股东减持情况 - 公司股东王晓鹏通过集中竞价方式减持公司股份33.94万股，占公司总股本的0.08% [1] - 本次减持价格区间为20.37元/股至21.08元/股，减持总金额为704.82万元 [1] - 减持后，王晓鹏持有公司股份16,698,125股，持股比例降至3.942% [1] - 本次减持计划已实施完毕，实际减持情况与此前披露的计划一致 [1]

公司海外业务发展现状 - 截至2025年半年报披露日 公司在海外累计已有25个产品获批上市 [2] - 公司产品在68个国家和地区实现销售 [2] - 公司在欧洲的销售模式主要为自营模式 [2] 公司欧洲市场布局 - 公司在欧洲先后设立了七家子公司 分别位于英国 爱尔兰 法国 德国 荷兰 意大利 葡萄牙 [2] - 公司已在欧洲构建卓越营销体系与广泛覆盖的渠道网络 [2] - 未来 公司将加速欧洲直营网络的建设与覆盖深度 [2]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 近期实验猴行业价格上涨，提示关注国内创新药行业复苏带来的CRO投资机会 [2] - 脑机接口即将迈入产业化快车道，提示关注相关产业链投资机会 [2] - 海外多款小核酸药物披露数据，提示关注国内相关标的 [2] 市场表现 - 本周（2026/01/05-2026/01/09）申万医药生物指数上涨7.8%，同期上证指数上涨3.82%，万得全A（除金融石油石化）上涨5.8% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第6 [2][3] - 当前医药板块整体估值30.6倍，在31个申万一级行业中排名第10 [2][5] - 二级板块表现：医疗服务（+12.3%）、医疗器械（+9.4%）、生物制品（+7.2%）、化学制药（+7.2%）、医药商业（+5.8%）、中药（+2.9%）[5] - 三级板块表现：医院（+13.9%）、医疗研发外包（+11.1%）、医疗设备（+10.8%）、体外诊断（+8.5%）、其他生物制品（+8.0%）、医疗耗材（+8.0%）、疫苗（+7.5%）、化学制剂（+7.3%）、原料药（+6.7%）、医药流通（+6.4%）、血液制品（+4.0%）、线下药店（+4.1%）、中药（+2.9%）[2][5] 行业动态 - “十五五”期间，长期护理保险制度将从试点转向全面建制 [2][11] - 截至2025年底，长护险试点覆盖全国近3亿人，基金支出超千亿元 [2][11] - 新建立的长护险制度将采用按费率筹资模式，筹资标准为0.3%，职工和居民参保人员个人分别缴纳0.15% [12] - 职工和非就业城乡居民的资金将统筹在一个池子里，并且需要终身缴费才能享受照护服务 [12] 海外医药动态 - **诺和诺德口服GLP-1药物**：口服Wegovy在美国商业化上市，自费患者最高剂量（25mg）每月费用为299美元，商业保险患者每月费用最低25美元 [2][13][14] - **Moderna mRNA流感疫苗**：已向FDA、EMA等机构提交季节性流感疫苗mRNA-1010的NDA申请，适用于50岁及以上成人 [2][15] - **Arrowhead RNAi疗法**：公布ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果 [2][16] - 单剂ARO-INHBE治疗后，受试者内脏脂肪和肝脏脂肪在16周内分别降低9.9%和38%，总肌肉质量增加3.6% [17] - 两剂ARO-INHBE治疗后，受试者内脏脂肪在24周内较安慰剂组降低15.6% [17] - 单剂ARO-ALK7可使受试者内脏脂肪在8周内较安慰剂组减少14.1% [17] - **GSK乙肝ASO药物**：Bepirovirsen两项关键性III期试验取得积极结果，显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 [2][18] 国内医药动态 - **新药获批**： - 百济神州的BCL2抑制剂索托克拉片（百悦达）获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤 [2][20] - 赛诺菲的APOC3 siRNA药物普乐司兰钠注射液（瑞达普）获批，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平，可将患者空腹甘油三酯水平较基线降低80% [2][22] - **授权与合作**： - 英矽智能与施维雅达成总额8.88亿美元的研发合作，聚焦抗肿瘤领域挑战性靶点 [2][21] - 宜联生物与罗氏就B7H3 ADC YL201项目达成独家许可协议，首付款及近期里程碑付款达5.7亿美元 [2][24] - 海思科与AirNexis签订PDE3/4抑制剂HSK39004的独占许可协议，交易总额达10.63亿美元，包括1.08亿美元首付款 [2][26] - 汇宇制药与阿斯利康达成临床试验合作协议，共同探索SOS1抑制剂HYP-6589片与奥希替尼的联合疗法 [25] - **其他动态**： - 宜明昂科重获PD-L1xVEGF双抗IMM2510及CTLA-4抗体IMM27M的全球权利 [23] - 心玮医疗脑机接口子公司玮脑智联正式成立，落户上海脑机接口未来产业集聚区 [23] IPO动态 - **博锐生物**：递表港股IPO，上轮投后估值135亿元，海正药业持股39.62% [27][31] - 公司拥有八款商业化产品，2025年前九个月收入13.79亿元 [31] - **先声再明**：递表港股IPO，上轮投后估值85.7亿元，先声药业合计持股83.1% [34] - 公司已达成3项授权出海合作，包括与艾伯维（交易总金额超10.55亿美元）、Ipsen（交易总金额10.6亿美元）及NextCure（交易总金额7.45亿美元）的合作 [34] 业绩预告与市场表现 - **2025年度业绩预告**：部分公司披露业绩预告，其中康辰药业预计归母净利润同比增长243%至315%，回盛生物预计扭亏 [37] - **本周涨幅居前公司**： - 港股：中生北控生物科技（+50.0%）、中智药业（+46.7%）、劲方医药-B（+44.9%）[38] - 美股：NOVABAY PHARMACEUTICALS（+226.4%）、ZENTALIS PHARMACEUTICALS（+173.0%）[38] 重点公司估值 - 报告列出了医药生物行业重点公司的预测市盈率，例如：迈瑞医疗（2025E PE 24倍）、恒瑞医药（2025E PE 49倍）、药明康德（2025E PE 20倍）[40]

公司研发与合作 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发了I类创新药HYP-6589片，这是一种高选择性SOS1小分子抑制剂 [1] - 汇宇海玥与阿斯利康签署了《临床试验合作协议》，将就HYP-6589片与奥希替尼的临床联合用药研究展开合作 [1] - 合作双方将开展HYP-6589与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床试验研究 [1] 合作药物与试验详情 - 奥希替尼（商品名：泰瑞沙）是阿斯利康自主研发的第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批上市，适用于特定类型非小细胞肺癌的治疗 [1] - 临床试验旨在评估HYP-6589单药和联合奥希替尼的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 [1]

公司与阿斯利康达成临床试验合作 - 公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康制药有限公司签署了《临床试验合作协议》[1] - 合作内容围绕公司自主研发的I类创新药HYP-6589片与阿斯利康已上市药物奥希替尼的临床联合用药研究展开[1] 合作药物详情 - 公司药物HYP-6589片是一种高选择性SOS1小分子抑制剂，项目研发代号为HY-0006[1] - 阿斯利康药物奥希替尼（商品名：泰瑞沙）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批上市，适用于特定类型非小细胞肺癌的治疗[1] 合作对公司的影响 - 此次合作有利于加快公司创新药临床试验进程，提升研发效率[1] - 合作有利于扩大公司新药研发能力和范围[1] - 合作预计将一定程度上节约公司新药临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行[1]

公司研发进展 - 四川汇宇制药股份有限公司的异麦芽糖酐铁注射液生物等效性预试验已启动，临床试验登记号为CTR20260095，首次公示信息日期为2026年1月9日 [1] - 试验为随机、开放、平行、两制剂设计，在缺铁性贫血参与者中进行单次给药、空腹状态下的生物等效性研究 [1] - 试验主要目的是比较公司产品与Pharmacosmos A/S持证的参比制剂在吸收程度和速度上的差异，并估算药代动力学参数 [1] - 试验次要目的是评价公司提供的异麦芽糖酐铁注射液的安全性 [1] 试验具体设计 - 药物剂型为注射剂，用法为静脉途径给药，每次给药剂量为1g（以铁计），为单次给药 [1] - 试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞ [1] - 试验次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及生命体征、体格、注射部位、实验室、心电图检查和不良事件记录 [1] - 试验当前状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为24人 [2] 药物与适应症背景 - 异麦芽糖酐铁注射液为化学药物，适应症为缺铁性贫血 [1] - 缺铁性贫血是因铁摄入不足、吸收减少等导致体内铁缺乏，临床表现为乏力、头晕等，诊断依靠血常规、血清铁等检查 [1]

公司与阿斯利康达成临床研究合作 - 公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司与阿斯利康制药有限公司签署《临床试验合作协议》[1] - 合作双方将共同探索公司自主研发的化学药 I 类创新药 HYP-6589 片与阿斯利康奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的疗法[1] - 合作将开展临床试验研究，用以评估 HYP-6589 单药和联合奥希替尼的安全性、耐受性、药代动力学和有效性[1] 公司创新药研发布局与管线 - 公司坚持全面拥抱创新，加速抗肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发布局[1] - 公司现有 14 条 I 类创新药管线，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物等前沿技术路线[1] - 其中 5 条 I 类创新药管线已进入临床研究阶段[1] 合作对公司研发的影响 - 本次临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验进程，提升研发效率[1] - 合作有利于扩大公司新药研发能力和范围，一定程度上节约了公司新药临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行[1] - 该事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响[1]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-001 3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公 司董事会或股东会审议。 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露关于与阿斯利康达成临床研究合作的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）与 ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (阿斯利康制药有限公司)（以下简称"阿斯利 康"）签署《临床试验合作协议》。现将相关情况公告如下： 一、合作的情况 1、合作的基本情况 公司全资子公司汇宇海玥自主研发的 I 类创新药 HYP-6589 片（项目研发代 号为"HY-0006"）是一种高选择性 SOS1 小分子抑制剂。奥希替尼（商品名： 泰瑞沙）是阿斯利康自主研发的一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑 制剂，已于中国获批上市，适用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。近日公司全资 子公司汇宇海玥 ...

公司与阿斯利康的临床合作 - 公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署了《临床试验合作协议》，就公司自主研发的I类创新药HYP-6589片与阿斯利康的奥希替尼（商品名：泰瑞沙）展开临床联合用药研究 [1] - 合作双方将共同探索HYP-6589片与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的疗法，并开展临床试验以评估联合用药及HYP-6589单药的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 [1] 合作药物详情 - HYP-6589片（研发代号HY-0006）是公司自主研发的一种高选择性SOS1小分子抑制剂，属于化学药I类创新药 [1] - 奥希替尼是阿斯利康自主研发的第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批用于特定类型非小细胞肺癌的治疗 [1] 公司创新药研发布局 - 公司坚持全面拥抱创新，加速在抗肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发布局 [2] - 公司现有14条I类创新药管线，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物等前沿技术路线，其中5条I类创新药管线已进入临床研究 [2] 合作对公司的影响 - 此次与阿斯利康的临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验进程，提升研发效率 [2] - 合作有利于扩大公司新药研发能力和范围，一定程度上节约了公司新药临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行 [2] - 此次事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响 [2]

公司与阿斯利康的临床合作 - 公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署了《临床试验合作协议》，将就公司自主研发的I类创新药HYP-6589片与阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）展开临床联合用药研究 [1] - 合作双方将共同探索HYP-6589片与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的疗法，并开展临床试验以评估联合用药及HYP-6589单药的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 [1] 合作药物详情 - HYP-6589片（研发代号HY-0006）是公司自主研发的一种高选择性SOS1小分子抑制剂，属于化学药I类创新药 [1] - 奥希替尼是阿斯利康自主研发的第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批用于特定类型非小细胞肺癌的治疗 [1] 合作对公司的影响 - 此次临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验进程并提升研发效率 [2] - 合作有利于扩大公司新药研发能力和范围，并能在一定程度上节约新药临床试验的时间和成本，保障项目顺利进行 [2] - 此次事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响 [2] 公司研发管线与战略 - 公司坚持全面拥抱创新，加速在抗肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发布局 [2] - 公司现有14条I类创新药管线，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物等前沿技术路线，其中已有5条I类创新药管线进入临床研究阶段 [2]