财务数据 - 2024 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月，向五大供应商采购金额分别为 3210 万元和 2190 万元，占总采购额 30.6%和 34.3%，向最大供应商采购额分别占 11.0%和 9.9%[81] - 截至 2024 年 12 月 31 日止年度及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月，净亏损分别为 1.785 亿元和 1.25 亿元[85] - 2024 年研发费用 1.46207 亿元，2024 年前九个月研发费用 1.03232 亿元，2025 年前九个月研发费用 9707.4 万元[85] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，非流动资产分别为 1.9323 亿元和 3.5402 亿元，流动资产分别为 2.48337 亿元和 1.61419 亿元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，流动负债分别为 1.13302 亿元和 9495.7 万元，流动资产净值分别为 1.35035 亿元和 6646.2 万元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，总资产减流动负债分别为 1.54358 亿元和 1.01864 亿元，资产净值分别为 1.53932 亿元和 4477.8 万元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的员工成本分别为 17314 千元、13348 千元、12749 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的专业服务费分别为 5290 千元、4038 千元、3080 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的办公室、差旅及招聘开支分别为 2713 千元、2250 千元、1275 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的其他开支分别为 4447 千元、2637 千元、3443 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日的流动比率分别为 2.19 和 1.70[104] - 截至最后实际可行日期（2026 年 1 月 16 日），公司银行贷款未偿还结余增至 1.3 亿元[120][144][147] 产品研发 - 核心产品 PG - 011（普美昔替尼）有凝胶和鼻喷雾剂两种剂型[39] - 普美昔替尼凝胶已完成成人及 12 至 17 岁青少年特应性皮炎适应症的 III 期临床试验，正拓展至 2 至 11 岁儿童[41] - 普美昔替尼鼻喷雾剂处于针对成年人 SAR 适应症的 III 期临床试验阶段，正拓展至 12 至 17 岁青少年 SAR 及成年人 PAR[41] - PG - 033 片剂处于 I 期临床研究阶段，用于治疗与神经性皮炎相关瘙痒等[41] - PG - 018 片剂处于 I 期临床研究阶段，用于治疗自身免疫性肾病[41] - PG - 040 滴眼液是青光眼新治疗方案，具 ROCK - JAK 双靶点[41] - 公司预计 2026 年 Q2、Q1、Q4 分别进行相关申报[42] - 公司预计 2027 年进行多项申报[42] - 公司预计 2026 年 Q4 启动部分项目 I 期，2027 年启动部分项目 I 期[42] - 公司预计 2026 年 Q4 启动部分项目 II 期，2027 年、2028 年分别启动部分项目 II 期[42] - 公司预计 2028 年启动部分项目 IIb 期[42] - 普美昔替尼凝膠(II)用于非節段型白癜風適應症获 II 期臨床試驗的 IND 批准，无需再进行 I 期臨床試驗[43] - 公司计划启动普美昔替尼凝胶针对 2 至 11 岁儿童特应性皮炎适应症的 I 期临床试验[50] - PG - 033 正推进 I 期临床研究，计划拓展适应症和探索海外授权机会[57] - PG - 018 片剂预计 2027 年开展 II 期临床试验[57][59] - PG - 040 截至最后实际可行日期处于临床前研究阶段，计划 2026 年第二季度递交 IND 申请[62][63] 市场数据 - 中国特应性皮炎患者超 7200 万人，其中轻中度患者占比超 90%[46] - 普美昔替尼凝胶使用 3%凝胶治疗 52 周后，血药浓度介于 0.097 ng/mL 至 0.16 ng/mL，低于其他获批外用 JAK 抑制剂[47] - 中国过敏性鼻炎患者超 2.46 亿人，预计到 2033 年市场规模将超 221 亿元[51] - 中国约 60%的过敏性鼻炎患者接受传统治疗后仍会复发[51] 其他 - 公司是专注免疫炎症领域的生物科技公司，成立于 2016 年[37] - 截至 2025 年 9 月 30 日，超 50%的研发团队成员获高等学位，含 9 名博士和 42 名硕士[72] - 截至最后实际可行日期，公司在中国境内有 9 项已授权专利、境外有 18 项已授权专利，59 项正在申请的专利[80] - 公司拟与第三方合作开展临床前及临床试验、生产候选药物、促进核心产品销售[76][77][79] - 于最后实际可行日期，李先生有权行使公司已发行股本总额约 43.22%附带的投票权，其中个人拥有约 29.16%权益，通过赤峰清溪及赤峰名泉控制约 14.06%投票权，赤峰清溪及赤峰名泉分别持有约 10.41%及 3.65%股份[109] - 公司在往绩记录期间未宣派或派付任何股息，目前无预设股息支付率，预计可见未来不派发现金股息[116] - 赤峰赛林泰于最后实际可行日期由李先生及其兄弟分别持有 97.41%及 2.59%的股权[128] - 公司预期截至 2025 年 12 月 31 日止年度及截至 2026 年 12 月 31 日止年度将继续录得亏损净额[120] - 2025 年 9 月 30 日后，公司继续推进候选药物的研发投入[120] - 公司内资股每股面值人民币 0.5 元，以人民币认购及缴足[133] - 公司 H 股每股面值人民币 0.5 元，将以港元认购[137] - 股份为公司股本中每股面值人民币 0.5 元的普通股[162] - 往绩记录期间包括截至 2024 年 12 月 31 日止一个财政年度以及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月的期间[163]

公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域，致力于开发JAK-STAT通路小分子抑制剂的生物科技公司，已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币，2023年完成的C轮融资合计募资3.22亿元，投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期，收入主要源于合作授权与研发服务，2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元，累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入持续高企，报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负，同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末，现金及等价物为1.47亿元，按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算，当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%，降幅达57.5%，主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元，增幅近70倍 [3] 核心研发管线 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验，计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验，EASI-75缓解率达到61.1%，预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件，拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007，以及基于IsoNova蛋白降解平台开发的包括STAT6 PROTAC在内的多款临床前候选药物 [5][6] - IsoNova蛋白降解平台据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路，以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元，预计到2028年将达到256亿美元，2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元，预计2028年将达171亿元，2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用，第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市，其中6款属于第二代产品，艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9] 市场竞争格局 - 公司核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂，面临来自国内外同类产品的直接竞争 [10] - 国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [10] - 乌帕替尼已获批七大自身免疫相关适应症，戈利昔替尼则专注于外周T细胞淋巴瘤领域 [12] - LNK01001推进至III期临床的适应症（特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎）均已有多款成熟药物在售，预计上市后将面临激烈市场竞争 [12]