财务数据 - 2024年和2025年研发费用分别为3.381亿元和1.797亿元，核心产品研发费用分别为2.835亿元和1.186亿元，占比分别为83.9%和66.0%[79] - 2024年和2025年其他收入分别为771.8万元和482.1万元[93] - 2024年和2025年行政费用分别为112.95万元和147.34万元[93] - 2024年和2025年年度亏损分别为4.341亿元和5.344亿元[93] - 2024年和2025年净负债分别为8.727亿元和14.07亿元，增长61.2%[96] - 2024年和2025年净流动负债分别为9.638亿元和13.33亿元，增长38.3%[96] - 2024年和2025年经营活动净现金使用量分别为3.684亿元和1.190亿元[99][102] - 2024年和2025年经营活动现金流量净额分别增加2.7845亿元和6.7644亿元[99] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为1.849亿元，金融资产为1.400亿元，定期存款为0.213亿元，未使用银行信贷额度为2.000亿元[103] - 2024年和2025年流动比率均为0.2[105] - 自成立以来，公司从Pre - [REDACTED] Investors获得六轮股权融资，总计约11.78亿元，最后一轮于2025年11月28日完成[111] - 业绩记录期内，[REDACTED]费用计入综合损益表的为1150万元（1310万港元）[113] 产品研发 - 公司产品管线包括核心产品ABP - 671、临床阶段候选产品ABP - 745和多个临床前阶段候选产品[40] - 截至最新可行日期，ABP - 671已有124项专利获批，34项专利申请待决[40] - ABP - 671计划于2026年Q2在中国启动3期试验，2026年Q3启动3期多区域临床试验[44] - ABP - 745计划于2026年Q2完成2期多区域临床试验，启动2期多区域临床试验，Q4提交心包炎适应症的新药研究申请[44] - ABP - 671针对难治性痛风预计2026年Q2启动3期试验，2026年Q3启动3期多区域临床试验[44] - ABP - 671针对痛风石性痛风预计2027年Q3启动3期试验[44] - ABP - 671针对慢性肾病伴高尿酸血症预计2026年Q2启动2期多区域临床试验[44] - 公司计划在2026年完成ABP - 671的相关试验并实现商业化[46] - ABP - 671已在2月成功提交相关申请[46] - ABP - 671处于2b/3期治疗高尿酸血症的阶段[46] - ABP - 671单口服剂量2.0 mg在正常肾功能、轻度CKD和中度CKD患者中显示出良好耐受性[54] - ABP - 671在海外2b期临床试验中，与安慰剂相比，痛风发作负担降低67.3%[53] - 公司选择ABP - 671 2 mg BID作为3期开发的最佳剂量[53] - ABP - 745已完成美国1期临床试验，进入美国、澳大利亚和中国的2期多区域临床试验，安全性比秋水仙碱提高25 - 30倍[71] - ABP - 745对多种炎症因子有良好抑制作用，预计在降低斑块体积和改善心血管结局方面提供额外益处，计划2026年第二季度进入动脉粥样硬化2期多区域临床试验[72] - AT6616是治疗心房颤动的创新小分子抗心律失常候选药物[73] - ABP - 6016是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的小分子候选药物[73] - ABP - 6118是黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗与高尿酸血症相关的CKD[73] 市场情况 - 2024年全球痛风患者达6620万，预计2033年将达9160万，复合年增长率为3.7%[58] - 2024年全球痛风治疗市场规模为27亿美元，预计2033年将达93亿美元，复合年增长率为14.9%[58] - ABP - 671的目标营销地区近期为中国和美国，长期为欧洲[56] 公司运营 - 截至最新可行日期，研发团队33人获高级学位，其中博士9人，硕士24人[78] - 2024年和2025年分别与31家和34家合同研究组织合作[78] - 截至最新可行日期，公司无商业化规模制造设施，2024年和2025年分别与9家和11家合同开发制造组织合作[81] - 截至最新可行日期，公司无商业化产品，与CMS就ABP - 671签订商业化协议，已收到8000万元[82] - 截至最新可行日期，公司有167项授权专利，其中中国内地20项、美国7项、欧盟92项、澳大利亚2项、其他国家或地区46项；有89项专利申请[84] - 公司核心策略包括加速核心产品ABP - 671全球商业化、推进ABP - 745临床开发和上市等[75] - 公司优势包括专注代谢、炎症和心血管疗法创新、ABP - 671和ABP - 745创新开发等[74] - 公司CMC团队成员平均约有十年经验，负责药物生产工艺开发和质量保障[80] - 公司在业绩记录期内与主要供应商无重大纠纷，一般有30天信用期[89] - 业绩记录期内，每年向五大供应商采购总额分别为2.877亿元和1.251亿元，占当年总采购额的87.5%和66.7%[90] - 业绩记录期内，每年向最大供应商采购额分别占当年总采购额的56.8%和28.1%[90] 其他信息 - 公司于2012年3月9日在中国大陆成立，2025年5月28日转变为股份有限公司[122] - 36,190,755股非上市股份将按1:1的比例转换为H股[122] - 公司于2022年10月21日采用员工激励计划[124] - 最新可行日期为2026年3月11日[135] - 股份面值为每股人民币1.00元[143][149] - 业绩记录期为2024年12月31日和2025年12月31日止年度[147] - 2026年1月，公司获得澳大利亚HREC对慢性肾病伴高尿酸血症2期多区域临床试验的批准[116] - 2026年3月，公司完成海外ABP - 671的2b期临床试验[116] - 2026年2月，公司获得ABP - 745治疗动脉粥样硬化2期多区域临床试验在中国的IND批准和澳大利亚的HREC批准[116]

业绩总结 - 2024年及2025年研发开支分别为3.381亿元及1.797亿元，核心产品研发开支分别为2.835亿元及1.186亿元，占比83.9%及66.0%[63] - 2024年及2025年分别与31家及34名CRO合作[63] - 2024年及2025年分别与9名及11名CDMO合作伙伴合作[64] - 2024年其他收入为771.8万元，2025年为482.1万元[75] - 2024年其他收益及亏损净额为 -9235.1万元，2025年为 -33322.9万元[75] - 2024年研发开支为 -33806万元，2025年为 -17972.5万元[75] - 2024年行政开支为 -1129.5万元，2025年为 -1473.4万元[75] - 2025年[编纂]开支为 -1154.3万元[75] - 2024年财务成本为 -7.1万元，2025年为 -3.1万元[75] - 2024年除税前亏损为 -43405.9万元，2025年为 -53444.1万元[75] - 2024年年内亏损为 -43405.9万元，2025年为 -53444.1万元[75] - 2024年换算海外业务产生的汇兑差额为 -58.1万元，2025年为 -19.3万元[75] - 2025年12月31日负债净额为1407.0百万元，较2024年12月31日的872.7百万元增加61.2%[78] - 2025年12月31日流动负债净额为1333.0百万元，较2024年12月31日的963.8百万元增加38.3%[78] - 2024年及2025年经营活动所用现金净额分别为368.4百万元及119.0百万元[83] - 2024年流动比率为0.2[86] - 2024年及2025年分别产生4.341亿人民币及5.344亿人民币的净亏损[198] - 2024年及2025年用于经营活动的现金为3.684亿人民币及1.19亿人民币[199] - 截至2024年及2025年12月31日，产生的流动负债净额分别为9.638亿人民币及13.33亿人民币[199] 产品研发 - 截至最后实际可行日期，管线产品包括核心产品ABP - 671、临床阶段候选产品ABP - 745及多款临床前阶段候选产品[29] - ABP - 671已获授124项专利，还有34项专利申请审批中[29] - ABP - 671在中国属1类创新药物，在美国属在研新化学实体，中美都在进行2b/3期临床试验[29] - ABP - 671旨在有效降低血清尿酸水平，通常可降至6 mg/dL以下[30] - ABP - 671较现有一线疗法用药和已公开的主要在研药物具有降尿酸效果和安全性优势[30] - 2026年第三季度启动ABP - 671治疗痛风（1L）和难治性痛风（2L）的3期MRCT[32] - 2026年第二季度启动ABP - 671治疗痛风（1L）、痛风石性痛风、高尿酸血症相关性CKD的3期或2期MRCT[32] - 2027年第三季度启动ABP - 671治疗痛风石性痛风的3期试验[32] - 2026年第二季度完成ABP - 671治疗急性痛风（1L）的2期MRCT[32] - 2026年第二季度启动ABP - 745治疗动脉粥样硬化的2期MRCT[32] - 2026年第四季度提交ABP - 745治疗心包炎的IND申请[32] - ABP - 745安全性水平较秋水仙碱提升25 - 30倍，已在美国完成1期临床试验，推进至美国、澳大利亚及中国的2期多区域临床试验[56] - 公司开发小分子抗心律失常候选药物AT6616治疗房颤[58] - 公司开发小分子候选药物ABP - 6016治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎[58] - 公司开发黄嘌呤氧化酶抑制剂ABP - 6118治疗高尿酸血症相关慢性肾病[58] 市场及合作 - 2024年全球痛风患者人数达6620万人，预计到2033年将达9160万人，复合年增长率为3.7%[46] - 全球痛风治疗药物的市场规模预计将从2024年的27亿美元增长至2033年的93亿美元，复合年增长率为14.9%[46] - 公司与康哲药业就ABP - 671于中国内地、香港及澳门治疗痛风达成独家商业化合作[36] 未来展望 - 公司关键战略包括加速核心产品ABP - 671全球商业化、关键产品ABP - 745临床开发及上市等[60] - 公司计划将[编纂]用于核心产品ABP - 671研发、主要产品ABP - 745研发、技术平台开发等[90] 其他 - 公司成立于2012年，专注代谢、炎症及心血管疾病领域开发疗法[29] - 截至最后实际可行日期，研发团队33人有高等学历，9人博士，24人硕士[61] - 截至最后实际可行日期，公司无商业化产品，收到康哲药业8000万元用于ABP - 671商业化[65] - 截至最后实际可行日期，公司持有167项已授权专利，有89项专利申请[67] - 公司与供应商信用期一般为30日，往绩记录期各年度向五大供应商采购额分别为2.877亿元及1.251亿元，占比分别为87.5%及66.7%，向最大供应商采购额占比分别为56.8%及28.1%[72] - 过往期间公司未宣派或派付股份股息，未来盈利将用于经营及扩展业务，暂无股息政策[87] - 公司赚取的未来纯利需先弥补过往累计亏损，再分配10%至法定公积金，直至公积金达注册资本50%以上才可宣派股息[89] - 公司自成立以来获六轮股权融资，总额约11.78亿元人民币[92] - 截至最后实际可行日期，史博士直接拥有公司已发行股本总额约29.4%的权益[93] - 往绩记录期间，计入综合损益表的[编纂]开支为1150万元人民币（1310万港元）[94] - 雇员激励计划于2022年10月21日采纳[108] - 最后实际可行日期为2026年3月11日[116] - 往绩记录期间为截至2024年及2025年12月31日止年度[135] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[108][125] - 单一最大股东为史博士[125]

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement. Atom Therapeutics Co., Ltd. 杭州新元素藥業股份有限公司 (the "Company") (A joint stock company established in the People's Republic of China with limited liabil ...

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批准[3] - 招股章程登记前，不会向香港公众人士提出要约或邀请[4] 人员委任 - 截至2026年3月20日，已委任中信里昂证券有限公司为整体协调人[8][11] 公司人员 - 执行董事为史东方博士及金文卿先生[11] - 非执行董事为褚玲元女士等4人[11] - 独立非执行董事为倪志峰先生等3人[11]