療 集 OrbusNeich Medical Group Holdings Limited 業聚醫療集團控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號 : 6929 中期報告 2025 OrbusNeich Medical Group Holdings Limited 業 聚 醫 團 控 股 有 限 公 司 INTERIM REPO R T 2025 中期報告 Interim Report 2025 ( Incorporated in the Cayman Islands with limited liability ) Stock Code : 6929 OrbusNeich Medical Group Holdings Limited 業聚醫療集團控股有限公司 永 遠 懷 念 業聚醫療集團創辦人 錢 學 雄 先生 (1931 – 2025) 26604_C00b_Founder__P.1.indd 1 03/09/2025 08:35:16 目錄 | 公司資料 | 3 | | --- | --- | | 財務摘要 | 5 | | 管理層討論及分析 | 6 | | 其他資料 | 16 | | 中期 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 業聚醫療集團控股有限公司 呈交日期: 2025年9月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06929 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,200,000,000 | USD | | 0.0005 | USD | | 600,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 1,200,000,000 | USD | | 0.0005 | USD | | 600,000 | 本月底法定/註冊股本 ...

1H25业绩表现 - 1H25收入8355万美元同比增长5.9% 归母净利润1979万美元同比增长5.1% 业绩符合预期 [1] - 欧洲中东非洲地区收入同比增长17% 亚太（不含中日）收入同比增长14% 美国收入同比增长20% [1] - 日本收入同比下降15% 中国收入同比下降5% [1] 区域市场动态 - 印尼市场快速增长 马来西亚新加坡受益于刻痕球囊Scoreflex TRIO放量 [1] - 日本市场因调整销售策略导致低价冠脉球囊销量下滑 但销售费用明显节约 [1] - 中国市场集采产品占比提升 刻痕球囊集采后价格下降但销量上升 [1] - 美国市场尽管受关税扰动 冠脉刻痕球囊及外周球囊在低基数下实现较好恢复 [1] 盈利能力分析 - 1H25毛利率66.9%同比下降3.8个百分点 主因日本高价格产品销量下降及中国集采降价 [1] - 销售与管理费用率下降 研发费用率保持稳定 归母净利率维持稳定 [1] 商业网络与产品策略 - 在欧洲亚太十余国家建立直销团队 通过并购提升印尼韩国中国台湾等地直销占比 [2] - 全球化商业网络具备稀缺价值 可持续导入自研及合作优质产品实现快速放量 [2] - 已与开立医疗合作 在中国香港澳门及马来西亚新加坡和德法西瑞士等地区代理血管内超声产品 [2] 估值与前景 - 维持2025/2026年盈利预测不变 现价对应市盈率12/11倍 [2] - 目标价上调36%至6.4港元 对应2025/2026年市盈率15/14倍 较现价有29%上行空间 [2] - 评级维持跑赢行业 基于港股医疗器械板块回暖及全球销售网络优势 [2]

业绩表现 - 收入达8360万美元，同比增长5.9% [1][2] - 销量达91.9万件，其中自有产品77.9万件，同比增长8.6% [1] - 公司拥有人应占利润1980万美元，同比上升5.1% [1][2] - 核心经营利润1510万美元，同比增长11.4% [1][2] - 每股基本盈利2.40美仙，高于2024年上半年的2.28美仙 [2] 财务与股息 - 现金及银行结余达2.371亿美元，支持潜在收购及新生产设施建设 [1][3] - 宣派特别股息每股15港仙以庆祝集团成立25周年 [1][3] - 2025年股东合计获派股息每股25港仙，包括末期股息10港仙 [3] 区域市场增长 - 亚太地区收入2730万美元，同比增长14.0%，受印尼市场增长及Scoreflex TRIO在新加坡和马来西亚广泛采用推动 [3] - 欧洲、中东及非洲收入2240万美元，同比增长17.0%，受德国、法国、西班牙等直销市场及英国、斯洛伐克、捷克分销市场自有球囊产品销售强劲推动 [3] - 美国市场收入800万美元，同比增长20.0%，受冠脉普通及刻痕球囊（包括高价产品Scoreflex NC球囊）和外周球囊销量显著上升推动 [3] - 日本市场收入1610万美元，中国市场收入970万美元 [3] 全球布局与战略合作 - 销售网络覆盖逾70个国家及地区，在13个地区设立直销团队并建立全球经销商网络 [3] - 上半年收购一家台湾经销商，计划下半年在比利时及荷兰设立直销团队 [1][6] - 与深圳开立生物医疗科技股份有限公司合作，在香港、澳门、新加坡、马来西亚及欧洲4个直销市场（法国、德国、西班牙、瑞士）和6个分销市场分销血管内超声产品 [4] - 与医疗器械同业建立战略合作，丰富产品组合并通过交叉销售创造额外收入 [1][4] 产品创新与注册进展 - 在全球主要司法管辖区拥有逾250项授权专利及已公布专利申请，逾55款获批产品 [4] - Sapphire 3美国临床试验进展顺利，预期2025年第四季度完成病人入组以支持FDA纳入CTO适应症 [4] - JADE PLUS及Teleport Glide获得CE标志，Teleport Glide及Scoreflex QUAD获得PMDA批准，COREPASS模组化微导管获得FDA批准，导引导管获得国家药监局批准 [4] - 就Scoreflex TRIO、Sapphire ULTRA、Sapphire NC ULTRA、Sapphire NC 24、JADE PLUS、Teleport XT及Teleport Glide向国家药监局提交注册申请，并就Vascuaid抽吸导管及大管腔延长导管向PMDA提交注册申请 [4] 研发与产能扩张 - 产品管线包括冠状动脉领域Sapphire PTX紫杉醇药物涂层球囊预计2025年底在日本展开临床研究，外周领域JADE Score球囊预期2026年向PMDA提交注册申请 [5] - 合资企业业聚培福在中国境内展开TricValve临床试验，参与医院数量上升加快病人入组进度，并透过"港澳注册药品及医疗器械进入大湾区计划"推动大湾区医院采用TricValve，2025年7月完成首次在中国境内进行的商业化植入手术 [5] - 在中国深圳、荷兰荷佛拉肯、德国莱茵河畔魏尔设有生产基地，总年产能约210万件球囊及支架 [5] - 2025年8月完成中国杭州研发及生产基地主体结构建设，装修工程预期下半年展开，计划2027年投产新增年产能240万件 [5] 未来展望 - 对2025年下半年前景保持乐观，受新兴市场强劲势头、自研产品成功推出及战略合作推动 [6] - 计划将部分市场由分销模式转为直销模式以强化当地营收能力及市场渗透，欧洲市场通过比利时及荷兰设立直销团队加强影响力 [1][6] - 日本市场藉新产品上市重拾增长动力，中国市场把握政策支持扩大产品覆盖并加速商业化进程 [6] - 美国市场产品交付有望加快随着关税争端缓和 [6]

核心观点 - 公司凭借全球化布局和创新驱动战略实现营收与净利润双增长 海外收入占比达88.4% [1] - 股价年内累计涨幅35.89% 市盈率13.174倍处于近3年低位 存在估值提升空间 [1][10] 财务表现 - 2025年上半年总收入8355万美元 同比增长5.9% [3] - 产品销售量9.19万件 其中自有产品销量7.79万件 同比增长8.6% [3] - 归母净利润1980万美元 同比增长5.1% 核心经营利润1510万美元 增长11.4% [3] - 每股基本盈利2.40美仙 同比上升5.26% [3] - 现金及银行结余2.37亿美元 为研发和扩张提供资金保障 [4] - 派发特别股息每股15港仙 加末期股息10港仙 全年累计25港仙/股 [3] 区域市场表现 - 业务覆盖全球超70个国家和地区 [5] - 亚太地区收入2731.1万美元 同比增长14% 印尼市场表现突出 [5] - 欧洲、中东及非洲地区收入2242.9万美元 增长17% 德国、法国等直销市场增长强劲 [5] - 美国市场收益804.4万美元 同比增长20.0% despite关税影响 [6] - 全球直销市场增至13个 收购中国台湾经销商 计划在荷兰及比利时设立直销团队 [6] 产品与创新 - 拥有超250项授权专利及专利申请 [7] - 新增JADE PLUS、Teleport Glide等产品CE认证 Teleport Glide、Scoreflex QUAD获PMDA批准 [7] - COREPASS模块化微导管获FDA批准 导引导管获国家药监局批准 [7] - 全球获批产品数量超55款 向国家药监局提交7款产品注册申请 向PMDA提交2款申请 [7] - 在研产品包括美国临床阶段的Sapphire 3冠脉球囊 临床前阶段的Sapphire PTX和JADE Score外周刻痕球囊 [7] 合作与商业化 - 分销开立医疗IVUS产品 合作范围从港澳扩展至亚太及欧洲市场 [8] - 通过合作实现产品线互补和交叉销售 开辟额外收入来源 [8] 产能与供应链 - 三大生产基地年产能约210万件 有效缓解地缘政治风险 [9] - 杭州研发生产基地主体完工 预计2027年投产 新增年产能240万件 [9] - 产能扩张将显著降低成本 提升长期竞争力 [9] 增长催化剂 - 美国关税缓和利好交付成本 日本市场将推出高端新品 [10] - 新直销团队优化欧洲销售网络 第三方合作及潜在并购带来业绩贡献 [10] - 中国市场参与带量采购加速产品渗透 自研管线全球陆续上市 [10] - 新兴市场需求攀升与全球化布局高度契合 [10]

核心观点 - 公司凭借全球化布局和创新驱动战略实现营收与净利润双增长 海外收入占比高达88.4% 覆盖超70个国家和地区[1] - 公司通过区域深耕、创新并购与产能建设三大战略支柱驱动可持续增长 并计划通过新直销团队设立和产能扩张进一步强化全球竞争力[4][5][9] - 资本市场表现积极 年内股价累计涨幅达35.89% 但PE估值13.174倍仍处于近3年较低水平 显示潜在增长空间[1][11] 财务表现 - 2025年上半年总收入8355万美元 同比增长5.9% 产品销售量达9.19万件 其中自有产品销量7.79万件 同比增长8.6%[3] - 归母净利润1980万美元 同比增长5.1% 核心经营利润1510万美元 同比增长11.4% 每股基本盈利2.40美仙 同比上升5.26%[3] - 现金及银行结余2.37亿美元 为研发、商业化及产能建设提供资金保障[4] - 派发特别股息每股15港仙 叠加末期股息10港仙 全年累计派息25港仙/股[3] 区域市场表现 - 亚太地区收入2731.1万美元 同比增长14% 印尼市场表现亮眼 Scoreflex TRIO在新加坡及马来西亚加速放量[5] - 欧洲、中东及非洲地区收入2242.9万美元 同比增长17% 自有球囊产品在德国、法国、西班牙等直销市场及英国、斯洛伐克等分销渠道强势增长[5] - 美国市场收益804.4万美元 同比增长20.0% 冠脉及外周球囊销量显著上升[6] - 全球直销市场增至13个 通过收购中国台湾经销商并计划在荷兰及比利时设立直销团队深化区域运营[5] 产品与创新 - 全球拥有超250项授权专利及专利申请 上半年新增多项产品认证：JADE PLUS及Teleport Glide获CE标志 Teleport Glide及Scoreflex QUAD获PMDA批准 COREPASS模块化微导管获FDA批准 导引导管获国家药监局批准[7] - 全球获批产品数量超55款 向国家药监局提交7款产品注册申请 向PMDA提交2款产品注册申请[7] - 管线产品包括美国临床研究的Sapphire 3冠脉球囊 临床前阶段的Sapphire PTX药物涂层球囊和JADE Score外周刻痕球囊[7] - 通过分销开立医疗IVUS产品将合作范围从港澳扩展至亚太及欧洲市场 创造交叉销售机会[8] 产能与供应链 - 三大生产基地（深圳、荷兰荷佛拉肯、德国莱茵河畔魏尔）年产能约210万件 有效缓解地缘政治风险[9] - 杭州研发生产基地主体完工 预计2027年投产 新增年产能240万件 未来产能扩张将显著降低成本并提升规模效应[9] 增长催化剂 - 短期催化剂：美国关税缓和降低交付成本 日本市场推出高端新品 欧洲新直销团队优化销售网络 第三方合作及潜在并购贡献额外业绩[10] - 中长期驱动：中国市场参与带量采购加速渗透 自研管线全球上市 新兴市场需求攀升与全球化布局高度契合[10]

核心财务表现 - 收入达8360万美元 同比增长59% [1] - 核心经营利润1510万美元 同比增长114% [1] - 公司拥有人应占利润1980万美元 同比增长51% [1] - 每股基本盈利240美仙 较去年同期228美仙增长 [1] 区域市场表现 - 美国市场呈现强劲增长势头 [1] - 亚太地区及欧洲、中东与非洲地区新兴市场持续贡献收入增长 [1] 财务状况与股东回报 - 现金及银行结余达2371亿美元 [1] - 宣派特别现金股息每股普通股15港仙以庆祝成立25周年 [1] - 2025年合计派息每股25港仙 含末期股息10港仙 [1] 战略与竞争优势 - 持续投资创新及全球商业化能力建设 [2] - 通过直销市场覆盖与卓越销售支持提升品牌价值 [2] - 全面的PCI和PTA产品组合强化市场竞争力 [2] - 全球销售网络成功把握多区域增长机遇 [2]

财务业绩 - 收入8355万美元 同比增长5.88% [1] - 公司拥有人应占利润1978.5万美元 同比增长5.08% [1] - 每股基本盈利2.4美仙 拟派发特别股息每股15港仙（约1.92美仙）[1] 区域市场表现 - 美国市场实现强劲同比增长 显示优质产品需求稳健 [1] - 亚太地区及欧洲、中东与非洲地区成为主要增长引擎 [1] - 日本市场销量减少及中国市场平均售价下跌部分抵消整体增幅 [1] 利润驱动因素 - 汇兑净收益增加及所得税开支减少推动净利增长 [1] - 利息收入减少与销售及营销开支增加对利润产生抵消作用 [1]

财务表现 - 收入8355万美元 同比增长5.88% [1] - 公司拥有人应占期内利润1978.5万美元 同比增长5.08% [1] - 每股基本盈利2.4美仙 拟派发特别股息每股15港仙（约1.92美仙）[1] 区域市场表现 - 美国市场实现强劲同比增长 反映优质产品存在稳健需求 [1] - 亚太地区及欧洲、中东与非洲地区成为主要增长引擎 受益于持续社经发展带来的向好趋势 [1] - 日本市场销量减少及中国市场平均售价下跌 部分抵消整体增长幅度 [1] 利润驱动因素 - 汇兑净收益增加及所得税开支减少推动净利增长 [1] - 利息收入减少以及销售及营销开支增加对利润产生抵消作用 [1]

公司财务行动 - 业聚医疗将于2025年10月6日派发特别股息每股0.15港元 [1]