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来凯医药(02105)
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港股异动 | 来凯医药-B(02105)午后涨近5% 美国FDA受理LAE118新药临床试验申请
智通财经· 2026-01-16 13:47
公司股价与交易动态 - 来凯医药-B(02105)股价午后上涨近5%,截至发稿时上涨3.04%,报13.88港元 [1] - 成交额为1991.83万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司旗下新药LAE118的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局受理 [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,旨在治疗PIK3CA类乳腺癌突变实体瘤 [1] - 该药物是针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法 [1] 公司战略与运营 - 公司将与监管机构紧密合作以完成LAE118的相关申请 [1] - 公司在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)方面拥有良好及已验证的实绩 [1] - 公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供精准治疗 [1]
中信证券2025年盈利同比增近4成 越秀地产去年销售额超千亿元
新浪财经· 2026-01-14 21:02
公司业绩快报 - 中信证券2025年度营业收入748.30亿元人民币,同比增长28.75%,净利润300.51亿元人民币,同比增长38.46% [2] - 中信银行2025年度营业总收入2124.75亿元人民币,同比减少0.55%,净利润706.18亿元人民币,同比增长2.98% [2] - 赛晶科技预计2025年度收入约22.5亿元人民币,同比增加约40%,增长主要源于柔性输电业务领域收入增加 [3] - 晨讯科技2025年未经审核收入3.97亿港元,同比减少7.4% [3] 业务运营数据 - 越秀地产2025年度累计合同销售金额约1062.1亿元人民币,同比下降约7.3%,约占销售目标的88.1%,其中12月销售金额约89.96亿元人民币,同比下降约33.4% [3] - 交个朋友控股2025年第四季度商品交易总额约64.9亿元人民币,同比增长约4.34%,2025年累计商品交易总额约160.2亿元人民币,同比增长约6.23% [3] - 中广核新能源2025年累计完成发电量1.9万吉瓦时,同比减少0.8%,其中中国太阳能项目发电量增加31.3%,中国燃气项目增加9.4%,中国风电项目减少0.4%,中国水电项目减少12.3%,韩国项目减少8.3% [3] 研发与监管进展 - 和黄医药宣布SACHI III期研究结果于《柳叶刀》发表 [4] - 来凯医药-B的美国食品药品监督管理局受理了LAE118新药临床试验申请 [5] 融资与资本运作 - 周大福创建申请注册总金额不高于50亿元人民币的债务融资工具 [7] - 快手-W建议发行美元及人民币优先票据 [8] - 海底捞到期赎回6亿美元于2026年到期的2.150%票据 [7] 股份回购 - 腾讯控股斥资约6.36亿港元回购100.6万股,回购价格区间为每股626至638港元 [7] - 小米集团-W斥资1.51亿港元回购400万股,回购价格区间为每股37.61至42.50港元 [7] 其他公司动态 - 北京北辰实业股份预计截至2025年12月31日止年度利润将继续亏损 [3] - 元续科技自1月14日起短暂停牌,以待发布内幕资讯 [6]
来凯医药-B早盘涨近6% LAE118新药临床试验申请获FDA受理
新浪财经· 2026-01-14 09:47
公司股价与交易动态 - 公司股票代码为02105,盘初涨幅近7%,截至发稿时股价上涨5.95%,报14.24港元 [1][5] - 截至发稿时,公司股票成交额为1561.68万港元 [1][5] 核心产品研发进展 - 公司于1月14日宣布,其自主研发的新药LAE118的新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理 [1][5] - LAE118是一种新型的PI3Kα泛突变选择性抑制剂,其适应症为治疗携带PIK3CA突变的实体瘤患者 [1][5] 产品机制与市场定位 - PI3Kα突变在多种癌症中较为常见,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌等 [1][5] - 目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型缺乏选择性,因其对野生型有很强活性而导致耐受性较差,且易产生耐药性 [1][5] - LAE118作为一款选择性抑制剂,其研发旨在解决现有疗法在耐受性和耐药性方面的局限性 [1][5]
港股异动 | 来凯医药-B(02105)涨近7% LAE118新药临床试验申请获FDA受理
智通财经网· 2026-01-14 09:41
公司股价与交易表现 - 公司股价早盘上涨近7%,截至发稿时上涨5.88%,报14.23港元 [1] - 成交额为934.24万港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理公司自主研发药物LAE118的新药临床试验申请(IND) [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - PI3Kα突变在乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌和其它癌症患者中较为常见 [1] 产品竞争优势与市场定位 - 目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型没有选择性 [1] - 现有抑制剂因对野生型有很强的活性而耐受性较差,且易产生耐药性 [1]
来凯医药-B涨近7% LAE118新药临床试验申请获FDA受理
智通财经· 2026-01-14 09:40
公司股价与交易表现 - 来凯医药-B(02105)早盘股价上涨近7%,截至发稿时上涨5.88%,报14.23港元 [1] - 公司股票成交额为934.24万港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理公司自主研发药物LAE118的新药临床试验申请(IND) [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - PI3Kα突变在乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌和其它癌症患者中较为常见 [1] 产品竞争优势与市场定位 - 目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型没有选择性,因对野生型有很强的活性而耐受性较差,且易产生耐药性 [1] - LAE118作为新型选择性抑制剂,旨在解决现有疗法耐受性差和易产生耐药性的问题 [1]
来凯医药-B(02105.HK):美国食品药品监督管理局受理LAE118新药临床试验申请
格隆汇· 2026-01-14 08:19
公司研发进展 - 美国食品药品监督管理局已经受理来凯医药LAE118的新药临床试验申请 [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - 公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请 [1] 公司战略与能力 - 公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供LAE118这种精准治疗 [1] - 公司拥有在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)方面的良好及已验证的实绩 [1]
来凯医药-B(02105):美国食品药品监督管理局受理LAE118新药临床试验申请
智通财经网· 2026-01-14 08:17
公司研发进展 - 美国食品药品监督管理局已经受理来凯医药LAE118的新药临床试验申请 [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - 公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请 [1] - 公司正积极推进LAE118候选药物进入临床研究 [1] 公司研发管线与战略 - 公司拥有临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)的良好及已验证的实绩 [1] - 公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供精准治疗 [1]
来凯医药-B:美国食品药品监督管理局受理LAE118新药临床试验申请
智通财经· 2026-01-14 08:16
公司动态 - 美国食品药品监督管理局已经受理来凯医药-B(02105)旗下候选药物LAE118的新药临床试验申请 [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - 公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请 [1] - 公司正积极推进LAE118候选药物进入临床研究 [1] 公司战略与能力 - 公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供LAE118这种精准治疗 [1] - 公司拥有在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)方面的良好及已验证的实绩 [1]
来凯医药(02105) - 自愿公告美国食品药品监督管理局受理LAE118新药临床试验申请
2026-01-14 08:10
新产品和新技术研发 - 美国药管局受理LAE118新药临床试验申请[4] - LAE118是新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂[4][5] - LAE118用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者[4] - 公司正推进LAE118进入临床研究[5] 其他新策略 - 公司与监管机构合作完成相关申请[4] - 凭临床开发和对外授权LAE 002实绩提供精准治疗[4]
来凯医药(02105) - 截至二零二五年十二月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表
2026-01-05 17:01
股本与股份情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元,股份数5,000,000,000股,面值0.00001美元[1] - 本月底已发行股份(不含库存)446,466,350股,库存股份0股[2] - 本月内已发行及库存股份总额变动均为0股[6] 购股期权与股份奖励计划 - 首次公开发售前购股期权计划本月底结存24,760,130股已失效[3] - 首次公开发售后购股期权计划可行使时可能发行或转让16,630,035股[3] - 2024年股份奖励计划涉及发行新股份总数不得超39,010,035股,占比10%[4] - 向服务提供者授出股份不得超3,901,003股,占比1%[4] 其他规定 - 本月证券发行等获董事会授权并依规进行[8] - 股份购回及赎回注销等有相关日期及资料规定[10] - 证券相同需满足面值等条件[10]