临床试验进展 - LZ901疫苗在美国的I期临床试验已于2025年9月成功完成 [1] - 高剂量组和低剂量组均较安慰剂组表现出良好的安全性和免疫原性 [1][1] - 临床试验主要研究目标为验证疫苗的安全性 [1] 产品安全性与有效性 - 仅LZ901疫苗低剂量组出现与疫苗相关的轻度不良反应，发生率为4.35% [1] - LZ901疫苗高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不良反应 [1] - 临床试验结果为后续临床研究奠定了基础 [1] 产品定位与开发阶段 - LZ901是公司自主开发的重组带状疱疹疫苗，是公司的核心产品 [1] - 产品旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - LZ901在中国的III期临床试验已达到临床预设目标并取得符合预期的结果 [1] - LZ901的生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理，目前正在接受评估 [1]

临床试验完成情况 - LZ901在美国的I期临床试验已于2025年9月成功完成 [1] - 该试验于2023年2月开始 共招募66名50至70岁健康受试者 [1] - 试验设计为随机、双盲、安慰剂对照及剂量递增研究 [1] 临床试验结果 - LZ901疫苗高剂量组和低剂量组均表现出良好的安全性和免疫原性 [1] - 主要研究目标为验证疫苗安全性 仅低剂量组出现4.35%的与疫苗相关的轻度不良反应 [1] - 高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不良反应 [1] - 结果为后续临床研究奠定了基础 [1] 产品定位与开发进展 - LZ901是公司自主研发的核心在研重组带状疱疹疫苗 [2] - 产品旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [2] - LZ901在中国的III期临床试验已达到临床预设目标并取得符合预期的结果 [2] - 生物制品许可申请已获中国国家药监局受理 目前正在接受评估 [2]

新产品和新技术研发 - 公司自主开发的核心产品LZ901在美I期临床试验2023年2月开始，2025年9月完成[3][4] - LZ901在美I期临床试验招募66名受试者[4] - LZ901低剂量组轻度不良反应比例4.35%，高、安慰剂组无相关不良反应[4] - LZ901在中国III期临床试验达预设目标获预期结果[5] - LZ901生物制品许可申请获中国药监局受理并评估[5]

股本情况 - 截至2025年9月底，法定/注册股本总额为202,449,032元[1] - 法定/注册股份数目为202,449,032股，面值1元[1] - 已发行股份（不包括库存股份）数目为198,913,232股[3] - 库存股份数目为3,535,800股[3] - 已发行股份总数为202,449,032股[3] 其他情况 - 2025年9月各项股份数目无增减[1][3] - 公司确认本月证券发行等获授权且合规[6]

公司人事任命 - 绿竹生物-B(02480)执行董事兼副董事长彭玲女士获委任为公司副总经理 [1] - 彭玲女士将主要负责集团各项目的质量研究、质量控制及质量保证工作 [1]

公司人事任命 - 绿竹生物-B(02480.HK)执行董事、副董事长彭玲获委任为副总经理[1] - 彭玲将主要负责集团各项目的质量研究、质量控制及质量保证工作[1]

公司人事任命 - 绿竹生物-B(02480)执行董事兼副董事长彭玲女士获委任为副总经理[1] - 彭玲女士将主要负责集团各项目的质量研究、质量控制及质量保证工作[1]

人事变动 - 北京绿竹生物技术彭玲获委任副总经理[3] - 彭玲负责集团项目质量相关工作[3] 公告信息 - 公告日期为2025年9月25日[4] - 公告日董事会含3名执行董事等[4]

公司基本信息 - 公司为北京绿竹生物技术股份有限公司，股份代号2480[1] 公司人员构成 - 执行董事有孔健、张琰平、彭玲[3] - 非执行董事有马驫、孔双泉[3] - 独立非执行董事有侯爱军、梁伟业、梁冶矢[3] 董事委员会情况 - 设立审核、薪酬、提名三个董事委员会[3] - 孔健为提名委员会主席、薪酬委员会成员[3] - 侯爱军为审核委员会主席、提名委员会成员[3] - 梁伟业为审核委员会成员、薪酬委员会成员[3] - 梁冶矢为薪酬委员会主席、提名委员会成员[3] - 孔双泉为审核委员会成员[3]

核心产品临床进展 - LZ901在头对头临床试验中针对50岁或以上成人显示出优于葛兰素史克Shingrix®的细胞免疫原性和安全性 细胞免疫应答率CD4⁺T细胞达83.0%(Shingrix®为58.1%) CD8⁺T细胞达46.8%(Shingrix®为8.8%) 不良反应发生率仅41.1%(Shingrix®为87.9%) 其中3级不良反应发生率仅0.7%(Shingrix®为6.0%) [1][4] - 临床数据利好刺激股价连续2个交易日收涨逾8% 最高触及28港元创近15个月新高 [1] 财务表现 - 2025年上半年主营业务收入为0 其他收入485万元人民币同比降50.2% 主要因政府补助减少 [2] - 其他开支由19万元增至59万元 增幅209.5% [2] - 净亏损7757万元人民币同比收窄29.4% 研发投入5027.3万元人民币同比降37.5% [2][3] - 现金及现金等价物9921.9万元人民币同比减29.20% 银行借款1.96亿元人民币同比增269% [4] 市场流动性 - 2024年以来股票流动性断崖式下跌 21个月内11个月单月成交量不超过20万股 [1] - 8月19日单日成交量仅69600股(当月最高) 当月仅8个交易日成交量超2万股 最低单日成交量仅400股 [1] - 当前市值约50亿港元 远低于港股通90亿港元纳入门槛 [1] 带状疱疹疫苗市场现状 - 全球带状疱疹疫苗市场预计2030年增长至126亿美元 [8] - 美国60岁以上人群接种率从2008年6.7%升至2021年41.10% Shingrix®2023年销售额达34.46亿英镑(增长率17%) [8] - 中国2025年上半年批签发仅6批次同比降77% 全部为GSK产品 百克生物减毒活疫苗零签发 [9] - 中国市场渗透率极低 主因中老年群体接种意识弱、认知度低及价格高昂 [8] 产品竞争格局 - LZ901采用重组蛋白技术 与GSK(重组蛋白+佐剂)和百克(减毒活)形成技术路线互补竞争 [4] - GSK的Shingrix®定价约1600元/剂(需两剂总价3200元) 百克感维定价1369元/剂(单剂) [9] - LZ901预计零售价500-800元/剂(两剂总价1000-1600元) 为竞争可能倾向下限定价 [9] - 上市后需与同行共同投入市场教育 可能通过让渡利润提高价格接受度 [9] 治疗与流行病学背景 - 带状疱疹尚无特效药 主要使用阿昔洛韦(口服800毫克每天5次持续7天)、伐昔洛韦等抗病毒药物 治疗周期7-10天且可能无法消除并发症 [6][7] - 全球普通人群年发病率约3-5‰ 50岁后急剧上升 60岁达6-8‰ 80岁高达8-12‰ [7]