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云顶新耀(01952)
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云顶新耀早盘涨超6% 附属EVM14注射液启动I期临床
新浪财经· 2026-01-05 11:13
公司股价与交易动态 - 云顶新耀(01952)早盘股价上涨6.02%,报40.18港元 [2][5] - 早盘成交额为1.36亿港元 [2][5] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司于1月4日启动了EVM14单药的I期临床研究 [2][5] - 该研究旨在评估EVM14在选定实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性 [2][5] - 试验主要针对鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者 [2][5] 临床试验设计细节 - 试验主要目的为评估EVM14单药的安全性和耐受性,并确定治疗的推荐II期剂量 [2][5] - 次要目的为评估其抗肿瘤活性 [2][5] - 探索性目的包括探索生物标志物与有效性的相关性,以及评估免疫原性、药代动力学和抗药抗体 [2][5] 药物基本信息与适应症 - EVM14注射液为生物制品 [2][5] - 该药物拟适用于鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者的治疗 [2][5] - 鳞状非小细胞肺癌是肺癌常见类型,症状包括咳嗽、咯血,依靠影像学和病理确诊 [2][5] - 头颈部鳞状细胞癌多源于黏膜,表现为溃疡、肿块,通过病理检查诊断 [2][5]
医药股走势强劲 去年我国创新药对外授权破千亿美元 JPM大会将于本月举行
智通财经· 2026-01-05 11:02
医药行业市场表现 - 截至发稿,港股医药股普遍上涨,歌礼制药-B涨9.9%报12.66港元,科伦博泰生物-B涨6.29%报427.8港元,云顶新耀涨6.28%报40.28港元,信达生物涨5.96%报83.5港元,三生制药涨5.7%报25.98港元 [1] 行业政策与审批动态 - 国家药监局数据显示,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年的48个,创历史新高 [1] - 2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高 [1] 行业会议与趋势展望 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会将于2026年1月12日至15日在旧金山举行,预计吸引超8000名全球参与者,汇聚500多家上市公司与数千家初创企业 [2] - 国内上市药企正迎来创新收获期,呈现“自主研发+海外BD”双轮驱动格局 [2] - 中国药企正从“单一市场驱动”转向“全球价值创造”,JPM大会将成为展示临床数据、洽谈海外合作的核心舞台 [2]
港股异动 | 医药股走势强劲 去年我国创新药对外授权破千亿美元 JPM大会将于本月举行
智通财经网· 2026-01-05 10:47
医药股市场表现 - 截至发稿,多只医药股股价显著上涨,其中歌礼制药-B(01672)涨9.9%报12.66港元,科伦博泰生物-B(06990)涨6.29%报427.8港元,云顶新耀(01952)涨6.28%报40.28港元,信达生物(01801)涨5.96%报83.5港元,三生制药(01530)涨5.7%报25.98港元 [1] 中国创新药审批与交易 - 2025年中国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年的48个,创历史新高 [1] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高 [1] 行业会议与趋势展望 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会(JPM)将于2026年1月12日至15日在旧金山举行,预计吸引超8000名全球参与者,汇聚500多家上市公司与数千家初创企业 [2] - 国内上市药企正迎来创新收获期,呈现“自主研发+海外BD”双轮驱动格局 [2] - 中国药企正从“单一市场驱动”转向“全球价值创造”,JPM大会将成为展示临床数据、洽谈海外合作的核心舞台 [2]
港股异动 | 云顶新耀(01952)盘中涨近6% 附属EVM14注射液启动I期临床 拟适用于鳞状非小细胞肺癌等治疗
智通财经网· 2026-01-05 10:33
公司股价与交易动态 - 公司股价盘中上涨近6%,截至发稿时上涨5.86%,报40.12港元 [1] - 公司股票成交额为9171.08万港元 [1] 临床试验进展 - 公司全资附属公司于1月4日启动了针对EVM14单药治疗的I期临床研究 [1] - 该研究旨在评估EVM14在选定实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性 [1] 临床试验具体设计 - 试验主要目的是在鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者中评估EVM14的安全性和耐受性,并确定治疗的推荐II期剂量 [1] - 试验次要目的是评估EVM14的抗肿瘤活性 [1] - 试验探索性目的包括探索生物标志物表达与有效性的相关性,以及评估免疫原性、药代动力学和抗药抗体 [1] 药物信息与适应症 - EVM14注射液为生物制品 [1] - 该药物拟适用于鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者的治疗 [1] - 鳞状非小细胞肺癌是肺癌常见类型,症状包括咳嗽、咯血,通过影像学和病理确诊 [1] - 头颈部鳞状细胞癌多源于黏膜,表现为溃疡、肿块,可通过病理检查诊断 [1]
云顶新耀盘中涨近6% 附属EVM14注射液启动I期临床 拟适用于鳞状非小细胞肺癌等治疗
智通财经· 2026-01-05 10:32
公司股价与交易表现 - 公司股价盘中上涨近6%,截至发稿时涨幅为5.86%,报40.12港元 [1] - 公司股票成交额为9171.08万港元 [1] 公司研发进展 - 公司全资附属公司于1月4日启动了一项针对EVM14单药治疗的I期临床研究 [1] - 该研究旨在评估EVM14在选定实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性 [1] 临床试验设计 - 试验主要目的是在鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者中评估EVM14的安全性和耐受性,并确定治疗的推荐II期剂量 [1] - 试验次要目的是评估EVM14的抗肿瘤活性 [1] - 试验探索性目的包括探索生物标志物表达与有效性的相关性,以及评估免疫原性、药代动力学和抗药抗体 [1] 药物与适应症 - EVM14注射液为生物制品 [1] - 该药物拟适用于鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者的治疗 [1] - 鳞状非小细胞肺癌是肺癌常见类型,症状包括咳嗽、咯血,通过影像学和病理确诊 [1] - 头颈部鳞状细胞癌多源于黏膜,表现为溃疡、肿块,通过病理检查诊断 [1]
云顶新耀获董事会主席吴以芳增持3万股 每股作价37.98港元
新浪财经· 2026-01-04 09:46
热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 责任编辑:卢昱君 香港联交所最新资料显示,12月31日,董事会主席吴以芳增持云顶新耀(01952)3万股,每股作价 37.98港元,总金额为113.94万港元。增持后最新持股数目约为207.47万股,最新持股比例为0.59%。 责任编辑:卢昱君 香港联交所最新资料显示,12月31日,董事会主席吴以芳增持云顶新耀(01952)3万股,每股作价 37.98港元,总金额为113.94万港元。增持后最新持股数目约为207.47万股,最新持股比例为0.59%。 ...
董事会主席吴以芳增持云顶新耀(01952)3万股 每股作价37.98港元
智通财经网· 2026-01-02 18:32
公司内部人士交易 - 公司董事会主席吴以芳于12月31日增持公司股份3万股,每股作价37.98港元,总金额为113.94万港元 [1] - 增持后,吴以芳最新持股数目增至约207.47万股,最新持股比例达到0.59% [1]
港股创新药概念股集体上涨,恒瑞医药、四环医药涨超4%
格隆汇APP· 2026-01-02 14:26
港股创新药板块市场表现 - 2024年1月2日,港股创新药概念股出现集体上涨行情 [1] - 晶泰控股领涨,涨幅超过6% [1] - 恒瑞医药与四环医药涨幅均超过4% [1] - 信达生物、药明生物、中国生物制药涨幅均超过3% [1] - 百济神州、金斯瑞生物科技、云顶新耀、药明康德涨幅均超过2% [1] 重点公司股价及市值详情 - **晶泰控股 (02228)**: 涨幅6.13%,最新价10.040港元,总市值432.06亿港元 [2] - **恒瑞医药 (01276)**: 涨幅4.63%,最新价74.550港元,总市值4948.03亿港元 [2] - **四环医药 (00460)**: 涨幅4.07%,最新价1.280港元,总市值117.07亿港元 [2] - **信达生物 (01801)**: 涨幅3.34%,最新价78.800港元,总市值1355.99亿港元 [2] - **药明生物 (02269)**: 涨幅3.18%,最新价32.440港元,总市值1339.16亿港元 [2] - **中国生物制药 (01177)**: 涨幅3.07%,最新价6.370港元,总市值1195.06亿港元 [2] - **百济神州 (06160)**: 涨幅2.68%,最新价184.100港元,总市值2836.39亿港元 [2] - **金斯瑞生物科技 (01548)**: 涨幅2.66%,最新价12.750港元,总市值278.74亿港元 [2] - **云顶新耀 (01952)**: 涨幅2.49%,最新价37.900港元,总市值134亿港元 [2] - **药明康德 (02359)**: 涨幅2.13%,最新价100.800港元,总市值3007.63亿港元 [2]
“BD+自研”驱动全球化高质创新
新浪财经· 2026-01-01 00:00
行业背景 - 中国创新药行业进入去同质化、拼体系与拼长期能力的新阶段 [1][5] 公司战略 - 公司采取“BD引进+自主创新”并行的战略布局,以构建面向全球的长期增长曲线 [1][5] - 公司围绕肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心领域,通过“BD合作+自研”双轮驱动推进 [1][5] - 公司明确提出到2030年构建超过20款商业化产品、收入规模超150亿元的增长蓝图 [4][8] - 公司正加速向具备全球影响力的综合性生物制药公司迈进,同步推进全球注册、临床与商业化能力建设 [4][8] 核心产品管线 - 旗舰产品耐赋康®是全球首个且唯一实现对因治疗的IgA肾病药物,已在中国获完全批准并纳入医保 [1][5] - 耐赋康®基于一项为期2年、随机、双盲、全球多中心Ⅲ期临床研究(364例患者)的完整数据获批 [1][5] - 耐赋康®被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》推荐为“首选对因治疗药物” [1][5] - 另一大单品维适平®预计将于2026年第一季度在中国大陆获批,已被纳入2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南和《2025 ACG临床指南:成人溃疡性结肠炎》 [2][6] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床POC,拥有全球权益 [3][7] - 公司引进的VIS-101双靶点生物制剂切入眼科巨大未满足需求市场 [3][7] 技术平台布局 - 公司将mRNA技术平台作为长期核心资产重点布局 [2][6] - 公司前瞻性布局mRNA in vivo CAR-T平台,有望突破传统CAR-T在生产、可及性与安全性上的瓶颈 [2][6] - 公司自研的mRNA肿瘤疫苗平台依托AI驱动的新抗原预测系统EVER-NEO-1,已推进个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16及通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14进入临床阶段 [2][6] - 通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14实现中美IND“双获批”并已在美国完成首例患者给药 [2][6] 商业合作与拓展 - 公司于2025年12月与海森生物达成战略合作,通过商业化服务协议赋能海森生物旗下的六款成熟产品 [4][8] - 合作覆盖产品包括罗氏芬®、思他宁®、亚宁定®、易达比®、必洛斯®及倍欣®,覆盖急重症、心血管及代谢领域 [4][8] - 此次合作旨在提升公司现有商业化平台的运营效率,加快产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设 [4][8] - 公司通过授权许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊®的后续临床开发、注册和商业化的独家许可 [4][8] - 乐瑞泊®的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA批准,预计于2026年上半年在大中华区提交上市申请,最快预计于2027年获批上市 [4][8]
云顶新耀(01952.HK):董事会主席增持股份,彰显未来前景及长远发展坚定信心
格隆汇· 2025-12-31 17:16
公司内部人士交易 - 公司执行董事兼董事会主席吴以芳于2025年12月31日在市场购入3万股公司普通股 [1] - 此次交易总代价约为113.9万港元,平均价格约为每股37.98港元 [1] 管理层信心与公司前景 - 董事会认为,此次自愿购股彰显了吴以芳对公司未来前景及长远发展的坚定信心 [1]
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