新产品和新技术研发 - 全资子公司汇宇海玥自主研发的注射用HY05350开展晚期实体瘤I期临床试验并完成首例受试者给药[3] - 该产品临床试验申请2025年4月获受理，6月获批[3] - 启动其I/II期临床研究[4] - 截至2025年6月30日累计研发投入约7642.82万元[5] - 以CD3、MSLN、PD - L1为靶点，属1类创新型治疗用生物制品[6] - 国内外尚无同靶点产品获批上市[6]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

汇宇制药创新药研发进展 - 公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a（研发代号HY-0001）正在开展用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验 [2] - 该创新药项目于近日成功完成首例受试者给药 [2]

新产品和新技术研发 - 全资子公司汇宇海玥1类生物创新药注射用HY0001a开展晚期实体瘤I期临床试验并完成首例受试者给药[3] - 该药物临床试验申请2025年4月获受理，6月获批[3] - 公司启动其I/II期临床研究[4] - 截至2025年6月30日该项目累计研发投入约6010.41万元[5] 其他信息 - 国内外尚无同靶点产品获批上市，CDCP1是ADC药物开发重要潜力靶点[6] - 临床前研究表明HY0001a抗肿瘤效果好且安全性良好[6] - 公司将按规定推进研发并披露进展[7]

公司研发进展 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a完成I期临床试验首例受试者给药 [1] - 该产品为抗体偶联药物 注册分类为1类创新型治疗用生物制品 [1] 产品市场定位 - 注射用HY0001a适应症为晚期实体瘤治疗 [1] - 国内外尚无同靶点产品获批上市 具备首创性优势 [1]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - 公司仿制药业务保持稳健增长，加大创新药布局，现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策，业绩有望持续稳健增长 [3] - 多款在研新药设计新颖，具备First in class药物潜力，公司对现有创新药管线呈开放态度，研发起点高 [4] - 加速国际化布局，仿制药海外有望保持高速增长，公司在海外业务布局领先，具备显著先发优势 [5] 公司基本情况 - 最新收盘价20.73元，总股本4.24亿股，流通股本3.44亿股，总市值88亿元，流通市值71亿元，52周内最高/最低价为22.61/9.97元，资产负债率23.1%，市盈率26.92，第一大股东为丁兆 [2] 财务情况 盈利预测和财务指标 - 预计2025 - 2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元，归母净利润0.91/2.01/3.01亿元，对应PE分别为100.40、45.27、30.28倍 [6][9] - 2024年营业收入10.94亿元，同比增长18.05%；归母净利润3.25亿元，同比增长132.78%；2025Q1实现营业收入2.39亿元，归母净利润 - 0.26亿元 [3] 财务报表和主要财务比率 - 成长能力方面，2024 - 2027年营业收入增长率分别为18.05%、9.27%、20.89%、20.53%；营业利润增长率分别为180.16%、 - 72.58%、126.08%、50.33%；归属于母公司净利润增长率分别为132.78%、 - 72.11%、121.76%、49.52% [12] - 获利能力方面，2024 - 2027年毛利率分别为83.41%、81.10%、80.88%、81.06%；净利率分别为29.73%、7.59%、13.92%、17.27%；ROE分别为8.18%、2.26%、4.91%、7.14%；ROIC分别为1.62%、1.86%、4.20%、6.15% [12] - 偿债能力方面，2024 - 2027年资产负债率分别为23.08%、25.24%、27.06%、28.50%；流动比率分别为2.94、2.56、2.30、2.14 [12] - 营运能力方面，2024 - 2027年应收账款周转率分别为19.92、21.14、21.69、21.54；存货周转率分别为1.16、1.18、1.12、1.12；总资产周转率分别为0.22、0.23、0.26、0.30 [12] 业务情况 仿制药业务 - 2024年国内新增药品上市17个，累计上市药品达到38个；国外新增药品上市批件101个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个，累计待批上市注册批件超过190个 [3] - 在欧洲市场扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道，在美国市场新启动合作项目超10个，在新兴市场多个国家全面开展销售业务，2024年国外销售收入约1.66亿元，同比2023年增长率达97.12% [5] 创新药业务 - 现有5款创新药进入临床阶段，首个I类生物创新药HY - 0007项目预计25年年底完成I期临床，HY - 0006项目用于治疗晚期实体瘤，HY - 0005项目有望解决免疫耐药问题，均有望成为FIC药物 [4]

报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 创新环境向好，全球医药交易数量与金额上升，中国企业在全球创新药价值获认可，国内创新药政策利好，融资有望回暖，创新出海推动估值溢价，海外MNC对中国新药认同提升 [3] - CXO行业经历供给端洗牌后有望逐步恢复，License - out交易活跃为Biotech企业回笼资金，带动CXO订单恢复，政策缩短药物临床试验启动用时 [4] - TCE技术在双抗和多抗领域应用广泛，多个交易授权落地，国产三抗TCE实现授权，实体瘤应用进入临床 [5] - 减肥领域BD火热，2025年上半年交易额创新高，后进入者采取差异化竞争策略，MNC关注双靶点注射剂 [6] - 自免领域中国biotech迈向me better，荣昌生物泰它西普出海是重要突破，丽珠医药LZM012临床试验达主要终点 [7] 各部分总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.21个百分点，涨幅排名第19位 [18] - 行业月度涨跌幅：医药行业最近一个月跑赢沪深300指数6.73个百分点，涨幅排名第5位 [21][24] - 子行业涨跌幅：最近一周医疗服务涨幅最大为6.73%，化学制药跌幅最大为1.23%；最近一月医疗服务涨幅最大为21.13%，中药II涨幅最小为5.07% [29] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周涨幅最大的是海特生物、振东制药、塞力医疗；跌幅最大的是力生制药、永安药业、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值：最近一年医疗服务涨幅最大为61.61%，PE（TTM）为37.48倍；中药涨幅最小为11.52%，PE（TTM）为28.69倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业最近1月涨幅为10.95%，跑赢沪深300指数6.73个百分点；最近3个月涨幅为18.48%，跑赢9.06个百分点；最近6个月涨幅为23.44%，跑赢7.68个百分点 [37] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为37.98倍，高于5年历史平均估值32.08倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域，以及对多家公司的研究 [45] - 点评报告：对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，第十一批国家组织药品集采报量工作启动 [47] - 近期行业要闻梳理：包括多款药品获批上市、新适应症申报、新药临床获批、企业战略合作等消息 [48][49] - 周重要上市公司公告一览：涉及汇宇制药、春立医疗等多家公司的股东减持、利润分配、回购股权、增发发行等公告 [51][52]

柳药集团 - 拟通过集中竞价交易方式回购公司股份，金额1亿–2亿元，价格上限25.70元/股，用于股权激励及员工持股计划 [1] 东山精密 - 全资子公司拟投资不超过10亿美元建设高端印制电路板项目，满足高速运算服务器、人工智能等需求 [1] 博迈科 - 上半年营业收入10.43亿元同比下降1.66%，净利润1238.58万元同比下降80.42% [1][2] 西部矿业 - 上半年营业收入316.19亿元同比增长27%，净利润18.69亿元同比增长15% [2] 福立旺 - 预计上半年净亏损约1700万元，较上年同期减少137.12% [2] 数字认证 - 预计上半年净亏损8000万–9600万元，上年同期亏损2925万元 [3][4] 上海建工 - 上半年营业收入1050.42亿元同比下降28.04%，净利润7.10亿元同比下降14.04% [5] 福能股份 - 上半年营业收入63.69亿元同比下降4.44%，净利润13.37亿元同比增长12.48% [6] 腾达建设 - 上半年中标合同金额合计10.27亿元，同比下降17.55% [7][8] 复旦复华 - 终止转让参股公司复华龙章28%股权，因未收到意向受让方保证金 [9][10] 福莱蒽特 - 控股子公司嘉兴新材料停产歇业，因光伏行业竞争激烈及持续亏损 [11][12] 东方海洋 - 全资子公司叶酸测定试剂盒获医疗器械注册证，有效期至2030年7月15日 [13][14] 汇宇制药 - 子公司多款产品获得德国和沙特阿拉伯上市许可 [14] 飞马国际 - 收到控股股东4.37亿元业绩承诺补偿款 [14][15] 广深铁路 - 签订广州东站改造项目合作协议，总投资约166.6亿元 [16][17] 安徽建工 - 中标S68旌德至绩溪高速公路工程特许经营者项目，估算总投资57亿元 [18] 中国交建 - 上半年新签合同额9910.54亿元同比增长3.14%，基建建设业务8976.98亿元 [19][20][21] 科汇股份 - 拟使用不超过7000万元闲置募集资金进行现金管理 [22] 生物股份 - 子公司获猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件 [22][23] 瑞普生物 - 获猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床试验批件 [24] 南大光电 - 副总裁陈化冰辞职 [25][26] 国科天成 - 可转债申请获深交所受理 [26] 南京新百 - 控股股东、实控人主要资产被司法冻结 [27] 常熟银行 - 拟吸收合并三家村镇银行并设立分支机构 [28] 永安药业 - 控股股东一致行动人拟减持不超过263.23万股 [29][30] 珠江股份 - 向特定对象发行股票申请获上交所审核通过 [31][32] 三羊马 - 控股孙公司签订1.2亿元传感器类产品采购合同 [33][34] 津投城开 - 拟竞价购买天科数创名下别墅房产，预计交易金额718.54万元 [35] 元力股份 - 拟购买同晟股份100%股权，募集配套资金不超过1亿元 [35] 信安世纪 - 实控人之一拟减持不超过2.22%公司股份 [35][36] 富特科技 - 拟向特定对象增发募资不超过约5.28亿元 [36] 海伦钢琴 - 实控人拟变更为崔永庆，转让6026.06万股占总股本23.83% [36][37] 威尔高 - 预计上半年营业收入7亿-7.2亿元同比增长55.41%-59.85%，净利润4300万-5000万元同比增长12.55%-30.87% [38][39] 赛微微电 - 股东拟协议转让不超过18%公司股份 [40][41] 永利股份 - 拟收购控股子公司尤利璞22.75%股权 [42] ST峡创 - 拟挂牌转让广东悦伍纪20%股权，底价1100万元 [43][44] 德马科技 - 3股东拟询价转让778.84万股占总股本2.9530% [45] 中石科技 - 股东拟减持不超过2.86%公司股份 [47] 五方光电 - 实控人一致行动人拟减持不超过0.93%公司股份 [48] 富森美 - 董事长刘兵被留置 [49][50] 可靠股份 - 3股东拟合计减持不超过2.63%公司股份 [51][52] 高能环境 - 拟1亿–1.5亿元回购股份，价格上限8.80元/股 [53][54]

股东情况 - 截至公告披露日，黄乾益持股27,219,439股，占总股本6.426%[3] 减持计划 - 2025年4月1日披露减持计划，拟减持不超12,708,000股，比例不超3%[3] - 减持期间为2025年4月28日至7月26日[5] 减持结果 - 减持数量为0股，减持金额为0元，未完成减持12,708,000股[5] - 实际减持比例0%，原计划不超3%，当前持股比例6.426%[5] 其他情况 - 减持计划未设最低减持数量，未提前终止[8]

产品上市情况 - 唑来膦酸注射液在15个国家获上市许可，5个国家提交注册申请[1] - 注射用赛替派在7个国家获上市许可，在英国提交注册申请[3] - 丙戊酸钠注射用浓溶液在10个国家获上市许可[4] - 注射用盐酸苯达莫司汀在19个国家获上市许可，14个国家提交注册申请[5] - 子公司获德国和沙特阿拉伯对4种产品的上市许可[1] 影响与展望 - 产品获境外上市许可利于丰富管线、提升形象、拓展业务[6] - 未来产品产生较大收入有不确定性[6] - 产品注册批件短期内对经营业绩无重大影响[7]