DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此 前，道尔生物于EASLCongress2025大会上发布的DR10624治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ⅰb/ Ⅱa期临床研究结果显示，肝脏脂肪降低最高达89%，甘油三酯较基线相对降幅超70%。 DR10624注射液的另一项合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝 病的Ⅱ期临床研究，于2025年4月完成首例受试者入组。此外，DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人 群的体重管理适应症的中国临床试验申请也先后获批。 2025年9月，道尔生物完成向美国FDA递交DR10624注射液的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。 近日，华东医药发布公告称，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）收到美 国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）通知，由道尔生物申报的 DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油 三酯血症。 ...

格隆汇10月21日丨华东医药(000963.SZ)公布，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（简称"道尔生 物"）收到美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品 临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症 （SevereHypertriglyceridemia，SHTG）。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的 靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblastgrowthfactor21receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体 （Glucagonreceptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-likepeptide-1receptor，GLP-1R）的长 效三特异性激动剂。DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合，并在 Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。 ...

证券日报网讯 10月21日晚间，华东医药发布公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（简 称"道尔生物"）收到美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）通知，由道尔生物申报的DR10624注 射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。 （文章来源：证券日报） ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）10月21日，华东医药发布公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科 技有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试 验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症。 ...

行业投资评级 - 报告持续关注创新药械及产业链，整体观点积极 [1][3] 核心观点 - 近期多起BD（业务发展）交易密集落地，有望催化创新药行情 [3] - 创新药领域维持高景气度，建议关注价值有望重估的大型药企、创新管线逐步兑现的生物科技公司、受益于创新的CXO及制药上游、以及有望复苏的医疗器械龙头 [3][5] 细分领域与重点标的 - **价值重估大型药企 (Pharma)**：重点标的包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、长春高新、华东医药、恩华药业，相关标的为石药集团 [3][5] - **创新生物科技 (Biopharma/Biotech)**：重点标的包括科伦博泰生物、新诺威、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - **CXO及制药上游**：重点标的包括皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药 [3][5] - **医疗器械龙头**：重点标的包括微创医疗、联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗 [3][5] 近期BD交易案例 - 普瑞金与Kite达成协议，首付款1.20亿美元，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成协议，首付款2000万美元，总金额最高可达10亿美元 [3] - 翰森制药与罗氏、奥赛康与Visara也分别于10月17日宣布达成交易 [3] 近期市场表现 - **A股市场**：2025年10月第三周（10/13-10/17），上证综指下跌1.5%，SW医药生物指数下跌2.5%，在申万一级行业中排名第15位 [3][7] - **A股细分板块**：中药板块表现相对较好，上涨0.4%，医药商业下跌0.9%，化学制剂下跌1.7% [3][11] - **A股个股表现**：涨幅前三为亚太药业(+36.7%)、多瑞医药(+28.8%)、广生堂(+26.1%)；跌幅前三为贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)、金城医药(-11.8%) [3][14] - **港股市场**：同期恒生医疗保健指数下跌5.8%，港股生物科技指数下跌6.1%，恒生指数下跌4.0% [3][18] - **港股个股表现**：涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+10%)、中国中药(+8%)、先声药业(+5%)；跌幅前三为永泰生物-B(-30%)、三叶草生物-B(-20%)、宜明昂科-B(-17%) [3][18] - **美股市场**：同期标普医疗保健精选行业指数上涨0.7%，标普500指数上涨1.7% [3][18] - **美股个股表现**：涨幅前三为捷迈邦美(+8%)、查尔斯河(+7%)、梅特勒-托利多(+6%)；跌幅前三为KENVUE(-8%)、礼来(-4%)、MODERNA(-3%) [3][18] 估值水平 - 截至2025年10月17日，医药板块相对于全部A股的溢价率为74.5%，报告认为处于正常水平 [3][14] 重点公司盈利预测 - 报告提供了多家重点公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率58倍；药明康德2025年预测每股收益3.93元，对应市盈率25倍 [6]

每经AI快讯，华东医药10月21日晚间发布公告称，近日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司 （以下简称"道尔生物"）收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）通知，由道尔生物申报 的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘 油三酯血症（SevereHypertriglyceridemia，SHTG）。 每经头条（nbdtoutiao）——展望"十五五"|专访贺铿：必须改变以往将资金过度集中于房屋建设和基础 设施建设的倾向，更加突出民生领域投入 （记者 王晓波） ...

华东医药（000963）(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称"道尔生物")收 到美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申 请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。 ...

华东医药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 控股子公司 浙江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由道尔生物申报的 DR10624 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可在美国 开 展 临 床 试 验 ， 适 应 症 为 重 度 高 甘 油 三 酯 血 症 （ Severe Hypertriglyceridemia，SHTG）。现将有关详情公告如下： 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-094 二、该药物研发及注册情况 DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶 向成纤维细胞生长因子 21 受体（Fibroblast growth factor 21 receptor， FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血 糖素样肽-1 受体（Glucagon-l ...

公司研发进展 - 公司控股子公司道尔生物的DR10624注射液临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - DR10624注射液可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症 [1] 子公司动态 - 浙江道尔生物科技有限公司为公司的控股子公司 [1]

核心事件概述 - 华东医药控股子公司道尔生物研发的DR10624注射液获得美国FDA批准，可在美国开展针对重度高甘油三酯血症的临床试验 [1] 产品研发进展 - DR10624是道尔生物自主研发的全球首创长效三特异性激动剂 [1] - 该药物此前已完成Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果 [1]