公司战略与业务发展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者作为其在马来西亚市场的独家代理商，这是公司“中药国际化”战略的关键落子 [1] - 公司正成长为一个创新引领、回报稳健、担当有力的综合型医药企业，通过巩固中药主业、构建多元化研发管线、高比例分红与回购以及践行社会责任来实现 [1] - 公司国际化路径清晰，紧跟政策导向践行“中药国际化”战略，2024年至2025年多款产品在国际市场获得注册证书，包括稳心颗粒（马来西亚）、冠心舒通胶囊（蒙古国）、复方石韦胶囊（马来西亚）、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊（印尼）等 [2] - 公司销售网络已覆盖美国、加拿大、越南等数十个国家及地区，出口范围涵盖亚洲、欧洲、非洲，并正积极开拓拉美市场，同时在澳大利亚、巴西等多国的注册申报工作稳步推进 [2] - 公司通过主动对接国际监管体系，开展符合目标市场的临床与质控，为行业指明了“标准化、科学化、本地化”的出海方向 [2] 研发管线与产品进展 - 公司坚持生物药、中药、化药三大领域并进的研发策略，创新药管线多项重点品种迎来关键进展 [4] - 生物药领域进展显著：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效促红细胞生成素（EPO）制剂市场空白；首款生物类似药阿达木单抗注射液已报产在审；另有BC001等多款靶向肿瘤创新药处于临床关键阶段 [4] - 中药领域依托经典名方持续开发新品，化药方面自2023年以来累计获批17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列等产品成功切入抗病毒、麻醉及神经系统药物市场 [4] - 在2025版国家医保目录中，公司共有超过170个产品进入，其中独家产品73个，独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约 [4] - 公司73个独家产品在2025年前三季度合计销售额超103亿元，为持续创新提供了坚实支撑 [4] 股东回报 - 公司通过常态化高分红与回购回馈投资者，截至2025年11月，累计分红已达79.48亿元，回购及注销股份累计支付17.44亿元，合计金额远超IPO募资总额（39亿元） [5] - 仅2025年，公司就回购股份662.06万股，支付近亿元，并完成5147万股回购股份注销，通过优化资本结构提升每股价值，传递发展信心 [5] 社会责任 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益项目全程赞助方，已连续18年支持该项目，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助 [6] - 该项目累计组织全国3000多家医疗单位、超3.2万名专家，为超百万人次提供医疗救助 [6] - 公司表示将始终坚持创新驱动与社会责任并重，在推进医药创新、回馈投资者的同时，让公益爱心惠及更多群体 [6]

公司投资损失 - 公司对广州七乐康数字健康医疗科技有限公司的投资预计在2025年确认公允价值变动损失2.93亿元人民币[1] - 截至2025年9月30日，该项投资的账面价值为3.26亿元人民币，但投资标的石榴云医上市后3个月内股价蒸发超过90%，导致大额投资损失[1] - 石榴云医于2025年10月8日在美国纳斯达克以VIE模式上市，发行价为4.00美元/股，但截至2025年12月31日收盘价跌至0.2949美元/股，经汇率换算和限售折扣后，公司持有股权市值仅为3307.91万元人民币，因此确认2.93亿元损失[2] 公司经营与财务状况 - 公司涉及一项金额约5.5亿元人民币的存货纠纷诉讼，法院已立案但尚未开庭，案件结果存在不确定性，相关存货存在计提跌价准备的风险[2] - 涉诉库存约占公司存货总量的12%，截至2025年第三季度末，公司存货总额高达45.17亿元人民币[2] - 公司成立于2001年，注册资本为105456.8442万元人民币，是一家位于山东省菏泽市的医药制造企业[2]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-003 法定代表人：黄小华 注册资本：叁佰万元整 成立日期：2025 年 01 月 09 日 住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道大桥北路东岳小区沿街楼南段第三 户 301 室 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 9 月 4 日召开第 五届董事会第三十一次会议，审议通过了《关于控股子公司法定代表人变更的议 案》，公司控股子公司山东步长药妆生物科技有限公司、山东步长鼎晟药业有限 公司和山东步长传方药业有限公司（以下简称"步长传方"）因经营管理之需要， 拟对法定代表人进行变更。具体内容详见公司 2025 年 9 月 6 日披露于上海证券 交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司法定代表人变更的公告》（公 告编号：2025-165）。 近日，步长传方已完成工商变更登记手续，并取得莱芜高新技术产业开发区 市场监督管理 ...

截至9月30日，步长制药股东户数5.11万，较上期减少7.36%；人均流通股20641股，较上期增加2.92%。 2025年1月-9月，步长制药实现营业收入84.69亿元，同比减少0.54%；归母净利润8.68亿元，同比增长 177.54%。 分红方面，步长制药A股上市后累计派现79.48亿元。近三年，累计派现16.09亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，步长制药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流 通股东，持股2038.71万股，相比上期增加851.27万股。南方中证500ETF（510500）位居第九大流通股 东，持股804.20万股，相比上期减少14.45万股。 责任编辑：小浪快报 1月6日，步长制药涨0.06%，成交额9161.33万元。两融数据显示，当日步长制药获融资买入额939.68万 元，融资偿还799.42万元，融资净买入140.26万元。截至1月6日，步长制药融资融券余额合计5.10亿 元。 融资方面，步长制药当日融资买入939.68万元。当前融资余额5.09亿元，占流通市值的2.96%，融资余 额低于近一年30%分位水平，处于低位。 融券方面，步长制药1月6日融券偿 ...

作为国内中医药产业头部企业，步长制药紧跟政策导向，近年来不断寻找出海突破，使"中国处方"既成 为国际医疗选项，更演变为东方哲学的价值载体。 五部门指导意见赋能 步长制药中药出海驶入"加速度" 目前，步长制药有超过170个产品（含独家和非独家）进入了2025版国家医保目录。独家产品数量为73 个（中成药占63个、化学药占9个、疫苗占1个），步长制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物 类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，公司的创新转型不断提速，在产品创新、国际化布局、技术升 级等业务领域持续突破。 如今，从传统制造业的"产品输出"到高端产业的"技术标准输出"，从单一贸易的"走出去"到全球化运营 的"走进去"，中国企业的海外征程已迈入2.0时代。在这其中，中医药作为承载数千年中华文明的独特 产业名片，其企业出海既是文化软实力的具象延伸，更是我国在全球健康产业格局中抢占标准制定权与 价值链顶端的关键战略支点。 近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"） 与马来西亚公司MEDISPEC (M) SDN BHD（以下简称"MEDISPEC"）签署《独家供应协议》。根据 ...

在生物药领域，公司首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，该产品为长效EPO-Fc融 合蛋白，针对肾性贫血、化疗后贫血等适应症，若顺利获批，有望填补国产长效EPO空白，成为150亿 抗贫血制剂市场的重要力量；首款生物类似药阿达木单抗注射液也已进入报产在审阶段，该产品对标原 研"修美乐"，覆盖类风湿关节炎、银屑病等8类自身免疫病，市场潜力巨大。此外，1类生物药BC001联 合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在推进，BC008-1A注射液等多款靶向肿瘤的创 新药也处于临床研发关键阶段。 与此同时，公司中药创新与化药拓展也同步提速。中药领域，源于王永炎院士临床经验方的补气通络颗 粒已完成II期临床，参附益心颗粒针对心力衰竭等病症的II期/III期临床于2025年5月正式启动，持续巩 固公司在中药领域的核心优势。化药方面，2023年至今公司已斩获17个仿制药新品，其中2025年获批的 磷酸奥司他韦系列产品成功开拓200亿级全身用抗病毒药市场，苯磺顺阿曲库铵注射液则新增肌肉松弛 药市场布局，盐酸普拉克索缓释片补齐了神经系统药物市场全部7个亚类。 值得一提的是，2025版国家医保目录中，公司 ...

如今，从传统制造业的"产品输出"到高端产业的"技术标准输出"，从单一贸易的"走出去"到全球化运营 的"走进去"，中国企业的海外征程已迈入2.0时代。在这其中，中医药作为承载数千年中华文明的独特 产业名片，其企业出海既是文化软实力的具象延伸，更是我国在全球健康产业格局中抢占标准制定权与 价值链顶端的关键战略支点。 目前，步长制药有超过170个产品（含独家和非独家）进入了2025版国家医保目录。独家产品数量为73 个（中成药占63个、化学药占9个、疫苗占1个），步长制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物 类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，公司的创新转型不断提速。业绩增长的背后，是公司在产品创 新、国际化布局、技术升级等业务领域的持续突破。 近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"） 与马来西亚公司MEDISPEC (M) SDN BHD（以下简称"MEDISPEC"）签署《独家供应协议》。根据协 议，泸州步长将授权MEDISPEC作为马来西亚（目标区域）内独家代理商，负责注射用Efparepoetin alfa （目标产品）在该区域的注册、推广、分销及销售事 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-002 山东步长制药股份有限公司 本次预计确认的公允价值变动损益-2.93 亿元，将减少公司 2025 年度归母净 利润 2.93 亿元。根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号》相关 规定，本次公允价值变动损益属于非经常性损益，可予以扣除，不影响公司 2025 年度扣非后净利润。 关于交易性金融资产公允价值变动的提示性公告 二、预计确认公允价值变动说明 公司依据《企业会计准则第 22 号—金融工具确认和计量》相关规定，对七 乐康数字医疗的投资分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产， 按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。石榴云医作为七乐康数 字医疗的实质控股公司已实现上市，其报告期末股价（考虑限售折扣率后）可作 为该项投资公允价值的核心计算依据，计算并确认该项金融资产的公允价值变动 损益。 截止 2025 年 9 月 30 日，公司对七乐康数字医疗投资的账面价值为 3.26 亿 元，石榴云医于 2025 年 10 月 8 日在美国纳斯达克 IPO 上市，发行价为 4.00 美 元/股。截至 2025 年 12 ...

公司核心财务影响 - 步长制药参股公司七乐康数字医疗的实质控股公司石榴云医于2025年10月8日在美国纳斯达克上市 [1] - 截至2025年9月30日，公司对七乐康数字医疗投资的账面价值为3.26亿元人民币 [1] - 截至2025年12月31日，公司持有对应股权的市值为3307.91万元人民币 [1] - 预计确认公允价值变动损益为-2.93亿元人民币，将减少公司2025年度归母净利润2.93亿元人民币 [1] - 上述公允价值变动不影响公司扣除非经常性损益后的净利润 [1] - 最终财务数据需以经审计的2025年年度报告为准 [1]

公司荣誉与税收政策 - 通化谷红2025年10月28日获《高新技术企业证书》，有效期三年[2] - 2025 - 2027年通化谷红按15%税率缴纳企业所得税[2]