金斯瑞生物科技(01548)

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金斯瑞生物科技(01548) - 2019 - 年度财报
2020-04-24 17:05
公司基本信息 - 公司于2015年5月21日在开曼群岛注册成立,于2015年12月30日在联交所主板上市[93] - 公司业务包括生命科学服务及产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品及细胞治疗四个分部[94] - 公司股份在香港联合交易所有限公司主板上市,股份代号为1548[9] 公司业务运营情况 - 公司业务运营覆盖全球100多个国家,法人实体遍及美国、中国大陆、香港、日本、新加坡、荷兰及爱尔兰[4] - 公司业务运营覆盖全球100多个国家,截至2019年12月31日有3738名雇员[20] - 公司直销网络遍及超100个国家,2019年从北美洲、中国、欧洲、亚太区(不含中国及日本)、日本及其他地区客户销售分别产生约1.689亿美元、5550万美元、2660万美元、1600万美元、480万美元及160万美元,占总收益约61.8%、20.3%、9.7%、5.9%、1.7%及0.6%[7] - 2019年公司向制药及生物技术公司、学院及大学、研究机构、政府机构、经销商销售额分别占总收益约72.2%、15.0%、3.9%、3.9%、5.0%[6] - 截至2019年12月31日,超42200篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述公司服务及产品[5] - 截至2019年12月31日,超42200篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述公司服务及产品[20] - 2019年客户总数与2018年相比增长约19.7%[170] - 截至2019年12月31日,公司有合共约372名大部分位于中国的供应商[170] 公司业务平台及项目进展 - 公司建立了CRO、CDMO、工业合成产品、综合性全球细胞治疗四个主要平台[2][4] - 公司主打候选产品LCAR - B38M/JNJ - 4528可能对复发/难治性多发性骨髓瘤患者有深入持久的抗肿瘤疗效且安全性可控,JNJ - 4528获美国FDA突破性疗法认证及罕见药物认证、欧洲药品管理局优先审评药物认定[6] - 公司新管道CAR - T项目预计未来12个月内可能获更多美国/中国试验性新药批准[6] - 2019年传奇展示美国CARTITUDE - 1 1b/2期研究数据,结果显示对晚期复发/难治性多发性骨髓瘤有快速及较高疗效,获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定[16] - 截至2019年底,传奇完成CARTITUDE - 1 1b/2期研究所需全部美国患者入组,与杨森展开进一步临床试验[16] - 目前传奇拥有十个处于临床开发中的在研项目,使用同源及异源CAR - T技术靶向治疗各种血癌、实体瘤及传染病[16] - 2019年公司CDMO业务成立了GMP R&D及生产基地,组建了顶尖团队,与国际领先企业签署合作协议[17] - 2019年4月,欧洲药品管理局授予JNJ - 4528“优先审评药物”认定,美国食品药品监督管理局授予其突破性疗法认定[163] - 2019年12月7日及9日,CARTITUDE - 1研究初步结果及LEGEND - 2研究长期随访临床开发成果在美国血液学会会议发表[163] - 2020年1月,美国/爱尔兰传奇收到杨森支付的第二、三、四个里程碑付款分别为2500万美元、3000万美元、3000万美元,有权收取最多1.25亿美元生产里程碑付款及额外潜在11.15亿美元未来开发、监管及销售里程碑付款[164] - 2020年3月31日及4月11日,传奇发行20591629股A类优先股,总代价约1.605亿美元,公司为买方提供担保,担保义务总额不超2.2亿美元[164] - 2020年3月9日,传奇向美国证券交易委员会提交美国存托股票首次公开发售注册声明草拟本[164] 各业务线收益及占比情况 - 公司四大业务分部在2019年产生收益分别为生命科学服务及产品约170.4百万美元、生物制剂开发服务约22.5百万美元、工业合成生物产品约23.1百万美元、细胞治疗约57.4百万美元,占总收益比例分别约为62.3%、8.2%、8.5%、21.0%[4] - 报告期内,公司四大分部收益分别约为1.704亿美元、2250万美元、2310万美元及5740万美元,分别占总收益约62.3%、8.2%、8.5%及21.0%[23] 各业务线关键指标变化 - 报告期内,生命科学服务及产品收益约1.704亿美元,较2018年的约1.41亿美元增加20.9%[26] - 报告期内,生命科学服务及产品毛利约1.106亿美元,较2018年的约9560万美元增加15.7%[26] - 生物制剂开发服务报告期收益约2250万美元,较2018年的约2070万美元增加8.7%,毛利约700万美元,较2018年的约880万美元减少20.5%,待交付订单从2018年的1810万美元增加172.9%至4940万美元[29] - 工业合成生物产品报告期收益约2310万美元,较2018年的约1770万美元增加30.5%,若不计外币换算影响,固定货币收益增加34.6%,毛利约530万美元,较2018年的250万美元增加112.0%[33] - 细胞疗法分部报告期收益约5740万美元,较2018年的约5160万美元增加11.2%,毛利约5740万美元,较2018年的约5160万美元增加11.2%[36] - 生物制剂开发服务收益及订单增加因成功推出项目、完成平台许可转让等,毛利减少因人才储备增长和费用增加[29] - 工业合成生物产品收益及毛利增加因推出新产品、升级市场策略和优化生产工序[33] - 细胞疗法分部收益及毛利增加因从与杨森合作开发JNJ - 4528确认合约收益[36] 公司财务关键指标变化 - 2019年公司收益约2.734亿美元,较2018年的约2.31亿美元增长18.4%[10] - 2019年公司毛利约1.803亿美元,较2018年的约1.585亿美元增长13.8%[10] - 2019年公司亏损约1.175亿美元,2018年利润约2080万美元;2019年经调整净亏损约1.071亿美元,2018年经调整净利润约2960万美元[10] - 2019年公司研发开支约1.86亿美元,较2018年的约7410万美元增加151.0%,其中细胞疗法分部研发开支约1.57亿美元[10] - 2019年公司拥有人应占亏损约9690万美元,2018年拥有人应占利润约2120万美元;2019年拥有人应占经调整净亏损约8670万美元,2018年拥有人应占经调整净利润约3010万美元[10] - 2019年公司非流动资产约3.354亿美元,流动资产约5.54亿美元,流动负债约2.245亿美元,流动资产净值约3.295亿美元,非流动负债约2.926亿美元,净资产约3.723亿美元[12] - 2019年公司现金及现金等价物约2.524亿美元[12] - 2019年公司存货周转70日,贸易应收款项周转75日,贸易应付款项周转47日[12] - 2015年金斯瑞上市以来至2020年3月27日,股价上涨逾800%,大幅跑赢恒生指数[14] - 2019年扣除合作伙伴前期款项及里程碑付款收益后,公司营收增长20.4%,毛利增长15.1%,毛利率同比下降[14] - 报告期内,集团整体收益约2.734亿美元,较2018年的约2.31亿美元增加18.4%[23] - 报告期内,集团毛利约1.803亿美元,较2018年的约1.585亿美元增加13.8%[23] - 报告期内,集团亏损约1.175亿美元,2018年录得利润约2080万美元[23] - 2019年公司收益273.4百万美元,较2018年的231.0百万美元上升18.4%[39] - 2019年公司毛利180.3百万美元,较2018年的158.5百万美元上涨13.8%[40] - 2019年销售及分销开支70.4百万美元,较2018年的38.8百万美元上涨81.4%[42] - 2019年行政开支55.3百万美元,较2018年的40.6百万美元增加36.2%[43] - 2019年研发开支186.0百万美元,较2018年的74.1百万美元增加151.0%[44] - 2019年公司净亏损117.5百万美元,2018年同期净利润20.8百万美元[46] - 2019年物业、厂房及设备236.0百万美元,较2018年的158.0百万美元增加49.4%[48] - 2019年无形资产净值25.5百万美元,较2018年的19.6百万美元增加30.1%[49] - 2019年公司现金及现金等价物252.4百万美元,2018年为494.6百万美元[50] - 2019年公司流动比率约为2.5(2018年:4.4),资本负债比率约为58.1%(2018年:46.2%)[55] - 2019年12月31日,集团以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产中,流动部分为25,434千美元,非流动部分为4,667千美元,指定为以公允价值计量且其变动计入其他全面收入的股权投资为0千美元,总计30,101千美元;2018年12月31日对应数据分别为70,056千美元、3,405千美元、4,949千美元、78,410千美元[56] - 报告期内购入理财产品浮动利率为每年1.73%至7.09%,到期日为1天至365天[57] - 2019年12月31日,Citigroup Global Markets Holdings Inc.定期票据投资成本5,000,000美元,公允价值5,000千美元;瑞士信贷银行股份有限公司香港分行溢价现金加(纯FRNs)美元投资成本10,000,000美元,公允价值10,326千美元;瑞士信贷银行股份有限公司香港分行供应链金融产品投资成本9,998,999美元,公允价值10,176千美元等[59] - 2019年12月31日,Yuanming Prudence SPC-Healthcare Fund I中,Panacea Venture Healthcare Fund I, L.P.股权投资占比5.54%,金额4,322千美元,较之前减少233千美元[60] - 报告期内,以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产投资收益为839,000美元,公允价值收益为202,000美元[61] - 2019年前五名客户的收益占公司该年度营业收入的25.9%[98] - 单一最大客户的收益占公司2019年度营业收入的21.0%[98] - 2019年前五名供应商交易额占采购总额的22.9%,单一最大供应商交易额占采购总额的8.5%[99] - 2019年12月31日,公司已发行1,878,376,650股普通股[100] - 2019年12月31日,公司可供分派储备为1558万美元,2018年12月31日约为1.12442亿美元[101] - 2019年12月31日,GS中国从花旗银行借入短期计息贷款6596.8万元人民币(约945.6万美元),上半年及年末固定利率分别为4.0%及3.8%[102] - 2019年12月31日,GS香港从花旗银行借入短期计息贷款700万美元,按三个月伦敦银行同业拆借利率加0.6%的浮动利率计息[102] - 2019年12月31日,GS日本从瑞穗银行借入长期计息贷款2.5亿日元(约230万美元),按日本东京银行同业拆借利率加0.25%的浮动利率计息[102] 公司未来发展规划 - 公司拟开发并推出综合性在线平台,升级试剂服务,推出新一代测序解决方案,培养核酸及多肽材料研发等能力[27] - 公司拟优化抗体药物发现平台,发挥相关平台实力,构建病毒载体能力,提升临床开发能力等[30] - 公司拟成为领先生物合成产品供应商及酶公司,推动业务和利润增长,占据市场份额等[34] - 公司拟对早期MM患者进行临床试验,推进广泛候选产品组合开发[37] - 2020年公司将进一步投资细胞疗法、生物制剂CDMO服务、分子生物学CRO研发[165] - 2020年公司将加强细胞疗法、CDMO业务等销售与营销[165] 公司雇员情况 - 截至2019年12月31日,公司有3738名雇员[4] - 截至2019年12月31日,公司有3738名雇员[20] - 报告期内公司雇员(含董事)薪酬开支约1.535亿美元,占公司总收益约56.1%[70] - 2019年7月19日和11月29日,按首次公开发售后购股计划分别授出451.5万份(行使价每股18.3港元)和588.5万份(行使价每股19.132港元)购股权[72] - 2019年7月19日和11月29日,按限制性股份奖励计划分别授出104.8116万股和15万股限制性股份[72] - 报告期内按附属公司购股计划授出375.7万份购股权[72] - 截至2019年12月31日,生产职能雇员1341人,占比35.9%[73] - 截至2019年12月31日,销售及营销职能雇员350人,占比9.4%[73] - 截至2019年12月31日,行政职能雇员489人,占比13.1%[73] - 截至2019年12月31日,研发职能雇员1034人,占比27.6%[73] 公司董事会及董事情况 - 公司董事会由九
金斯瑞生物科技(01548) - 2019 - 中期财报
2019-09-23 12:02
公司业务平台与团队发展 - 公司建立四个主要平台,报告期内各平台在研发及商业交付方面发展迅速[6] - 截至2019年6月30日,公司专业团队雇员数目增加至2993名[6] - 截至2019年6月30日,超40300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述公司服务及产品[6] - 公司业务运营覆盖全球100多个国家,法人实体遍及美国、中国等多地[6] 公司项目进展与合作 - 公司附属公司传奇与杨森国际联合开发的CAR - T计划临床试验在美国及中国顺利进行[9] - 2019年4月,欧洲药品管理局授予杨森国际的JNJ - 68284528药物优先审评药物认定[9] - 传奇有权在2019年7月前分别收取杨森国际支付的第二和第三笔里程碑付款2500万美元和3000万美元[9] - 公司新管道CAR - T项目预计未来12至18个月内可能获得更多美国/中国试验性新药批准[9] - 公司附属公司百斯傑从事合成生物业务,有三个长远目标[9] - 2019年7月,公司相关附属公司完成与Janssen协作及授权协议的第二和第三个里程碑,有权收取2500万美元和3000万美元[22] - BCMA CAR - T产品临床试验在美国及中国顺利进行,JNJ - 68284528/LCAR - B38M产品获FDA罕见药认证及EMA的PRIME认证,公司有权获总计5500万美元里程碑付款[68] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日止六个月,集团收益约为1.219亿美元,较2018年同期的约1.122亿美元增加8.6%[13][15] - 同期,集团毛利约为7890万美元,较2018年同期的约8140万美元减少3.1%,毛利率降至64.7%(2018年同期:72.5%)[13][15] - 截至2019年6月30日止六个月,集团亏损约为3330万美元,而2018年同期录得利润约为1760万美元[13] - 同期,集团研发开支约为6280万美元,较2018年同期的约2790万美元增加125.1%,其中细胞治疗研发投入约为5160万美元,较2018年同期的约1830万美元增加182.0%[13] - 截至2019年6月30日止六个月,集团股东应占亏损约为2730万美元,而2018年同期录得股东应占利润约为1550万美元[13][15] - 报告期内销售及分销开支较2018年同期的约1900万美元增加63.2%至约3100万美元[27] - 报告期内一般及行政开支由2018年同期的约1920万美元增加39.1%至约2670万美元[28] - 报告期内研发开支由2018年同期的约2790万美元增加125.1%至约6280万美元[29] - 2019年所得税抵免约为330万美元,2018年所得税开支约为200万美元[30] - 报告期内公司净亏损约为3330万美元,2018年同期净利润约为1760万美元[32] - 截至2019年6月30日,以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产总计8397.5万美元,2018年12月31日为7841万美元[33] - 2018年12月31日,集团对流动性基金投资2500万美元[36] - 报告期内,公司流动性资金投资收入为27.5万美元[36] - 报告期内,公司以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产投资亏损27.5万美元,公允价值亏损8.5万美元[53] - 2019年6月30日,集团流动比率约为3.6(2018年12月31日为4.4),资本负债比率约为48.0%(2018年12月31日为46.2%)[56] - 2019年6月30日,GS中国从花旗银行借入短期计息贷款总计人民币6596.8万元(约959.6万美元),年利率4.0%[57] - 2019年6月30日,GS香港从花旗银行借入短期计息贷款总计700万美元[57] - 2019年6月30日,GS日本从花旗银行借入长期计息贷款总计2.8亿日圆(约259.6万美元)[57] - 截至2019年6月30日,集团无重大或有负债或担保[56] - 鉴于投资价值极低,截至2019年6月30日在集团总资产中所占比例不到1.0%,公司未对其前景编制分析[39] - 公司约7990万美元的金融产品涉及公允价值利率风险[61] - 2019年6月30日,GS日本从花旗银行借入2.8亿日元(约259.6万美元)贷款,以建筑物及永久业权土地作抵押;GS中国就约18.4万美元的应付票据抵押约18.4万美元的银行结余[62] - 2019年6月30日,公司现金及现金等价物约为2.836亿美元(2018年12月31日为4.946亿美元)[63] - 报告期内,购买无形资产开支约为20万美元,购买物业、厂房及设备等开支约为5210万美元[63] - 报告期内,公司雇员薪酬开支总额约为6860万美元(不包括以股份为基础的付款约540万美元),占公司收益的56.3%[64] - 2019年上半年收益为121,878千美元,2018年同期为112,221千美元[114] - 2019年上半年除税前亏损36,619千美元,2018年同期利润为19,600千美元[114] - 2019年上半年期内亏损33,335千美元,2018年同期利润为17,646千美元[114] - 2019年上半年母公司拥有人应占亏损27,346千美元,2018年同期盈利15,519千美元[114] - 2019年6月30日非流动资产总额为290,699千美元,2018年12月31日为237,513千美元[118] - 2019年6月30日流动资产总额为591,253千美元,2018年12月31日为679,463千美元[118] - 2019年6月30日流动负债总额为163,535千美元,2018年12月31日为153,515千美元[118] - 2019年6月30日非流动负债总额为259,418千美元,2018年12月31日为270,162千美元[119] - 2019年6月30日资产净额为458,999千美元,2018年12月31日为493,299千美元[119] - 2019年6月30日权益总额为458,999千美元,2018年12月31日为493,299千美元[120] - 截至2018年12月31日,母公司拥有人应占权益总额为493,299千美元,综合储备为476,828,000美元[121] - 采纳香港财务报告准则第16号影响使保留盈利减少112千美元,权益总额减少112千美元[121] - 2019年1月1日(经重述、未经审核),期内亏损27,346千美元,权益总额为493,187千美元[121] - 2019年上半年,指定为以公允价值计量且其变动计入其他全面收入的股权投资公允价值变动(除税后)为61千美元[121] - 2019年上半年,出售指定为以公允价值计量且其变动计入其他全面收入的股权投资(除税后)为 - 50千美元[121] - 2019年上半年,换算海外业务产生的汇兑差额为 - 878千美元,全面亏损总额为28,163千美元[121] - 2019年上半年,购买附属公司的少数股东权益使权益减少6,007千美元,少数股东购买权益使权益增加664千美元[121] - 2019年上半年,股权结算购股权安排使权益增加5,375千美元,回购股份使权益减少2,271千美元[121] - 截至2019年6月30日(未经审核),母公司拥有人应占权益总额为458,999千美元,综合储备为454,312,000美元[121] - 截至2017年12月31日,综合储备为217,008,000美元,2018年6月30日为485,917,000美元[123] - 2019年上半年经营活动所得现金流量净额为-153,187千美元,2018年为356,024千美元[125] - 2019年上半年投资活动所用现金流量净额为-60,137千美元,2018年为-102,268千美元[127] - 2019年上半年融资活动所得现金流量净额为2,366千美元,2018年为255,203千美元[127] - 2019年上半年现金及现金等价物减少净额为-210,958千美元,2018年增加508,959千美元[127] - 2019年上半年汇兑差额净额为-21千美元,2018年为-209千美元[127] - 2019年6月30日期初现金及现金等价物为494,558千美元,2018年为123,857千美元[127] - 2019年6月30日期末现金及现金等价物为283,579千美元,2018年为632,607千美元[127] - 2019年上半年公司总收益为121,878千美元,2018年同期为112,221千美元,同比增长8.6%[152][153][154][156] - 2019年上半年其他收入及利得为8,594千美元,2018年同期为4,386千美元[150][153] - 2019年上半年销售及分销开支为30,961千美元,2018年同期为18,990千美元[150][153] - 2019年上半年行政开支为26,725千美元,2018年同期为19,185千美元[150][153] - 2019年上半年研发开支为62,836千美元,2018年同期为27,868千美元[150][153] - 2019年上半年除税前亏损为36,619千美元,2018年同期除税前利润为19,600千美元[151][153] - 2019年上半年美国市场收益为72,411千美元,2018年同期为69,206千美元[154] - 2019年上半年欧洲市场收益为13,015千美元,2018年同期为11,125千美元[154] - 2019年上半年中国市场收益为25,286千美元,2018年同期为21,443千美元[154] - 2019年其他收入及利得为8,594千美元,2018年为4,386千美元,其中2019年银行利息收入5,391千美元,政府补助3,129千美元[160] - 2019年除税前亏损经扣减各项成本后得出,如已售存货成本2,691千美元,已提供服务成本15,860千美元等[161] - 香港利得税按16.5%税率计提拨备,日本子公司按22% - 31.5%税率缴纳所得税,荷兰子公司按25%税率缴纳,爱尔兰子公司按12.5%税率缴纳,美国按联邦税率21%及新泽西州税率9%等缴税,中国部分子公司按25%税率,部分按15%优惠税率[162] - 2019年期内税项抵免总额为3,284千美元,2018年为税项开支1,954千美元,其中2019年即期所得税开支(1,123)千美元,递延所得税抵免4,407千美元[163] - 2019年用于每股基本盈利计算的母公司普通权益持有人应占亏损为27,346千美元,2018年为盈利15,519千美元[166] - 2019年期内已发行普通股加权平均数为1,845,915,562股,用于每股基本亏损计算的为1,845,794,313股,2018年分别为1,749,774,884股[168] - 2019年上半年集团按成本52,121,000美元收购物业、厂房及设备项目,2018年为45,286,000美元[169] - 2019年上半年集团出售账面价值为89,000美元的资产,导致出售净亏损88,000美元,2018年分别为11,000美元[169] - 以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产2019年6月30日为83,975千美元,2018年12月31日为73,461千美元[170] - 贸易应收款项及应收票据2019年6月30日为49,376千美元,2018年12月31日为67,843千美元[171] - 现金及现金等价物2019年6月30日为283,579千美元,2018年12月31日为494,558千美元[174] - 贸易应付款项及应付票据2019年6月30日为13,933千美元,2018年12月31日为11,187千美元[176] - 其他应付款项及应计费用2019年6月30日为84,128千美元,2018年12月31日为73,944千美元[177] - 计息银行贷款2019年6月30日为19,192千美元,2018年12月31日为10,5
金斯瑞生物科技(01548) - 2018 - 年度财报
2019-04-15 20:59
公司基本信息 - 公司2002年于美国新泽西州创立[20] - 公司于2015年5月21日在开曼群岛注册成立,同年12月30日在联交所主板上市[87] - 公司业务包括生物科学服务及产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品及细胞治疗四大分部[88] - 公司客户主要位于北美洲、欧洲、中国、日本及其他亚太地区[88] 财务数据关键指标变化 - 截至2018年12月31日止年度,集团收益约2.31亿美元,较2017年的约1.526亿美元增长51.4%[25] - 截至2018年12月31日止年度,毛利约1.585亿美元,较2017年的约1.046亿美元增长51.5%[25] - 截至2018年12月31日止年度,集团利润约2080万美元,较2017年的约2700万美元减少23.0%[25] - 截至2018年12月31日止年度,经调整纯利(扣除以股份为基础的付款开支)约2960万美元,较2017年的约2980万美元减少0.7%[25] - 截至2018年12月31日止年度,研发开支约7410万美元,较2017年的约1810万美元增长309.4%,其中与细胞疗法分部有关的研发开支约5210万美元[25] - 截至2018年12月31日止年度,公司拥有人应占利润约2120万美元,较2017年的约2610万美元减少18.8%[25] - 截至2018年12月31日止年度,公司拥有人应占经调整纯利(扣除以股份为基础的付款开支)约3010万美元,较2017年的约2890万美元增加4.2%[25] - 2018年公司整体收益约2.31亿美元,较2017年约1.526亿美元增加51.4%;毛利约1.585亿美元,较2017年约1.046亿美元增加51.5%[36] - 2018年公司利润约2080万美元,较2017年约2700万美元减少23.0%;经调整纯利约2960万美元,较2017年约2980万美元减少0.7%[36] - 2018年公司拥有人应占利润约2120万美元,较2017年约2610万美元减少18.8%;拥有人应占经调整纯利约3010万美元,较2017年约2890万美元增加4.2%[36] - 2018年集团收益2.31017亿美元,较2017年的1.52649亿美元上升51.4%[49][50] - 2018年集团毛利由2017年的1.046亿美元增至1.585亿美元,上涨51.5%[51] - 2018年销售及分销开支自2017年的2490万美元增至3880万美元,上涨55.8%[52] - 2018年所得税后利润2075.9万美元,较2017年的2700.5万美元减少624.6万美元[49] - 2018年每股盈利1.18美分,较2017年的1.52美分减少0.34美分[49] - 2018年行政开支从2017年的2200万美元增至4060万美元,上涨84.5%[53] - 2018年研发开支从2017年的1810万美元增至7410万美元,上涨309.4%[54] - 2018年所得税开支从2017年的1150万美元减至190万美元,实际税率从29.9%减至8.6%[55] - 2018年年度净利润为2080万美元,较2017年的2700万美元减少23.0%;经调整净利润约为2960万美元,较2017年的2980万美元减少0.7%[56] - 2018年贸易应收款项周转为71日(2017年为66日),存货周转为55日(2017年为49日)[57] - 2018年底物业、厂房及设备为1.58亿美元,较2017年底的8050万美元增加96.3%[58] - 2018年底无形资产净值为1960万美元,较2017年底的250万美元增加684.0%[59] - 2018年底现金及现金等价物为4.946亿美元(2017年为1.239亿美元),经营活动现金净流入2.954亿美元,投资活动现金流出1.817亿美元,融资活动现金流入2.573亿美元[59] - 2018年购买无形资产开支0.7百万美元,购买物业、厂房和设备开支70.8百万美元,购买土地使用权开支8.1百万美元[60] - 2018年底流动比率约为4.4(2017年底为1.5),资本负债比率约为46.2%(2017年底为54.7%)[61] - 2018年12月31日,公司可供分派储备为112,554,000美元(2017年12月31日约为93,228,000美元)[96] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2018年12月31日止年度,公司四大分部生物科學服務及產品、生物製劑開發服務、工業合成生物產品、細胞治療產生收益约141.0百萬美元、20.7百萬美元、17.7百萬美元及51.6百萬美元,分别佔總收益约61.0%、9.0%、7.7%及22.3%[20] - 2018年公司四大分部收入分别为生物科学服务及产品约1.41亿美元、生物制剂开发服务约2070万美元、工业合成生物产品约1770万美元、细胞疗法约5160万美元,分别占总收益约61.0%、9.0%、7.7%、22.3%[36] - 2018年生物科学服务及产品收益约1.41亿美元,较2017年约1.092亿美元增加29.1%;毛利约9560万美元,较2017年约7670万美元增加24.6%[38] - 生物制剂开发服务2018年收益约2070万美元,较2017年的约1330万美元增加55.6%,毛利约880万美元,较2017年的约630万美元增加39.7%[41] - 工业合成生物产品2018年收益约1770万美元,较2017年的约1180万美元增加50.0%,毛利约250万美元,较2017年的330万美元减少24.2%[44] - 细胞疗法2018年收益约5160万美元,较2017年的约1830万美元增加182.0%,毛利约5160万美元,较2017年的约1830万美元增加182.0%[47] 市场环境与行业动态 - 2018年美国FDA批准59种新药,较去年增加28%,其中32%(19种)为首创新药,58%(34种)获批用于治疗罕见或“孤儿”病,41%(24种)通过快速审核资格获批,24%(14种)通过突破资格获批[31] - 中国将治疗罕见及孤儿病的药品增值税下调至3%[31] - 2018年1月一家CAR - T公司估值为100亿美元,2019年1月该生物制药公司以740亿美元被收购[31] - 美国NIH预算增加20亿美元至391亿美元,较2018年增加5%[32] - 2018年美国食品药品监督管理局批准59种新药作为新药应用下的新分子实体,较去年增加28%,其中32%(19种)为一类新药,58%(34种)用于治疗罕见或“孤儿”病,41%(24种)通过快速通道认定批准,24%(14种)通过突破性疗法认定批准[66] - 中国政府将抗癌药及治疗罕见病和孤儿病药品增值税税率调低至3%[66] - 2018年1月一家CAR - T公司估值为100亿美元,2019年1月初该生物制药公司以740亿美元被另一家公司收购[66] - 美国国会批准国立卫生研究院预算增加20亿美元至391亿美元,较2018年预算增加5%[66] - 欧洲药品管理局授予杨森的JNJ - 4528药物优先审评药物认定[159] 公司业务进展与成果 - 2018年公司将业务整合为四大主要业务平台,业务范围遍布美国、欧洲、日本及亚洲,销售网络广泛分布于100多个国家及地区[27] - 2018年公司CRO服务平台继续稳健增长,在分子生物服务及产品领域维持全球领先地位[27] - 公司生物药品CDMO服务分部销售收入较2017年成功翻番,SMAB平台显示出市场竞争力及客户吸引力[28] - 2018年3月南京传奇生物LCAR - B38M获国家药监局批准进行验证性临床试验,基于74名患者临床数据[29] - 2018年5月Janssen与传奇合作的LCAR - B38M项目获美国FDA许可进行Ib/2期临床试验[29] - 2019年2月1日,美国FDA审批通过JNJ - 68284528/LCAR - B38M为治疗多发性骨髓瘤的罕见药[29] - 2018年公司完成规模为原有厂房6倍的新生产厂房建设及测试[29] - 2018年美国进行的LCAR - B38M临床试验研究达成第一个里程碑,传奇生物科技美国公司有权享有2500万美元的里程碑付款[47] - LCAR - B38M对复发性或R/R MM病人总缓解率(「ORR」)为88%,完全缓解(「CR」)率为74%[47] 公司人员情况 - 2018年员工总数超2620人,较2017年增加约35.6%,超73.6%员工拥有学士或以上学位(2017年为68.0%)[30] - 截至2018年12月31日,公司分别有超7.0%及26.3%的员工拥有博士及硕士学位[30] - 截至2018年底,公司雇员数目增至超2620名,业务版图覆盖全球100多个国家[34] - 2018年12月31日公司共有约2620名雇员[68] - 报告期内公司雇员(包括董事)薪酬开支总额约为9400万美元,占公司总收益约40.7%[69] - 王鲁泉博士49岁,2015年5月21日获委任为董事,8月24日重新委任为非执行董事,在生物科技行业有近25年经验[76] - 潘跃新先生60岁,2015年8月24日获委任为非执行董事,曾在多家公司任职并担任多个职位[76] - 王佳芬女士67岁,2018年11月26日获委任为非执行董事,在多个行业有40多年企业管理经验[78] - 郭宏新先生55岁,2015年8月24日获委任为独立非执行董事,担任薪酬委员会主席兼审核委员会成员[79] - 戴祖勉先生41岁,2015年8月24日获委任为独立非执行董事,有超7年审核经验,担任审核委员会主席等职[80] - 潘九安先生50岁,2018年11月26日获委任为独立非执行董事,为审核委员会及提名委员会成员[80] - 孟先生有超25年财务及会计经验,曾在多家公司任职[75] - 潘先生曾在2005 - 2009年担任江铃汽车独立非执行董事,2002 - 2003年担任中化国际独立非执行董事等[77] - 王女士曾在2011 - 2015年担任平安信托副董事长,2008 - 2011年为纪源资本合伙人等[78] - 戴先生在1999年7月至2006年8月有超7年审核经验,包括在普华永道中天任职[80] - 公司高级管理层包括69岁的朱力(2010年3月1日加入)、50岁的陈志强(2004年8月15日加入)等多人[82] - 许远博士51岁,有逾25年生物相关经验,为近25种产品成功上市作出贡献[84] - 周旭先生49岁,于2018年11月5日加入,负责百斯杰战略开发和制定[82][84] 公司股权与股东情况 - 2018年12月31日,章方良、王鲁泉、王烨分别持有公司995,955,561股股份,持股百分比均为54.26%[134] - 2018年12月31日,孟建革持有公司5,081,960股股份,持股百分比为0.28%[134] - 2018年12月31日,潘跃新、郭宏新、戴祖勉分别持有公司400,000股股份,持股百分比均为0.02%[134] - 2018年12月31日,章方良持有GS Corp已发行股本约28.73%[135] - 2018年12月31日,王鲁泉持有GS Corp已发行股本约23.69%[135] - 2018年12月31日,王烨持有GS Corp已发行股本约6.10%[136] - 章氏信托持有GS Corp全部已发行股本约11.85%[136] - 王氏信托持有GS Corp全部已发行股本约5.94%[136] - 2018年12月31日,已发行股份为1,835,363,077股[134] - 截至2018年12月31日,GS Corp持有公司887,402,024股股份,持股比例48.35%;靳衛紅持有995,955,561股,持股比例54.26%;胡智勇持有995,955,561股,持股比例54.26%,已发行股份总数为1,835,363,077股[140] - 截至2018年12月31日,GS Corp由章方良、章氏信託等分别拥有约28.73%、约11.85%等不同比例股权[140] - 2017年10月12日章方良设立章氏信託,靳衛紅为受托人,章方良多次转让GS Corp股份,靳衛紅持有GS Corp