JAK-STAT通路
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自免赛道再添上市新秀,凌科药业IPO故事的喜与忧
智通财经· 2025-12-09 20:30
公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域,致力于开发JAK-STAT通路小分子抑制剂的生物科技公司,已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币,2023年完成的C轮融资合计募资3.22亿元,投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期,收入主要源于合作授权与研发服务,2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元,累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入持续高企,报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负,同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末,现金及等价物为1.47亿元,按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算,当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%,降幅达57.5%,主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元,增幅近70倍 [3] 核心研发管线 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂,已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验,计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂,已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验,EASI-75缓解率达到61.1%,预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件,拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007,以及基于IsoNova蛋白降解平台开发的包括STAT6 PROTAC在内的多款临床前候选药物 [5][6] - IsoNova蛋白降解平台据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路,以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元,预计到2028年将达到256亿美元,2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元,预计2028年将达171亿元,2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用,第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市,其中6款属于第二代产品,艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9] 市场竞争格局 - 公司核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂,面临来自国内外同类产品的直接竞争 [10] - 国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [10] - 乌帕替尼已获批七大自身免疫相关适应症,戈利昔替尼则专注于外周T细胞淋巴瘤领域 [12] - LNK01001推进至III期临床的适应症(特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎)均已有多款成熟药物在售,预计上市后将面临激烈市场竞争 [12]