汽车智能化与新能源领域投资 - 均胜电子子公司新获总金额约150亿元全球性汽车智能化项目定点 计划从2027年开始量产 [1] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南龙磁二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 建设新能源电池壳生产线及极柱生产线 [10] 半导体与电子产业并购整合 - 商络电子拟通过全资子公司以7亿元收购立功科技88.79%股权 后者主营MCU芯片、驱动芯片和存储芯片等IC产品分销 [2] - 晶晨股份拟以现金3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 强化物联网、车联网领域技术布局 [5][6] - 鼎通科技拟投资不超过1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产高速通讯连接器及光模块液冷散热器产品 [3] 股权转让与股东结构变动 - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较当日收盘价42.81元折价28% 涉及1006.28万股 [4] - 杭可科技实际控制人曹骥拟通过询价转让总股本3%（1811.02万股） [7] - 绿的谐波实际控制人左晶及左昱昱合计减持2.99%股份 其中左晶减持1.4974%、左昱昱减持1.4950% [7] 医药领域研发进展 - 博瑞医药BGM0504片获准开展成人超重/肥胖临床试验 该口服剂型为全球首创GLP-1/GIP双重激动剂 [4] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片进入关键性Ⅱ期单臂临床试验 累计研发投入1.46亿元 [21] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎病毒感染 [23] 资产重组与业务扩张 - 新大正筹划收购嘉信立恒设施管理不低于51%股权 股票停牌并预计构成重大资产重组 [3] - 老凤祥控股子公司拟投资组建老凤祥精材公司 项目总投资不超过2.15亿元建设现代化贵金属精炼厂 [8] - 康龙化成绍兴生产基地通过美国FDA现场检查 获得商业化创新药原料药供应资质 [22] 股东减持与股份变动 - 北京君正遭股东北京屹唐盛芯减持482.54万股（占比0.999999%） [5] - 斯迪克实际控制人金闯减持260万股 持股比例由39.50%降至38.92% [14] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 预计9月18日完成 [13] 法律风险与监管事项 - 众泰汽车需支付上海思致2950万元及逾期利息 可能对本期或期后业绩产生较大影响 [5] - 百利科技控股股东所持9.81%股份（4807.88万股）面临司法拍卖 [19] - 西南证券子公司西证国际证券将于9月29日丧失联交所上市地位 [20]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见 [1] - BYS10片针对RET基因融合或突变的晚期实体瘤开展开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [1] - 临床试验主要评价BYS10片的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性 [1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见 [1] - BYS10片用于治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤 正在进行开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [1] - 临床研究主要评价BYS10片的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性 [1]

药物研发进展 - 白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近期获得国家药监局药品审评中心（CDE）反馈意见 [1] - BYS10片制剂规格为25mg和100mg 适应症覆盖非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - 截至2025年8月 该项目累计投入研发费用达1.46亿元人民币 [1] 临床试验设计 - 临床试验登记号为CTR20220752 试验方案编号为BYS10-001 [1] - 试验采用开放、多中心设计 分为Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段 [1] - 研究重点为评价BYS10片治疗RET基因融合或突变晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性 [1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近日收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片制剂规格为25mg和100mg 适应症为非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - 2022年1月获得药物临床试验批准通知书 2022年4月临床试验首次公示 2023年1月首例受试者签署知情同意书 [1] - I期临床试验数据显示BYS10片具有强效持久抗肿瘤活性 在RET基因突变的多种实体瘤患者中表现良好临床活性和耐受性 [1] - CDE同意基于I期安全性和有效性数据 未来采用II期单臂临床试验申请上市 [1] 市场竞争格局 - 全球目前仅有两款RET抑制剂新药获批上市 分别为Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292) [2] - Pralsetinib于2021年3月在国内获批上市 Selpercatinib于2022年10月在国内获批上市 [2] - 2024年Pralsetinib在国内市场销售金额为15,491万元人民币 Selpercatinib销售金额为6,545万元人民币 [2] - 目前国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息 [2]

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-070 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药物进入关键性临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）分公司 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称"白云 山制药总厂"）研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片于近日收到国 家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）的反馈意见， 现将相关情况公告如下： 一、临床试验相关情况 试验登记号：CTR20220752 试验方案编号：BYS10-001 试验专业题目：评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体 瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/ Ⅱ期临床研究 试验通俗题目：BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 二、BYS10片主要情况介绍 BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂 规格25mg、100mg，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 茲刊載廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)刊登的 本公司關於分公司藥物進入關鍵性臨床試驗的公告之中文全文，僅供參考。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 董事會 中國廣州，2025年9月15日 於本公告日，本公司董事會成員包括執行董事李小軍先生、程寧女士、程洪進先生、唐和平先生與 黎洪先生，及獨立非執行董事陳亞進先生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。 证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-070 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药物进入关键性临床试验的公告 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出的。 二、BYS10片主要情况介绍 BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂 规格25mg、100mg，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实 本公司 ...

公司研发进展 - 白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片获国家药监局药品审评中心反馈意见 同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市[1] - BYS10片为非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌等晚期实体瘤治疗药物 目前国内外尚无结构一致药物上市或注册申报[1] - 截至2025年8月 该项目已投入研发费用人民币1460935万元 预计后续研发费用将进一步增加[1] 临床试验与上市路径 - 药审中心同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 创新药研发具有不确定性[1] - 短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响[1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 [1] 研发投入与竞争格局 - BYS10片已投入研发费用人民币1.46亿元 [1] - 全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂新药获批上市 [1]

项目概况 - 吉卜力工作室官方授权沉浸式体验项目将于2025年12月25日在广州塔剧场开幕 持续运营至2026年10月8日 [1][2] - 项目通过立体造景及多媒体交互技术还原宫崎骏经典电影场景 包括全球首个8米高汤屋立体造型及《龙猫》《千与千寻》等代表作场景 [1][2] - 体验空间面积近3000平方米 采用第一视角互动形式呈现吉卜力工作室成立40周年经典作品 [1] 战略定位 - 项目是广州塔"文化+商业+旅游"深度联动战略的具体实践 以沉浸式演艺、首演经济为核心打造城市文化会客厅 [3] - 作为"广州塔+"多元业态拓展的一部分 助力广州建设国际消费中心城市和世界级旅游目的地 [2][3] - 采用文化赋能与科技赋能双轮驱动模式 目标成为2026年大湾区最值得期待的IP文娱体验项目 [3] 行业影响 - 项目代表世界高塔与顶级动画电影IP的深度共鸣 推动文旅产业向新业态、新消费、新体验的高质量发展阶段迈进 [1][2] - 广州塔通过整合观光、餐饮、娱乐、会展等业态成功转型为综合性文旅企业 成为推动城市新活力的重要引擎 [2][3]