 公司货币资金为12.37亿元人民币，较年初12.09亿元略有增长[8] - 应收账款为5.86亿元人民币，较年初5.54亿元增加3.2亿元[8] - 在建工程为1.12亿元人民币，较年初0.49亿元大幅增长128.9%[8] - 其他应付款为5.77亿元人民币，较年初4.44亿元增长30.0%[9] - 归属于母公司所有者权益为22.16亿元人民币，较年初21.93亿元增长1.0%[9] - 未分配利润为7.81亿元人民币，较年初8.16亿元减少4.3%[9] 股权结构 - 公司普通股股东总户数为21,351户，其中A股股东21,211户，H股股东140户[6] - 第一大股东HKSCC NOMINEES LIMITED持股224,234,900股，占比21.79%[6] - 第二大股东上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股，占比20.42%[6] - 第三大股东新企二期创业投资企业持股156,892,912股，占比15.25%[6]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为2.7126亿元人民币，同比下降32.02%[6] - 归属于上市公司股东的净亏损为3597.45万元人民币，同比下降154.94%[6] - 扣除非经常性损益后的净亏损为4561.85万元人民币，同比下降183.64%[6] - 基本每股收益为-0.03元/股，同比下降150.00%[7] - 息税折旧摊销前亏损为2808.1万元人民币[4] - 营业收入同比下降32.02%至2.71亿元[50] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长11.06%至2814万元[50] - 销售费用同比下降27.45%至1.34亿元[50] - 管理费用同比增长58.66%至3495万元[50] - 研发费用同比增长4.37%至1.03亿元[50] - 股份支付相关费用合计约为5050.27万元人民币[8] - 营业成本、管理费用及研发费用变动主要因计入股份支付费用[51] - 销售费用变动主要因营业收入下降[51] - 财务费用变动主要因利息收入增加[51] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为5936.68万元人民币，同比增长5.95%[6] - 经营活动现金流量净额同比增长5.95%至5937万元[50] - 投资活动现金流量净额改善83.53%至-4871万元[50] - 筹资活动现金流量净额改善66.25%至-1307万元[50] - 经营活动现金流量净额变动主要因上海疫情导致部分支付延后[51] - 投资活动现金流量净额变动主要因上年同期支付上海汉都增资及股权受让款项共计人民币2.66亿元[51] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为39.39%，同比增加12.45个百分点[7] - 研发投入总额为1.068亿元，同比下降0.61%[29] - 费用化研发投入为1.026亿元，同比增长4.37%[29] - 资本化研发投入为429万元，同比下降53.61%[29] - 研发投入总额占营业收入比例为39.39%，同比增加12.45个百分点[29] - 研发投入资本化比重为4.01%，同比下降4.58个百分点[29] 核心产品表现 - 三大产品艾拉®、里葆多®和复美达®对医药及诊断产品收入贡献达到99.50%[40] - 三大核心产品艾拉®、里葆多®、复美达®贡献医药销售收入99.50%[47] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）2021年销售额超过人民币46亿元[19] - 盐酸多柔比星脂质体注射液近三年销售额累计增长39.39%[19] - 盐酸多柔比星脂质体注射液2020年销售额超过人民币39亿元[19] - 盐酸多柔比星脂质体注射液2019年销售额超过人民币33亿元[19] - 盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额超过人民币26亿元[19] - 注射用海姆泊芬（复美达®）于2017年正式上市销售[18] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）于2007年上市销售[17] 研发管线进展 - 公司抗Trop2抗体偶联SN38药物（注射用FDA018抗体偶联剂）已开展I期临床试验[21] - 公司抗CD30抗体偶联DM1项目正进行I期临床试验[21] - 公司抗Her2抗体偶联BB05药物（注射用FDA022抗体偶联剂）I期临床试验申请已获受理[21] - 抗Her2抗体偶联BB05药物I期临床试验申请于2022年6月获受理[27] - 抗Trop2抗体偶联SN38药物已完成首例受试者入组，正在开展I期临床研究[31] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目处于IIc期临床研究[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮项目正在进行II期临床研究[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗光角化病项目正在开展II期临床研究[23] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）一致性评价申请获受理[24] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目已突破大规模生产工艺需重建生产线[24] - 奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究并开展确证性临床[25] - JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目正在进行I期临床研究[25] - 海姆泊芬相关研究累计投入6734万元，正在美国开展II期临床试验[30] - 注射用FDA022抗体偶联剂项目累计投入1.795亿元[31] - 抗CD30抗体偶联DM1（F0002）处于I期临床研究阶段，技术达国际领先水平[35] - 海姆泊芬（Hemoporfin）正在进行IV期临床研究，技术达国际领先水平[35] - 盐酸氨酮戊酸－CIN（F0005）处于II期临床研究，技术达国际领先水平[35] - FZJ-003口服治疗特应性皮炎（AD）处于II期临床研究，技术达国际先进水平[36] - 奥贝胆酸（F0019）处于确证性临床研究阶段，技术达国际先进水平[36] 资产和投资活动 - 总资产为27.0194亿元人民币，同比下降2.85%[6] - 归属于上市公司股东的净资产为21.2604亿元人民币，同比下降3.05%[6] - 现金及现金等价物约为人民币12.07亿元[56] - 公司持有Kintara Therapeutics普通股629,000股[60] - 应收票据减少30.39%至8223.15万元，主要因票据托收[53] - 在建工程增加100.35%至9796.79万元，主要因泰州复旦张江II期医药生产基地工程建设推进[53] - 应付职工薪酬减少91.33%至316.42万元，主要因发放2021年年终奖金[55] - 泰州II期医药生产基地项目投资总额为人民币6亿元，报告期内已完成结构封顶[57] - 泰州II期生产基地规划占地44亩，建筑面积4.2万平方米[49] 子公司和投资企业财务表现 - 主要控股公司泰州复目张江蔡昊总资产4.77亿元，流动资产3.74亿元，营业收入4685.88万元，净利润1767.21万元[61] - 控股公司上海汉都总资产5.86亿元，流动资产5.82亿元，净亏损1338.54万元[61] - 百富健康医疗投资中心总资产2.19亿元，流动资产2.15亿元，净利润515.77万元[61] 结构性存款投资 - 公司以自有资金认购平安银行结构性存款1亿元，预期年化收益率1.65%-3.0618%[63][64] - 公司以募集资金认购平安银行结构性存款2.4亿元，预期年化收益率1.65%-3.0618%[63][64] - 公司以募集资金认购中国银行结构性存款1.9亿元，预期年化收益率1.54%-3.2765%[64] - 2022年4月新增认购中国银行结构性存款1.9亿元，预期年化收益率1.54%-3.1753%[64] - 2022年7月新增认购中国银行结构性存款1.8亿元，预期年化收益率1.50%-3.1706%[64] - 2022年7月以自有资金认购平安银行结构性存款2亿元，以募集资金认购1.5亿元[67] - 公司认购平安银行结构性存款产品本金人民币2.0亿元，预期年化收益率范围0.3000%-3.0000%[68] - 公司认购平安银行结构性存款产品本金人民币1.5亿元，预期年化收益率范围0.3000%-3.0000%[68] - 公司使用部分A股公开发行所得募集资金认购结构性存款产品[68] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计金额为9,643,978元[9] - 计入当期损益的政府补助金额为1,543,602元[9] - 结构性存款所获利息金额为9,604,268元[9] - 非流动资产处置损益金额为615,680元[9] - 其他营业外收入和支出金额为-417,719元[9] - 少数股东权益影响额为-1,702,901元[9] 公司治理和股东大会 - 2022年6月29日召开2021年度股东周年大会及类别股东大会[69] - 2021年度股东周年大会审议通过2021年度利润分配方案及末期股息派发方案[70] - 2021年度股东周年大会审议通过使用部分A股发行超募资金永久补充流动资金[71] - 2021年度股东周年大会审议通过授予董事会发行A股之一般授权[71] - 2022年第一次A股持有人类别股东大会审议通过修订公司章程议案[71] - 2022年第一次H股持有人类别股东大会审议通过修订股东大会议事规则议案[71] - 公司2022年半年度未拟定利润分配或资本公积金转增预案[73] - 董事会主席与总经理仍由一人兼任[78] - 审核委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成[75] - 公司治理文件符合香港上市规则《企业管治守则》大部分要求[78] 股权激励和股份回购 - 限制性股票激励计划授予总量3800万股占公司股份总数约3.64%[74] - 首次授予限制性股票数量3277万股预留授予523万股[74] - 公司回购1400万股H股占已发行H股总数4.12%及总股本1.34%[80] - H股回购总金额5935.86万港元[80] - 回购注销后总股本由10.43亿股变更为10.29亿股[80] 人员构成和薪酬 - 截至2022年6月30日雇员总数817人较去年同期694人增长17.7%[79] - 2022年上半年员工成本约8332.25万元人民币较去年同期7973.69万元增长4.5%[79] - 研发人员数量为151人，较上年同期的127人增长18.9%[33] - 研发人员平均薪酬为152,159元，较上年同期的159,609元下降4.7%[33] - 研发人员薪酬合计为22,976,081元，较上年同期的20,270,364元增长13.3%[33] - 研发人员中博士学历8人占比5.3%，硕士55人占比36.4%，本科70人占比46.4%[33] - 研发人员年龄结构以30-39岁为主共65人占比43.1%，20-29岁58人占比38.4%[33] 知识产权和技术成果 - 公司累计获得发明专利36个，实用新型专利37个，软件著作权24个[28] - 公司光动力药物艾拉®于2007年获批产业化并填补临床治疗空白[22] - 复美达®为ICH监管范围内唯一获批治疗鲜红斑痣的药物并于2017年产业化[22] 行业背景和业务特点 - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[11] - 医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点[12] - 尖锐湿疣治疗领域主要采用药物治疗、物理治疗以及光动力疗法三种方案[14] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[15] - 公司研发集中在光动力药物、抗体偶联药物和缓控释药物等创新领域[41] - 公司于2022年6月入选上海市"专精特新"企业名单[26] 质量控制和合规管理 - 公司遵循中国cGMP标准并参考美国FDA和欧洲EMA的cGMP要求建立质量控制体系[38] - 公司建立了覆盖纸质和电子数据的cGMP数据管理程序确保数据完整性[38] 风险因素 - 公司产品种类相对单一，三大主导产品在总收入中占较大比重[44] - 公司面临新药研发风险，研发至上市流程可能长达十年以上且结果不确定[42] - 公司存在核心技术人员流失风险，可能影响技术领先优势和持续盈利能力[43] - 公司面临药品降价风险，政策变化可能导致终端采购价格下降[46] - 公司大部分交易发生在国内市场，外汇风险影响有限[45] 环保和社会责任 - 公司严格遵循国家及地方环保标准，包括《生物制药行业污染物排放标准》进行废水废气处理[81] - 公司注册上海市和泰州市固体废物管理体系监控废弃物处理处置情况[82] - 公司委托持有上海市危险废物处理经营许可证的专业机构处理有害废弃物[82] - 公司建立节能绩效管理体系并为各部门设定节能指标[84] - 公司对高耗电设备进行季节性调整降低负荷[84] - 公司利用制水设备交换热源实现锅炉水循环利用[84] - 公司通过余热利用降低锅炉热耗量实现节能减排[84] - 公司以2020年为基准年制定排放物废弃物能源及水资源五大目标[83] - 公司建立环境类突发事件处理机制及应急流程[81] - 报告期内公司未发生与排放物相关的违规事件[81] 股东承诺和减持安排 - 姜宗孟承诺自复旦张江A股上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的内资股股份[89] - 王海波承诺自复旦张江A股上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的内资股股份[89] - 王海波承诺若上市后6个月内股价连续20个交易日收盘价低于发行价或期末收盘价低于发行价，锁定期自动延长至少6个月[89] - 上海医药承诺不会主动增持复旦张江股份或寻求控制权，并避免非公平竞争和利益输送[91] - 上海医药承诺对于关联交易将严格遵循法律法规，确保定价公允合理并及时披露信息[93] - 王海波等管理层承诺尽量减少与复旦张江的关联交易，确保定价公允并避免利益输送[94] - 上海医药限售期满后2年内每年减持股份不超过复旦张江总股本的5%[117] - 上海医药减持价格不低于首发上市发行价格，除权除息事项将相应调整[117] - 上海医药通过集中竞价交易减持需提前15个交易日备案并公告，持股低于5%时除外[117] - 上海医药通过其他方式减持需提前3个交易日公告并履行信息披露义务[117] - 新企二期限售期满后2年内每年减持所持复旦张江股份不超过其持有总数的100%[140] - 新企二期减持价格不低于首发上市发行价格并根据除权除息事项调整[140] - 个人股东限售期满后2年内每年减持不超过复旦张江总股本的5%[162] - 个人股东减持价格不低于首发上市发行价格并根据除权除息事项调整[162] - 董事/高管任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[184] - 核心技术人员四年内每年转让首发前股份不超过上市时持股总数的25%[184] - 集中竞价减持需提前15个交易日向上海证券交易所报告备案并公告[140][162] - 其他方式减持需提前3个交易日公告[140][162][184] - 所有减持需符合证券监管机构相关规定并及时履行信息披露义务[140][162][184] - 离职后半年内不得转让直接或间接持有的复旦张江股份[184]

收入和利润（同比环比） - 营业收入同比下降32.02%至2.71亿元[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降154.94%至亏损3597.45万元[24] - 扣除非经常性损益净利润同比下降183.64%至亏损4561.85万元[24] - 公司2022年上半年营业收入为人民币3.01亿元[2] - 公司归属于上市公司股东的净利润为人民币-0.36亿元[2] - 公司基本每股收益为人民币-0.03元/股[2] - 公司稀释每股收益为人民币-0.03元/股[2] - 公司加权平均净资产收益率为-2.18%[2] - 基本每股收益同比下降150%至亏损0.03元/股[24] - 营业收入2.71亿元，同比下降32.02%[81][91] - 公司2022年上半年净亏损3602万元，而2021年同期净利润为6507万元[185] - 公司营业收入同比下降32%，从2021年上半年的3.99亿元降至2.71亿元[185] - 公司2022年上半年净亏损5156.24万元人民币，而2021年同期为净利润5760.12万元人民币[193] - 公司营业收入从2021年上半年的3.60亿元人民币下降至2022年同期的2.30亿元人民币，降幅为36.0%[193] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例同比增加12.45个百分点至39.39%[24] - 研发投入总额为1.068亿元，占营业收入比例39.39%[60] - 费用化研发投入1.026亿元，同比增长4.37%[60] - 资本化研发投入428.5万元，同比下降53.61%[60] - 研发投入资本化比重4.01%，下降4.58个百分点[60] - 研发费用同比增长4.37%至1.03亿元[96] - 研发费用同比增长4.4%，达到1.026亿元[185] - 销售费用同比下降27.5%，从1.84亿元降至1.34亿元[185] - 信用减值损失大幅增加239.6%，从1181万元增至4009万元[185] - 研发费用从2021年上半年的9631.44万元人民币增至2022年同期的1.04亿元人民币，增幅为7.7%[193] - 信用减值损失大幅增加至4008.63万元人民币，而2021年同期为1181.06万元人民币[193] - 销售费用从2021年上半年的1.70亿元人民币下降至2022年同期的1.18亿元人民币，降幅为30.4%[193] - 其他收益从2021年上半年的627.38万元人民币下降至2022年同期的292.42万元人民币，降幅为53.4%[193] 经营活动现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为人民币-0.95亿元[2] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长5.95%至5936.68万元[24] - 经营活动产生的现金流量净额为5936.68万元人民币，较2021年同期的5603.36万元人民币增长5.9%[197] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流量净额同比改善83.53%至-4871万元[96] - 投资活动使用的现金流量净额为4871.03万元人民币，较2021年同期的2.96亿元人民币有所改善[197] 资产和负债变化 - 总资产较上年度末下降2.85%至27.02亿元[24] - 归属于上市公司股东的净资产下降3.05%至21.26亿元[24] - 在建工程同比增长100.35%至9797万元[99] - 应付职工薪酬同比下降91.33%至316万元[99] - 应付账款同比增长63.39%至1334万元[99] - 公司总资产为人民币21.19亿元[2] - 公司归属于上市公司股东的净资产为人民币16.28亿元[2] - 公司期末现金及现金等价物余额为人民币7.19亿元[2] - 公司总资产从2021年末的27.81亿元降至2022年6月30日的27.02亿元[179] - 货币资金保持稳定，为10.85亿元[181] - 应收账款从1.07亿元下降至8223万元[181] - 存货小幅下降1.5%，从1959万元降至1930万元[181] - 归属于母公司股东权益从21.93亿元降至21.26亿元[179] - 期末现金余额为12.07亿元人民币，较期初的12.09亿元人民币略有下降[197] - 公司货币资金为12.07亿元人民币[177] - 应收账款为4.38亿元人民币[177] - 存货为4205.28万元人民币[177] - 在建工程大幅增加至9796.79万元人民币[177] - 开发支出增长至3230.26万元人民币[177] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为615,680元[26] - 计入当期损益的政府补助金额为1,543,602元[26] - 交易性金融资产等公允价值变动及处置收益为9,604,268元（主要来自结构性存款利息）[26] - 其他营业外收支净额为-417,719元[26] - 非经常性损益所得税影响额为-1,702,901元[26] - 非经常性损益合计金额为9,643,978元[26] - 股份支付费用影响净利润5050.27万元[24] 核心产品表现 - 三大产品艾拉®、里葆多®、复美达®收入贡献达99.50%[81][91] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）为全球首个尖锐湿疣光动力药物[38] - 艾拉®光动力治疗方案显著降低尖锐湿疣复发率并填补特殊部位治疗空白[38] - 盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额超过人民币26亿元，2019年超过33亿元，2020年超过39亿元，2021年超过46亿元，近三年累计增长39.39%[42] - 复美达®于2017年上市，是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[41][48] - 艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收录于《皮肤性病学》教科书，第九版新增痤疮治疗应用[48] 研发项目进展 - 公司ADC项目抗CD30抗体偶联DMI正在进行I期临床试验，抗Trop2抗体偶联SN38药物于2021年11月完成首例受试者入组[46] - 抗Her2抗体偶联BB05（注射用FDA022）于2022年6月获CDE受理I期临床试验申请[46] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目处于IIc期临床研究，治疗中重度痤疮项目处于II期临床研究[48] - 盐酸氨酮戊酸治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究，治疗光角化病项目正在开展II期临床研究[50] - 抗CD30抗体偶联DM1(F0002)处于I期临床研究，注册分类为治疗用生物制品1类[71] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究，美国II期临床研究，注册分类为化学药品1类[71] - 盐酸氨酮戊酸多个适应症处于II期临床研究，包括HPV感染的宫颈疾病、痤疮和光化性角化病[71] - FZJ-003口服多个适应症处于I/II期临床研究，包括类风湿关节炎、特应性皮炎和溃疡性结肠炎[73] - 奥贝胆酸处于确证性临床研究，注册分类为化学药品3类[73] 研发投入明细 - 抗体偶联药物研究累计投入1.795亿元，本期投入3641万元[63] - 盐酸多柔比星脂质体研究累计投入3747万元，本期投入428.5万元[65] - JAK1抑制剂研究累计投入6106万元，本期投入1204万元[65] - 海姆泊芬相关研究累计投入6734万元，本期投入916万元[63] - 盐酸氨酮戊酸相关研究累计投入7835万元，本期投入1186万元[65] 研发团队构成 - 公司研发人员数量为151人，较上年同期的127人增长18.9%[68] - 研发人员薪酬合计为2297.6万元，较上年同期的2027.0万元增长13.3%[68] - 研发人员平均薪酬为15.2万元，较上年同期的16.0万元下降4.7%[68] - 研发人员学历构成：博士8人(5.3%)、硕士55人(36.4%)、本科70人(46.4%)、本科以下18人(11.9%)[68] - 研发人员年龄结构：20-29岁58人(38.4%)、30-39岁65人(43.1%)、40-49岁19人(12.6%)、50岁及以上9人(6.0%)[68] 技术平台建设 - 公司构建基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[43] - 光动力技术平台始于1999年，处于世界领先水平，药物包括艾拉®和复美达®[47] - 纳米技术平台聚焦脂质体制剂研发，存在技术壁垒包括工艺复杂和质量控制难[51] - 公司发明专利累计申请81个，获得36个[57] 业务运营风险 - 面临新药研发风险，研发至上市流程可达十年以上[82] - 存在核心技术人员流失风险[84] - 产品种类单一，三大主导产品易受市场竞争冲击[86] - 面临药品降价风险，受医保政策及带量采购影响[88][89] - 外汇风险较低，主要交易集中于国内市场[87] - 上海疫情导致全域静态管理影响生产经营[24] 子公司和投资表现 - 泰州复旦张江药业有限公司净利润为1767.21万元[106] - 风屹（香港）控股有限公司总资产为451.07万港币[106] - 上海溯源生物技术有限公司营业收入为497.29万元但净亏损237.99万元[106] - 上海汉都医药科技有限公司净亏损1338.54万元[106] - 上海先导药业有限公司净亏损956元[106] - 百富（常州）健康医疗投资中心净利润为515.77万元[106] - 德美诊联医疗投资管理有限公司净亏损2487.75万元[106] - 对联营企业和合营企业的投资损失从2021年上半年的180.98万元人民币扩大至2022年同期的372.44万元人民币[193] - 持有Kintara公司62.96万股普通股[104] - 境外资产规模586万元占总资产0.22%[102] 募集资金使用 - 科创板首发上市募集资金总额为10.74亿元人民币[150] - 扣除发行费用后募集资金净额为9.74亿元人民币[150] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为3.64亿元人民币，占承诺投资总额的55.98%[150] - 本年度投入募集资金金额为2981.26万元人民币，占承诺投资总额的4.59%[150] - 海姆泊芬美国注册项目累计投入3277.33万元人民币，占承诺投资总额的14.25%[151] - 生物医药创新研发持续发展项目累计投入1.53亿元人民币，占承诺投资总额的63.63%[151] - 收购泰州复旦张江少数股权项目累计投入1.78亿元人民币，占承诺投资总额的99.11%[153] - 超募资金用于永久补充流动资金金额为1.92亿元人民币[153] - 公司使用部分超募资金9600万元人民币永久补充流动资金[156] - 公司使用最高不超过5.5亿元人民币的闲置募集资金进行现金管理[155] 股东和股权结构 - 无控股股东，前四大股东持股比例分别为20.42%、15.25%、7.77%、5.63%[85] - 公司总股本从1,043,000,000股减少至1,029,000,000股，减少14,000,000股（1.34%）[159][161] - 注销回购H股股份14,000,000股，导致境外上市外资股从340,000,000股减少至326,000,000股（4.12%）[159][161] - 境内非国有法人持股减少4,800,000股至296,471,472股（1.59%），因战略配售限售股解禁[159][162] - 无限售条件流通股份减少9,200,000股至594,642,098股（1.52%）[159] - 人民币普通股增加4,800,000股至268,642,098股（1.82%），与限售股解禁相关[159][162] - 注册资本从人民币104,300,000元变更为102,900,000元（1.34%）[161] - 股东总数23,008户，其中A股股东22,862户，H股股东146户[164] - 前十名股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持股224,234,900股（21.79%），为最大股东[165] - 上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股（20.42%），其中139,578,560股为限售股[165] - 新企二期创业投资企业持股156,892,912股（15.25%），全部为限售股份[165] - 董事苏勇持股1831.79万股[166] - 董事赵大君持股1526.07万股[166] - 高管李军持股868.82万股[166] - 新企二期创业投资企业持有有限售条件股份1568.93万股[168] - 上海医药集团股份有限公司持有有限售条件股份1395.79万股[168] 股东承诺和减持安排 - 上海医药关于股份锁定期承诺2020年6月19日至2023年6月18日履行完毕[127] - 新企二期关于股份锁定期承诺2020年6月19日至2023年6月18日履行完毕[127] - 杨宗孟关于股份锁定期承诺2020年6月19日至2023年6月18日履行完毕[127] - 王海波股份锁定期为2020年6月19日至2023年6月18日[130] - 上海医药承诺限售期满后2年内每年减持不超过复旦张江总股本的5%[131] - 新企二期承诺限售期满后2年内每年减持不超过其持有的复旦张江股份总数的100%[133] - 杨宗孟承诺限售期满后2年内每年减持不超过复旦张江总股本的5%[133] - 上海医药承诺不主动增持复旦张江股份且不谋求控制权[130] - 上海医药承诺规范关联交易并确保定价公允合理[130] - 王海波等8人承诺减少关联交易并确保定价公允[131] - 王海波承诺担任高管期间每年转让股份不超过其持股总数的25%[133] - 所有减持价格均不低于首发上市发行价（除权除息后调整）[131][133] - 通过集中竞价减持需提前15个交易日公告（持股比例低于5%除外）[131][133] - 核心技术人员苏勇承诺每年减持不超过所持首发上市前股份总数的25%[135] - 苏勇承诺限售期满后2年内每年减持不超过公司总股本的5%[135] - 所有高管承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数的25%[135][138] - 核心技术人员锁定期届满后四年内减持比例可累积使用[135][138] - 所有相关人员承诺离职后半年内不转让公司股份[135][138] - 减持价格不低于首发上市发行价格（除权除息后调整）[135] - 集中竞价减持需提前15个交易日报告备案[135] - 其他方式减持需提前3个交易日公告[135] - 赵大君、李军作为董事/高管遵守25%年度减持限制[138] - 王罗春、甘益民作为核心技术人员适用25%累积减持规则[138] - 高级管理人员每年转让直接或间接持有股份不超过25%[140] - 部分股东首发上市前股份限售期满后四年内每年转让不超过25%[140] - 若不符合发行上市条件将购回全部公开发行新股[140] - 招股说明书存在虚假记载等情形时将依法购回首发上市前股份[140][141] 公司治理和承诺 - 董事及高级管理人员承诺约束职务消费行为[141] - 薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[141] - 股权激励行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[141] - A股连续20个交易日收盘价低于每股净资产时将启动股价稳定预案[143] - 未履行股价稳定承诺需公开说明原因并道歉[143] - 非不可抗力因素导致违约将依法承担赔偿责任[143] - 公司2022年未进行利润分配或资本公积金转增[114] - 公司2021年限制性股票激励计划已完成首次授予及预留授予[117] - 2022年H股类别股东大会未通过公司章程修订议案[110] 环境和社会责任 - 公司以2020年为基准年制定了五年环境目标持续提升环境管理水平[123] - 公司未发生与排放物相关的违规事件[120] - 公司对高耗电设备进行季节性调整降低负荷实现节能减排[124] - 公司利用制水设备交换热源实现锅炉水循环利用减少冷却水排放[124] - 公司委托持有上海市危险废物处理经营许可证的专业机构处理有害废弃物[120] - 公司注册上海市和泰州市固体废物管理信息系统监控废弃物处理[120] 资产和投资 - 泰州II期生产基地占地44亩建筑面积4.2万平方米[95] - 上海汉都医药投资款项2.66亿元[98]