国产"伟哥"市场现状 - 国产枸橼酸西地那非片面临严重滞销，白云山、科伦药业等企业销量下滑且库存激增[1][3] - 白云山2024年"金戈"销量8785万片，日均24.07万片，较2023年减少3.6万片/日，库存激增50%至2420万片[4] - 2025年Q1白云山营收减少4.73亿元（同比-2.06%），科伦药业营收同比暴跌29.42%至43.9亿元，净利润骤降43.07%至6.6亿元[5] 市场竞争格局 - 国内获批西地那非类药物达91款，扬子江、齐鲁制药等企业涌入导致价格战[1][6] - 齐鲁制药"千威"单片价格低至2.08元，公立医院市场份额接近万艾可两倍[9] - 辉瑞万艾可价格降幅超50%（电商平台50mg规格单价约29.8元），凭借品牌优势挤压国产仿制药[9][11] 需求端变化 - 他达拉非等竞品因药效持久、安全性高崛起，逐步挤压西地那非市场空间[13] - 北大和复旦调查显示"95后"仅50%每周有性生活，需求下滑冲击伟哥类药物市场[1][13] - 部分消费者转向运动、饮食调节等非药物方式改善身体机能[13] 行业结构性变化 - 药企密集进场导致价格战白热化，如金戈与万艾可因集采出局[9] - 行业从"专利保护期红利"转向"充分竞争时代"，技术迭代与消费观念重塑市场容量[14] - 常山药业曾宣称"中国ED患者1.4亿人"，但2025年Q1营收同比下滑12.10%至2.59亿元[5]

广药集团国际化布局 - 公司加速国际化进程，参加2025年东盟-海合会-中国三方经济论坛及东盟-海合会经济论坛，与多国政府首脑、企业高管共商跨区域合作 [1][2] - 公司旗下王老吉大健康与马来西亚宝钢制罐、P C I专业罐装公司签约，启动东南亚市场本土化生产 [1][2][3] - 公司产品出口业务已覆盖100多个国家和地区，是全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业 [2] 东南亚市场本土化战略 - 王老吉与马来西亚宝钢制罐签署生产合作协议，后者年产能达8亿罐，为双方全球化战略首个落地项目 [3] - 王老吉与马来西亚P C I专业罐装公司合作，实现本土化生产，加速东南亚市场渗透 [3] - 公司计划通过本土化生产全面激发运营活力，推动东南亚地区生产与销售向全方位、体系化发展 [3] 国际合作与政策背景 - 东盟和海合会国家是中国共建"一带一路"重要合作伙伴，三方合作有助于优势互补、维护多边贸易体制 [2] - 中马两国发布联合声明，明确落实经贸合作五年规划（2024—2028年），两国贸易额从建交初期不足2亿美元增长至2120亿美元 [3] - 公司出海策略注重与国际市场深度适配，通过国际化品牌标识和本土化包装创新融入海外消费习惯 [2]

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-046 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 包装规格：1kg/袋桶，2kg/袋桶，5kg/袋桶，10kg/袋桶，15kg/袋桶， 20kg/袋桶，25kg/袋桶 通知书编号：2025YS00407 受理号：CYHS2360970 化学原料药注册标准编号：YBY64902025 生产企业：（1）名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山化 学制药厂；（2）地址：广州市白云区同和街同宝路 78 号 申请内容：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）分 公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（以下简称"白 云山化学制药厂"） 收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸索拉非尼 《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有关情况公告 ...

公司动态 - 白云山化学制药厂获得国家药监局签发的甲苯磺酸索拉非尼《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2025YS00407，受理号为CYHS2360970，化学原料药注册标准编号为YBY64902025 [1] - 甲苯磺酸索拉非尼主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌 [1] - 公司在甲苯磺酸索拉非尼原料药研发项目上已投入研发费用约336.55万元 [1] 产品与市场 - 此次获批有助于丰富公司抗肿瘤类产品种类 [1] - 将提升公司在抗肿瘤领域市场的竞争力 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 關連交易 向白雲山生物增資 本次增資 於2025年5月28日，董事會批准本公司訂立增資協議。根據該協議，本公司、廣藥創投基金、 廣州老字號基金分別向白雲山生物增資人民幣15,000.00萬元、人民幣13,000.00萬元和人民幣 2,000.00萬元，白雲山生物的其他股東將放棄就本次增資行使其優先認購權。本次增資完成後， 白雲山生物的註冊資本將由人民幣8,400.00萬元增加至人民幣12,053.5909萬元。本公司於白雲山 生物的直接及間接持股比例將維持不變，仍為50.00%。白雲山生物仍為本公司之附屬公司，其財 務業績繼續納入本公司之合併報表。 截至本公告日期，增資協議尚未正式簽署。本公司將根據香港上市規則之規定於增資協議簽署後 另行刊發公告。本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時，務請審慎行事。 香港上市規則的涵義 於本公告日期，本公司之控股股東廣藥集團間接控制廣藥產投基金，廣藥產投基金因此為本 ...

董事会会议决议 - 广州白云山医药集团股份有限公司第九届董事会第二十四次会议于2025年5月28日以通讯表决方式召开，应出席董事8人，实际出席8人，符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] - 会议审议通过三项议案，均获全票或高票通过，无反对或弃权票 [1] 提质增效行动方案 - 公司通过2025年度"提质增效重回报"行动方案，具体内容详见同日发布的编号2025-044公告 [1] 子公司混合所有制改革 - 董事会批准子公司广州白云山汉方现代药业有限公司实施混合所有制改革方案 [1] 关联交易事项 - 公司拟向关联企业广州白云山生物制品股份有限公司增资，关联董事李小军、杨军、程宁回避表决，议案获剩余5名董事全票通过 [1] - 该关联交易议案已通过公司2025年第1次独立董事专门会议审议 [1]

业绩总结 - 2024年口洁喷雾剂国内市场销售额为5064万元[3] - 2024年何济公制药厂口洁喷雾剂销售收入为1894万元[3] 新产品和新技术研发 - 2025年3月7日递交口洁喷雾剂补充申请，3月11日获受理[3] - 口洁喷雾剂研发项目已投入约64万元（未审计）[3] 未来展望 - 获得《药品补充申请批准通知书》有助于提升产品竞争力[4] - 获得批件对公司当期业绩无重大影响[5]

业绩总结 - 公司自上市以来现金分红32次，金额达103.74亿元[7] - 2013年重大资产重组后现金分红13次，金额累计95.69亿元，占期间累计归母净利润比例为30.7%[7] - 2024年开展半年度分红，每股派现金红利0.4元，约6.5亿元；年度拟每股派0.4元，约6.5亿元；全年每股0.8元，合计约13.01亿元，占2024年归母净利润比例45.87%，较2023年增加15.85个百分点[7] 研发情况 - 公司拥有超90家各级科研平台，其中7家为国家级科研平台，2024年末有在研项目200余个[4] 未来展望 - 2025年围绕生物医药健康定位，开展产业链延链、补链、强链工作[2] - 2025年加大研发投入，构建科技成果转化和考核奖励机制，加强人才储备[4] - 2025年制定中期利润分配方案，增强投资者信心[7] - 2025年强化信息披露和投资者关系管理，多维度与投资者沟通[10] - 2025年持续关注监管政策变化，贯彻落实新《公司法》等法规要求[14] - 2025年持续优化公司治理，强化“三会一层”规范运作[14] - 2025年积极落实独董新规，保障独董有效行使职权[14] - 2025年组织董监高等“关键少数”参加监管专题培训[14] - 2025年常态化梳理更新相关制度，为规范治理提供制度支撑[14] 其他 - 公司自2008年起连续17年发布社会责任报告，2017年起建立ESG管理体系[11] - 2024年公司MSCI ESG评级升至A级，ESG案例获评为上市公司可持续优秀实践案例[11] - “提质增效重回报”行动方案实施受行业发展等因素影响有不确定性[15]

会议信息 - 公司第九届董事会第二十四次会议于2025年5月28日召开，通知于5月23日发出[1] - 本次会议应到、实到表决董事8人，有效表决权人数8人[1] 议案审议 - 会议通过2025年度“提质增效重回报”行动方案[2] - 会议通过子公司广州白云山汉方现代药业有限公司混改议案[2] - 会议通过向广州白云山生物制品股份有限公司增资暨关联交易议案[2]

增资协议 - 公司董事会批准订立增资协议 白云山、广药创投基金、广州老字号基金分别向白云山生物增资人民币1 5亿元、1 3亿元和2000万元 [1] - 增资完成后白云山生物注册资本由8400万元增加至1 21亿元 公司直接及间接持股比例维持50%不变 [1] - 白云山生物仍为公司附属公司 财务业绩继续纳入合并报表 [1] - 增资协议尚未正式签署 公司将在签署后另行公告 [1] 生物制药业务 - 生物制药产业是国家战略性新兴产业 是推动医药健康产业高质量发展的重要抓手 [2] - 白云山生物是公司生物制药领域重要附属公司 主要从事人用狂犬病疫苗(Vero细胞)研发、生产和销售 [2] - 白云山生物正在推进人用狂犬病疫苗PM株产品生产批件申报工作 亟需股东资金支持 [2] - 本次增资旨在解决资金问题 支持尽快获取新产品批文并投入生产 促进公司生物制药业务发展 [2]