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白云山(600332)
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白云山(00874):注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价
智通财经网· 2026-02-11 18:19
公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用青霉素钠(0.96g/160万单位)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品与市场 - 注射用青霉素钠适用于敏感菌所致的各类感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎 [1] - 青霉素是多种感染的首选药物,包括溶血性链球菌感染、肺炎链球菌感染、不产青霉素酶葡萄球菌感染、炭疽、破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染、梅毒、钩端螺旋体病、回归热、白喉 [1] - 青霉素与氨基糖苷类药物联合可用于治疗草绿色链球菌心内膜炎 [1]
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于部分药品在国家组织集采药品协议期满品种接续采购中拟中选的公告
2026-02-11 18:15
集采参与 - 天心制药及白云山制药总厂参与国家组织集采第1 - 8批协议期满品种接续采购申报[1] - 24个产品拟中选本次接续采购[1] 产品规格 - 克林霉素磷酸酯注射液等多种药品有不同注册规格[1][3] 采购周期 - 本次接续采购周期至2028年12月31日[5] 销售数据 - 拟中选产品2024年度销售收入79,818.93万元,占比1.06%[6] - 2025年前三季度销售收入55,045.20万元,占比0.89%[6] 不确定性 - 拟中选结果及后续事项有不确定性[7] - 药品产销受多种因素影响,后续影响有不确定性[8]
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2026-02-11 18:15
新产品和新技术研发 - 广州白云山天心制药注射用青霉素钠0.96g通过仿制药一致性评价[1] - 截至公告日,该药品一致性评价研发已投入约259.26万元[4] 业绩总结 - 2024年注射用青霉素钠国内销售额30933万元[4] - 2024年天心制药该药品销售收入740.94万元[4]
白云山(600332.SH):注射用青霉素钠药品通过仿制药一致性评价
格隆汇APP· 2026-02-11 18:12
公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 子公司产品注射用青霉素钠0.96g(160万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与市场定位 - 注射用青霉素钠适用于敏感菌所致的各类感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎[1] - 青霉素为多种感染的首选药物,包括溶血性链球菌感染、肺炎链球菌感染、不产青霉素酶葡萄球菌感染、炭疽、破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染、梅毒、钩端螺旋体病、回归热、白喉[1] - 青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎[1]
白云山(00874) - 海外监管公告
2026-02-11 18:09
新产品和新技术研发 - 广州白云山天心制药注射用青霉素钠0.96g通过仿制药一致性评价[5] - 该产品一致性评价研发已投入约259.26万元[8] 业绩总结 - 2024年注射用青霉素钠国内多渠道销售额30933万元[8] - 2024年天心制药该产品销售收入740.94万元[8]
白云山(600332.SH):部分药品在国家组织集采药品协议期满品种接续采购中拟中选
格隆汇APP· 2026-02-11 18:07
公司集采接续采购中标情况 - 公司控股子公司天心制药及分公司白云山制药总厂参与了国家组织药品集中采购第1-8批协议期满品种的接续采购申报 [1] - 公司共有24个产品在此次接续采购中拟中选,包括注射用头孢呋辛钠、克林霉素磷酸酯注射液、盐酸美金刚片、阿莫西林颗粒等 [1] - 此次接续采购的品种为第1-8批国家集采协议期满的品种,采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日 [1] 中标产品销售与市场影响 - 上述24个拟中选产品在2024年度的合计销售收入为人民币79,818.93万元,占公司2024年度营业收入的1.06% [2] - 上述产品在2025年前三季度的合计销售收入为人民币55,045.20万元,占公司2025年前三季度营业收入的0.89% [2] - 在采购周期内,医疗机构将优先使用本次中选药品并确保完成约定采购量 [2] - 若后续签订采购合同并实施,预计将进一步扩大产品销量,提高市场占有率,提升公司及附属企业的品牌形象,对公司未来经营发展产生积极影响 [2] 集采规则与执行安排 - 此次接续采购的约定采购量以医药机构填报的各企业采购品种需求量为基数,按照中选价格梯度确定带量比例 [1]
白云山:注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价
21世纪经济报道· 2026-02-11 18:01
公司研发与产品进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用青霉素钠通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 监管审批动态 - 国家药监局核准签发了《药品补充申请批准通知书》 [1]
浙江第六批集采拟中选结果公布:白云山星群安神补脑液等中成药实现突围
广州日报· 2026-02-11 12:23
浙江省第六批药品集采结果 - 浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购的拟中选结果已对外公布 [1] - 本次集采合计纳入45个品种,其中化学药33个,中成药12个 [3] - 集采遵循“技术评审+价格评审”双轨制,将临床疗效、质量可靠性、安全性等核心指标置于评审首位 [3] 集采规则与竞争机制 - 评审设置A/B两组竞争机制,A组准入门槛更高,核心考核企业的规模化供应能力、炮制工艺与质量管控水平 [3] - A组身份意味着企业需具备更强的综合实力,包括规模化供应和高质量管控 [3][4] 广州白云山星群药业中标情况 - 广药集团旗下广州白云山星群(药业)股份有限公司的安神补脑液在本次集采中成功突围 [1] - 安神补脑液以A组身份从众多竞品中胜出,产品通用名为安神补脑液,剂型为合剂,规格为每支装10ml(含维生素B1 5mg),转换比为12,包装材质为玻璃瓶 [3] - 此次中标是对星群安神补脑液产品质量、临床疗效、市场口碑及品牌综合实力的认可 [1][4] 中标产品的市场地位与影响 - 安神补脑液是星群药业的核心拳头产品之一,公司是首批中华老字号企业,也是国内最早开启中药现代化进程的药企之一 [4] - 2025年,星群安神补脑液入选“广东省名优高新技术产品” [4] - 此次中标标志着该经典中成药将以更普惠的价格、更便捷的渠道惠及浙江患者,助力解决“用药贵、用药难”问题 [4] - 中成药在集采扩围浪潮中展现出强劲活力 [4] 公司未来发展规划 - 星群药业将本次集采突围视为公司发展进程中的一项重要里程碑 [6] - 公司未来将继续秉持创新驱动发展理念,加大研发投入与质量管控力度 [6] - 公司致力于为医疗机构提供稳定可靠的产品和服务,为健康中国建设与中医药行业高质量发展贡献力量 [6]
广药集团揭牌成立两家专业化平台公司
证券日报网· 2026-02-10 20:45
公司战略举措 - 广药集团于2月10日正式揭牌成立两家专业化平台公司:广州医药数智科技有限公司与广州广药产业运营管理有限公司 [1] - 此举标志着公司在深化国企改革、优化资源配置、加快数字化转型方面迈出新的实质性步伐 [1] - 两家公司的成立旨在为广药集团深入推进“现代化、科技化、数字化、国际化”发展路径注入新动能 [1] 广药数科公司业务布局 - 该公司以“AI引领、市场导向、立足广药、服务行业”为总目标 [1] - 重点围绕医药行业数字化解决方案、AI+医药研发两大核心领域进行布局 [1] - 核心业务聚焦于网络信息安全、数据治理、人工智能应用开发 [1] - 公司将凭借在人工智能、算力基础设施、公共数据运营等方面的领先优势,包括其自主研发的aiCoreSystem人工智能大数据平台、“望道”行业大模型及广州市公共算力中心 [1] - 致力于打通内外部数据资产、推动AI在药物研发、生产、营销等场景落地 [1] - 目标是落实广药集团数字化转型顶层规划,驱动各业务板块乃至行业的智能化变革,推动降本增效与全面转型升级 [1] 广药产业运营管理公司职能 - 该公司定位为广药集团旗下专业的资产管理与工程代建平台 [2] - 以专业化运营、市场化运作为核心理念 [2] - 旨在统筹盘活存量资产、高效推进工程项目建设、科学处置“两非”(非主业、非优势)业务 [2] - 目标是推动资产管理进入系统整合、价值提升、成本优化的新阶段 [2] - 公司将构建“一本账、一张图、一个平台”的动态管理体系,系统推进资产盘活、历史遗留问题化解与安全隐患整治 [2] - 将全面统筹广药集团分布于全国的存量资源,并对集团重大建设项目进行集中化、专业化管理 [2] - 同时承担广药集团重大工程项目的全过程代建管理,统一建设标准、整合资源、优化审批流程,以提升项目落地效率与质量 [2] 战略协同与意义 - 两家新公司的成立具有双重战略意义:一方面使下属生产型企业从非核心资产管理事务中解放出来,专注技术创新与市场开拓;另一方面通过专业化平台将存量资源转化为支持主业发展的“资本活水”与“智慧引擎” [2] - 平台化运营旨在通过专业化分工释放乘数效应,而非简单叠加 [2] - 广药产业运营管理公司做实“底盘”,广药数科公司点燃“引擎”,二者协同将存量资源转化为发展活水,为主业创新腾出空间 [2]
白云山(00874.HK):分公司获得药品补充申请批件
格隆汇· 2026-02-10 16:53
公司核心事件 - 公司分公司何济公制药厂的口洁喷雾剂获得国家药监局批准变更药品规格的补充申请,规格由“每瓶装 20ml”规范为“每 1ml 相当于饮片 240mg,含薄荷脑 13mg、桉油 2.5μl” [1] - 该药品补充申请于2025年11月4日递交,并于2025年11月17日获得受理 [1] - 口洁喷雾剂用于治疗口舌生疮,牙龈、咽喉肿痛 [1] 研发与市场数据 - 截至公告日,何济公制药厂在口洁喷雾剂研发项目上已投入研发费用合计约人民币 241.36 万元(未审计) [1] - 根据米内网数据,2024年口洁喷雾剂在国内市场的销售额为人民币 5,064 万元 [1] - 2024年何济公制药厂该药品的销售收入为人民币 1,894 万元 [1]