证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-003 法定代表人：黄小华 注册资本：叁佰万元整 成立日期：2025 年 01 月 09 日 住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道大桥北路东岳小区沿街楼南段第三 户 301 室 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 9 月 4 日召开第 五届董事会第三十一次会议，审议通过了《关于控股子公司法定代表人变更的议 案》，公司控股子公司山东步长药妆生物科技有限公司、山东步长鼎晟药业有限 公司和山东步长传方药业有限公司（以下简称"步长传方"）因经营管理之需要， 拟对法定代表人进行变更。具体内容详见公司 2025 年 9 月 6 日披露于上海证券 交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司法定代表人变更的公告》（公 告编号：2025-165）。 近日，步长传方已完成工商变更登记手续，并取得莱芜高新技术产业开发区 市场监督管理 ...

截至9月30日，步长制药股东户数5.11万，较上期减少7.36%；人均流通股20641股，较上期增加2.92%。 2025年1月-9月，步长制药实现营业收入84.69亿元，同比减少0.54%；归母净利润8.68亿元，同比增长 177.54%。 分红方面，步长制药A股上市后累计派现79.48亿元。近三年，累计派现16.09亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，步长制药十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流 通股东，持股2038.71万股，相比上期增加851.27万股。南方中证500ETF（510500）位居第九大流通股 东，持股804.20万股，相比上期减少14.45万股。 责任编辑：小浪快报 1月6日，步长制药涨0.06%，成交额9161.33万元。两融数据显示，当日步长制药获融资买入额939.68万 元，融资偿还799.42万元，融资净买入140.26万元。截至1月6日，步长制药融资融券余额合计5.10亿 元。 融资方面，步长制药当日融资买入939.68万元。当前融资余额5.09亿元，占流通市值的2.96%，融资余 额低于近一年30%分位水平，处于低位。 融券方面，步长制药1月6日融券偿 ...

文章核心观点 - 步长制药正通过产品创新、国际化布局及技术升级加速转型，其丰富的产品管线已进入国家医保目录，核心创新药处于上市冲刺阶段 [1] - 公司积极响应国家政策，通过系列产品在海外市场成功注册，国际化战略取得实质性进展，销售网络已覆盖全球数十个国家和地区 [4][5][6] - 中医药企业出海已进入“技术标准输出”和全球化运营的2.0时代，是提升国家文化软实力和抢占全球健康产业价值链顶端的关键战略 [1] - 公司在实现商业成功的同时，通过持续纳税、大型公益项目等方式积极履行社会责任，塑造了“企业公民”的新范式 [7][8][12] 产品研发与管线 - 公司有超过170个产品进入2025版国家医保目录，其中独家产品73个（中成药63个、化学药9个、疫苗1个） [1] - 1类新药注射用艾帕依泊汀α（注射用Efparepoetin alfa）和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺上市 [1] - 注射用Efparepoetin alfa是一种治疗用生物制品I类新药，为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2 (IgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白，国内尚无同类品种上市，截至2025年9月30日累计研发投入约51,236.36万元人民币 [3] 国际化战略与海外布局 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者在马来西亚独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售 [3] - 2024年至2025年，公司多款核心产品在海外市场成功注册：稳心颗粒（马来西亚）、脑心通胶囊（香港）、冠心舒通胶囊（蒙古国）、复方石韦胶囊（马来西亚）、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊（印度尼西亚） [5] - 公司销售产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、蒙古等数十个国家和地区，范围扩大至亚洲、欧洲和非洲，并正积极拓展拉丁美洲市场 [5] - 公司仍在澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等国家和地区积极申报产品注册 [5] 政策与行业环境 - 2025年10月下旬，商务部等五部门联合印发《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》，旨在打造全方位海外综合服务生态，支持中国企业高质量出海，为中医药企业突破海外市场壁垒注入政策动能 [4] - 中医药企业出海已从“产品输出”和“走出去”迈向“技术标准输出”和全球化运营的“走进去”2.0时代，是抢占全球健康产业标准制定权与价值链顶端的关键战略支点 [1] 社会责任与公司治理 - 公司累计全国纳税近330亿元人民币，为区域经济发展做出重要贡献 [7] - 公司全程资助并组织实施“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目，该项目持续十八年，足迹遍布西藏和全国四省藏区，累计组织3.2万名专家为少数民族同胞提供医疗救助 [7][8] - 公司分红金额已超过募资额近两倍 [7]

核心观点 - 公司通过创新药研发、资本市场回报及公益事业三方面全方位发展，展现企业责任与担当，并致力于持续引领行业发展和创造社会价值 [1][7] 创新药研发管线 - 公司创新药管线覆盖生物药、中药、化药三大领域，形成多元化布局 [2] - **生物药领域**：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效EPO空白，成为150亿元抗贫血制剂市场的重要力量 [2] - **生物药领域**：首款生物类似药阿达木单抗注射液已进入报产在审阶段，对标原研“修美乐”，覆盖8类自身免疫病 [2] - **生物药领域**：1类生物药BC001联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在推进，BC008-1A注射液等多款靶向肿瘤创新药处于临床研发关键阶段 [2] - **中药领域**：补气通络颗粒已完成II期临床，参附益心颗粒针对心力衰竭的II期/III期临床于2025年5月正式启动 [4] - **化药领域**：2023年至今公司已获批17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列产品成功开拓200亿元级全身用抗病毒药市场 [4] - **化药领域**：苯磺顺阿曲库铵注射液新增肌肉松弛药市场布局，盐酸普拉克索缓释片补齐了神经系统药物市场全部7个亚类 [4] - **市场与销售**：2025版国家医保目录中，公司独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约，73个独家产品前三季度合计销售额超103亿元，为创新研发提供支撑 [4] 资本市场回报 - 公司通过分红和回购回馈投资者，截至2025年11月累计分红金额达79.48亿元 [5] - 公司上市以来通过回购及注销股份累计支付金额17.44亿元，回购加分红金额远超39亿元的募集资金 [5] - 2025年内公司累计回购股份662.06万股，累计回购金额近1亿元，同时完成5147万股回购股份注销工作 [5] - 公司将2023年回购的部分股份用途变更为减少注册资本并注销，以优化资本结构并提升每股价值 [5] 企业社会责任与公益事业 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益活动全程赞助方，已连续18年助力该项目，公益脚步遍布西藏及全国四省藏区 [6] - 该公益项目已从专注先天性心脏病，逐步延伸到妇科、心脑血管、风湿免疫等十多个科室 [6] - 项目累计组织全国3000多家医疗单位、超过3.2万名医疗专家，在多位院士带领下跨越五大藏区，为超百万人次患者提供帮扶 [6] - 2025年5月，“同心·共铸中国心”阿坝行活动启动，公司捐赠药品及物资，首次实现对阿坝州全域的健康帮扶，并承担患者全部治疗费用 [6] - 公司累计全国纳税近330亿元，为促进地方就业和区域经济发展做出贡献 [6]

公司产品与研发管线 - 公司有超过170个产品进入2025版国家医保目录，其中独家产品73个（中成药63个、化学药9个、疫苗1个）[1] - 公司1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，创新转型不断提速[1] - 核心出海产品注射用Efparepoetin alfa（注射用依派促红素α）为治疗用生物制品I类新药，已提交上市申请，国内尚无同类品种批准上市[3] - 截至2025年9月30日，注射用Efparepoetin alfa项目累计研发投入约为51,236.36万元人民币[3] 国际化战略与市场拓展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者在马来西亚独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售[3] - 2024年，公司稳心颗粒获得马来西亚药品注册证书，脑心通胶囊获香港中成药注册证明书[5] - 2025年，公司冠心舒通胶囊获蒙古国药品注册证书，复方石韦胶囊取得马来西亚传统药物注册批号[5] - 2025年12月，公司宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊获得印度尼西亚药品注册证书，同时稳心颗粒、咳露口服液等8个续注册产品一并获批[5] - 公司销售产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦等数十个国家和地区，范围扩大至亚洲、欧洲和非洲，并正积极拓展拉丁美洲市场[5] - 公司产品正在澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等国家和地区积极申报注册[5] 政策与行业环境 - 2025年10月下旬，商务部等五部门联合印发《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》，致力于打造海外综合服务生态，支持中国企业高质量出海[4] - 该政策为中医药企业突破海外市场壁垒注入政策动能[4] - 中医药企业出海是我国在全球健康产业格局中抢占标准制定权与价值链顶端的关键战略支点[1] 企业社会责任与财务贡献 - 公司累计全国纳税近330亿元人民币[7] - 公司持续资助并组织实施“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目，该项目已持续十八年，活动足迹遍布西藏和全国四省藏区[7][8] - 该项目累计有来自全国3000多家医院、20多个学科的3.2万名专家、教授参与，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助[8]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-002 山东步长制药股份有限公司 本次预计确认的公允价值变动损益-2.93 亿元，将减少公司 2025 年度归母净 利润 2.93 亿元。根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号》相关 规定，本次公允价值变动损益属于非经常性损益，可予以扣除，不影响公司 2025 年度扣非后净利润。 关于交易性金融资产公允价值变动的提示性公告 二、预计确认公允价值变动说明 公司依据《企业会计准则第 22 号—金融工具确认和计量》相关规定，对七 乐康数字医疗的投资分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产， 按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。石榴云医作为七乐康数 字医疗的实质控股公司已实现上市，其报告期末股价（考虑限售折扣率后）可作 为该项投资公允价值的核心计算依据，计算并确认该项金融资产的公允价值变动 损益。 截止 2025 年 9 月 30 日，公司对七乐康数字医疗投资的账面价值为 3.26 亿 元，石榴云医于 2025 年 10 月 8 日在美国纳斯达克 IPO 上市，发行价为 4.00 美 元/股。截至 2025 年 12 ...

公司核心财务影响 - 步长制药参股公司七乐康数字医疗的实质控股公司石榴云医于2025年10月8日在美国纳斯达克上市 [1] - 截至2025年9月30日，公司对七乐康数字医疗投资的账面价值为3.26亿元人民币 [1] - 截至2025年12月31日，公司持有对应股权的市值为3307.91万元人民币 [1] - 预计确认公允价值变动损益为-2.93亿元人民币，将减少公司2025年度归母净利润2.93亿元人民币 [1] - 上述公允价值变动不影响公司扣除非经常性损益后的净利润 [1] - 最终财务数据需以经审计的2025年年度报告为准 [1]

公司荣誉与税收政策 - 通化谷红2025年10月28日获《高新技术企业证书》，有效期三年[2] - 2025 - 2027年通化谷红按15%税率缴纳企业所得税[2]

公司事件 - 步长制药全资子公司通化谷红制药有限公司于近日通过高新技术企业重新认定，并获得由吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、国家税务总局吉林省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》[1] - 根据相关规定，通化谷红通过本次认定后，将自2025年至2027年连续三年享受国家关于高新技术企业的所得税优惠政策[1] 财务影响 - 在优惠期内，通化谷红将按15%的税率缴纳企业所得税[1]

公司股价与交易表现 - 2025年1月5日盘中，公司股价上涨2.05%，报15.96元/股，总市值168.31亿元 [1] - 当日成交额3822.57万元，换手率0.23% [1] - 当日主力资金净流入96.82万元，大单买入407.15万元（占比10.65%），卖出310.33万元（占比8.12%） [1] - 公司股价年初至今涨2.05%，但近5个交易日跌3.51%，近20日跌5.62%，近60日跌12.60% [1] 公司基本概况 - 公司全称为山东步长制药股份有限公司，成立于2001年5月10日，于2016年11月18日上市 [1] - 公司主营业务为中成药的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：中成药82.34%，化学药10.08%，医疗器械6.61%，其他0.97% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ，所属概念板块包括疫苗、中药、医药电商、创新药、养老产业等 [1] 公司股东与股权结构 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为5.11万户，较上期减少7.36% [1] - 截至同期，人均流通股为20641股，较上期增加2.92% [1] - 香港中央结算有限公司为第六大流通股东，持股2038.71万股，较上期增加851.27万股 [2] - 南方中证500ETF（510500）为第九大流通股东，持股804.20万股，较上期减少14.45万股 [2] 公司财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入84.69亿元，同比微降0.54% [1] - 同期，公司实现归母净利润8.68亿元，同比大幅增长177.54% [1] 公司分红历史 - 公司自A股上市后累计派发现金红利79.48亿元 [2] - 近三年，公司累计派发现金红利16.09亿元 [2]