财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入45,873.93万元，较上年同期增长33.64%[3][5][7][8] - 2024年归属于母公司所有者的净利润152.11万元，较上年同期增长103.84%[3][5][6][8][12] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 - 1,750.65万元，较上年同期增长64.79%[3][5][6][12] - 2024年末总资产130,056.39万元，较上年年末增长9.68%[3][6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益86,691.28万元，较上年年末增长5.73%[3][6] - 2024年费用化研发支出14,066.27万元，较上年增长23.29%[11] - 2024年资本化研发支出6,125.54万元，较上年增长17.80%[11] - 2024年研发支出合计20,191.81万元，较上年增长21.57%，占营业收入比例44.02%[11] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年冠脉介入业务营业收入同比增长59%[7] - 2024年神经介入业务营业收入同比增长13%[7]

报告公司投资评级 - 首次覆盖赛诺医疗，给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 赛诺医疗是高端介入医疗器械的领跑者，技术储备深厚，随着技术创新和业务拓展，收入有望快速增长，预计2024 - 2026年营业收入分别为4.59/5.96/7.74亿元，当前股价对应P/S分别为9.9/7.6/5.9倍，与可比公司相较估值较低 [1] 根据相关目录分别进行总结 赛诺医疗：致力研发高端介入医疗器械的全球化公司 - 公司介绍：赛诺医疗成立于2007年，是国际化公司，业务覆盖多领域，核心产品累计使用超190万个，拥有8项关键技术、19款已上市产品和超200项全球专利，发展历经多阶段，产品线差异化组合增强竞争力 [10][11][13] - 股权架构：股权结构稳定，孙箭华是董事长和实控人，截至2024Q3间接持股17.38%，通过一致行动关系掌控6.18%股份，旗下9家子公司，高管团队稳定且经验丰富，均持有公司股份 [16][20] - 核心财务数据：冠脉支架入围集采使营收向好，2023年营收3.43亿元，同比增77.99%，归母净利润-0.40亿元；支架业务2023年营收同比增184.51%，球囊业务2019 - 2023年GAGR为21.18%；费用率回归低位，研发投入上升；毛利率长期超55%，2023年为58.92%；境外销售增长，2023年境外收入1016.86万元，同比增22.38%，境内毛利率超60% [24][28][31] 冠脉介入市场需求强劲，神经介入手术量加速成长 - 冠脉介入领域前景广阔，PCI手术量稳步增长：心血管疾病是我国居民死亡首因，冠心病患者预计从2020年2527.2万人增至2030年3166.7万人，2020 - 2030年CAGR约2.28%；PCI手术是冠心病有效治疗方式，我国PCI手术渗透率低于美国，2023年病例数增长率达26.44%；国内冠脉介入器械细分市场成熟，PTCA球囊扩张导管国产化率低，预计2021 - 2030年GAGR约8.86% [37][38][44] - 公司冠脉支架入围，棘突球囊突破钙化病变：公司冠脉介入产品领先，HT Supreme和HT Infinity以促进血管内皮功能愈合为目标；2022年11月两款产品中标集采，首年业务营收同比增99.10%；棘突球囊适用于轻至中度钙化病变，公司产品2023年9月获批，设计有优势，临床效果好 [51][60][62] - 神经介入市场扩张，核心产品获批在即：脑卒中是我国成人致死致残首因，预计2030年缺血性卒中发病人数增至584.76万人，2025 - 2030年GAGR为5.07%；国家政策助力神经介入治疗发展，预计2023年市场规模达442.26亿元，2025 - 2030年GAGR为22.79%；国内神经介入器械进口替代潜力大；公司产品布局全面，研发管线成果丰硕，多款动脉狭窄产品引领市场 [65][70][79] - 研发成果丰硕，神经介入领域优势显著：公司在神经介入领域全面覆盖，技术壁垒巩固领导地位，平台能力不断优化；推出多款创新产品，如Neuro RX™、Neuro LPS™、NOVA颅内药物洗脱支架系统、COVESTAR™球囊导引导管等，临床效果出色 [80][86][90] 公司战略：国际化销售，推动海外业务布局 - 拓宽国际市场，加快全球布局：公司重视人才培养，构建强大研发团队，积极拓展国际成熟市场，多款产品获欧美注册证，2023年10月产品获法国医保报销批准 [3] - 推进海外合作，产品亮相国际：无具体内容 - 重视人才培养，技术积累增厚：公司在医疗研发领域持续投入并引进高端人才，为技术创新和业务发展提供支持 [3] 盈利预测与投资建议 - 收入模型关键假设：无具体内容 - 盈利预测和估值：预计公司2024 - 2026年营业收入分别为4.59/5.96/7.74亿元，当前股价对应P/S分别为9.9/7.6/5.9倍，与可比公司相较估值较低 [1]

报告公司投资评级 - 首次覆盖赛诺医疗，给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 赛诺医疗是高端介入医疗器械的领跑者，技术储备深厚，随着技术创新和业务拓展，收入有望快速增长，预计2024 - 2026年营业收入分别为4.59/5.96/7.74亿元，当前股价对应P/S分别为9.9/7.6/5.9倍，与可比公司相较估值较低 [1] 根据相关目录分别进行总结 赛诺医疗：致力研发高端介入医疗器械的全球化公司 公司介绍：创新能力卓越，产品矩阵完善 - 赛诺医疗成立于2007年，是国际化公司，业务覆盖心血管、脑血管、结构性心脏病等领域，核心产品累计使用超190万个，拥有8项关键技术、19款已上市产品和超200项全球专利，处于国内国际领先地位 [10] - 公司发展历经技术起步与产品开发、市场扩张与产品创新、国际化与平台建设、资本市场与产品多元化、技术深化与市场拓展等阶段，2022 - 2023年进入管线收获期，收购美国eLum公司丰富产品线 [11] - 公司在心、脑血管及结构性心脏病介入治疗领域有完善技术平台和丰富产品线，开发神经介入和冠脉介入领域产品，实现差异化组合 [13] 股权架构：股权结构稳定，管理层行业经验丰富 - 公司股权结构稳定，孙箭华是董事长和实际控制人，截至2024Q3间接持股17.38%，通过一致行动关系掌控6.18%股份，共拥有23.56%股权，旗下9家子公司，部分在海外设全资子公司 [16] - 公司高管团队稳定，学术背景强大，管理经验丰富，且均持有公司股份，利益与股东一致 [20] 核心财务数据：集采带动营收快速增长，毛利率长期保持稳定 - 冠脉支架入围集采，营收稳中向好，2023年营收3.43亿元，同比增长77.99%，归母净利润 - 0.40亿元，2024Q1 - Q3归母净利润逐渐回升 [24] - 支架业务2023年入围集采后营收同比增长184.51%，球囊业务2019 - 2023年收入持续增长，GAGR为21.18%，业务结构转变为支架与球囊双轨并进 [28] - 费用率回归较低水平，公司重视研发投入，研发支出呈上升趋势，毛利率长期稳定高于55%，盈利能力较强 [31] - 国际化初具成果，冠脉介入产品在近20个国家和地区获50张注册证，2023年境外销售收入1016.86万元，同比增长22.38%，境内营收毛利率更高 [33] 冠脉介入市场需求强劲，神经介入手术量加速成长 冠脉介入领域前景广阔，PCI手术量稳步增长 - 心血管疾病是我国居民死亡首要原因，冠心病患者基数大且数量逐年上升，预计2020 - 2030年CAGR约为2.28% [37][38] - 冠脉介入治疗微创高效、安全省时，PCI手术是冠心病治疗重要选择，我国PCI手术普及程度与发达国家有差距，预计需求持续增长，2023年PCI病例数增长率达26.44% [41][44] - 国内冠脉介入器械细分市场成熟，PTCA球囊扩张导管器械国产化率低，预计市场规模2021 - 2030年GAGR约为8.86%，未来冠脉介入耗材市场有较大发展潜力 [49] 公司冠脉支架入围，棘突球囊突破钙化病变 - 公司冠脉介入产品覆盖支架、球囊及相关产品，多款为国内国际领先 [51] - 首创愈合驱动型冠脉支架，HT Infinity引领大口径治疗新纪元，两款HT系列支架以促进血管内皮功能愈合为目标，大规格产品获批，纳入集采 [56] - 2022年11月两款产品中标冠脉支架集中带量接续采购，集采首年冠脉支架销量和入院数量创新高，业务营收同比增长99.10% [60] - 棘突球囊技术可处理轻至中度钙化病变，公司棘突球囊扩张导管2023年获批上市，采用独特设计，降低夹层发生率，临床效果优异 [61][62] 神经介入市场扩张，核心产品获批在即 脑卒中高发，神经介入手术需求激增 - 脑卒中是我国首位成人致死、致残病因，发病人数呈上升趋势，预计到2030年缺血性卒中发病人数将增长到584.76万人，2025 - 2030年GAGR为5.07% [65] - 国家政策助力神经介入治疗发展，神经介入治疗相比外科手术和静脉溶栓有多重优势，中国神经介入市场增长迅速，预计2025 - 2030年GAGR为22.79% [66][70] - 神经介入器械分为缺血类、通路类和出血类，手术分为用于出血性和缺血性脑血管疾病两种，国内神经介入器械起步晚，进口替代潜力大 [73][79] 产品布局全面优化，研发管线成果丰硕 - 公司在神经介入领域全面覆盖关键领域，实现产品线多样化和差异化，构建技术壁垒，平台能力不断优化完善，核心技术平台保障产品开发和生产 [80] 多款动脉狭窄产品引领市场 - 赛诺医疗2016年和2020年分别推出全球首款和第二代用于治疗颅内动脉狭窄的球囊，新一代球囊提高了柔顺性和通过性，降低手术风险 [86] - 2021年推出全球首创愈合导向支架NOVA颅内药物洗脱支架系统，采用双涂层技术，降低血管再狭窄风险，临床试验表现出色 [88][90] - 2024年推出COVESTAR™球囊导引导管，提升一次性取栓成功率和良好预后率，带动相关产品销售 [90] 研发成果丰硕，神经介入领域优势显著 - 公司在神经介入领域研发成果丰硕，多款产品具有创新性和领先性，优势显著 [92] 公司战略：国际化销售，推动海外业务布局 拓宽国际市场，加快全球布局 - 公司积极拓展国际成熟市场，多款产品获欧美等成熟市场注册证，2023年10月部分产品获法国批准纳入医保报销目录，海外业务布局可期 [3] 推进海外合作，产品亮相国际 - 暂未提及相关具体内容 重视人才培养，技术积累增厚 - 公司重视人才培养，构建强大研发团队，在医疗研发领域持续投入并引进高端人才 [3] 盈利预测与投资建议 收入模型关键假设 - 暂未提及相关具体内容 盈利预测和估值 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为4.59/5.96/7.74亿元，当前股价对应P/S分别为9.9/7.6/5.9倍，与可比公司相较估值较低 [1]

报告公司投资评级 - 首次覆盖赛诺医疗，给予“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 神经介入行业迎来快速增长期，中国神经介入医疗器械市场规模预计 2026 年增至 175 亿元，2020 - 2026 年复合年增长率为 20.1% [1] - 赛诺医疗为国内神经介入领先企业，产品布局完善，赛诺神畅 2023 年收入约 1.78 亿元，同比增长 65.3% [1] - 大单品即将上市，神经介入业务步入快速收获期，未来随着新产品上市，业务将快速增长，提升利润率 [2] - 公司受集采政策和公共卫生事件影响曾亏损，2023 年开始业绩快速恢复，预计未来将逐步兑现盈利能力 [2] 根据相关目录分别进行总结 本报告观点 - 颅内球囊集采/降价对公司短期业绩有一定影响，但不改变中长期发展趋势，中长期核心看点是颅内支架、颅内药物球囊等 [15] - 京津冀“3 + N”联盟集采未中标不影响 NOVA 支架长期空间，公司会重视其他地区集采，且该支架当前渗透率低，优势明显 [16] - 公司盈利未来将快速恢复，2024 年归母净利润已大幅扭亏，未来研发费用率会得到控制；公司估值具有合理性，神经介入收入快速增长，技术壁垒高，与可比公司相比有优势 [17] 神经介入业务 神经介入市场 - 神经介入手术优势明显，治疗时间窗口长、可减少副作用、降低感染风险、为部分患者提供替代方案 [19] - 中国卒中患者人数全球最高，2020 年新发患者包括 80 万出血性脑卒中患者、50 万名短暂性脑缺血发作患者及 170 万名急性缺血性脑卒中患者 [20] - 预计 2020 - 2026 年中国神经介入手术量 CAGR 达 28.9%，手术量增长受患病率上升、医生数量增加、国产企业发展、救治体系完善等因素驱动 [21][23] - 预计 2020 - 2026 年中国神经介入医疗器械市场规模 CAGR 为 20.1%，出血性脑卒中为最大子市场，急性缺血性卒中增速最快，脑动脉粥样硬化狭窄市场被低估 [26][28] NOVA 支架 - 适用于颅内动脉病变，能改善管腔直径和脑组织缺血，预防再狭窄 [33] - 2028 年 ICAD 市场规模预计达到 27.8 亿元，自膨式支架植入术有望成主流，赛诺医疗产品进度领先 [34][35] - NOVADES 支架竞争优势明显，为全球首款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架，先发优势明显 [37][38] - 临床研究显示，NOVA 支架在有效性上优于金属裸支架，2023 年快速恢复，收入达 7289 万元，同比增长 281.83% [40][42] 颅内球囊 - 2020 - 2026 年中国脑动脉粥样硬化性狭窄市场规模 CAGR 预计可达 16.2%，球囊/支架血管形成术是重要治疗方法 [44] - 赛诺医疗颅内球囊产品包括 Neuro RX 和 Neuro LPS，均为快交球囊，Neuro RX 是首款获批的快交颅内介入球囊 [48] - 颅内球囊销售曾受价格影响下滑，2023 年恢复增长，但未来因集采和竞争，业务存在下行压力 [51] 神经介入在研产品 - 主要包括颅内自膨药物支架系统、血流导向装置等多个项目 [52] - 颅内自膨药物支架系统是全球首款，技术优势明显，临床结果良好，未来有望成大单品 [56][59] - 血流导向抗凝涂层密网支架是国内唯一的涂层密网支架，市场规模增长快，临床试验已结束，有望带来业务增量 [60][66] 其他神经介入产品 - 包括颅内血栓抽吸导管等多种产品，多数产品竞争激烈，但部分产品如取栓支架中标集采，未来有望受益于集采带量 [67] 冠脉业务 PCI 手术量增长迅速，药物球囊占比提升 - 2023 年大陆地区 PCI 手术量约 163.61 万例，2009 - 2023 年复合增速 15.1% [70][71]

报告公司投资评级 - 首次覆盖赛诺医疗，给予“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 神经介入行业迎来快速增长期，中国神经介入医疗器械市场规模预计2026年增至175亿元，2020 - 2026年复合年增长率为20.1% [1] - 赛诺医疗为国内神经介入领先企业，产品布局完善，赛诺神畅2023年收入约1.78亿元，同比增长65.3% [1] - 大单品即将上市，神经介入业务步入快速收获期，未来随着新产品上市，业务将快速增长，提升利润率 [2] - 公司受集采政策和公共卫生事件影响曾亏损，2023年开始业绩快速恢复，预计未来将逐步兑现盈利能力 [2] 根据相关目录分别进行总结 本报告观点 - 颅内球囊集采/降价对公司短期业绩有影响，但不改变中长期发展趋势，中长期核心看点是颅内支架、颅内药物球囊等 [15] - 京津冀“3 + N”联盟集采未中标不影响NOVA支架长期空间，公司会重视其他地区集采，且NOVA支架当前渗透率低 [16] - 公司未来盈利将快速恢复，研发费用率会得到控制，且神经介入业务技术壁垒高，与可比公司相比，估值具有合理性 [17] 神经介入业务 神经介入市场 - 神经介入手术优势明显，治疗时间窗口长、可减少副作用、降低感染风险等 [19] - 中国卒中患者人数全球最高，2020年新发患者包括80万出血性脑卒中、50万短暂性脑缺血发作及170万急性缺血性脑卒中患者 [20] - 预计2020 - 2026年中国神经介入手术量CAGR达28.9%，手术量增长受患病率上升、医生数量增加、国产企业发展、救治体系完善等因素驱动 [21][23] - 预计2020 - 2026年中国神经介入医疗器械市场规模CAGR为20.1%，出血性脑卒中为最大子市场，急性缺血性卒中增速最快，脑动脉粥样硬化狭窄市场被低估 [26][28] NOVA支架 - NOVA支架适用于颅内动脉病变，能改善脑组织缺血、预防再狭窄 [33] - 颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）是缺血性卒中重要原因，预计2028年ICAD市场规模达27.8亿元 [33][35] - NOVADES支架竞争优势明显，为全球首款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架，先发优势明显 [37][38] - 临床研究显示，NOVA支架在有效性上优于金属裸支架，2023年销售快速恢复 [40][42] 颅内球囊 - Neuro RX为国内首款快交球囊，与Neuro LPS均适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗 [48] - 颅内球囊销售曾受市场价格影响下滑，2023年恢复增长，但未来存在集采/下调价格压力 [51] 神经介入在研产品 - 主要包括颅内自膨药物支架系统、血流导向装置等多个项目，各项目进展不同，应用前景广阔 [52][53] - 颅内自膨药物支架系统（COMETIU）为全球首款，技术优势明显，临床结果验证了安全性和有效性，未来有望成大单品 [56][59] - 血流导向抗凝涂层密网支架是国内唯一的涂层密网支架，市场规模增长快，临床试验已结束，有望带来业务增量 [60][66] 其他神经介入产品 - 包括颅内血栓抽吸导管、颅内取栓支架等，多数产品竞争激烈，但部分产品拿证时间近，公司取栓支架产品中标集采，未来有望受益 [67][69] 冠脉业务 PCI手术量增长迅速，药物球囊占比提升 - 2023年大陆地区PCI手术量约163.61万例，2009 - 2023年复合增速15.1% [70][71]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-004 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2024 年 9 月向阿根廷共和国国家药品、食品和医疗技术管理局 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica，（以下简称"ANMAT"）递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。于 2024 年 10 月向厄瓜多尔共和国国家 卫生监管控制与监督局 Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria，（以下简称"ARCSA"）递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统、Tytrak PTCA 球囊扩张导管以及 NC Thonic 非顺应性 PTCA ...

2024年业绩预计 - 2024年预计营业收入44640万元至46130万元，较上年增加10314万元至11804万元，同比增长30%至34%[3] - 2024年预计归属于上市公司股东的净利润为 - 2000万元至370万元，较上年增加1963万元至4333万元，同比增长50%至109%[3] - 2024年预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 - 4000万元至 - 1530万元，较上年增加971万元至3441万元，同比增长20%至69%[3] 2023年业绩情况 - 2023年营业收入34326万元，归属于上市公司股东的净利润为 - 3963万元，扣除非经常性损益的净利润 - 4971万元[4] 业务收入增长情况 - 冠脉介入业务营业收入预计同比增长59%[5] - 神经介入业务营业收入预计同比增长6%至15%[6] 费用变化情况 - 营业成本同比增长，但幅度小于营业收入增长幅度[7] - 销售费用同比增长，但幅度小于营业收入增长幅度[8] - 管理费用同比小幅下降[9] - 研发费用同比增长，但幅度小于营业收入增长幅度[10]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-001 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 结构及组成：冠脉球囊扩张导管为快速交换型（Rx 型）球囊扩张导管。主要由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影 环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张， 以改善心肌灌注。 二、医疗器械基本情况 1、SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2024 年 8 月向秘鲁医疗器械监管机构 Dirección General de Medicamentos，Insumos y Drogas （以下简称"DIGEMID"）递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。 公司于近日收到 DIG ...

业绩说明会概述 - 赛诺医疗于2024年11月13日举行2024年第三季度业绩说明会 [1] - 董事长孙箭华、财务总监沈立华、董事会秘书黄凯及独立董事李蕊参与接待 [1] - 说明会旨在解答投资者关于公司前三季度经营业绩的疑问，并听取投资者建议 [1] 产品与市场进展 - 棘突球囊在河北"3+N"集采中中标，但多地集采政策尚未落地，导致进院速度低于预期 [2] - 公司正积极跟进集采落地执行，并加大非集采市场开拓力度 [2] - 公司在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大领域，共六大品类二十多款产品 [2] - 多款冠脉及神经介入产品正在研发及商业化过程中，预计未来将为营收做出贡献 [2] 财务与资本运作 - 公司上半年通过年度股东大会审议，授权董事会以简易程序向特定对象发行A股股票 [2] - 公司将根据实际经营需要决定是否进行简易程序增发股票 [2] - 通过技术改造、提高产品良率、降低成本等措施，公司产品毛利率持续增长 [2] 监管审批进展 - 公司冠脉支架产品FDA审批正在进行中，具体进展将通过公告披露 [2]