汇宇制药(688553)
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汇宇制药:2025年度预亏2400万元至2900万元
格隆汇· 2026-01-29 15:47
公司业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损2,400万元至亏损2,900万元 与上年同期相比 同比下降107.38%至下降108.91% [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为7,800万元至9,300万元 与上年同期相比 同比下降15.33%至增长0.96% [1] 业绩变动原因 - 被投资企业浙江同源康医药股份有限公司于2024年8月20日在香港交易所18A上市 证券代码为02410.HK [1] - 报告期内 被投资企业股价波动导致公司产生公允价值变动损失1.73亿元 [1]
破发股汇宇制药二股东拟被动减持 2021年上市募24.7亿
中国经济网· 2026-01-29 15:37
核心事件:股东被动减持计划 - 汇宇制药持股5%以上股东黄乾益因司法执行,将被强制减持公司股票,减持数量区间为0至1,300,000股,占公司总股本的比例区间为0%至0.307% [1] - 减持计划执行期间为2026年2月3日至2026年5月3日,执行方式为集中竞价交易,由中信证券协助安岳县人民法院进行变价卖出 [1] - 截至公告日,股东黄乾益持有公司股份27,219,439股,占公司总股本的6.426%,为公司第二大股东,该部分股份全部为首次公开发行前取得且已被司法冻结的无限售流通股 [1][2] 公司背景与股权结构 - 汇宇制药于2021年10月26日在上海证券交易所科创板上市,发行价格为38.87元/股,公开发行股票63,600,000股 [2] - 公司上市当日股价最高触及42.59元,为历史最高点,但目前股价处于破发状态 [3] - 本次减持计划不会导致公司控制权发生变更,也不会对公司治理结构及持续性经营产生影响 [2] 首次公开发行(IPO)募资情况 - 公司IPO募集资金总额为24.72亿元,扣除发行费用后,募集资金净额为23.61亿元,比原计划的19.07亿元多出4.53亿元 [3] - 原计划募投资金拟用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目、汇宇创新药物研究院建设项目及补充流动资金 [3] - 发行费用总计1.11亿元,其中承销保荐机构中信建投证券及联席主承销商国都证券获得承销费9,887.48万元 [3]
四川汇宇制药股份有限公司自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2026-01-29 02:20
创新药研发进展 - 公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学1类创新药HYP-6589片获准开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验 [1] - HYP-6589片为SOS1抑制剂,临床前研究表明其与奥希替尼联用能对MAPK和PI3K信号通路实现更深度、持久的抑制,并在动物模型上证实具有显著的协同增效作用,具有解决未满足临床需求的潜力 [3] - 截至公告披露日,国内外尚无同类产品获批上市 [4] 股东股份变动 - 公司持股5%以上股东黄乾益持有公司股份27,219,439股,占总股本的6.426%,该部分股份已被司法冻结 [6] - 安岳县人民法院将变价被执行人黄乾益持有的公司股票1,300,000股无限售流通股,中信证券计划从2026年2月3日开始采用集中竞价方式执行强制卖出 [7] - 本次被动减持系根据法院《协助执行通知书》要求进行,不会对公司治理结构、持续性经营产生影响,也不会导致公司控制权发生变更 [8][9]
汇宇制药:自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2026-01-28 19:44
公司研发进展 - 汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于1月28日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 公司化学创新药HYP-6589片(研发代号“HY-0006”)获准开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验[2] 产品管线与适应症 - 获批临床试验的创新药HYP-6589片将用于治疗晚期非小细胞肺癌[2] - 该药物计划与奥希替尼进行联合治疗,针对靶点驱动基因阳性的患者群体[2]
汇宇制药:全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2026-01-28 18:12
公司研发进展 - 四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司化学创新药HYP-6589片获准开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验[1] 行业技术动态 - 半固态电池技术迎来迭代年,今年有望搭载多款新车[1] - 行业各大厂商正摩拳擦掌,从极寒测试阶段推进至万套装车阶段[1]
汇宇制药:HYP-6589片联合用药获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2026-01-28 17:08
公司研发进展 - 公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的化学创新药为HYP-6589片,其项目研发代号为HY-0006[1] - 该药物拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌[1] 药物与适应症 - 获批临床试验的药物HYP-6589片是一种化学创新药[1] - 该药物的适应症为与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌[1]
汇宇制药(688553) - 持股5%以上股东被动减持股份计划公告
2026-01-28 17:01
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2026-006 四川汇宇制药股份有限公司 持股 5%以上股东被动减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 大股东持有的基本情况 截至本公告披露之日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")股 东黄乾益持有公司股份数量为 27,219,439 股,占公司总股本的 6.426%,上 述股份来源于公司首次公开发行前取得的股份,且上述股份已被司法冻结, 全部为无限售流通股。 股东名称 黄乾益 股东身份 控股股东、实控人及一致行动人 □是 √否 直接持股 5%以上股东 √是 □否 董事、监事和高级管理人员 □是 √否 一、被动减持主体的基本情况 | | 其他:不适用 | | --- | --- | | 持股数量 | 27,219,439股 | | 持股比例 | 6.426% | | 当前持股股份来源 | IPO 前取得:27,219,439股 | 上述减持主体无一致行动人。 上述减持主体过去 12 个月内减持股份情况:无。 ...
汇宇制药(688553) - 自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-28 17:00
四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露 HYP-6589 片联合用药获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司(以下简称"汇宇海玥")收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药 HYP-6589 片(项目研发代 号为"HY-0006")用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小 细胞肺癌的临床试验获得批准。现将相关情况公告如下: 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2026-005 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2501288;CXHL2501289; 适应症:拟用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。 申请人:四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 11 月 21 日受理的 HYP-6589 片符合药品注册的有关要求,同意 HYP-6 ...
汇宇制药:持股5%以上股东拟被动减持不超130万股股份
新浪财经· 2026-01-28 16:51
汇宇制药公告称,截至公告披露日,股东黄乾益持有公司6.426%股份,计27,219,439股,均为无限售流 通股且已被司法冻结。近日,安岳县人民法院将变价其持有的1,300,000股公司股票。中信证券将按要求 协助法院强制卖出,计划于2026年2月3日至5月3日以集中竞价方式执行,减持比例不超0.307%。本次 减持系司法执行,不会影响公司治理结构和持续经营。 ...
汇宇制药:HYP - 6589片联合用药获药物临床试验批准
新浪财经· 2026-01-28 16:51
公司研发进展 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,其化学创新药HYP-6589片(研发代号HY-0006)与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验获批 [1] - 该药品为化学药品1类创新药,于2025年11月21日受理,符合注册要求 [1] - 截至公告披露日,国内外尚无同类产品获批上市 [1] 药物特性与市场定位 - HYP-6589片是用于联合奥希替尼治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的化学创新药 [1] - 该药物属于化学药品1类创新药 [1]