公司动态 - 公司取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [2] - 该药品注册分类属于化学药品第3类 [2] - 药品视同通过一致性评价 [2] 产品信息 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者的治疗 [2] - 适应症包括接受治疗的白血病、淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [2] - 适用于复发性草酸钙结石患者的治疗 [2]

公司动态 - 石四药集团取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [1] - 别嘌醇片属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 [1] 产品信息 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者的治疗 [1] - 该药品适用于接受治疗的白血病 淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [1] - 别嘌醇片还可用于对复发性草酸钙结石患者的治疗 [1]

公司研发进展 - 公司取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] 产品适应症范围 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者治疗 [1] - 适用于接受治疗的白血病、淋巴瘤及恶性肿瘤患者 [1] - 用于复发性草酸钙结石患者的治疗 [1]

药品注册批准 - 公司取得国家药监局别嘌醇片(0.1g)药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] 药品应用领域 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者 [1] - 适用于接受治疗的白血病 淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [1] - 用于对复发性草酸钙结石患者的治疗 [1] 原料药配套 - 公司别嘌醇原料药已获国家药监局批准登记 [1] - 原料药获批准成为在上市制剂使用的原料药 [1]

公司名稱: 石四藥集團有限公司 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 呈交日期: 2025年9月1日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02005 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 10,000,000,000 | HKD | | 0.02 | HKD | | 200,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 10,000,000,000 | HKD | | 0.02 | HKD | | 200,000,000 | 本月底法定/註 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不會就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 石四藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司，「本集團」）董事局（「董事局」）欣然公告， 本集團已取得中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）有關別嘌醇片(0.1g)的藥品生產註冊 批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。 別嘌醇片主要用於原發性或繼發性痛風患者、接受治療的白血病，淋巴瘤和惡性腫瘤患者、及 用於對復發性草酸鈣結石患者的治療。誠如本公司日期為二零二五年四月二十八日之公告所載， 本集團的別嘌醇原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。 本公告為本公司自願發佈，目的是使股東及潛在投資者瞭解本集團最新業務發展情況。 自願公告 產品開發的最新進展 承董事局命 執行董事兼公司秘書 周興揚 香港，二零二五年九月一日 於本公告日期，董事局成員包括執行董事曲繼廣先生、蘇學軍先生、孟國先生、周興揚先生及 曲婉蓉女士，非執行董事劉文軍先生，以及獨立非執行董事王亦兵先生、周國偉先生及姜廣 ...

产品获批情况 - 公司获得国家药监局批准生产三种药品：乌拉地尔缓释胶囊(30mg)、盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)和盐酸屈他维林注射液(2ml) [1] - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内首家获批品种 [1] - 盐酸屈他维林注射液也获得生产批准 [1] 一致性评价结果 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均视同通过一致性评价（化学药品第3类） [1] - 盐酸屈他维林注射液视同通过一致性评价（化学药品第4类） [1]

药品注册获批 - 公司获得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)的药品生产注册批件 均属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] - 公司获得盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 产品市场地位 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内企业首家获批产品 [1] 产品适应症 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经 [1] 原料药批准 - 公司乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)生产注册批件 均属化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)生产注册批件 属化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 产品市场地位 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内企业首家获批产品 [1] - 公司乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记为上市制剂使用原料药 [1] 产品适应症范围 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致平滑肌痉挛辅助治疗及缓解痛经 [1]

核心产品获批情况 - 公司取得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 原料药配套布局 - 乌拉地尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] 产品适应症覆盖领域 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经 [1]