收入和利润同比下降 - 营业收入2.377亿元同比下降49.04%[3] - 营业总收入同比下降49.0%至2.377亿元[16] - 归母净利润3839.53万元同比下降67.79%[3] - 净利润同比下降67.8%至3839.53万元[17] - 扣非净利润1781.95万元同比下降83.66%[3] - 基本每股收益同比下降67.9%至0.09元/股[18] 成本和费用变化 - 研发投入8413.92万元同比增长23.86%[4] - 研发费用同比增长23.8%至8413.92万元[17] - 销售费用同比下降57.5%至9686.04万元[17] - 支付给职工的现金同比增长18.1%至9116万元[21] 现金流表现 - 经营活动现金流净流出5577.36万元同比下降157.09%[3] - 经营活动现金流量净额转负为-5577万元，同比下滑157.1%[21] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降60.3%至1.93亿元[21] - 投资活动现金流入同比增长29.4%至14.68亿元[21] - 投资支付的现金同比增长17.4%至13.87亿元[23] - 购建长期资产支付的现金同比增长46.7%至9445.6万元[23] - 现金及现金等价物净增加额转正为4500万元[23] - 收到的税费返还同比增长149,467%至1239.9万元[21] - 货币资金利息收入达1142.67万元[17] 资产和负债变动 - 应收账款同比增长98.35%因信用政策调整[6] - 应收账款84,960,139.05元，较期初42,832,755.27元增长98.40%[12] - 短期借款同比增长121.12%因银行借款增加[6] - 短期借款环比增长121.2%至9958.76万元[13] - 货币资金1,250,847,149.19元，较期初1,205,848,473.56元增长3.73%[12] - 交易性金融资产1,302,326,220.05元，较期初1,375,905,243.05元下降5.35%[12] - 存货152,791,872.07元，较期初165,981,807.31元下降7.95%[12] - 在建工程791,314,777.84元，较期初695,814,777.24元增长13.73%[12] - 流动资产合计2,859,140,587.16元，较期初2,873,206,406.43元下降0.49%[12] - 总资产环比增长2.1%至43.66亿元[13][14] - 合同负债环比下降26.6%至2704.93万元[13] - 期末现金及现金等价物余额较期初增加3.7%至12.51亿元[23] - 取得借款收到的现金1.145亿元[23] 非经常性损益 - 政府补助1029.21万元计入非经常性收益[5] - 金融资产公允价值变动收益760.87万元[5] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数18,691户[8] - 第一大股东丁兆持股114,066,766股，占比26.93%[8] - 第二大股东黄乾益持股47,041,232股，占比11.11%，其中44,020,000股处于质押状态[8] - 第三大股东上海爽飒企业管理咨询事务所持股21,313,751股，占比5.03%，其中4,000,000股处于质押状态[8] 其他财务数据 - 研发费用占营收比例35.39%同比增加20.83个百分点[4] - 应收账款信用减值损失392.69万元[17]

财务数据关键指标变化 - 2022年度公司实现归属于母公司所有者的净利润为2.49亿元，2022年末母公司累计可供分配利润为8.17亿元[7] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.35元（含税），若以2022年末总股本4.24亿股为基数，拟派发现金红利9954.6万元（含税），现金分红金额占2022年度归属于母公司股东净利润的40%[7] - 2022年营业收入14.93亿元，较2021年的18.24亿元下降18.12%[42] - 2022年研发费用3.56亿元，较2021年的2.48亿元增长43.50%[42] - 2022年归属于上市公司股东的净利润2.49亿元，较2021年的4.46亿元下降44.15%[42] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.98亿元，较2021年的4.10亿元下降51.66%[42] - 2022年经营活动产生的现金流量净额1.94亿元，较2021年的4.46亿元下降56.52%[42] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产37.18亿元，较2021年末的35.58亿元增长4.48%[42] - 2022年末总资产42.77亿元，较2021年末的41.29亿元增长3.56%[42] - 2022年基本每股收益0.59元/股，较2021年的1.20元/股下降50.83%[43] - 2022年研发投入占营业收入的比例为23.85%，较2021年的13.61%增长10.24%[44] - 2022年第四季度营业收入2.73亿元，归属于上市公司股东的净利润1362.78万元[46] - 2022年非经常性损益合计50826894.49元，2021年为35921469.07元，2020年为18539644.45元[48] - 采用公允价值计量项目中，交易性金融资产期初余额1662155919.47元，期末余额1375905243.05元，当期变动 -286250676.42元[50] - 本年度费用化研发投入356,193,682.36元，上年度为248,212,224.68元，变化幅度43.50%；研发投入合计356,193,682.36元，上年度为248,212,224.68元，变化幅度43.50%；研发投入总额占营业收入比本年度为23.85%，上年度为13.61%，提升10.24个百分点；研发投入资本化的比重均为0 [94] - 2022年公司研发费用35,619.37万元，同比增长43.50%，占营业收入比例为23.85%，较2021年增加10.24个百分点[128][135][137][139] - 2022年公司营业总收入149,326.79万元，同比下降18.12%，主要因注射用培美曲塞二钠销售收入大幅下降[135][137][138] - 2022年公司归属于上市公司股东的净利润24,899.06万元，同比下降44.15%[135][137] - 2022年公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,816.37万元，同比下降51.66%[135][137] - 2022年公司经营性现金净量净额19,406.03万元，同比下降56.52%[135][137][139] - 截止2022年12月31日，公司总资产427,650.98万元，同比增长3.56%；归属于上市公司股东的净资产371,807.43万元，同比增长4.48%[136] - 2022年公司营业成本17,618.19万元，较上年同期增长1,888.33万元，增幅12.00%，因产品销量增长[137][138] - 2022年公司销售费用73,905.45万元，较上年同期减少16,170.07万元，降幅17.95%，因学术推广活动减少[137][138] - 2022年公司管理费用7,176.89万元，较上年同期增加20.44万元，增幅0.29%，因管理人员薪酬费用增长[137][139] - 2022年公司财务费用 -4,689.86万元，较上年同期降低4,194.31万元，因利用募集及闲置资金现金管理利息收入增长[137][139] - 报告期筹资活动现金流量净额净流出9999.01万元，较上年同期减少244723.85万元[140] - 报告期其他收益1290.39万元，较上年同期减少1238.31万元，降幅48.97%[140] - 报告期投资收益4289.38万元，较上年同期增加3004.88万元，增幅233.93%[140] - 报告期公允价值变动收益232.72万元，较上年同期减少382.87万元，降幅62.20%[140] - 报告期营业利润23544.84万元，较上年同期减少24330.71万元，降幅50.82%[141] - 报告期营业外收入372.27万元，较上年同期增加362.77万元，增幅3815.97%[141] - 报告期净利润24899.06万元，较上年同期减少19686.80万元，降幅44.15%[142] - 报告期营业收入149326.79万元，主营业务收入149000.02万元，同比下降18.15%，主营业务成本17584.77万元，同比增长11.79%，主营业务毛利88.20%，同比下降3.16个百分点[143] - 医药行业总成本本期为1.7573525599亿美元，上年同期为1.572985814亿美元，同比增长11.72%[151] - 注射用培美曲塞二钠成本本期为6313.01156万美元，上年同期为9849.515862万美元，同比下降35.91%[151] - 注射用阿扎胞苷成本本期为2997.431279万美元，上年同期为2132.920849万美元，同比增长40.53%[152] - 多西他赛注射液成本本期为1486.00984万美元，上年同期为1266.803607万美元，同比增长17.30%[152] - 医药行业直接材料成本本期为8888.557301万美元，占比50.58%，上年同期为7218.695632万美元，占比45.89%，同比增长23.13%[150] - 注射用培美曲塞二钠直接材料成本本期为4225.81692万美元，占比66.94%，上年同期为5078.443539万美元，占比51.56%，同比下降16.79%[151] - 注射用阿扎胞苷直接材料成本本期为865.947718万美元，占比28.89%，上年同期为642.641468万美元，占比30.13%，同比增长34.75%[152] - 多西他赛注射液直接材料成本本期为591.276912万美元，占比39.79%，上年同期为447.302559万美元，占比35.34%，同比增长32.19%[152] - 医药行业制造费用成本本期为4366.200991万美元，占比24.85%，上年同期为3997.813519万美元，占比25.42%，同比增长9.21%[151] - 注射用培美曲塞二钠制造费用成本本期为672.858113万美元，占比10.66%，上年同期为1641.971094万美元，占比16.67%，同比下降59.02%[151] - 奥沙利铂注射液成本小计从1265.81万元增至1486.02万元，增幅17.40%[153] - 注射用盐酸苯达莫司汀成本小计从1237.47万元增至4101.07万元，增幅231.41%[153] - 紫杉醇注射液成本小计从818.48万元增至1962.16万元，增幅139.73%[154] - 前五名客户销售额115003.48万元，占年度销售总额74.65%，其中关联方销售额为0[155] - 对国药控股股份有限公司销售额74989.69万元，占年度销售总额48.65%[157] - 前五名供应商采购额7425.12万元，占年度采购总额39.38%，其中关联方采购额996.46万元，占比5.29%[160] - 销售费用为73905.45万元，较上年同期减少16170.07万元，降幅17.95%[161] - 管理费用为7176.89万元，较上年同期增加20.44万元，增幅0.29%[161] - 研发费用35619.37万元，较上年同期增长10798.15万元，增幅43.50%[162] - 财务费用为 -4689.86万元，较上年同期降低4194.31万元[162] - 经营活动现金流量净额为19406.03万元，较上年减少25230.30万元，变动比例 -56.52%，因销售减少、研发投入增长[164] - 投资活动现金流量净额净流出18103.43万元，较上年减少169108.79万元，因购买理财产品到期[164] - 筹资活动现金流量净额净流出9999.01万元，较上年减少244723.85万元，变动比例 -104.26%，因2021年募资、报告期分红[164][165] - 货币资金期末120584.85万元，占总资产28.20%，较上期降7.66%，因现金管理[166] - 交易性金融资产期末137590.52万元，占总资产32.17%，较上期降17.22%，因现金管理[166] - 应收账款期末4283.28万元，占总资产1.00%，较上期增260.89%，因客户信用额度增加[166] - 固定资产期末41790.99万元，占总资产9.77%，较上期增39.62%，因购买研发设备、新增生产线[168] - 在建工程期末69581.48万元，占总资产16.27%，较上期增90.30%，因募投项目建设工程增加[168] - 境外资产6405.63万元，占总资产1.50%[170] - SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD营业收入5504.88万元，净利润589.64万元；Seacross Pharma USA,Inc.净利润 -267.77万元[173] - 截至报告期末，货币资金受限金额为3,700元，固定资产受限金额为57,391,246.36元，合计受限金额为57,394,946.36元[174] - 2022年公司研发支出35,619.37万元，占营业收入的比例为23.85%，较2021年增长43.50%[185] - 2022年抗肿瘤领域营业收入1,481,566,635.03元，成本172,493,872.17元，毛利率88.36%，收入同比减少18.24%，成本同比增加11.55%，毛利率同比减少3.11%[186] - 2022年骨质疏松领域营业收入7,704,121.94元，成本3,241,383.77元，毛利率57.93%，收入同比减少3.20%，成本同比增加24.54%，毛利率同比减少9.37%[186] - 2022年技术服务领域营业收入729,469.68元，成本112,442.71元，毛利率84.59%，收入同比增加131.14%，成本同比增加86.03%，毛利率同比增加3.74%[186] 股权结构相关 - 控股股东、实际控制人丁兆持有的特别表决权股份每股表决权数量为普通股份的5倍[10] - 丁兆直接持有公司股份1.14亿股，其中特别表决权股份8046.68万股，普通股份3360万股[13] - 截至报告签署日前，丁兆及其实际控制的内江衡策、内江盛煜合计持有公司31.28%的股份和60.95%的表决权[13] - 丁兆持有的特别表决权股份占公司总股本的19.00%，表决权占比53.97%；普通股份占比7.93%，表决权占比4.51%[13] - 内江衡策持有普通股份1103.87万股，占比2.61%，表决权占比1.48%[13] - 内江盛煜持有普通股份735.91万股，占比1.74%，表决权占比0.99%[13] - 其他股东持有普通股份2.28亿股，占比53.71%，表决权占比30.52%[13] - 公众股东持有普通股份6360万股，占比15.01%，表决权占比8.53%[13] 公司治理相关 - 公司设置三名独立董事并制定《独立董事工作制度》，赋予特殊职权[20] - 公司2020年通过《关于公司上市后三年股东分红回报规划的议案》，坚持现金分红优先原则[22] - 公司每年以现金分红形式分配的利润不少于当年可分配利润的10% [22] - 公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年年均可分配利润的30% [22] - 公司将按规定在定期报告中披露特别表决权机制安排实施和变化情况及保护投资者权益措施实施情况[23]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号： 2023-045 四川汇宇制药股份有限公司 关于参加 2022 年度制药专场集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 4 月 21 日(星期五)16:00 前通过邮件、电话、传真等形式将需要 了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的 问题进行回答。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 6 日发 布公司 2022 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度经 营成果、财务状况，公司参与了由上海证券交易所主办的 2022 年度制药专场集 体业绩说明会，此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行，投资者可登录 上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动 交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以视频和网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度经营 成果及财务指标的具体情况与 ...

公司治理 - 公司实际控制人丁兆及其实际控制的内江衡策、内江盛煜合计持有公司31.28%的股份和60.95%的表决权[8] - 公司股东对提交公司股东大会审议的事项行使表决权时，每一特别表决权股份的表决权数量为五票，而每一普通股份的表决权数量为一票[9] - 公司特别表决权机制下，实际控制人能够决定发行人股东大会的普通决议，对股东大会特别决议也能起到类似的决定性作用，限制了除实际控制人外的其他股东通过股东大会对发行人重大决策的影响[11] - 公司设定了三名独立董事，并制定了《独立董事工作制度》，有利于独立董事监督公司的规范运作[14] - 公司通过《关于公司上市后三年股东分红回报规划的议案》，充分听取中小股东意见，坚持现金分红优先原则[15] - 公司将采用现金分红进行利润分配，每年分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[16] - 公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》披露特别表决权机制安排的实施和变化情况[17] 财务表现 - 公司2022年度实现归属于母公司所有者的净利润为人民币248,990,617.28元，2022年末母公司累计可供分配利润为人民币816,516,589.68元[5] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.35元（含税），本年度公司现金分红金额占公司2022年度归属于母公司股东净利润的40.00%[5] - 公司2022年营业收入为1,493,267,942.75元，较上年同期下降18.12%[30] - 公司2022年研发费用为356,193,682.36元，较上年同期增长43.50%[30] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为248,990,617.28元，较上年同期下降44.15%[30] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为194,060,349.44元，较上年同期下降56.52%[30] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为3,718,074,323.01元，较上年末增长4.48%[30] - 公司2022年基本每股收益为0.59元，较上年下降50.83%[31] - 公司2022年加权平均净资产收益率为6.85%，较上年下降25.74%[31] - 公司2022年研发投入占营业收入比例为23.85%，较上年增长10.24%[31] 业务发展 - 公司2022年营业收入达14.93亿，其中药品销售收入为14.89亿元，国内集采产品销售收入下降至近8.7亿元，奥沙利铂注射液销售收入增长超过3亿元[35] - 公司在国内上市的肿瘤领域优质仿制化药11个，其他领域2个，全部为视同/通过一致性评价产品[37] - 公司持续推动国际市场的业务拓展，境外已有18个品种获批上市，市场覆盖超过56个国家[37] - 公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发，新增立项2个，创新药在研项目合计12个[39] - 公司的销售模式在国内主要以等级医院为主，采用集采带量和学术推广的销售模式[41] - 公司在国际市场的销售主要通过子公司英国海玥进行，销售模式为委托代销模式[43] - 公司围绕肿瘤治疗领域药物进行优质仿制化药和创新药的研发，设立4个研究所进行研发工作[44] 研发项目 - 公司2022年度非经常性损益项目总额为50,826,894.49元，较2021年的35,921,469.07元和2020年的18,539,644.45元均有增长[33] - 公司研发人员增加至近750人，硕博士所占比例提升至32.70%[71] - 公司在研项目中涉及生物创新药、化学创新药等多个领域，预计2023年将启动临床研究并申报上市[73] - 公司在研项目中涉及多种癌症治疗领域，包括结肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等[73] - 公司计划在2024年申报上市的项目中，涉及肺癌、胰腺癌、乳腺癌等多种实体瘤治疗[74] - 公司在2025年预计获批上市的项目中，包括男性雄激素性脱发、恶性实体瘤等治疗领域[75] - 公司在2022年年度报告中展示了多个药品项目的研发进展和商业化计划[80] - 公司计划在2023年和2024年分别推出多款药品，涵盖了多个治疗领域，包括动脉瘤、多发性骨髓瘤、铜绿假单胞菌感染等[81] - 公司还在研发医疗器械领域取得进展，计划推出多款产品，包括治疗乳腺癌、真菌感染、鼻唇沟凹陷等[82] 市场前景 - 全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1106亿美元增长到2021年的1817亿美元，年复合增长率为13.2%[50] - 预计到2030年，全球抗肿瘤药物市场将进一步增长到4845亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为11

收入和利润（同比环比） - 营业收入本报告期386,863,922.44元同比下降23.65%[5] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期65,660,105.74元同比下降49.28%[5] - 公司2022年前三季度营业总收入为12.20亿元人民币，较2021年同期的13.92亿元人民币下降12.3%[20] - 公司2022年前三季度净利润为2.35亿元人民币，较2021年同期的3.87亿元人民币下降39.2%[21] - 公司基本每股收益为0.56元/股，较2021年同期的1.08元/股下降48.1%[22] 成本和费用（同比环比） - 研发投入本报告期91,024,211.35元同比增加54.2%[6] - 研发投入占营业收入比例本报告期23.53%同比增加11.88个百分点[6] - 公司研发费用大幅增长至2.62亿元人民币，较2021年同期的1.69亿元人民币增长55.1%[21] - 公司销售费用为5.93亿元人民币，较2021年同期的6.68亿元人民币下降11.3%[21] - 支付的各项税费同比减少16.6%至7791万元[24] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末241,743,651.88元同比下降31.45%[6] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降11.5%至12.55亿元[24] - 经营活动现金流量净额同比下降31.5%至2.42亿元[24] - 投资活动现金流入主要来自收回投资38.81亿元[24] - 投资支付的现金同比减少10.6%至34.72亿元[25] - 购建固定资产等长期资产支付现金3.37亿元同比增长2.7%[25] - 取得借款收到的现金大幅增至4500万元[25] - 分配股利利润偿付利息支付现金9196万元[25] - 期末现金及现金等价物余额达15.42亿元[25] - 收到税费返还2688万元同比增长7.9%[24] 资产和负债变化 - 应收账款同比增长85.46%主要因报告期末节日备货增加[10] - 短期借款同比增长229.66%主要因报告期银行借款增加[10] - 总资产本报告期末4,294,176,433.94元较上年度末增长3.99%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益3,705,561,898.55元较上年度末增长4.13%[6] - 公司货币资金为15.42亿元人民币，较年初增加18.1%[15] - 交易性金融资产为12.11亿元人民币，较年初减少27.1%[15] - 应收账款为0.22亿元人民币，较年初增长85.4%[15] - 在建工程为6.68亿元人民币，较年初增长82.6%[15] - 存货为1.72亿元人民币，较年初减少4.0%[15] - 流动资产总额为30.19亿元人民币，较年初减少6.6%[15] - 公司总资产为42.94亿元人民币，较年初的41.30亿元人民币增长3.9%[16][17] - 公司归属于母公司所有者权益为37.06亿元人民币，较年初的35.58亿元人民币增长4.1%[17] - 公司短期借款增长至4504.55万元人民币，较年初的1366.41万元人民币增长229.6%[16] - 公司合同负债为2966.57万元人民币，较年初的3564.92万元人民币下降16.8%[16] 投资收益和利息收入 - 投资收益同比增长180.25%主要因理财及结构性存款收益增加[10] - 公司利息收入大幅增长至3278.96万元人民币[21] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为17,601户[12] - 第一大股东丁兆持股114,066,766股，占比26.93%[12] - 第二大股东黄乾益持股61,001,434股，占比14.40%，其中质押股份40,002,000股[12] - 第三大股东上海爽飒企业管理咨询事务所持股55,193,596股，占比13.03%，其中质押股份4,000,000股[12]

股权结构与控制权 - 公司控股股东丁兆持有114,066,766股股份，其中80,466,766股为特别表决权股份，占总股本的19.00%[9] - 丁兆通过特别表决权股份合计拥有53.97%的表决权，实际控制人表决权比例达60.95%[10][14] - 公司总股本为423,600,000股，其中公众股东持股63,600,000股，占比15.01%[10] - 特别表决权股份在修改章程等重大事项时表决权与普通股相同（1:1）[10] - 丁兆通过内江衡策（持股2.61%）和内江盛煜（持股1.74%）合计控制31.28%的股份[10][14] - 实际控制人丁兆持有特别表决权股份80,466,766股，每股表决权数量为普通股的5倍[194] - 丁兆合计持有表决权数量435,933,830票，占总表决权比例58.48%[194] - 丁兆直接持股114,066,766股（含特别表决权股80,466,766股+普通股33,600,000股），总持股比例26.93%[195] - 丁兆及其控制实体合计持股比例31.28%，表决权比例60.95%[195] - 丁兆通过特别表决权股份获得表决权402,333,830票[194] - 其他股东合计持有普通股227,535,369股，占总股本53.71%[195] - 公众股东持有普通股63,600,000股，占总股本15.01%[195] - 公司总股本423,600,000股，总表决权745,467,064票[195] - 特别表决权设置于2020年5月27日通过股东大会决议[192] - 内江衡策持股11,038,719股（占比2.61%），内江盛煜持股7,359,146股（占比1.74%）[195] 公司治理与监督机制 - 公司设置三名独立董事监督特别表决权机制运作[17] - 监事会需对特别表决权持有人资格及是否滥用表决权出具年度专项意见[16] - 公司不存在资金占用及违规担保情况[21] 股东承诺与股份锁定 - 控股股东及实际控制人丁兆出具不可撤销且持续有效的避免同业竞争承诺，有效期至其不再直接或间接持有公司5%以上股份或公司终止上市之日[128] - 控股股东及实际控制人丁兆承诺其控制的其他企业目前未直接或间接从事与公司主营业务相同或相似的竞争业务[128] - 控股股东及实际控制人丁兆承诺若未来面临竞争业务投资机会，在同等条件下赋予公司优先选择权[128] - 控股股东及实际控制人丁兆承诺若违反避免同业竞争承诺，公司及其他股东有权申请强制履行并索赔经济损失[128] - 实际控制人丁兆出具关于关联交易的承诺，自公司首次公开发行股票在科创板上市之日起生效[129] - 实际控制人丁兆承诺除已披露关联交易外，其及控制的企业与公司之间不存在其他应披露未披露关联交易[129] - 实际控制人丁兆承诺将尽量减少及避免与公司的关联交易，无法避免的关联交易将遵循市场化原则和公允价格[129] - 实际控制人丁兆承诺在关联交易表决时履行回避表决义务，并依法及时履行信息披露义务[129] - 实际控制人丁兆承诺促使直系亲属及其他近亲属履行相同的避免同业竞争义务[128] - 控股股东及实际控制人丁兆承诺若出现竞争业务情形，将在公司提出异议后及时转让或终止相关业务[128] - 控股股东及实际控制人承诺自公司科创板上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[132][132] - 控股股东及实际控制人承诺若公司上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[132] - 控股股东及实际控制人承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数的25%[132] - 控股股东及实际控制人丁兆之父丁广通过成都鼎力天任间接持股同样受36个月锁定期限制[132] - 公司核心技术人员股份转让需遵守证监会及交易所关于核心技术人员的相关规定[132] - 关联交易承诺确保交易遵循市场化原则和公允价格[131] - 关联交易承诺明确披露除已披露外不存在其他应披露未披露关联交易[131] - 违背关联交易承诺将以个人利润分配权益作为履约担保[131] - 关联交易承诺强调绝不通过关联交易损害公司及非关联股东权益[131] - 离职后半年内不转让所持公司股份[132] - 控股股东及实际控制人丁兆母、丁兆妻子易雨馨、丁兆妹妹丁姚所持股份限售期为公司科创板上市之日起36个月[134] - 股东内江衡策、内江盛煜所持股份限售期为公司科创板上市之日起36个月[134] - 股东黄乾益、鲍惠珍、王建明所持股份限售期为公司科创板上市之日起12个月[136] - 股东兼离任监事王晓鹏所持股份限售期为公司科创板上市之日起12个月，且离职后半年内不得转让[136] - 王晓鹏担任公司监事期间每年转让股份不超过其持股总数的25%[136] - 股东上海爽飒、长兴茂达等合伙企业所持股份限售期为公司科创板上市之日起12个月[136] - 所有限售股份均声明不存在质押、查封、委托持股或第三方权益纠纷[134][136] - 限售承诺包含不转让、不委托他人管理及不由公司回购条款[134][136] - 合伙企业锁定期满后减持需遵守证监会及交易所相关规定[134] - 股份限售承诺均经确认为合法有效且具有约束力[134][136] - 财通创新投资有限公司持有公司股份无质押查封等权利限制亦无第三方权益[138] - 公司首次公开发行股票在科创板上市后十二个月内财通创新不转让或委托管理其直接或间接持有的发行前股份[138] - 董事周琳通过内江衡策内江盛煜及成都鼎力天任间接持有股份无质押查封等权利限制[138] - 董事周琳在公司科创板上市后三十六个月内不转让通过内江衡策内江盛煜间接持有的发行前股份[138] - 董事周琳在公司科创板上市后十二个月内不转让通过成都鼎力天任间接持有的发行前股份[138] - 董事高岚监事梁多辉暨国辉通过成都鼎力天任间接持有股份无质押查封等权利限制[140] - 董事高岚监事梁多辉暨国辉在公司科创板上市后十二个月内不转让通过成都鼎力天任间接持有的发行前股份[140] - 离任董事林珍通过上海爽飒间接持有股份无质押查封等权利限制[140] - 离任董事林珍在公司科创板上市后十二个月内不转让通过上海爽飒间接持有的发行前股份[140] - 离任监事王菊高级管理人员任永春核心技术人胡和平蔡刚通过内江衡策间接持有股份无质押查封等权利限制[140] - 控股股东及实际控制人丁兆承诺长期持有公司股票并保持控制权地位 股份锁定期满后减持价格不低于发行价[142] - 控股股东丁兆承诺若公司需补缴员工社保或住房公积金 其将全额补偿公司因此产生的所有支出或损失[144] - 持股5%以上股东黄乾益、王晓鹏承诺锁定期满后减持将通过集中竞价/大宗交易等方式进行 减持前3个交易日公告[144] - 持股5%以上股东上海爽飒、长兴茂达和湖州意诺特承诺锁定期满后减持将遵守证监会及交易所相关规定[144] - 公司监事承诺自科创板上市之日起12个月内不转让或委托他人管理间接持有的首发前股份[142] - 公司控股股东及实际控制人丁兆就员工社会保险和住房公积金缴纳事宜作出长期有效承诺[144] - 公司控股股东丁兆承诺若因物业瑕疵导致公司需承担费用或损失 其将负责赔偿[144] - 公司所有相关方关于持股意向及减持意向的承诺均为长期有效[142][144] 稳定股价措施 - 公司股价连续20个交易日收盘价低于每股净资产120%时需召开投资者见面会[145] - 公司单次股份回购资金不低于上一会计年度经审计净利润10%[146] - 公司单次回购股份数量不低于回购时公司股本1%[146] - 公司单一会计年度回购资金上限为最近一年归母净利润50%[146] - 控股股东单次增持资金不超过其累计从公司获得现金分红金额10%[147] - 控股股东单一会计年度增持资金上限为其累计现金分红金额50%[147] - 稳定股价措施触发条件为连续20个交易日收盘价低于每股净资产[145][146] - 股份回购价格不超过上一期经审计每股净资产[146] - 控股股东增持价格不超过上一会计年度末经审计每股净资产[147] - 连续12个月内回购股份数量不超过公司股本5%[146] - 控股股东及实际控制人将在公告后10个交易日后启动增持计划[148] - 董事及高级管理人员单次增持资金不超过上一年度税后薪酬及津贴总和的10%[148] - 董事及高级管理人员年度累计增持资金不超过上一年度税后薪酬及津贴总和的50%[148] - 增持价格不超过公司上一会计年度末经审计的每股净资产[148] - 若未履行稳定股价措施需公开说明原因并道歉[149] - 控股股东未履行增持时公司可扣留等额现金分红[149] - 董事及高管未履行增持时公司可扣留等额薪酬及分红[149] - 稳定股价措施需在触发条件成立后10日内提交计划并公告[148] - 新聘用董事及高管需在上市三年内履行股价稳定义务[149] - 因监管要求无法履行义务时可免于约束措施但需采取其他合理措施[149] 公司回购与赔偿承诺 - 公司承诺若招股说明书被认定存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏将依法购回全部新股[150] - 控股股东及实际控制人承诺若存在欺诈发行将依法购回全部新股[150] - 公司承诺在5个工作日内启动股份购回程序[150] - 公司承诺若未履行摊薄即期回报措施将公告原因并道歉[151] - 控股股东承诺不干预公司经营及不侵占公司利益[152] - 董事及高管承诺不以不公平条件输送利益或损害公司利益[152] - 公司承诺严格遵守分红回报规划保障投资者收益权[152] - 公司承诺若因招股说明书问题导致投资者损失将依法赔偿[152] - 控股股东及实际控制人承诺对招股说明书真实性承担连带责任[152] - 公司承诺在有权部门认定后5个交易日内启动投资者赔偿工作[152] 收入与利润表现 - 营业收入8.33亿元同比下降5.88%[33][34] - 归属于上市公司股东的净利润1.70亿元同比下降34.13%[33][34] - 扣除非经常性损益的净利润1.46亿元同比下降40.91%[33][34] - 基本每股收益0.40元同比下降44.44%[34] - 加权平均净资产收益率4.66%同比下降24.60个百分点[34] - 营业总收入83,325.31万元，同比下降5.88%[97] - 归属于上市公司股东的净利润16,970.27万元，同比下降34.13%[97] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,643.67万元，同比下降40.91%[97] - 公司实现境内销售收入80066.51万元其中注射用培美曲塞二钠销售收入超过5.44亿元[88] - 奥沙利铂注射液销售收入超过1.44亿元其他5个上市产品贡献收入约1.13亿元[88] - 境外销售收入约3170万元已超过2020年全年收入近15%[88] 成本与费用表现 - 研发费用1.71亿元同比大幅增长55.53%[33][35] - 研发费用占营业收入比例20.49%同比增加8.09个百分点[34][35] - 经营活动现金流量净额1.43亿元同比下降33.03%[33] - 营业成本95,797,298.59元，同比增长29.92%[100] - 财务费用-20,764,377.42元，同比下降3,650.52%[100] - 研发费用17,070.54万元，同比增长55.53%[97] - 研发费用占营业收入比例20.49%，同比增加8.09个百分点[97] - 研发投入总额为170,705,401.21元，同比增长55.53%[62] - 研发投入占营业收入比例为20.49%，较上年同期增加8.09个百分点[62] - 公司研发费用较上年同期大幅增长近55%达到近1.7亿元[87] 资产与负债状况 - 总资产43.02亿元较上年末增长4.17%[33][35] - 归属于上市公司股东的净资产36.39亿元同比增长2.26%[33][35] - 总资产430,151.06万元，比上年末增长4.17%[97] - 归属于上市公司股东的净资产363,901.61万元，同比增长2.26%[97] - 在建工程600,366,761.92元，较上年期末增长5.10个百分点[102] 研发投入与项目进展 - 创新药在研项目合计11个含6个小分子和5个生物创新药[43] - 新增创新药立项2个改良新药项目2个[43] - 报告期内新增发明专利申请17个，累计申请79个[59] - 报告期内获得发明专利4个，累计获得17个[59] - 报告期内新增其他类知识产权申请106个，累计申请358个[59] - 报告期内获得其他类知识产权104个，累计获得216个[59] - 知识产权申请总数129个，获得总数108个[59] - 公司拥有五大核心技术平台：优质仿制药、复杂制剂、原料药、创新生物药和化学创新药技术平台[52][53][55][56][57] - 公司建立了符合中国GMP、欧盟GMP和美国FDA cGMP法规的质量管理体系[58] - 公司具备高效的国际注册体系，支持全球快速申报及获批[59] - 化学创新药HY-0003预计总投资规模1.57亿元，本期投入金额437.99万元，累计投入金额2637.48万元[66] - 化学创新药HY-0002预计总投资规模3.52亿元，本期投入金额575.71万元，累计投入金额1661.69万元[66] - 化学创新药HY-0004预计总投资规模3.15亿元，本期投入金额315.43万元，累计投入金额900.32万元[66] - 生物创新药HY-0001预计总投资规模4.3亿元，本期投入金额624.99万元，累计投入金额1626.32万元[66] - 生物创新药HY-0005预计总投资规模4亿元，本期投入金额592.72万元，累计投入金额2312.65万元[67] - 化学创新药HY-0006预计总投资规模2.25亿元，本期投入金额220.76万元，累计投入金额732.29万元[67] - 注射用硼替佐米预计总投资规模1680万元，本期投入金额72.51万元，累计投入金额1750.1万元[67] - 普乐沙福注射液预计总投资规模1274万元，本期投入金额46.19万元，累计投入金额1319.33万元[68] - 左乙拉西坦注射用浓溶液预计总投资规模395.3万元，本期投入金额9.89万元，累计投入金额405.12万元[68] - 丙戊酸钠注射用浓溶液预计总投资规模936.4万元，本期投入金额88.7万元，累计投入金额1025.08万元[68] - CY062项目累计投入6,283,000.00元，其中2022年半年度投入113,761.55元，累计收益6,196,489.78元，预计2022年申报生产[69] - DE097项目累计投入6,617,000.00元，半年度投入2,189,406.18元，累计收益5,212,613.98元，预计2022年申报生产[69] - 注射用环磷酰胺项目累计投入17,841,000.00元，半年度投入4,203,195.65元，累计收益7,959,198.55元，预计2023年申报生产[69] - TE069项目累计投入13,988,600.00元，半年度投入5,998,959.44元，累计收益8,543,778.44元，预计2022年申报生产[69] - AM059项目累计投入10,718,600.00元，半年度投入5,617,327.78元，累计收益7,932,311.38元，预计2022年申报生产[69] - MO156项目累计投入2,883,500.00元，半年度投入1,281,876.47元，累计收益2,995,631.43元，预计2022年申报生产[69] - CL167项目累计投入3,224,000.00元，半年度投入1,853,406.10元，累计收益2,259,425.39元，预计2022年申报生产[69] - MT002-1项目累计投入26,521,800.00元，半年度投入12,672,589.10元，累计收益17,060,735.02元，预计2022年申报生产[70] - 羧基麦芽糖铁注射液项目累计投入28,010,000.00元，半年度投入1,602,749.50元，累计收益3,171,538.10元，预计2022年提交BE备案[70] - BU094-1项目累计投入10,200,000.00元，半年度投入217,421.30元，累计收益217,421.30元，预计2022年完成实验室研究[70] -

收入和利润（同比） - 营业收入为4.66亿元人民币，同比增长9.18%[3] - 营业总收入同比增长9.2%至4.66亿元（2021年第一季度：4.27亿元）[19] - 归属于上市公司股东的净利润为1.19亿元人民币，同比下降11.49%[3] - 净利润同比下降11.5%至1.19亿元（2021年第一季度：1.35亿元）[20] - 基本每股收益为0.28元/股，同比下降24.32%[3] - 基本每股收益0.28元/股（2021年第一季度：0.37元/股）[20] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长21.5%至4968万元（2021年第一季度：4089万元）[19] - 销售费用同比增长25.1%至2.28亿元（2021年第一季度：1.82亿元）[19] - 研发投入合计为6793.32万元人民币，同比增长54.68%[4] - 研发费用同比增长54.7%至6793万元（2021年第一季度：4392万元）[19] - 研发投入占营业收入的比例为14.56%，同比增加4.28个百分点[4] 现金流表现（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为9769.16万元人民币，同比下降31.53%[3] - 经营活动现金流量净额同比下降31.5%至9769万元（2021年第一季度：1.43亿元）[23] - 投资活动现金流出同比减少19.1%至12.46亿元（2021年第一季度：15.41亿元）[23][24] 其他收益和费用（同比） - 投资收益同比增长140.71%，主要因理财及结构性存款收益增加[8] - 所得税费用同比下降63.45%，主要因费用增加利润降低所致[8] - 利息收入达1189.79万元（2021年第一季度：14.68万元）[19] 资产和负债（环比） - 货币资金为12.41亿元人民币，较年初减少4.95%[13] - 交易性金融资产为16.87亿元人民币，较年初增加1.50%[13] - 应收账款为1311.10万元人民币，较年初增加10.46%[13] - 存货为2.01亿元人民币，较年初增加12.60%[13] - 在建工程为4.55亿元人民币，较年初增加24.54%[14] - 资产总计为42.30亿元人民币，较年初增加2.43%[14] - 应付账款为7575.53万元人民币，较年初增加27.87%[14] - 合同负债为4014.03万元人民币，较年初增加12.60%[14] - 未分配利润为7.16亿元人民币，较年初增加19.99%[15] - 归属于母公司所有者权益为36.78亿元人民币，较年初增加3.35%[15] - 期末现金及现金等价物余额达12.41亿元（2021年同期：0.89亿元）[24]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2021年营业收入为18.24亿元人民币，同比增长33.69%[28][30] - 归属于上市公司股东的净利润为4.46亿元人民币，同比增长29.87%[28][30] - 营业总收入182,373.31万元，同比增长33.69%[138][139] - 净利润44,585.86万元，同比增长30.44%[138][139] - 归属于母公司所有者的净利润44,585.86万元，同比增长29.87%[138][139] - 医药行业营业收入18.20亿元，营业成本1.57亿元，毛利率91.36%[146] - 抗肿瘤领域营业收入为1812019421.50元，毛利率为91.47%，营业收入同比增长34.45%[182] - 骨质疏松领域营业收入为7958522.74元，毛利率为67.3%，营业收入同比下降1.2%[182] - 注射用培美曲塞二钠营业收入14.47亿元，同比增长17.09%，毛利率93.19%[146] - 多西他赛注射液营业收入1.51亿元，同比增长64.68%，毛利率91.60%[146] - 注射用阿扎胞苷营业收入1.05亿元，同比增长487.69%，毛利率79.76%[146] - 境内营业收入17.53亿元，同比增长31.80%，毛利率91.77%[146] - 境外营业收入6729.16万元，同比增长143.96%，毛利率80.69%[146] - 海外收入6,729.16万元，同比增长143.96%，近三年复合增长率73%[47] - 境外委托代销收入5425.31万元，同比增长305.12%[147] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本15,729.86万元，同比增长35.32%[139][140] - 销售费用90,075.53万元，同比增长27.09%[139][140] - 研发费用为2.48亿元人民币，同比增长179.60%[28][31] - 研发费用总额为24821.22万元，较上年同期增长179.60%[130] - 财务费用-495.55万元，同比下降255.65%[139][141] - 销售费用增长27.09%至900,755,250.31元，主要系学术推广力度加大及药品注册费用增长[160] - 研发费用增长179.60%至248,212,224.68元，主要系仿制药及创新药研发项目投入增加[161] - 财务费用下降255.65%至-4,955,481.87元，主要系闲置资金利息收入增长[161] - 医药制造费用3997.81万元，同比增长87.02%，主要因销量增长所致[150] - 注射用培美曲塞二钠其他成本增长59.65%至26,337,265.05元，主要系进项税转出及运费增长所致[151] - 注射用阿扎胞苷总成本增长513.98%至21,329,208.49元，主要系销量增长所致[151] - 多西他赛注射液总成本增长110.19%至12,658,136.07元，主要系销量增长及进项税转出所致[151] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为4.46亿元人民币，同比增长15.06%[28] - 总资产为41.30亿元人民币，同比增长240.51%[28][30] - 归属于上市公司股东的净资产为35.58亿元人民币，同比增长373.53%[28][30] - 总资产规模412,950.50万元，同比增长240.51%；净资产355,849.69万元，同比增长373.53%[40] - 经营活动产生的现金流量净额44,636.33万元，同比增长15.06%[138][139] - 经营活动现金流量净额增长15.06%至446,363,321.95元，主要系销售增长所致[162] - 投资活动现金流量净额净流出187,212.23万元，主要系欧盟二期及创新药物研究院建设投入增加[162] - 筹资活动现金流量净额净流入234,724.84万元，同比增长239,653.98万元，主要因首次公开发行股票募集资金到账[163] - 货币资金达13.06亿元，占总资产31.62%，同比增长251.49%[166] - 交易性金融资产达16.62亿元，占总资产40.25%，同比增长629.02%[166] - 在建工程达3.66亿元，占总资产8.85%，同比增长348.56%[166] - 应收账款1,186.86万元，同比下降9.92%[166] - 应付账款达5,924.62万元，同比增长100.80%[167] - 递延收益2,420.56万元，同比增长71.44%[167] - 存货账面价值为17886.72万元，占流动资产比重5.53%[129] 研发表现 - 研发费用为2.48亿元人民币，同比增长179.60%[28][31] - 研发费用占营业收入比例从6.51%提高到13.61%，同比增加7.10个百分点[29][31] - 研发费用占营业收入比例为13.61%[130] - 研发投入总额为2.482亿元，较上年同期增长179.60%[82] - 研发投入总额占营业收入比例为13.61%，较上年增加7.10个百分点[82] - 研发投入24,821.22万元，同比增长179.60%[138][139] - 研发支出为24821.22万元，占营业收入比例为13.61%，较2020年增长179.60%[181] - 研发投入占营业收入比例13.61%[196] - 研发投入占净资产比例6.98%[196] - 研发投入资本化比重为0%[196] - 研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%[42] - 研发人员642名，同比增长超50%，其中创新药团队139名[42] - 研发人员数量642人占公司总人数比例43.37%[102] - 研发人员薪酬合计99,110,598.68元较上期增长116.8%[102] - 研发人员平均薪酬190,780.75元较上期增长23.6%[102] - 公司拥有研发队伍642人，其中硕士及以上学历190人[181] - 报告期内新增发明专利20个，累计申请发明专利72个[81] - 报告期内新增知识产权49个，累计获得知识产权133个[81] 产品研发与管线 - 在研项目80余个，包括10个一类创新药项目[42] - 公司在研项目超过80个包括10个一类创新药[53] - 公司10个一类创新药在研项目包括4个生物创新药和6个化学创新药[59] - 公司在研一类创新药项目10个包括4个生物创新药和6个化学创新药[108] - 公司正在研发10个一类创新药其中6个小分子创新药4个生物创新药[66] - 公司主要研发项目包括12个1类新药，涵盖结肠癌、胰腺癌、肺癌等多种实体瘤适应症[184] - 研发项目中有10个为处方药且均不属于中药保护品种[184] - 研发阶段分布：9个项目处于实验室研究阶段，1个处于临床前研究阶段[184] - 改良型新药HY-1003（载药脂肪乳）针对脑卒中适应症，处于临床前研究阶段[185] - 复杂注射剂项目包括5个4类化学药品，涉及乳腺癌、前列腺癌等适应症[185] - 注册审评中药品包括普乐沙福注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液等5个产品[185] - 报告期内国内呈交监管部门审批的药品数量为10个[186] - 正在审评中药品包括丙戊酸钠注射用浓溶液（癫痫治疗）、苯磺顺阿曲库铵注射液（全麻辅助用药）等4个产品[186] - 化学药品3类申报产品包括米力农注射液（心力衰竭）和丙戊酸钠注射用浓溶液[186] - 化学药品4类申报产品包括苯磺顺阿曲库铵注射液和醋酸奥曲肽注射液（肢端肥大症）[186] - 研发管线预计总投资规模4,223,493,820.00元[99] - 原料药和辅料项目投资规模262,142,200.00元已完成实验室研究[99] - 丁苯酞注射液项目投资规模10,111,600.00元预计2025年申报生产[99] - AM161项目投资规模31,890,000.00元预计2024年提交BE[97] - PI061项目投资规模7,670,000.00元预计2022年申报生产[97] - NI215项目投资规模4,200,000.00元预计2022年申报生产[97] - IS064项目投资规模21,047,000.00元预计2023年申报生产[97] - 公司已获批产品8个在研项目84个含报告期内已申报注册待批12个共计92个项目[110] - 研发管线中包含抗肿瘤相关药品36个其他领域24个[110] - 公司报告期内有32个原料药在研项目[62] - 公司仿制药在研项目超过70个（包含原料药、辅料项目）[62] - 公司在研项目超过80个其中原料药辅料项目32个仿制药制剂项目41个一类创新药项目10个改良型新药项目1个[65] 创新药研发项目投入 - 生物创新药HY-0001预计总投资4.3亿元，本期投入973.07万元[84] - 化学创新药HY-0002预计总投资3.5203亿元，本期投入836.32万元[84] - 化学创新药HY-0003预计总投资1.571亿元，累计投入2199.49万元[84] - 化学创新药HY-0004预计总投资3.15亿元，本期投入481.48万元[86] - 生物创新药HY-0005预计总投资4亿元，本期投入1421.16万元[86] - 化学创新药HY-0006预计总投资2.249亿元，本期投入505.91万元[86] - 生物创新药HY-0007研发投入4亿元人民币，累计投入约1.109亿元，预计2024年申报临床并寻求新药国内获批及海外授权[88] - 化学创新药HY-0010研发预算2.7049亿元，累计投入323.74万元，定位best-in-class且全球仅1个项目进入临床I期[88] - 生物创新药HY-0011研发预算3亿元，累计投入85.36万元，目标针对实体瘤领域国际领先水平项目[88] - 化学创新药HY-0012研发预算4.3374亿元，累计投入58.78万元，全球仅1个同类项目进入临床I期[88] - 生物创新药HY-0007研发投入金额为10,988,155.27元，同比增长11,221.24%[198] - 化学创新药HY-0006研发投入金额为5,059,118.01元，同比增长8,916.00%[198] - 生物创新药HY-0005研发投入金额为14,211,560.61元，同比增长375.66%[198] - 化学创新药HY-0004研发投入金额为4,814,803.18元，同比增长365.59%[198] - 化学创新药HY-0003研发投入金额为7,860,341.20元，同比增长248.23%[198] 仿制药研发项目进展 - 注射用环磷酰胺研发投入1784.1万元，累计投入375.6万元，已于2022年申报生产[89] - 紫杉醇白蛋白注射液研发投入3622万元，累计投入883.57万元，计划2022年提交BE备案[89] - 注射用硼替佐米累计投入1677.6万元（占初始预算16.8万元的99.9%），已于2022年2月获批生产[90] - 普乐沙福注射液累计投入1273.14万元（超初始预算1274万元），处于注册审评阶段[90] - 注射用唑来膦酸累计投入1902.88万元（接近初始预算1903万元），预计2023年批准生产[90] - 左乙拉西坦注射用浓溶液累计投入395.23万元（接近初始预算395.3万元），已于2022年4月获批[90] - 氟维司群注射液项目累计投入16.65百万元，其中2021年投入9.58百万元，进度为注册审评中，预计2023年批准生产[92] - 注射用盐酸表柔比星项目累计投入9.996百万元，2021年投入3.42百万元，进度为注册审评中，预计2023年批准生产[92] - 米力农注射液项目累计投入5.65百万元，2021年投入4.56百万元，进度为注册审评中，预计2023年批准生产[92] - 氟尿嘧啶注射液项目累计投入6.3百万元，2021年投入3.76百万元，进度为注册审评中，预计2023年批准生产[92] - 硫代硫酸钠注射液项目累计投入7.96百万元，2021年投入5.23百万元，进度为注册审评中，预计2023年批准生产[92] - 醋酸奥曲肽注射液项目累计投入11.15百万元，2021年投入4.33百万元，已撤回注册申请，预计2022年申报生产[92] - VO052项目累计投入7.2百万元，2021年投入1.97百万元，进度为注册资料准备，预计2022年申报生产[93] - AC051项目累计投入7.49百万元，2021年投入4.43百万元，进度为注册资料准备，预计2023年申报生产[93] - CA060项目累计投入5.14百万元，2021年投入0.66百万元，进度为实验室研究，预计2022年申报生产[93] - CY062项目累计投入6.28百万元，2021年投入4.36百万元，进度为工艺验证中，预计2022年申报生产[93] - 氟维司群注射液研发投入金额为9,579,111.48元，同比增长378.80%[199] - 醋酸兰瑞肽缓释制剂研发投入金额为462,062.68元，同比增长534.74%[199] - 盐酸多柔比星脂质体注射液研发投入金额为2,962,789.60元，同比增长1,286.10%[199] - PB154研发投入金额为291,001.70元，同比增长3,511.22%[200] - 紫杉醇白蛋白注射液研发投入金额为5,685,589.23元，同比增长197.91%[199] 技术平台与研发能力 - 公司建立了化学药品注射剂仿制药一致性评价平台，涵盖原料药结晶与纯化生产技术等12项关键技术[73] - 公司掌握复杂制剂生产与质量控制技术平台，包括连续化纳米制剂生产工艺等9项关键技术[74] - 公司拥有手性药物研发平台，已成功开发手性药物合成技术、工艺控制技术和异构体分离技术[75] - 公司建立结晶纯化平台，涉及化合物结晶工艺开发、优势晶型发现及结晶工艺产业化[75] - 公司具备制备纯化平台，涉及新型填料筛选和制备分离技术，用于难分离原料药纯化[76] - 公司建成全方位抗体和mRNA疫苗发现技术平台，涵盖抗体筛选至体内外药效评估各阶段[76] - 公司建立单B细胞抗体筛选平台，并应用计算结构生物学预测抗体物理化学性质[77] - 公司开发mRNA疫苗分子设计、生产和生物分析以及递送新技术[78] - 公司建立小分子创新药研发技术平台，包括药化技术平台和PROTAC设计筛选平台等6大平台[78] - 公司参与起草多项国家药品技术指导文件并拥有多项省级和国家级荣誉[64][66] - 公司在化学仿制药注射剂领域有近十年研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验[73] 产品注册与批准 - 海外累计获得上市批件超200个，呈交注册待批批件超160个[44][48] - 国内注册获批10个品种，呈交注册待批品种11个[44] - 公司海外已有12个品种获批上市覆盖51个国家和地区[53] - 公司海外超过200个批件含自主持有及授权合作方持有批件[53] - 公司有10个药品获批上市均视同通过注射剂一致性评价[65] - 公司海外自主获批和授权获批的产品批件总数超过200个[65] - 报告期海外呈交监管部门审批的药品批件总数为110个[187] - 国内获批药品批件7个，包括奥沙利铂注射液、苯达莫司汀、伊立替康及帕洛诺司琼等[191] - 海外获批药品批件50个，覆盖苯达莫司汀、帕洛诺司琼、阿扎胞苷等产品在摩尔多瓦、英国、德国等市场[192] - 注射用阿扎胞苷已在巴勒斯坦、阿联酋、意大利、葡萄牙、亚美利亚、北马其顿获批，并在白俄罗斯、文莱、波兰处于审评中[187] - 唑来膦酸注射液5mg/100ml已在智利获批，并在德国、南非、新加坡、纳米比亚、博茨瓦纳、越南处于审评中[187] - 多西他赛注射液已在葡萄牙、格鲁吉亚获批，并在德国、西班牙、荷兰、波黑、纳米比亚、博茨瓦纳、阿尔及利亚、蒙古、中国香港处于审评中[187] - 普乐沙福注射液在英国、爱尔兰、德国、西班牙、法国、荷兰、以色列、意大利、葡萄牙、挪威、芬兰、瑞典、丹麦等地区处于审评中[189] - 唑来膦酸浓溶液4mg/5ml已在巴勒斯坦