白云山(600332)
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白云山:附属广药二期基金与广药资本、广开基金订立设立广药广开基金的合伙协议一
智通财经· 2025-12-29 19:13
公司公告核心事件 - 白云山附属企业广药二期基金参与设立两支新基金,分别为广药广开基金和广药荔湾基金 [1] - 关于广药广开基金的合伙协议一已于2025年12月29日订立并正式生效,主要条款无变更 [1] - 关于广药荔湾基金的合伙协议二截至公告日期尚未正式签署 [1] 协议签署进展 - 广药广开基金的合伙协议一由广药二期基金与广药资本、广开基金共同订立,并于2025年12月29日生效 [1] - 广药荔湾基金的合伙协议二尚未签署,公司承诺将在签署后根据香港上市规则另行发布公告 [1]
白云山(00874):附属广药二期基金与广药资本、广开基金订立设立广药广开基金的合伙协议一

智通财经网· 2025-12-29 19:11
公司公告核心动态 - 白云山发布公告,内容涉及其附属企业广药二期基金参与设立广药广开基金和广药荔湾基金的相关事宜 [1] 广药广开基金进展 - 于2025年12月29日,广药二期基金与广药资本、广开基金订立了设立广药广开基金的合伙协议一 [1] - 合伙协议一于同日正式生效,其主要条款并无任何变更 [1] 广药荔湾基金进展 - 截至公告日期,有关设立广药荔湾基金的合伙协议二尚未正式签署 [1] - 公司将根据香港上市规则的规定,在合伙协议二签署后另行刊发公告 [1]
白云山(00874)分公司获得药品补充申请批件
智通财经网· 2025-12-29 19:06
公司事件 - 公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠于2006年5月在国内正式上市[1] - 该药品于2025年4月3日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,并于2025年4月11日获得受理[1] - 白云山制药总厂的注射用头孢呋辛钠已通过仿制药一致性评价[1] 产品信息 - 头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感[1] - 该药品具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势[1] - 临床广泛用于治疗唿吸道感染、泌尿系统感染及外科感染[1] - 注射用头孢呋辛钠被列入国家基本药物目录(2018),属于国家医保乙类品种(2025)[1] 市场影响 - 通过仿制药一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力[1]
白云山分公司获得药品补充申请批件
智通财经· 2025-12-29 19:06
公司药品研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢呋辛钠于2006年5月在国内正式上市[1] - 该药品于2025年4月3日递交一致性评价申请并于2025年4月11日获得受理[1] 药品属性与市场地位 - 头孢呋辛钠为第二代头孢菌素 具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势[1] - 临床广泛用于治疗唿吸道感染、泌尿系统感染及外科感染[1] - 该药品被列入国家基本药物目录(2018) 属于国家医保乙类品种(2025)[1] 事件影响 - 注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 有利于提升该药品的市场竞争力[1]
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于附属企业参与投资设立广州广药广开创业投资基金合伙企业(有限合伙)暨关联交易的进展公告

2025-12-29 19:01
市场扩张和并购 - 公司附属企业投资广州广药广开创业投资基金,金额9750万元[2] 其他新策略 - 2025年12月22日公司第九届董事会第三十二次会议通过相关议案[3] - 近日广药二期基金与广药资本、广开基金签署《合伙协议》[5] - 《合伙协议》主要内容较此前公告无变更[5] - 广药广开基金实施有不确定性,需履行相关手续[2][6]
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告

2025-12-29 19:01
产品信息 - 白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠五种规格通过仿制药一致性评价[1][2][3] - 该药品于2006年5月在国内上市[5] - 被列入国家基本药物目录(2018),属国家医保乙类(2025)[5] 数据相关 - 2024年该药品在城市、县级公立医院销售额247,189万元[5] - 截至公告日,一致性评价研发投入约1,042.10万元[5] 研发进展 - 2025年4月3日递交一致性评价申请,4月11日获受理[5]
白云山(00874) - 海外监管公告

2025-12-29 19:00
新产品和新技术研发 - 白云山制药总厂收到注射用头孢呋辛钠药品补充申请批件[5] - 2025年4月3日递交一致性评价申请,4月11日获受理[9] - 截至公告日,已投入研发费用约1,042.10万元[9] 业绩总结 - 2024年注射用头孢呋辛钠在中国城市、县级公立医院销售额为247,189万元[9] 产品信息 - 注射用头孢呋辛钠规格有0.25g、1.25g等[5][6] - 2006年5月在国内正式上市[9] - 被列入国家基本药物目录(2018),属医保乙类(2025)[9] - 对革兰氏阴、阳性菌敏感,用于治疗多种感染[9] 未来展望 - 药品通过仿制药一致性评价利于提升市场竞争力[10] - 药品生产和销售受多种因素影响有不确定性[10]
白云山(00874) - 关连交易进展公告 - 参与设立广药广开基金和广药荔湾基金

2025-12-29 18:57
市场扩张和并购 - 2025年12月22日公司发布广药二期基金参与设立广药广开和荔湾基金关联交易公告[3] - 12月29日广药二期与广药资本等订立广药广开基金合伙协议生效[3] - 截至12月29日广药荔湾基金合伙协议二未签署,签署后另发公告[3]
白云山(00874.HK):白云山生物收到冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《药品注册证书》
金融界· 2025-12-28 21:28
公司核心事件 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《药品注册证书》 [1] 产品与研发进展 - 公司旗下生物制品子公司成功获得狂犬病疫苗的药品注册证书,意味着该产品已获准在中国市场上市销售 [1]
白云山(00874.HK):白云山生物收到冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的《药品注册证书》
格隆汇· 2025-12-28 21:21
公司产品管线与研发进展 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《药品注册证书》[1] - 该疫苗用于预防狂犬病[1] - 白云山生物将按照相关要求积极开展该疫苗的生产工作[1] 市场与战略影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构[1] - 获得该药品注册证书将提高公司在疫苗市场的竞争力[1] - 在产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售[1]