新产品 - 注射用阿立哌唑微球获批上市，规格350mg[1] - 药品为长效缓释制剂，每月给药一次，用于成人精神分裂症[2] 研发 - 注射用阿立哌唑微球累计研发投入约7888.75万元[3] 市场 - 2024年国内抗精神病药物终端销售60.48亿元，长效制剂14.18亿元[4] 其他 - 产品经营受多因素影响有不确定性[5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而刊發。 茲載列麗珠醫藥集團股份有限公司於深圳證券交易所網站刊發之《麗珠醫藥集團股份有 限公司關於注射用阿立哌唑微球獲得註冊批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二五年五月九日 於本公告日期，本公司的執行董事為唐陽剛先生 ( 總裁 ) 及徐國祥先生 ( 副董事長及副總裁 ); 本 公司的非執行董事為朱保國先生 ( 董事長 ) 、陶德勝先生 ( 副董事長 ) 、林楠棋先生及邱慶豐先 生 ; 而本公司的獨立非執行董事為白華先生、田秋生先生、黃錦華先生、羅會遠先生及崔麗 婕女士。 * 僅供識別 1 证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-041 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、 ...

药品注册批准 - 健康元控股子公司丽珠集团的全资子公司丽珠微球获得国家药监局核准签发的注射用阿立哌唑微球《药品注册证书》，证书编号为2025S01188 [1] - 药品通用名称为注射用阿立哌唑微球，英文名为Aripiprazole Microspheres for Injection，剂型为注射剂，规格为350mg [1] - 该药品注册分类为化学药品2.2类，上市许可持有人和生产企业均为珠海市丽珠微球科技有限公司，药品批准文号为国药准字H20250011 [1] 药品研发与特性 - 注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请，受理号为CXHS2300080 [2] - 该药品为丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，适应症为成人精神分裂症，每月给药一次 [2] - 截至公告日，该药品累计直接投入的研发费用约为人民币（具体金额未披露） [2] 市场竞争格局 - 截至公告日，阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件，全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市 [2] - 根据IQVIA数据，2024年抗精神病药物国内终端销售金额约为人民币60.48亿元，其中长效制剂产品约为人民币14.18亿元 [2]

产品获批与技术创新 - 丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球（阿丽唯）获中国国家药监局批准上市，适用于成人精神分裂症治疗 [1] - 该产品是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，采用微球技术实现每月一针给药间隔 [1] - 微球技术采用可生物降解高分子材料构建微米级载药系统（平均粒径50μm），实现稳定释药储库 [2] - 产品拥有3项国家发明专利及多国国际专利授权，显著提升我国在精神疾病长效治疗领域的全球竞争力 [3] 临床价值与市场潜力 - 阿丽唯只需每月一次肌肉注射，有效解决口服制剂依从性差问题（中国患者治疗中断率75%，出院1年内复发率77%） [2][3] - 临床研究覆盖15家医疗中心260例患者，实现"稳浓度、低残留、高便捷"治疗目标 [3] - 中国抗精神病药物市场规模预计从2020年72.7亿元增至2030年159亿元（CAGR 8.14%），精神分裂症领域年市场规模约60亿元 [1] - 长效针剂在欧美使用率25%-30%，中国不足1%，显示巨大替代空间 [3] 公司研发与商业化基础 - 丽珠集团历时8年完成阿丽唯研发，此前推出的注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依）近10年创收超百亿元 [1][5] - 公司已建成国家级微球技术平台，拥有多个微球在研管线，构建精神疾病产品矩阵 [5] - 计划通过规范化诊疗体系建设、医患教育深化、基层服务升级等推进产品临床应用 [6] 行业政策环境 - 国家优化医保报销机制，将抗精神病长效针剂纳入医保并提高报销比例 [5] - 北京、上海、广东等地推出"医保+财政托底"政策实现患者"零自付"，重庆立法鼓励长效针剂免费治疗 [5] - 政策支持建立"医院-社区-家庭"联动机制提升治疗依从性 [5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 關連交易 向麗珠生物增資 茲提述麗珠醫藥集團股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）於 2025 年 3 月 26 日及 2025 年 3 月 30 日發佈的公告（「該等公告」）及 2025 年 4 月 24 日發佈的通函（「該通函」）， 內容有關（其中包括）向麗珠生物增資。除文義另有所指外，本公告所用詞彙與該等公告及該通函所 界定者具有相同涵義。 增資的估值基準 增資所依據的估值與獨立第三方投資的歷史估值保持一致。 2018 年 6 月，Livzon Biologics Limited（「麗珠開曼」）完成 A 輪融資（「A 輪融資」）。本公司（透 過其全資附屬公司 Livzon International Limited 「Livzon International」）及獨立於本公司的投資基 金 YF Pharmab 分別以每股 4.00 美元的價格向麗珠開曼投資約 9,830 萬美元及 ...

股票期权激励计划部分股票期权注销 - 公司于2025年4月23日召开董事会会议，审议通过注销2022年股票期权激励计划部分股票期权的议案 [2] - 注销原因包括：31名激励对象在首次授予第一个行权期内到期未行权的38.4045万份股票期权，以及首次授予第三个行权期和预留授予第二个行权期因业绩考核不达标对应的528.3750万份和100.00万份股票期权 [2] - 股票期权注销事宜已于2025年5月6日经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认完成 [3] 回购公司股份进展 A股回购 - 公司计划以不低于人民币60,000.00万元、不超过人民币100,000.00万元的总金额，且不超过人民币45.00元/股的价格回购A股股份用于注销 [5] - 截至2025年4月30日，公司已回购A股股份11,318,855股，占总股本的1.24%，最高价38.37元/股，最低价33.21元/股，累计使用资金406,838,989.15元 [6] H股回购 - 公司通过香港联合交易所回购H股，每次回购价格不高于回购日前5个交易日平均收盘价的5%，回购股份用于注销 [6] - 截至2025年4月30日，公司已回购H股股份7,245,300股，占总股本的0.80%，最高价港币27.80元/股，最低价港币23.75元/股，累计使用资金港币190,692,395.00元 [6]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 註銷 2022 年股票期權激勵計劃下的股票期權 茲提述麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*（「本公司」，連同其附屬 公司，統稱「本集團」）日期為2022年8月30日、2022年9月21日、2022年11月7日、2022年11月23 日、2023年10月30日、2023年11月29日、2024年5月13日、2024年5月27日及2025年4月23日之公告 及本公司日期為2022年9月27日的通函（「該通函」），有關（其中包括）建議採納2022年股票期 權激勵計劃（草案修訂稿）（「激勵計劃」）及注銷激勵計劃下的股票期權。除非在本公告中另有 定義，本公告所用詞彙與該通函所界定者具有相同涵義。 如本公司日期為2025年4月23日之公告所述，於2025年4月23日，本公司擬註銷首次授予股票期權第 一個行權期尚未行權的股票期權38.4045萬份、首次授予股票期 ...

A股回购 - 回购总金额不低于6亿且不超10亿，价格不超45元/股[5] - 截至2025.4.30回购11,318,855股，占总股本1.24%[6] - 已使用资金406,838,989.15元，最高价38.37元/股，最低价33.21元/股[6] H股回购 - 每次价格不高于相关回购日前5个交易日平均收盘价的5%[7] - 截至2025.4.30回购7,245,300股，占总股本0.80%[7] - 已使用资金190,692,395港币，最高价27.80港币/股，最低价23.75港币/股[7][8]

股份回购 - 公司将以不低于6亿元、不超过10亿元回购A股股份，回购价不超45元/股[1] - 截至2025年4月30日，回购A股股份11318855股，占总股本1.24%[2] - 截至2025年4月30日，A股回购最高价38.37元/股，最低价33.21元/股，已使用资金4.0683898915亿元（不含交易费）[2] - 截至2025年4月30日，回购H股股份7245300股，占总股本0.80%[3] - 截至2025年4月30日，H股回购最高价27.80港币/股，最低价23.75港币/股，已使用资金1.90692395亿港币（不含交易费）[3]

业绩与期权处理 - 2025年4月23日会议同意注销2022年部分股票期权[3] - 注销首次授予未行权38.4045万份、第三期528.3750万份及预留第二期100万份[3] - 2025年4月24日发布注销公告，5月6日办理完毕[3][4] - 注销符合规定，不影响经营和股东利益[4]