证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-033 重要内容提示： （http://roadshow.sseinfo.com/） 投资者可于 2023 年 9 月 6 日(星期三)16:00 前通过公司电话或邮箱 ir@sinocelltech.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在说明会 上对投资者普遍关注的问题进行回答。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 23 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了公司 2023 年半年度报 告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状 况、发展理念，公司参与了由上交所主办的 2023 年半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会，此次活动将采用网络文字互动的方式举行，投资者可登录上海 证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动方式召开，公司将针对 2023 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露 ...

公司基本信息 - 公司代码为688520，公司简称为神州细胞[1] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司名称为北京神州细胞生物技术集团股份公司，简称为神州细胞[11] - 公司注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307[11] 财务表现 - 2023年上半年，公司营业收入达到8.08亿人民币，较去年同期增长4.32亿[12] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.38亿人民币，较去年同期有所改善[12] - 经常性损益的净利润为-2.2亿人民币，较去年同期有所改善[12] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.75亿人民币，较去年同期有所改善[12] - 归属于上市公司股东的净资产为-3.6亿人民币，较去年同期下降[12] - 总资产为27.91亿人民币，较去年同期增长2.01%[12] 研发及产品情况 - 公司首个产品安佳因®在报告期内销售情况保持强劲、稳定的增长势头[14] - 公司产品安佳因®用于12岁以下儿童血友病A患者的控制和预防适应症获得批准[17] - 公司新冠疫苗项目SCTV01E（安诺能®4）在国内完成Ⅲ期保护效力和安全性临床试验并取得主要结果[17] - 公司已建立并不断健全和完善研发、采购、生产和市场销售体系[18] - 公司已有4个产品获批上市，另有2个新冠疫苗产品被纳入紧急使用，其他处于临床前及临床研究的多个产品进展顺利[18] 市场前景 - 中国生物医药行业市场规模从2016年到2020年增长了1,836亿元到3,457亿元，年均复合增长率达到17.14%[20] - 预计2024年我国生物药市场规模将达到7,125亿元[20] 公司治理及社会责任 - 公司积极承担社会责任，构建公司治理良好生态，提高财务管理的精细化水平，不断改进内部控制和合规体系建设[44] - 公司结合内审工作对合规相关制度标准进行了系统梳理和更新，持续向员工开展合规培训，确保员工建立并保持良好的合规意识和职业道德标准[44] 股份承诺及交易 - 实际控制人谢良志承诺在神州细胞股票上市后36个月内不转让或委托他人管理持有的股份[1] - 控股股东拉萨爱力克承诺在神州细胞股票上市后36个月内不转让持有的股份[2] - 神州细胞实现盈利前，实际控制人谢良志承诺不减持持有的股份[3] - 若神州细胞存在重大违法情形，实际控制人谢良志承诺不减持持有的股份[4]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号： 2023-032 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）董事会根据《上市公 司监管指引第2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，编制了截至 2023年 6月 30 日的《2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》，内容如下： 一、募集资金基本情况 行人民币普通股（A 股）股票 1,000.00 万股，股票面值为人民币 1 元，发行价格为每股人 民币48.33元。本次向特定对象发行股票募集资金总额为人民币483,300,000.00元，扣除承 销费人民币5,500,000.00元（含增值税）后，实际收到募集资金人民币477,800,000.00 元， 募集资金总额扣除发行费用人民币11,865,624.11元（不含增值税）后，实 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-031 北京神州细胞生物技术集团股份公司 第二届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 表决结果：同意 3 票， 反对 0 票， 弃权 0 票。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 七次会议于 2023 年 8 月 22 日在公司会议室以现场及通讯方式召开，本次会议的 通知于 2023 年 8 月 11 日通过电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监事 3 人，实际到会监事 3 人。本次会议由监事会主席李汛先生主持，会议的召集和 召开程序符合《中华人民共和国公司法》《北京神州细胞生物技术集团股份公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）以及其他有关法律法规、规范性文件的规 定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论，会议以投票表决方式审议通过了如下议案： （一）审议通过《关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年半年度 报告及摘要的议案》 监事会认为：公司 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-030 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于更换保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为保证持续督导工作的有序进行，中信证券现委派焦延延先生（简历见附件） 接替王志宏先生担任公司的保荐代表人，继续履行持续督导职责。本次更换后， 公司再融资项目持续督导期间的保荐代表人为焦延延先生和邵才捷女士，持续督 导期至中国证券监督管理委员会和上海证券交易所规定的持续督导义务结束为 止。 附件： 焦延延先生简历 焦延延先生，保荐代表人、注册会计师，现任中信证券投资银行管理委员会 执行总经理。曾负责或参与裕同科技、华大基因、绿色动力、赛诺医疗、诺禾致 源、康希诺生物、科美诊断、义翘神州、联影医疗 IPO 项目；深科技、环旭电 子、裕同科技、华大基因、神州细胞再融资项目。焦延延先生在保荐业务执业过 程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，执业记录良好。 公司董事会对王志宏先生在公司再融资项目及持续督导期间所做的工作表 示衷心感谢！ 特 ...

公司业绩 - 公司报告期内研发总投入为97345.08万元，用于产品管线的临床前研究、临床试验等[3] - 公司产品上市后，在报告期内取得了102317.67万元的营业收入[3] - 公司2022年归属于母公司股东的净亏损为51899.58万元，扣除非经常性损益后为39567.66万元[3] - 公司2022年营业收入较上年同期增长661.33%至102.32亿元人民币[16] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损减少，为-51.9亿元人民币[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额较上年增加，为-42.79亿元人民币[16] - 公司2022年总资产较上年增长99.24%，达到27.36亿元人民币[16] - 公司2022年第四季度营业收入为37.28亿元人民币，较第一季度增长139.7%[18] - 公司2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-11.64亿元人民币[18] - 公司2022年第四季度经营活动产生的现金流量净额为-6.20亿元人民币[18] - 公司2022年实现营业总收入102,317.67万元，同比增长661.33%[20] - 公司2022年归属于上市公司所有者的净亏损为51,899.58万元，亏损同比缩小40.13%[20] - 公司2022年归属于上市公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损为39,567.66万元，亏损同比缩小55.35%[20] 产品信息 - 阿达木单抗是一种靶向TNF-α的全人源抗体药物，用于治疗多种自身免疫性疾病[12] - 贝伐珠单抗是一种靶向VEGF的抗体药物，用于治疗多种癌症的治疗[12] - 重组八因子是重组人凝血因子VIII蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗[12] - B细胞是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓中[13] - EGFR是表皮生长因子受体，常表达在多种肿瘤细胞上过度表达，是一种较广谱的肿瘤药物靶点[14] 研发投入和创新 - 公司2022年研发投入达97345.08万元，同比增长32.86%[23] - 公司新增境内外专利申请157项，PCT国际专利申请3项，新获得4项授权发明专利[23] - 公司自主研发的新一代2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2于2022年12月被纳入紧急使用[21] - 公司2023年3月推出新一代4价改良型疫苗升级版安诺能®4，新增了德尔塔和奥密克戎两个变异株的重组S三聚体蛋白抗原[21] 市场前景 - 2020年至2030年预计中国疫苗市场规模复合年增长率为15.95%[33] - 新冠疫苗的研发促进了疫苗相关技术的商业化进展，使得我国技术革新加快[33] - 中国已向120多个国家和国际组织供应超过22亿剂新冠疫苗，为后续合作打下坚实基础[34] 技术优势 - 公司通过自主研发建立了先进的生物药研发、生产和质量控制技术平台[37] - 公司成功上市罕见病治疗产品安佳因®，取得超过10亿的销售收入[37] - 公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000进入临床研究，具有良好的免疫原性[37] 环保措施 - 公司通过推广节能减排的新型技术，减少自身碳排放，减少温室气体排放[197] - 公司制定了节电、节水和节约纸张等管理措施，将蒸汽凝结水进行回用，实现水资源梯级利用，采取多项措施提高能源使用效率[198] - 公司严格遵守废弃物排放相关的法律法规及管理规定，遵守排放标准要求[199]

财务状况 - 公司总资产为2,877,949,104.54元，同比增长5.19%[5] - 公司资产总计为2,877,949,104.54元，所有者权益合计为-388,296,734.30元，负债和所有者权益总计为2,877,949,104.54元[13] - 公司流动资产中，货币资金为546,872,675.79元，应收账款为249,426,038.86元，存货为208,846,931.26元[11] - 公司非流动资产中，固定资产为710,983,733.25元，在建工程为410,972,190.36元，无形资产为33,791,194.38元[11] - 公司流动负债合计为1,574,399,696.03元，非流动负债合计为1,691,846,142.81元，负债合计为3,266,245,838.84元[12] 营业收入与利润 - 2023年第一季度营业收入为328,779,509.01元，同比增长111.02%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-153,011,423.00元[4] - 2023年第一季度公司净利润为-153,348,003.27元，较去年同期净利润-143,622,878.13元下降[14] - 公司营业利润为-15,683,116.49元，较上一季度下降了2,309,226.86元[20] - 公司净利润为-15,576,741.10元，较上一季度下降了2,198,492.54元[20] 现金流量 - 经营活动现金流入小计为367,633,516.25元，较去年同期204,919,963.75元增加；经营活动现金流出小计为489,625,310.68元，较去年同期300,270,398.05元增加，经营活动产生的现金流量净额为-121,991,794.43元[16] - 投资活动现金流入小计为356,700,806.29元，较去年同期668,799,342.46元减少；投资活动现金流出小计为874,368,361.27元，较去年同期1,055,970,187.77元减少，投资活动产生的现金流量净额为-517,667,554.98元[17] - 经营活动产生的现金流量净额为-10,166,533.49元，较上一季度下降了3,495,582.01元[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-5,328,038.80元，较上一季度下降了382,064,181.65元[21] - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计为52,986,281.75[22] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为-51,177,831.75[22] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-66,672,404.04[22] - 2023年第一季度期初现金及现金等价物余额为471,350,378.82[22] - 2023年第一季度期末现金及现金等价物余额为404,677,974.78[22] 股东情况 - 前十名股东中，拉萨爱力克投资持有股份最多，占比60.90%[6] - 前十名股东中，持有无限售条件流通股最多的是浙江清松投资管理有限公司，持有数量为6,821,521股[7] 研发投入 - 研发投入合计为270,002,471.74元，同比增长43.20%[4] - 2023年第一季度研发投入占营业收入的比例为82.12%，较上年同期下降38.89个百分点[5] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目中，政府补助金额为5,849,022.36元，其他营业外收入和支出为-101,886,633.07元[5]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2023-016 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了公司 2022 年年度报告 及 2023 年第一季度报告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度及 2023 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 5 月 9 日上午 10:00-11:00 举行 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题 进行交流。 一、说明会类型 本次业绩说明会以视频结合网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度及 2023 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟 通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、方式、地点 ...

公司概况 - 北京神州细胞生物技术集团股份公司，高度重视研发，自主建立覆盖生物药研发和生产全链条的技术平台，所有产品均为自主开发 [2] - 2021 年研发费用 7.33 亿元，2022 年一季度研发费用 1.89 亿元，较 2021 年同期增长 21.46% [2] 产品进展 - 首个产品重组八因子（安佳因®）于 2021 年 7 月获批上市，3 个产品处于上市申请阶段，6 个处于临床后期阶段，预计未来每年有 1 到 2 个产品报产或上市 [2] - 临床前储备针对中重度银屑病的 IL - 17 单克隆抗体等多种产品，准备逐步推向临床 [3] 产能情况 - 一期生产基地建成 12,000L 原液生产线；二期生产基地首条 10,000L 原液生产线安装调试中，即将试生产，其余 2 条今年陆续建设 [3] 研发策略 - 基于自身技术平台和成本优势，具备研发和生产多种类型产品的技术和能力，根据市场需求和技术优势有选择性开发产品，多品类、多产品线策略增强抗风险能力 [3] 重组八因子相关情况 市场格局与竞争策略 - 进口重组八因子进入前，我国甲型血友病初治药物为血源性凝血八因子，产能受限；近年来市场占有率和渗透率逐步提高，向成熟市场靠拢 [3] - 国内已上市 6 款进口重组凝血八因子药品，公司 SCT800（安佳因®）是首个获批国产药，将围绕改善患者健康，从供应、价格、推广、服务等方面制定市场策略 [3][4] 市场表现与销售预期 - 2021 年第四季度，安佳因®销售收入超 1.24 亿元，2022 年一季度销售额近 1.56 亿元，环比增长 25.8% [4] - 组建超二百人的营销团队，建立营销网络和服务模式；中国八因子市场规模增长，公司对安佳因®销售预期积极 [4] 生产工艺 - 采用第三代不含白蛋白生产工艺技术，解决产能和安全性问题；一期基地一条 2x2,000L 生产线设计产能最高每年达 100 亿 IU，除安佳因®外还用于 SCT400 生产 [4][5] 患者用药与费用 - 我国甲型血友病以按需治疗为主，治疗渗透率低，人均用药水平与欧美等有差距；按国际标准，患者年均用药量 25 - 30 万 IU，年治疗费用数十万元甚至上百万元，患者自付比例高 [5] 竞争应对与海外拓展 - 与艾美赛珠单抗相比，SCT800 治疗效果无明显差异，费用低，受其影响不大；双抗技术平台临床前开发以肿瘤类为主 [5] - SCT800 已与多个国家区域合作伙伴签约，推动当地商业化，争取今年启动发达国家临床研究 [5] 儿童适应症进展 - SCT800 儿童预防治疗 III 期临床研究完成，新增儿童适应症补充上市申请 2022 年 1 月获受理，处于核查准备阶段，下半年有望获批 [6] 其他产品进展 新冠疫苗 - 二价重组蛋白疫苗 SCTV01C 开展多项临床试验；四价重组蛋白疫苗 SCTV01E 取得阿联酋 III 期和约旦 II 期临床批件，多项 II/III 期临床研究申请中 [6] - 疫苗自行生产，设计年产能数十亿剂，使用自行开发的新型水包油佐剂 [6] 14 价 HPV 疫苗 - SCT1000 正在开展临床 I/II 期研究，如顺利预计年底前开展 III 期临床，研究周期受多种因素影响有不确定性 [6][7] CD20 产品 - 瑞帕妥单抗（SCT400）与美罗华高度相似，具有替代潜力，已完成注册生产现场核查，预计 2022 年获批上市 [7] SCT630 和 SCT510 - 分别于 2021 年 12 月和 2022 年 4 月获上市申请受理通知书，SCT630 有望 2022 年底或 2023 年上半年上市，SCT510 上市时间略晚 [7] 定向增发 - 2021 年 11 月取得定增注册批文，有效期一年，将根据市场情况在有效期内选择时机完成定增，公司经营稳健，现金流可支持运营 [7]

收入和利润 - 第三季度营业收入为2.74亿元人民币，同比增长2,630.83%[4] - 年初至报告期末营业收入为6.50亿元人民币，同比增长6,373.79%[4] - 2022年前三季度营业总收入为6.503亿元人民币，较2021年同期的1004.58万元人民币大幅增长6373%[16] - 销售商品提供劳务收到的现金为5.94亿元，相比去年同期的166万元大幅增长[18] 净亏损 - 第三季度归属于上市公司股东的净亏损为1.52亿元人民币[4] - 年初至报告期末净亏损为4.03亿元人民币[4] - 净亏损4.035亿元人民币，较2021年同期6.623亿元人民币亏损收窄39.1%[17] 成本和费用 - 营业总成本达9.599亿元人民币，同比增长39.5%，其中研发费用6.051亿元人民币占成本总额的63.1%[16] - 销售费用大幅增长至1.663亿元人民币，同比增加145.9%[16] - 财务费用增长至6535.25万元人民币，其中利息费用5896.39万元人民币[16] 研发投入 - 第三季度研发投入为2.70亿元人民币，同比增长59.79%[5] - 研发投入占营业收入比例高达98.24%[5] - 年初至报告期末研发投入为6.62亿元人民币，同比增长29.20%[5] 资产变化 - 总资产为21.14亿元人民币，较上年度末增长53.95%[5] - 货币资金为300,797,066.69元，较年初349,491,914.05元下降13.93%[13] - 交易性金融资产为305,157,736.32元，年初为0元[13] - 应收账款为164,815,586.67元，较年初81,594,268.02元增长102.00%[13] - 预付款项为77,310,696.19元，较年初48,026,471.70元增长60.97%[13] - 存货为140,581,292.95元，较年初89,797,919.28元增长56.55%[13] - 流动资产合计1,021,529,652.92元，较年初590,517,441.21元增长72.99%[13] - 固定资产为540,568,630.62元，较年初504,365,755.01元增长7.18%[14] - 在建工程为292,915,761.23元，较年初113,314,320.78元增长158.50%[14] 负债和权益变化 - 短期借款为390,545,418.24元，较年初281,104,758.20元增长38.93%[14] - 一年内到期的非流动负债为294,889,854.79元，较年初92,097,615.66元增长220.19%[14] - 长期借款增加至7.82亿元人民币，较期初增长12.2%[15] - 其他非流动负债新增6.45亿元人民币[15] - 负债总额增至27.206亿元人民币，较期初16.042亿元增长69.6%[15] - 归属于母公司股东权益为-6.013亿元人民币，较期初-2.265亿元恶化165.4%[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净流出为3.66亿元人民币[5] - 收到的税费返还9646.6万元，较去年同期的1814.19万元增长431.7%[18] - 经营活动现金流入小计7.15亿元，较去年同期的2944.49万元增长2329.3%[18] - 经营活动现金流出小计10.81亿元，较去年同期的6.65亿元增长62.5%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-3.66亿元，较去年同期的-6.36亿元改善42.5%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-6.68亿元，较去年同期的-4.17亿元扩大60.1%[19] - 筹资活动产生的现金流量净额为9.85亿元，较去年同期的2.32亿元增长324.2%[19] - 购建固定资产无形资产支付的现金3.66亿元，较去年同期的7252.79万元增长405.1%[18] - 期末现金及现金等价物余额3.01亿元，较去年同期的1.3亿元增长131.9%[19] - 现金及现金等价物净增加额为-4869.48万元，较去年同期的-8.21亿元改善94.1%[19] 业务表现 - 公司主要收入增长来源于安佳因®和安平希®两款新上市产品[8] 每股收益 - 基本每股收益-0.92元/股，较去年同期-1.52元/股改善39.5%[17]