整体业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入27.81亿元，同比下降7.49% [2] - 归母净利润亏损1.35亿元，同比减亏15.88% [2] - 扣非归母净利润亏损2.10亿元，同比下降11.82% [2] - 经营活动产生现金流量净额3.35亿元，同比增加407.48% [2] 心脑血管事业部 - 2025年上半年实现营收6.95亿元，同比增长22.19% [2][3] - 国内收入提升约60%，海外APAC区增长23%，EMEIA区略有下降 [3] - 毛利率从集采后30%恢复至65%左右 [4] - 冠脉业务营收约6.5亿元，心脏瓣膜营收约0.5亿元 [8][9] - 经营层面贡献超亿元净利润（剔除苏州同心公允价值变动损失1.22亿元） [3][13] - 海外营收占比60%，国内占比40% [8][13] - 血管内冲击波碎石术（IVL）上半年营收数千万元 [15] 健康防护事业部 - 2025年上半年营收19.86亿元，同比下降14.61% [4] - 总产能约500亿支，开工率维持在80%以上 [5][12] - PVC手套受贸易政策影响价格跌至历史最低 [4] - 丁腈手套因贸易政策限制仅能供应非美市场，价格承压 [4] - 9月采取减量保价策略，行业价格处于历史低点 [11] - 与万华化学合作研发聚氨酯手套，定位高端差异化市场 [5][17] 应急救护事业部 - 2025年上半年营收1.07亿元，净利润1154万元 [6] - 年产能达2000万套，覆盖多场景急救包产品 [6] - 主要客户为发达国家市场，海外年均增长率良好 [7] 战略与布局 - 心脑血管事业部推行"介入无植入"理念，重点发展药物球囊及特殊球囊 [10] - 通过海外平台化能力代理百心安RDN系统、北芯生命IVUS系统等产品 [3][17] - 参与制定《医用手套安全技术要求》（GB 24788-2025）、《家用防灾应急包》（GB/T 36750-2025）等国家标准 [5][7] - 未来业绩增长主要驱动为心脑血管产品，健康防护业务依赖周期性修复 [15]

核心财务表现 - 公司2025年上半年归母净利润为-1.35亿元 同比减亏15.88% [1] - 参股企业同心医疗上市前融资导致公允价值变动损失约1.22亿元 [1] - 心脑血管事业部实现收入6.95亿元 经营层面成功扭亏为盈 [1] 心脑血管业务业绩 - 心脑血管事业部收入同比增速超22% 销售费用率和管理费用率下降 [2] - 业务板块实现经营层面扭亏为盈 成为公司整体经营质量提升的核心动力 [1][2] - 近20款自研产品在2025年上半年实现全球销售 [2] 核心产品表现 - BioFreedom® Ultra支架在全球超60个国家销售 上半年销量同比增长近30% [2] - BA9™药球国内销量同比增长超300% 海外销量同比增长近90% [2] - 心跃®和心阔®集采支架销售收入同比增长约14% [2] - PTCA球囊国内销量同比增长超50% [2] 产品管线与技术创新 - 冠脉介入领域形成从简单到复杂PCI病变的"一站式"整体解决方案 [3] - 新一代可回收TAVR系统ALLEGRA®获欧盟CE认证 两个月内在16国完成超200例商业植入 [3] - Sonicracker™冠脉血管内冲击波系统实现技术突破并完成海外商业化应用 [3] - 启动SONICURE临床研究 针对支架内再狭窄领域 填补IVL治疗领域的证据空白 [3] 全球化布局与渠道 - 心脑血管事业部代理约10个国内外知名品牌产品 包括Nipro、Kaneka、Penumbra等 [4] - 销售网络覆盖全球超100个国家 包括亚太、欧洲、中东、非洲、美洲等地区 [4] - 在东南亚和欧洲等深耕区域具备快速完成产品准入、临床推广和商业化销售的能力 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净亏损13477.93万元，同比减亏15.88% [2] - 经营活动产生的现金流量净额33515.28万元，同比增长407.48% [2] - 心脑血管事业部销售收入达6.95亿元，同比增长超过22%，较2024年上半年12%的增幅显著提升 [2] 心脑血管业务发展 - 心脑血管事业部经历U型曲线：2018-2019年利润高增长，2020-2021年因集采和全球公共事件跌入谷底，2022年后凭借创新产品逐步复苏，2021-2024年营收平均增速超过16% [2] - 板块毛利率稳步提升，销售费用率和管理费用率进一步下降，经营层面净利润达到亿元量级 [3] - 参股企业同心医疗一级市场估值变动导致公允价值变动损失约1.22亿元，但板块仍实现扭亏为盈 [3] 研发创新与产品进展 - 王牌产品柏腾TM优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获国家药监局批准新适应证，成为全国唯一获批双适应症的雷帕霉素类药物涂层球囊 [4] - 2025年2月自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠获国内医疗器械注册证 [5] - 2025年6月欧洲子公司原研的可回收新一代经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统获得欧盟CE认证，两个月内实现超过200例商业植入，覆盖全球16个国家 [5] - 心脑血管事业部拥有近20款主要自研产品在全球销售，2025年上半年BA9药球国内销量同比增长超300%，海外销量同比增长近90%，PTCA球囊国内销量同比增长超50% [5] 投资与产业布局 - 2019年入股同心医疗（持股4.88%），其为中国首个获批拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置企业，新产品已获美国FDA批准开展与雅培的"头对头"临床试验 [6] - 投资孵化上海博脉安医疗，其外周刻痕球囊扩张导管上半年获批上市 [7] - 持有同心医疗的账面价值仍显著高于投资成本，若未来上市可实现业务布局和财务回报双丰收 [6] 全球化与代理业务 - 代理全球约10个国内外知名品牌的心脑血管产品，与Nipro、Kaneka、Penumbra等国际厂商合作 [8] - 销售网络覆盖全球8000多家医院、100多个国家和地区 [8] - 2024年子公司柏盛国际作为北芯生命第二大客户和最大海外客户，经销金额近2000万元人民币 [9] - 协助百心安肾动脉消融产品在西班牙、意大利等地完成商业化突破 [9]

核心财务表现 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净亏损134.78百万元 同比减亏15.88% [1] - 经营活动产生的现金流量净额335.15百万元 同比增长407.48% [1] - 心脑血管事业部销售收入695百万元 同比增长超过22% 较2024年上半年12%的增幅显著提升 [1] 心脑血管业务发展 - 心脑血管事业部经历U型曲线发展 2021-2024年营收平均增速超过16% [1] - 板块毛利率稳步提升 销售费用率和管理费用率进一步下降 [2] - 经营层面净利润达到亿元量级 实现扭亏为盈（扣除参股企业公允价值变动损失122百万元影响） [2] - 成功构建第二增长曲线 优化收入利润结构并树立高科技高成长估值锚点 [2] 研发创新与产品进展 - 柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管成为全国唯一获批双适应症的雷帕霉素类药物涂层球囊 [3] - 2025年2月自主研发冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠获国内注册证 [4] - 2025年6月新一代可回收TAVR系统（ALLEGRA瓣膜+IMPERIA输送系统）获欧盟CE认证 [4] - 新产品在两个月内实现超过200例商业植入 覆盖全球16个国家 [4] - 拥有近20款主要自研产品全球销售 BA9药球国内销量同比增长超300% 海外销量同比增长近90% [4] - PTCA球囊国内销量同比增长超50% [4] 投资与产业布局 - 持有同心医疗4.88%股份 其为中国首个获批全磁悬浮左心室辅助装置企业 [6] - 同心医疗已获美国FDA批准开展与雅培头对头临床试验 [6] - 投资孵化上海博脉安医疗 其外周刻痕球囊扩张导管上半年获批上市 [7] 全球化战略实施 - 全球代理约10个国内外知名品牌心脑血管产品 [8] - 销售网络覆盖全球8000多家医院及100多个国家和地区 [8] - 协助北芯生命产品出海 2024年经销金额近20百万元 [9] - 作为百心安RDN产品最大海外伙伴 协助在西班牙意大利完成商业化突破 [9] - 形成出海平台优势 助力合作伙伴打通海外注册与医保准入环节 [8][9]

行业概况 - PTCA球囊是一种用于心血管介入治疗的医疗器械，主要用于扩张狭窄或堵塞的冠状动脉，恢复血流，改善心肌供血 [1] - 随着心血管病患病人口增加、冠脉介入治疗普及、基层医院发展、国家带量采购及国产医疗器械崛起，行业市场规模稳步扩大 [1] - 2024年行业规模从2021年的10.59亿元增长至13.66亿元，预计2030年突破22.74亿元 [1][11] 产业链结构 - 上游为原材料与设备供应环节，包括尼龙、聚氨酯、聚乙烯等高分子材料，不锈钢、镍钛合金等金属材料，以及精密挤出机、激光切割设备等生产设备 [2] - 中游为PTCA球囊生产制造环节，代表企业包括波士顿科学、雅培、美敦力、微创医疗、乐普医疗等 [2] - 下游为应用领域，主要通过各级医疗机构用于冠心病、心肌梗死等心血管疾病治疗 [2] 产业环境 - 2024年国内冠状动脉疾病患者数量从2020年2527.2万人增长至2795.3万人，预计2030年突破3000万人 [4] - 城市居民冠心病死亡率从2012年135.08/10万提升至305/10万，农村居民从148.19/10万提升至364/10万 [4] - 冠心病发病率及死亡率上升推动治疗需求增长，为PTCA球囊行业发展提供基础 [4] 产业现状 - 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）已成为冠心病治疗的重要选择，具有快速恢复血流、缓解心绞痛、降低并发症风险等优势 [6] - 2023年大陆PCI病例数达163万例，增长率26.44%，为历年最高 [7] - 国内PCI手术渗透率为690.9台/百万人，远低于美国的3022.1台/百万人，未来增长空间大 [9] 企业格局 - 全球PTCA球囊市场由波士顿科学、美敦力、雅培等国际巨头主导，占据超60%份额，尤其在高端药物洗脱球囊领域技术壁垒显著 [13] - 国内本土企业数量占比60%，但市场份额仅40%，波士顿科学与美敦力合计占有率接近50% [13] - 微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗等国产企业通过技术创新加速追赶，部分产品如轻脉®外周球囊已具备差异化竞争力 [13] 重点企业 - 先瑞达医疗2024年营业总收入5.34亿元，同比增长12.69%，核心产品包括药物涂层球囊、PTCA球囊等 [15] - 业聚医疗2024年营业总收入1.64亿美元，同比增长6.65%，冠状动脉介入医疗器械销售收入1.36亿美元，同比增长6.78% [17] - 乐普医疗自主研发生物可吸收支架、切割球囊等产品，技术达国际领先水平 [15] 未来趋势 - 技术创新加速，新型高分子材料如TPU、PE提升球囊性能，药物涂层球囊降低血管再狭窄风险 [19] - 国产化替代进程加快，微创医疗、乐普医疗等国内企业市场份额逐年提升 [20] - 应用领域从冠心病治疗拓展至外周血管疾病、颅内血管疾病等，带来新增长点 [21]

欧盟医疗器械采购禁令影响 - 欧盟成员国投票决定限制中国医疗器械制造商进入欧盟采购市场 中国企业可能被禁止参与价值超过500万欧元的欧盟招标 禁令期限为五年 [1] - 蓝帆医疗通过全球多地布局生产基地的方式 显著提升了抗风险能力 为企业长期稳定发展提供了优势 [1] 蓝帆医疗业务板块影响分析 - 低值耗材板块单个手套标单规模难以触及500万欧元标准 欧盟禁令对手套业务板块影响较小 预期市场运营节奏仍可保持稳定 [1] - 心脑血管业务板块产品均为海外制造、海外品牌 由新加坡和德国生产基地完成 从源头上规避了欧盟禁令冲击 [2] - 公司形成"中国创新+全球交付"模式 在中国、新加坡、德国三地建立完整研发生产销售体系 形成覆盖中国、亚太、欧洲的"三角支撑"体系 [2] 公司研发与战略布局 - 2024年心脑血管事业部迎来产品收获期 多款重磅产品接连落地 包括冠状动脉乳突球囊扩张导管—心铠等 [3] - 已构建从简单到复杂PCI病变整体解决方案的"一站式"供应 形成完善的临床解决方案 [3] - 公司构建全链条国际化运营体系 辐射全球130余个国家和地区的营销网络 [3] - 凭借"铁三角"研发生产体系和立体化全球销售网络 有能力在复杂贸易环境中构建抵御风险的坚固壁垒 [3]