药品生产许可更新 - 公司获得山东省药品监督管理局许可，对《药品生产许可证》副本进行变更，包括增加生产范围及延续受托生产有效期 [1] - 在生产地址菏泽市中华西路1818号增加综合制剂Ⅵ车间（丸剂生产线），并增加丸剂生产范围 [1] - 受托生产有效期获得延续：为山东丹红制药生产地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片、布洛芬缓释胶囊、依折麦布片的有效期延续至2028年7月16日 [1] - 受托生产有效期获得延续：为山东丹红制药生产普瑞巴林胶囊的有效期延续至2028年3月31日 [1] - 受托生产有效期获得延续：为保定天浩制药生产盐酸多奈哌齐片的有效期延续至2030年7月7日 [1] 经营影响 - 本次变更有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力 [1] - 本次变更有利于满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [1]

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得消淋败毒散 《药品补充申请批准通知书》将进一步提升产品质量，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影 响。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要 求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由"山东孔府 制药有限公司（地址：山东省曲阜市裕隆路 37 号）"变更为"山东步长制药股份有限公司(地址：山东省 菏泽市牡丹区中华西路369 号）"，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量 标准等与原药品一致，不发生变更。 消淋败毒散为公司独家品种。主要用于清热解毒，祛湿通淋，用于下焦湿热证，症见：尿频或急，尿道 灼痛，尿黄赤，腰痛或小腹胀痛，舌红苔腻等及急、慢性非特异性下尿路细菌感染出现以上症状者。截 至本公告披露日，公司在消淋败毒散、丸剂上投入的研发费用约为2815.00万元人民币。 格隆汇11月14日丨步长制药(603858.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于消淋败 毒散的《药品补充申请批准通知书》。药品名称：消淋 ...

控股股东股权质押概况 - 公司控股股东步长（香港）于2025年11月10日办理了股份质押手续 [2] - 步长（香港）持有公司股份490,957,202股，占公司总股本的46.56% [1] - 本次质押后，步长（香港）累计质押股份100,930,000股，占其所持股份的20.56%，占公司总股本的9.57% [1] 控股股东及其一致行动人股权质押情况 - 控股股东及其一致行动人合计持有公司股份598,200,660股，占公司总股本的56.72% [1] - 该一致行动人团体累计质押股份100,930,000股，占其合计持股的16.87%，占公司总股本的9.57% [1] 质押股份用途与风险说明 - 本次质押股份未被用作重大资产重组、业绩补偿等事项的担保或其他保障用途 [2] - 步长（香港）具备资金偿还能力，还款资金来源包括营业收入、营业利润、投资收益等 [3] - 本次质押事项不会导致公司实际控制权发生变更，不会对公司生产经营和公司治理产生影响 [4]

公司控股股东股份质押 - 山东步长制药股份有限公司控股股东步长（香港）控股有限公司办理股份质押手续 [1] - 本次质押股份数量为11000000股 [1] - 公司于2025年11月10日接到相关通知 [1]

公司股权结构与质押情况 - 公司控股股东步长（香港）持有公司股份约4.91亿股，占公司总股本的46.56% [1] - 步长（香港）累计质押公司股份约1.01亿股，占其所持股份总数的20.56%，占公司总股本的9.57% [1] - 控股股东及其一致行动人合计持有公司股份约5.98亿股，占总股本的56.72%，其中累计质押股份约1.01亿股，占其合计持股的16.87%，占公司总股本的9.57% [1] 公司财务与市场表现 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为医药行业占比99.71%，其他业务占比0.29% [1] - 截至发稿，公司市值为186亿元 [2]

股权结构 - 公司控股股东步长（香港）持股490,957,202股，占总股本46.56%[4] - 步长（香港）及其一致行动人合计持股598,200,660股，占总股本56.72%[4] 股份质押 - 步长（香港）累计质押100,930,000股，占其所持20.56%，占总股本9.57%[4] - 本次质押11,000,000股，占其所持2.24%，占总股本1.04%[5] - 本次质押起始2025.11.7，到期2028.11.6，质权人为光大银行济南分行[5] 风险评估 - 步长（香港）质押风险可控，无平仓风险，如出现将采取应对措施[9] - 本次质押不导致控制权变更，不影响公司经营和治理[9]

公司治理与运营 - 公司于2025年11月7日以通讯方式召开第五届董事会第三十五次会议 [1] - 会议以8票同意、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过关于全资子公司经营范围变更的议案 [1] - 全资子公司杨凌步长制药有限公司因经营管理需要拟变更经营范围 [1]

业绩数据 - 2024年杨凌步长营收19,903.42万元，净利润 - 616.95万元[4][5] - 2025年1 - 9月营收14,506.67万元，净利润 - 2,889.53万元[5] - 2024年末净资产 - 8,422.06万元，2025年9月末 - 11,311.59万元[4][5] 业务变更 - 2025年11月7日通过杨凌步长经营范围变更议案[1] - 变更后新增太阳能发电技术服务[2] 其他事项 - 授权董事长和总裁办理变更手续，可转授权[5] - 变更对公司及子公司无不利影响[6]

公司架构与人员调整 - 拟取消监事会，职权由审计委员会行使[17] - 董事会人数拟由9名调整为12名，含4名独立董事、8名非独立董事[18] - 董事会同意提名宋夏云、陈占明为第五届董事会独立董事候选人[102] 股权与股份相关 - 公司注册资本为105,456.8442万元，已发行股份总数为105,456.8442万股[125] - 为他人取得股份提供财务资助累计总额不得超已发行股本总额的10%[125] - 董事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持同类股份总数的25%[135] 会议与决策规则 - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需2/3以上通过[186] - 年度股东会每年召开1次，应于上一会计年度结束后6个月内举行[160] - 单独或合计持有公司1%以上股份的股东，可在股东会召开10日前提临时提案[171] 交易与审议事项 - 交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产50%以上，需提交股东会审议[155] - 公司与关联人交易金额超3000万元且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上需审议[160] - 单笔财务资助金额超公司最近一期经审计净资产10%需提交股东会审议[157] 章程与制度修订 - 拟对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》及部分治理制度进行修订[93][94][97][98][99] - 《公司章程》修订涉及部分章、节及条款的修订、新增或删除[94] - 修订后的相关议案已通过第五届董事会第三十四次会议审议[95][97][98][100]

财务业绩 - 前三季度实现营业收入84.69亿元，同比下降0.54% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为8.68亿元，同比大幅增加177.54% [1] - 基本每股收益为0.8208元 [1] 核心业务进展 - 全资子公司山东丹红制药的布洛芬缓释胶囊于10月13日获得国家药监局签发的《药品注册证书》，丰富了公司在解热镇痛领域的产品线 [2] - 控股子公司四川泸州步长生物的“阿达木单抗注射液”上市申请于9月获国家药监局受理，该药针对8类自身免疫疾病，2024年在中国销售额达22亿元 [2] - 控股子公司浙江天元生物的四价流感病毒裂解疫苗于7月获得国家药监局《药品注册证书》，使公司成为国内第9家四价流感疫苗持证企业 [4] - 浙江天元生物的水痘减毒活疫苗于3月获得《药物临床试验批准通知书》，公司已构建覆盖流感、脑膜炎、出血热等多领域的疫苗管线 [4] 国际化布局 - 8月，控股子公司泸州步长与菲律宾公司GOODFELLOW签署《独家供应协议》，授权其作为注射用依派促红素α在菲律宾区域的独家代理商，负责注册、临床、推广及销售 [3] - 10月29日，控股子公司泸州步长与越南Helios公司、早安国际签署独家经销协议，授权其在越南区域独家营销注射用依派促红素α，该药为治疗用生物制品I类新药，国内尚无同类品种上市 [3] 技术创新与质量管理 - 公司构建了覆盖种植、生产、质控全链条的智能化体系，打造中药生产装备智能化、制药过程连续化等“四化”绿色制造模式，并获评“2024药品智能制造示范工厂” [4] - 全资子公司杨凌步长于4月末通过ISO9001质量管理、ISO14001环境管理、ISO45001职业健康安全三体系认证，其全生命周期质量管控体系符合GMP规范 [5] 社会责任与股东回报 - 公司发起并全程资助“同心・共铸中国心”公益项目十八年，覆盖全国四省藏区及边疆民族地区，组织3.2万余名专家为超50万群众提供服务，为3700余名先心病儿童实施免费手术，让近万名白内障患者重见光明 [6] - 自成立至2025年8月30日，公司累计纳税超过320亿元 [7] - 自2017年上市以来，公司累计分红近79.48亿元，远超上市募集金额39亿元 [7]