公司核心商业化进展 - 公司与齐鲁制药订立LAE002（afuresertib）在中国的独家许可协议 整体协议金额最高达20.45亿元[1] - 此次合作旨在借助齐鲁制药成熟的商业化经验 加速LAE002在中国市场的落地并缓解公司后续临床开发和商业化的资金压力[4] 核心产品LAE002概况与竞争格局 - LAE002是一种AKT强效抑制剂 是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一[3] - 公司针对LAE002布局了5项适应症 其中HR+/HER2-乳腺癌适应症进展较快 已于2024年启动Ⅲ期临床试验 目标于2026年上半年提交新药上市申请[3] - 在LAE002商业化上公司面临激烈竞争 阿斯利康的同类产品Capivasertib已于2023年11月在美国获批 并于2024年4月在中国获批上市[4] 公司财务状况与研发投入 - 自上市以来公司持续亏损 2023年 2024年及2025年上半年净利润分别为-3.69亿元 -2.54亿元 -1.3亿元 累计亏损超7亿元[5] - 同期公司研发费用分别为2.3亿元 2.15亿元 1.05亿元[5] 自主研发管线LAE102进展 - LAE102是公司自主研发的ActRIIA单克隆抗体 可实现保留肌肉的同时控制体重 与GLP-1受体激动剂联用可减少脂肪并降低肌肉流失[5] - LAE102用于治疗肥胖症的I期临床MAD研究已取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势[5] - 公司与礼来签订临床合作协议 由礼来负责美国I期临床试验并承担费用 公司保留LAE102全球权益 目标于2025年四季度完成美国I期临床试验主要研究阶段[6] 其他研发管线布局 - 除LAE102外 公司还围绕ActRII抗体布局了LAE103和LAE123两款自主研发候选药物 并于2024年启动IND支持性研究[6] - 公司核心产品大多从诺华引进 目前仅LAE002和LAE001仍在单独推进且为进展最快的产品[3]

港股生物科技公司股价表现 - 百济神州股价上涨6.59% [1] - 药明巨诺-B股价上涨3.97% [1] - 来凯医药-B股价上涨3.33% [1]

重大事项 - 香港交易所计划对迅清结算控股有限公司进行战略投资 [1] - 来凯医药与齐鲁制药就LAE 002 (AFURESERTIB)签订中国地区的独家许可协议 [1] - TECHSTARACQ-Z的继承公司图达通预计于12月10日在联交所主板上市 [1] - 巨星传奇拟与宇树科技成立合资公司 共同开发消费级IP机器人及IP衍生产品 [1] - 北京控股拟以5460万元人民币收购北京北燃特种设备检验检测有限公司100%股权 [1] - 石药集团的帕妥珠单抗注射液上市申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 荣利营造计划携手宁德时代共同开发高效储能系统及解决方案 [1] 经营业绩 - 百济神州前三季度归母净利润为11.39亿元人民币 实现同比转亏为盈 [1] - 腾讯音乐第三季度公司权益持有人应占净利润为21.5亿元人民币 同比增长36.0% [1] - 周六福前10个月电商业务收入同比增长32% 净利润同比增长71% [1] - 华润置地前10月累计合同销售金额约1696亿元人民币 按年减少16.6% [1]

合作协议核心条款 - 公司与齐鲁制药签订中国地区独家许可协议，以加速商业化乳腺癌候选新药LAE002(afuresertib) [1] - 公司有权在首个适应症于中国获批后获得最高总计5.3亿元人民币不可退还的首付款和临床开发里程碑付款 [1] - 公司另有权获得最高总计20.45亿元人民币的首付款及里程碑款项，并可在未来中国地区净销售额中收取梯度销售分成，分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点 [1] 候选药物LAE002(afuresertib)概况 - LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，能抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3) [2] - 该药物是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 [2] 临床试验与上市计划 - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)招募正按计划进行，公司负责完成该试验 [2] - 目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请(NDA) [2]

（原标题：港股异动 | 来凯医药-B(02105)高开逾4% 与齐鲁制药就LAE002订立独家许可协议） 消息面上，来凯医药发布公告称，集团与齐鲁制药有限公司已订立独家许可协议。在中国地区加速商业 化乳腺癌候选新药LAE002(Afuresertib)。据悉，目前LAE002针对HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验 (AFFIRM-205)招募正按计划进行。 智通财经APP获悉，来凯医药-B(02105)高开逾4%，截至发稿，涨4.24%，报11.8港元，成交额28.32万港 元。 根据协议条款，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不可 退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外， 来凯还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围为十余个百分点至二十余个百 分点。 ...

消息面上，来凯医药发布公告称，集团与齐鲁制药有限公司已订立独家许可协议。在中国地区加速商业 化乳腺癌候选新药LAE002(Afuresertib)。据悉，目前LAE002针对HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验 (AFFIRM-205)招募正按计划进行。 来凯医药-B(02105)高开逾4%，截至发稿，涨4.24%，报11.8港元，成交额28.32万港元。 根据协议条款，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不可 退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外， 来凯还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围为十余个百分点至二十余个百 分点。 ...

合作交易概述 - 来凯医药与齐鲁制药订立LAE002（afuresertib）在中国地区的独家许可协议[1] - 协议涵盖中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的研究、开发及商业化权利[1] - 公司有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项[1] 双方责任与权利 - 齐鲁制药获授独家许可进行LAE002在中国地区的研发及商业化[1] - 来凯医药负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[1] - 公司有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款（首个适应症获批前）[1] 财务条款 - 里程碑付款总额最高达人民币20.45亿元[1] - 公司有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取梯度销售分成[1] - 销售分成比率在十余个百分点至二十余个百分点之间[1]

合作许可协议核心条款 - 公司与齐鲁制药订立LAE002（afuresertib）在中国地区的独家研究、开发及商业化许可协议 [1] - 公司负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205） [1] - 公司有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项，其中在首个适应症获批前可获得最高人民币5.3亿元的首付款与临床开发里程碑付款 [1] - 公司有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点 [1] 药物LAE002（afuresertib）产品定位 - LAE002为一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3） [2] - 该药物是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 [2] - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）正在进行中，目标于2025年第四季度完成受试者入组 [2] - 计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请 [2] 协议对公司战略与财务的影响 - 订立许可协议可加速LAE002在许可区域内的监管批准与商业化进程，最大化其商业价值 [2] - 首付款与里程碑付款将强化公司的财务实力，以支持未来发展 [2] - 公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划通过建立战略合作关系加速候选药物资产的临床开发与商业化 [2] - 公司维持稳健的财务状况，使其在评估潜在合作时能保持选择性，确保各方利益协同 [2]

许可协议核心条款 - 公司与齐鲁制药就LAE 002（afuresertib）在中国地区（包括内地、香港、澳门及台湾）订立独家许可协议，齐鲁制药获得该区域的独家研究、开发及商业化权利 [1] - 公司负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205） [1] - 公司有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款（直至首个适应症在中国获批） [1] - 公司有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项 [1] - 公司有权就许可区域内LAE 002的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点 [1] 药物LAE 002（afuresertib）概况 - LAE 002为一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3） [2] - 该药物是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 [2] - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）已启动，目前试验招募正在按计划进行 [2] - 公司目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请 [2] 协议对公司战略与财务的影响 - 订立许可协议可加速LAE 002在许可区域内的监管批准与商业化进程，并最大化其商业价值 [2] - 前述首付款与里程碑付款将强化公司的财务实力，以支持未来发展 [2] - 公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划通过建立战略合作关系加速候选药物资产的临床开发与商业化进程 [2] - 公司维持稳健的财务状况，使其在评估潜在合作架构时能保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化公司资产的全球潜力 [2]

合作许可协议核心条款 - 公司与齐鲁制药就LAE002（afuresertib）在中国内地、香港、澳门及台湾地区订立独家许可协议，齐鲁制药获得该区域的研发及商业化权利 [1] - 公司负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205） [1] - 公司有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款（直至首个适应症在中国获批） [1] - 根据许可协议，公司有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项 [1] - 公司有权就许可区域内LAE002的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点 [1] 合作对公司的影响 - 董事会认为订立许可协议符合公司及其股东的整体最佳利益 [2] - 合作可加速LAE002在许可区域内的监管批准与商业化进程，并最大化其商业价值 [2] - 前述首付款与里程碑付款将强化公司的财务实力，以支持未来发展 [2] 公司战略与财务状况 - 公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划通过建立战略合作关系加速候选药物资产的临床开发与商业化进程 [2] - 公司维持稳健的财务状况，使其在评估潜在合作架构时能保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化资产的全球潜力 [2]