证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-110 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司陕西 步长制药有限公司（以下简称"陕西步长"）获得陕西省药品监督管理局许可， 同意陕西步长《药品生产许可证》生产范围的变更，其他内容不变，现将相关情 况公告如下： 一、药品生产许可证相关情况 企业名称：陕西步长制药有限公司 分类码：AhzBzCh 企业负责人：张卫民 质量负责人：梁晓莉 生产地址和生产范围：咸阳市渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗 粒剂，合剂，糖浆剂（含中药提取）；陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号：散剂 （外用），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），软胶囊 剂，茶剂*** 注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号 法定代表人：赵超 许可证编号：陕 20160035 山东步长制药股份有限公司董事会 有效期至：2025 年 12 月 1 ...

宏观预警 - 5月财新中国制造业PMI降至48.3，较4月下降2.1个百分点，为2024年10月以来首次跌至临界点以下，生产指数和新订单指数均从扩张区间降至收缩区间，分别录得2022年12月和2022年10月以来最低 [3] - 经合组织将2025年全球GDP增长预期下调至2.9%（之前为3.1%），同时将2026年的预期从3.0%下调至2.9%；将2025年美国GDP预期下调至1.6%（之前为2.2%），同时将2026年的预期从1.6%调低至1.5%；维持欧元区2025年GDP增长预测为1.0%，维持2026年预期为1.2% [4] 中国债券预警 - 5月公募基金发行市场债券型基金以占比55.07%的发行份额主导市场，ETF发行规模遭遇年内"四连降"，单月仅发行110.68亿份，创5个月内新低 [6] - 陕西西咸新区发展集团截至2024年末受限资产达703.99亿元，占净资产比例88.87%，子公司融资类逾期金额4.43亿元，票据承兑逾期余额10.20亿元 [8] - 深圳市龙光控股有限公司未能如期偿还债务金额合计为278.532亿元，"H龙控01"债券重组议案和宽限期议案均未获通过 [9] - "21西秦债"募投项目2024年度实际收入810万元，与预期收入2.602亿元存在较大差异 [10] - 温州市公用事业发展集团有限公司2024年末新增借款38.24亿元，占上年末净资产29.52% [11] 中国股票预警 - 深证成指更换20只样本，创业板指更换8只样本，深证100指数更换3只样本，深证50指数、创业板50指数更换5只样本，深主板50指数更换4只样本 [13] - 蔚来汽车2025年Q1营收120.35亿元，上年同期99.09亿元；调整后的净亏损62.79亿元，上年同期净亏损49.03亿元 [15] - 步长制药控股子公司撤回冻干人用狂犬病疫苗临床试验申请，已投入研发费用约5,261.77万元 [17][18] - 震裕科技终止江西宜春新能源电池壳体生产项目投资，已实际投资4964万元，占拟投资总额的4.96% [19] - 金圆股份子公司需补缴税款717.81万元 [20] - 九鼎新材5%以上股东所持832万股将被司法拍卖，占公司总股本的1.28% [21] - 中海达控股子公司灵境科技被裁定破产清算 [22] 海外预警 - 4月全球多国赴美商务出行预定整体跌幅高达19.3%，欧洲国家跌幅尤其严重，高达26%，其中德国下跌30.4%，法国下跌22.4%，英国下跌14.4% [24] - 印度与欧盟在自由贸易协定谈判中已就近一半议题达成共识，并同意将一些"敏感"农产品排除在协议范围之外 [26] - Spotify因数据保护违规被罚款5800万瑞典克朗 [27] - 新一代AI大模型正表现出欺骗、撒谎等危险特征 [28] 金融同业预警 - 2025年前5个月已有184家中小银行获批复合并或解散 [32] - 东北地区小银行营收和利润大幅下滑，净息差偏低，不良贷款率高企且拨备覆盖率不足 [33] - 公募基金行业规模首次突破33万亿元，基金"风格漂移"问题日益凸显 [34] 行业预警 - 全国工商联汽车经销商商会倡议坚决抵制以"价格战"为主要形式的"内卷式"竞争行为 [37] - 国内成品油价迎年内"第四涨"，汽柴油价格每吨分别上调65元和60元 [39] - 4月份以来我国煤炭消费整体偏弱，全社会存煤处于历史高位，煤炭供需相对宽松，煤炭价格继续下跌 [40]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-109 注册地址：山东省菏泽市高新区中华西路 1566 号 法定代表人：高祥祥 许可证编号：鲁 20160272 分类码：AhCh 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司山东 康爱制药有限公司（以下简称"山东康爱"）及山东丹红制药有限公司（以下简 称"山东丹红"）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东康爱《药品生产许 可证》车间和生产线情况及生产范围的变更及山东丹红《药品生产许可证》委托 生产情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下： 一、山东康爱 （一）药品生产许可证相关情况 企业名称：山东康爱制药有限公司 企业负责人：高祥祥 质量负责人：杨爱芝 生产地址和生产范围：山东省菏泽市高新区中华西路 1566 号；冻干粉针剂、 小容量注射剂、口服溶液剂*** 有效期至：2025 年 11 月 23 日 1 （二）药品生产许可证 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-108 山东步长制药股份有限公司 剂型：中国药典剂型：注射剂 关于控股子公司撤回药品临床试验申请的公告 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙 江天元生物药业有限公司（以下简称"浙江天元"）收到国家药品监督管理 局签发的关于"冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）"的《药品注册申请 终止通知书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 通知书主要内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回 申请《关于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请撤审的申请》， 同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 二、药品其他情况 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）适应症：接种本疫苗后，可刺激机体 产生抗狂犬病病毒的免疫力。用于预防狂犬病。 经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市冻干人用狂犬病疫苗（人 二倍体细胞）的厂家包括成都康华生物制品股份有限 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-107 山东步长制药股份有限公司 关于召开2024年年度股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、召开会议的基本情况 (一)股东会类型和届次 2024年年度股东会 (二)股东会召集人：董事会 网络投票起止时间：自2025 年 6 月 26 日至2025 年 6 月 26 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联 网投票平台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。 (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投 票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》等有关 规定执行。 公司于 2025 年 5 月 26 日发出第五届董事会第二十三次会议的通知，并于 2025 年 6 ...

山东步长制药股份有限公司 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-106 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 25 日召开 第五届董事会第二十次（年度）会议，审议通过了《关于控股子公司经营范围变 更的议案》，公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司（以下简称"上海合璞） 因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体内容详见公司 2025 年 4 月 26 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司经营范围 变更的公告》（公告编号：2025-079）。 类型：有限责任公司（外商投资企业与内资合资） 法定代表人：胡昂 注册资本：人民币 20,000 万元整 成立日期：2016 年 10 月 13 日 住所：上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 层 C05、 C06 室 经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流 ...

公司回购与股东回馈 - 公司拟将2024年回购方案的回购股份用途变更为减少公司注册资本，涉及注销股份数量6,620,630股 [1] - 2025年内公司累计回购662.06万股，占总股本0.60%，最高成交价15.07元/股，最低成交价13.86元/股，累计回购金额9805.58万元 [2] - 拟将2023年回购方案中4485.36万股用途变更为减少注册资本并注销，变更完成后公司总股本将从11.06亿股缩减至10.61亿股 [2] 社会责任与公益贡献 - 公司自成立至今累计全国纳税近320亿元 [3] - 2024年依托"同心·共铸中国心"项目向甘孜州捐赠价值1000万元医药物资，向西藏等地区148个县市系统捐赠1.63亿元医疗资源 [3] - "同心·共铸中国心"公益项目自2008年启动以来已汇聚全国超3万名医疗专家深入涉藏地区开展健康帮扶 [3] 核心业务与产品表现 - 公司构建了以中药业务为核心、化药与生物药协同发展的多元化产品体系 [4] - 脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液2024年合计实现销售收入58.30亿元，在心脑血管中成药市场份额均位居前20强 [4] - 红核妇洁洗液和康妇炎胶囊在妇科用药市场分别位列市场份额第13位和第15位 [4] 研发创新与战略布局 - 在中药领域以"脑心同治"理论为指导，将传统中药组方与现代制药工艺深度融合 [5] - 化药领域重点布局靶点明确的原研药和先进剂型开发，生物药研发方面有12个治疗用生物制品项目正在推进 [5] - 疫苗板块已拥有4个上市产品，另有多个在研项目持续推进 [5] 行业地位与发展愿景 - 作为中药领域的领军企业，公司成功培育出多个具有市场影响力的独家中药品种 [4] - 通过持续的技术创新和产品优化，公司正不断提升核心竞争力 [5] - 公司朝着"中国的强生、世界的步长"的目标不断迈进 [6]

药品注册情况 - 公司控股子公司吉林天成制药获得苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品注册证书》，注册分类为化学药品4类，批准文号有效期至2030年5月19日 [1] - 药品适应症为手术和其他操作以及重症监护治疗，作为全麻辅助用药或ICU镇静剂 [1] - 药品规格包括2 5ml:5mg和5ml:10mg，剂型为注射剂 [3] 市场数据 - 中国样本医院数据显示，苯磺顺阿曲库铵注射液2022-2024年销售额分别为60,996万元、76,430万元、81,853万元，呈现增长趋势 [2] - 公司在该项目上累计投入研发费用约1,115 22万元 [2] 生产与审批 - 药品生产企业为吉林天成制药，上市许可持有人同为吉林天成制药，地址位于吉林省梅河口市 [1] - 审批结论确认药品符合注册要求，允许生产销售，但需符合药品生产质量管理规范 [1]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-103 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉控股子公司四川 泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"）获得四川省药品监督管理 局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：四川泸州步长生物制药有限公司 检查地址：四川省泸州市泸县康乐大道西段 480 号 检查时间：2025 年 1 月 6 日-2025 年 1 月 10 日 检查结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）及相关附录规定。 二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况 本次检查的生产车间、生产线具体情况如下： | 生产车间、生产线名称 | 设计产能 | 主要生产品种 | | --- | --- | --- | | 二、三车间 | 236 万支/年 | 注射用艾帕依泊汀α | 三、主要产 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-105 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司吉林天成制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液 的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | | | --- | --- | --- | | 主要成份 | 苯磺顺阿曲库铵 | | | 剂型 | 注射剂 | | | 规格 | 2.5ml:5mg | 5ml:10mg | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | | 上市许可持有人 | 名称：吉林天成制药有限公司 | | | | 地址：吉林省梅河口市建国路 | 4555 号 | | 生产企业 | 名称：吉林天成制药有限公司 | | | | 地址：吉林省梅河口市建国路 | 4555 ...