文章核心观点 在全球疫苗行业技术迭代与市场扩容背景下，中国生物医药企业重塑产业格局，绿竹生物发布2024年度业绩报告，其核心产品LZ901和创新疫苗管线布局展现技术攻坚实力，未来有望实现从技术优势到商业价值的闭环验证 [1][11] 分组1：LZ901预计明年上市，技术破局将改写带疱疫苗市场格局 - LZ901是全球首个基于四聚体结构设计的重组带状疱疹疫苗，通过精准抗原定位技术提升免疫应答效率，具有高免疫原性、有效性和安全性 [1] - 绿竹生物发起LZ901和市场上唯一获批的重组带状疱疹疫苗的头对头试验，凸显其差异化价值和对商业化前景的信心 [1] - LZ901在中国的III期临床试验已完成中期分析，新药上市申请获国家药监局受理，预计明年上半年获批上市，将打破进口产品垄断 [2] - 绿竹生物珠海基地已进入试运营状态，商业化产能待发，配合产品差异化策略有望打开市场 [2] - LZ901美国I期临床试验预计今年二季度完成，为全球化布局奠定基础 [2] - 近年全球TOP10疫苗销售榜单中，带状疱疹疫苗始终居前列，若LZ901获批上市有望为公司带来显著业绩贡献 [2][6] 分组2：创新管线再添重磅疫苗，全球首创拓展新增长极 - 绿竹生物依托蛋白质工程平台，将靶向重组抗原技术延伸至HSV疫苗开发，推出针对HSV - 1和HSV - 2的双管线布局，均已进入临床前研究阶段 [7] - 全球约38亿50岁以下的人感染HSV - 1，约5.2亿15至49岁的人感染HSV - 2，每年新发疱疹病毒病例2000万人，中国HSV - 1感染比率超65%，生殖器疱疹潜在患者至少4500万人 [7] - 全球尚无HSV预防性疫苗获批，现有治疗手段仅能控制症状，患者面临终生复发等困境，有百亿美元级医疗需求 [7] - 绿竹生物治疗性抗体管线多元布局，重组人抗TNF - α单抗K3预计2026年上半年开启中国III期临床，靶向CD19×CD3的双抗药物K193的I期临床预计2025年下半年完成 [8] - 公司除HSV产品外还推进4个临床前项目，覆盖感染与肿瘤领域，预计未来两年更多管线推进到临床阶段 [8] 分组3：结语 - 绿竹生物以底层创新解决公共卫生问题，在疫苗行业转型期以底层技术突破为驱动，构建“预防 + 治疗”管线布局，重新定义全球竞争力 [11] - 未来三年，随着LZ901上市放量、HSV等疫苗进入临床及更多管线价值释放，公司有望实现从技术优势到商业价值的闭环验证 [11]

财务数据关键指标变化 - 2024年其他收入为2.1387亿元，较2023年的2.0085亿元增长6.5%[4] - 2024年其他收益及亏损净额为1.1818亿元，较2023年的1.8167亿元下降34.9%[4] - 2024年行政开支为6.4795亿元，较2023年的8.7011亿元下降25.5%[4] - 2024年研发开支为13.5134亿元，较2023年的17.2685亿元下降21.7%[4] - 2024年税前亏损为16.8235亿元，较2023年的24.935亿元下降32.5%[4] - 2024年每股基本亏损和摊薄亏损均为0.83元，2023年为1.25元[7] - 2024年12月31日集团非流动资产（不含金融工具）为57.7236亿元，2023年为54.5351亿元[18] - 2024年其他收入总计21387千元人民币，2023年为20085千元人民币[19] - 2024年免疫试剂检测试剂盒销售收入为1925千元人民币，2023年为1802千元人民币[19][21] - 2024年其他收益及亏损净额总计11818千元人民币，2023年为18167千元人民币[24] - 2024年融资成本为766千元人民币，2023年为844千元人民币[25] - 2024年税前亏损168235千元人民币，按法定税率25%计算的税项为42059千元人民币[27] - 2024年年内亏损已扣除的雇员福利开支总额为68181千元人民币，2023年为102319千元人民币[29] - 2024年折旧及摊销总额为25010千元人民币，2023年为16108千元人民币[29] - 2024年公司及其附属公司未派付或宣派股息，2023年也无[31] - 2024年本公司拥有人应占年内亏损168235千元人民币，用于计算每股基本亏损的普通股加权平均数为201777千股[33] - 预付款项、按金及其他应收款项2024年总计25,627千元，2023年为62,267千元[42] - 材料2024年总计5,735千元，2023年为3,477千元[43] - 按公平值计入损益的金融资产2024年为313,554千元，2023年为343,345千元[44] - 2024年12月31日银行结余为140,126千元，2023年为264,982千元；现金及现金等价物2024年为140,126千元，2023年为257,891千元[45] - 2024年已收预付款及其他应付款项为97,037千元，2023年为89,183千元[46] - 2024年租赁负债为12,619千元，2023年为12,216千元；2024年增量借款利率为6.05%，2023年为3.50%至6.05%[48] - 2024年银行借款总计54,914千元，2023年为7,000千元；2024年提取借款54,858,000元，年利率3.15%至3.50%[52] - 2024年12月31日递延政府补助总计32,302千元，2023年为37,667千元；2024年8月重新分配9,400,000元[53] - 2023年及2024年12月31日发行及缴足股本为202,450千元，2023年首次公开发售增加股本10,386,000元[54] - 2024年公司回购1,460,000股自身普通股，已付总代价32,305,000元[55] - 公司其他收入从2023年约2010万元增加6.5%至2024年约2140万元，主要因收到约640万元研发政府补助，部分被银行利息减少320万元抵销[73] - 公司其他收益净额从2023年约1820万元减少34.9%至2024年约1180万元，主要因外汇收益净额减少约570万元[76] - 公司行政开支从2023年约8700万元减少25.5%至2024年约6480万元，主要因股份付款员工成本减少，部分被珠海设施折旧增加抵销[79] - 公司研发开支从2023年约1.727亿元减少21.7%至2024年约1.351亿元，主要因LZ901折旧摊销及股份付款员工成本减少，部分被分包成本增加抵销[80] - 公司2023年和2024年融资成本均约为80万元[81] - 公司2023年上市开支约为2650万元，2024年无上市开支[82] - 公司税前亏损从2023年约2.494亿元减少32.5%至2024年约1.682亿元[84] - 公司物业、厂房及设备从2023年约3.839亿元增加19.2%至2024年约4.576亿元，主要因新建设施及购买设备；预付款项等从2023年约6230万元减少58.8%至2024年约2560万元，主要因可收回增值税减少约3410万元[86][87] - 银行结余从2023年12月31日的约2.65亿人民币减少约1.249亿人民币至2024年12月31日的约1.401亿人民币[88] - 2024年12月31日集团银行借款约为5490万人民币（2023年12月31日约为700万人民币），其中约180万人民币须于一年内偿还（2023年12月31日约为700万人民币），借款利率为3.15% - 3.50% [88] - 截至2024年12月31日，集团担保的银行融资约5.151亿人民币仍未动用[88] - 2024年12月31日集团资产负债比率为18.7%（2023年12月31日为12.5%）[82] - 集团流动资产净值从2023年12月31日的约5.247亿人民币减至2024年12月31日的约3.74亿人民币[94] - 集团资本承担从2023年12月31日的约4980万人民币略微减少至2024年12月31日的约3830万人民币[95] - 公司H股全球发售所得款项净额约为2.416亿港元，截至2024年12月31日已动用8470万港元，未动用1.063亿港元[100][102] - 集团预计用于资助K3临床开发及生产的所得款项将于2027年底前方会悉数动用，全球发售所得款项净额将于2027年底前悉数动用[102][103] - 截至2024年12月31日止年度，公司市场回购146万股H股，总代价约3540万港元（约人民币3230万元），持有146万股库存H股[112] - 2024年7月回购143.6万股H股，最高购买价24.50港元，最低购买价23.45港元，已付总代价3488.788万港元[112] - 2024年11月回购2.4万股H股，最高和最低购买价均为20.10港元，已付总代价48.24万港元[112] - 董事会不建议就截至2024年12月31日止年度派付末期股息（2023年同）[116] 各条业务线数据关键指标变化 - LZ901中国III期临床试验于2024年1月完成2.6万名40岁及以上健康受试者入组，BLA于2025年1月提交并于2月获受理[5] - 公司开展两款新在研产品研发，使临床前在研产品增至六款[5] - 截至2024年12月31日，产品管线包括三款临床阶段和六款临床前阶段在研产品[57] - 截至2024年12月31日，公司在六个国家有六项研发专利，在三个地区有三项待批准申请[57] - 2024年1月LZ901完成26000名40岁及以上健康受试者入组[61] - 2023年11月LZ901与Shingrix®头对头临床试验入组300名50岁及以上健康受试者[61] - 2025年1月公司向国家药监局提交LZ901的BLA，2月获受理，预计2026年上半年在中国商业化[61] - 预计K3在中国的III期临床试验最早于2026年上半年开始[62] - 预计K193于2025年下半年完成I期临床试验[63] - 截至2024年12月31日公司开始研发重组HSV - 1疫苗和重组HSV - 2疫苗，均处临床前阶段[64] - 截至2024年12月31日公司共有六款处于临床前阶段的在研产品[64] - 2025年1月集团就核心产品LZ901向国家药监局提交生物制品许可申请，2月获受理[117] 资产相关数据变化 - 物业、厂房及设备2023年1月1日成本总计258,046千元，2023年12月31日为422,831千元，2024年12月31日为517,786千元[35] - 使用权资产2023年1月1日成本总计75,042千元，2023年12月31日为122,041千元，2024年12月31日为120,867千元[36] - 无形资产2023年1月1日成本总计3,572千元，2023年12月31日为4,476千元，2024年12月31日为8,926千元[39] - 2024年12月31日，集团物业171,159,000元及在建工程176,723,000元已被质押[35] - 2024年12月31日，账面价值为68,401,000元的租赁土地已被质押[37] 公司运营及管理相关 - 2024年1月公司完成H股全流通，5972.9296万股非上市股份转换为H股上市[5] - 公司建立创新精准蛋白工程平台，赋能药物开发全周期[58] - 公司开发的双特异性抗体溶液在2 - 8°C储存条件下可稳定三年以上[58] - 截至2024年12月31日，公司内部研发团队由17人组成，生产团队包括43人，品质管制团队由44人组成[69][70] - 公司在北京兴建总面积约45,072.87平方米的新研发及生产设施[70] - 截至2024年12月31日，集团雇佣了164名全职雇员[104] - 截至2024年12月31日止年度，集团无违反贷款协议、无重大投资等事项、无重大资本开支等具体计划、无重大或有负债[89][91][97][98] - 截至2024年12月31日，集团管理及一般行政35人占比21.3%，研发104人占比63.4%，医疗事务及临床营运9人占比5.5%，工程16人占比9.8%，总计164人[105] - 公司于2021年12月15日采纳雇员激励计划，相关权益已在上市前授出[108] - 公司企业管治常规以上市规则附录C1企业管治守则为基础，自上市起适用[109] - 审核委员会和管理层审阅集团2024年度综合财务报表、业绩公告、会计原则及惯例，讨论核数、内控及财务报告事宜[114] - 公司已采纳上市规则附录C3所载标准守则监管证券交易，董事及监事2024年遵守适用准则，不知悉雇员违规事件[111] - 公司H股于2023年5月8日在联交所主板上市[123] - 公司于2023年4月25日发布招股章程[123] - 本公告日期为2025年3月18日[126] - 董事会包括3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[126] - 核心产品LZ901为重组合带状疱疹在研疫苗[122][123] - 横琴绿竹有限合伙于2021年1月14日在中国成立，是公司雇员激励平台[122] - 股份每股面值为人民币1.00元[122][123][126] - 抗人肿瘤坏死因子（“TNF”）－α类单克隆抗体注射液在研产品简称K3[123] - 下呼吸道疾病简称LRTD[123] - 呼吸道合胞病毒简称RSV[123] 租赁相关 - 2024年度公司终止一份租赁协议，一份到期未续，仅一份仍有效[47] 行业背景相关 - 全球约38亿50岁以下的人（约占64%）感染HSV - 1，约5.2亿15至49岁的人（约占13%）感染HSV - 2[64] 资金支付相关 - 2022年5月，公司就非独家专利权订立授权协议，预付款项总额为440,000英镑[39] - 2023年9月及2024年1月，集团向对手方支付临床开发里程碑付款100,000英镑及相关税项[40]

理财产品投资 - 本集团持有中国建设银行一款未赎回结构性产品，该产品占本集团截至2023年12月31日总资产的9.72%[2] - 该产品为低风险产品，属于非保本浮动收益的固定收益产品，不会定期分配利息收入[2] - 该产品并无固定期限，且一般可按要求赎回，其底层证券包括存款、货币市场工具、证券投资基金、标准化固定收益资产以及其他符合监管机构要求的资产[2] 投资策略 - 本集团采取审慎的投资策略，优先考虑可按要求赎回的理财产品[3] - 本集团实施一系列有关理财产品投资的库务政策、内部控制政策及规则，以确保投资目的是为了维持资本保值及流动性[3] - 在作出投资前，本集团将确保维持足够的营运资金满足本集团的业务需要、经营活动、研发及资本[3] - 本集团按个别情况作出投资决策，经审慎周详考虑投资期限及预期回报等多项因素[3]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [8] 报告的核心观点 - 公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性 [8] - LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组,预计不晚于2025年1月提交BLA申请,并于2025Q4实现产品商业化 [8] - 国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先 [8] 公司研究报告概要 公司基本情况 - 公司是一家专注于生物制品研发的创新型生物医药公司,主要从事疫苗和单克隆抗体等生物制品的研发 [1][2][6] - 公司核心管线包括重组带状疱疹疫苗LZ901、重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体K3和用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体K193 [6][7] - 公司还有多个临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗等 [6] 财务情况 - 2024H1公司经调整亏损1.10亿元,上年同期为亏损0.79亿元 [5] - 2024H1研发开支为0.80亿元,同比增长142.4%,主要用于LZ901的Ph3临床试验 [5] - 预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元 [8] 在研管线进展 - LZ901重组带状疱疹疫苗已于2024年1月在国内完成2.6万人的Ph3临床试验受试者入组,预计2025年1月提交BLA申请,2025Q4实现商业化 [6] - K3重组人抗TNF-α单克隆抗体计划于2025年在中国启动Ph3临床试验 [7] - K193用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体于2019年12月启动国内Ph1临床,预计2025年完成Ph1试验 [7] - 公司还有4个临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗等 [6]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [8] 报告的核心观点 - 公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性 [8] - LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组,预计不晚于2025年1月提交BLA申请,并于2025Q4实现产品商业化 [8] - 国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先 [8] 报告内容总结 公司基本情况 - 公司加大研发投入,在研管线有序推进 [5] - 2024H1公司经调整亏损1.10亿元,上年同期为亏损0.79亿元 [5] - 2024H1研发开支为0.80亿元,同比增长142.4%,主要由于在中国开展LZ901的Ph3临床试验 [5] - 2024H1行政开支为0.45亿元,同比增长9.0%,主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设备折旧增加 [5] 在研管线进展 - LZ901重组带状疱疹候选疫苗是公司核心管线之一,有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗 [6][7] - 公司于2023年9月在中国启动LZ901的Ph3临床研究,并于2024年1月在4省完成2.6万名受试者入组,预计不晚于2025年1月提交BLA申请,并于2025Q4实现商业化 [6] - K3重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体注射剂是公司另一核心管线,计划于2025年在中国启动Ph3临床试验 [7] - K193用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液,于2019年12月启动国内Ph1临床,预计2025年完成Ph1临床试验 [7] - 公司还有4个临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗等 [7] 财务预测与估值 - 预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元 [8]

绿竹生物简介 - 绿竹生物成立于2001年11月,是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司 [1] - 公司创始人孔健先生拥有30多年的生物制药行业经验,带领公司研究团队实现多项突破,自成立以来成功研发了6款疫苗产品 [1] - 公司目前共布局了7款在研产品,其中重组带状疱疹疫苗LZ901、阿达木单抗生物类似药K3、CD19/CD3双特异性抗体注射液K193已进入临床阶段 [1][20] 核心产品LZ901 - LZ901是公司自主研发的重组带状疱疹疫苗,采用哺乳动物表达技术平台,具有全球首创的四聚体分子结构 [37] - LZ901在临床前研究及I/II期临床试验中展现出优秀的免疫原性和极低的副反应发生率 [39][40] - LZ901于2023年9月启动在中国的III期临床试验,预计不迟于2025年1月向国家药监局提交BLA,最早于2025年第4季度实现商业化 [1][19] - LZ901在免疫原性、副反应发生率、价格接受度和适用人群年龄范围等方面具有优势,有望成为公司业绩重要支撑 [39][40][44][45] 其他在研产品 - K3是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,I期临床试验结果显示与Humira®具有高度相似性 [51][52] - K193是公司自主研发的CD19/CD3双特异性抗体注射液,具有全球首创的不对称结构,在作用原理、价格、给药方式和副作用控制等方面具有优势 [58][59] - 公司在人用疫苗和治疗性生物制剂两大板块布局多个产品管线,两款产品已进入临床试验阶段 [50][51] 公司估值与风险 - 根据DCF估值模型,公司6个月目标价为32.77港元,首次给予买入-A的投资评级 [66][67] - 主要风险包括:产品研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化、产品市场推广不及预期、市场竞争加剧、无法扩大或维持产品管线、监管政策变化等 [68][69]

绿竹生物简介 - 绿竹生物成立于2001年11月,是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司 [1] - 公司创始人孔健先生拥有30多年的生物制药行业经验,带领公司研究团队实现多项突破,自成立以来成功研发了6款疫苗产品 [1] - 公司目前共布局了7款在研产品,其中重组带状疱疹疫苗LZ901、阿达木单抗生物类似药K3、CD19/CD3双特异性抗体注射液K193已进入临床阶段 [1][20] 核心产品LZ901 - LZ901是公司自主研发的重组带状疱疹疫苗,采用哺乳动物表达技术平台,具有全球首创的四聚体分子结构 [37] - LZ901在临床前研究及I/II期临床试验中展现出优秀的免疫原性和极低的副反应发生率 [39][40] - LZ901于2023年9月启动在中国的III期临床试验,预计不迟于2025年1月向国家药监局提交BLA,最早于2025年第4季度实现商业化 [1][20] - LZ901在免疫原性、副反应发生率、价格接受度和适用人群年龄范围等方面具有优势,有望成为公司业绩重要支撑 [39][40][44][45] 其他在研产品 - K3是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,I期临床试验结果显示与Humira®具有高度相似性 [51][52] - K193是公司自主研发的CD19/CD3双特异性抗体注射液,为全球首款具有不对称结构的此类产品,在作用原理、价格、给药方式和副作用控制等方面具有优势 [58][59] - 公司在人用疫苗和治疗性生物制剂两大板块布局丰富,多款产品已进入临床试验阶段 [20][50] 公司估值与风险 - 根据DCF估值模型,公司6个月目标价为32.77港元,首次给予买入-A的投资评级 [67] - 主要风险包括:产品研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化、产品市场推广不及预期、市场竞争加剧、无法扩大或维持产品管线、监管政策变化等 [68]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日，公司其他收入9732千元，较2023年同期的5339千元增长82.3%[4] - 截至2024年6月30日，公司其他开支189千元，较2023年同期的280千元减少32.5%[4] - 截至2024年6月30日，公司其他收益及亏损净额6255千元，较2023年同期的16830千元减少62.8%[4] - 截至2024年6月30日，公司行政开支44962千元，较2023年同期的41239千元增长9.0%[4] - 截至2024年6月30日，公司研发开支80376千元，较2023年同期的33157千元增长142.4%[4] - 截至2024年6月30日，公司税前亏损109938千元，较2023年同期的79352千元增长38.5%[4] - 截至2024年6月30日，公司每股基本亏损0.54元，较2023年同期的0.41元增长31.7%[4] - 2024年上半年其他收入9732千元，较2023年上半年的5339千元增长82.3%[17] - 2024年上半年其他开支189千元，较2023年上半年的280千元下降32.5%[17] - 2024年上半年研发开支80376千元，较2023年上半年的33157千元增长142.4%[17] - 2024年上半年税前亏损109938千元，较2023年上半年的79352千元增长38.5%[17] - 其他收入从2023年6月30日止六个月的约530万元增加82.3%至2024年同期的约970万元[18] - 其他开支从2023年6月30日止六个月的约30万元减少32.5%至2024年同期的约20万元[20] - 其他收益净额从2023年6月30日止六个月的约1680万元减少62.8%至2024年同期的约630万元[21] - 行政开支从2023年6月30日止六个月的约4120万元增加9.0%至2024年同期的约4500万元[23] - 研发开支从2023年6月30日止六个月的约3320万元增加142.4%至2024年同期的约8040万元[24] - 税前亏损从2023年6月30日止六个月的约7940万元增加38.5%至2024年同期的约1.099亿元[26] - 银行结余及现金从2023年6月30日的约2.65亿元减少约7730万元至2024年同期的约1.877亿元[28] - 2024年6月30日止六个月获得2亿元银行融资，年利率3.50%，已动用约1660万元[28] - 2024年6月30日资产负债比率为14.3%，2023年12月31日为12.5%[31] - 资本承担从2023年12月31日的约4980万元减少至2024年6月30日的约2560万元[32] - 截至2024年6月30日止六个月，其他收入为9,732千元，较2023年同期的5,339千元有所增长；其他收益及亏损净额为6,255千元，较2023年同期的16,830千元有所下降；税前亏损为109,938千元，较2023年同期的79,352千元有所增加[61] - 2024年6月30日，非流动资产为536,879千元，较2023年12月31日的545,722千元略有下降；流动资产为565,351千元，较2023年12月31日的620,972千元有所下降；流动负债为94,717千元，较2023年12月31日的96,312千元略有下降[62] - 2024年6月30日，资产净值为944,193千元，较2023年12月31日的1,020,628千元有所下降；权益总额为944,193千元，较2023年12月31日的1,020,628千元有所下降[62] - 截至2024年6月30日止六个月，期内亏损及全面开支总额为109,938千元，较2023年同期的79,352千元有所增加；基本每股亏损为0.54元，摊薄每股亏损为0.54元，均较2023年同期的0.41元有所增加[61] - 2024年1月1日至6月30日，确认以权益结算的股份付款为33,503千元；归属已授出股份使股份溢价增加173,273千元，股份付款储备减少173,273千元[63] - 2024年6月30日，使用权资产为101,874千元，较2023年12月31日的104,591千元有所下降；物业、厂房及设备为422,985千元，较2023年12月31日的383,905千元有所增加[62] - 2024年6月30日，按公平值计入损益的金融资产为351,700千元，较2023年12月31日的343,345千元有所增加；现金及现金等价物为187,691千元，较2023年12月31日的264,982千元有所下降[62] - 截至2024年6月30日止六个月，经营活动所用现金净额为44,955千元，2023年同期为67,449千元[64] - 2024年上半年投资活动（所用）所得现金净额为35,742千元，2023年同期为74,587千元[64] - 2024年上半年融资活动所得现金净额为9,522千元，2023年同期为276,341千元[64] - 2024年上半年现金及现金等价物减少净额为71,175千元，2023年同期增加283,479千元[64] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无收入，2023年同期也无收入[70] - 2024年上半年其他收入总计9,732千元，2023年同期为5,339千元[71] - 2024年上半年其他收益及亏损净额为6,255千元，2023年同期为16,830千元[72] - 2024年上半年融资成本为398千元，2023年同期为386千元[73] - 2024年6月30日，集团估计未使用税项亏损约为647,602,000元，2023年12月31日为491,491,000元[74] - 2024年6月30日，就约18,663,000元的有关亏损确认递延税项资产，2023年12月31日为19,538,000元[74] - 2024年上半年员工成本总额48,752千元，2023年同期为47,410千元[75] - 2024年上半年折旧及摊销总额12,379千元，2023年同期为7,750千元[75] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损109,938千元，2023年同期为79,352千元[77] - 2024年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为202,450千股，2023年同期为195,162千股[77] - 2024年北京研发及商业生产设施在建工程增加46,995,000元，2023年同期为77,277,000元；珠海商业生产设施在建工程增加1,896,000元，2023年同期为42,846,000元[78] - 2024年6月30日预付款项、按金及其他应收款项总计27,474千元，2023年12月31日为62,267千元[79] - 2024年6月30日已收预付款及其他应付款项总计94,141千元，2023年12月31日为89,183千元[79] - 2024年6月30日银行借款总计16,580千元，2023年12月31日为7,000千元；2024年提取银行借款16,564,000元，年利率3.50%[80] - 2024年6月30日递延政府补助非即期为35,065千元，2023年12月31日为37,667千元[81] - 2024年上半年以股份为基础的付款开支总计人民币33,503千元，2023年同期为人民币34,731千元[90] - 2024年6月30日，按公平值计入损益的金融资产为人民币351,700千元，2023年12月31日为人民币343,345千元[92] - 2024年上半年主要管理人员薪金及其他津贴为人民币2,008千元，2023年同期为人民币2,477千元[94] - 2024年上半年主要管理人员以权益结算的股份付款为人民币22,223千元，2023年同期为人民币26,672千元[94] - 2024年上半年主要管理人员酬金总计人民币24,371千元，2023年同期为人民币29,289千元[94] - 2024年6月30日已订约但未拨备的与收购设备及机器以及建设项目有关的资本开支为25,559千元人民币（未经审核），2023年12月31日为49,768千元人民币（经审核）[95] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日，公司产品管线包括三款临床阶段在研产品和四款临床前阶段在研产品[5] - 截至2024年6月30日，公司有与核心产品相关的五项研发专利及四项待批准申请[5] - 2024年1月LZ901完成26000名40岁及以上健康受试者入组，2023年11月启动与Shingrix头对头临床试验，入组300名50岁及以上健康受试者，预计不迟于2025年1月提交BLA申请，2025年第四季度实现商业化[7] - 2024年上半年美国完成LZ901的I期临床试验现场研究，计划2024年下半年完成该试验[8] - 公司计划2025年在中国启动K3的III期临床试验[9] - 预计2025年完成K193的I期临床试验[10] - 截至2024年6月30日，公司有四个临床前阶段在研产品，分别为重组合水痘疫苗、重组合RSV疫苗、K333双特异性抗体和K1932双特异性抗体[11] 公司发售及资金使用情况 - 公司全球发售H股获得的净所得款项总额约为241.6百万港元[5] - 全球发售所得款项净额总计2.416亿港元，用于核心产品LZ901临床开发、制造及商业化的款项为1.407亿港元，占比58.2%[36] - 截至2023年12月31日未动用金额总计1.91亿港元，截至2024年6月30日止六个月已动用金额为6770万港元，截至2024年6月30日未动用金额为1.233亿港元[36] - 公司计划于2025年在中国启动K3的III期临床试验，分配用于为K3的临床试验提供资金的所得款项预计于2026年底前悉数动用[37] - 公司目前预期全球发售所得款项净额将于2026年底前悉数动用[37] 公司人员情况 - 截至2024年6月30日，公司生产团队有38人，品质管制团队由32人组成[15] - 截至2024年6月30日，公司雇佣148名全职雇员，研发（包括制造部门和品质管制部门）雇员87人，占比58.8%[38][39] - 公司已设计一套评估体系定期评估雇员表现，为雇员提供培训并为中国雇员缴纳社会保险及住房公积金[39] 公司股权结构情况 - 截至2024年6月30日，孔先生在股份及相关股份的权益中，实益权益股份数目为58294513股，占已发行股本总额（H股）的概约股权百分比为28.79%[42] - 截至2024年6月30日，张女士在股份及相关股份的权益中，配偶权益股份数目为70602013股，占已发行股本总额（H股）的概约股权百分比为34.87%[42] - 截至2024年6月30日，马驫先生受控制法团权益股份数目为51721196股，占已发行股本总额（H股）的概约股权百分比为25.55%[42] - 截至2024年6月30日，公司已发行股本总数为202,449,032股[43] - 截至2024年6月30日，屹唐赛盈由赛鼎方德及赛德瑞博分别拥有约34.00%及46.00%权益[43] - 截至2024年6月30日，马驫先生及马嘉楠先生分别为赛鼎方德及赛德瑞博的普通合伙人，分别持有约60.00%及80.00%合伙权益[43] - 截至2024年6月30日，马驫先生持有北京赛升约49.51%的已发行股份[43] - 截至2024年6月30日，横琴绿竹有限合伙由北京绿竹康瑞拥有40.67%权益[43] - 截至2024年6月30日，横琴绿竹有限合伙持有股份12,307,500股，占已发行股本总额的6.08%[46] - 截至2024年6月30日，北京亦莊持有股份19,645,000股，占已发行股本总额的9.70%[46] - 截至2024年6月30日，北京

临床试验及专利 - 本公司于2024年1月完成共26,000名40岁及以上健康受试者的LZ901核心产品III期临床试验入组[7] - 本公司于2024年4月在美国及澳洲就LZ901核心产品获授发明专利[7] - 已於2023年9月在中國啟動LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗[84] - 計劃於2025年在中國啟動K3的III期臨床試驗[86] - 於2019年12月在中國啟動了K193的I期臨床試驗，預計於2025年完成I期臨床試驗[87] 生产设施建设 - 本公司于2024年4月在广东省珠海市完成二期生产设施的建设,规划建筑面积约12万平方米,其中7.2万平方米为生产厂房[8] - 本集團於北京及珠海擁有研發及生產設施，並計劃進一步擴大其規模[92] 财务数据 - 本公司2024年上半年研发开支为80,376千人民币,较2023年同期增加142.4%[5] - 本公司2024年上半年行政开支为44,962千人民币,较2023年同期增加9.0%[5] - 本公司2024年上半年其他收入为9,732千人民币,較2023年同期增加82.3%[5] - 本公司2024年上半年其他收益及虧損净额为6,255千人民币,較2023年同期下降62.8%[5] - 本公司2024年上半年税前虧損为109,938千人民币,較2023年同期增加38.5%[6] - 本公司2024年6月30日流动资产为565,351千人民币,較2023年12月31日下降8.9%[19] - 本公司2024年6月30日资产净值为944,193千人民币,較2023年12月31日下降7.5%[24] - 本集團於截至2024年6月30日止六個月並無錄得任何收入[36] - 本集團於2024年6月30日的估計未使用稅項虧損約為64.76億人民幣[47] - 本公司擁有人應佔期內虧損109.94億人民幣[57] - 本集團於2024年6月30日的銀行借款總額16.58億人民幣[72][73][74][75] - 取得新銀行借款人民幣10,000,000元，並於2023年9月償還部分人民幣3,000,000元，2024年3月償還餘下人民幣7,000,000元[76] - 與收購設備及機器以及建設項目有關的資本開支為人民幣25,559千元[78] - 本集團的資產負債比率為14.3%[117] - 本集團的資本承擔由約人民幣49.8百萬元減少至約人民幣25.6百萬元，主要是由於建設項目完成[119] 研发及产品管线 - 建立了創新的精準蛋白工程平台，為藥物開發的全週期賦能[80] - 開發了多種液體配方，使雙特異性抗體溶液在2-8°C的儲存條件下可穩定三年以上[81] - 擁有多元化及先進的產品管線，涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品[82] - 共有四個臨床前階段的在研產品，包括重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、K333雙特異性抗體和K1932雙特異性抗體[88] - 建立了全方位的內部產品發現能力，包括重組蛋白設計和優化、擴增、培養和收穫[91] - 本集團計劃積極推進在研藥物的臨床開發，包括LZ901、K3及K193[94] - 本集團計劃迅速推進其他臨床前在研產品的開發，包括重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、K333及K1932[95] 政府补助及其他收入 - 其他收入包括免疫試劑檢測試劑盒銷售收入6.5億人民幣、與廠房及機器相關的政府補助12.67億人民幣、與使用權資產相關的政府補助13.35億人民幣、其他政府補助47.18億人民幣、銀行結餘利息收入17.52億人民幣[37][38][39][40] - 其他收益及虧損淨額包括按公平值計入損益的金融資產公平值收益53.09億人民幣、外匯收益淨額9.75億人民幣[42] - 本集團的其他收入由約人民幣5.3百萬元增加約82.3%至約人民幣9.7百萬元，主要由於獲得無條件政府補助[97] 人力资源 - 本集團僱用了148名全職僱員，為僱員提供培訓並為其繳納社會保險及住房公積金[134][135] - 本公司於上市前採納僱員激勵計劃，為合資格參與者授予本集團僱員激勵平台橫琴綠竹有限合夥的權益[136] 公司治理 - 本公司主席兼總經理孔先生的雙重角色偏離了企業管治守則的要求，但董事會認為此架構不會影響董事會與管理層之間的權責平衡[138] - 本公司已採納上市規則附錄C3所載的標準守則，以監管董事、監事及相關僱員進行的所有本公司證券交易[140] - 本公司已向各董事及監事作出具體查詢，而全體董事及監事已確認，直至2024年6月30日，彼等一直遵守標準守則所載的適用準則[141] - 公司董事会包括执行董事、非执行董事和独立非执行董事[172] 其他 - 本公司H股於2023年5月8日在聯交所上市，全球發售所得款項淨額約為241.6百萬港元[124] - 全球發售所得款項淨額將用於核心產品LZ901的臨床開發、製造及商業化、LZ901在中國及美國的臨床試驗、LZ901的商業製造、營銷及銷售活動、K

业绩总结 - 公司2023年全年研发开支为1.73亿元，同比增长88.9%[1] - 公司2024年营业收入预测为1.9亿元，同比增长5.0%[4] - 公司2024年净利润预测为-300万元[4] - 公司2024年每股收益预测为-1.48元[4] - 公司2024年EBIT Margin预计为-18158.9%[4] - 公司2024年市盈率预计为-15.2[4] - 2026年的营业收入预计为245百万元，较2022年增长了约12250%[19] - 2026年的净利润预计为-341百万元，较2022年净利润下降了约99.5%[19] - 2026年的每股净资产预计为0.12，较2022年每股净资产下降了约97.4%[19] 产品研发 - LZ901重组带状疱疹疫苗已完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计2024Q4提交BLA申请[3] - K3重组人抗肿瘤坏死因子单克隆抗体注射剂计划于2024H2启动Ph3临床试验[7] - K193用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液预计2024H2完成Ph1临床试验[8] - 公司核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901在2024年完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计2025年商业化[11] 风险提示 - 绿竹生物面临在研产品研发失败、关键技术人才流失、产品价格下行及市场竞争加剧等风险[13][14][15][16] - 疫苗安全事件可能对公司及整个疫苗行业产生负面影响，导致疫苗接种需求下降[17] 公司信息 - 该报告由国信证券经济研究所发布[26] - 公司总部位于深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层[26] - 公司总部电话为0755-82130833[26] - 公司在上海和北京也设有办公地点[26] - 上海办公地点位于上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层[26] - 北京办公地点位于北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层[26]