股权结构 - 健康元直接及间接拥有公司约46.33%股本权益，为公司控股股东[3][58] - 朱保国间接持有健康元48.96%股权[58] 关联交易额度 - 2026年水电年度上限为3600万元[2][60][61] - 2026年接受劳务服务年度上限为3300万元[2][60] - 2026年提供劳务服务年度上限为1.7亿元[2][60] - 2026年销售年度上限为3800万元[2][60][61] - 2026年采购年度上限为3.1亿元[2][60] 过往交易金额 - 2023 - 2025年11月水电过往交易金额分别为3265万元、3137万元、2467万元[10] - 截至2023、2024年及2025年11月30日接受劳务服务交易金额分别为3323万、4388万、828万元[21] - 截至2023、2024年及2025年11月30日提供劳务服务交易金额分别为218万、1301万、2012万元[31] - 2023 - 2024年及2025年前11个月销售交易金额分别为1108万元、683万元、715万元[41] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日、2025年11月30日，采购额分别为2.5617亿元、2.37亿元、2.1574亿元[49] 额度变化原因 - 2026年水电额度因预计产量增加能耗费用上升[8] - 2026年接受劳务服务额度预计高于去年，因计划支付的里程碑款较大[19] - 2026年提供劳务服务额度高于往年，因健康元加大创新药研发力度及产品或中标集采[29] 价格确定方式 - 健康元提供水电等价格参考市价，污水处理费参照处理量及物料费用综合计算[11] - 接受劳务服务价格参考预计研发投入和市场情况，经公平磋商厘定[22] - 提供药物委托生产价格参考运营成本和可比现行市价，经公平磋商厘定[32] - 销售产品价格参考市价，不逊于独立第三方，按指导价格或加额外费用及利润[42] - 产品及原材料价格参考当前市价且不逊于独立第三方供应商报价，部分产品参考两名独立第三方供应商最低报价[50] 合作优势 - 焦作合成和上海丽珠生物从焦作健康元接受服务可减低生产经营影响及节约费用[14] - 与健康元合作可利用其研发资源，推进药物研发进度，保障研发工作不中断[24] - 向健康元提供服务可优化产能利用率、积累经验、提升平台[35] - 向健康元销售产品可优化产能利用率、增加生产经验、提升收入[43] 协议实施与监管 - 二零二六接受及提供劳务服务框架协议须取得董事会批准方可实施[17][27] - 各笔交易需由要求部门、财务部指定职员、相关附属公司总经理及/或公司总裁签批[54] - 公司财务总经理每月、董事会秘书每季度检讨交易是否按协议条款进行，并呈交董事会汇报[54] - 各附属公司每月提交财务统计数据，公司财务部按月监控实际交易金额，确保不超年度上限[55] - 公司相关部门及财务部每年审阅内部定价政策等情况，必要时提出修订提议[56] - 公司核数师对拟进行交易进行年度审阅，审计委员会每年两次审阅持续关连交易[56] 人员信息 - 公司执行董事为唐阳刚先生（总裁）及徐国祥先生（副董事长及副总裁）[65] - 公司非执行董事为朱保国先生（董事长）、陶德胜先生（副董事长）、林楠棋先生及邱庆丰先生[65] - 公司职工董事为冉永梅女士[65] - 公司独立非执行董事为白华先生、罗会远先生、崔丽婕女士及王智瑶女士[65]

持續關連交易 與麗珠單抗訂立二零二六水電框架協議、 二零二六租出資產框架協議、二零二六採購框架協議 和二零二六提供勞務服務框架協議 與麗珠單抗訂立二零二六水電框架協議、二零二六租出資產框架協議、二零二六採購 框架協議和二零二六提供勞務服務框架協議 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 2025年12月30日，本公司召開董事會審議批准本集團自2026年1月1日起計至2026年12月 31日止期間內向麗珠單抗（1）提供水、電、蒸汽及污水處理，（2）租出資產，（3）採 購藥品，及（4）提供勞務服務之持續關連交易，年度上限分別為人民幣20.00百萬元、 人民幣35.00百萬元、人民幣75.00百萬元及人民幣80.50百萬元。同日，本公司與麗珠單 抗就上述持續關連交易分別訂立了二零二六水電框架協議、二零二六租出資產框架協議、 二零二六採購框架協議和二零二六提供勞務服務框架協議。 《香港上市規則》的涵義 於本公告日期，健康元直接及間接擁有本公司約46. ...

消化道产品线 - 艾普拉唑针剂专利保护期至2035年以后，片剂虽面临仿制药竞争，但凭借院端覆盖优势，前三季度销售实现稳定增长，仿制药未产生实质性影响 [2] - 公司已布局下一代消化道产品P-CAB类药物JP-1366，其片剂已于2024年8月申报上市，预计2027年参加医保谈判，2028年开始销售放量 [2] - JP-1366注射剂已于2024年10月进入II期临床，国内尚无P-CAB类药物注射剂上市，该产品将依托现有消化道市场覆盖实现快速爬坡 [2] - P-CAB赛道增长迅猛，2025年前三季度国内销售额达约14.5亿元，同比增长65% [3] 精神疾病治疗产品线 - 抗精神分裂长效针剂在欧美使用率达25%-30%，而中国临床使用率尚不足1%，市场渗透率与规模增长潜力巨大 [3] - 公司阿立哌唑微球已被纳入2025年医保目录，预计2026年实现销售快速放量 [5] - 公司战略性地将第三代抗精神分裂药物做成长效制剂，以规避前代药物的安全性问题与治疗局限性 [4] - 中国目前仅上市2家阿立哌唑长效针剂，除公司产品外为原研微晶，公司微球技术能实现更稳定的药物释放与更高的生物利用度 [4] - 公司布局治疗焦虑、抑郁、失眠的1.1类中药产品，旨在与现有西药产品线在适应症领域实现销售协同 [5] 生物药管线与财务 - 丽珠生物IL-17A/F项目莱康奇塔单抗(LZM012)已递交上市申请，其与诺华司库奇尤单抗的头对头三期试验显示更优疗效，预计参加2027年医保谈判 [5] - 重组人促卵泡注射液(r-FSH)将于2026年上市，用于辅助生殖，以补齐产品矩阵 [5] - 托珠单抗（用于类风湿关节炎）在2024年实现销售显著放量 [5] - 丽珠生物从2024年开始大幅减亏，随着r-FSH及莱康奇塔单抗上市，将逐步迈入管线产品收获期 [6]

公司动态 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 该药品拟定的适应症为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] 产品研发进展 - 莱康奇塔单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理，标志着该产品在商业化进程中迈出关键一步 [1]

公司股份回购完成 - 公司于2024年12月24日及2025年5月29日分别召开股东大会，审议通过了使用自有资金回购部分A股股份并注销以减少注册资本的方案，回购总金额不低于人民币6亿元且不超过人民币10亿元，回购价格上限为人民币45.00元/股 [2] - 截至2025年12月23日回购期限届满，公司通过集中竞价交易方式累计回购A股股份16,193,259股，占公司总股本的1.79%，回购最高价为41.99元/股，最低价为33.21元/股，已使用资金总额为人民币600,217,787.75元 [3][4] - 本次回购方案已实施完毕，实际执行情况与方案无差异，回购资金总额达到方案下限且未超过上限，回购价格未超过上限 [5][6] - 本次回购的股份将全部予以注销以减少注册资本，注销前股份存放于回购专用账户，不享有表决权、利润分配等权利 [3][12] - 回购实施期间，公司控股股东、实际控制人及其一致行动人、董事、高级管理人员均不存在买卖公司股票的情形 [8] 新药上市许可申请获受理 - 公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理，受理号为CXSS2500144 [16] - 该药品为治疗用生物制品1类，拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [16] - 该药品是国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂，2025年7月其针对中重度斑块型银屑病的III期临床试验达到主要及次要疗效终点，研究显示其在第12周PASI 100应答率等多个疗效指标上优于阳性对照组司库奇尤单抗，并具有起效快、疗效持久、给药频次少的特点，安全性良好 [18] - 截至公告披露日，针对IL-17A/F双靶点的银屑病适应症产品在国内尚未有产品获批上市，而针对IL-17A及IL-17RA单靶点的药物2024年国内终端销售金额估测为人民币28.33亿元 [20] - 该药品累计直接投入的研发费用约为人民币20,403万元 [20]

莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理 - 公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 该药品为治疗用生物制品1类，拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药品是国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 [3] - 在III期临床试验中，该药品相较于阳性对照药司库奇尤单抗，在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优，显示出起效快、疗效优、持久、给药频次少的特征 [3] - 该药品安全性良好，常见不良事件发生率与对照组相当 [3] - 截至公告日，该药品累计直接投入的研发费用约为人民币20,403万元 [5] - 针对IL-17A/F双靶点，国内尚无银屑病适应症产品获批上市 [7] - 针对IL-17A及IL-17RA单靶点，国内共有3个进口产品和2个国产产品获批上市 [7] - 根据IQVIA数据，2024年度IL-17A及IL-17RA单靶点药物国内终端销售金额为人民币28.33亿元 [7] A股股份回购结果 - 公司已完成A股股份回购，回购期限于2025年12月23日届满 [9] - 公司通过集中竞价交易方式累计回购A股股份16,193,259股，占公司总股本的1.79% [9] - 回购股份的最高价为人民币41.99元/股，最低价为人民币33.21元/股 [9] - 回购已使用的资金总额为人民币600,217,787.75元（不含交易费用） [9] - 本次回购方案总金额为不低于人民币60,000万元，不超过人民币100,000万元，回购价格上限为人民币45.00元/股 [8] - 实际回购金额已达到方案下限，且未超过上限，回购价格未超过上限，符合回购方案 [10] - 本次回购的股份将全部予以注销以减少注册资本 [9] - 回购实施期间，公司控股股东、实际控制人及其一致行动人、董事、高级管理人员均不存在买卖公司股票的情形 [12]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》，受理号为CXSS2500144 [1]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理 [1] - 国家药监局核准签发的《受理通知书》受理号为CXSS2500144 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局作为监管机构，受理了该生物创新药的上市许可申请 [1]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 国家药监局核发的受理通知书编号为CXSS2500144 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局对莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请予以受理，标志着该新药审评流程正式启动 [1]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》，受理号为CXSS2500144 [1]