汇宇制药(688553)

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汇宇制药:注射用HY05350获药物临床试验批准
快讯· 2025-06-30 17:45
公司动态 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获批 [1] - 注射用HY05350为自主研发的三特异抗体TCE产品,靶点为CD3、MSLN、PD-L1,注册分类为1类创新型治疗用生物制品 [1] - 截至公告披露日,国内外尚无同靶点产品获批上市 [1] 行业动态 - 注射用HY05350的临床试验获批标志着公司在创新型治疗用生物制品领域取得进展 [1] - 该产品为三特异抗体TCE产品,靶向CD3、MSLN、PD-L1,显示公司在多靶点抗体药物研发方面的技术实力 [1]
汇宇制药:注射用替考拉宁获意大利荷兰上市许可
快讯· 2025-06-30 17:41
产品获批 - 子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd获得意大利和荷兰监管机构核准签发注射用替考拉宁的上市许可 [1] - 注射用替考拉宁适应症包括成人和儿童的肠外感染 如复杂的皮肤和软组织感染 骨骼和关节感染 获得性肺炎等 [1] - 该产品还可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎 [1] 产品应用范围 - 产品适用于多种严重感染症状 包括感染性心内膜炎 持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎等 [1] - 产品可治疗与上述症状相关的菌血症 [1]
汇宇制药: 持股5%以上股东股份被冻结的公告
证券之星· 2025-06-20 20:30
股东股份冻结公告核心内容 - 股东黄乾益持有公司27,219,439股被司法冻结,占公司总股本6.426% [1] - 冻结股份占黄乾益所持公司股份的100% [1] - 冻结期限自2025年6月20日至2028年6月20日 [1] 股份冻结基本情况 - 冻结申请人为杭州市滨江区人民法院 [1] - 冻结原因为与金祖平之间的民间借贷纠纷 [1] - 案件尚未开庭审理 [1] 股东持股情况 - 黄乾益非公司控股股东或实际控制人 [1][2] - 累计被冻结股份数量为27,219,439股 [1] - 被冻结股份占公司总股本比例为6.426% [1] 冻结事件影响 - 不会导致公司控制权发生变更 [1][2] - 不会对公司生产经营产生重大影响 [1][2] - 公司将持续关注事项进展并履行信息披露义务 [1][2]
汇宇制药(688553) - 持股5%以上股东股份被冻结的公告
2025-06-20 20:01
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-049 四川汇宇制药股份有限公司 持股 5%以上股东股份被冻结的公告 | | | 二、股东股份累计被冻结情况 截至公告披露日,上述股东及其一致行动人累计被冻结股份情况如下: | 股东名称 | 持 | 股 | 数 | 量 | 持股比例 | 累计被冻结 | 占其所持股 | 占公司总股 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | (股) | | | | | 数量(股) | 份比例 | 本比例 | | 黄乾益 | 27,219,439 | | | | 6.426% | 27,219,439 | 100% | 6.426% | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司于 2025 年 6 月 20 日收到股东黄乾益先生的《关于股份被冻结的告知函》, 获悉股东黄乾益先生持有公司的 27,219,439 股股份被浙江省杭州市滨江区人民 法院司法冻结,具体情况如下: 股 ...
汇宇制药(688553) - 关于自愿披露注射用HY0001a 获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-06-20 15:45
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-048 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 HY0001a 获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司(以下简称"汇宇海玥")收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用 HY0001a(项目研 发代号为"HY-0001")用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用 HY0001a 注册分类:1 类创新型治疗用生物制品 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2500294 适应症:用于治疗晚期实体瘤。 申请人:四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 4 月 11 日受理的注射用 HY0001a 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展晚期实体瘤 ...
汇宇制药:注射用HY0001a获药物临床试验批准
快讯· 2025-06-20 15:34
药物研发进展 - 全资子公司汇宇海玥获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 生物创新药注射用HY0001a用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准 [1] - 注射用HY0001a为公司自主研发的抗体偶联药物 注册分类为1类创新型治疗用生物制品 [1] 产品创新性 - 截至公告披露日 国内外尚无同靶点产品获批上市 [1] - 该产品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物 [1]
汇宇制药(688553) - 关于公司核心技术人员离职的公告
2025-06-11 00:45
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-047 四川汇宇制药股份有限公司 关于公司核心技术人员离职的公告 3、陈寿军先生的离职不会对公司技术研发、核心竞争力和持续经营能力产 生实质性影响,不会影响公司现有核心技术及研发项目的工作开展。 一、 核心技术人员离职的具体情况 公司核心技术人员陈寿军先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务,并 已办理完成离职手续。陈寿军先生离职后将不再担任公司任何职务。公司及董事 会对陈寿军先生任职期间为公司做出的贡献表示衷心感谢! (一)陈寿军先生的具体情况 陈寿军,男,1966 年 7 月出生,美国国籍,拥有美国永久居留权,博士学 历。1997 年至 2015 年 3 月历任 Shionogi BioResearch Corporation 科学家、高级 科学家、副总监、总监、高级总监;2015 年 3 月至 2015 年 10 月任 Orthobond Corporation 总监;2015 年 10 月至 2016 年 9 月任 Lycera Corporation 高级总监; 2016 年 9 月至 2018 年 11 月任上海迪诺医药科技有限公司研 ...
汇宇制药(688553) - 关于公司核心技术人员离职的公告
2025-06-10 16:45
重要内容提示: 1、四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")核心技术人员陈寿军 先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务,并已办理完成离职手续。陈寿军 先生离职后将不再担任公司任何职务。 四川汇宇制药股份有限公司 关于公司核心技术人员离职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-047 2、公司与陈寿军先生签有《劳动合同》及《竞业限制协议》等协议,不存 在涉及职务成果、知识产权相关的纠纷或潜在纠纷,其离职不影响公司专利等知 识产权的完整性。 3、陈寿军先生的离职不会对公司技术研发、核心竞争力和持续经营能力产 生实质性影响,不会影响公司现有核心技术及研发项目的工作开展。 一、 核心技术人员离职的具体情况 公司核心技术人员陈寿军先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务,并 已办理完成离职手续。陈寿军先生离职后将不再担任公司任何职务。公司及董事 会对陈寿军先生任职期间为公司做出的贡献表示衷心感谢! (一)陈寿军先生的具体情况 陈寿军,男,1966 ...
四川汇宇制药股份有限公司2024年年度权益分派实施公告
上海证券报· 2025-06-09 02:32
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-046 每股现金红利0.4632元 四川汇宇制药股份有限公司 2024年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 相关日期 ■ 一、通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司2025年5月16日的2024年年度股东大会审议通过。 2.分派对象: 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司(以下简 称"中国结算上海分公司")登记在册的本公司全体股东。 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7号一一回购股份》等相关法律、行政法规、部门规章及其他规范性文件和《公司章程》的有关规定, 公司回购专用证券账户中的股份不享有股东大会表决权、利润分配、公积金转增股本、认购新股等权 利。 3.差异化分红送转方案: (1)本次差异化分红方案 公司于2025年5月16日召开的2024年年度股东大会审议通过的《关于公司2024年年度利 ...
汇宇制药(688553) - 上海东方华银律师事务所关于四川汇宇制药股份有限公司差异化分红事项之法律意见书
2025-06-09 00:45
上海东方华银律师事务所 关于四川汇宇制药股份有限公司 差异化分红事项 之 法律意见书 上海市虹桥路 1591 号虹桥迎宾馆 34 号楼 电话:(8621) 68769686 传真:(8621) 58304009 上海东方华银律师事务所 关于四川汇宇制药股份有限公司 本所律师依据本法律意见书出具日以前已经发生或存在的事实并基于对现 行法律、法规和规范性文件的理解发表法律意见。对于出具本法律意见书至关重 要而又无法得到独立的证据支持的事实,本所律师依赖公司或者其他有关机构出 具的证明文件。 本法律意见书仅就本次差异化分红所涉及的法律问题发表法律意见,并不对 有关会计、审计等专业事项和报告发表意见。本法律意见书若对有关审计报告中 2 某些数据和结论的引述,并不意味着本所对这些数据、结论的真实性和准确性做 出任何明示或默示的保证。对于该等数据、报告的内容,本所以及本所律师并不 具备核查和作出评价的适当资格。 差异化分红事项 之法律意见书 致:四川汇宇制药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国 证券法》(以下简称"《证券法》")、《上海证券交易所交易规则》、《上市公司股份 ...