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华东医药(000963)
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华东医药董秘陈波:完成体重管理适应症临床III期研究首例受试者入组
全景网· 2025-06-04 12:39
华东医药GLP-1相关药物研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron)体重管理适应症临床III期研究首例受试者已于2025年4月入组,计划2025年6月底前完成全部受试者入组 [1] - HDM1002糖尿病适应症临床II期研究进展顺利,预计2025年Q3获得顶线结果,2025年下半年进入III期临床 [1] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床 [1] - HDM1005糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [1] - HDM1005注射液新适应症IND申请获NMPA批准,包括阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖/超重成人治疗及射血分数保留心力衰竭合并肥胖/超重成人治疗 [1] 华东医药FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624研发动态 - DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究,2025年4月完成首例受试者入组 [2] - DR10624治疗重度高甘油三酯血症的中国II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年Q3获得揭盲后顶线结果 [2] - DR10624用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请已获批 [2] - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究数据在2025年欧洲肝病研究学会年会上首次发布 [2]
华东医药:公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期-20250603
开源证券· 2025-06-03 08:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7][78] 报告的核心观点 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,覆盖四大业务板块,从仿制向创新转变 子公司中美华东核心产品销量稳定增长,医美板块子公司Sinclair释放潜能,创新管线步入收获期 预计2025 - 2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍,维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 华东医药:传统药企积极求变,创新管线有望迎来收获 - 公司创建于1993年,1999年上市,业务覆盖全产业链,2018年确立向科研创新驱动型药企转型战略 [18] - 股权架构清晰,控股股东为中国远大集团,实控人为胡凯军,第二大股东实控人为杭州国资委 子公司业务分工明确,覆盖四大板块,核心聚焦创新药与医美 董事长兼任总经理吕梁经验丰富,高管团队任职经验丰富 [20] - 公司业绩稳健增长,2024年营业总收入419.1亿元,同比增长3.12%,归母净利润35.12亿元,同比增长23.72% 2025年第一季度营业总收入107.4亿元,同比增长3.12%,归母净利率9.147亿元,同比增长6.06% 近年业务比例稳定,医美收入比例提升,制造业毛利占比大 盈利指标稳健,销售费用率下降,研发支出上升 [22][24][28] 四大业务板块快速发展,创新药和医美业务步入收获期 存量品种集采压力出清,创新产品逐步放量 - 公司核心品种大多纳入集采,存量品种集采压力逐步出清 阿卡波糖系列产品收入逐步恢复,近期集采品种大多中标 核心产品销量稳定增长,百令系列产品续约集采,后续增长有望提速 [33] 创新药:聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域,创新管线持续兑现 - 创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域,管线突破80项,形成ADC、GLP - 1、外用制剂三大特色产品矩阵 2024年有多项BD交易进展 [38] - 内分泌及代谢领域围绕GLP - 1全方位布局,三靶产品临床数据优异 现有及后续升级产品涵盖多项主流靶点,拥有近20款创新产品 自主研发的HDM1002、HDM1005、DR10624等产品处于不同临床阶段,DR10624展现出降低肝脏脂肪、血脂和胰岛素抵抗的药效 [39][44][50] - 自身免疫领域多产品剂型全覆盖,创新管线顺利推进 拥有20余款创新产品,注射用利纳西普、乌司奴单抗生物类似药HDM3001等产品获批上市或受理 [52][53] - 肿瘤领域聚焦实体瘤和血液瘤,HDM2005临床I期已启动 建立超30项肿瘤创新药产品管线,索米妥昔单抗注射液获批上市,迈华替尼片处于审评阶段,HDM2006片I期临床进展顺利,HDM2020等计划2025Q2/Q3递交IND申请 HDM2005用于治疗晚期恶性肿瘤,已完成中国Ⅰ期临床首例受试者入组,获多项资格认定和受理 [55][56][58] 医美业务:高端医美产品全覆盖,国内外市场齐头并进 - 公司拥有40款高端国际化医美产品,26款已上市,覆盖主流医美领域 营销网络覆盖全球80多个国家和地区,有超600人的销售团队 [60] - 通过收并购丰富高端医美产业,子公司Sinclair受经济等因素影响2024年收入下降,国内欣可丽美学收入增长 [61] - 海内外注册工作持续推进,海外产品获批上市或预计获认证,国内多款产品获批上市、受理或完成随访 [65][66] 工业微生物:持续推进四大方向战略布局,加快开拓国际市场 - 围绕xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向布局,研发团队硕博占比27%,开展393项立项研发项目 [70] 医药商业:经营稳健,持续创新强化核心竞争力 - 聚焦药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务板块,通过创新业务强化核心竞争力 业务规模和市场占有率在浙江省内领先,稳居中国医药商业药品批发企业十强 2024年收入270.92亿元,同比增长0.41%,净利润4.56亿元,同比增长5.58% [72][73] 盈利预测与投资建议 关键假设 - 预计医药工业板块2025 - 2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50% [75] - 预计医药商业板块2025 - 2027年收入增速分别为1%、1.5%、1.5% [75] - 预计医美业务2025 - 2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0% [75] - 预计工业微生物板块2025 - 2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00% [75] 盈利预测与估值 - 公司业务涵盖四大板块,各板块有不同发展特点 选取丽珠集团等3家可比公司,公司2025年预计PE低于可比公司平均,具有较高性价比 预计2025 - 2027年归母净利润分别为15.6亿元、16.1亿元、17.4亿元,EPS分别为2.32、2.69、3.16元,当前股价对应PE分别为16.3、14.0、11.9倍,维持“买入”评级 [77][78]
开源证券:给予华东医药买入评级
证券之星· 2025-06-03 07:31
公司业务与战略 - 公司聚焦慢病、肿瘤及免疫领域,覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,正从仿制向创新转型 [1] - 子公司中美华东核心产品销量稳定增长,市场占有率提升;医美板块子公司Sinclair释放成长潜力 [1] - 创新管线差异化布局ADC和PROTAC赛道,降糖减重领域全面布局口服小分子、双靶点及三靶点药物 [1] 财务表现与预测 - 2024年公司收入419.1亿元(同比+3.2%),归母净利润35.1亿元(+23.7%) [2] - 分业务收入:医药工业138.1亿元(+13.1%)、医药商业270.9亿元(+0.4%)、工业微生物7.1亿元(+43.1%)、医美23.3亿元(-4.9%) [2] - 预计2025-2027年归母净利润为40.61/47.16/55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍 [1] 医美业务进展 - 新产品MaiLi Extreme于2025年1月获批上市,Préime Derma Facial生美设备启动国内上市计划 [2] - 重组肉毒素YY001、能量源设备V30、Ellansé伊妍仕M型等国内上市申请已受理 [2] - 医美产品矩阵逐步建立,业务有望恢复增长 [2] 创新管线动态 - 肿瘤领域:ROR1 ADC和HPK1 PROTAC已进入临床阶段,自研Cpd3-ADC计划2025Q2/Q3递交中美IND申请 [3] - 代谢领域:口服小分子GLP-1药物HDM1002、双靶点HDM1005(肥胖适应症完成受试者入组)、三靶点DR10624(预计2025Q3获2期结果) [3] - 创新管线覆盖肿瘤、内分泌及自免三大领域,中长期增长动力明确 [3] 机构评级与预测 - 90天内17家机构评级:16家买入、1家增持,目标均价49.22元 [4] - 2025年净利润预测中位数为40.40亿元(机构范围38.58-41.62亿元) [4] - 2026年净利润预测中位数为46.00亿元(机构范围44.11-47.84亿元) [4]
华东医药(000963):公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期
开源证券· 2025-06-02 21:43
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][7][78] 报告的核心观点 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,覆盖四大业务板块,从仿制向创新转变,子公司中美华东核心产品销量稳定增长,医美板块释放潜能,创新管线步入收获期,预计2025 - 2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍,维持“买入”评级[7] 根据相关目录分别进行总结 华东医药:传统药企积极求变,创新管线有望迎来收获 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,从仿制向创新转变,业务覆盖医药全产业链,拥有四大业务板块,2018年确立转型战略[18] - 股权架构清晰,控股股东为中国远大集团,实控人为胡凯军先生,第二大股东实控人为杭州国资委,子公司业务分工明确,未来将深化在ADC、GLP - 1、合成生物学等赛道布局[20] - 公司业绩稳健增长,2024年营业总收入419.1亿元,同比增长3.12%,归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%;2025年第一季度营业总收入107.4亿元,同比增长3.12%,归母净利率9.147亿元,同比增长6.06%;近年业务比例稳定,医美收入比例提升,制造业毛利占比大;盈利指标稳健,销售费用率下降,研发支出呈上升趋势[22][24][28] 四大业务板块快速发展,创新药和医美业务步入收获期 - 存量品种集采压力出清,创新产品逐步放量,阿卡波糖系列产品收入恢复,近期集采品种大多中标,有望“以价换量”,核心产品销量稳定增长[33] - 创新药聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域,创新管线持续兑现,自主研发创新能力进阶,管线突破80项,形成三大特色产品矩阵,近年BD交易进展多[38] - 内分泌及代谢围绕GLP - 1全方位布局,三靶产品临床数据优异,现有及后续升级产品涵盖多项主流靶点,拥有近20款创新产品,围绕GLP - 1构筑全方位和差异化产品管线,HDM1002、HDM1005、DR10624等产品进展顺利[39][44][45] - 自身免疫多产品剂型全覆盖,创新管线顺利推进,拥有20余款创新产品,多个产品获批上市或进入临床研究[52][53] - 肿瘤聚焦实体瘤和血液瘤,HDM2005临床I期已启动,建立超30项肿瘤创新药产品管线,多个产品获批上市、进入审评或临床研究[55][56] - 医美业务高端医美产品全覆盖,国内外市场齐头并进,拥有40款高端国际化医美产品,26款已上市,营销网络覆盖全球80多个国家和地区,通过收并购丰富产业布局,国内外子公司业绩有不同表现,持续推进海内外注册工作[60][61][65] - 工业微生物持续推进四大方向战略布局,加快开拓国际市场,围绕四大方向布局,研发团队硕博占比27%,开展393项立项研发项目[70] - 医药商业经营稳健,持续创新强化核心竞争力,聚焦三大业务板块,通过创新业务强化竞争力,业务规模和市场占有率居浙江省内领先,2024年收入270.92亿元,同比增长0.41%,净利润4.56亿元,同比增长5.58%[72][73] 盈利预测与投资建议 - 关键假设:预计医药工业2025 - 2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50%;医药商业2025 - 2027年增速分别为1%、1.5%、1.5%;医美业务2025 - 2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0%;工业微生物2025 - 2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00%[75] - 盈利预测与估值:预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为15.6亿元、16.1亿元以及17.4亿元,EPS分别为2.32、2.69、3.16元,当前股价对应PE分别为16.3、14.0以及11.9倍,与可比公司相比估值合理,维持“买入”评级[77][78][79]
华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
2025-06-02 15:46
新产品研发 - 2025年5月29日子公司雷珠单抗注射液上市许可申请获受理[1] - 公司雷珠单抗注射液研发直接投入约21,992万元[5] - 2024年11月完成与诺适得®治疗湿性AMD临床试验[5] 市场数据 - 诺华公司Lucentis®2024年全年净销售额为10.44亿美元[4] - 2040年全球AMD患者预计达2.88亿例[6] - 我国70岁以上人群AMD患病率为20.2%[6]
华东医药:雷珠单抗注射液上市许可申请获受理
快讯· 2025-06-02 15:35
公司动态 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的雷珠单抗注射液上市许可申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2500055 [1] - 该药物适用于成人和早产儿的多种眼底疾病治疗 [1] - 公司对雷珠单抗注射液的研发直接投入总金额约为2.2亿元 [1] 研发进展 - 雷珠单抗注射液的上市申请获受理是该款药物研发进程中的重要进展 [1] - 该进展对公司当期业绩不会产生重大影响 [1] - 长期来看将有助于提升公司在眼底疾病治疗领域的核心竞争力 [1]
华东医药(000963) - 2024年年度权益分派实施公告
2025-05-27 18:15
权益分派 - 2024年度权益分派方案2025年5月15日获股东大会通过[2] - 以1,754,077,048股为基数,每10股派5.8元现金含税,总计派1,017,364,687.84元[2] - 深股通等投资者每10股派5.22元,个人股息红利税差别化征收[4] 时间安排 - 股权登记日为2025年6月4日,除权除息日和红利发放日为2025年6月5日[4] 分派对象与方式 - 分派对象为2025年6月4日收市后登记在册全体股东[5] - A股股东现金红利2025年6月5日划入资金账户,部分股东公司自派[6] 其他 - 自派股东为中国远大集团有限责任公司和杭州华东医药集团有限公司[7] - 权益分派实施后将调整2022年限制性股票激励计划回购价格[8] - 公告日期为2025年5月28日[10]
华东医药(000963) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表(投资者接待日活动)
2025-05-16 19:24
会议基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动,参与单位及个人投资者共 221 人 [1][2] - 时间为 2025 年 5 月 15 日 15:30 - 17:00,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理吕梁等 7 人 [2] 公司 2024 年业绩与创新成果 - 圆满完成第七个三年规划,营收和归母净利润较 2021 年分别增长 21.24%和 52.59% [2] - 获批上市的创新产品数量跃升,推出多个“首”字标杆产品,如爱拉赫®、赛乐信®等 [2] - 创新药管线突破 80 项,GLP - 1 管线临床研发加速,HDM2005 获 FDA 孤儿药认证 [2] - 四大业务板块发展提速,医药工业稳健增长,医美全球拓展,医药商业多元化,工业微生物实践成果显著 [2] 创新研发情况 研发整体概况 - 自 2020 年转型,构建全球化研发战略协作生态圈,截至 2025 年 4 月创新药管线超 80 项,自研近 50 项,肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、30%和 30% [3] - 2024 年 4 个 NDA/BLA 获批,获 14 个临床批件,完成 5 个 PCC 认定和 15 项立项 [3] - 创新研发团队超 330 人,硕博占比超 60%,申请超 150 项全球专利,获授权 14 项,发表 6 篇学术期刊论文 [3] - 2021 年至今发表 26 项 poster 并参与全球顶级会议 [3] 三大治疗领域布局 - 内分泌领域围绕 GLP - 1 靶点构建全方位差异化产品管线,HDM1002 等临床研发加速 [4] - 肿瘤领域聚焦 ADC,布局实体瘤和消化道肿瘤,爱拉赫®获批,多个自主 ADC 项目推进 [4] - 自免领域实现制剂全覆盖,涵盖多个适应症 [4] 重点自研创新药项目 - HDM1002 完成体重管理适应症临床 III 期首例入组,糖尿病适应症 II 期开展,I 期及 II 期累计入组超 800 例 [5] - HDM1005 开展体重管理适应症 II 期试验,糖尿病适应症 II 期首例入组,临床Ⅰ期结果入选 ADA 会议,4 周治疗最大平均减重 10.29% [6] - DR10624 开展两项 II 期临床研究,新西兰 Ib/IIa 期结果显示 12 周后肝脏脂肪含量降幅最高 79.0%,甘油三酯降幅最高 70.16% [7] - HDM2005 中国 I 期完成前四个剂量爬坡,获美国 FDA 孤儿药资格认定 [8][9] - HDM2006 开展晚期实体瘤 I 期临床研究 [9] - HDM2012、HDM2017、HDM2020 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [9] AI 赋能创新研发 - 实现从依赖外部合作到自主开发为主的转型,确立 AIDD 为核心方向 [10] - 建立人工智能药物设计平台,部署生物大分子预测大模型和 AI 驱动分子生成软件 [10] 医美业务情况 - 打造综合化、差异化产品矩阵,注射类产品覆盖三大品类,能量源设备覆盖主流医美领域 [11] - 在多国设有研发和生产基地,欣可丽中国成长为头部公司,发表 13 篇学术论文,开展多项研究和试验 [12] - 秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,2021 - 2024 年多款产品上市,2025 年将商业化多款新产品 [13] 投资者与管理层互动交流 第八个三年规划目标 - 希望更多创新产品上市,提升创新产品在医药工业销售收入中的占比,提升团队能力,成为科研创新驱动的医药企业 [14] 研发投入与风险平衡 - 目标是收入利润增长与加大研发投入平衡,从提升效率和项目质量实现平衡 [15] - 少投入获大回报,提升销售费用使用效率,研发上优先保障重点品种,淘汰无竞争力品种 [15] - 利用多样研发和合作模式控制风险,提升各环节效率实现可持续增长 [16] 集采回款政策影响 - 医药流通领域应收账款周转期长,浙江处于领先水平,2024 下半年至 2025 年初政策使平均周转期缩短至 45 天,约 35%品种可次月回款 [17][18] 国内医美板块发展 - 去年下半年国内医美有增长压力,今年一季度企稳,新产品上市和消费升级将释放业务成长潜能 [19] 合成生物学和工业微生物布局 - 有麦角硫因原料储备和客户基础,看好工业微生物前景,推进四大核心业务板块 [20] - 过去三年积累产品管线,未来三年开展大品种培育计划,以降本增效为抓手 [20] 重组肉毒竞争策略 - 重组肉毒素具纯度高、比活性高、免疫原性低特征,靠产品矩阵协同提升竞争力 [21] 创新药 license - out 预期 - 研发稳步推进,积极拓展合作机会,对达成 license - out 合作有信心,希望具备可持续国际化合作能力 [22] 销售费用率展望 - 未来满足市场推广需求同时,制订预算计划并做好日常管控 [23]
华东医药股份有限公司2024年度股东大会决议公告
中国证券报-中证网· 2025-05-16 07:03
股东大会基本情况 - 会议于2025年5月15日14:00-15:00在杭州市拱墅区华东医药新大楼召开,采用现场与网络投票结合方式 [3][4] - 会议由董事长吕梁主持,董事会召集,程序符合《公司法》《深交所股票上市规则》等法规 [4] - 共837名股东参与表决,代表股份11.78亿股(占总股本67.1636%),其中现场投票31人(10.20亿股,58.1424%),网络投票806人(1.58亿股,9.0212%)[5][6] 中小股东参与情况 - 中小股东835人参与表决,代表股份1.59亿股(占总股本9.0739%),其中现场投票29人(92.42万股,0.0527%),网络投票806人(1.58亿股,9.0212%)[7][8][9] 提案表决结果 核心议案通过率 - 2024年度董事会工作报告:总表决同意率99.9694%(反对0.0132%),中小股东同意率99.7737% [10][11][12] - 2024年度利润分配方案:总表决同意率99.9794%(反对0.0062%),中小股东同意率99.8477% [19][20][21] - 续聘会计师事务所:总表决同意率99.6448%(反对0.3241%),中小股东同意率97.3710% [22][23] 关联交易议案 - 远大集团关联交易:关联股东回避后同意率99.9196%(反对0.0169%),中小股东同意率99.7741% [26][27] - 其他关联交易:总表决同意率99.9705%(反对0.0055%),中小股东同意率99.7819% [28][29] 法律程序合规性 - 浙江天册律师事务所出具法律意见,确认会议召集、表决程序及结果合法有效 [32] 文件存档 - 备查文件包括股东大会决议、法律意见书及深交所要求的其他文件 [33]
华东医药: 浙江天册律师事务所关于华东医药股份有限公司2024年度股东大会的法律意见书
证券之星· 2025-05-15 20:20
股东大会召集与召开程序 - 股东大会由董事会提议并召集,会议通知于2025年4月18日在指定媒体及深圳证券交易所网站公告 [2] - 会议采取现场投票与网络投票相结合的方式,现场会议于2025年5月15日在华东医药股份有限公司新大楼3楼远大厅召开 [2] - 网络投票通过深圳证券交易所交易系统平台进行,时间为2025年5月15日9:15-9:25、9:30-11:30、13:00-15:00,互联网投票平台时间为9:15-15:00 [3] - 会议议程与通知中列明的事项一致,由公司董事长主持 [3] 出席会议人员资格 - 出席人员包括深圳分公司登记在册的全体普通股股东及其书面委托的代理人 [3] - 通过现场和网络投票的股东共837人,代表股份1,178,101,216股,占上市公司总股份的67.34% [5] 表决程序与结果 - 表决采用记名方式,其中议案8采用逐项投票表决,关联股东中国远大集团有限责任公司对提案8.01回避表决 [5] - 涉及中小投资者利益的重大事项单独计票,现场投票结果当场公布,网络投票结果合并统计 [5] - 全部议案均获股东大会通过,未对通知外事项进行表决 [6] 结论意见 - 股东大会的召集、召开程序、人员资格及表决程序均符合法律法规及公司章程规定,表决结果合法有效 [6]