证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-019 山东步长制药股份有限公司 关于拟放弃优先受让控股子公司股权的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、交易概述 山东步长冠优医疗器械有限公司（以下简称"步长冠优"）为山东步长制药 股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司，公司持有其 90%股权，谢继辉 持有其 4%股权，何涛持有其 2%股权，罗文清、于海铭、魏齐文、刘安安各持有 其 1%股权。 公司于 2026 年 2 月 6 日召开第五届董事会第四十三次会议，审议通过了《关 于控股子公司股权转让暨放弃优先受让权的议案》，刘安安拟将其所持有的步长 冠优 1%未实缴股权以人民币 0 元的价格转让给朱彬彬。公司同意放弃优先受让 权，交易完成后，公司持有步长冠优 90%股权比例不变。 ●公司控股子公司步长冠优股东刘安安拟将其所持有的步长冠优 1%未实缴 股权以人民币 0 元的价格转让给朱彬彬。公司同意放弃优先受让权，交易 完成后，公司持有步长冠优 90%股权比例不变。 ●本次交 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-018 山东步长制药股份有限公司 第五届董事会第四十三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第四十三次 会议的通知于 2026 年 1 月 29 日发出，会议于 2026 年 2 月 6 日 13 时以通讯方式 召开，应参会董事 12 人，实参会董事 12 人，会议由董事长赵涛先生主持。会议 出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山 东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 公司控股子公司山东步长冠优医疗器械有限公司（以下简称"步长冠优"） 股东刘安安拟将其所持有的步长冠优 1%未实缴股权以人民币 0 元的价格转让给 朱彬彬，公司同意放弃优先受让权。本次股权转让完成后，公司持有步长冠优 90%股权比例不变。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关 于拟放弃优先受让控股子公司股权的公告》（公告编号：20 ...

公司股份回购计划与执行情况 - 公司近期完成新一轮股份回购的首次操作，以集中竞价交易方式回购股份217.6万股，占总股本的0.21%，累计支付资金3675.79万元[1][2] - 本次回购价格区间为16.75元/股至17.12元/股，显著低于董事会设定的23.98元/股的价格上限[2] - 公司计划使用自有资金及专项借款，在12个月内回购金额区间为6000万元至1.2亿元，目前已获得1亿元3年期回购专项贷款支持[2] - 回购股份将用于员工持股计划、股权激励或转换公司可转债[2] 公司财务表现与股东回报 - 公司2025年业绩预告显示，预计归属于母公司所有者的净利润为3.2亿元至4.68亿元，成功实现扭亏为盈[1] - 截至2025年底，公司累计分红金额已达79.48亿元，上市以来累计股份回购及注销支付金额为17.44亿元[1] - 公司累计分红与回购金额总和已远超上市募集资金39亿元[1] 核心产品与市场竞争力 - 公司是中药行业头部企业，在心脑血管等大病种领域拥有脑心通胶囊、稳心颗粒等核心独家品种[1] - 公司有超过170个药品纳入2025版国家医保目录，其中独家药品有73个[4] - 2025年前三季度，73个独家产品在中国三大终端六大市场合计销售额突破103亿元[4] - 核心产品丹红注射液2025年前三季度销售额达14.02亿元，同比增长27.86%[4] 研发创新与管线布局 - 2023年至今，公司已获得17个仿制药新品，包括磷酸奥司他韦系列和盐酸普拉克索缓释片等[5] - 截至2025年末，公司过评或视同过评产品数量达39个[5] - 公司正加速向生物药、化药领域延伸，首款1类新药注射用艾帕依泊汀α正冲刺上市，首款生物类似药阿达木单抗注射液处于报产在审阶段[5] 回购行动的积极意义 - 股份回购行动体现了管理层对公司内在价值的坚定信心，旨在向资本市场传递积极信号并提振市场信心[1][3] - 回购有助于短期稳定股价、维护中小股东利益，中长期则能通过股权激励绑定核心团队利益，并为向“产品型、科技型”企业转型注入动力[3] - 回购股份用于转换可转债有助于优化公司债务结构，降低财务风险[3] 公司发展战略与社会责任 - 公司表示将持续聚焦主业，加大研发投入，推动创新成果落地，以经营业绩回报投资者[7] - 公司已累计全国纳税近330亿元，为区域经济发展做出贡献，并秉持“取之于社会，回馈于社会”的理念[7] - 资本市场分析人士认为，在业绩回暖和创新管线加速兑现的背景下，后续回购有望提升公司估值水平和市场吸引力[7]

文章核心观点 - 2026年开年A股市场出现上市公司股份回购热潮 多家公司密集披露回购计划或进展 此举被视为市场向“重回报”转变的标志 由市场机制、政策引导与企业内在需求三重驱动 [1][2][3] 长安汽车回购案例 - 长安汽车拟以10亿元至20亿元自有资金回购股份 其中A股回购金额不低于7亿元且不超过14亿元 B股回购金额不低于3亿元且不超过6亿元 [1] - 回购基于对公司战略发展前景及内在价值的坚定信心 旨在维护公司价值及股东权益 公司现金储备充裕 截至2025年三季度末现金及现金等价物余额为544.12亿元 最高20亿元回购上限仅占该储备的约3.68% [1] - 此次回购覆盖A、B股市场 针对B股的专项回购回应了市场对B股流动性不足的长期关切 [1] 步长制药回购案例 - 步长制药于2026年2月2日首次实施回购 通过集中竞价方式回购股份217.6万股 占公司总股本的0.21% 支付总金额约为3675.79万元 [2] - 公司回购计划基于2026年1月16日通过的方案 计划在不超过12个月的期限内 以集中竞价方式回购股份 回购资金总额预计在6000万元至1.2亿元之间 回购价格上限为每股23.98元 [2] - 回购目的是因当前股价未能体现公司的长期价值和资产质量 为维护公司和投资者利益、稳定预期、增强信心并推动股票价值合理回归 [2] 回购行为特征与市场解读 - 为保障回购顺利实施 近期多家上市公司宣布上调回购股份价格上限 例如华盛锂电将回购价格上限从32元/股上调至150元/股 以应对股价持续超出原上限的情况 [3] - 上调回购价格上限主要是为应对股价走高导致的回购推进难题 保障回购方案顺利落地以实现人才绑定等核心目的 同时也是管理层对公司内在价值和股价上涨空间的再次背书 [3] - 回购热潮是市场机制、政策引导与企业内在需求三重驱动的结果 标志着A股生态正经历从“重融资”向“重回报”的深刻转变 [3] - 龙头公司以“真金白银”传递对公司内在价值的信心 是经济转型期重要的市场稳定器 回购股份多用于激励 将员工、股东与公司长期价值深度绑定 优化了公司治理的激励机制 [3] - 回购的深层意义在于重塑资本文化 推动市场形成“投资—发展—回报—再投资”的良性循环 为培育长期、理性的价值投资生态奠定基石 [3]

生产许可变更 - 全资子公司保定天浩制药获河北省药监局许可变更《药品生产许可证》药品委托情况[1] - 许可证编号冀20150057，有效期至2030年07月07日[1][2] 生产委托安排 - 保定天浩委托杨凌步长制药生产盐酸伐地那非片用于注册申报[2] 变更意义 - 变更有利于公司优化生产结构，保持稳定生产能力[3]

交易概述 - 山东步长制药控股子公司上海合璞医疗科技有限公司的股东王宝才，拟将其未实缴的0.05%股权以0元转让给赵晓刚，同时拟将其未实缴的0.025%股权以0元转让给程锴 [2] - 公司同意放弃本次股权转让的优先受让权，交易完成后，公司持有上海合璞的股权比例保持不变，仍为71.30% [2] 交易进展 - 上海合璞已完成本次股权转让的工商变更登记手续 [3] - 上海合璞为有限责任公司（外商投资企业与内资合资），注册资本为人民币20,000万元整 [3] - 公司经营范围广泛，涵盖技术服务、医疗器械销售与租赁（包括第一类、第二类及第三类）、货物进出口、信息咨询等 [3]

中药行业近期市场表现与核心困境 - 2024年“924”行情后，申万中药指数持续盘整，累计跌幅超10% [3] - 尽管部分公司业绩预增，但市场反应负面，例如沃华医药净利翻倍后次日股价收跌6.01%，以岭药业业绩预告扭亏后股价高开低走 [4] - 行业面临多重利空，包括新规要求中成药说明书需明确安全信息、集采降价、原材料成本上涨以及消费需求疲软 [7][8] 行业新规的深度解读与影响 - 根据《中药注册管理专门规定》，2026年7月1日起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任何一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过 [7] - 新规涉及国内现存约5.7万个中成药有效批准文号，其中超过70%（约4万个）存在此类安全信息标注问题 [7] - 政策并非旨在消灭中药，而是淘汰“说不清、道不明”的产品，倒逼行业“挤水分”，推动资源聚焦于有临床价值的品种，实现产业升级 [10][11][13] - 新规给予了3年过渡期，企业有充足时间（药品批文有效期5年，再注册后下次在2030年）为有意保留的核心品种“补课”补充安全数据 [13][20] 企业的应对策略：守住生存线 - 企业的首要任务是补充核心产品的安全数据、修订说明书以确保批文延续，这项工作技术壁垒不高 [15][16][17] - 说明书修订主要依据上市后临床研究、药物警戒数据及公开文献，企业可自行整合数据提交申请或外包进行新研究 [18] - 多家头部企业已基本完成核心品种修订，例如以岭药业的连花清瘟胶囊、步长制药的脑心通胶囊，太极集团、众生药业、方盛制药等也在积极推进 [19] - 合规成本对企业的盈利能力影响有限，多家企业在2025年实现扭亏为盈或保持利润增长，例如以岭药业从2024年亏损7.2452亿元转为2025年预告盈利12-13亿元，步长制药、众生药业同样实现扭亏 [22][23][24] 企业的长远发展：布局创新药 - 在守住存量批文的基础上，中药企业需向创新研发寻求长远增长，以应对集采和消费疲软的环境 [26][27] - 中药新药分为三类：古代经典名方复方制剂（3类新药，可豁免临床试验）、改良型新药（2类新药）和创新药（1类新药，需完整临床试验） [28][29] - 3类新药研发路径相对简化，成功几率更高，是当前企业布局重点；2025年获批的26款中药新药中，3类新药高达18款，占比接近七成 [30] - 康缘药业创新研发能力突出，获批3款产品（包括1个1.1类新药）；神威药业获批3个3.1类品种；康恩贝、上海凯宝药业、华润三九等企业也各有2款或1款新药获批 [30][31] 行业未来展望与核心逻辑 - 当前行业困境是粗放发展模式的必然出清，资本短期波动与产业长期升级出现背离 [33] - 未来竞争将是创新与临床价值的竞争，企业需从“批文红利”转向“价值驱动” [33] - 能够抓住合规倒逼下的创新机遇，并实现业绩持续改善的企业，更可能获得市场青睐 [33]

股权交易 - 王宝才将上海合璞0.05%股权0元转让给赵晓刚，0.025%转让给程锴[3] - 公司放弃优先受让权，交易后持股上海合璞71.30%不变[3] 股权结构 - 上海合璞注册资本20000万元[4] - 多主体交易前后持股比例有变化[5] 工商变更 - 上海合璞已完成工商变更登记手续[4]

政策核心与行业影响 - 核心政策规定：自2023年7月1日起实施满三年后 即2026年7月1日 凡药品说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任一仍标注“尚不明确”的中成药 将依法不予再注册[1] - 政策影响：该规定正以前所未有的力度重塑整个中药产业格局 被业内称为中成药“生死条款” 一场行业“淘汰赛”已进入倒计时[1] - 政策目的：核心目的是补齐中成药说明书安全信息短板 推动中医药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型 将“经验传承”转化为现代医学的“循证依据”[2] 行业安全性与市场分化 - 中药安全性数据：近5年国家药品不良反应/事件报告中 中药占12% 化学类药物占81% 中药相对安全[2] - 市场分化趋势：行业大洗牌中市场分化明显 部分中小药企仓促应对 而行业头部企业早已完成布局 率先告别“模糊安全时代”[2] 领先企业应对举措 - 以岭药业：公司现有17个专利中药新药 已全部按照国家药监局规定完成说明书修订 【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述[3] - 荣昌制药：公司主要产品已完成说明书“通俗化修订” 其中甜梦胶囊、健脑补肾丸还获批进行适老化修订 常用药如甜梦口服液、小儿定喘口服液已有明确不良反应提示[3] - 步长制药：公司正严格按照新政要求更新产品 未来5年将重点推进3个创新中药临床研究 并持续开展核心品种的循证医学研究[3] 行业长期展望 - 行业现状：随着2026年7月1日临近 中成药行业正站在转型升级的十字路口 企业短期面临合规压力 长期需在创新与合规间找到平衡[4] - 政策导向：国家鼓励中医药产业高质量发展 支持创新中药研发 未来具有明确循证医学证据、安全性信息完善的产品将在市场竞争中占据优势[4] - 长期影响：政策调整短期带来阵痛 但长期有利于行业健康发展 通过淘汰落后产能、提升产品质量 推动行业向规范化、现代化迈进[4]

市场表现 - 2月3日，中药板块整体上涨0.73%，表现弱于当日上证指数（上涨1.29%）和深证成指（上涨2.19%）[1] - 板块内个股表现分化，佛慈制药以4.78%的涨幅领涨，步长制药上涨3.98%，振东制药上涨3.04%，东阿阿胶上涨2.94%[1] - 部分个股出现下跌，珍宝岛下跌1.62%，华润三九下跌0.68%，维康药业下跌0.47%[2] 个股交易数据 - 佛慈制药成交额达3.14亿元，成交量33.50万手，收盘价9.65元[1] - 东阿阿胶成交额达8.00亿元，成交量15.21万手，收盘价52.90元[1] - 众生药业成交额达5.11亿元，成交量26.92万手，收盘价19.16元[1] - 康美药业成交量为118.10万手，成交额2.23亿元，股价持平[2] - 吉林敖东成交额达4.22亿元，成交量22.38万手，股价微跌0.05%[2] 资金流向 - 当日中药板块整体呈现主力资金净流出1.93亿元，但散户资金净流入1.90亿元，游资资金净流入273.9万元[2] - 步长制药主力资金净流入4205.73万元，占成交额比例达18.61%，但散户资金净流出3445.23万元[3] - 云南白药主力资金净流入2312.47万元，游资净流入2001.01万元，散户资金净流出4313.47万元[3] - 东阿阿胶主力资金净流入1256.95万元，但游资净流出5492.75万元，散户净流入4235.79万元[3] - 康恩贝主力资金净流入1733.96万元，占成交额比例9.84%，散户资金净流出2642.49万元[3]