公司股份回购计划 - 公司董事会于2026年审议通过以集中竞价交易方式回购股份的方案 [1] - 本次回购资金总额不低于人民币0.60亿元且不超过人民币1.20亿元 [1] - 回购价格上限为每股人民币23.98元 [1] - 按此价格上限计算，预计可回购股份数量约为500.42万股 [1] - 预计回购股份数量约占公司总股本的0.47% [1] 回购股份用途与资金来源 - 本次回购的股份计划用于股权激励、员工持股计划或转换为公司可转债 [1] - 回购资金来源包括公司自有资金及金融机构专项借款 [1] - 其中，公司自有资金出资比例不低于总回购金额的10% [1] 公司财务状况 - 截至2025年9月30日，公司总资产为人民币195.70亿元 [1] - 截至同一日期，公司净资产为人民币105.73亿元 [1] 公司治理与合规 - 公司表示已履行现阶段必要的批准、授权及信息披露义务 [1]

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近年来，步长制药（603858）在创新药研发、资本市场回报及公益事业领域受到市场关注。从多领域创 新药管线的加速推进，到持续加码的分红回购计划，再到十八年深耕公益的坚守，步长制药以全方位布 局展现着医药头部企业的战略纵深。 自成立以来，步长制药始终以清晰战略引领发展航向，秉持"中国的强生、世界的步长"愿景，践行"以 中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张"的核心战略，坚守"聚焦大行业、培育大品种"的 发展路径，逐步实现从单一中药企业向综合性医药集团的跨越。 在核心中成药领域，步长制药已构建起差异化竞争优势。公司以"脑心同治论"为理论根基，研发培育出 脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家专利品种，形成覆盖中风、心律失常、供血不足、缺血梗 塞等常见心脑血管疾病的完整治疗体系，精准契合"大病、慢病"领域的临床需求。目前，公司具备胶囊 剂、颗粒剂、针剂等多种剂型生产能力，上市产品广泛覆盖中成药传统优势领域，构建起"立足心脑血 管市场、聚焦大病种、培育大品种"的立体产品格局。 多元化布局成为公司拓展成长边界的关键。除核心产品外，步长制药已开发储备宣肺败毒颗粒、银杏蜜 环口服溶液、参芎葡萄糖注射液等多款潜力产 ...

文章核心观点 - 步长制药在创新药研发、资本市场回报及公益事业领域展现出高质量发展与社会责任践行的双重实力，通过全方位行动书写医药企业的社会责任与担当 [1] 创新药研发管线 - 公司以专利中成药为核心，形成覆盖生物药、化药、疫苗等高科技领域的多元化管线布局 [2] - 生物药领域：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效EPO空白，成为150亿元抗贫血制剂市场的重要力量 [2] - 生物药领域：首款生物类似药阿达木单抗注射液已进入报产在审阶段，对标原研“修美乐”，覆盖8类自身免疫病 [2] - 生物药领域：1类生物药BC001联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在推进，BC008-1A注射液等多款靶向肿瘤创新药处于临床研发关键阶段 [2] - 中药领域：补气通络颗粒已完成II期临床，参附益心颗粒针对心力衰竭的II期/III期临床于2025年5月正式启动 [4] - 化药领域：2023年至今公司已斩获17个仿制药新品，2025年获批的磷酸奥司他韦系列产品成功开拓200亿元级全身用抗病毒药市场 [4] - 化药领域：苯磺顺阿曲库铵注射液新增肌肉松弛药市场布局，盐酸普拉克索缓释片补齐了神经系统药物市场全部7个亚类 [4] - 截至2025年12月，公司已有39个产品过评/视同过评，多款产品通过集采中标扩大市场份额 [4] - 2025版国家医保目录中，公司独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约，73个独家产品前三季度合计销售额超103亿元 [4] 全球化战略与产品出海 - 公司以生物药和中药为核心双轮驱动，产品出海足迹已覆盖38个国家和地区 [5] - 生物药出海：控股子公司泸州步长与马来西亚MEDISPEC公司、菲律宾GOODFELLOW公司签署独家供应协议，授权1类新药注射用依派促红素α在当地的注册、推广及销售 [5] - 生物药出海：2024年泸州步长与俄罗斯LANCET公司达成合作，推动注射用BC001在欧亚经济联盟国家的注册与商业化推广 [5] - 中药出海：2025年冠心舒通胶囊拿下蒙古国药品注册证书，此前已在加拿大、印度尼西亚、马来西亚成功上市 [7] - 中药出海：宣肺败毒颗粒斩获印度尼西亚注册证书，并已在加拿大、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦完成注册 [7] - 中药出海：稳心颗粒、复方石韦胶囊等产品获得马来西亚相关注册资质，脑心通胶囊获香港中成药注册证明书 [7] - 公司正积极推进欧盟COS认证，拓展欧盟核心国家市场，并加快澳大利亚、巴西、委内瑞拉等国的注册申报工作 [7] 股东回报与资本运作 - 截至2025年11月，公司累计分红金额达79.48亿元 [8] - 公司上市以来通过回购及注销股份，累计支付金额17.44亿元，回购加分红金额远超上市募集的资金39亿元 [8] - 2025年内公司累计回购股份662.06万股，累计回购金额近亿元，同时完成5147万股回购股份注销工作 [8] 企业社会责任与公益事业 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益活动的全程赞助方，已连续18年助力该项目，公益脚步遍布西藏及全国四省藏区 [9] - 该项目已累计组织全国3000多家医疗单位，超过20个专业学科的3.2万名医疗专家，为超百万人次的患者提供医疗救助 [9] - 截至目前，步长制药已累计全国纳税近330亿元 [11]

数智融合 能级跃升 转型蝶变 步长制药的转型之路，是菏泽传统产业拥抱新技术的缩影。这家有着32年历史的中药企业，历经从 人工操作到机械化、自动化，再到如今数字化、智能化的阶梯式跨越。企业投入大量资源对生产线进行 智能化改造，构建了14个全流程数字化场景，实现了核心产品连续化、规模化生产，荣获"先进级智能 工厂"称号。 最难能可贵的是，企业在转型中既追求效率，也守住了匠心。针对高黏性中药浸膏连续化制粒这一 行业共性难题，步长制药联合设备供应商组成创新团队，经过上百次试验，终于研发出连续密闭、全线 自动的制粒生产线。这项突破不仅让稳心颗粒、脑心通胶囊等核心产品的产能提升了40%，更保证了每 一批次药品质量的高度一致。 新能源汽车装上"菏泽心" 在菏泽市牡丹区吴店高端装备制造产业园，山东英搏尔电气有限公司（以下简称"山东英搏尔"）的 生产车间同样繁忙。自动化生产线上，机械臂上下翻飞，一个个新能源汽车"心脏"——动力总成系统陆 续下线，即将装车发往全国各地。 山东英搏尔自2021年落户菏泽以来，专注于新能源汽车动力系统及高端智能装备核心零部件的研 发、生产与销售，致力于成为国际一流的新能源汽车动力域整体解决方案提供者 ...

核心事件与财务影响 - 步长制药参股公司七乐康的实质控股公司石榴云医于2025年10月8日在美国纳斯达克上市 [1] - 截至2025年9月30日，对七乐康的投资账面价值为3.26亿元，但截至2025年12月31日，持有对应股权市值仅为3307.91万元 [1] - 预计确认公允价值变动损益-2.93亿元，将减少公司2025年度归母净利润2.93亿元，但不影响扣非后净利润 [1] 投资背景与战略意图 - 步长制药于2021年互联网医疗风口期通过增资入股七乐康 [3] - 七乐康是国内首批获得互联网医院牌照的企业之一，被视为赛道明星 [3] - 公司入股旨在借助七乐康的数字化平台，打通“药+医+险”闭环，为主力产品（如脑心通胶囊、稳心颗粒）开拓线上销售渠道并切入慢病管理领域 [3] - 在2021年报中，公司将“打造数字步长”列为核心战略之一，七乐康是该战略的关键载体 [4] 投资失败原因分析 - 七乐康自身业务从B2C医药电商向互联网医院转型过程中，面临盈利模式不清晰、获客成本高昂等困境 [3] - 2023-2024年，中概股在美国资本市场遭遇估值体系重构，医疗科技股市盈率普遍大幅下调，石榴云医上市面临严峻市场环境 [3] - 这并非公司首次因对外投资拖累业绩，2022年另一参股公司确认大额减值损失导致当年巨亏超15亿元 [3] 公司面临的深层挑战 - 公司核心产品脑心通胶囊贡献了超过三分之二的营收，存在严重的单一产品依赖症 [4] - 医保控费、中成药集采等政策持续推进，对公司主业构成压力 [4] - 公司近年来布局了疫苗、生物药、数字医疗等多个赛道，但大多进展缓慢，缺乏实质性突破 [4] - 七乐康投资的失败对公司的数字化转型战略构成重大打击 [4] - 公司在主业增长乏力、创新药研发尚未开花结果之际，需要重新审视并寻找新的增长方向 [4]

公司近期荣誉与资质 - 公司近日在技术创新和绿色发展领域接连获得重要认可，先后通过2025年国家高新技术企业再认定，并成功入选吉林省“美丽工厂”建设典型案例 [1] 技术创新与研发实力 - 公司顺利通过国家高新技术企业再认定，这是自2013年以来连续第四次获得此项资质，该认定是对企业技术创新能力与成果转化水平的综合评价 [3] - 公司专注于小容量注射剂生产，近年来在生产自动化与质量检测智能化方面持续投入，提升了生产过程的控制精度与产品检验效率 [3] 绿色生产与“美丽工厂”实践 - 公司在吉林省“美丽工厂”评选中，因在绿色生产、环境建设及资源循环利用方面的突出实践成果，成为省内医药行业的示范案例 [6] - 在生产环节，公司推进智能化改造，中药提取车间依托自动化控制系统提升效率并降低能耗，制剂车间应用AI视觉检测技术提高产品质量检测精准度 [6] - 在厂区环境方面，公司通过提高绿化覆盖率、建设生态设施，并实施锅炉改造、废水处理升级及药渣资源化利用等项目，减少了污染物排放，提升了资源利用效率 [6] - 公司通过建设职工文化活动设施，丰富员工业余生活，促进人文环境与生产环境的融合 [6] 未来发展战略 - 公司未来将继续秉持绿色发展与创新驱动的理念，进一步优化生产工艺，加强研发投入，致力于提升企业核心竞争力，为区域生态文明建设和医药行业高质量发展贡献力量 [6]

近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"步长制药"）控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司 （以下简称"泸州步长"）与马来西亚公司MEDISPEC（M）SDNBHD（以下简称"MEDISPEC"）签署 《独家供应协议》，泸州步长拟授权 MEDISPEC 作为目标区域内独家代理商，在目标区域内完成注射 用 Efparepoetin alfa 的注册、推广、分销及销售事宜。 注射用 Efparepoetin alfa 为人促红细胞生成素（EPO）和人免疫球蛋白 G2（IgG2）Fc 片段组成的重组 融合蛋白，目前国内尚无同类品种批准上市。 根据业务要求，本次交易的交易金额及交易对方主要财务数据涉及商业秘密，按照《上市公司信息披露 暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——信息披露事务管理》及《山 东步长制药股份有限公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》相关规定，经相应审批及登记手续，豁免 披露本次交易金额及交易对方主要财务数据。 （步长制药公告） ...

公司战略与业务发展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者作为其在马来西亚市场的独家代理商，这是公司“中药国际化”战略的关键落子 [1] - 公司正成长为一个创新引领、回报稳健、担当有力的综合型医药企业，通过巩固中药主业、构建多元化研发管线、高比例分红与回购以及践行社会责任来实现 [1] - 公司国际化路径清晰，紧跟政策导向践行“中药国际化”战略，2024年至2025年多款产品在国际市场获得注册证书，包括稳心颗粒（马来西亚）、冠心舒通胶囊（蒙古国）、复方石韦胶囊（马来西亚）、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊（印尼）等 [2] - 公司销售网络已覆盖美国、加拿大、越南等数十个国家及地区，出口范围涵盖亚洲、欧洲、非洲，并正积极开拓拉美市场，同时在澳大利亚、巴西等多国的注册申报工作稳步推进 [2] - 公司通过主动对接国际监管体系，开展符合目标市场的临床与质控，为行业指明了“标准化、科学化、本地化”的出海方向 [2] 研发管线与产品进展 - 公司坚持生物药、中药、化药三大领域并进的研发策略，创新药管线多项重点品种迎来关键进展 [4] - 生物药领域进展显著：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效促红细胞生成素（EPO）制剂市场空白；首款生物类似药阿达木单抗注射液已报产在审；另有BC001等多款靶向肿瘤创新药处于临床关键阶段 [4] - 中药领域依托经典名方持续开发新品，化药方面自2023年以来累计获批17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列等产品成功切入抗病毒、麻醉及神经系统药物市场 [4] - 在2025版国家医保目录中，公司共有超过170个产品进入，其中独家产品73个，独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约 [4] - 公司73个独家产品在2025年前三季度合计销售额超103亿元，为持续创新提供了坚实支撑 [4] 股东回报 - 公司通过常态化高分红与回购回馈投资者，截至2025年11月，累计分红已达79.48亿元，回购及注销股份累计支付17.44亿元，合计金额远超IPO募资总额（39亿元） [5] - 仅2025年，公司就回购股份662.06万股，支付近亿元，并完成5147万股回购股份注销，通过优化资本结构提升每股价值，传递发展信心 [5] 社会责任 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益项目全程赞助方，已连续18年支持该项目，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助 [6] - 该项目累计组织全国3000多家医疗单位、超3.2万名专家，为超百万人次提供医疗救助 [6] - 公司表示将始终坚持创新驱动与社会责任并重，在推进医药创新、回馈投资者的同时，让公益爱心惠及更多群体 [6]

公司投资损失 - 公司对广州七乐康数字健康医疗科技有限公司的投资预计在2025年确认公允价值变动损失2.93亿元人民币[1] - 截至2025年9月30日，该项投资的账面价值为3.26亿元人民币，但投资标的石榴云医上市后3个月内股价蒸发超过90%，导致大额投资损失[1] - 石榴云医于2025年10月8日在美国纳斯达克以VIE模式上市，发行价为4.00美元/股，但截至2025年12月31日收盘价跌至0.2949美元/股，经汇率换算和限售折扣后，公司持有股权市值仅为3307.91万元人民币，因此确认2.93亿元损失[2] 公司经营与财务状况 - 公司涉及一项金额约5.5亿元人民币的存货纠纷诉讼，法院已立案但尚未开庭，案件结果存在不确定性，相关存货存在计提跌价准备的风险[2] - 涉诉库存约占公司存货总量的12%，截至2025年第三季度末，公司存货总额高达45.17亿元人民币[2] - 公司成立于2001年，注册资本为105456.8442万元人民币，是一家位于山东省菏泽市的医药制造企业[2]