股价及交易表现 - 2025年9月1日收盘价26.61元 较前日上涨0.23% [1] - 当日换手率1.73% 成交量24.33万手 成交额6.51亿元 [1] 资金流向情况 - 主力资金净流出2759.11万元 占总成交额4.24% [1][3] - 游资资金净流出2590.83万元 占总成交额3.98% [1] - 散户资金净流入5349.94万元 占总成交额8.22% [1][3] 股权结构信息 - H股普通股数量219,900,000股 面值人民币1元 法定股本2.199亿元 [1] - A股普通股数量1,405,890,949股 面值人民币1元 法定股本14.059亿元 [1] - 总法定/注册股本16.258亿元 已发行股份及库存股份无变动 [1] 药品研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g/1.5g/2.0g)通过仿制药一致性评价 [2][3] - 克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g/4ml:0.6g)同步通过一致性评价 [2][3] 产品市场数据 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2024年国内销售额68.89亿元 天心制药该产品销售收入1589.7万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液2024年国内销售额1.35亿元 天心制药该产品销售收入7507.87万元 [2] 研发投入情况 - 头孢哌酮钠舒巴坦钠研发费用投入约791.86万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液研发费用投入约273.29万元 [2]

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药获得国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)仿制药一致性评价批准通知书 [1] 产品适应症范围 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、败血症、脑膜炎等多项感染性疾病 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于治疗敏感厌氧菌引起的严重感染 [1] 技术认证突破 - 两种药品均通过仿制药质量与疗效一致性评价 表明其药品质量与疗效与原研药等效 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素 适用于敏感菌所致的呼吸道感染[1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染[1]

法定/注册股本结构 - 公司总法定/注册股本为人民币1,625,790,949元，由H股和A股两部分组成 [1] - H股（证券代号00874）法定/注册股份数目为219,900,000股，面值人民币1元，占总额13.52% [1] - A股（证券代号600332）法定/注册股份数目为1,405,890,949股，面值人民币1元，占总额86.48% [1] - 本月法定/注册股本无任何变动，与上月底结存完全一致 [1] 已发行股份及库存股份 - 公司已发行股份总数1,625,790,949股，全部为流通股，无库存股份 [1] - H股已发行股份219,900,000股，较上月底无变化，库存股份为零 [1] - A股已发行股份1,405,890,949股，较上月底无变化，库存股份为零 [1] - 本月未发生股份期权、权证、可换股票据或其他协议安排的股份变动 [1] 合规性确认 - 公司确认本月所有证券发行及股份转让均获董事会正式授权批准 [2] - 公司已履行全部适用上市规则及法律监管要求，包括收取全部应得款项和满足上市条件 [2] - 所有证券在所有方面均属相同，包括面值、股息权利和股东权益等 [2][3] - 公司已完成全部法律文件的存档和发送程序，符合《公司（清盘及杂项条文）条例》要求 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》 [1] 产品竞争力 - 通过一致性评价将有利于提升注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和克林霉素磷酸酯注射液的市场竞争力 [1]

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）通过国家药监局仿制药一致性评价 [1] - 药品通过一致性评价将提升产品的市场竞争力 [1]

产品情况 - 公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价[1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.0g和2.0g于2002年获注册批件[6] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.5g于2005年获生产批件[7] - 克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g和4ml：0.6g于2006年上市[8] 业绩数据 - 2024年注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国内相关渠道销售额688,934万元[7] - 2024年公司该药品销售收入1,589.7万元[7] - 2024年克林霉素磷酸酯注射液国内相关渠道销售额13,506万元[10] - 2024年公司该药品销售收入7,507.87万元[10] 研发投入 - 截至公告日，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价研发投入约791.86万元[8] - 截至公告日，克林霉素磷酸酯注射液一致性评价研发投入约273.29万元[10]

股份与股本 - 截至2025年8月底，H股法定/注册股份2.199亿股，面值1元，股本2.199亿元[1] - 截至2025年8月底，A股法定/注册股份14.05890949亿股，面值1元，股本14.05890949亿元[1] - 2025年8月底法定/注册股本总额16.25790949亿元[1] 已发行股份 - 截至2025年8月底，已发行H股2.199亿股，库存股0，总数2.199亿股[2] - 截至2025年8月底，已发行A股14.05890949亿股，库存股0，总数14.05890949亿股[2] 其他情况 - 公司股份期权不适用相关变动情况[3] - 公司香港预托证券资料不适用[4]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出的。 茲刊載廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)刊登的 本公司關於子公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告之中文全文，僅供參考。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 董事會 中國廣州，2025年9月1日 於本公告日，本公司董事會成員包括執行董事李小軍先生、程寧女士、程洪進先生、唐和平先生與 黎洪先生，及獨立非執行董事陳亞進先生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。 证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-066 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（ ...

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药获得国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）仿制药一致性评价批准通知书 [1] 产品规格详情 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价的规格包括1.0克、1.5克和2.0克三种剂型 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价的规格包括2毫升:0.3克和4毫升:0.6克两种剂型 [1] 子公司动态 - 广州白云山天心制药股份有限公司为公司控股子公司，负责本次仿制药一致性评价申请及获批事项 [1]