业绩说明会概述 - 赛诺医疗于2024年11月13日举行2024年第三季度业绩说明会 [1] - 董事长孙箭华、财务总监沈立华、董事会秘书黄凯及独立董事李蕊参与接待 [1] - 说明会旨在解答投资者关于公司前三季度经营业绩的疑问，并听取投资者建议 [1] 产品与市场进展 - 棘突球囊在河北"3+N"集采中中标，但多地集采政策尚未落地，导致进院速度低于预期 [2] - 公司正积极跟进集采落地执行，并加大非集采市场开拓力度 [2] - 公司在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大领域，共六大品类二十多款产品 [2] - 多款冠脉及神经介入产品正在研发及商业化过程中，预计未来将为营收做出贡献 [2] 财务与资本运作 - 公司上半年通过年度股东大会审议，授权董事会以简易程序向特定对象发行A股股票 [2] - 公司将根据实际经营需要决定是否进行简易程序增发股票 [2] - 通过技术改造、提高产品良率、降低成本等措施，公司产品毛利率持续增长 [2] 监管审批进展 - 公司冠脉支架产品FDA审批正在进行中，具体进展将通过公告披露 [2]

投资评级 - 报告对赛诺医疗的投资评级为"买入/维持" [1] 核心观点 - 赛诺医疗2024年前三季度实现营业收入3.18亿元，同比增长30.20%，主要系冠脉产品销量大幅增长所致 [1] - 归母净利润-0.07亿元，同比增长83.84%，主要影响因素包括营业收入大幅增长带来的规模效益、管理费用大幅下降以及投资收益大幅增长 [1] - 2024年第三季度营业收入1.05亿元，同比增长25.76%；归母净利润-0.14亿元，同比下降18.72% [1] - 冠脉在售产品持续参与集采，销量大幅提升带动业绩增长 [1] - 新型药物洗脱支架HT Supreme™在PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布，显示出明显的数字优势，验证了产品在临床安全性和有效性等方面的显著优势 [1] - 2024年前三季度综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%，管理费用率同比下降8.21pct [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元，同比增速分别为37%/49%/48%；归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元；分别增长106%/742%/146% [2] 财务数据 - 2024年前三季度营业收入3.18亿元，同比增长30.20% [1] - 2024年前三季度归母净利润-0.07亿元，同比增长83.84% [1] - 2024年第三季度营业收入1.05亿元，同比增长25.76% [1] - 2024年第三季度归母净利润-0.14亿元，同比下降18.72% [1] - 2024年前三季度综合毛利率61.29%，同比提升2.64pct [1] - 2024年第三季度综合毛利率65.57%，同比提升5.15pct [2] - 预计2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元 [2] - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元 [2] 产品与市场 - 冠脉产品销量大幅增长，主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施 [1] - 截至2024上半年末，公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较2023年同期大幅增长 [1] - 2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中，公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管中标，推动了新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作 [1] - 新型药物洗脱支架HT Supreme™在PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布，显示出明显的数字优势，验证了产品在临床安全性和有效性等方面的显著优势 [1] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元，同比增速分别为37%/49%/48% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元；分别增长106%/742%/146% [2] - 预计2024年摊薄每股收益0.01元，2025年0.05元，2026年0.12元 [4]

财务表现 - 2024年前三季度公司实现营业收入3.18亿元，同比增长30.2% [1] - 实现归属于上市公司普通股股东的净利润-674万元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额4972.05万元，同比增长37.18% [1] - 前三季度冠脉介入和神经介入营收的配比约为55%对45% [4] 产品与市场 - Nova支架2023年增长迅速，前三季度销量接近去年全年水平 [2] - 自膨药物支架预计年底或明年初上市，定价将参考Nova支架及其他相关产品 [2] - 密网支架预计明年能拿到注册证，河北集采已纳入该产品 [3] - 冠脉支架FDA注册进展顺利，预计下个月递交最后材料 [5] 研发投入 - 公司保持较高研发投入占比，三季度研发费用环比增长五六百万 [5] - 神经介入产品保持高强度研发投入，自膨药物支架和密网支架在注册过程中 [3] - 未来研发投入占比可能随收入增长而下降 [3] 集采影响 - 河北省"3+N"集采中公司未能中标，对神经产品有一定消极影响 [2] - 集采对新产品的放量有利，扩大了使用场景和人群 [3] - 棘突球囊在河北"3+N"中标，但落地执行进展较慢 [4] 毛利率与成本 - 公司产品三季度综合毛利率较去年同期有所提升 [4] - 产品良率不断提高，单位成本持续下降 [4] - 未来毛利率长期水平将维持在合理范围 [4] 销售与市场拓展 - 自膨支架商业化准备充分，销售团队力量持续增加 [6] - 冠脉产品海外销售主要集中在东南亚、中亚和南美等发展中国家和地区 [5] - FDA注册后将推动美国、欧洲和日本等发达国家的销售 [5]

财务业绩 - 公司营业收入同比增长30.20%，主要系冠脉产品销量大幅增长[7] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长83.84%，主要系营业收入大幅增长、营业成本和销售费用增长幅度小于营业收入增长幅度、管理费用同比下降、研发费用同比增长以及投资收益大幅增长等因素共同影响[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长41.65%，主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长及非经常性损益同比增长共同影响[7] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长37.18%，主要系销售收款增加、税收返还及财政补贴减少，同时购买商品、支付职工现金及各项税费增加共同影响[7] - 基本每股收益和稀释每股收益同比分别增长80.00%和增长，主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长及股本同比增加综合影响[8] - 研发投入同比增长58.46%，主要系部分研发项目进入关键里程碑临床试验费用增长影响[8] - 2024年前三季度营业收入为318,486,443.24元，同比增长30.2%[16] - 2024年前三季度营业成本为123,276,333.08元，同比增长21.9%[16] - 2024年前三季度研发费用为106,407,498.18元，同比增长32.2%[16] - 2024年前三季度其他收益为16,564,853.19元，同比增长59.8%[16] - 2024年前三季度投资收益为20,782,784.14元，同比增加[16] - 2024年前三季度销售收入为358,433,488.89元，同比增长26.2%[20] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为49,720,487.28元，同比增长37.1%[20] - 2024年前三季度归属于母公司所有者的净利润为-6,744,452.88元，亏损有所收窄[19] - 2024年前三季度研发投入为51,720,973.85元，占收入比重为14.4%[20] 资产负债情况 - 2024年9月30日资产总计为1,280,072,535.51元，较上年末增加8.0%[13][14][15] - 2024年9月30日负债总计为381,222,588.88元，较上年末增加17.6%[13][14][15] - 2024年9月30日归属于母公司所有者权益为857,508,388.52元，较上年末增加4.6%[13][14][15] - 2024年9月30日存货为120,649,871.70元，较上年末增加2.1%[13] - 2024年9月30日其他应收款为11,161,438.97元，较上年末减少40.6%[13] - 2024年9月30日现金及现金等价物余额为224,939,661.92元，较年初增加19.2%[20] 非经常性损益 - 公司取得Elum控股权时，原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整，溢价金额计入投资收益2.07亿元[5] - 公司获得政府补贴7,890,141.41元[5] - 公司发生违约金及增值税进项税加计抵减收益958,427.66元[6] - 公司非流动资产处置损失38,804.13元[5] 股东情况 - 公司前10名股东中，天津伟信阳光企业管理咨询有限公司、天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙）、天津阳光德业企业管理合伙企业（有限合伙）、天津阳光永业企业管理合伙企业（有限合伙）同为公司实际控制人孙箭华的一致行动人[10] - 截至本报告披露日，天津阳光永业企业管理合伙企业（有限合伙）已将出借给国信证券股份有限公司的证券全部收回[10] 现金流情况 - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-72,000,968.51元[20] - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为59,422,575.01元[20] - 2024年前三季度新增子公司投资支付现金22,378,210.06元[20] - 2024年前三季度吸收投资收到现金17,152,937.94元，其中子公司吸收少数股东投资1,773,737.94元[20] - 2024年前三季度取得借款收到现金42,500,000.00元[20]

文章核心观点 - 赛诺医疗子公司赛诺神畅携旗下自膨式颅内药物涂层支架COMETIU和血流导向涂层密网支架亮相东方脑血管病大会2024 [1] - COMETIU已于2024年4月通过国家药监局创新医疗器械审批,并于5月底申报国内医疗器械注册并获受理 [1] - COMETIU的临床研究结果显示,术后6个月ISR发生率仅为1.72%,卒中或死亡发生率仅为3.13% [1] - 赛诺医疗的血流导向涂层密网支架已完成临床试验,即将提交产品注册申请 [2] - 赛诺医疗在颅内出血领域独立自主研发的血流导向涂层密网支架也已临近收获期 [3] - 随着创新产品陆续步入市场,公司神经业务逐步进入收获期 [3] 产品研发进展 COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 [1] - 2024年4月通过国家药监局创新医疗器械审批 - 2024年5月底申报国内医疗器械注册并获受理 - 临床研究结果显示,术后6个月ISR发生率仅为1.72%,卒中或死亡发生率仅为3.13% 血流导向涂层密网支架 [2] - 已完成临床试验,即将提交产品注册申请 - 采用新型合金材料,使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术,具有更优的支架贴壁及更高效封闭血管瘤能力 公司神经业务发展 [3] - 公司在颅内出血领域独立自主研发的血流导向涂层密网支架也已临近收获期 - 随着创新产品陆续步入市场,公司神经业务逐步进入收获期

投资评级与估值 - 我们预计 2024-2026 年公司总营收分别为 4.80/7.07/9.41 亿元，同比增长39.95%/47.20%/33.08%；2024-2026 年归母净利润分别为 0.03/0.48/1.06 亿元，增速分别为 108.11%/1379.33%/122.99%，当前股价对应的 PS 分别为 9x、6x、5x。[4][6][7] - 选取同为高值耗材厂家的微电生理-U、惠泰医疗、微创脑科学，基于公司支架、球囊产线品种持续丰富，产品力获得国内外用户认可，业务稳定增长，首次覆盖，给予"买入"评级。[4][7] 核心观点 - 赛诺医疗是国内领先的高值介入耗材厂家，心血管、脑血管业务并行，2020年国内冠脉集中采购，因缺少集采品种未入选，导致表观收入下滑明显，公司在2022年集中带量的接续采购中多品类入选，主营业务显著回暖。[9] - 公司多款产品进入国内创新审批通道，并在全球多个发达国家进行临床试验，长期有望产线、区域增长共振。[9] 报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予"买入"评级。[4][7]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-007 | --- | --- | --- | --- | |-------------------------|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------| | | | | | | | □特定对象调研 □分析师会议 | | | | 投资者关系 | □媒体采访 | | 业绩说明会（上海证券交易所 2024 | | 活动类别 | | 年半年度医疗器械及医疗设备专场集体业绩说明会） | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | | □现场参观 □其他 | | | | 参与单位名称 及人员姓名 | 网上投资者 | | | | 时 间 | 2024 年 9 ...

产品进展 - 赛诺医疗子公司赛诺神畅的"自膨式颅内药物涂层支架系统"创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过 [2] - 该产品于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请，并获得国家药监局受理 [2] - 创新医疗器械提交注册申请后，通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批 [2] 投资者关系 - 2024年9月3日15:00-16:30，赛诺医疗在全景网举办了2024年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日 [2] - 公司董事、财务总监沈立华，董事、董事会秘书黄凯，独立董事马元驹，证券事务代表张希丹参与了接待 [2]

公司概况 - 赛诺医疗是一家高端介入医疗企业，致力于为社会提供优质的医疗服务[2][3] - 公司主要从事创新医疗器械的研发、生产和销售[2][3] 业绩情况 - 公司子公司"自膨式颅内药物涂层支架系统"已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过[3] - 该产品已于2024年5月向国家药监局申报医疗器械注册申请并获受理[3] - 公司在海外累计获得近50个注册证,包括欧盟的CE、美国的510(k)等[4] - 公司海外销售主要集中在冠脉产品,目前仍处于布局阶段[4] 未来发展 - 公司将采取直销、经销等不同的销售模式进行海外市场拓展[4] - 公司将以一往无前的勇气、专注和创新,在社会各界和广大投资者的支持下,坚定前行[5] - 公司希望通过本次沟通交流,进一步增进投资者对公司的认识和了解,并期待得到大家一如既往的支持[5]

公司概况 - 赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家上市公司,证券代码为688108,证券简称为赛诺医疗[3] - 公司于2024年8月20日发布了2024年半年度报告[3] 活动介绍 - 公司将于2024年9月3日参加由天津证监局、天津上市公司协会、深圳市全景网络有限公司共同举办的"2024年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日"活动[3][4] - 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可通过多种渠道参与互动交流[4] - 公司董事兼财务总监、董事兼董事会秘书、独立董事将在线就公司业绩、公司治理、发展战略、经营状况和可持续发展等问题与投资者进行沟通[5] 活动目的 - 进一步加强投资者关系管理,提升与投资者之间的有效沟通[3] - 进一步强化公司信息披露质量,切实保护投资者合法权益[3]