江苏康为世纪生物科技股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人江苏康为世纪生物科技股份有限公司董事会，现提名肖潇为江苏康为 世纪生物科技股份有限公司第二届董事会独立董事候选人，并已充分了解被提名 人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情 况。被提名人已书面同意出任江苏康为世纪生物科技股份有限公司第二届董事会 独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。提名人认为，被提名人具备独立 董事任职资格，与江苏康为世纪生物科技股份有限公司之间不存在任何影响其独 立性的关系，具体声明并承诺如下： 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、规 章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理等履行独立董 事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材料。 （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交易所自律监管 规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者退（离） 休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规定（如适 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2023-040 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于董事会、监事会换届选举的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 鉴于江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第一届董事会、 监事会任期即将届满，根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板 股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》等有关规定，公司开展了董 事会、监事会换届选举工作，现将本次董事会、监事会换届选举情况公告如下： 一、董事会换届选举情况 2023 年 10 月 11 日，公司召开了第一届董事会第二十六次会议，审议通过 了《关于提名公司第二届董事会非独立董事候选人的议案》、《关于提名公司第二 届董事会独立董事候选人的议案》，独立董事对上述 2 项议案均发表了同意的独 立意见。 经公司董事会提名委员会对第二届董事会董事候选人的任职资格审查，董事 会同意提名王春香、庄志华、戚玉柏、殷剑峰、沈浩、 ...

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2023-041 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的通知 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 召开日期时间：2023 年 10 月 27 日 14 点 40 分 召开地点：江苏省泰州市医药高新区泽兰路 18 号江苏康为世纪生物科技股 份有限公司 2 楼会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2023 年 10 月 27 日 1 / 10 股东大会召开日期：2023年10月27日 本次股东大会涉及每一特别表决权股份享有的表决权数量应当与每一 普通股份的表决权数量相同的议案 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （一） 股东大会类型和届次 2023 年第三次临时股东大会 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段， ...

经审阅，我们认为：公司第二届董事会非独立董事候选人具有履行董事职责 的任职条件及工作经验，不存在《公司法》、《公司章程》等文件规定的不得担任 公司董事的情形，不存在被中国证监会确定为市场禁入者且尚在禁入期的情形， 未受过中国证监会、证券交易所及其他有关部门处罚和惩戒。公司非独立董事候 选人的提名、表决程序符合《公司法》等有关法律法规以及《公司章程》的规定。 综上，我们同意提名王春香、庄志华、戚玉柏、殷剑峰、沈浩、赵杰为公司 第二届董事会非独立董事候选人，并同意将该议案提交公司 2023 年第三次临时 股东大会审议。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 独立董事关于第一届董事会第二十六次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《江苏康为世纪生物科技股 份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定，我们作为江苏康 为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）独立董事，本着对公司及全 体股东负责的态度，基于独立、客观、审慎的原则，现就公司第一届董事会第二 十六次会议审议的相关事项发表如下独立意见： ...

本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《公 司章程》的相关规定，会议决议合法、有效。 证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2023-042 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 第一届监事会第十三次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称"公司")第一届监事会第十三次会 议于 2023 年 10 月 11 日上午 10:30 点以现场结合通讯形式召开,本次会议通知及 相关材料已于 2023 年 9 月 28 日发出。会议应出席监事 3 人,实际到会监事 3 人， 本次会议由监事会主席陈胜兰主持。 2023 年 10 月 12 日 一、审议通过《关于提名公司第二届监事会非职工代表监事候选人的议案》 鉴于公司第一届监事会任期即将届满，根据《中华人民共和国公司法》、《上 海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》等有 关规定，公司监事会 ...

二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要求： 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺（肖潇） 本人肖潇，已充分了解并同意由提名人江苏康为世纪生物科技股份有限公司 董事会提名为江苏康为世纪生物科技股份有限公司第二届董事会独立董事候选 人。本人公开声明，本人具备独立董事任职资格，保证不存在任何影响本人担任 江苏康为世纪生物科技股份有限公司独立董事独立性的关系，具体声明并承诺如 下： 一、本人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、部门规 章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独立董 事职责所必需的工作经验。 （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定（如适用）； （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交易所自律监 管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者退 （离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规定（如 适用）； （五）中共中央组织部《关于进一步规范党 ...

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称"公司")第一届董事会第二十六次 会议于 2023 年 10 月 11 日上午 10 点以现场结合通讯形式召开，本次会议通知及 相关材料已于 2023 年 9 月 28 日发出。会议应出席董事 9 人，实际到会董事 9 人。会议由董事长王春香主持，公司全体监事和高级管理人员列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《公 司章程》的相关规定，会议决议合法、有效。 一、审议通过《关于提名公司第二届董事会非独立董事候选人的议案》 鉴于公司第一届董事会任期即将届满，根据《中华人民共和国公司法》、《上 海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》等有 关规定，经董事会提名委员会对 6 名候选人的资格审核通过，公司董事会同意提 名王春香、庄志华、戚玉柏、殷剑峰、沈浩、赵杰为公司第二届董事会非独立董 事候选人。 独立董事 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2023 年 9 月份投资者来访记录汇总表 投资者 来访 类型 ■ 特定对象调研 ■ 分析师会议 □ 媒体采访 □ 业绩说明会 □ 新闻发布会 □ 路演活动 ■ 现场参观 □ 其他（电话会议等） 访谈单 位及人 员基本 信息 招商证券生物医药行业分析师：方秋实 东方证券证券投资业务总部研究员：王光宇 申万菱信基金投资部：姚宏福 申万菱信基金研究员：强泽平 循远资产管理（上海）有限公司研究员：覃婷 上海和谐汇一资产管理有限公司研究员：陈凯 时间 2023 年 9 月 7 日、9 月 25 日下午 15:00—17:00 地点 江苏省泰州市医药高新区泽兰路 18 号公司 2 楼会议室 上市公 司参加 人员 董事、副总经理、董事会秘书：戚玉柏 证券事务部经理：王涛 Q1：2023 年半年度业绩下降的原因是什么？ A：2023 年上半年，国内分子检测市场需求较去年同期下降较为明显，虽 然公司努力采取多种应对举措，但销售额仍不及预期。 Q2：2023 年上半年，在营业收入和净利润均大幅下降的情况下，研发费 用却同比增长 46.78%，请问研发 ...

中信证券股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为江苏康 为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"康为世纪"或"公司"）首次公开发 行股票并在科创板上市项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，负责康为世纪上市后的持 续督导工作，并出具 2023 年半年度持续督导跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制度， | 保荐人已建立健全并有效执行了持 | | 1 | 并针对具体的持续督导工作制定相应的工 | 续督导制度，并制定了相应的工作计 | | | 作计划 | 划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工 | 保荐人已与康为世纪签订《保荐协 | | | 作开始前，与上市公司或相关当事人签署 | 议》，已明确双方在持续督导期间的 | | | 持续督导协议，明确双方在持续督导期间 | 权利和义务，并已报上海证券交易所 | | | 的权利义务，并报上海证券交易所备案 | 备案 | | 3 ...

公司基本信息 - 公司代码为688426，公司简称为康为世纪[1] - 公司中文名称为江苏康为世纪生物科技股份有限公司，简称康为世纪[12] - 公司法定代表人为王春香，注册地址和办公地址均为泰州市医药高新区泽兰路18号，邮编225311[13] - 公司网址为www.cwbio.com，电子信箱为cw688426@cwbio.cn[13] - 董事会秘书为戚玉柏，证券事务代表为王涛，联系电话和传真均为0523 - 86200880，电子信箱为IRM@cwbio.cn[13] - 公司选定的信息披露报纸有《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》[13] - 登载半年度报告的网站地址为www.sse.com.cn，半年度报告备置地点为公司证券事务部[13] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，简称康为世纪，代码688426[13] - 公司负责人为王春香，主管会计工作负责人为李福刚，会计机构负责人（会计主管人员）为包小菁[4] 报告期相关信息 - 报告期为2023年1月1日 - 2023年6月30日，报告期末为2023年6月30日[9] - 本半年度报告未经审计[3] 公司治理与重要事项 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[5] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[6] - 公司全体董事出席董事会会议[3] 财务数据关键指标变化 - 2023年1 - 6月营业收入121,558,474.72元，较上年同期减少54.23%[14] - 2023年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润为 - 9,873,625.74元，较上年同期减少109.87%[14] - 2023年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为1,710,492.47元，较上年同期减少96.43%[14] - 2023年6月末归属于上市公司股东的净资产为1,726,266,768.64元，较上年度末减少3.04%[14] - 2023年1 - 6月基本每股收益为 - 0.110元/股，较上年同期减少107.68%[14] - 2023年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为34.40%，较上年同期增加23.67个百分点[14] - 2023年非经常性损益合计11,369,773.98元[15] - 2023年上半年，公司实现营业收入121558474.72元，同比减少54.23%[80] - 2023年上半年，公司实现利润总额1111076.89元，同比减少99.06%[80] - 2023年上半年，公司实现归属于母公司所有者的净利润 - 9873625.74元，同比减少109.87%[80] - 报告期内研发费用达4181.51万元，同比增长46.78%[81] - 报告期内境外销售收入为153.31万元，占比为1.26%[89] - 2023年上半年已收款2022年检测服务款项9237.9万元，仍有7754.47万元未收到[95] - 2023年上半年营业收入121,558,474.72元，较上年同期下降54.23%；营业成本36,459,607.88元，较上年同期下降50.85%[97] - 2023年上半年销售费用34,081,104.34元，较上年同期增长26.22%；管理费用27,504,453.03元，较上年同期增长50.84%[97] - 2023年上半年财务费用 -7,742,761.87元，较上年同期下降165.56%；研发费用41,815,147.61元，较上年同期增长46.78%[97] - 2023年上半年经营活动产生的现金流量净额1,710,492.47元，较上年同期下降96.43%；投资活动产生的现金流量净额 -539,506,556.11元，较上年同期下降597.92%；筹资活动产生的现金流量净额 -45,711,726.76元，较上年同期下降1000.93%[97] - 2023年上半年末货币资金449,272,787.31元，占总资产23.42%，较上年末下降56.45%；交易性金融资产831,706,145.53元，占总资产43.35%，较上年末增长106.59%[101] - 2023年上半年末应收款项107,391,620.07元，占总资产5.60%，较上年末下降16.73%；存货42,251,125.18元，占总资产2.20%，较上年末下降19.56%[101] - 2023年上半年末固定资产127,625,518.49元，占总资产6.65%，较上年末增长24.55%；在建工程253,409,369.21元，占总资产13.21%，较上年末增长128.49%[101][102] - 2023年上半年末使用权资产27,891,250.87元，占总资产1.45%，较上年末下降15.65%；应付账款70,111,090.08元，占总资产3.65%，较上年末增长59.09%[103] - 境外资产5,395,487.45元，占总资产的比例为0.28%[105] 公司技术与产品情况 - 公司已形成酶原料、核酸保存等6个技术平台共23项分子检测核心技术，获17项境内发明专利等多项知识产权[17] - 公司已上市产品达七百余种，持有58项境内医疗器械注册或备案证书，37项取得海外注册/备案[17] - 公司已开发128种分子检测原料酶，产品性能达或超进口产品技术水平[18] - 公司已开发核酸保存试剂70余种，其中医疗器械注册或备案产品16种[20] - 公司起草3项游离DNA保存相关行业标准和1项团体标准，游离DNA保存试剂已在一百余家下游客户中广泛应用[21] - 公司开发核酸提取试剂产品200余种，取得38个不同类型提取试剂盒的医疗器械备案证书[21] - 公司创始人王春香博士参与制定GB/T 37875 - 2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》，该标准获2022年中国标准创新贡献奖标准项目奖三等奖[21] - 王春香博士荣膺2022年中国标准创新贡献奖获得者[21] - 王春香博士是《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》（GB/T 37871 - 2019）主要起草者之一[21] - 公司幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法，样本类型：粪便）获我国基于粪便样本的第1张三类注册证[22] - 公司已上市多款分子诊断试剂盒，如幽门螺杆菌核酸检测试剂盒、猴痘病毒核酸检测试剂盒等，上市地包括中国和欧盟，上市时间从2022年3月至6月不等[22] - 公司在北京、上海和泰州建有第三方医学检测实验室，取得相关资质[23] - 公司依托研发能力，核心试剂可自产，开展分子检测服务项目一百余项[23] - 公司主营业务属于“4生物产业”中的“4.2生物医学工程产业”[24] - 公司形成6个技术平台共23项核心技术，开发分子检测核心酶原料产品128种，上市产品达七百余种[37] - 公司开发的128种分子检测原料酶在多项指标达或超进口同类产品水平[38] - 公司开发市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品，多款核酸保存试剂保存性能强[38] - 公司的病毒提取试剂盒仅用4步，最快2.5分钟完成病毒提取，提取速度超同类产品[38] - 公司和创始人参与起草2项国家标准、3项行业标准、2项团体标准[39] - 公司产品获国内众多优质科研客户认可，被顶尖科研院所使用，多次被顶级系列期刊引用[41] - 公司商业客户包括多家国内外知名体外诊断企业和医学检验所[41] - 截至报告期末，公司形成6个技术平台共23项核心技术[42] - 酶原料技术平台的高密度发酵技术使纯化出的蛋白纯度均在95%以上[42] - 酶原料技术平台的定点突变技术使逆转录酶适用反应温度高达55度，反应时间可缩短至1min [42] - 酶原料技术平台的无缝克隆技术在50℃反应5 - 15分钟即可快速实现1 - 5个片段的定向无缝克隆[42] - 核酸保存技术平台已取得核酸保存产品注册或备案16项[43] - 血液游离核酸保存技术可常温保存游离DNA长达14天[44] - 适用于免提取的核酸保存技术使裂解后的样本能在37℃下保存1周、常温下保存1个月仍满足检测条件[47] - 适用于免提取的核酸保存技术与常规提取检测流程相比，减少50%的检测时间[47] - 公司已获批38个不同类型的核酸提取试剂备案证书[48] - 公司柱式核酸提取试剂盒提取时间仅需2.5min，操作流程只需4步[49] - 公司免提取直扩技术特异性好，封闭率可达到98%以上[51] - PCR和RT - PCR试剂经冷冻干燥技术处理后，在40摄氏度50%相对湿度条件下稳定保存3个月，在室温50%相对湿度条件下稳定保存12个月[51] - 多重PCR高通量测序文库制备技术DNA起始量可低至0.1ng[51] - 多重PCR高通量测序文库制备技术的文库能够100%扩增覆盖肿瘤靶向基因区域，均一性超过95%[51] - 基于杂交探针捕获法的高通量测序文库制备技术杂交捕获的区段大，可以达到几百MB[53] - 核酸质谱技术较PCR技术可在一管试剂中实现40重检测，通量能做到一小时内完成384个样本检测[56] - 多重PCR反应酶及缓冲液体系制备技术可实现40重检测，缩短检测流程1.5小时，突变检测灵敏度达1%，对核酸样本需求量低至约1ng人基因组DNA[56][57] - 报告期内公司新获取医疗器械产品备案3项，新获取发明专利1项、实用新型专利8项、软件著作权11项[59] - 截至报告期末，公司已取得58项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类2项，第II类2项；已取得授权专利58项，其中发明专利18项，实用新型专利40项；自主开发取得56项软件著作权[59] - 公司有37项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案[59] - 本期新增发明专利申请数12个、获得数1个，累计申请数65个、获得数18个[60] - 本期新增实用新型专利申请数26个、获得数8个，累计申请数76个、获得数40个[60] - 本期新增软件著作权申请数5个、获得数11个，累计申请数56个、获得数56个[60] - 截至2023年6月30日，公司共持有4项医疗器械注册证[61] - 截至2023年6月30日，公司共持有54项医疗器械备案凭证[61] - 截至2023年6月30日，公司有多款医疗器械产品在国内备案，如核酸提取或纯化试剂、样本保存液等[62][63] - 截至2023年6月30日，公司有37项医疗器械产品取得海外医疗器械注册/备案[63] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）于2020.03.16在欧盟注册，2020.06.03获FDA认证，2021.04.12在巴西注册[63] - 核酸提取或纯化试剂（柱式法）于2021.10.27在秘鲁注册，2021.12.23在斯里兰卡注册，2022.05.13在欧盟注册，2020.06.03获FDA认证[63] - 核酸提取或纯化试剂（磁珠法）于2021.10.27在秘鲁注册，2022.03.29在欧盟注册[63][64] - 样本保存液（Inactivated）于2021.05.21在泰国注册，2022.03.29在欧盟注册，2020.07.24获FDA-EUA认证，2021.11.24在秘鲁注册等[64] - 新型冠状病毒（SARS - CoV - 2）快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）于2020.03.31在欧盟注册，2021.09.20在肯尼亚注册等[64] - 一次性使用采样器于2020.06.03获FDA认证[64] - 样本保存液于2021.06.03在泰国注册[64] - 新型冠状病毒（SARS - CoV - 2）及甲乙型、流感病毒快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）于2021.01.22在欧盟注册[64] - 公司多款产品医疗器械注册证包括幽门螺杆菌相关检测试剂盒、人类SDC2基因甲基化检测试剂盒等在欧盟、斯里兰卡、美国等地注册/备案[65][66] - 公司部分产品注册日期集中在2022年3 - 8月及2020年6月[65][66] - 公司已形成6个技术平台共23项核心技术，取得境内发明专利17项、境外专利1项、实用新型专利40项，并有软件著作权56项[74][75] - 公司已开发分子检测酶128种[76] - 截至报告期末，公司上市产品七百余种[77] - 截至报告期末，公司已完成12万份大众粪便样本的收集和检测[78] 研发投入情况 - 费用化研发投入本期为41,815,147.61元，上年同期为28,487,564.18元，变化幅度为46.78%[66] - 研发投入合计本期为41,815,147.61元，上年同期为28,487,564.18元，变化幅度为46.78%[66] - 研发投入总额占营业收入比例本期为34.40%，上年同期为10.73%，增加23.67个百分点[66] - 研发投入资本化的比重本期和上年同期均为0%[66] - 报告期内研发人员增加