汇宇制药(688553)
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汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露注射用培美曲塞二钠获得埃及上市许可的公告
2023-09-21 16:31
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到埃及药品管理局(以下简称"埃及药监局")核准 签发的关于公司产品注射用培美曲塞二钠的上市许可,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 注射用培美曲塞二钠 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 100mg 注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜 | | 适应症 | 间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌(非鳞状细胞为主)的一线 治疗。该产品也可适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单 药维持治疗。 | | 申请人 | Seacross Pharmaceuticals Ltd. | | 受理号 | n/a | | 上市许可号: | 36797/2023 | 一、药品基本情况 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-107 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用培美曲塞二钠获得埃及上市许可 ...
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司持股5%以上股东解除部分股份质押的公告
2023-09-13 16:38
重要内容提示: 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-106 持股 5%以上股东解除部分股份质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")股东黄乾益直接持有公司股 份 34,070,230 股,占公司总股本比例为 8.04%。 公司股东黄乾益本次解除质押股份 2,080,000 股,本次解除质押后黄乾益累 计质押公司股份 31,990,000 股,占其持股总数的 93.89%,占公司总股本的 7.55%。 一、本次股份解除质押的基本情况 公司于近日接到股东黄乾益通知,获悉其将质押给王祎的 208 万股份办理了 解除质押手续,现将有关情况公告如下: 四川汇宇制药股份有限公司 1 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 2023 年 9 月 14 日 2 | 股东名称 | 黄乾益 | | | --- | --- | --- | | 本次解质股份 | 2,080,000 | 股 | | 占其所持股份比例 | 6.11% | | | 占公司总 ...
汇宇制药:中信建投证券股份有限公司关于四川汇宇制药股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告
2023-09-05 17:42
2021 年 10 月 26 日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药" "公司")在上海证券交易所科创板上市。根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,中信建投证券股份有 限公司(以下简称"中信建投证券""保荐机构")作为汇宇制药的保荐机构, 对汇宇制药进行持续督导,持续督导期为 2021 年 10 月 26 日至 2024 年 12 月 31 日。 2023 年上半年度,中信建投证券对汇宇制药的持续督导工作情况总结如下: 中信建投证券股份有限公司关于 四川汇宇制药股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 一、持续督导工作情况 | 工作内容 | 督导情况 | | --- | --- | | | 在持续督导期间,保荐机构督导汇宇 | | 6、督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵 | 制药及其董事、监事、高级管理人员 | | 守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的 | 遵守法律、法规、部门规章和上海证 | | 业务规则及其他规范性文件,并切实履行其所做的 | 券交易所发布的业务规则及其他规范 | | 各项承诺 | 性文件,切实履行其所做出的 ...
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司关于参加2023年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会的公告
2023-08-29 15:45
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号: 2023-105 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 关于参加 2023 年半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 重要内容提示: 会议召开时间:2023 年 9 月 7 日(星期四)下午 13:00-15:00 (四) 投资者可 于 9 月 6 日(星期三) 16:00 前通过公司邮箱 ir@huiyupharma.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互 动环节对投资者普遍关注的问题进行回答。 三、 参加人员 参加本次说明会的人员包括:公司董事长、总经理丁兆先生;公司财务总监 高岚先生;公司独立董事龙永强先生;公司董事、副总经理、董事会秘书马莉娜 女士。 四、 联系方式 联系人:董事会办公室 召开方式:视频和线上文字互动 互动平台:上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/) 投资者可于 9 月 6 日(星期三)16:00 前通过公司邮箱 ir@huiyup ...
汇宇制药(688553) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-29 00:00
公司治理 - 公司控股股东丁兆持有特别表决权股份80,466,766股,占表决权的19%[6] - 公司股东大会特别决议需获得不低于三分之二的股东表决通过[7] - 特别表决权机制下,实际控制人能够决定公司重大决策,可能损害中小股东利益[8] - 公司设立独立董事监督公司规范运作,独立董事在公司治理中发挥重要作用[12] 公司基本信息 - 公司名称为四川汇宇制药股份有限公司,简称为汇宇制药[24] - 公司注册地址位于四川省内江市市中区汉阳路333号3幢[24] - 公司网址为http://www.huiyupharma.com[25] - 公司的法定代表人为丁兆[24] - 公司的外文名称为Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd.[24] - 公司的外文名称缩写为Huiyu Pharmaceutical[25] - 公司办公地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢[25] - 公司办公地址的邮政编码为641000[25] - 公司董事会秘书为马莉娜,联系电话为0832-8808000[25] - 公司证券事务代表为朱一丹,联系电话为0832-8808000[25] 财务数据 - 公司本报告期营业收入为450,574,708.72元,同比下降45.93%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为68,702,320.33元,同比下降59.52%[26] - 研发投入占营业收入的比例为37.41%,较去年同期增加16.92%[27] - 公司非经常性损益项目中,政府补助金额为24,272,029.58元[28] 研发项目 - 公司报告期内主营业务为创新药研发,推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发[31] - 公司在研创新药项目合计13个,其中6个为小分子药物,7个为大分子药物[32] - 截至报告披露日,新增优质仿制药上市产品8个,累计上市的产品数量达到20个,其中肿瘤治疗领域13个,其他治疗领域7个[32] 质量管理与技术平台 - 公司依据中国GMP、欧盟GMP、美国FDA cGMP法规要求,建立了严格的质量管理体系[47] - 公司掌握了复杂制剂方面的关键技术,如高分子辅料制备与纯化技术、连续化纳米制剂生产工艺等[43] - 公司建立了手性药物研发、药物结晶纯化与药物制备纯化等技术平台,主要专注于肿瘤治疗药物及相关领域的原料药[44] 新药研发项目 - 公司在2023年半年度报告中公布了多个新药研发项目,涵盖化学创新药和生物创新药,预计未来将获得国内和海外授权[52] - 公司计划在2024年申报临床的新药项目中,有望获得国内和海外授权,包括化学创新药和生物创新药[52] - 公司的新药研发项目涵盖了多种疾病领域,包括实体瘤、恶性肿瘤、免疫抑制治疗等[53] 股东及股权 - 公司前十名股东中,丁兆持有114,066,766股,占比26.93%;黄乾益持有40,421,034股,质押股份为37,320,000股[173] - 公司前十名股东中,黄乾益持有40,421,034股,杨波持有21,190,000股,王晓鹏持有17,643,920股[174] - 公司前十名有限售条件股东持股数量及限售条件中,丁兆持有114,066,766股,限售条件至2025年4月26日解除[175]
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2023-08-28 17:56
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-104 四川汇宇制药股份有限公司 2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司"或"汇宇制药")董事 会根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管指引第1号—规范运作》等有关法律、法规及相关规定,编制了 截至2023年6月30日的《2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。 一、 募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额和资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于同意四川汇字制药股份有限公司首次公开 发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕2596号)核准,并经上海证券交易所 同意,本公司由主承销商中信建投证券股份有限公司采用余额包销方式,向社会 公众公开发行人民币普通股(A股)股票63,600,000股,发行价为每股人民币 38.87元,共计募集资 ...
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司独立董事关于第二届董事会第三次会议相关事项的独立意见
2023-08-28 17:56
四川汇宇制药股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第三次会议相关事项 的独立意见 综上,我们对于《2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》 无异议。 (以下无正文) (本页无正文,为《四川汇宇制药股份有限公司独立董事关于第二届董事会第 三次会议相关事项的独立意见》签字页) 独立董事: 龙永强 梁昕昕 郭云沛 我们作为四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,根据 《中华人民共和国公司法》(以下简称"公司法")《中华人民共和国证券法》 (以下简称"证券法")《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"管理办法") 《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"上市规则")《上市公司 独立董事管理办法》等法律、法规及《公司章程》有关等规定,本着谨慎的原则, 基于独立判断的立场,现对公司第二届董事会第三次会议的相关事项进行了审核 并发表以下独立意见: 一、《关于公司<2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告> 的议案》的独立意见 经审阅,我们认为公司 2023 年半年度募集资金的存放和实际使用符合中国 证监会、上海证券交易所关于上市公司募集资金存放和使用的相关监管要求和管 ...
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司监事会决议公告
2023-08-28 17:56
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-103 四川汇宇制药股份有限公司 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 (4)在提出本意见前,未发现参与公司 2023 年半年度报告编制的人员和审 议人员有违反保密规定的行为。 综上,监事会一致同意《2023 年半年度报告》及其摘要。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第三次会议 于 2023 年 8 月 18 日以电子邮件方式发出通知,并于 2023 年 8 月 28 日在公司会 议室以现场结合通讯表决方式召开。本次会议由公司监事会主席邓玲女士召集并 主持,应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。全体监事认可本次会议的通知时间、 议案内容等事项,本次监事会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》等法律法规及《四川汇宇制药股份有限公司章程》的 相关规定,会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于公司<2023 年半年度报告>及摘要的议 ...
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司董事会决议公告
2023-08-28 17:56
董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届董事会第三次会议 于 2023 年 8 月 28 日以现场结合通讯表决方式在四川省内江市市中区汉阳路 333 号 3 幢公司 4 楼会议室召开。会议通知和会议资料已于 2023 年 8 月 18 日以电子 邮件方式发出。本次会议由董事长丁兆先生主持,会议应出席董事 9 人,实际出 席董事 9 人,相关监事及高管列席。全体董事一致同意并认可本次会议的通知和 召开时间、议案内容等事项,本次董事会会议的召集和召开程序符合有关法律、 行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定,作出的决议合法、有 效。 证券代码:汇宇制药 证券简称:688553 公告编号:2023-102 四川汇宇制药股份有限公司 公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况符合《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》等有关法律、法规和规范性文件 的规定。 表决结果:9 票赞成;0 票弃权 ...
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露普乐沙福注射液获得意大利上市许可的公告
2023-08-21 16:37
| 药品名称 | 普乐沙福注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 1.2ml:24mg | | 适应症 | 普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用 于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员 造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体 | | | 移植。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 受理号 | n/a | | 上市许可号: | 050541010 | 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋 巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血, 以便于完成 HSC 采集与自体移植。 公司普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-101 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露普乐沙福注射液获得意大利上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者 ...