绿竹生物(02480)
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绿竹生物(02480) - 2023 - 年度财报
2024-04-23 21:55
财务数据关键指标变化 - 2023年其他收入20,085千元,较2022年的13,923千元增长44.3%[5] - 2023年其他开支(603)千元,较2022年的(3,137)千元减少80.8%[5] - 2023年研发开支(172,685)千元,较2022年的(91,426)千元增长88.9%[5] - 2023年税前亏损(249,350)千元,较2022年的(725,180)千元减少65.6%[5] - 2023年基本每股亏损(1.25)元,较2022年的(4.98)元减少74.9%[5] - 2023年非流动资产545,722千元,较2022年的469,166千元有所增长[6] - 2023年流动资产620,972千元,较2022年的601,004千元有所增长[6] - 2023年其他收入约2010万元,较2022年的约1390万元增加44.3%,主因银行存款增加致利息收入增约580万元[24][25] - 2023年其他开支约60万元,较2022年的约310万元减少80.8%,因2022年有金融负债发行成本约250万元[24][27] - 2023年其他收益净额约1820万元,较2022年的1510万元增加20.3%,因外汇收益净额增加,部分被金融资产公平值收益减少抵销[24][29] - 2023年按公平值计入损益的金融负债公平值亏损为0,较2022年的55154.6万元减少100%[24] - 2023年行政开支约8701.1万元,较2022年的约8583万元增加1.4%[24] - 2023年研发开支约17268.5万元,较2022年的约9142.6万元增加88.9%[24] - 2023年融资成本约84.4万元,较2022年的约72.2万元增加16.9%[24] - 2023年上市开支约2645.9万元,较2022年的约2154.2万元增加22.8%[24] - 按公平值計入損益的金融資產公平值收益2023年为1.14亿元,2022年为1.39亿元;出售物业、厂房及设备收益2023年为5.6万元,2022年亏损3000元;外汇收益净额2023年为673.4万元,2022年为99.6万元;提早终止租赁的收益2022年为23.9万元,2023年为0;总计2023年为1816.7万元,2022年为1510万元[30] - 按公平值計入損益的金融負債公平值虧損从2022年的5.52亿元降至2023年的0[31] - 行政开支从2022年的8580万元增加1.4%至2023年的8700万元[32] - 研发开支从2022年的9140万元增加88.9%至2023年的1.73亿元[33] - 融资成本从2022年的70万元增加16.9%至2023年的80万元[34] - 上市开支从2022年的2150万元增加22.8%至2023年的2650万元[35] - 税前亏损从2022年的7.25亿元减少65.6%至2023年的2.49亿元[36] - 期内经调整亏损从2022年的1.52亿元减少46.6%至2023年的2.23亿元[40] - 银行结余及现金从2022年的6900万元增加1.96亿元至2023年的2.65亿元;2023年末银行借款或贷款为700万元,年利率2.35%[41] - 资产负债比率2023年末为12.5%,2022年末为12.4%;资本承担从2022年的1350万元增加至2023年的4980万元[42][43] 业务线产品管线情况 - 截至2023年12月31日,公司产品管线包括三款临床阶段和四款临床前阶段在研产品[7] - 截至2023年12月31日,公司有与核心产品相关三项研发专利及六项待批准申请[7] - 截至2023年12月31日,公司有四个临床前阶段在研产品,暂停重组狂犬病疫苗开发,资源重分配至重组RSV疫苗研发[17] - LZ901重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已进入中国三期临床╱美国一期临床[179] - K193抗体注射液(CD19 - CD3)于2019年12月9日首例患者给药进入临床研究[179] - 抗人肿瘤坏死因子 - α单克隆抗体注射液(K3)于2019年12月完成I期临床研究[179] 产品临床进展 - 2023年5月公司完成LZ901中国II期临床试验,9月启动中国III期临床试验,约26,000名受试者参与,12月完成全部受试者第一针注射液接种[9] - 2023年2月公司开启LZ901在美国的I期临床试验,7月完成全部受试者入组[9] - LZ901中国II期临床试验中,高、低剂量试验组抗体GMC、GMT和阳转率均显著高于安慰剂试验组,I级、II级和III级AE发生率分别约为23.74%、6.02%和1.00%,高、低剂量及安慰剂试验组AE发生率分别约为29.0%、23.0%及13.0%,未观察到IV级AE及严重AE[13] - 公司预计2024年第四季度向国家药监局提交LZ901的BLA,2025年第四季度实现产品商业化[14] - 2024年1月公司在江苏、山东、湖北及山西四省完成共26,000名40岁及以上健康受试者的LZ901 III期临床试验入组[14] - 公司计划2024年第二季度在美国完成LZ901的I期临床试验[14] - 公司计划2024年下半年在中国启动K3的III期临床试验,2025年完成,预计2026年实现产品商业化[15] - 公司预计2024年第二季度完成K193的I期临床试验[16] 生产设施与许可 - 公司在广东珠海建设的二期生产设施规划建筑面积约12万平方米,已完成7.2万平方米生产厂房建设,预计未来可提供每年不低于2,000万剂的生物制品产能[10] - 2023年1月公司取得广东省药监局颁发的《药品生产许可证》[10] 公司上市情况 - 公司H股于2023年5月8日上市,全球发售H股净所得款项总额约为241.6百万港元[7] - 公司H股2023年5月8日上市,全球发售所得款项净额约2.416亿港元[47] - 核心产品LZ901临床开发、制造及商业化分配所得款项净额1.407亿港元,占比58.2% [49] - 截至2023年12月31日,全球发售所得款项净额动用5060万港元,未动用1.91亿港元[50] - 公司预期全球发售所得款项净额将于2026年前悉数使用[51] 公司人员构成 - 截至2023年12月31日,公司生产团队有28人,品质管制团队也由28人组成[21][22] - 截至2023年12月31日,集团全职雇员133名,研发人员占比54.2% [52][53] - 彭玲女士43岁,2019年7月19日获委任为监事,2022年4月获委任为公司首席技术官[63] - 孔茜女士31岁,2014年7月21日获委任为监事,自2013年7月起在质量控制部门担任技术员[63] - 陈亮先生44岁,2022年4月26日获委任为监事,2021年8月加入集团人力资源及行政部担任经理[63] - 刘铮女士37岁,2023年8月加入集团担任证券投资部经理,2023年12月获委任为公司首席财务官[64] - 刘斯宇先生33岁,2022年6月18日获委任为公司联席公司秘书之一,自2021年9月起担任董事会秘书[64] - 路露女士42岁,2021年4月加入集团,获委任为珠海绿竹行政部经理,2021年12月晋升为珠海绿竹副总经理[66] - 韩朝炜先生49岁,2020年10月加入集团,担任珠海绿竹的副总经理,负责生物制品商业化生产及储存等[66] - 蒋莉娟女士57岁,在医药行业拥有逾33年经验,2021年12月加入集团担任珠海绿竹副总经理[68] - 刘斯宇2021年9月1日加入公司,2022年6月18日获委任为联席公司秘书;袁頴欣2022年12月16日加入公司并获委任为联席公司秘书,在公司秘书领域拥有逾25年经验[69] 公司股权结构 - 截至2023年12月31日,公司已发行股本总数为202,449,032股,包括142,719,736股H股及59,729,296股非上市股份[100] - 孔先生实益持有非上市股份58,294,513股,占非上市股份约97.60%,占已发行股本总额约28.79%[99] - 孔先生配偶权益持有H股20,200,000股,占H股约14.15%,占已发行股本总额约9.98%[99] - 孔先生受控制法团权益持有H股12,307,500股,占H股约8.62%,占已发行股本总额约6.08%[99] - 张女士实益持有H股20,200,000股,占H股约14.15%,占已发行股本总额约9.98%[99] - 蒋女士实益持有H股4,000,000股,占H股约2.80%,占已发行股本总额约1.98%[99] - 马驫先生受控制法团权益持有H股51,721,196股,占H股约36.24%,占已发行股本总额约25.55%[99] - 彭玲女士受控制法团权益持有H股12,307,500股,占H股约8.62%,占已发行股本总额约6.08%[99] - 孔茜女士实益持有H股550,000股,占H股约0.39%,占已发行股本总额约0.27%[99] - 截至2023年12月31日,马驫先生持有北京赛升约49.51%的已发行股份[100] - 截至2023年12月31日,公司已发行股本总数为202,449,032股,包括142,719,736股H股及59,729,296股非上市股份[106] - 横琴绿竹有限合伙持有12,307,500股H股,占非上市股份/H股概约股权百分比为8.62%,占公司已发行股本总额概约股权百分比为6.08%[103] - 北京亦庄持有19,645,000股H股,占非上市股份/H股概约股权百分比为13.76%,占公司已发行股本总额概约股权百分比为9.70%[103] - 屹唐赛盈持有37,969,696股H股,占非上市股份/H股概约股权百分比为26.60%,占公司已发行股本总额概约股权百分比为18.76%[103] - 建银国际资本管理(天津)有限公司持有11,664,075股H股,占非上市股份/H股概约股权百分比为8.17%,占公司已发行股本总额概约股权百分比为5.76%[103] - 晋江祯睿股权投资合伙企业持有7,776,050股H股,占非上市股份/H股概约股权百分比为5.45%,占公司已发行股本总额概约股权百分比为3.84%[103] - 和瑞创业投资基金管理(深圳)有限公司持有10,000,744股H股,占非上市股份/H股概约股权百分比为7.01%,占公司已发行股本总额概约股权百分比为4.94%[104] - 截至2023年12月31日,横琴绿竹有限合伙由北京绿竹康瑞拥有约40.67%权益[105] - 截至2023年12月31日,屹唐赛盈由赛鼎方德及赛德瑞博分别拥有约34.00%及46.00%权益[105] - 截至2023年12月31日,中国建设银行由中央汇金拥有约57.11%权益[105] 公司治理相关 - 自上市日起至报告日期,执行董事为孔健、张琰平、蒋先敏;非执行董事为马驫、孔雙泉;独立非执行董事为梁偉業、梁冶矢、侯愛軍;监事为彭玲、孔茜、陈亮[71][72] - 董事及监事任期不超三年,将在选出新一届董事会及/或监事会的股东大会结束后届满[92] - 自上市日期起至2023年12月31日,公司或附属公司未购买、出售或赎回公司股份[97] - 报告期内,控股股东无质押股份[97] - 报告期内,公司未向联属公司提供财务资助及担保[98] - 公司已成立薪酬委员会制定薪酬政策,薪酬基于资格、职位及资历厘定[93] - 报告期内,无控股股东或其附属公司在重大合约中拥有重大权益[94] - 报告期内,无董事、监事在重大交易、安排或合约中拥有重大权益(除已披露者外)[95] - 控股股东已就报告期内完全遵守不竞争契据条款作出年度声明,独立董事确认无违反承诺情况[108] - 报告期内无订立或存在有关管理及经营公司全部或任何重大部分业务的合约[109] - 报告期内公司无牵涉任何重大诉讼或仲裁,董事不知悉集团有未了结或面临威胁的重大诉讼或索偿[110] - 报告期内集团无进行按上市规则第十四A章须披露的关连交易或其他持续关连交易[111] -
绿竹生物(02480) - 2023 - 年度业绩
2024-03-15 20:15
财务数据关键指标变化 - 2023年其他收入为20,085千元,较2022年的13,923千元增长44.3%[2] - 2023年其他收益及亏损净额为18,167千元,较2022年的15,100千元增长20.3%[2] - 2023年按公平值计入损益的金融负债公平值亏损为0,较2022年的(551,546)千元减少100.0%[2] - 2023年研发开支为(172,685)千元,较2022年的(91,426)千元增长88.9%[2] - 2023年税前亏损为(249,350)千元,较2022年的(725,180)千元减少65.6%[2] - 2023年年内经调整亏损为(222,891)千元,较2022年的(152,092)千元增长46.6%[2] - 2023年基本每股亏损为(1.25)元,2022年为(4.98)元[3] - 2023年末非流动资产为545,722千元,较2022年末的469,166千元有所增长[4] - 2023年末流动资产为620,972千元,较2022年末的601,004千元有所增长[4] - 2023年公司无收入,2022年也无收入[8] - 2023年末非流动资产(不含金融工具)为5.45391亿元,2022年末为4.68853亿元[8] - 2023年其他收入总计2.0085亿元,2022年为1.3923亿元[9] - 2023年银行借款利息163万元,租赁负债利息681万元;2022年银行借款利息无,租赁负债利息722万元[12] - 2023年其他收益及亏损净额总计1.8167亿元,2022年为1.51亿元[13] - 2023年税前亏损24.935亿元,按25%法定税率计算税项为6.2338亿元;2022年税前亏损72.518亿元,按25%法定税率计算税项为18.1295亿元[15] - 2023年年内亏损扣除员工成本等各项后,员工成本总额1.02319亿元,折旧及摊销总额1610.8万元;2022年员工成本总额1.34075亿元,折旧及摊销总额988.4万元[16] - 2023年公司拥有人应占年内亏损249,350千元,2022年为725,180千元;用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数2023年为198,835千股,2022年为145,512千股[18] - 物业、厂房及设备2023年12月31日成本总计422,831千元,2022年12月31日为258,046千元;2023年12月31日累计折旧总计38,926千元,2022年12月31日为28,419千元;2023年12月31日账面价值总计383,905千元,2022年12月31日为229,627千元[19] - 使用权资产2023年12月31日成本总计122,041千元,2022年12月31日为75,042千元;2023年12月31日累计折旧总计17,450千元,2022年12月31日为12,580千元;2023年12月31日账面价值总计104,591千元,2022年12月31日为62,462千元[21] - 2023年与短期租赁有关的开支为143千元,2022年为124千元;2023年租赁现金流出总额为1,818千元,2022年为46,021千元[21] - 专利权2023年12月31日摊销为349千元,2022年12月31日为135千元;2023年12月31日账面价值为4,127千元,2022年12月31日为3,437千元;2023年12月31日成本为4,476千元,2022年12月31日为3,572千元[23][24] - 2023年12月31日研发项目材料为3,257千元,2022年为2,370千元;免疫试剂检测试剂盒2023年12月31日为220千元,2022年为165千元;总计2023年12月31日为3,477千元,2022年为2,535千元[25] - 2023年12月31日可收回增值税为39,762千元,2022年为19,129千元[26] - 2023年12月31日按公平值计入损益的金融资产为343,345千元,2022年为512,664千元[27] - 2023年12月31日银行结余为264,982千元,2022年为68,976千元,原到期日为三个月以上的定期存款按每年1.90%计息(2022年为零)[28] - 2023年12月31日已收预付款及其他应付款项总计89,183千元,2022年为84,714千元[31] - 2023年12月31日租赁负债总计12,216千元,2022年为11,219千元,增量借款利率介乎每年6.05%(2022年为3.70%至6.05%)[33] - 2023年12月31日递延政府补助为37,667千元,2022年为36,771千元[34] - 2023年收购物业、厂房及设备的应付款项为51,247千元,2022年为67,093千元[31] - 2023年研发活动应付款项为32,416千元,2022年为2,424千元[31] - 2022年1月1日按公平值計入損益的金融負債為1,237,517千元,添置338,000千元,公平值變動551,546千元,重新分類(2,127,063)千元,年末為0 [38] - 2022年6月優先股重新分類導致股本增加92,481,000元,股份溢價增加2,034,582,000元 [38] - 2022年1月1日股份數目90,888千股,股本90,888千元,2022年末股份數目192,064千股,股本192,064千元,2023年末股份數目202,450千股,股本202,450千元 [39] - 2023年5月8日首次公開發售發行10,386,000股,股本增加10,386,000元,289,797,000元計入股份溢價,股份發行成本41,255,000元於股份溢價中扣除 [39] - 公司其他收入从截至2022年12月31日止年度的约1390万元增加44.3%至截至2023年12月31日止年度的约2010万元[53] - 公司其他开支从截至2022年12月31日止年度的约310万元减少80.8%至截至2023年12月31日止年度的约60万元[55] - 公司其他收益净额从截至2022年12月31日止年度的1510万元增加20.3%至截至2023年12月31日止年度的1820万元[57] - 按公平值計入損益的金融負債公平值虧損由2022年的5.515億元降至2023年的零[58] - 行政開支由2022年的8580萬元增加1.4%至2023年的8700萬元[59] - 研發開支由2022年的9140萬元增加88.9%至2023年的1.727億元[60] - 稅前虧損由2022年的7.252億元減少65.6%至2023年的2.494億元[63] - 期內經調整虧損由2022年的1.521億元增加46.6%至2023年的2.229億元[66] - 銀行結餘及現金由2022年的6900萬元增加1.96億元至2023年的2.65億元[68] - 截至2023年12月31日,銀行借款或貸款為7000萬元,年利率2.35%,一年內到期[69] - 截至2023年12月31日,資產負債比率為12.5%(2022年12月31日:12.4%)[69] - 資本承擔由2022年的1350萬元增加至2023年的4980萬元[69] 公司上市相关情况 - 公司于2023年5月8日在联交所成功上市[2][5] - 2023年5月8日公司H股上市,全球發售淨所得款項總額約241.6百萬港元 [40] - 公司H股于2023年5月8日在联交所主板上市[90] - 招股章程于2023年4月25日发布[91] - 公司H股于2023年5月8日上市,全球发售所得款项净额约为2.416亿港元[73] - 截至2023年12月31日,全球发售所得款项净额动用5060万港元,未动用1.91亿港元[75] - 核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化分配所得款项净额1.407亿港元,占比58.2%[75] - 为LZ901在中国及美国临床试验提供资金分配9700万港元,占比40.2%[75] - 用于K3的临床开发及制造分配5340万港元,占比22.1%[75] - 珠海二期商业生产设施建设分配3880万港元,占比16.1%[75] - 用作营运资金及其他一般公司用途分配870万港元,占比3.6%[75] 业务线数据关键指标变化 - 2023年免疫试剂检测试剂盒销售收入为1802万元,2022年为2056万元[9][10] 研发项目进展 - 截至2023年12月31日,公司產品管線有三款臨床階段和四款臨床前階段在研產品,決定暫停重組狂犬病疫苗開發,轉向重組呼吸道合胞病毒疫苗研發 [40] - 截至2023年12月31日,公司在中國、俄羅斯及日本有三項研發專利及六項待批准申請 [40] - LZ901 II期臨床試驗中,高、低劑量試驗組抗體GMC、GMT和陽轉率均高於安慰劑組,I級、II級和III級AE發生率分別約為23.74%、6.02%和1.00%,高、低劑量及安慰劑組AE發生率分別約為29.0%、23.0%及13.0% [43] - 2023年9月公司在中國啟動LZ901的III期臨床試驗,預計2024年四季度提交BLA,2025年四季度實現商業化 [44] - 2024年1月公司在四省完成26,000名40歲及以上健康受試者入組LZ901的III期臨床試驗 [44] - 公司计划2024年下半年在中国启动K3的III期临床试验,2025年完成,预计2026年实现产品商业化[45] - 公司预计2024年下半年完成K193的I期临床试验[46] - 截至2023年12月31日,公司共有四个临床前阶段的在研产品[47] 公司团队情况 - 截至2023年12月31日,公司生产团队包括28人,品质管制团队由28人组成[50] - 截至2023年12月31日,集团雇用133名全职雇员,研发人员占比54.2%[76][77] 公司激励计划及股份相关 - 公司于2021年12月15日采纳雇员激励计划,权益已在上市前授出[79] - 自上市日至2023年12月31日,公司或附属公司无购买、出售或赎回上市证券[82] - 2024年1月31日公司完成全流通,59,729,926股非上市股份转换为H股,其中1,434,783股受法定禁售限制,58,294,513股受自愿不出售承诺限制[83] 公司资产质押及融资情况 - 2024年2月5日集团质押约21,185平方米物业,担保2亿元银行融资[83] 财务审核相关 - 审核委员会已审阅集团截至2023年12月31日止年度综合财务报表及业绩公告等[84] - 德勤•关黄陈方会计师行同意初步公告数字与经审核综合财务报表数额一致,但未出具意见或保证结论[85] 股息分配情况 - 2023年和2022年公司及其附属公司均无派付或宣派股息[17] - 董事会不建议就截至2023年12月31日止年度派付末期股息(2022年同)[86] 股东大会及股份过户相关 - 为确定出席年度股东大会股东权利,2024年6月6日至12日暂停办理股份过户登记手续[87] - 股份未登记持有人应于2024年6月5日下午4时30分前送交过户文件[87] 公司公告及报告发布 - 公司年度业绩公告及报告将刊于联交所网站和公司网站[88] 公司架构相关 - 董事会包括3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[92] 公司专利授权及付款情况 - 2022年5月公司就非独家
绿竹生物(02480) - 2023 - 中期财报
2023-08-31 16:30
公司基本信息 - 公司名称为北京绿竹生物技术股份有限公司[1] - 董事会成员包括孔健先生、梁冶矢先生、侯愛軍女士、张琰平女士、蔣先敏女士[3] - 主要往来银行包括中国农业银行股份有限公司北京自贸试验区张家湾设计小镇支行和中国建设银行股份有限公司(北京德胜支行)[4] 财务数据 - 截至2023年6月30日止六个月,公司其他收入为5,339千元,较去年同期下降16.1%[5] - 公司研发开支为33,157千元,较去年同期下降39.9%[5] - 公司流动资产净值为699,290千元,较去年同期增长38.1%[5] - 公司H股在2023年5月8日在联交所上市,全球发售H股获得的净所得款项约为241.6百万港元[10] 产品研发 - 公司有三款临床阶段的在研产品和四款临床前阶段的在研产品[8] - LZ901具有四聚体分子结构,用于预防由水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹,具有双倍的Fc区供抗原呈递细胞结合[15] - 本集团计划在2023年第三季度在中国启动LZ901的III期临床试验,并在2024年下半年向国家药监局提交生物制品许可申请[16] 公司运营 - 公司计划通过积极推进产品在研药物的临床开发、扩大产能、促进商业化进程等战略来实现公司的目标与愿景[28] - 公司截至2023年6月30日的资产负债比率为7.9%,较2022年12月31日的12.4%有所下降[52] - 公司截至2023年6月30日的资本承担为人民幣25.7百万元,较2022年12月31日的13.5百万元有所增加[53] 公司股权结构 - 马驫先生为北京赛升的实际控制人,截至2023年6月30日持有北京赛升约49.51%的已发行股份[71] - 橫琴綠竹有限合夥持有12,307,500 H股,占内资股的8.62%,占本公司已发行股本总额的6.08%[77] - 屹唐賽盈持有37,969,696 H股,占内资股的26.60%,占本公司已发行股本总额的18.76%[77]
绿竹生物(02480) - 2023 - 中期业绩
2023-08-21 16:38
公司上市信息 - 公司于2023年5月8日在联交所上市[3][6] - 公司H股2023年5月8日上市,全球发售所得款项净额约为2.416亿港元,预计2026年前悉數使用[55][58] - 公司全称为北京绿竹生物技术股份有限公司,于2013年7月19日在中国成立,H股于2023年5月8日在联交所主板上市,股份代号2480[66][67] 财务数据关键指标变化 - 2023年上半年其他收入5339千元,较2022年同期6363千元减少16.1%[2][4] - 2023年上半年其他开支280千元,较2022年同期2895千元减少90.3%[2][4] - 2023年上半年其他收益及亏损净额16830千元,较2022年同期8643千元增加94.7%[2][4] - 2023年上半年按公平值计入损益的金融负债公平值亏损为0,较2022年同期551546千元减少100.0%[2][4] - 2023年上半年税前亏损79352千元,较2022年同期652080千元减少87.8%[2][4] - 2023年上半年研发开支33157千元,较2022年同期55186千元减少39.9%[2][4] - 2023年上半年上市开支26459千元,较2022年同期12513千元增加111.5%[2][4] - 2023年6月30日公司资产净值1151773千元,较2022年12月31日的937466千元有所增加[5] - 截至2023年6月30日止六个月公司无收入,2022年同期也无收入[11] - 2023年上半年其他收入为5339千元,2022年同期为6363千元[12] - 2023年上半年其他开支为280千元,2022年同期为2895千元[13] - 2023年上半年其他收益及亏损净额为16830千元,2022年同期为8643千元[14] - 2023年6月30日公司估计未使用税项亏损约为242129千元,2022年12月31日为170512千元[15] - 2023年上半年员工成本总额为47410千元,2022年同期为79429千元[16] - 2023年上半年折旧及摊销总额为7750千元,2022年同期为3887千元[16] - 2023年上半年公司拥有人应占期内亏损为79352千元,2022年同期为652080千元[16] - 报告期内使用权资产增加46622千元,2022年同期无增加[18] - 报告期内珠海商业生产设施在建工程增加42846千元,北京研发及商业生产设施在建工程增加77277千元[19] - 2023年6月30日递延政府补助即期为4000千元,非即期为30186千元,总计34186千元;2022年12月31日对应数据分别为9400千元、27371千元、36771千元[23] - 2023年1月1日至6月30日,转拨至损益的递延政府补助总计2585千元[24] - 2022年1月1日股份数目为90888千股,股本为90888千元;2023年6月30日股份数目为202450千股,股本为202450千元[25] - 2022年优先股重新分类使股本增加92481000元,股份溢价增加2034582000元;2023年首次公开发售使股本增加10386000元,股份溢价增加289797000元,扣除发行成本41255000元[26] - 2023年6月30日资本开支已订约但未拨备为25701千元,2022年12月31日为13498千元[27] - 公司其他收入从截至2022年6月30日止六个月的约640万元减少16.1%至截至2023年6月30日止六个月的约530万元[38] - 与研发活动有关的政府补助减少约360万元,银行结馀利息收入增加约160万元[38] - 公司其他开支从截至2022年6月30日止六个月的约290万元减少90.3%至截至2023年6月30日止六个月的约30万元[40] - 2022年上半年产生按公平值计入损益的金融负债发行成本约250万元,2023年上半年无此成本[40] - 其他收益净额从2022年6月30日止六个月约860万元增加94.7%至2023年同期约1680万元[41] - 按公平值计入损益的金融负债公平值亏损从2022年6月30日止六个月约5.515亿元减少至2023年同期的零[42] - 行政开支从2022年6月30日止六个月约4460万元减少7.5%至2023年同期约4120万元[43] - 研发开支从2022年6月30日止六个月约5520万元减少39.9%至2023年同期约3320万元[44] - 融资成本从2022年6月30日止六个月约30万元增加12.5%至2023年同期约40万元[45] - 上市开支从2022年6月30日止六个月约1250万元增加111.5%至2023年同期约2650万元[46] - 税前亏损从2022年6月30日止六个月约6.521亿元减少87.8%至2023年同期约7940万元[47] - 期内经调整亏损从2022年6月30日止六个月约8800万元减少39.9%至2023年同期约5290万元[50] - 银行结余及现金从2022年6月30日约6900万元增加约2.972亿元至2023年同期约3.662亿元[52] - 资产负债比率从2022年12月31日的12.4%降至2023年6月30日的7.9%[52] 核心产品LZ901业务线数据关键指标变化 - 2023年5月公司核心产品LZ901在中国完成II期临床试验,试验疫苗1级、2级和3级AE发生率分别约为23.74%、6.02%和1.00%,无4级AE及严重AE[3] - LZ901是全球首款四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,在中国临床前研究及I期临床试验表现良好[29] - 2023年5月LZ901在中国完成II期临床试验,高剂量组抗体指标优于低剂量组和安慰剂组,1 - 3级AE发生率分别约为23.74%、6.02%、1.00%,三组AE发生率分别约为29.0%、23.0%、13.0%,无4级及严重AE[30] - 预计2023年第三季度在中国启动LZ901的III期临床试验,2024年下半年提交BLA,2025年第四季度实现产品商业化[30] - 2023年2月在美国启动LZ901的I期临床试验,7月完成受试者入组,计划2024年第一季度完成I期,第二季度启动II期,2025年第三季度完成II期,第四季度开始III期,2027年第二季度完成III期[30] - LZ901于2023年Q3进入III期,2024年H2提交BLA,2025年Q4实现产品商业化[33] - 核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化分配所得款项净额1.407亿港元,占比58.2% [56] - 为LZ901在中国及美国进行中及已计划的临床试验提供资金分配所得款项净额9700万港元,占比40.2% [56] - 核心产品为LZ901,即重组带状疱疹在研疫苗[66][67] 其他产品业务线数据关键指标变化 - 公司计划2024年第一季度在中国启动K3的III期临床试验,2024年第四季度完成,2024年第四季度或2025年第一季度提交BLA,预计2025年下半年获批,2025年第四季度实现商业化[31] - 公司预计2024年第一季度完成K193的I期临床试验,2024年第二季度启动II期临床试验,2027年第四季度完成II期临床试验[32] - 重组水痘疫苗于2024年Q2进入I期,重组狂犬病疫苗于2023年Q4提交Pre - IND申请[33] - K333和K1932预计于2024年H2提交Pre - IND申请[33] - K3为抗人肿瘤坏死因子(“TNF”)-α类单克隆抗体注射液在研产品[67] - K3的临床开发及制造分配所得款项净额5340万港元,占比22.1% [57] - 在2023年至2024年间为计划中的K3临床试验提供资金分配所得款项净额3880万港元,占比16.1% [57] 公司人员及组织架构信息 - 截至2023年6月30日,公司生产团队有29人,品质管制团队有28人[36] - 截至2023年6月30日,集团雇用了129名全职雇员[58] - 公司主席兼总经理孔先生兼任两职虽偏离企业管治守则,但董事会认为不影响权责平衡[60] - 横琴绿竹有限合伙于2021年1月14日在中国成立,为集团的雇员激励平台[66] - 香港绿竹于2021年12月20日在香港注册成立,为公司的直接全资附属公司[67] - 公告日期为2023年8月21日,董事会包括执行董事孔健先生、蒋先敏女士及张琰平女士等[68] 公司其他信息 - 2023年3月30日集团取得新银行借款1000万元,年利率2.35%,一年内到期,由股东孔健担保[22] - 截至2023年6月30日止六个月,集团无重大投资、收购及出售事项,也无重大资本开支、投资或资本资产的具体计划[54] - 董事会不建议派付截至2023年6月30日止六个月的中期股息(2022年同期亦无)[54] - 自上市日期起至2023年6月30日,公司或其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券的情况[62] - 报告期间为2023年1月1日起至2023年6月30日止六个月期间[67] - 公司股本中每股面值人民币1.00元,包括内资股和H股[66][67]