证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号： 2023-032 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）董事会根据《上市公 司监管指引第2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，编制了截至 2023年 6月 30 日的《2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》，内容如下： 一、募集资金基本情况 行人民币普通股（A 股）股票 1,000.00 万股，股票面值为人民币 1 元，发行价格为每股人 民币48.33元。本次向特定对象发行股票募集资金总额为人民币483,300,000.00元，扣除承 销费人民币5,500,000.00元（含增值税）后，实际收到募集资金人民币477,800,000.00 元， 募集资金总额扣除发行费用人民币11,865,624.11元（不含增值税）后，实 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-031 北京神州细胞生物技术集团股份公司 第二届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 表决结果：同意 3 票， 反对 0 票， 弃权 0 票。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 七次会议于 2023 年 8 月 22 日在公司会议室以现场及通讯方式召开，本次会议的 通知于 2023 年 8 月 11 日通过电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监事 3 人，实际到会监事 3 人。本次会议由监事会主席李汛先生主持，会议的召集和 召开程序符合《中华人民共和国公司法》《北京神州细胞生物技术集团股份公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）以及其他有关法律法规、规范性文件的规 定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论，会议以投票表决方式审议通过了如下议案： （一）审议通过《关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年半年度 报告及摘要的议案》 监事会认为：公司 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-030 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于更换保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为保证持续督导工作的有序进行，中信证券现委派焦延延先生（简历见附件） 接替王志宏先生担任公司的保荐代表人，继续履行持续督导职责。本次更换后， 公司再融资项目持续督导期间的保荐代表人为焦延延先生和邵才捷女士，持续督 导期至中国证券监督管理委员会和上海证券交易所规定的持续督导义务结束为 止。 附件： 焦延延先生简历 焦延延先生，保荐代表人、注册会计师，现任中信证券投资银行管理委员会 执行总经理。曾负责或参与裕同科技、华大基因、绿色动力、赛诺医疗、诺禾致 源、康希诺生物、科美诊断、义翘神州、联影医疗 IPO 项目；深科技、环旭电 子、裕同科技、华大基因、神州细胞再融资项目。焦延延先生在保荐业务执业过 程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，执业记录良好。 公司董事会对王志宏先生在公司再融资项目及持续督导期间所做的工作表 示衷心感谢！ 特 ...

公司业绩 - 公司报告期内研发总投入为97345.08万元，用于产品管线的临床前研究、临床试验等[3] - 公司产品上市后，在报告期内取得了102317.67万元的营业收入[3] - 公司2022年归属于母公司股东的净亏损为51899.58万元，扣除非经常性损益后为39567.66万元[3] - 公司2022年营业收入较上年同期增长661.33%至102.32亿元人民币[16] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损减少，为-51.9亿元人民币[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额较上年增加，为-42.79亿元人民币[16] - 公司2022年总资产较上年增长99.24%，达到27.36亿元人民币[16] - 公司2022年第四季度营业收入为37.28亿元人民币，较第一季度增长139.7%[18] - 公司2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-11.64亿元人民币[18] - 公司2022年第四季度经营活动产生的现金流量净额为-6.20亿元人民币[18] - 公司2022年实现营业总收入102,317.67万元，同比增长661.33%[20] - 公司2022年归属于上市公司所有者的净亏损为51,899.58万元，亏损同比缩小40.13%[20] - 公司2022年归属于上市公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损为39,567.66万元，亏损同比缩小55.35%[20] 产品信息 - 阿达木单抗是一种靶向TNF-α的全人源抗体药物，用于治疗多种自身免疫性疾病[12] - 贝伐珠单抗是一种靶向VEGF的抗体药物，用于治疗多种癌症的治疗[12] - 重组八因子是重组人凝血因子VIII蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗[12] - B细胞是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓中[13] - EGFR是表皮生长因子受体，常表达在多种肿瘤细胞上过度表达，是一种较广谱的肿瘤药物靶点[14] 研发投入和创新 - 公司2022年研发投入达97345.08万元，同比增长32.86%[23] - 公司新增境内外专利申请157项，PCT国际专利申请3项，新获得4项授权发明专利[23] - 公司自主研发的新一代2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2于2022年12月被纳入紧急使用[21] - 公司2023年3月推出新一代4价改良型疫苗升级版安诺能®4，新增了德尔塔和奥密克戎两个变异株的重组S三聚体蛋白抗原[21] 市场前景 - 2020年至2030年预计中国疫苗市场规模复合年增长率为15.95%[33] - 新冠疫苗的研发促进了疫苗相关技术的商业化进展，使得我国技术革新加快[33] - 中国已向120多个国家和国际组织供应超过22亿剂新冠疫苗，为后续合作打下坚实基础[34] 技术优势 - 公司通过自主研发建立了先进的生物药研发、生产和质量控制技术平台[37] - 公司成功上市罕见病治疗产品安佳因®，取得超过10亿的销售收入[37] - 公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000进入临床研究，具有良好的免疫原性[37] 环保措施 - 公司通过推广节能减排的新型技术，减少自身碳排放，减少温室气体排放[197] - 公司制定了节电、节水和节约纸张等管理措施，将蒸汽凝结水进行回用，实现水资源梯级利用，采取多项措施提高能源使用效率[198] - 公司严格遵守废弃物排放相关的法律法规及管理规定，遵守排放标准要求[199]

财务状况 - 公司总资产为2,877,949,104.54元，同比增长5.19%[5] - 公司资产总计为2,877,949,104.54元，所有者权益合计为-388,296,734.30元，负债和所有者权益总计为2,877,949,104.54元[13] - 公司流动资产中，货币资金为546,872,675.79元，应收账款为249,426,038.86元，存货为208,846,931.26元[11] - 公司非流动资产中，固定资产为710,983,733.25元，在建工程为410,972,190.36元，无形资产为33,791,194.38元[11] - 公司流动负债合计为1,574,399,696.03元，非流动负债合计为1,691,846,142.81元，负债合计为3,266,245,838.84元[12] 营业收入与利润 - 2023年第一季度营业收入为328,779,509.01元，同比增长111.02%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-153,011,423.00元[4] - 2023年第一季度公司净利润为-153,348,003.27元，较去年同期净利润-143,622,878.13元下降[14] - 公司营业利润为-15,683,116.49元，较上一季度下降了2,309,226.86元[20] - 公司净利润为-15,576,741.10元，较上一季度下降了2,198,492.54元[20] 现金流量 - 经营活动现金流入小计为367,633,516.25元，较去年同期204,919,963.75元增加；经营活动现金流出小计为489,625,310.68元，较去年同期300,270,398.05元增加，经营活动产生的现金流量净额为-121,991,794.43元[16] - 投资活动现金流入小计为356,700,806.29元，较去年同期668,799,342.46元减少；投资活动现金流出小计为874,368,361.27元，较去年同期1,055,970,187.77元减少，投资活动产生的现金流量净额为-517,667,554.98元[17] - 经营活动产生的现金流量净额为-10,166,533.49元，较上一季度下降了3,495,582.01元[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-5,328,038.80元，较上一季度下降了382,064,181.65元[21] - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计为52,986,281.75[22] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为-51,177,831.75[22] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-66,672,404.04[22] - 2023年第一季度期初现金及现金等价物余额为471,350,378.82[22] - 2023年第一季度期末现金及现金等价物余额为404,677,974.78[22] 股东情况 - 前十名股东中，拉萨爱力克投资持有股份最多，占比60.90%[6] - 前十名股东中，持有无限售条件流通股最多的是浙江清松投资管理有限公司，持有数量为6,821,521股[7] 研发投入 - 研发投入合计为270,002,471.74元，同比增长43.20%[4] - 2023年第一季度研发投入占营业收入的比例为82.12%，较上年同期下降38.89个百分点[5] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目中，政府补助金额为5,849,022.36元，其他营业外收入和支出为-101,886,633.07元[5]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-016 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了公司 2022 年年度报告 及 2023 年第一季度报告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度及 2023 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 5 月 9 日上午 10:00-11:00 举行 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题 进行交流。 一、说明会类型 本次业绩说明会以视频结合网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度及 2023 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟 通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、方式、地点 ...

公司概况 - 北京神州细胞生物技术集团股份公司，高度重视研发，自主建立覆盖生物药研发和生产全链条的技术平台，所有产品均为自主开发 [2] - 2021 年研发费用 7.33 亿元，2022 年一季度研发费用 1.89 亿元，较 2021 年同期增长 21.46% [2] 产品进展 - 首个产品重组八因子（安佳因®）于 2021 年 7 月获批上市，3 个产品处于上市申请阶段，6 个处于临床后期阶段，预计未来每年有 1 到 2 个产品报产或上市 [2] - 临床前储备针对中重度银屑病的 IL - 17 单克隆抗体等多种产品，准备逐步推向临床 [3] 产能情况 - 一期生产基地建成 12,000L 原液生产线；二期生产基地首条 10,000L 原液生产线安装调试中，即将试生产，其余 2 条今年陆续建设 [3] 研发策略 - 基于自身技术平台和成本优势，具备研发和生产多种类型产品的技术和能力，根据市场需求和技术优势有选择性开发产品，多品类、多产品线策略增强抗风险能力 [3] 重组八因子相关情况 市场格局与竞争策略 - 进口重组八因子进入前，我国甲型血友病初治药物为血源性凝血八因子，产能受限；近年来市场占有率和渗透率逐步提高，向成熟市场靠拢 [3] - 国内已上市 6 款进口重组凝血八因子药品，公司 SCT800（安佳因®）是首个获批国产药，将围绕改善患者健康，从供应、价格、推广、服务等方面制定市场策略 [3][4] 市场表现与销售预期 - 2021 年第四季度，安佳因®销售收入超 1.24 亿元，2022 年一季度销售额近 1.56 亿元，环比增长 25.8% [4] - 组建超二百人的营销团队，建立营销网络和服务模式；中国八因子市场规模增长，公司对安佳因®销售预期积极 [4] 生产工艺 - 采用第三代不含白蛋白生产工艺技术，解决产能和安全性问题；一期基地一条 2x2,000L 生产线设计产能最高每年达 100 亿 IU，除安佳因®外还用于 SCT400 生产 [4][5] 患者用药与费用 - 我国甲型血友病以按需治疗为主，治疗渗透率低，人均用药水平与欧美等有差距；按国际标准，患者年均用药量 25 - 30 万 IU，年治疗费用数十万元甚至上百万元，患者自付比例高 [5] 竞争应对与海外拓展 - 与艾美赛珠单抗相比，SCT800 治疗效果无明显差异，费用低，受其影响不大；双抗技术平台临床前开发以肿瘤类为主 [5] - SCT800 已与多个国家区域合作伙伴签约，推动当地商业化，争取今年启动发达国家临床研究 [5] 儿童适应症进展 - SCT800 儿童预防治疗 III 期临床研究完成，新增儿童适应症补充上市申请 2022 年 1 月获受理，处于核查准备阶段，下半年有望获批 [6] 其他产品进展 新冠疫苗 - 二价重组蛋白疫苗 SCTV01C 开展多项临床试验；四价重组蛋白疫苗 SCTV01E 取得阿联酋 III 期和约旦 II 期临床批件，多项 II/III 期临床研究申请中 [6] - 疫苗自行生产，设计年产能数十亿剂，使用自行开发的新型水包油佐剂 [6] 14 价 HPV 疫苗 - SCT1000 正在开展临床 I/II 期研究，如顺利预计年底前开展 III 期临床，研究周期受多种因素影响有不确定性 [6][7] CD20 产品 - 瑞帕妥单抗（SCT400）与美罗华高度相似，具有替代潜力，已完成注册生产现场核查，预计 2022 年获批上市 [7] SCT630 和 SCT510 - 分别于 2021 年 12 月和 2022 年 4 月获上市申请受理通知书，SCT630 有望 2022 年底或 2023 年上半年上市，SCT510 上市时间略晚 [7] 定向增发 - 2021 年 11 月取得定增注册批文，有效期一年，将根据市场情况在有效期内选择时机完成定增，公司经营稳健，现金流可支持运营 [7]

收入和利润 - 第三季度营业收入为2.74亿元人民币，同比增长2,630.83%[4] - 年初至报告期末营业收入为6.50亿元人民币，同比增长6,373.79%[4] - 2022年前三季度营业总收入为6.503亿元人民币，较2021年同期的1004.58万元人民币大幅增长6373%[16] - 销售商品提供劳务收到的现金为5.94亿元，相比去年同期的166万元大幅增长[18] 净亏损 - 第三季度归属于上市公司股东的净亏损为1.52亿元人民币[4] - 年初至报告期末净亏损为4.03亿元人民币[4] - 净亏损4.035亿元人民币，较2021年同期6.623亿元人民币亏损收窄39.1%[17] 成本和费用 - 营业总成本达9.599亿元人民币，同比增长39.5%，其中研发费用6.051亿元人民币占成本总额的63.1%[16] - 销售费用大幅增长至1.663亿元人民币，同比增加145.9%[16] - 财务费用增长至6535.25万元人民币，其中利息费用5896.39万元人民币[16] 研发投入 - 第三季度研发投入为2.70亿元人民币，同比增长59.79%[5] - 研发投入占营业收入比例高达98.24%[5] - 年初至报告期末研发投入为6.62亿元人民币，同比增长29.20%[5] 资产变化 - 总资产为21.14亿元人民币，较上年度末增长53.95%[5] - 货币资金为300,797,066.69元，较年初349,491,914.05元下降13.93%[13] - 交易性金融资产为305,157,736.32元，年初为0元[13] - 应收账款为164,815,586.67元，较年初81,594,268.02元增长102.00%[13] - 预付款项为77,310,696.19元，较年初48,026,471.70元增长60.97%[13] - 存货为140,581,292.95元，较年初89,797,919.28元增长56.55%[13] - 流动资产合计1,021,529,652.92元，较年初590,517,441.21元增长72.99%[13] - 固定资产为540,568,630.62元，较年初504,365,755.01元增长7.18%[14] - 在建工程为292,915,761.23元，较年初113,314,320.78元增长158.50%[14] 负债和权益变化 - 短期借款为390,545,418.24元，较年初281,104,758.20元增长38.93%[14] - 一年内到期的非流动负债为294,889,854.79元，较年初92,097,615.66元增长220.19%[14] - 长期借款增加至7.82亿元人民币，较期初增长12.2%[15] - 其他非流动负债新增6.45亿元人民币[15] - 负债总额增至27.206亿元人民币，较期初16.042亿元增长69.6%[15] - 归属于母公司股东权益为-6.013亿元人民币，较期初-2.265亿元恶化165.4%[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净流出为3.66亿元人民币[5] - 收到的税费返还9646.6万元，较去年同期的1814.19万元增长431.7%[18] - 经营活动现金流入小计7.15亿元，较去年同期的2944.49万元增长2329.3%[18] - 经营活动现金流出小计10.81亿元，较去年同期的6.65亿元增长62.5%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-3.66亿元，较去年同期的-6.36亿元改善42.5%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-6.68亿元，较去年同期的-4.17亿元扩大60.1%[19] - 筹资活动产生的现金流量净额为9.85亿元，较去年同期的2.32亿元增长324.2%[19] - 购建固定资产无形资产支付的现金3.66亿元，较去年同期的7252.79万元增长405.1%[18] - 期末现金及现金等价物余额3.01亿元，较去年同期的1.3亿元增长131.9%[19] - 现金及现金等价物净增加额为-4869.48万元，较去年同期的-8.21亿元改善94.1%[19] 业务表现 - 公司主要收入增长来源于安佳因®和安平希®两款新上市产品[8] 每股收益 - 基本每股收益-0.92元/股，较去年同期-1.52元/股改善39.5%[17]

收入和利润 - 公司2022年上半年实现营业收入4.78亿元[2] - 营业收入为3.76亿元人民币[17] - 营业收入为3.76亿元人民币[67] - 归属于上市公司股东的净亏损为3.21亿元[2] - 归属于上市公司股东的净亏损为2.5亿元人民币，较上年同期亏损4.37亿元收窄42.7%[17][20] - 2022年上半年归属于母公司股东净亏损25034.13万元[57] - 扣除非经常性损益后归属于母公司股东净亏损19880.19万元[57] - 合并净利润净亏损为2.5087亿元人民币，同比改善42.7%（从上年同期净亏损4.3802亿元）[195] - 归属于母公司股东净亏损为2.5034亿元人民币，同比改善42.7%（从上年同期净亏损4.3701亿元）[195] - 基本每股亏损为0.58元/股，同比改善42%（从上年同期每股亏损1.00元）[195] - 母公司营业收入为345.5万元人民币，与上年同期持平[197] - 母公司净亏损为3382.0万元人民币，同比扩大20.5%（从上年同期净亏损2805.9万元）[197] - 公司主要收入来源为安佳因®销售收入[20] - 核心产品安佳因®销售收入3.76亿元，Q2环比增长41.33%[52] 成本和费用 - 公司研发费用投入3.21亿元[2] - 研发投入占营业收入比例达104.26%[18] - 研发费用为3.63亿元人民币同比增长5.66%[67] - 研发投入总额为3.9201亿元，同比增长14.18%[40] - 费用化研发投入3.6278亿元，同比增长5.66%[40] - 资本化研发投入2923.33万元，占研发投入总额比重7.46%[40] - 研发投入总额占营业收入比例达104.26%[40] - 2022年1-6月临床前研发投入为9658.6万元（剔除股份支付影响）[45] - 研发投入中资本化金额为2923.33万元[45] - 报告期研发总投入3.92亿元（同比增长14.18%）[51] - 研发费用为3.63亿元，较去年同期3.43亿元增长5.7%[194] - 母公司研发费用为555.7万元人民币，同比减少4.9%（从上年同期584.2万元）[197] - 销售费用同比增长168.53%至9703.26万元人民币[67] - 财务费用同比增长179.98%至3593.99万元人民币[67] - 财务费用为3594.00万元，较去年同期1283.67万元增长180.0%[194] - 母公司财务费用增至662.5万元人民币，主要因利息费用增加至745.9万元[197] - 信用减值损失为-99.3万元人民币[195] - 营业外支出大幅增加至7023.7万元人民币，同比增长2852%（从上年同期237.9万元）[195] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-2.56亿元[2] - 经营活动产生的现金流量净流出为2.4亿元人民币，较上年同期3.5亿元改善31.5%[17][20] - 筹资活动现金流量净额大幅增长2155.22%至6.52亿元人民币[67] - 经营活动现金流量净额改善31.4%至-2.402亿元（2022年）对比-3.503亿元（2021年）[199] - 投资活动现金流入同比下降14.9%至13.808亿元（2022年）对比16.228亿元（2021年）[200] - 购建固定资产等长期资产支付现金大幅增长523.1%至2.642亿元（2022年）对比4239万元（2021年）[200] - 取得借款收到的现金同比增长134.7%至4.767亿元（2022年）对比2.031亿元（2021年）[200] - 筹资活动现金流入同比增长353.9%至9.217亿元（2022年）对比2.031亿元（2021年）[200] - 期末现金及现金等价物余额增长315.0%至4.992亿元（2022年）对比1.203亿元（2021年）[200] - 现金及现金等价物净增加额改善118.0%至1.497亿元（2022年）对比-8.300亿元（2021年）[200] - 销售商品提供劳务收到的现金为3.643亿元[199] - 收到的税费返还同比增长109.8%至8695万元（2022年）对比4145万元（2021年）[199] - 经营活动现金流出同比增长78.1%至7.037亿元（2022年）对比3.951亿元（2021年）[199] 资产和负债 - 公司总资产为35.68亿元[2] - 总资产增长34.91%至18.53亿元人民币[17] - 资产总计期末为18.53亿元人民币，较期初13.73亿元增长35.0%[188] - 负债合计期末为23.16亿元人民币，较期初16.04亿元增长44.4%[190] - 公司货币资金为12.45亿元[2] - 货币资金增长42.84%至4.99亿元人民币占总资产26.95%[71] - 货币资金期末余额为4.99亿元人民币，较期初3.49亿元增长42.8%[188] - 货币资金期末余额为1.69亿元，较期初2.50亿元下降32.3%[191] - 公司应收账款为1.23亿元[2] - 应收账款期末余额为1.13亿元人民币，较期初8,159万元增长38.4%[188] - 公司存货为2.34亿元[2] - 存货期末余额为1.30亿元人民币，较期初8,980万元增长44.7%[188] - 公司短期借款为1.50亿元[2] - 短期借款期末余额为3.64亿元人民币，较期初2.81亿元增长29.4%[189] - 短期借款期末余额为1961.58万元，期初为零[192] - 公司长期借款为5.00亿元[2] - 长期借款期末余额为7.86亿元人民币，较期初6.97亿元增长12.8%[189] - 预付款项增长81.13%至8699万元人民币[71] - 在建工程增长110.59%至2.39亿元人民币[71] - 在建工程期末余额为2.39亿元人民币，较期初1.13亿元增长110.6%[188] - 在建工程期末余额为2999.51万元，较期初100.82万元大幅增长2875.8%[192] - 合同负债大幅增长1467.88%至383.99万元人民币[71] - 一年内到期非流动负债增长76.65%至1.63亿元人民币[71] - 其他应收款期末余额为12.40亿元，较期初8.32亿元增长49.1%[191] - 流动资产合计期末余额为14.13亿元，较期初10.87亿元增长30.0%[191] - 其他应付款期末余额为2608.79万元，较期初355.30万元增长634.2%[192] - 其他非流动负债期末余额为3.00亿元，期初为零[192] - 未分配利润期末为-32.62亿元人民币，较期初-30.11亿元亏损扩大8.3%[190] - 归属于上市公司股东的净资产为负4.59亿元人民币[17] 研发投入与项目 - 主要研发项目SCT-I10A总投资规模10亿元，本期投入7263.28万元[43] - 新冠疫苗项目SCTV01总投资规模8亿元，本期投入1.2149亿元[43] - 研发项目合计总投资规模46.2亿元，本期总投入2.9291亿元[44] - 累计研发投入达18.5395亿元[44] - 研发人员数量716人（同比下降15.4%），占总员工比例44.95%[46] - 研发人员薪酬总额9704.73万元，平均薪酬13.44万元/半年[46] - 研发人员学历构成：博士6.7%、硕士32.68%、本科52.79%[47] - 研发人员年龄分布：20-29岁56.98%、30-39岁38.13%[47] - 研发人员总数716人，占公司总人数比例44.95%[56] - 研发人员中本科及以上学历占比92.18%，硕士及以上占比39.39%[56] - 公司拥有国家特聘专家2人、北京市特聘专家4人、外国高端人才（A类）3人[56] - 报告期内新增发明专利申请128件，累计发明专利申请达162件[38][39] 产品与业务表现 - 公司已建立2条原液生产线规模分别为2*2000L和4*2000L及1条制剂生产线[27] - 二期生产基地在建3条原液生产线和3条制剂生产线其中1条原液生产线规模为2*5000L已完成洁净区装修[27] - 二期生产基地建设完成1条原液线和3条制剂线洁净区装修[55] - 公司重组八因子产品单条生产线设计产量达100亿国际单位（IU）[31] - 公司抗体药物最高制剂浓度达200mg/mL，单次给药剂量可提高至200mg[35] - 公司多个抗体产品DNA残留标准≤100pg/剂量，优于国际同类产品标准（≤10ng/剂量）[36] - 公司SCT800产品比活性达7590-13340 IU/mg，高于同类产品（百因止®4000-10000 IU/mg）[36] - 公司拥有2000L细胞培养商业化规模生产线用于临床III期样品生产[35] - 公司开发3个新冠中和抗体和5个重组蛋白疫苗，获2个中和抗体及2价/4价疫苗临床批文[34] - 14价HPV疫苗SCT1000为全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗[31] - 公司承担20余项国家新药重大专项研发项目[31] - 公司完成9个生物药品种的试生产，产品质量符合国内外质量标准[37] - 安佳因®儿童适应症补充申请已获药监局受理[52] - 营销团队规模从231人扩至287人（增长24.2%）[52] - 新冠二价疫苗SCTV01C针对德尔塔变异株真病毒中和抗体滴度达3500，比防感染最低要求高130倍以上[53] - SCTV01C针对奥密克戎变异株真病毒中和抗体滴度超800，比防感染最低要求高30倍以上[53] - 四价重组蛋白疫苗SCTV01E正在阿联酋开展III期临床研究[54] - 公司取得药品生产许可证新增预防用生物制品生产范围[55] 行业与市场数据 - 2021年中国65岁及以上人口占比14.2%预计2025年达2.5亿人占比17.3%[28] - 中国医疗卫生总支出从2016年4.63万亿元增至2021年7.56万亿元预计2025年达10.97万亿元[28] - 医药制造业营业收入2020年24857亿元增长4.0%2021年29289亿元增长17.8%[29] - 医药制造业利润总额2020年3507亿元增长10.1%2021年6271亿元增长78.8%[29] - 全球生物药市场规模预计2024年达4567亿美元2030年达7680亿美元CAGR9.0%[29] - 中国生物药市场规模从2015年1453亿元增至2020年3870亿元CAGR21.64%预计2024年达7125亿元[29] - 2020年全球单克隆抗体占生物药市场58.5%中国仅占10.6%[29] - 全球疫苗市场规模从2016年275亿美元增至2020年365亿美元CAGR7.3%预计2025年809亿美元CAGR17.3%[30] - 中国疫苗市场规模（不含新冠疫苗）从2015年251亿元增长至2021年761亿元，预计2030年达2157亿元，2021-2030年复合年增长率12.3%[31] - 2016-2020年疫苗批签发总量年均增长率6%，总体维持5亿支规模[31] 公司治理与股东信息 - 公司注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307[13] - 公司办公地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院[13] - 公司法定代表人谢良志[13] - 公司股票简称神州细胞，代码688520，在上海证券交易所科创板上市[16] - 公司网址www.sinocelltech.com[13] - 公司电子信箱ir@sinocelltech.com[13] - 公司联系电话010-58628328[14] - 公司传真010-58628299[14] - 公司董事会秘书唐黎明[14] - 公司证券事务代表曾彦[14] - 公司2022年第一次临时股东大会于2022年2月25日召开，各项议案均审议通过[78] - 公司2021年年度股东大会于2022年5月17日召开，各项议案均审议通过[78] - 公司董事兰章华和应伟离任，韩巍强和赵桂芬当选新董事[79] - 公司共有7名核心技术人员，报告期内未发生变更[80][81] - 公司不进行利润分配或资本公积金转增[82] - 报告期末有限售条件股份数量为343,907,560股占总股本79.00%[172][173] - 报告期末无限售条件流通股份数量为91,428,154股占总股本21.00%[173] - 中国中金财富证券有限责任公司战略配售股份2,000,000股于2022年6月22日全部解除限售[174][176] - 报告期末普通股股东总数为10,139户[177] - 拉萨爱力克持有267,833,350股限售股为最大限售股东[176] - 拉萨爱力克投资咨询有限公司为第一大股东，持股267,833,350股，占总股本61.52%[179] - 天津神州安元企业管理咨询合伙企业为第二大股东，持股21,900,000股，占总股本5.03%[179] - 拉萨良昊园投资咨询有限公司为第三大股东，持股20,006,015股，占总股本4.60%[179] - 公司实际控制人谢良志直接持股16,942,375股，占总股本3.89%[179] - 浙江清松投资管理有限公司通过宁波清松稳胜持股8,931,133股，其中限售股891,330股[179] - 宁波梅山保税港区鼎晖孚冉股权投资合伙企业持股5,326,493股，较期初减少4,353,357股[180] - 上海集桑医疗科技有限公司持股4,465,566股，占总股本1.03%[180] - 浙江清松投资管理有限公司持有无限售流通股8,039,803股[180] - QM65 LIMITED持有无限售流通股5,793,645股[180] - 公司前十大股东中，拉萨爱力克等主要股东所持股份限售期至2023年6月22日[182] - 董事谢良志持股从1,667万股增至1,694万股，增持27.1万股[185] 募集资金使用 - 首次公开发行募集资金总额为1,221,028,060.00元[167] - 扣除发行费用后募集资金净额为1,201,173,211.41元[167] - 产品临床研究项目调整后募集资金投资总额为1,015,999,739.73元[168] - 产品临床研究项目累计投入募集资金771,702,670.07元投入进度75.96%[168] - 补充流动资金项目累计投入募集资金188,737,306.21元投入进度101.92%[168] - 本年度投入募集资金金额为24,617,198.06元占比2.05%[167] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为960,439,976.28元投入进度79.96%[167] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理最高额度为人民币47,000万元[170] - 报告期内公司滚动购买理财产品及七天通知存款总额为1,366,000,000元[170] - 现金管理取得到期收益1,606,508.39元[170] - 活期协定存款利息收入扣除手续费净额为1,120,670.01元[170] - 现金管理合计收益扣除手续费净额为2,727,178.40元[170] 风险与承诺 - 公司研发投入耗费大量资金，资金需求将长期存在，资金来源包括已上市产品销售收入、股权融资及债务融资[64] - 随着产品安佳因®上市并扩大销售规模，应收账款余额存在增加可能，可能面临超期或坏账风险[64] - 公司部分原材料已实现自主研发生产，但剩余需采购原材料和设备可能出现价格上涨或供应短缺[62] - 公司需通过专利保护在研药品及技术，报告期内加强了专利申请力度，采用分案申请、PCT申请等方式延长保护期[59] - 公司面临来自全球主要医药公司及生物技术公司的激烈竞争，部分竞争对手可能开发出疗效和安全性更优的药物[59] - 公司核心产品所处治疗市场已有较多上市竞品或临床阶段竞品，部分竞品已进入医保目录[61] - 公司高度重视第三方合作机构的稽查和监测，确保其遵守GCP等规则并符合监管要求[59] - 公司坚持质量至上，严格实行生物药生命周期管理，确保药品安全有效和质量稳定[62] - 公司通过具有竞争力的晋升制度、薪酬和激励体系维持研发队伍稳定[60] - 公司根据客户资产规模、信用等级等实行分级

财务表现：收入与利润 - 公司2021年营业收入为1.34亿元人民币[3] - 2021年营业收入为1.3439亿元人民币，全部来自首个产品安佳因®的销售[23][28] - 公司2021年归属于母公司股东的净亏损为8.67亿元人民币[3] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为-8.6685亿元人民币，亏损同比扩大[21][23] - 公司2021年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为8.86亿元人民币[3] - 公司2021年营业收入为13,439.28万元[71] - 公司2021年归属于母公司股东的净亏损为86,685.06万元[71] - 公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为88,620.99万元[71] - 公司2021年净利润为-80,733.01万元[122] - 营业收入达到134,392,817.77元，同比增长40,852.81%[86][87] 财务表现：成本与费用 - 公司2021年研发费用为7.33亿元人民币[3] - 2021年研发投入7.3266亿元人民币，同比增长20.05%[28] - 研发投入金额为73266.21万元，同比增长20.05%[29] - 营业成本为7,041,136.40元，同比增长11,783.34%[86] - 销售费用激增至120,777,267.47元，同比增长633.00%[86][87] - 研发费用增至732,662,077.61元，同比增长20.05%[86][87] - 财务费用上升至28,952,312.44元，同比增长98.64%[86][87] - 销售费用同比增长633.00%至120777267.47元[100] - 研发费用同比增长20.05%至732662077.61元[100] - 公司2021年研发投入7.33亿元，较上年6.10亿元增长20.05%[60] - 销售费用总额12,077.73万元，较上年同期激增633.00%[119] - 公司2021年研发投入总额为55,012.00万元人民币，较上年同期增长25.22%[116] 财务表现：现金流与资产状况 - 公司报告期内现金流情况良好[3] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为-8.6282亿元人民币，同比减少60.55%[21][23] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为-2.2651亿元人民币，同比下降138.34%[21][23] - 2021年末总资产为13.7318亿元人民币，同比下降17.45%[21][23] - 经营活动现金流量净额为-862,824,461.55元，同比恶化[87] - 筹资活动现金流量净额下降至445,722,040.73元，同比减少68.85%[87] - 经营活动产生的现金流量净额为-862824461.55元，同比恶化60.53%[101] - 货币资金同比下降63.22%至349491914.05元，占总资产比例25.45%[102] - 应收账款新增81594268.02元，占总资产比例5.94%[102] - 存货同比增长129.03%至89797919.28元[102] - 固定资产同比增长41.06%至504365755.01元，占总资产比例36.73%[102] - 长期借款同比增长78.47%至697038497.31元，占总资产比例50.76%[102] - 受限资产总额为3.11亿元人民币，其中固定资产抵押2.8亿元，无形资产抵押2736万元，在建工程抵押389万元[105] - 公司子公司神州细胞期末净资产为负135,234.78万元，报告期净亏损80,733.01万元[121] 产品研发与管线进展 - 公司主要产品安佳因®已获准上市销售[3] - 公司为采用第五套上市标准上市的生物医药行业公司且尚未盈利[3] - 公司需要持续投入大量资金开展临床前及临床研究[3] - 公司项目研发正常推进不断有优秀人才加入[3] - 新增境内外专利申请23项，PCT国际专利申请9项，新获得授权发明专利2项[29] - 安佳因®实现销售收入13439.28万元[35] - SCT400已完成CFDI注册生产现场核查，预计2022年获批上市[29] - SCT630和SCT510分别于2021年12月和2022年4月获得上市申请受理[29] - SCT800补充儿童适应症上市申请获受理，预计2022年底获批[29] - SCT1000(14价HPV疫苗)于2021年7月和10月快速完成临床I期及II期入组[29] - 新冠病毒2价疫苗SCTV01C于2021年11月和12月分别取得国内和境外临床试验批文[29] - 公司有1个生物药品种获批上市[41] - 公司有9个生物药品种进入临床研究及上市申请阶段[41] - 临床阶段产品包括14价HPV疫苗(SCT1000)和新冠重组蛋白疫苗(SCTV01C)[41] - 开展6项SCT200产品的探索性I期或II期临床研究[41] - 新冠中和抗体药物SCTA01完成I期临床试验[41] - 公司首个产品SCT800于2021年7月获批上市并持续产生销售收入[43] - 公司拥有9个产品处于临床研究及上市申报阶段[43] - 研发管线包含11个主要项目，其中4个处于上市申请阶段（SCT400、SCT630、SCT510、SCT800儿童适应症）[112] - SCT800（安佳因®）成人适应症已获批，儿童适应症补充申请于2022年1月获受理[112] - 新冠相关研发项目包括SCTV01C疫苗（国际I/II期临床）和SCTA01中和抗体（国际II/III期临床）[112] - 14价HPV疫苗SCT1000处于I/II期临床研究阶段[112] - PD-1单抗SCT-I10A开展多项I-III期临床研究[112] - 贝伐珠单抗类似药SCT510上市申请于2022年4月获受理[112] - 利珀妥单抗注射液（SCT400）用于非霍奇金淋巴瘤治疗，上市申请已获受理[112] - 公司自主研发建立了重组蛋白、单克隆抗体、基因工程疫苗的工艺开发和规模化生产技术平台[50] - 公司具备研发生产4种不同类型生物药技术能力包括真核细胞表达重组蛋白药物、单克隆抗体药物、CAR-T细胞治疗产品和VLP疫苗[53] - 公司开发出专用亲和层析介质大幅提高重组八因子产品纯度和纯化收率[53] - 公司快速完成3个中和抗体和5个重组蛋白疫苗的临床前研发生产[54] - 公司获得2个中和抗体（SCTA01和SCTA01C）临床批文和2价重组三聚体蛋白疫苗SCTV01C临床批文[54] - 公司建立重组八因子第三代生产工艺技术具备产量高、工艺简洁特点[54] - 公司已完成9个生物药品种的商业化规模试生产[56] - 公司承担新型冠状病毒全人源单克隆中和抗体临床研究项目(2021-2023年)[57] - 公司2021年新增专利申请52项，其中发明专利23项，其他专利29项[59] - 公司累计专利申请达118项，其中发明专利69项，获得专利总数37项[59] - 公司抗体药物最高制剂浓度达到200mg/mL，皮下或肌肉给药最大剂量可提高至200mg[55] - 公司抗体产品DNA残留质量标准为≤100pg/剂量，显著低于国外同类产品10ng/成人剂量标准[55] - 公司SCT800比活性达到7,590-13,340 IU/mg蛋白，高于竞品任捷®(5,500-9,900 IU/mg)和百因止®(4,000-10,000 IU/mg)[55] - 公司采用2,000L细胞培养商业化规模生产线生产临床III期样品[55] - 在研项目预计总投资规模合计462,000万元[64] - 在研项目本期投入金额合计55,012万元[64] - 在研项目累计投入金额合计156,104.13万元[64] - SCT800项目累计投入16,117.20万元[62] - SCT-I10A项目本期投入17,207.63万元[62] - SCTA01项目本期投入12,107.20万元[64] - 主要研发项目SCTA01投入12,107.20万元，同比增长636.88%[116] - SCT-I10A研发投入17,207.63万元，同比增长20.29%[116] - SCT1000研发投入4,983.98万元，同比增长227.36%[116] 生产与商业化能力 - 二期生产基地包含3条原液生产线和3条制剂生产线，预计2022年第二季度投入使用[32] - 安佳因®已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西区域合作伙伴签约推动国际化[31] - 公司已建立2条原液生产线（规模分别为4000L和8000L）和1条制剂生产线[45] - 4000L原液生产线和制剂生产线已获批商业化生产[45] - 8000L原液生产线预计2022年底获得商业化生产许可[45] - 二期生产基地在建3条原液生产线和3条制剂生产线[45] - 其中1条原液生产线和3条制剂生产线预计2022年第二季度投入使用[45] - 公司销售模式为自建团队，未开展CSO或代理商模式[45] - 公司重组凝血八因子蛋白生产线设计年产能最高达100亿IU[69] - 公司已利用生产线完成9个生物药品种试生产和4个品种工艺验证[69] - 公司正在建设3条原液生产线和3条制剂生产线[69] - 公司7个品种已获得《药品生产许可证》[70] - 安佳因®总产量272,008瓶（250IU/瓶209,605瓶 + 1000IU/瓶63,403瓶）[91] 销售与市场表现 - 第四季度营业收入1.2435亿元人民币，占全年营收92.55%[25] - 主要产品安佳因®实现销售收入134,392,817.77元，毛利率94.76%[89][90] - 血友病治疗领域营业收入1.34亿元，营业成本704万元，毛利率达94.76%[110] - 公司核心产品安佳因®（重组人凝血因子VIII）已进入29个省市医保目录[109] - 前五名客户销售额占比34.86%，总额46,848,000元[95] - 前五名客户销售额合计4684.80万元，占年度销售总额比例34.86%[96] - 前五名供应商采购额26289.29万元，占年度采购总额比例36.42%[97][98] - 销售费用中人工成本占比最高达57.95%，金额为6,999.21万元[118] - 业务推广费支出2,775.58万元，占销售费用总额22.98%[118] 研发团队与人才 - 研发人员总数664人，占公司总人数比例49.08%[36] - 研发人员中本科及以上学历占比91.87%[36] - 研发人员中硕士及以上学历占比40.96%[36] - 研发人员数量664人占公司总人数比例49.08%[66] - 研发人员薪酬合计15,694.80万元[66] - 研发人员平均薪酬24.20万元[66] - 临床前研究阶段研发投入17,565.40万元[65] 公司治理与股东信息 - 公司2021年度拟不派发现金红利不以资本公积转增股本不送红股[7] - 公司股票为人民币普通股（A股）在上海证券交易所科创板上市，股票简称神州细胞，股票代码688520[18] - 公司注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307，历史变更记录显示2018年1月24日地址变更至此[16] - 公司办公地址位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院，邮政编码100176[16] - 公司董事会秘书及证券事务代表联系地址均为科创七街31号院5号楼，电话010-58628328，传真010-58628299[17] - 公司年度报告披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报和证券日报[17] - 公司年度报告备置地点位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼公司证券部[17] - 公司电子信箱为ir@sinocelltech.com，官方网站为www.sinocelltech.com[16] - 公司外文名称为Sinocelltech Group Limited，外文名称缩写为Sinocelltech[16] - 公司法定代表人姓名为谢良志[16] - 公司中文全称为北京神州细胞生物技术集团股份公司，中文简称为神州细胞[16] - 再融资项目于2021年11月获证监会批准注册[39] - 设立杭州、广州、上海等地的分公司及办事处[37] - 公司2021年11月获得向特定对象发行A股股票的证监会注册批复[127] - 董事长兼总经理谢良志持有公司股份16,671,375股且年度内无变动[134] - 董事兼副总经理YANG WANG（王阳）获得税前报酬总额271.79万元[134] - 董事兼副总经理兼董事会秘书唐黎明获得税前报酬总额182.75万元[134] - 董事兼副总经理ZHANGHUA LAN（兰章华）获得税前报酬总额156.42万元[134] - 财务总监赵桂芬获得税前报酬总额85.01万元[134] - 临床研究特聘专家盖文琳获得税前报酬总额195.01万元[134] - 2021年共召开3次股东大会均审议通过全部议案无否决议案[131] - 公司董事监事及高级管理人员合计获得税前报酬总额1,432.47万元[135] - 公司治理结构符合监管要求且与控股股东无重大独立性冲突[129][130] - 公司股权结构稳定董事长持股占比显著（具体比例需结合总股本计算）[134] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为878.34万元[147] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计为843.46万元[147] - 公司于2021年1月22日召开第一届董事会第十六次会议审议向特定对象发行A股股票相关议案[148] - 公司于2021年4月13日召开第一届董事会第十七次会议审议2020年年度报告等议案[148] - 外部非独立董事不在公司领取薪酬[145] - 独立董事领取独立董事津贴，津贴标准经股东大会审议通过后按月发放[145] - 董事、监事和高级管理人员薪酬已根据相关规定支付[145] - 公司董事、监事和高级管理人员变动情况不适用[147] - 公司近三年未受证券监管机构处罚[147] - 公司无其他需要说明的事项[147] - 公司2021年共召开7次董事会会议，其中现场结合通讯方式召开7次，无纯现场或纯通讯会议[153] - 所有董事2021年全年均亲自出席全部7次董事会会议，无缺席或委托出席情况[151] - 公司2021年第一季度报告及正文已审议通过[149] - 公司2021年半年度报告及摘要已审议通过[150] - 公司2021年第三季度报告已审议通过[150] - 公司2021年度利润分配方案已审议通过[149] - 公司2021年度向特定对象发行A股股票方案进行调整[150] - 公司2021年度日常关联交易预计已审议通过[149] - 公司及子公司2021年度申请综合授信额度及提供担保已审议通过[149] - 公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理已审议通过[150] - 审计委员会在报告期内召开7次会议[155] - 公司2020年度净利润为负值，不进行利润分配[159] - 公司现金分红政策要求现金分红不少于当年可分配利润的10%[166] - 公司要求连续三年现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[167] - 公司2021年第一季度报告于4月13日审议通过[157] - 公司2021年半年度报告于8月24日审议通过[157] - 公司2021年第三季度报告于10月26日审议通过[157] - 现金分红需满足可分配利润为正值且现金流充裕[168] - 重大资金支出指未来12个月内累计支出达到或超过最近一期经审计净资产的30%[168] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低应达80%[171] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低应达40%[171] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低应达20%[171] - 公司2020年未分配利润为负数故未进行利润分配[171] - 公司2021年内部控制审计获标准无保留意见[177] 人员构成 - 公司在职员工总数1,353人，其中母公司24人，主要子公司1,329人[161] - 员工专业构成：生产人员311人，销售人员204人，技术人员664人，财务人员18人，行政人员129人，市场人员27人[162] - 员工教育程度：博士53人，硕士302人，本科665人，专科及以下333人[162] - 员工持股人数168人占公司员工总数比例12.42%[199] - 员工持股数量3650万股占总股本比例8.38%[200] 关键管理人员背景 - 谢良志于1997年2月至2002年5月在美国默克集团担任高级工程师和研究员[136] - 王阳于1997年4月至2010年10月在美国默克集团历任研究员、高级研究员、副总监[136] - 唐黎明于2000年7月至200